таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – «231»;
Флемоксин Солютаб (250 мг) – «232»;
Флемоксин Солютаб (500 мг) – «234»;
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – «236».
активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ: [J01CA04]
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции органов мочеполовой системы;
- инфекции органов ЖКТ;
- инфекции кожи и мягких тканей.
повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью
Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.
Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.
Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.
Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcuspyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
С осторожностью
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).
Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.
Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).
Прочие:затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.
Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.
Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб .
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.
При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.
Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.
Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
источник
Флемоксин Солютаб ® – одно из пероральных антибактериальных средств широкого спектра действия из группы пенициллинов. Он хорошо зарекомендовал себя в разных областях медицины как эффективное лекарство против воспалений, вызванных патогенной микрофлорой. Часто назначается врачами в случае инфекций дыхательных путей, органов малого таза и пищеварительного тракта, кожи, мягких тканей. Подходит как взрослым, так и детям с первых лет жизни, имеет минимум противопоказаний и нежелательных побочных действий.
Содержание:
Особенность данного ЛС – это растворимая в воде лекарственная форма, повышающая биодоступность действующего вещества и облегчающая приём пациентами любого возраста. Однако прежде, чем принимать его, обязательно надо проконсультироваться с врачом соответствующего профиля: несмотря на низкую токсичность, которая позволяет даже назначать Флемоксин Солютаб ® при беременности, ограничения на использование и риск развития осложнений всё же существуют. Инструкция поможет разобраться в специфике препарата и ответственно подойти к лечению.
Препарат относится к группе пенициллиновых антибиотиков.
Активный действующий ингредиент диспергируемых таблеток – это давно известный полусинтетический антибиотик-пенициллин Амоксициллин, характеризующийся повышенной кислотоустойчивостью и высокой скоростью всасывания. Уже много лет он применяется в медицине и даёт отличный терапевтический эффект при антибиотикотерапии инфекций, причиной которых являются следующие патогены:
- Грамположительные разновидности семейства стафило- и стрептококков (однако при золотистом стафилококке, вырабатывающем фермент пенициллиназу, неэффективен).
- Аэробные грамотрицательные менинго- и гонококки, кишечная палочка, сальмонеллы, клебсиеллы и шигеллы.
Бактерицидное действие антибиотика основано на ингибировании синтеза пептидогликана – структурного компонента клеточной стенки болезнетворного микроорганизма, за счёт чего он разрушается и гибнет.
Производителем и обладателем патента является известная фармацевтическая компания из Нидерландов Astellas Pharma Inc. Лекарственное средство выпускается в виде особых диспергируемых (растворимых) таблеток. То есть принимать их можно либо как обычно – проглатывая и запивая, либо предварительно размешав в небольшом количестве воды. Каждая желтовато-белая овальная таблетка имеет поперечную риску и собственную маркировку, указывающую на количество действующего вещества:
- «231» – так обозначен препарат, содержащий 125 мг амоксициллина;
- «232» – соответствует 250 миллиграммам антибиотика;
- «234» – 500 мг;
- «236» – 1 грамм или 1000 мг (максимальная дозировка).
Фото упаковки Флемоксина Солютаб ® в форме таблеток по 1000 мг
В число вспомогательных компонентов входят микрокристаллическая и диспергируемая целлюлоза, кросповидон, цитрусовые ароматизаторы, сахарин, ванилин и стеарат магния. Упакованы таблетки по пять штук в блистер и, соответственно, по 20 в картонную пачку. Для 125-миллиграммового варианта возможна также версия из 2 блистеров по 7 таблеток в каждом.
Назначается при гайморите и других синуситах, отите, инфекциях всех отделов дыхательных путей (от тонзиллита до пневмонии), воспалительных заболеваниях мочеполовой сферы, вызванных соответствующей микрофлорой, инфекционных поражениях пищеварительного тракта, мягких тканей и кожных покровов.
В перечень состояний, требующих осторожного использования, входят такие физиологические и патологические состояния организма, как:
- беременность;
- период лактации;
- инфекционный мононуклеоз;
- печёночная либо почечная недостаточность;
- лимфолейкоз;
- перенесённые ранее заболевания ЖКТ (особенно спровоцированный антибиотикотерапией колит);
- бронхиальная астма;
- аллергический диатез.
