«ИНСТРУКЦИЯ № 020/2016 по применению дезинфицирующего средства (антисептического жидкого мыла) «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)», ООО Научно – производственная . »
по применению дезинфицирующего средства
(антисептического жидкого мыла)
«ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)»,
ООО Научно – производственная компания «Альфа», Россия
по применению дезинфицирующего средства (антисептического жидкого мыла)
«ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)»,
ООО Научно – производственная компания «Альфа».
Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития
России, ФБУН ГНЦ ПМБ, ООО НПК «Альфа».
Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им.
Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России), Потапов В.Д. (ФБУН ГНЦ ПМБ), С.С. Симонян (ООО НПК «Альфа»).
Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
Инструкция разработана и действует взамен инструкции № 020/2010 от 08.04.2011г.
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» (готовый к применению препарат) представляет собой полупрозрачную гелеобразную жидкость с цветом от бесцветного до светло-желтого и запахом отдушки. Содержит бензэтоний хлорид в качестве действующего вещества, комплекс амфотерных ПАВ, а также компоненты для ухода за кожей рук – смягчающие, кондиционирующие добавки, воду.
Средство выпускается:
— в полимерной таре объемом от 0.1л до 1л с насадками для дозирования или плотно завинчивающимися колпачками.
— в полимерной таре объемом от 5л до 200л с завинчивающимися крышками.
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня изготовления.
1.2. Биологическая активность.
Средство обладает бактерицидными (в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий) и фунгицидными (Кандида) свойствами.
Обладает пролонгированным антимикробным эффектом в течение 3-х часов.
1.3. Токсикологические показатели.
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)».
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу.
Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у препарата не выражены. При попадании на слизистые оболочки глаз вызывает слабое раздражение.
ПДК бензэтоний хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3, 2 класс опасности (аэрозоль).
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» предназначено для
— мытья рук хирургов, оперирующего медицинского персонала перед обработкой антисептиком;
— гигиенической обработки рук перед и после проведения медицинских манипуляций работниками ЛПО, роддомов, детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.);
— гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов в санпропускниках и ЛПО;
— гигиенической обработки рук сотрудников лабораторий;
— гигиенической обработки рук работников организаций общественного питания, промышленных предприятий, в том числе пищевых;
— гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов служащих коммунальных служб;
— гигиенической обработки рук и ступней ног населением в быту в целях профилактики грибковых заболеваний.
Лечебно-профилактические организации (ЛПО: больницы, поликлиники, санатории, профилактории, реабилитационные центры, дневные стационары, медсанчасти и медпункты, дома для инвалидов и престарелых, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, диспансеры, госпитали, стоматологические кабинеты, родильные стационары, палаты новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, центры по трансплантации органов, медицинские профильные центры, станции переливания крови и скорой помощи, клинические, микробиологические, иммунологические и другие лаборатории).
2.1. ВНИМАНИЕ! Дезинфицирующее средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» представляет собой готовый к применению раствор! Средство не должно быть разбавлено или активировано!
обработка рук хирургов. Проводится двукратная
-Гигиеническая обработка. Средство наносят на влажную кожу обеих рук в количестве 1.5 мл.
Намыливают руки (кисти, запястья, предплечья), обрабатывают полученной пеной в течение 1 минуты, тщательно смывают проточной водой. Руки сушат полотенцем, одноразовыми салфетками или воздухом.
-Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, санитарная обработка кожных покровов, гигиеническая обработка ступней ног. Проводится однократная обработка. На влажную кожу кистей рук, предплечий, ступней ног наносят 1.5 мл средства, намыливают, обрабатывают полученной пеной в течение 1 минуты и тщательно смывают проточной водой. Кожные покровы сушат полотенцем, одноразовыми салфетками или воздухом.
— Гигиеническая обработка рук, санитарная обработка кожных покровов, гигиеническая обработка ступней ног. Проводится однократная обработка. На влажную кожу кистей рук, предплечий, ступней ног наносят 1,5 мл средства, намыливают, обрабатывают полученной пеной в течение 1 минуты и тщательно смывают проточной водой. Кожные покровы сушат полотенцем, одноразовыми салфетками или воздухом.
3.1. Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» используют только для наружного применения.
3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки.
3.3. Избегать попадания средства в глаза.
3.4. В случае замораживания средства оттаивание осуществляется при комнатной температуре без принудительного нагревания. Перед употреблением взболтать.
3.5. По истечении указанного срока годности использование средства запрещается.
3.6. Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и рыбохозяйственные водоемы.
4.1. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия.
4.2. При случайном попадании средства в желудок, рекомендуется обильно промыть желудок водой комнатной температуры и вызвать рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (10-15 таблеток измельченного активированного угля на стакан воды).
5.2. Определение внешнего вида и запаха.
Внешний вид средства «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» определяют визуально; запах оценивают органолептическим методом в соответствии с требованиями ГОСТ 14618.0. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете.
5.3. Определение показателя активности водородных ионов, рН средства.
5.4.1. Аппаратура, реактивы, материалы:
рН-метр любой марки с погрешностью не более 0,1.
Стакан стеклянный по ГОСТ 25336-82 вместимостью 50 см3.
