Gbr 152 что за таблетки

Описание актуально на 18.05.2015

Латинское название: De-Nol
Код АТХ: A02BX05
Действующее вещество: МНН: висмута трикалия дицитрат (Вismuthate tripotassium dicitrate).
Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды

В состав Де-Нола входят 304,6 мг висмута трикалия дицитрата (что эквивалентно 120 мг Вi2О3), а также полакрилиновый калий, повидон К30, кукурузный крахмал, магния (Mg) стеарат, макрогол 6000.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза 5 мПа×с и макрогол 6000 (Opadry OY-S-7366).

Двояковыпуклые, круглой формы таблетки в пленочной оболочке с оттиском “gbr 152” на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток — белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).

Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток.

Препарат висмута. Оказывает антибактериальное, противоязвенное и гастропротективное действие.

В соответствии с информацией, представленной в Википедии, субцитрат висмута в “Фармакологическом указателе” включен в группу “Антациды и адсорбенты”.

Вismuthate tripotassium dicitrate характеризуется многогранным действием, благодаря чему лекарство Де-Нол оказывает влияние на все звенья зарождения и развития язвенной болезни.

Вяжущее действие обусловлено способностью субцитрата висмута осаждать белки посредством образования с ними хелатных комплексов. В результате на поверхности пораженных язвенной болезнью участках слизистой желудка и 12-типерстной кишки образуется защитная пленка, которая исключает возможность вредного воздействия кислой среды желудка на пораженную слизистую. Это в свою очередь способствует более быстрому рубцеванию язв.

Де-Нол проявляет бактерицидные свойства в отношении Грам (-) бактерии Helicobacter pylori. Этот эффект основывается на способности активного вещества препарата подавлять ферментативную активность в микробной клетке, нарушать микроструктуру и проницаемость ее мембран, а также течение жизненно важных внутриклеточных процессов, снижать подвижность и вирулентность микроорганизмов, а также их способность к адгезии. Все вышеперечисленное приводит к гибели микроорганизмов.

Важной особенностью препарата и его отличием от других средств, использующихся для лечения хеликобактер пилори, считается то, что на сегодняшний день не выявлено ни одного штамма, который был бы резистентным к действию субцитрата висмута.

Вещество очень хорошо растворяется, благодаря чему лекарство проникает глубоко в слой слизи и инактивирует находящиеся под слизистой оболочкой микроорганизмы.

Таким образом, применение таблеток Де-Нол позволяет снизить вероятность рецидива язвенной болезни.

Гастроцитопротективный эффект препарата основан на стимуляции выработки организмом простагландина Е2; улучшении микроциркуляции в слизистой антрального отдела желудка и 12-типерстной кишки; уменьшении количества хлороводородной кислоты; инактивации пепсина за счет того, что этот пищеварительный фермент образует комплексные соединения с субцитратом висмута.

Субцитрат висмут после приема внутрь практически не всасывается в пищеварительном тракте. Незначительное количество вещества может попадать в системный кровоток, причем его плазменная концентрация увеличивается при длительном применении. Элиминируется субцитрат висмута с содержимым кишечника.

Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки.

В частности, препарат назначают при гастропатиях, которые являются следствием приема НПВП или алкоголя; при гастродуодените и при гастрите (в том числе, если заболевания протекают в хронической форме или ассоциируются с Helicobacter pylori); при обострившейся язве желудка и 12-типерстной кишки (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori); при СРК (синдроме раздраженного кишечника), а также при функциональной диспепсии, которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.

В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.

У препарата имеются противопоказания. Запрещается назначать Де-Нол:

больным с декомпенсированной почечной недостаточностью;
беременным женщинам;
женщинам, которые кормят грудью;
детям, не достигшим 4-летнего возраста;
при повышенной чувствительности к субцитрату висмута или входящим в состав таблеток вспомогательным компонентам.

Побочные действия Де-Нола со стороны органов пищеварения проявляются тошнотой, рвотой, запорами или учащением стула. Эти явления не представляют опасности для здоровья пациента и носят преходящий характер.

У отдельных пациентов побочные эффекты лечения могут проявиться в виде реакций гиперчувствительности (например, кожного зуда или появления на коже высыпаний).

Длительное применение лекарства в высоких дозах может стать причиной развития энцефалопатии, обусловленной накоплением висмута в ЦНС.

Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут.

Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:

по одной таблетке четыре раза в день;
по две таблетки два раза в день.

Таблетки принимают за полчаса до еды. Запивать их необходимо небольшим количеством воды.

В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток. При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема.

Детям старше 8 лет рекомендуется принимать дважды в день по 1 таблетке.

Продолжительность курса — от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.

Рецепт на латинском для таблеток:
Rp.: Tab. «De-Nol» N.112
D.S. По 2 таблетке 2 р/день

Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.

Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.

Специалисты склонны считать, что дополнительное включение препарата в схемы эрадикации способствует повышению ее эффективности без увеличения частоты развития и выраженности побочных реакций.

Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства.

Фирма-производитель опубликовала следующие схемы уничтожения H. pylori:

240 мг субцитрата висмута (Де-Нол) дважды в день на протяжении 30 дней + 400 мг метронидазола и 500 мг флемоксина солютаб трижды в день недельным курсом (эрадикация — 81%);
120 мг субцитрата висмута, 500 мг тетрациклина и 400 мг метронидазола по четыре раза в день недельным курсом (эрадикация — 89%);
по 240 мг субцитрата висмута, 400 мг метронидазола и 250 мг кларитромицина дважды в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 95%);
240 мг субцитрата висмута дважды в день, 500 мг флемоксина солютаб, 100 мг фуразолидона четыре раза в день двухнедельным курсом (эрадикация — 86%);
по 240 мг субцитрата висмута, 200 мг фуразолидона и 750 мг тетрациклина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 85%);
по 240 мг субцитрата висмута, 100 мг фуразолидона и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 92%);
по 240 мг субцитрата висмута, 1000 мг флемоксина солютаб и 250 мг кларитромицинадважды в день недельным курсом (эрадикация — 93%);
по 120 мг субцитрата висмута, 250 мг кларитромицина и 250 мг тетрациклина четыре раза в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 72%);
по 120 мг субцитрата висмута и 500 мг флемоксина солютаб четыре раза в день и дважды в день по 20 мг омепразола двухнедельным курсом (эрадикация — 77%);
120 мг субцитрата висмута четыре раза в день, по 500 кларитромицина и 40 мг омепразоладважды в день недельным курсом (эрадикация — 83%).

Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола, с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном.

Наиболее эффективной с клинико-экономической точки зрения принято считать схему “субцитрат висмута + амоксициллин + фуразолидон”.

Ответ на вопрос “С чем принимать Де-Нол?” может дать только лечащий врач в зависимости от особенностей течения болезни.

Симптомом передозировки Де-Нола является нарушение функциональной активности почек. Явление обратимо, функция почек полностью восстанавливается после отмены препарата.

Лечение передозировки предполагает проведение процедуры промывания желудка, назначение солевых слабительных и энтеросорбентов. Дальнейшая терапия — симптоматическая.

Если дисфункция почек сопровождается резким повышением плазменной концентрации висмута, пациенту вводят хелатообразователи (например, унитиол или Д-пеницилламин). При выраженных нарушениях почечной функции может потребоваться гемодиализ.

Эффективность Де-Нола может изменяться при одновременном приеме с другими препаратами, а также продуктами питания и жидкостями (в частности, с антацидными средствами, фруктами, молоком, фруктовыми соками), от чего таблетки считается оптимальным принимать за полчаса до и спустя полчаса после еды или приема каких-либо других лекарств.

Применение препарата в комбинации с тетрациклинами снижает всасывание последних.

Препарат безрецептурного отпуска.

Беречь от детей, воздействия солнечных лучей и влаги. Оптимальный температурный режим для хранения — 15-25 °C.

В аннотации указывается, что максимальная продолжительность курса применения Де-Нола составляет 8 недель.

Во время лечения не следует превышать назначенную врачом дозу препарата и принимать другие висмут содержащие препараты.

После завершения лечения Де-Нолом плазменная концентрация висмута субцитрата составляет от 3 до 58 мкг/л. Симптомы интоксикации проявляются лишь в случаях, когда концентрация вещества превышает 100 мкг/л.

В период применения препарата возможен черный стул. Причина этого явления — образование Bi2S3 (сульфида висмута). Иногда может слегка потемнеть язык.

Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять механизмами и автомобилем отсутствуют.

