Форлакс официальная инструкция по применению

В ближайшие дни возможны перебои в работе сайта в связи с актуализацией базы лекарственных средств. Приносим извинения за возможные неудобства.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в пакетиках по 10 г, в пачке картонной 10 или 20 пакетиков.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, в пакетиках по 4,0668 г, в пачке картонной 10, 20, 30 или 50 пакетиков.

Один пакетик порошка содержит

Активное вещество: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 10 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый — 60 мг, натрия сахаринат — 6,8 мг.

Один пакетик порошка для детей содержит

Активное вещество: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый, натрия сахаринат.

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, который посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Макрогола 4000 увеличивается объем кишечного содержимого.

Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие желудочно-кишечной абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 при пероральном применении.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых (пакетики по 10 г — только для взрослых) и детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет (пакетики по 4 г — для детей).

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:

— повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата;

— перфорация или риск перфорации кишки;

— полная или частичная кишечная непроходимость;

— боли в животе неизвестного происхождения;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

Внутрь, до или во время еды, предварительно растворив содержимое пакетика с 4 г макрогола в 50 мл воды, с 10 г — в стакане воды.

Форлакс(пакетики по 10 г — только для взрослых). Взрослым — по 1–2 пакетика (по 10 г макрогола) в сутки (предпочтительно — за один прием, утром).

При наличии временных запоров, связанных, например, с изменением образа жизни (операции, путешествие и др.), рекомендуется кратковременный прием препарата. Продолжительность лечения — по согласованию с врачом.

Форлакс(пакетики по 4 г — для детей). Детям от 6 мес до 1 года — 1 пакетик (по 4 г макрогола) в день; от 1 года до 4 лет — 1–2 пакетика в день; от 4 до 8 лет — 2–4 пакетика в день.

Если дозировка — 1 пакетик в день, то следует принимать препарат утром, более 1 пакетика в день — утром и вечером.

Продолжительность лечения — не более 3 мес.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Действие Форлакса проявляется через 24–48 ч после приема.

Большие дозы могут вызвать диарею, которая прекращается через 24-48 ч после отмены препарата. После этого прием препарата может быть продолжен в меньшей дозировке. У детей диарея может вызвать раздражение перианальной области.

У детей могут развиться вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе, редко — рвота.

Возможно появление болей в животе, особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.

Крайне редки случаи появления аллергических реакций в виде сыпи, крапивницы и отека Квинке.

Возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозировки препарата или его отмене.

Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4–11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Клинически значимого взаимодействия препарата Форлакс с другими лекарственными средствами не установлено.

Общие для обеих дозировок

Форлаксне содержит большого количества сахара или полиола, он может назначаться больным сахарным диабетом, а также больным, из рациона которых исключена галактоза.

Форлакс (пакетики по 4 г) дополнительно

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети с неврологическими расстройствами, имеющие нарушение глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Форлакс (пакетики по 10 г) дополнительно

Не следует применять препарат продолжительное время без консультации врача.

При возникновении запоров, сопровождающихся болями в животе, повышением температуры, желудочным кровотечением, следует немедленно обратиться к врачу.

Медикаментозное лечение запоров должно являться дополнением к диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемом достаточного количества жидкости, а также увеличением физической активности (занятия спортом, пешие прогулки).

Форлакс следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

источник

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

АТХ :
A.06.A.D.15 Макрогол

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетические данные подтверждают, что
макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

— прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта;

— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

— боли в животе неясной этиологии;

— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

Результаты исследований на животных показали, что
Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Внутрь, содержимое 1 — 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.

Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24 — 48 часов после приема препарата.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца.

У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:

— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;

— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,

— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.

— побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена
галактоза.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г.

По 10,167 г препарата в пакеты, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.

По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

(мг/пакетик):

активное вещество:
Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000)	4000,0
вспомогательные вещества:
Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута*	60,0
Натрия сахаринат	6,8

Фармакодинамика
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
перфорация или риск перфорации кишки;
полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
боли в животе неясной этиологии;
повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.