Единственный строгий заперт на применение – это индивидуальная повышенная чувствительность как к пенициллинам (а также цефалоспоринам и карбапенемам), так и к любому из вспомогательных ингредиентов таблеток.
Это лекарственное средство можно давать ребёнку уже с первого года жизни, практически не опасаясь побочных эффектов.
Главное – правильно рассчитать дозу в соответствии с инструкцией:
- до года – от 30 до 60 мг амоксициллина в сутки на каждый кг массы тела (в 2-3 приёма);
- в возрасте от 1 до 3 лет – по 250 миллиграммов дважды или по 125 трижды в день;
- с трёх до десятилетнего возраста показан двукратный приём 375 мг или по 250 три раза в сутки.
Промежуток между приемами Флемоксин Солютаб ® зависит от характера заболевания: чем тяжелее оно протекает, тем чаще нужно давать лекарство (каждые 8 часов). Если болезнь рецидивирует или обостряется её хроническая форма, следует принимать суточную дозу в 3 приёма.
Что касается вопроса о том, сколько дней нужно давать ребенку антибиотик, то педиатры советуют делать это в течение 5-7 суток (в случае инфицирования штаммом Streptococcus pyogenes – не меньше 10). Оптимальный же вариант – это продолжать приём на протяжение 48 часов после того, как исчезнут все симптомы болезни.
Всасывание и усвоение препарата не зависят от приёма пищи, поэтому таблетки Флемоксин Солютаб можно пить в любое время, просто проглатывая или разжёвывая, либо растворяя в воде. При инфекциях, протекающих не слишком тяжело, достигшим десятилетнего возраста детям и взрослым обычно назначается ежедневный двукратный приём по 500-750 мг лекарства или трёхкратный по 375-500. Максимальная доза – 3 000 мг амоксициллина в сутки – показана при тяжёлых состояниях.
Гонорея в неосложнённой форме лечится 3 граммами антибиотика в сочетании с 1 г противоподагрического ЛС Пробенецида, принятыми однократно. Если у пациента наблюдается значительное снижение значений (менее 10 мл в минуту) клиренса креатинина, то дозировка может быть уменьшена вдвое.
Поскольку у этого лекарственного средства имеется всего одно строгое противопоказание, то и негативные реакции организма на антибиотик проявляются крайне редко. Например, со стороны ЦНС таких случаев вообще не зарегистрировано, а такие свойственные для многих антибактериальных средств побочные явления, как псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит, изменение формулы крови, экссудативная эритема или анафилаксия носят единичный характер.
Чуть чаще фиксируются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, искажения вкусовых ощущений и диарея), которые быстро проходят. Аллергия на Флемоксин Солютаб ® у ребенка или взрослого пациента тоже встречается нечасто и в основном в лёгкой форме специфической макулопапулезной сыпи. Дисбактериоз практически не проявляется и быстро проходит после окончания курса антибиотикотерапии даже без поддерживающего лечения пробиотиками.
Несмотря на то, что действующее вещество лекарственного средства полностью усваивается организмом и очень быстро распределяется по нему, преодолевая и плацентарный барьер, негативного влияния на плод не выявлено. Таким образом, принимать препарат беременным можно, однако соблюдать осторожность (то есть делать это строго по назначению врача при отсутствии альтернатив) нужно обязательно. Степень проникновения антибиотика в грудное молоко незначительна, поэтому сенсибилизация у грудничков наблюдается очень редко. Однако в целях безопасности можно на время лечения грудное вскармливание приостановить.
В подробной аннотации к препарату упоминается о взаимодействии данного АБП с другими медикаментами. Например, НПВС, пробенецид способствуют повышению концентрации антибиотика в плазме крови; слабительные, антациды и аминогликозиды замедляют всасывание, а бактерицидные препараты действуют по принципу синергизма. Этанола в этом перечне нет, тем не менее, совмещать Флемоксин Солютаб ® и алкоголь недопустимо по нескольким причинам.