Иногда можно встретить названия Дэ-Нол и Ди-Нол, однако, правильно все же писать Де-Нол.

Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.

Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.

Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.

Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.

Чем можно заменить Де-Нол? Синонимами препарата являются Витридинол и Новобисмол.

Импортные аналоги препарата дешевле его стоимости: Гастрофарм (Биофет, Болгария), Гевискон (Reckitt Benckiser France S.A.), Омез Д (Dr. Reddy’s lab, Индия).

Отечественные аналоги: Вентер (ОАО «ХФК «Акрихин»), Викаир (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»), Викалин (Ирбитский ХФЗ), Льна семена лекарственное сырье (ЗАО «Эвалар», ООО «Фарос-21»).

Цена аналогов Де-Нола — от 20 российских рублей.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Де-Нол противопоказан при беременности. Также следует избегать его назначения кормящим женщинам.

Отзывы о Де-Ноле на форумах в основном положительные. Многие пациенты называют препарат спасением от заболеваний, вызванных H. pylori. При этом лекарство эффективно устраняет не только симптомы (возникающее после еды чувство переполненности желудка, гастралгию, потерю аппетита, отрыжку и диарею), но и причину болезни.

Де-Нол подавляет активность патогенной флоры, восстанавливает защитные свойства желудка и снижает вероятность рецидива.

Врачи в отзывах о Де-Ноле отмечают, что наилучшего результата можно добиться, если использовать средство в составе комплексной терапии. Наибольшую эффективность показали четверные схемы, в которых наряду с таблетками субцитрата висмута использовались Омепразол, Трихопол и антибиотик — Кларитромицин или Амоксициллин.

Не менее важным считается также включать в схему лечения иммуномодуляторы. Это связано с тем, что у пациентов с хеликобактерной инфекцией (в особенности у детей) довольно часто наблюдается дисфункция иммунитета.

В ходе исследований было установлено, что применение в педиатрической практике циклоферона (индуктора интерферона) у пациентов с HP-инфекцией позволяет повысить результативность терапии с 73 до 93%.

Препарат производится только одной компаний, поэтому цена Де-Нола в СПб, в Омске или в Москве отличается незначительно.

В среднем цена 56 таблеток Де-Нола 120 мг варьируется в пределах от 490 до 580 рублей. Стоимость упаковки №112 — около 900 рублей.

Купить в Москве и других городах России Д-Нол можно как в обычной аптеке, так и через интернет.

Цена Де-Нола в Мариуполе, Харькове, Киеве и других крупных городах составляет около 210 грн за упаковку №56 и около 380 грн за упаковку №112.

Цена таблеток 120 мг * 56 шт. — от 150,4 до 220,5 тысяч рублей, цена таблеток 120 мг * 112 штук — от 266,5 до 376,2 тысяч рублей.

Дозировка активного вещества в таблетках — 120 мг. Искать лекарство с более высокой концентрацией висмута субцитрата (например, 240 мг) бессмысленно.

источник

Регистрационный номер:

Торговое название: Де-Нол®

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з — 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ: А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при , одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,

Форма выпуска

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Производитель:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

Расфасовано и упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве:
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
:

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне.

1 таб.
висмута трикалия дицитрат	304.6 мг,
что соответствует содержанию висмута оксида	120 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПас — 3.2 мг, макрогол 6000 — 0.5 мг; макрогол 6000 — 0.6 мг).

8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.

Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.

источник

Де Нол – инструкция по применению. Отзывы о препарате, аналоги, цена. Возможные побочные действия, механизм действия, информация о том, как принимать препарат.

Гастропротекторы (медикаменты защищающие слизистую желудка)

Образование защитной плёнки, за счет способности препарата осаждать белки и формировать с ними особые соединения (хелаты), которые покрывают только поврежденные участки слизистой. Таким образом, предотвращается раздражение слизистой желудочным соком, и ускоряются процессы рубцевания язвы.
Укрепление естественного защитного барьера слизистой, благодаря способности препарата стимулировать синтез специфического фактора (простагландин Е2), ответственного за образования слизи (муцина) и бикарбонатов (HCO3), необходимых для уменьшения раздражающего действия соляной кислоты на слизистую желудка и 12-ой кишки.
Снижение активности желудочного фермента (пепсина), что уменьшает его повреждающее действие на клетки слизистой желудка.
Улучшение циркуляции крови по капиллярам слизистой оболочки желудка, в результате ускоряются обменные процессы в клетках, что способствует быстрому и эффективному восстановлению тканей после повреждений.

