Фото мидокалм инструкция по применению

Описание актуально на 11.07.2018

• Латинское название: Mydocalm
• Код АТХ: M03BX04
• Действующее вещество: Толперизон (Tolperisone)
• Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), Гедеон Рихтер (Венгрия)

Международное непатентованное наименование препарата (МНН) Толперизон.

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

• лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate);
• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
• стеариновая кислота (Acidum stearicum);
• тальк (Talcum);
• микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum);
• крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
• лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
• титана диоксид (Titanium dioxide);
• лактозы моногидрат (Lactose monohydrate);
• макрогол 6000 (Macrogol 6000);
• гипромеллоза (Hypromellose).

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток — белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах — слабо выраженный, специфический.

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе миорелаксанты центрального действия и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных ферментов.

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга.

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами, в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности толперизона, Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида стрихнина, способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda” — хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга. В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы, тканях, формирующих мозговой слой надпочечников, а также в тканях синокаротидной зоны.

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин, вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм, толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов метаболизма (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

• патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
• миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, люмбаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы,цервикальный синдром и т.д.);
• невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич);
• желчно-каменная болезнь;
• сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
• менструальный болевой синдром;
• угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
• почечные колики.

Применение препарата Мидокалм показано:

• в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностьютолперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
• в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
• для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
• при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

• обладают седативным действием;
• снимают симптомы болевого синдрома;
• подавляют спинальные рефлексы;
• снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

• возраст до одного года;
• стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения);
• повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе, следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

• имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
• страдающим от болезни Паркинсона;
• страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности;
• страдающим от эпилептических припадков;
• имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
• имеющим в анамнезе острые психозы.

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе толперизон, основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

• нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии;
• бессонницу и нарушения сна;
• головную боль, головокружения, повышенную сонливость;
• артериальную гипотонию;
• чувство дискомфорта в животе, диарею, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
• мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
• астению, чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

• анафилактическая реакция;
• снижение активности, депрессивные состояния;
• нарушения внимания, тремор, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей),парестезия, повышенная сонливость;
• шум в ушах,вертиго;
• стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
• гиперемия кожных покровов;
• затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
• боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота;
• легкие формы нарушений функции печени;
• аллергический дерматит, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, высыпания на коже;
• ощущение дискомфорта в конечностях;
• энурез, протеинурия;
• чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная жажда;
• повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитоз.

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

• анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• анафилаксия(анафилактический шок);
• полидипсия;
• путаность сознания;
• брадикардия;
• остеопения;
• ощущение дискомфорта в груди;
• повышение уровня креатинина в крови.

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешает назначать таблетки, в которых содержится 50 мг толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д.

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативными средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

• препараты для общей анестезии;
• мышечные релаксанты периферического действия;
• психотропные препараты;
• клонидин (вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мильгамма, Мовалис и Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе витамины группы В и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные витамины благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис-Мильгамма-Мидокалм” определяется лечащим врачом.

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Мидокалм рекомендуется хранить в недоступном для детей месте.

Оптимальный температурный режим — не выше 30°C.

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного аборта из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

• Сирдалуд (активное вещество: тизанидин);
• Миолгин (активные вещества: парацетамол и хлорзоксазон);
• Лексотан (действующее вещество: бромазепам);
• Баклофен и прочие.

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей.

• средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалуд — 110 грн/220 российских рублей;
• средняя стоимость упаковки Миолгина — 140 грн;
• средняя цена таблеток Баклофен 10 мг — 65 грн/230 российских рублей.

Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалудом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалуд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Отзывы о таблетках Мидокалм, которые оставляют пациенты, прошедшие курс лечения им, достаточно противоречивы. Кто-то отмечает высокую эффективность препарата, его доступность и отсутствие побочных эффектов.

Кто-то, напротив, указывает на то, что видимого результата после терапии не отмечалось, зато имели место такие явления, как отеки, тошнота или крапивница.

Чаще всего можно найти отзывы о Мидокалме на форумах, где обсуждаются вопросы здоровья детей. Препарат нередко назначается малышам с диагнозом гипертонус. Однако большинство родителей не рискуют давать его детям до года, учитывая указанное в инструкции ограничение по возрасту, и ограничивают лечение физиотерапией и курсами массажа .