В стакан наливают средство (объемом 30-40 см3) и измеряют рН средства с помощью рН-метра согласно инструкции к нему.
5.4. Определение массовой доли бензэтоний хлорида.
5.4.1. Средства измерения, реактивы и растворы.
Весы лабораторные общего назначения 2-го класса по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Бюретка 1-3-2-25-0.1 Колба Кн 1-250-29/32 ТХС по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой.
Кислота серная по ГОСТ 4204.
Натрия додецилсульфат по ТУ 6-09-64; 0.004 н. водный раствор.
Натрия сульфат десятиводный, ч.д.а. по ГОСТ 4171.
Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29.
стр. 4 из 6 Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы “Мерк” (Германия) или реактив аналогичной квалификации по действующей нормативной документации; 0.004 н. водный раствор.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
5.4.2.1. Приготовление растворов индикатора, цетилпиридиний хлорида и додецилсульфата натрия.
а) Для получения раствора индикатора в мерную колбу вместимостью 1 дм вносят 30 см 0.1% водного раствора метиленового синего, 7.0 см концентрированной серной кислоты, 110 г натрия сульфата десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1 дм.
б) 0.004 н. раствор цетилпиридиний хлорида готовят растворением навески 0.143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного, взятой с точностью до 0.0002 г, в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см с доведением объема воды до метки.
в) 0.004 н. раствор додецилсульфата натрия готовят растворением 0.116 г додецилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см с доведением объема воды до метки.
5.4.2.2. Определение поправочного коэффициента 0.004 н. раствора додецилсульфата натрия.
В колбе вместимостью 250 см к 10 см раствора додецилсульфата натрия добавляют 40 см дистиллированной воды, затем 20 см раствора индикатора и 15 см хлороформа.
Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилпиридиний хлорида при интенсивном встряхивании колбы с закрытой пробкой до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя.
Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете.
Навеску анализируемой пробы от 5 до 7 г, взятую с точностью до 0.0002 г, растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см в дистиллированной воде с доведением объема воды до метки.
В коническую колбу вместимостью 250 см вносят 5 см раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 45 см дистиллированной воды, 20 см раствора индикатора и 15 см хлороформа. После взбалтывания получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют приготовленным раствором средства «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до обесцвечивания нижнего слоя.
Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете.
5.4.4. Обработка результатов.
Массовую долю ЧАС (Х) в процентах вычисляют по формуле:
где 0.00181-средняя масса бензэтоний хлорида, соответствующая 1 см раствора додецилсульфата натрия точно С(С12Н25SO4Na)=0.004 моль/дм (0.004 н.), г;
V-объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na)=0.004 моль/дм (0.004 н.), 5 см;
K-поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na)=0.004 моль/дм (0.004 н.);
100-коэффициент разведения анализируемой пробы;
V1-объем раствора средства «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)», израсходованный на титрование, см;
стр. 5 из 6 m- масса анализируемой пробы, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0.3%.
Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 4.0% при доверительной вероятности Р=0.95.
5.5. Определение показателей безопасности и эффективности средства.
Показатели безопасности и эффективности определяются по методикам, изложенным в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности», Москва МЗ РФ, 1998 г., ч.1,2 согласно нормативам, представленным в перечне «Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации» № 01-12/75-97.
6. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА.
6.1. Транспортировать средство допускается всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
6.2. Хранить средство в закрытых емкостях производителя в крытых сухих вентилируемых складских помещениях, местах защищенных от влаги и солнечных лучей вдали от нагревательных приборов и открытого огня отдельно от лекарственных средств, в местах недоступном для посторонних лиц и животных месте при температуре от -05С до +30С.
— в полимерной таре объемом от 0.1л до 1л с насадками для дозирования или плотно завинчивающимися колпачками.
— в полимерной таре объемом от 5л до 200л с завинчивающимися крышками.
источник
Инструкция № 000/2010 по применению дезинфицирующего средства (антисептического жидкого мыла) «Фориклин-Софт (бензэтоний хлорид)», – производственная компания «Альфа», Россия
по применению дезинфицирующего средства
«ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)»,
– производственная компания «Альфа», Россия
по применению дезинфицирующего средства (антисептического жидкого мыла)
«ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)»,
– производственная компания «Альфа».
Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России, «Альфа».
Авторы: А. Г. Афиногенова, Т. Я. Богданова, Г. Е. Афиногенов (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России), С. С. Симонян ( «Альфа»).
Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» (готовый к применению препарат) представляет собой полупрозрачную гелеобразную жидкость с цветом от бесцветного до светло-желтого и запахом отдушки. Содержит бензэтоний хлорид — 0.50% в качестве действующего вещества, комплекс амфотерных ПАВ, а также компоненты для ухода за кожей рук – смягчающие, кондиционирующие добавки, воду.
— в полимерной таре объемом от 0.1л до 1л с насадками для дозирования или плотно завинчивающимися колпачками.
— в полимерной таре объемом от 5л до 200л с завинчивающимися крышками.
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня изготовления.
1.2. Биологическая активность.
Средство обладает бактерицидными (в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий) и фунгицидными (Кандида) свойствами.
Обладает пролонгированным антимикробным эффектом в течение 3-х часов.
1.3. Токсикологические показатели.