Де-нол прекращает жизнедеятельность бактерий (Helicobacter pylori), благодаря следующим воздействиям:

1) подавляет активность ферментов внутри микроорганизма, что ведет к нарушению жизненно-важных функций
2) нарушает целостность клеточной мембраны бактерии
3) ухудшает способность бактерии крепиться к слизистой желудка
4) снижает подвижность и агрессивность микроба
5) обладая хорошей растворимостью, препарат проникает и в глубокие слои слизистой, где нейтрализует хеликобактер пилори
6) к препарату висмута не вырабатывается устойчивость бактерий.

язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки

Язва – это локальный дефект слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки образующийся под действием бактерий Helicobacter pylori, соляной кислоты, ферментов, желчи.

острый, хроническийгастрит и гастродуоденит. Гастрит – воспаление слизистой оболочки желудка. Гастродуоденит – воспаление слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
функциональная диспепсия, постоянные или повторяющиеся ощущения боли или дискомфорта локализованные в подложечной области, превышающие по своей продолжительности 12 недель в течение года, при этом не выявляются органические поражения органов желудочно-кишечного тракта.
синдром раздраженного кишечника (СРК), протекающий обычно с симптомами диареи; СРК функциональное заболевание кишечника проявляется хронической болью в животе, дискомфортом, вздутием, диареей или запорами в отсутствие органических причин заболевания.

беременность (Препарат вызывает генетические мутации, врожденные пороки и аномалии развития у плода.)
период кормления грудью (Препарат проникает в молоко, а с ним в организм ребенка, поражает почки и нервную систему.)
тяжелые нарушения функции почек
аллергические реакции к компонентам препарата
одновременный прием других препаратов содержащих висмут

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Схема №1	Схема №2
Всего 4 таблеткив сутки
П по 1 таблетке за 30 минут до еды Завтрак Обед Ужин 1 таблетку перед сном.	П по 2 таблетке за 30 минут до еды Утром Вечером

Таблетку проглотить не разжевывая, запить стаканом воды.

Длительность курса лечения не менее 4 и не более 8 недель. После курса необходимо сделать перерыв 2 месяца, при этом не принимать другие лекарства содержащие висмут. Так как висмут является умеренно токсичным элементом и при длительном применении может накапливаться в организме и вызывать нарушения органов и систем (почки, нервная система и др.).

Применение препарата в дозах превышающие допустимые в десятки раз, а так же длительный прием больших доз, возможно развитие отравления висмутом. Отравление проявляется следующими симптомами: черная кайма на деснах, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея. Часто сопровождается нарушением функции почек, вплоть до почечной недостаточности.

Проявление почечной недостаточности: общая слабость, нарушением сна, зуд, тошнота, рвота, анемия, повышение артериального давления. В более поздней стадии — снижение мочевыделения, накопление в крови токсических продуктов азотистого обмена (азот, мочевина и др.). Все нарушения вызванные отравлением висмута обратимы. После прекращения приема препаратов висмута и выведения его из организма все симптомы исчезают. В тяжелых случаях необходима госпитализация и интенсивное лечение вплоть до гемодиализа (метод внепочечного очищения крови с применением аппарата «искусственная почка»).

Иногда отмечается потемнение языка и окрашивание кала в черный цвет. (Возникает в результате образования сульфида висмута, благодаря реакции солей висмута с сероводородом.)
Де-нол не рекомендуется применять более 2 месяцев.
В период лечения не превышать установленные дозы
Одновременное принятия Де-Нола с пищей, молоком, фруктами, соками снижает его эффективность.
Во время лечения не употреблять алкоголь.

Де-нол при беременности и лактации категорически противопоказан!

Препарат вызывает генетические мутации, врожденные пороки и аномалии развития у плода. В период кормления грудью препарат проникает в молоко, а с ним в организм ребенка, поражает почки и нервную систему.

Препараты с таким же действующим веществом как у Де-нола (Висмута трикалия дицитрат): Бискол, Вентрисол, Трибимол, Бискол-цитрат, Дуосол, Улцерон, и др.

Препараты со схожим лечебным эффектом: сукральфата, мизопростол, карбеноксолон.