По этой причине положительных отзывов о применении Мидокалма у детей не так уж много. К слову, некоторые отмечают в качестве недостатка препарата отсутствие у производителя лекарственной формы в виде сиропа, что облегчало бы его прием у младенцев.

Отзывы врачей о Мидокалме — положительные. При этом большинство из специалистов отмечают то, что наибольшей эффективности от лечения препаратом можно добиться лишь верно выбрав тактику его дозирования, а также — в отдельных случаях — грамотно сочетая его с другими лекарственными средствами.

Мидокалм 50 мг №30 на российском рынке продают в среднем по 350 рублей, средняя цена таблеток Мидокалм 150 мг — 400 рублей.

Цена Мидокалм 50 мг №30 составляет 180-220 грн. Цена препарата зависит от региона: так, например, в Киеве купить препарат в такой форме выпуска можно в среднем по 210 грн, в Харькове — по 200 грн, в Днепропетровске — по 180 грн, цена в Одессе варьируется в пределах от 180 до 200 грн.

Мидокалм 150 мг №30 на украинском рынке можно приобрести в среднем по 240 грн.

источник

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

1 мл
толперизона гидрохлорид	100 мг
лидокаина гидрохлорид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании препарата Мидокалм ® -Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.

Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T 1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.

Всасывание и распределение

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Т max при в/м введении – 30-45 мин. Связывание с белками плазмы – 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры:

— возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

— опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

— облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

— заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Со стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата в т.ч. к лидокаину);

— детский возраст до 18 лет;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид	150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2.19 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.4 мг, стеариновая кислота — 5.1 мг, тальк — 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42 мг, крахмал кукурузный — 89.31 мг, лактозы моногидрат — 145.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный — 0.089 мг, титана диоксид (цв. Инд. 77891, E171) — 0.487 мг, лактозы моногидрат — 0.785 мг, макрогол 6000 — 0.785 мг, гипромеллоза — 7.854 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

— лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

— лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

— в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

— болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Со стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.

Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм ® на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

источник

Мидокалм входит в фармакотерапевтическую группу препаратов “Миорелаксанты центрального действия” и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Простыми словами препарат расслабляет повышенный патологический тонус скелетных мышц.

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Снижает болевую чувствительность периферических нервных окончаний, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных и двигательных волокнах, что приводит к блокированию моно- и полисинаптических спинно-мозговых рефлексов.

Кроме того, при введении Мидокалма в уколах достигается местный обезболивающий эффект, из-за дополнительно содержащегося в нем лидокаина.

Мидокалм может также слегка расслаблять гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов, частично блокировать образование адреналина (нейромедиатора, который способен также вызывать спазм периферических сосудов). Это свойство препарата способствует улучшению периферического кровообращения.

После приема внутрь Мидокалм хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается спустя 0,5–1 ч, при этом биодоступность составляет около 20%. Метаболизируется Мидокалм в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (более 99%).

Хотя Мидокалм и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Ниже вы можете ознакомиться с дозировками, инструкцией по применению Мидокалм, ценами, отзывами и аналогами препарата по действующему веществу или показаниям.

Согласно инструкции по применению, Мидокалм применяется при следующих показаниях и состояниях:

• При лечении повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
• Для лечения патологически повышенного тонуса мышц и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, вызванных органическими поражениями центральной нервной системы ( рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит и др.);
• Для лечения детского мозгового паралича и прочих энцефалопатий, сопровождающихся мышечной дистонией;
• В качестве восстановительного лечения после ортопедических и травматологических операций;
• Для лечения последствий инсультов;
• Рекомендован при процессах, связанных с нарушением лимфооттока и венозным стазом;
• Лечение язв нижних конечностей трофического происхождения;
• Снимает спазм и гипертонус при аутоиммунных заболеваниях (склеродермии) и ангиопатиях различного происхождения.

Дозировку уколов и таблеток Мидокалм устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

Таблетки Мидокалм принимают вместе с едой тщательно пережевывая, запивая необходимым количеством чистой воды.

В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 3 раза/сут. Основная терапевтическая доза препарата зависит от тяжести заболевания и может составлять от 150 до 450 мг в сутки.

При слабовыраженном процессе препарат мидокалм назначается по 50 мг трижды в день. По показаниям возможно увеличение дозировки до достижения значимого терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня);
в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Раствор для инъекций вводят взрослым в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.
При проведении внутривенного укола, Мидокалм следует вводить капельно, очень медленно.