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)».
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу.
Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у препарата не выражены. При попадании на слизистые оболочки глаз вызывает слабое раздражение.
ПДК бензэтоний хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3, 2 класс опасности (аэрозоль).
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» предназначено для
— мытья рук хирургов, оперирующего медицинского персонала перед обработкой антисептиком;
— гигиенической обработки рук перед и после проведения медицинских манипуляций
работниками ЛПО, роддомов, детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений
соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.);
— гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов в санпропускниках и ЛПО;
— гигиенической обработки рук сотрудников лабораторий;
— гигиенической обработки рук работников организаций общественного питания, промышленных предприятий, в том числе пищевых;
— гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов служащих коммунальных служб;
— гигиенической обработки рук и ступней ног населением в быту в целях профилактики грибковых заболеваний.
Лечебно-профилактические организации (ЛПО: больницы, поликлиники, санатории, профилактории, реабилитационные центры, дневные стационары, медсанчасти и медпункты, дома для инвалидов и престарелых, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, диспансеры, госпитали, стоматологические кабинеты, родильные стационары, палаты новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, центры по трансплантации органов, медицинские профильные центры, станции переливания крови и скорой помощи, клинические, микробиологические, иммунологические и другие лаборатории).
2.1. ВНИМАНИЕ! Дезинфицирующее средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» представляет собой готовый к применению раствор! Средство не должно быть разбавлено или активировано!
— Гигиеническая обработка рук медицинского персонала. Средство наносят на влажную кожу обеих рук в количестве 1.5 мл. Намыливают руки (кисти, запястья), обрабатывают полученной пеной в течение 1 минуты, тщательно смывают проточной водой. Руки сушат полотенцем, одноразовыми салфетками или воздухом.
— Гигиеническая обработка рук хирургов перед применением антисептика. Средство наносят на влажную кожу обеих рук в количестве 3 мл. Намыливают руки (кисти, запястья, предплечья), обрабатывают полученной пеной в течение 2 минут, тщательно смывают проточной водой. Руки сушат стерильным полотенцем или одноразовыми салфетками.
— Гигиеническая обработка рук, санитарная обработка кожных покровов, гигиеническая обработка ступней ног. Проводится однократная обработка. На влажную кожу кистей рук, предплечий, ступней ног наносят 3 мл средства, намыливают, обрабатывают полученной пеной в течение 1 минуты и тщательно смывают проточной водой. Кожные покровы сушат полотенцем, одноразовыми салфетками или воздухом.
3.1. Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» используют только для наружного применения.
3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки.
3.3. Избегать попадания средства в глаза.
3.4. В случае замораживания средства оттаивание осуществляется при комнатной температуре без принудительного нагревания. Перед употреблением взболтать.
3.5. По истечении указанного срока годности использование средства запрещается.
3.6. Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и рыбохозяйственные водоемы.
4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ.
4.1. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия.
4.2. При случайном попадании средства в желудок, рекомендуется обильно промыть желудок водой комнатной температуры и вызвать рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (10-15 таблеток измельченного активированного угля на стакан воды).
5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА.
5.1. Контролируемые показатели и нормы.
Дезинфицирующее средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, водородный показатель (рН) средства, массовая доля бензэтоний хлорида.
Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 1.
Показатели качества дезинфицирующего средства
источник
ИНСТРУКЦИЯ 024/2016 по применению дезинфицирующего средства (моющий антисептический гель) «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» ООО НПК «Альфа», Россия
1 ИНСТРУКЦИЯ 024/2016 по применению дезинфицирующего средства (моющий антисептический гель) «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» ООО НПК «Альфа», Россия 2016 г.