Сукральфат (Вентер) — основное действующее вещество соли алюминия.
Сравнение Сукральфата с Де-нолом:

Недостатки

Преимущества

1.Нет противомикробного действия против Helicobacter pylori.
2.Не улучшает циркуляцию крови в слизистой оболочке желудка.
3.Не способствует синтезу слизи и бикарбонатов (естественный защитный барьер слизистой)
4.Больше побочных действий и противопоказаний.

1.Низкая цена
2.Эффективно связывает желчные кислоты, раздражающие слизистую желудка и 12-ой кишки.

Мизопростол — синтетический препарат аналог гормоноподобных веществ (простагландинов).
Усиливает защиту слизистых клеток желудка, снижает секрецию желудочного сока и соляной кислоты. Усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток, снижает выделение пепсина (фермент желудка — расщепляет белки и увеличивает секрецию HCl ). Способствует заживлению язв. Побочные действия: диарея, тошнота, головная боль, боль в животе. Так же препарат используется для прерывания беременности.

Карбеноксолон (биогастрон). Активное вещество получают из корней солодки. Препарат усиливает секрецию слизи желудка , увеличивает её вязкость, образуя прочный защитный барьер. Побочные эффекты: отёки, гипертензия, снижение калия в крови.

Условия и сроки хранения
Хранить препарат в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 — 25 °C.
Срок годности – 4 года.

Де-нол таблетки 120 мг, 56 шт. средняя цена 570р.
Де-нол таблетки 120 мг, 112 шт. средняя цена 950 р.

Производитель

Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАО, Россия

Отзывы врачей:
Среди врачей Де-нол зарекомендовал себя как препарат высокой эффективности с минимальными побочными эффектами и хорошей переносимостью. Де-нол препарат, который отлично дополняет и усиливает комплексное лечение язвенной болезни. В большинстве случаев выбор врачей относительно этого препарата определяет его способность оказывать, антибактериальный эффект против Helicobacter pylori и надежный защитный эффект на слизистую оболочку желудка. При этом препарат не вызывает устойчивость со стороны бактерии и может применяться регулярно. После лечения Де-нолом наблюдается восстановление местных защитных факторов желудка, качественное заживление язвенного дефекта и уменьшение частоты повторных случаев язвенной болезни.

Отзывы пациентов:
Большинство людей принимавших Де-нол отзываются о нём положительно, по их словам препарат действительно помогает. Некоторым не помогает. Но при этом они для лечения язвенной болезни использовали только один препарат Де-нол, когда для лечения язвенной болезни необходим комплексный подход и как минимум еще несколько препаратов включая антибиотики. Люди, принимающие де-нол, говорят, что препарат переносится хорошо без побочных эффектов. Есть отзывы, что он вызывает диарею, тошноту, потемнение кала. Такие побочные эффекты характерны для этого препарата и они имеют временный характер, после окончания лечения все неприятные симптомы исчезают.

источник

Де-Нол (De-Nol) — известное гастропротекторное и противоязвенное средство. Стоит ли покупать именно этот дорогостоящий препарат или лучше заменить его более дешевыми аналогами?

Де-Нол выпускается голландской фармацевтической компанией Астеллас. Главный компонент таблеток — висмута трикалия дицитрат. Висмутом является химический элемент, достаточно редкий металл, который используется в разных сферах промышленности. В фармакологии обычно применяются его соль или оксид — как антисептическое и защитное средство.

Упаковка лекарства предупреждает о дозировке лечебного вещества — в одной таблетке она равна 120 мг.

Также составляющими Де-Нола являются:

Оболочка таблеток кремово-белая, на них выбито gbr 152. Они упаковываются в блистеры по 8 штук.

Де-Нол воздействует на ЖКТ комплексно и обладает целым спектром эффектов:

Антибактериальным. Активен по отношению к главным провокаторам гастрита и язвы — Helicobacter pylori.
Протекторным. Соль висмута не растворяется в кислой среде желудка, а осаждается на слизистой. Образуя комбинации с белком, она образует пленочку и защищает таким образом поврежденную поверхность.
Иммунным. Средство стимулирует естественную выработку простагландинов и слизистого секрета, за счет чего повышается сопротивляемость слизистой оболочки органов пищеварительной системы. Она становится не такой восприимчивой к кислому содержимому.