Детям препарат может назначаться с трехлетнего возраста в дозировке из расчета 5-10 мг на килограмм веса трижды в сутки. Начиная с семилетнего возраста, дневное количество препарата составляет 4 мг/кг, за 3 приема.

От чего помогают уколы Мидокалм? Показания по применению уколов и таблеток одинаковые и описаны выше. Уколы применяются при обострении и тяжелых состояниях, таблетки преимущественно для постоянного длительного лечения. Ставить вопрос, что лучше — уколы или таблетки Мидокалм? – неправильно. Они предназначены для своих случаев применения, думаю я объяснил разницу.

Аналоги уколов Мидокалм можно найти ниже на странице.

Противопоказания

• миастения;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Мидокалм недостаточно.

У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность.

В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания.

При появлении симптомов передозировки проводится лечение по диагностическим показаниям, антидота к действующему веществу препарата нет.

При применении Мидокалм возможно проявление следующих нежелательных явлений:

• тошнота, рвота;
• чувство дискомфорта в животе;
• головная боль;
• кожный зуд;
• эритема;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок;
• бронхоспазм;
• мышечная слабость;
• артериальная гипотензия.

Побочные действия быстро исчезают при уменьшении дозировки препарата. По отзывам врачей Мидокалм хорошо переноситься и многие побочные эффекты при индивидуальном применении связаны с нарушением дозировки и графика приема Мидокалм.

Наиболее близкий аналог Мидокалм по действующему веществу — это препарат Толперизон

Среди аналогов по лечебному действию, наиболее приближенными к Мидокалм считаются препараты (список):

Важно понимать, что инструкция по применению Мидокалм, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по назначению или замене препарата. Любые лечебные действия должны быть согласованы с лечащим врачом и не могут проводиться самостоятельно.

источник

• патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая, в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
• миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, любмаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы, цервикальный синдром и т.д.);
• не воспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич);
• желчно-каменная болезнь;
• сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
• менструальный болевой синдром;
• угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
• почечные колики.

Применение Мидокалма допустимо в ситуациях:

• период восстановительной терапии. Конкретно, после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций. Данное показание к приему препарата связанно с особенностью Толперизона оказывать положительное влияние на уровень растяжения мышечных волокон;
• применение в комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (доказана положительная сторона влияния средства при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
• для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
• при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Мидокалм — релаксант центрального действия. Болевой синдром, который развивается при остеохондрозе, провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. Часто возникает миофиксация позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием мышечно-тонического дисбаланса выступает ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе применимы для устранения данного дисбаланса.

Препараты из данной фармакотерапевтической группы:

• обладают седативным действием;
• снимают или уменьшают симптоматический эффект болевого синдрома;
• подавляют спинальные рефлексы;
• снимают мышечное напряжение, способствуют расслаблению мышц организма.

Мышечные релаксанты, благодаря своим качествам, способствуют повышению эффективности таких терапевтических мероприятий, как: массаж, лечебная физкультура, тракционная терапия и т.д. Также они обладают уникальной возможностью потенцировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

У релаксантов есть ряд противопоказаний. Обратите на это внимание.

Мышечные релаксанты имея ряд противопоказаний к назначению могут провоцировать нежелательные побочные эффекты. А именно, при длительном лечении у пациентов достаточно часто нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела.

Но, в отличие от препаратов-хондропротекторов, они быстро улучшают состояние пациентов, страдающих от остеохондроза. Это обеспечивается при снятия патологической миофиксации, а следовательно повышается эффективность консервативной терапии.

При пролечивании остеохондроза дозировка миорелаксанов расписана непродолжительными курсами. Достаточно часто, учитывая большой разброс побочных эффектов, врачи — практики сверх осторожно включают подобные лекарственные элементы в схемы лечения своих пациентов.