2 Инструкция 024/2016 по применению дезинфицирующего средства (моющий антисептический гель) «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ», ООО Научно производственная компания «Альфа», Россия Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России, ФБУН ГНЦ ПМБ, ООО НПК «Альфа». Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России), Потапов В.Д. (ФБУН ГНЦ ПМБ), С.С. Симонян (ООО НПК «Альфа»). Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Инструкция разработана и действует взамен инструкции 024/2010 от г. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Описание средства. Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» (готовый к применению препарат) представляет собой гелеобразную жидкость с красного цвета и запахом отдушки. Содержит пропанол-1 25%(масс.), пропанол-2 25%(масс.), бензэтоний хлорид % в качестве активно действующих дезинфицирующих веществ, комплекс амфотерных ПАВ (суммарно) 19%(масс.), модификатор реологии, а также компоненты для ухода за кожей рук смягчающие, кондиционирующие добавки. рн 1% раствора средства 7.0. Средство выпускается в полимерных флаконах 200, 500, 1000 см 3 с плотно закрывающимися колпачками и дозирующими насадками, в полимерных канистрах с плотно завинчивающимися крышками вместимостью 5, 10, 20, 40 дм 3, в бочках полимерных вместимостью 50, 100, 200 дм 3. Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня изготовления Биологическая активность. Средство обладает бактерицидной, туберкулоцидной, вирулицидной (в отношении вирусов гепатита В и ВИЧ) и фунгицидной (в отношении дрожжеподобных грибов типа Кандида и Трихофитон) активностью. Средство обладает поверхностно-активным моющим действием и может быть использовано для обработки покровов, имеющих видимые загрязнения, включая биологические жидкости Токсикологические показатели. Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ». Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» по параметрам острой токсичности по ГОСТ относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. При ингаляционном воздействии средство относится к 4 классу мало опасных веществ (классификация химических дезинфицирующих веществ по степени летучести (20 0 С). Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у препарата не выражены. При попадании на слизистые оболочки глаз вызывает раздражение. ПДК в воздухе рабочей зоны пропанола-1 и пропанола-2 10 мг/м 3, 3 класс опасности (пары). ПДК бензэтоний хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м 3, 2 класс опасности (аэрозоль). 2
3 1.4. Сфера и способ применения. Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» предназначено для: — мытья рук хирургов, оперирующего медицинского персонала перед обработкой антисептиком; — гигиенической обработки рук перед и после проведения медицинских манипуляций работниками ЛПО, роддомов, детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.); — гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов в санпропускниках и ЛПО; — гигиенической обработки рук сотрудников лабораторий; — гигиенической обработки рук работников организаций общественного питания, промышленных предприятий, в том числе пищевых; — гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов служащих коммунальных служб; — гигиенической обработки кожи рук, а также ступней ног населением в быту в целях профилактики грибковых заболеваний. 2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ВНИМАНИЕ! Дезинфицирующее средство «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» представляет собой готовый к применению раствор! Средство не должно быть разбавлено или активировано! Применение средства всегда проходит в 3 последовательные стадии. Стадия 1. Втирание средства в кожный покров в течение установленного времени. Стадия 2. Смачивание водой кожного покрова, обработанного средством, с последующим вспениванием в течение установленного времени. Стадия 3. Полное смывание проточной водой остатков средства с кожного покрова. Стадия 4. Высушивание кожных покровов (протирание или сушка горячим воздухом) Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, в т.ч. и хирургов перед применением кожного антисептика; санитарная обработка кожных покровов, гигиеническая обработка ступней ног. Проводится однократная обработка. — Средство наносят на влажную или сухую кожу обеих рук в количестве 3 мл. — Втирают средство в кожный покров в течение 30 секунд. — Смачивают водой кожный покров, обработанный средством (например, под проточной питьевой водой). — Намыливают руки (кисти, запястья, предплечья) и обрабатывают полученной пеной в течение 30 секунд. — Тщательно смывают остатки средства проточной водой. — Кожный покров осушают, вытирая его одноразовыми салфетками/полотенцами или с применением горячего воздуха. 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» используют только для наружного применения Не наносить на раны и слизистые оболочки Избегать попадания средства в глаза В случае замораживания средства оттаивание осуществляется при комнатной температуре без принудительного нагревания. Перед употреблением взболтать По истечении указанного срока годности использование средства запрещается Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и рыбохозяйственные водоемы. 3
4 4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия При случайном попадании средства в желудок, рекомендуется обильно промыть желудок водой комнатной температуры. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (10-15 таблеток измельченного активированного угля на стакан воды). 5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА Контролируемые показатели и нормы. Дезинфицирующее средство «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, водородный показатель (рн) 1% раствора средства, массовая доля бензэтоний хлорида. Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 1. п/п Таблица 1 Показатели качества дезинфицирующего средства «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ». Наименование показателя 1 Внешний вид, цвет и запах 4 Норма Полупрозрачная гелеобразная жидкость красного цвета и запахом отдушки Метод испытания п Показатель активности водородных ионов средства, рн 7.0±0.5 п Массовая доля бензэтоний хлорида (Diisobutylphenoxyethoxyethyl dimethyl 0.1±0.02 п.5.4 benzyl ammonium chloride), % 4 Массовая доля пропанола-1, % 25.0±1.5 п Массовая доля пропанола-2, % 25.0±1.5 п Определение внешнего вида и запаха. Внешний вид средства «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ» определяют визуально; запах оценивают органолептическим методом в соответствии с требованиями ГОСТ Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете. Запах оценивают органолептически Определение показателя активности водородных ионов, рн средства Аппаратура, реактивы, материалы: рн-метр любой марки с погрешностью не более 0,1. Стакан стеклянный по ГОСТ вместимостью 50 см Проведение испытаний. В стакан наливают средство (объемом см 3 ) и измеряют показатель активности водородных ионов с помощью рн-метра согласно инструкции к нему Определение массовой доли бензэтоний хлорида Средства измерения, реактивы и растворы. Весы лабораторные общего назначения 2-го класса по ГОСТ с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Бюретка Колба Кн /32 ТХС по ГОСТ со шлифованной пробкой. Кислота серная по ГОСТ 4204.