Висмута трикалия дицитрат, оказавшись в ЖКТ, в плазму почти не всасывается, а выводится через прямую кишку.

Де-Нол назначают для лечения не просто пищевых расстройств. Показаниями к применению являются:

обостренная язва;
хронический гастрит;
обостренное воспаление кишечника;
синдром кишечника, характеризующийся болью и вздутием;
затрудненное пищеварение с болью.

Препарат помогает при расстройствах ЖКТ, спровоцированных Helicobacter pylori и любыми неорганическими причинами.

Так как составляющие Де-Нола почти не всасываются в кровь, то количество побочных действий минимально. Во время лечения у людей могут появиться:

тошнота и рвота;
нарушения стула;
крапивница и зуд.

Если нарушить рекомендации инструкции по дозировке и длительности терапии, то могут развиться энцефалопатия и почечная недостаточность. Поэтому препарат противопоказан при нарушении в работе почек. В списке запретов — индивидуальная непереносимость, периоды гестации и кормления грудью.

Как правильно принимать Де-Нол, чтобы добиться ожидаемого результата? При лечении желудочно-кишечных недугов ключевую роль играет суточная дозировка, которая зависит от возраста:

Возраст	Доза, шт	Количество приемов в сутки
С 12 лет	по 1 по 2	четырежды дважды
От 8 до 12 лет	по 1	дважды
От 4 до 8 лет	всего за сутки — 8 мг на 1 кг	дважды

Прием таблеток осуществляется за полчаса до любой трапезы.

Ее проглатывают целиком и запивают водой. Лечение может продолжаться от 4 до 8 недель.

Нельзя принимать висмутосодержащие аналоги вместе, а также в течение 2 месяцев после лечения ими.

Производители рекомендует не употреблять Де-Нол с едой, молоком и фруктовыми соками одновременно. Как принимать с другими лекарствами? За полчаса до или после приема препарата, иначе его эффективность будет снижена.

Производители делают акцент на одновременном приеме Де-нола и алкоголя, совместимость которых нулевая. Алкоголь полностью разрушает целебное воздействие лекарства.

После проведения процедур по уничтожению Helicobacter pylori препарат комбинируют вместе с другими средствами. Врачи назначают Де-Нол по показаниям к применению и с лекарствами, которые обладают антибактериальным и противохелибактерным эффектом.

Он необходим, чтобы полностью расправиться с опасными бактериями. Одновременно можно принимать аналоги по действию, но не по составу. К ним относятся:

Совместимость определяет гастроэнтеролог, как и схему приема. Так между приемом препаратов Де-Нол и Фосфалюгель необходим перерыв, чтобы не снизить лечебный эффект друг друга. Для тяжелобольных назначаются антибиотики (Тетрациклин, Амоксициллин и Кларитромицин).

Де-Нол обладает неоспоримыми преимуществами: комбинированным действием и почти отсутствием побочных действий. Насколько конкурентны его аналоги по составу, использующие в качестве главного компонента висмут?

В последних фармакологических разработках висмут используется как противоонкологическое средство.

Как обычному покупателю решить дилемму — Новобисмол или Де-Нол? Что лучше? Удивительно, но факт: у всех перечисленных препаратов совершенно одинаковые инструкции. Главным фактором при покупке лекарственного средства становится его цена.

Средство Эскейп выпускается в таблетках 120 мг, стоимость за 40 таблеток — 300 рублей, производитель российский — компания «Фармстандарт». В составе — висмута трикалия дицитрат в пересчете на оксид висмута, таблетки обладают слабым запахом аммиака, белые сверху и на изломе. Кроме 120 мг висмута, в списке составляющих такие компоненты:

Лекарство — лучший гастропротектор, противоязвенное средство с активностью против микробов Хеликобактер Пилори. Также висмут дает вяжущее, антивоспалительное действия. После попадания в кислую среду желудка таблетки формируют хелаты вкупе с белками, создают защитный слой. Как и Де-Нол, Эскейп защищает все поврежденные участки от дальнейшего раздражения, предохраняет от появления язв, эрозий.

Лекарство нашло применение при гастрите, дуодените, язве, синдроме раздраженного кишечника.