Показание к применению Мидокалма выступают:

• Травматические и ортопедические операции – с целью скорейшего восстановления больного;
• Мышечные контрактуры, повышенный тонус, мышечные спазмы, которые сопровождают заболевания органов движения. А именно, артрозы крупных суставов, спондилоартроз, спондилез, люмбальные и цервикальные синдромы;
• Спазм и патологически повышенный тонус поперечно-полосатой мускулатуры, развивающийся в результате органических заболеваний ЦНС. А именно, рассеянный склероз, миелопатия, поражение пирамидных путей, энцефаломиелит, мозговой инсульт;
• Патологии, возникающие из-за нарушения иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисфазия, акроцианоз) — в комплексе с комбинированной терапии.
• Облитерирующие болезни сосудов: диффузная склеродермия, диабетическая ангиопатия, облитерирующий артериосклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит) — в качестве комбинированного лечения.
• Детский церебральный спастический паралич и прочие энцефалопатии, вызывающие мышечную дистонию.

Способы применения лекарственного препарата:

Инструкция указывает на важность принятия препарата Мидокалм внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Мидокалм инструкция +по применению таблетки:

• 
  • тошнота, рвота;
  • чувство дискомфорта в животе;
  • головная боль;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • бронхиальный спазм;
  • мышечная слабость;
  • артериальная гипотензия.

  Быстрое парентеральное введение может привести к снижению артериального давления. Уменьшение дозировок нивелирует все негативные явления в 95% случаев.

  В показания к применению таблеток Мидокалм прописаны ряд противопоказаний — при патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Миастения – патологическая мышечная слабость.
  • Детский возраст до 3-х лет.
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

  В аптеке таблетки продаются только по рецепту врача.

  Перед началом приема таблеток Мидокалм следует убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению. А это вам поможет сделать только ваш лечащий врач.

  Прием таблеток самостоятельно может привести к ухудшению состояния пациента!

  

  • 
    • Баклосан – препарат польского производства.

    Польская фармацевтическая компания изготавливаетпрепарат для пациентов, которые страдают рассеянным склерозом, болезнями спинного мозга, который имеет инфекционное, травматическое или дегенеративное происхождение. Список дополняется и детский церебральный паралич, менингит, а также черепно-мозговая травма.

    Не следует без консультации врача вводить в употребление таблетки Мидокалма, особенно людям страдающим разными видами аллергии, склонным к аллергии на лекарства, больным эпилепсией, а также тем, кто имеет тяжелые заболевания почек. Полностью противопоказан препарат для беременных и кормящих грудью женщин. Не рекомендуется Баклосан больным в преклонном возрасте, детям до 12 лет.

    Побочные эффекты в ходе лечения Баклосаном описанны в инструкции к препарату: рвотные рефлексы, тяга ко сну, быстрая утомляемость, трудности в дефекации и мочеиспускании, диарея, а также понижение артериального давления.

    • Сирдалуд – швейцарский препарат.

    Швейцарский аналог представляет возможность снять полностью или частично спазм мышц при патологиях позвоночника, в частности остеохондрозе. В список показаний в применении входят: склероз, миелопатия, проявляемая хронически, нарушения кровообращения головного мозга, инсульт, а также паралич.

    С осторожностью и только после назначения врача прием Сирдалуда тем, кто склонен к аллергическим реакциям на вещества и пациентам с дисфункцией и болезнью печени.

    Лечение данным препаратом может вызвать некоторое количество побочных последствий. Инструкция к препарату говорит о: редком сердцебиении, низком артериальном давлении, сухость во рту, слабость в мышцах, а также быстрое утомление.

    • Толперизон-OBL – российский аналог в недорогой ценовой категории.

    Российский производитель, выпускает самый доступный аналог Мидокалма, который способствует лечению церебрального и спинномозгового паралича, а также заболеваний, связанных с атеросклерозом сосудов и спазмов мышц. Так же, Толперизон — OBL часто назначается при посттромбатическом расстройстве венозного кровообмена.

    В список показаний эпилепсия входит как побочный эффект.

    Особенность! Не назначается детям до 12 месяцев, при миастении, беременным женщинам, особенно в первом триместре, и находящимся на грудном вскармливании, а также пациентам, непереносимым определённые компоненты препарата.

    Основные побочные эффекты Толперизон-OBL: головная боль, рвотные позывы, снижение артериального давления, аллергия – крапивница, зуд и сыпь.

    Препарат Мидокалм эффективный лекарственный препарат с широким спектром действия. Но с достаточно высокой ценой для пациентов со средним доходом. Выход в аналогах, как импортных так и российских, но не менее эффективных заменителях. Все рассмотренные заменители имеют таблетированную форму, один из них полностью совпадает по составу.