5 Хлороформ по ГОСТ Натрия додецилсульфат по ТУ ; н. водный раствор. Натрия сульфат десятиводный, ч.д.а. по ГОСТ Метиленовый голубой по ТУ Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы Мерк (Германия) или реактив аналогичной квалификации по действующей нормативной документации; н. водный раствор. Вода дистиллированная по ГОСТ Подготовка к анализу Приготовление растворов индикатора, цетилпиридиний хлорида и додецилсульфата натрия. А) Для получения раствора индикатора в мерную колбу вместимостью 1 дм³ вносят 30 см³ 0.1% водного раствора метиленового синего, 7.0 см³ концентрированной серной кислоты, 110 г натрия сульфата десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1 дм³. Б) н. раствор цетилпиридиний хлорида готовят растворением навески г цетилпиридиний хлорида 1-водного, взятой с точностью до г, в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки. В) н. раствор додецилсульфата натрия готовят растворением г додецилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки Определение поправочного коэффициента н. раствора додецилсульфата натрия. В колбе вместимостью 250 см³ к 10 см³ раствора додецилсульфата натрия добавляют 40 см³ дистиллированной воды, затем 20 см³ раствора индикатора и 15 см³ хлороформа. Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилпиридиний хлорида при интенсивном встряхивании колбы с закрытой пробкой до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя. Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете Проведение анализа. Навеску анализируемой пробы от 5 до 7 г, взятую с точностью до г, растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см³ в дистиллированной воде с доведением объема воды до метки. В коническую колбу вместимостью 250 см³ вносят 5 см³ раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 45 см³ дистиллированной воды, 20 см³ раствора индикатора и 15 см³ хлороформа. После взбалтывания получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют приготовленным раствором средства «ФОРИКЛИН- СОФТ СКРАБ» при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до обесцвечивания нижнего слоя. Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете Обработка результатов. Массовую долю ЧАС (Х) в процентах вычисляют по формуле: где средняя масса бензэтоний хлорида, соответствующая 1 см³ раствора додецилсульфата натрия точно С(С 12 Н 25 SO 4 Na)=0.004 моль/дм³ (0.004 н.), г; V-объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С 12 Н 25 SO 4 Na)=0.004 моль/дм³ (0.004 н.), 5 см³; K-поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С 12 Н 25 SO 4 Na)=0.004 моль/дм³ (0.004 н.); 100-коэффициент разведения анализируемой пробы; V 1 -объем раствора средства «ФОРИКЛИН-СОФТ СКРАБ», израсходованный на титрование, см³; 5
6 m- масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0.3%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 4.0% при доверительной вероятности Р= Определение массовых долей пропанола-1 и пропанола Оборудование, реактивы. — Газовый хроматограф с пламенно-ионизационным детектором типа «Хроматэк Кристалл », снабженный системой управления оборудованием, сбора и обработки хроматографических данных на базе персонального компьютера. — Колонка капиллярная (неподвижная фаза полиэтиленгликоль) типа Elite-WAX ETR длиной 50 м, внутренним диаметром 0,32 мм, толщиной слоя фазы 1 мкм. — Газ-носитель для газожидкостной хроматографии — гелий марки «осч» по ТУ Водород по ГОСТ 3022 из баллона или от генератора водорода типа ГВЧ. — Воздух из баллона или компрессора; — Вода бидистиллированная деионизированная с удельным сопротивлением не менее Ом см. — Спирт изопропиловый по ТУ , чистоту определяют хроматографически. — Спирт пропиловый по ТУ , чистоту определяют хроматографически. — Ацетонитрил (эталон) по ТУ , чистоту определяют хроматографически. — Спирт изобутиловый по ГОСТ Микрошприц вместительностью см 3 (10 мкл) с ценой деления 0, см 3 (0,2 мкл). — Колба мерная вместительностью 50,0 см 3 по ГОСТ весы лабораторные с точностью взвешивания ±0,2 мг типа «Sartorius BP-210S». Допускается применение аппаратуры с аналогичными техническими характеристиками, а также реактивов, по качеству не ниже указанных Подготовка к испытанию Для определения относительного калибровочного коэффициента (К) калибровочную смесь готовят следующим образом. В мерную колбу вместительностью 50 см 3 с пришлифованной пробкой вносят 0,3-0,4 г изопропилового спирта, 0,3-0,4 г пропилового спирта, 0,3-0,5 г ацетонитрила (эталона). Результаты взвешивания каждого компонента в граммах записывают с точностью до четвертого десятичного знака. В колбу с внесенными компонентами добавляют изобутиловый спирт до метки и перемешивают Для определения массовой доли пропилового и изопропилового спиртов пробу готовят аналогичным образом (п ), добавляя к анализируемому образцу ацетонитрил (эталон) в количестве примерно равном определяемым компонентам Проведение испытания Условия работы хроматографа: температура инжектора 240 о С; скорость потока газа-носителя 0,08 мл/с; программирование температуры термостата колонки: изотермический режим 50 о С в течение 4 минут, нагрев до С со скоростью 4 0 С/мин, нагрев до С со скоростью 10 0 С/мин, изотермический режим С в течение 2 минут; деление потока 1: Условия работы детектора: температура детектора 240 о С; расход водорода и воздуха 0,5мл/с и 5 мл/с соответственно; объем пробы 0, , см Для определения калибровочного коэффициента готовят две искусственные смеси (п ) и каждую из них хроматографируют 10 раз. Для проведения испытания готовят две пробы анализируемого образца (п ) и каждую из них хроматографируют 3 раза. 6