с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.
с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Действие Форлакса ® проявляется через 24 — 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс ® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения .
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 — > 1/1,000 до > 1/10,000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Часто: абдоминальная боль, диарея*.
* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.
**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г.
По 4,0668 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтилена. По 20 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бофур Ипсен Индастри Франция, 28100 Дрё

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19

источник

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

1 пак.
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)	4 г

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) — 60 мг, натрия сахаринат — 6.8 мг.

4.0668 г — пакетики однодозовые (20) — пачки картонные.

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие препарата Форлакс ® наступает через 24-48 ч после приема.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.

Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100- Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто — тошнота, рвота, вздутие живота.

Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных — крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.

*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
токсический мегаколон;
перфорация или риск перфорации кишки;
полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
боли в животе неясной этиологии;
повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс ® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс ® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014670/01-300713
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Форлакс®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: макрогол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

ОПИСАНИЕ
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

СОСТАВ
Состав на один пакет:
Активное вещество:
Макрогол 4000 — 10,00 г
Вспомогательные вещества:
Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г
Натрия сахаринат — 0,017 г
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Слабительное средство

Код АТХ: A06AD15.

Фармакодинамика:
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;
— прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта;
— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
— боли в животе неясной этиологии;
— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
— детский возраст до 8 лет.

Результаты исследований на животных показали, что Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.
Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Внутрь, содержимое 1-2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.
Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.
Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24-48 часов после приема препарата.
Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца.
У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

У взрослых.
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:
— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;
— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.
У детей.
Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:
Расстройства желудочно-кишечного тракта:
— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,
— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.
— побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство здоровому образу жизни и диете, например:
— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г.
По 10,167 г препарата в пакеты, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.
По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в Российской Федерации:
109147, Москва, ул. Таганская, 19
тел. (495) 258-54-00, факс (495) 258-54-01

источник

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

1 пак.
макрогол 4000	10 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.

10.167 мг — пакеты бумажные ламинированные (10) — пачки картонные.
10.167 мг — пакеты бумажные ламинированные (20) — пачки картонные.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях

Аллергические реакции: очень редко ( Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных — реакции повышенной чувствительности.

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
прободение или угроза прободения ЖКТ;
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
боли в животе неясной этиологии;
детский возраст до 8 лет;
повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс ® можно принимать при беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Форлакс ® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Форлакс ® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.

Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие препарата Форлакс ® с другими лекарственными средствами не описано.

Форлакс ® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

источник

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь: в пакетиках по 10 и 20 шт. в упаковке.
1 пак. — Макрогол 4000 — 10 г

Прочие ингредиенты: натрия сахарин, ароматические вещества.

Осмотическое слабительное средство.

Макрогол является высокомолекулярным веществом, представляющим собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны связывать молекулы воды.

При приеме внутрь препарат удерживает объем содержащейся в кишечнике жидкости, что приводит к усилению его перистальтики.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Благодаря своей высокой молекулярной массе макрогол не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых.

Назначают по 1-2 пакетика/сут. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды.

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях могут возникать боли в животе. При приеме слишком большой дозы возможно развитие диареи, которая самопроизвольно прекращается через 1-2 сут после отмены препарата, после этого можно возобновить прием Форлакса в более низких дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в т. ч. язвенный ректоколит, болезнь Крона);
частичная или полная кишечная непроходимость;
боли в животе неясной этиологии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В периоды беременности применение Форлакса не рекомендовано, т. к. не было проведено плацебоконтролируемых исследований. Возможно назначение Форлакса в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.

Не рекомендуют длительное применение Форлакса для лечения запоров.

Медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации.

Не содержащий сахара препарат Форлакс можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25° С. Срок хранения – 2 года.