У таблеток минимум противопоказаний. Их не назначают детям до 4 лет, при непереносимости компонентов, беременным, при лактации. Лекарство хорошо переносится, но из-за особенностей выведения его запрещено пить в тяжелой стадии почечной недостаточности. Производитель отмечает, что нельзя принимать Эскейп за 30 минут, в течение 30 минут после иных лекарств, особенно, антацидов. Эффективность лечения висмутом сразу снижается. Также средство не сочетаемо с фруктами, молоком (из-за присутствия органических кислот).

Дозы приема подбираются врачом. Взрослым дают 4 таблетки/сутки по одной или по 2 (4 и 2 раза соответственно). Детям дозу рассчитывают из нормы 8 мг/килограмм веса в день, поделив на 4 приема. Обычно это — 1-2 таблетки/сутки. Курс составит от 1 до месяца, но не более, он назначается специалистом.

Из дешевых аналогов также можно назвать средство Новобисмол — его цена за 56 таблеток составит всего 375 рублей. Поскольку состав аналогичен (висмута трикалия дицитрат), как и форма выпуска, средство имеет аналогичные показания и запреты. Отличия с Эскейпом есть лишь в наборе дополнительных веществ — тут есть макрогол 6000 и полиакрилат калия.

Препарат почти не всасывается из ЖКТ, выводится из организма на 100%

Производитель «Оболенское» рекомендует принимать препарат по 3 таблетки/сутки, несмотря на присутствие того же количества висмута (120 мг). Детская доза рассчитывается так же, как у Эскейпа — 8 мг/килограмм/сутки. Запивать таблетки надо малым количеством воды, принимать их разрешено до 8 недель максимум. В период терапии кал будет темным, что обусловлено преобразованием висмута. Из побочных действий обычно отмечаются запоры, тошнота, аллергия, при злоупотреблении лекарством возможно его накопление в ЦНС и развитие энцефалопатии.

Сколько бы ни стоил голландский Де-Нол, цена на аналог отечественный наверняка будет ниже.

Название	Страна	Дозировка активного вещества	Количество таблеток в упаковке, шт	Цена
Де-Нол	Нидерланды,	120 мг	56 112	525 рублей 1013 рублей
Новобисмол	Россия	120 мг	56 112	375 рублей 671 рубль
Эскейп	Россия	120 мг	112	673 рубля
Улькавис	Словения	120 мг	56 112	297 рублей 571 рубль

Улькавис или Де-Нол — что лучше? После сравнения цен на аналоги привычный вопрос теряет свою актуальность, ведь первый стоит вдвое дешевле второго. Зачем тратить лишние деньги?

источник

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Фармакокинетика

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

— синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

— почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

источник

Препарат Де-Нол представляет собой лекарственное средство из группы противоязвенных средств, который защищает слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки от раздражающего воздействия соляной кислоты.

Препарат Де-Нол выпускается в форме таблеток для приема внутрь белого или слегка бежевого цвета, покрытых защитной пленочной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры по 8 штук по 7 или 14 блистеров в картонной пачке.

Главным действующим компонентом препарата является висмута трикалия дицитрат, а также вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол.

Препарат представляет собой лекарственное средство для лечения язвенных образования на поверхности слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Главный действующий компонент таблеток проявляет высокую терапевтическую активность по отношению бактерии Хеликобактер пилори.

При попадании таблетки внутрь препарат оказывает противовоспалительное и вяжущее действия, устраняет боли, обусловленные прогрессированием патологического процесса, создает на поверхности слизистой оболочки защитную пленку. Под воздействием препарата снижается активность желудочного сока и ферментов.

Главными показаниями к назначению таблеток Де-Нол пациентам являются следующие состояния:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в частности обусловленная бактерией Хеликобактер пилори;
Обострение хронического гастрита или гастродуоденита;
Синдром раздраженного кишечника, сопровождающийся диареей;
Нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта, не связанные с воспалительными заболеваниями или бактерией Хеликобактер пилори.

Препарат Де-Нол можно принимать только по назначению врача после предварительного комплексного обследования. Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как таблетки имеют некоторые ограничения и противопоказания:

Возраст у детей до 4 лет;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Тяжелые нарушения в работе печени и почек;
Период беременности и грудного скармливания;
Почечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Суточную дозу препарата Де-Нол и продолжительность курса терапии должен определить врач. Это зависит от массы тела пациента, возраста, степени выраженности патологического процесса, наличия осложнений и индивидуальной переносимости препарата.