7 Обработка результатов. Массовую долю пропилового и изопропилового спиртов (С) в процентах вычисляют по формуле: mэт S K С 100, m S эт где m масса анализируемого образца, г; m эт масса внутреннего эталона с учетом чистоты, г; S площадь пика определяемого компонента; S эт площадь пика внутреннего эталона; К относительный калибровочный коэффициент для пропилового (изопропилового) спирта, вычисляемый по формуле: m S эт К m S эт, 1 m 1 масса пропилового (изопропилового) спирта с учетом чистоты, г. Допускаемое расхождение между результатами определения относительного калибровочного коэффициента не должно превышать 0,1. За окончательный результат принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать 10 % Определение показателей безопасности и эффективности средства. Показатели безопасности и эффективности определяются по методикам, изложенным в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности», Москва МЗ РФ, 1998 г., ч.1,2 согласно нормативам, представленным в перечне «Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации» 01-12/ ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА Транспортировать средство допускается всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта Хранить средство в закрытых емкостях производителя в крытых сухих вентилируемых складских помещениях, местах защищенных от влаги и солнечных лучей вдали от нагревательных приборов и открытого огня отдельно от лекарственных средств, в местах недоступном для посторонних лиц и животных месте при температуре от -05ºС до +30ºС Средство выпускается в полимерных флаконах 200, 500, 1000 см 3 с плотно закрывающимися колпачками и дозирующими насадками, в полимерных канистрах с плотно завинчивающимися крышками вместимостью 5, 10, 20, 40 дм 3, в бочках полимерных вместимостью 50, 100, 200 дм 3. 7
источник
1. Наименование дезсредства: Фориклин-софт (антисептическое мыло)
2. Производитель: ООО «Донская научно-производственная компания «Альфа», Россия Все дезсредства этого Производителя.
| Форимикс Фориспот Форицид ФОРЭКС-ХЛОР (4% ах) ФОРИЦИД-ФОРТЕ ФОРЭКС-ХЛОР УЛЬТРА ФОРЭКС-ХЛОР ДИСОЛИД ФОРИСТИЛ ФОРИСТИЛ- ЛАЙТ ФОРИСТИЛ-ФОРТЕ ФОРИМИКС-ЛАЙТ ФОРЭКС-ХЛОР КОМПЛИТ ФОРИМИКС-ОКСИ ФОРИЗИМ | ФОРИСЕПТ-СОФТ ГЕЛЬ ФОРИСЕПТ-СОФТ Форисерф Фориклин-софт скраб Форисепт Форисепт-софт колор Фориклин-софт Форидрай Форисерф-ультра Фориклин ФОРИМИКС-МИД ФОРИМИКС-ФОРТЕ ФОРИКЛИН-ЭЙД (цетримид) ФОРИСПОТ (20%, спрей) | Форизим (энзим+ПАВ) Форисепт-софт колор-рэд Форэкс-хлор комплит (4% ах+ПАВ) Форэкс-хлор дисолид (60% а.х, гранулы) Форэкс-хлор дисолид (50% а.х, таблетки) Форэкс-хлор ультра (1% а.х, спрей) Форидрай (70%, спрей) Фориспот-окси (ПВ+ЧАС) Форисерф (ЧАС) Форисепт-элект ФОРИЦИД-ОФА ФОРИЦИД-АКТИВ Форимикс (триамин) |
Получатель: ООО «Донская научно-производственная компания «Альфа», Россия Все дезсредства этого Получателя.
| Форимикс Фориспот Форицид ФОРЭКС-ХЛОР (4% ах) ФОРИЦИД-ФОРТЕ ФОРЭКС-ХЛОР УЛЬТРА ФОРЭКС-ХЛОР ДИСОЛИД ФОРИСТИЛ ФОРИСТИЛ- ЛАЙТ ФОРИСТИЛ-ФОРТЕ ФОРИМИКС-ЛАЙТ ФОРЭКС-ХЛОР КОМПЛИТ ФОРИМИКС-ОКСИ ФОРИЗИМ | ФОРИСЕПТ-СОФТ ГЕЛЬ ФОРИСЕПТ-СОФТ Форисерф Фориклин-софт скраб Форисепт Форисепт-софт колор Фориклин-софт Форидрай Форисерф-ультра Фориклин ФОРИМИКС-МИД ФОРИМИКС-ФОРТЕ ФОРИКЛИН-ЭЙД (цетримид) ФОРИСПОТ (20%, спрей) | Форизим (энзим+ПАВ) Форисепт-софт колор-рэд Форэкс-хлор комплит (4% ах+ПАВ) Форэкс-хлор дисолид (60% а.х, гранулы) Форэкс-хлор дисолид (50% а.х, таблетки) Форэкс-хлор ультра (1% а.х, спрей) Форидрай (70%, спрей) Фориспот-окси (ПВ+ЧАС) Форисерф (ЧАС) Форисепт-элект ФОРИЦИД-ОФА ФОРИЦИД-АКТИВ Форимикс (триамин) |
3. Инструкция по применению дезсредства Фориклин-софт: № 020/2008 от 2008
4. Химический состав дезсредства Фориклин-софт: ЧАС, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества: Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 0.5 %, Компоненты, улучающие состояние кожи
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 5.2 до 5.7
5. Фacовка: жидкое мыло — 0.2 дм3, 0.5 дм3, 1 дм3, 5 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 2 года
Основные режимы применения дезсредства Фориклин-софт
| Режим | Конц / эксп |
|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) | Нет режима |
| Гигиеническая обработка рук | 2 мл / 1 мин. |
| Обработка рук хирургов | 1.5 мл / 2 мин. |
| Обработка операционного поля | Нет режима |
7. Расход средства на поверхности: — нет данных
9. Класс опасности: при введении в желудок — 4; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции: Акушерские стационары, ЛПУ, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Предприятия общественного питания, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, В быту населением
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 020/2008 от 2008): Гигиеническая обработка рук, Обработка кожи ног для профилактики грибковой инфекции, Обработка рук операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, учавствующих в операциях и приеме родов , Обработка рук хирургов, Санитарная обработка кожных покровов
источник
по применению дезинфицирующего средства
(антисептического жидкого мыла)
«ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)»,
ООО Научно – производственная компания «Альфа», Россия
по применению дезинфицирующего средства (антисептического жидкого мыла)
«ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)»,
ООО Научно – производственная компания «Альфа».
Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России, ООО НПК «Альфа».
Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России), С.С. Симонян (ООО НПК «Альфа»).
Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» (готовый к применению препарат) представляет собой полупрозрачную гелеобразную жидкость с цветом от бесцветного до светло-желтого и запахом отдушки. Содержит бензэтоний хлорид — 0.50% в качестве действующего вещества, комплекс амфотерных ПАВ, а также компоненты для ухода за кожей рук – смягчающие, кондиционирующие добавки, воду.
— в полимерной таре объемом от 0.1л до 1л с насадками для дозирования или плотно завинчивающимися колпачками.
— в полимерной таре объемом от 5л до 200л с завинчивающимися крышками.
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня изготовления.
1.2. Биологическая активность.
Средство обладает бактерицидными (в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий) и фунгицидными (Кандида) свойствами.
Обладает пролонгированным антимикробным эффектом в течение 3-х часов.
1.3. Токсикологические показатели.
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)».
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу.
Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у препарата не выражены. При попадании на слизистые оболочки глаз вызывает слабое раздражение.
ПДК бензэтоний хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м 3 , 2 класс опасности (аэрозоль).
Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» предназначено для
— мытья рук хирургов, оперирующего медицинского персонала перед обработкой антисептиком;
— гигиенической обработки рук перед и после проведения медицинских манипуляций
работниками ЛПО, роддомов, детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений
соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.);
— гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов в санпропускниках и ЛПО;
— гигиенической обработки рук сотрудников лабораторий;
— гигиенической обработки рук работников организаций общественного питания, промышленных предприятий, в том числе пищевых;
— гигиенической обработки рук и санитарной обработки кожных покровов служащих коммунальных служб;
— гигиенической обработки рук и ступней ног населением в быту в целях профилактики грибковых заболеваний.
Лечебно-профилактические организации (ЛПО: больницы, поликлиники, санатории, профилактории, реабилитационные центры, дневные стационары, медсанчасти и медпункты, дома для инвалидов и престарелых, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, диспансеры, госпитали, стоматологические кабинеты, родильные стационары, палаты новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, центры по трансплантации органов, медицинские профильные центры, станции переливания крови и скорой помощи, клинические, микробиологические, иммунологические и другие лаборатории).
2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА.
2.1. ВНИМАНИЕ! Дезинфицирующее средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» представляет собой готовый к применению раствор! Средство не должно быть разбавлено или активировано!
2.2. Применение в ЛПО:
— Гигиеническая обработка рук медицинского персонала. Средство наносят на влажную кожу обеих рук в количестве 1.5 мл. Намыливают руки (кисти, запястья), обрабатывают полученной пеной в течение 1 минуты, тщательно смывают проточной водой. Руки сушат полотенцем, одноразовыми салфетками или воздухом.
— Гигиеническая обработка рук хирургов перед применением антисептика. Средство наносят на влажную кожу обеих рук в количестве 3 мл. Намыливают руки (кисти, запястья, предплечья), обрабатывают полученной пеной в течение 2 минут, тщательно смывают проточной водой. Руки сушат стерильным полотенцем или одноразовыми салфетками.
— Гигиеническая обработка рук, санитарная обработка кожных покровов, гигиеническая обработка ступней ног. Проводится однократная обработка. На влажную кожу кистей рук, предплечий, ступней ног наносят 3 мл средства, намыливают, обрабатывают полученной пеной в течение 1 минуты и тщательно смывают проточной водой. Кожные покровы сушат полотенцем, одноразовыми салфетками или воздухом.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
3.1. Средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» используют только для наружного применения.
3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки.
3.3. Избегать попадания средства в глаза.
3.4. В случае замораживания средства оттаивание осуществляется при комнатной температуре без принудительного нагревания. Перед употреблением взболтать.
3.5. По истечении указанного срока годности использование средства запрещается.
3.6. Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и рыбохозяйственные водоемы.
4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ.
4.1. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия.
4.2. При случайном попадании средства в желудок, рекомендуется обильно промыть желудок водой комнатной температуры и вызвать рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (10-15 таблеток измельченного активированного угля на стакан воды).
5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА.
5.1. Контролируемые показатели и нормы.