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс спустя по меньшей мере 2 часа после приема других препаратов.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Проблема запоров хорошо известна многим людям. Одни предпочитают страдать молча, другие для нормализации стула прибегают к промыванию кишечника с помощью клизм. А третьи идут наиболее верным путем – обращаются со своей проблемой к гастроэнтерологам – специалистам по проблемам желудочно-кишечного тракта.

Как правило, врач назначает серию лабораторных исследований, а затем, на основании полученных данных, выписывает медикаментозное лечение. Среди лекарственных средств, направленных на усиление моторики кишечника и нормализации процесса дефекации, Форлакс стоит на одном из первых мест. И это неудивительно, ведь это один из самых безопасных и в то же время очень эффективных препаратов при желудочно-кишечных проблемах, особенно при запорах функционального характера.

Действующее вещество Форлакса – этиленгликоль (макрогол 4000).

Особенностью Форлакса является его механизм действия. Попадая в пищеварительный тракт даже в небольшом количестве, он притягивает к себе молекулы воды и быстро увеличивается в объеме, т.е. набухает. Таким образом, пищевой комок становится объемнее, за счет чего плотнее соприкасается со стенками кишечника и, в частности, с его нервными рецепторами. Это, в свою очередь, ведет к заметному усилению перистальтики и стимуляции процесса дефекации.

Форлакс практически не всасывается в кишечнике и в неизмененном виде выводится наружу с каловыми массами. Послабляющее действие развивается в течение 24-48 часов, но за счет того, что каловые массы разжижаются водой, которая находится в просвете кишечника, дефекация проходит мягко.

Форлакс имеет лишь одну форму выпуска – порошок с ароматической добавкой (апельсин и грейпфрут), расфасованный в пакетики по 4 или по 10 г. В упаковке может быть 10 или 20 пакетиков.

Порошок быстро растворяется в воде, образуя при этом полупрозрачный раствор белого цвета.

Форлакс может быть назначен при лекарственном запоре, когда препарат, вызывающий задержку стула (антидепрессанты, наркотические анальгетики, антипаркинсонические средства), не может быть отменен.

Иногда препарат назначают в послеоперационном периоде для профилактики запоров или нормализации стула. Также Форлакс используют в качестве слабительного средства при подготовке к эндоскопическим или УЗ обследованиям внутренних органов, при которых переполненный кишечник может явиться причиной недостоверного диагноза.

Учитывая, что в составе препарата нет глюкозы и сахарных спиртов, Форлакс разрешается принимать людям, имеющим в анамнезе сахарный диабет или непереносимость лактозы.

Большая часть пациентов переносит препарат легко. Лишь изредка могут возникать неприятные ощущения в желудке или по ходу кишечника. При использовании больших доз Форлакса может развиться вздутие живота, понос, рвота. Все эти явления быстропроходящие, но требуют снижения дозировки слабительного средства.

У людей, имеющих повышенную чувствительность к основному действующему веществу Форлакса (этиленгликолю, он же макрогол 4000), крайне редко развиваются аллергические реакции – зуд, крапивница, отек Квинке.

При контакте с водой порошок разбухает, и жидкость становится белесого цвета. Благодаря наличию ароматизатора порошок имеет приятный вкус и без труда выпивается как взрослыми, так и детьми.

Для того чтобы опорожнение кишечника произошло утром или в течение следующего дня, препарат рекомендуется принимать однократно сразу же после сна или два раза в течение дня – утром и вечером.

Дозировка Форлакса
Взрослым рекомендуется принимать 1-2 пакетика (10-20 г) в сутки, при этом дозу можно выпить за один раз или же разбить на два приема – утром и в вечернее время. Иногда врач может увеличить дозу до 3 пакетиков в сутки.

Детям старше 8 лет вначале назначают 10 г препарата в сутки, при отсутствии или неполной дефекации дозу увеличивают до 20 г. Большее количества порошка не следует принимать, т.к. могут развиться побочные реакции – вздутие живота, рвота, понос, боли по ходу кишечника.