Согласно инструкции взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной бактерией Хеликобактер пилори, назначают по 1 таблетке препарат 3-4 раза в сутки. Таблетку принимают за полчаса до еды, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

Детям младше 12 лет суточную дозу определяет врач строго индивидуально, исходя из показателей массы тела.

Продолжительность курса терапии препаратом в среднем составляет 1-2 месяца, после чего пациента переводят на препараты висмута для закрепления терапевтического эффекта и щажения слизистой оболочки органов пищеварительного тракта.

При выявлении бактерии Хеликобактер одновременно с таблетками Де-нол пациентам назначают антибиотики, к которым данный возбудитель проявляет чувствительность.

Из-за отсутствия достоверной информации относительно безопасности воздействия главных и вспомогательных компонентов лекарства на развитие беременности и плода в утробе, лечение препаратом Де-Нол будущим мамам не проводится. При развитии гастрита или язвенной болезни у беременных женщин пациентке следует обратиться к гастроэнтерологу с целью подбора альтернативного лекарственного средства, безопасного для плода.

Препарат Де-Нол в период грудного вскармливания не назначается женщинам. При необходимости лечения данным лекарственным средством кормящей женщине рекомендуется прекратить лактацию.

В большинстве случаев препарат Де-Нол хорошо переносится пациентами. При длительном использовании таблеток или неправильно рассчитанной дозе у пациента на фоне терапии возможно развитие следующих побочных эффектов:

Боли в желудке, тошнота, рвота;
Диарея или стойкий запор;
Сухость во рту, появление неприятного привкуса;
Аллергические реакции кожи – сыпь на коже, зуд, покраснение, крапивница;
Со стороны нервной системы – развитие энцефалопатии на фоне накопления висмута в ЦНС.

При значительном превышении указанной в инструкции дозы или бесконтрольном длительном применении препарата (более 2 месяцев) у пациента развиваются симптомы передозировки Де-Нолом. Это проявляется в виде усиления вышеописанных побочных эффектов и развития тяжелой почечной недостаточности.

При появлении негативных реакций лечение таблетками прекращают и обращаются к врачу. Лечение передозировки заключается в промывании желудка пациенту, приеме внутрь активированного угля или других сорбентов, назначении солевых слабительных препаратов.

При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение и гемодиализ почек.

Препарат Де-Нол не следует принимать одновременно с антацидами другими обволакивающими средствами, так как в этом случае снижается всасывание висмута и терапевтический эффект лекарства. Таблетки также не рекомендуется запивать молоком, так как это приводит к нарушению терапевтического действия препарата.

Сочетание таблеток Де-нол с антибиотиками усиливает воздействие на бактерию Хенликобактер пилори, однако одновременное использование препарата с таблетками тетрациклиновой группы может приводить к снижению терапевтического эффекта последних.

Лечение препаратом не следует продолжать более 2 месяцев, так как в этом случае резко возрастает риск развития побочных эффектов и передозировки. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту следует обратиться к врачу повторно с целью уточнения диагноза и адекватности назначенного лечения.

Детям младше 12 лет суточную дозу препарат должен подбирать только врач! Не рекомендуется изменять дозировку в процессе лечения. В период терапии пациентам не следует принимать препарату, содержащие висмут, так как это может привести к развитию нарушений со стороны почек и энцефалопатии.

На фоне приема препарата Де-Нол кал пациента может окрашиваться в темный цвет, что является нормой и не требует отмены лечения.

Данные относительно влияния препарата Де-Нол на скорость психомоторных реакций отсутствуют, поэтому при назначении данного средства водителя автотранспорта или лицам, работа которых связана с управлением сложными механизмами, следует соблюдать осторожность.

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Де-Нол являются следующие лекарственные средства:

Перед тем, как начать терапию аналогом препарата Де-Нол пациенту следует проконсультироваться с гастроэнтерологом, так как не все перечисленные препараты оказывают терапевтическое действия на бактерию Хеликобактер пилори.

Препарат разрешен для безрецептурного отпуска в аптеках. Таблетки следует хранить в защищенном от детей месте не более 4 лет со дня даты изготовления. Температура хранения лекарства не должна превышать 25 градусов.

Средняя стоимость препарата Де-Нол в аптеках Москвы составляет 810 рублей за упаковку.

источник