Дезинфицирующее средство «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, водородный показатель (рН) средства, массовая доля бензэтоний хлорида.
Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 1.
Показатели качества дезинфицирующего средства
«ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)».
| № п/п | Наименование показателя | Норма | Метод |
| 1 | Внешний вид, цвет и запах | Полупрозрачная гелеобразная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета и запахом отдушки | п.5.2 |
| 2 | Показатель активности водородных ионов средства, рН | 5.5±0.5 | п.5.3 |
| 3 | Массовая доля бензэтоний хлорида (Diisobutylphenoxyethoxyethyl dimethyl
5.2. Определение внешнего вида и запаха. Внешний вид средства «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» определяют визуально; запах оценивают органолептическим методом в соответствии с требованиями ГОСТ 14618.0. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете. 5.3. Определение показателя активности водородных ионов, рН средства. 5.4.1. Аппаратура, реактивы, материалы: рН-метр любой марки с погрешностью не более 0,1. Стакан стеклянный по ГОСТ 25336-82 вместимостью 50 см 3 . В стакан наливают средство (объемом 30-40 см 3 ) и измеряют рН средства с помощью рН-метра согласно инструкции к нему. 5.4. Определение массовой доли бензэтоний хлорида. 5.4.1. Средства измерения, реактивы и растворы. Весы лабораторные общего назначения 2-го класса по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Колба Кн 1-250-29/32 ТХС по ГОСТ 25336 со шлифованной пробкой. Кислота серная по ГОСТ 4204. Натрия додецилсульфат по ТУ 6-09-64; 0.004 н. водный раствор. Натрия сульфат десятиводный, ч.д.а. по ГОСТ 4171. Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29. Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы “Мерк” (Германия) или реактив аналогичной квалификации по действующей нормативной документации; 0.004 н. водный раствор. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. 5.4.2.1. Приготовление растворов индикатора, цетилпиридиний хлорида и додецилсульфата натрия. а) Для получения раствора индикатора в мерную колбу вместимостью 1 дм³ вносят 30 см³ 0.1% водного раствора метиленового синего, 7.0 см³ концентрированной серной кислоты, 110 г натрия сульфата десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1 дм³. б) 0.004 н. раствор цетилпиридиний хлорида готовят растворением навески 0.143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного, взятой с точностью до 0.0002 г, в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки. в) 0.004 н. раствор додецилсульфата натрия готовят растворением 0.116 г додецилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки. 5.4.2.2. Определение поправочного коэффициента 0.004 н. раствора додецилсульфата натрия. В колбе вместимостью 250 см³ к 10 см³ раствора додецилсульфата натрия добавляют 40 см³ дистиллированной воды, затем 20 см³ раствора индикатора и 15 см³ хлороформа. Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилпиридиний хлорида при интенсивном встряхивании колбы с закрытой пробкой до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя. Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете. Навеску анализируемой пробы от 5 до 7 г, взятую с точностью до 0.0002 г, растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см³ в дистиллированной воде с доведением объема воды до метки. В коническую колбу вместимостью 250 см³ вносят 5 см³ раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 45 см³ дистиллированной воды, 20 см³ раствора индикатора и 15 см³ хлороформа. После взбалтывания получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют приготовленным раствором средства «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)» при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до обесцвечивания нижнего слоя. Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете. 5.4.4. Обработка результатов. Массовую долю ЧАС (Х) в процентах вычисляют по формуле: V-объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na)=0.004 моль/дм³ (0.004 н.), 5 см³; K-поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na)=0.004 моль/дм³ (0.004 н.); 100-коэффициент разведения анализируемой пробы; V1-объем раствора средства «ФОРИКЛИН-СОФТ (бензэтоний хлорид)», израсходованный на титрование, см³; m- масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0.3%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 4.0% при доверительной вероятности Р=0.95. 5.5. Определение показателей безопасности и эффективности средства. Показатели безопасности и эффективности определяются по методикам, изложенным в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности», Москва МЗ РФ, 1998 г., ч.1,2 согласно нормативам, представленным в перечне «Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации» № 01-12/75-97. 6. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА. 6.2. Хранить средство в закрытых емкостях производителя в крытых сухих вентилируемых складских помещениях, местах защищенных от влаги и солнечных лучей вдали от нагревательных приборов и открытого огня отдельно от лекарственных средств, в местах недоступном для посторонних лиц и животных месте при температуре от -05ºС до +30ºС. — в полимерной таре объемом от 0.1л до 1л с насадками для дозирования или плотно завинчивающимися колпачками. — в полимерной таре объемом от 5л до 200л с завинчивающимися крышками. Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью Средство «Алмасофт» представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной жидкости со специфическим запахом. В состав средства входит полигексаметиленгуанидин гидрохлор Инструкция разработана в фгун нии дезинфектологии Роспотребнадзора и фгуп «гнц прикладной микробиологии» Инструкция разработана в илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»; ООО «нпк медэкс» Инструкция разработана Федеральным государственным унитарным предприятием Всероссийского научно-исследовательского института железнодорожной гигиены мгтс РФ Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических организаций и любых других учреждений стоматологического профиля Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических организаций и любых других учреждений стоматологического профиля источник |