Взрослые могут принимать препарат длительно, но не более 4-5 месяцев. Лечение Форлаксом детей должно быть ограничено 2-3 месяцами.

После восстановления работы кишечника препарат отменяют, а нормальную деятельность пищеварительного тракта поддерживают с помощью диеты, обогащенной сырыми овощами, фруктами и продуктами с высоким содержанием клетчатки. С этой же целью рекомендуются модификация образа жизни.

Если, несмотря на лечение препаратом, трудности с опорожнением кишечника сохраняются, рекомендуется повторно обратиться к гастроэнтерологу и пройти более углубленное обследование.

Принципиальной разницы ни в дозировке, ни в кратности приема между взрослыми и детьми нет. Однако детям желательно не принимать препарат слишком часто, а начинать лечение всегда рекомендуется с минимальных доз, т.е. с 1 пакетика.

Также следует помнить, что детям младше 8 лет этот препарат давать не следует ввиду отсутствия клинических данных.

У Форлакса имеется несколько аналогов (синонимов), которые имеют сходный механизм действия, и в состав которых в качестве основного вещества входит этиленгликоль.

Самыми известными аналогами Форлакса являются:

Лавакол;
Макрогол;
Осмогол;
Транзипег;
Реалаксан;
Фортранс;
Фортеза.

Дюфалак имеет те же показания что и Форлакс, однако Дюфалак еще используется в комплексном лечении печеночной энцефалопатии и печеночной прекомы в связи с тем, что он способен подавлять протеолитические и стимулировать кисломолочные бактерии.

Главное отличие Форлакса от Дюфалака заключается в том, что последний может назначаться детям, начиная с младенческого возраста, и беременным женщинам. Кроме того, в Дюфалаке содержится лактулоза, которая положительно влияет на микрофлору кишечника, в частности, угнетает рост сальмонелл и сокращает период бактерионосительства.

По принципу действия и срокам появления послабляющего эффекта препараты полностью идентичны.
Подробнее о препарате Дюфалак

Виктория, Воронеж:
«Я пила этот препарат после родов, т.к. были проблемы с самостоятельным стулом. Врач назначила мне Форлакс и сразу успокоила, что на ребенке он никак не скажется. 2 или 3 дня я пила по 2 пакетика в сутки, а потом перешла на 1 пакетик. Стул появлялся приблизительно через сутки, может чуть больше, но всегда мягкий. Где то через неделю все пришло в норму и в туалет я стала ходить сама, без помощи препарата. Тогда я осталась довольна действием Форлакса и теперь, если возникают подобные проблемы, принимаю только его».

Оксана, Набережные Челны:
«Это слабительное я регулярно даю своей пожилой маме. Ей другие препараты нельзя из-за болезни Паркинсона. За все время использования не заметила никаких побочных эффектов. Для того, чтобы не навредить кишечнику каждые три месяца делаем перерыв на месяц. В это время мы пьем другой препарат, Гутталакс, но маме больше нравится, как действует Форлакс, поэтому она всегда просит его поскорее вернуть».

Нужно сказать, что мнения врачей по поводу действия и безопасности Форлакса во многом сходятся с отзывами самих пациентов. Более того, некоторые врачи уверенно используют препарат в лечении функциональных запоров у беременных, при этом дозировку подбирают индивидуально. Также отмечена положительная динамика в лечении запоров у пожилых пациентов, которые в силу возраста и накопившихся болезней не могут вести активный образ жизни и выпивать по 1,5 и более литра жидкости в день.

Оригинальный Форлакс производится французской фармацевтической компанией Бофур Ипсен Индастри. В наших аптеках его можно купить в среднем за 15-20 рублей одно саше или за 150-170 рублей упаковка из 10 пакетиков по 10 г. Упаковка N20 из саше по 4 г стоит приблизительно 240-260 рублей.

Упаковку Лавакола N15 можно купить за 170-180 рублей, а за упаковку Фортранса придется заплатить около 130-140 рублей.

источник