Усиливаются побочные эффекты, особенно диспепсические расстройства – тошнота и рвота. Многократно возрастает нагрузка на гепатоциты (клетки печени), которые метаболизируют все химические соединения, включая спирт и лекарства, попадающие в кровь. Образующиеся в результате токсины накапливаются в органе и разрушают его, вызывая гепатиты и цирроз. Кроме того, мочегонный эффект спиртного способствует быстрому выведению антибиотика из организма. В результате антибиотикотерапия терапевтического действия не оказывает, и появляются осложнения.
Каждая инфекция требует индивидуального подхода к лечению. Определить тип патогена, оценить тяжесть состояния пациента, особенности его организма и сделать соответствующее назначение может только квалифицированный врач, поэтому самолечение недопустимо.
Причиной воспалительных процессов в придаточных пазухах носа в большинстве случаев становятся стрепто- и стафилококки. Эти патогены входят в спектр антимикробной активности амоксициллина, поэтому препараты на его основе назначаются при гайморите первыми. Специфика фармакокинетики Флемоксин Солютаб ® позволяет ему очень быстро распределяться во все органы и ткани, что при воспалении околоносовых пазух является неоспоримым достоинством.
Обычно облегчение наступает уже на вторые сутки антибиотикотерапии, а для полного излечения достаточно недели. Если же симптомы не исчезают в течение 48 часов, болезнь вызвана резистентным к амоксициллину штаммом, что требует замены лекарственного средства.
Лечение этим препаратом воспаления среднего уха имеет свои особенности. По локализации очаг является труднодоступным, поэтому продолжительность курса не должна быть минимальной – это поможет предотвратить рецидивы. Кроме того, схема приёма таблеток обязательно должна быть трёхразовой: прописанную врачом суточную дозу нужно делить на три и принимать каждые 8 часов. В результате будут достигнуты оптимальная концентрация антибиотика в плазме крови и, соответственно, быстрое выздоровление.
О лечении антибактериальными препаратами отита у взрослых и детей
Самый распространённый возбудитель воспаления лёгких – это Streptococcus pneumoniae, входящий в спектр антимикробной активности аминопенициллинов. Амоксициллин и ЛС на его основе – препараты первой линии в лечении пневмонии. Они обеспечивают терапевтический эффект в 90% случаев, курс лечения длится от недели до десяти суток. Оставшиеся 10% — это болезнь, вызванная штаммами, которые продуцируют пенициллиназу, поэтому показана замена антибиотика.
Тонзиллит диагностируется педиатрами довольно часто, а поскольку вызывается он преимущественно стафило- и стрептококками, то и препараты амоксициллина назначаются чаще всего. Диспергируемые таблетки – отличный вариант лекарственной формы для детей любого возраста. Их легко принимать, болезненная симптоматика исчезает быстро, а полный курс лечения обычно не превышает недели (по 2 раза в день в соответствии с возрастом и весом).
Существует несколько аналогичных по противомикробной активности и показаниям антибактериальных средств, которыми можно заменить Флемоксин ® :
Однако вопрос о целесообразности такого шага должен решать лечащий врач, чтобы учесть все возможные риски и преимущества.
Антибиотик-макролид Сумамед ® – это лекарство на основе азитромицина, производимое в виде табл., суспензии, капсул и лиофилизата для изготовления инфузионного р-ра. Достоинством аналога является краткий курс антибиотикотерапии, пролонгированный механизм действия, минимальная токсичность и хорошая переносимость. При необходимости, после консультации с лечащим врачом, Сумамед ® может применяться для лечения женщин, вынашивающих ребенка. При назначении во вовремя естественного вскармливания, также может быть рекомендовано временное прекращение кормления грудью.
С шести месяцев можно применять суспензию Сумамед ® , табл. по 125 мг с 3-х лет, табл. по 500 мг и капсулы 250 мг с 12-ти лет. Парентеральное введение разрешено с 16-ти лет.
При заболеваниях, вызванных стрептококками, предпочтительнее использовать Флемоксин ® . Для эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы)-Азитромицин.
У этих двух антибактериальных средств с похожим названием много общего: лекарственная форма в виде водорастворимых таблеток, амоксициллин в качестве действующего вещества и дозировка. Основное различие – это наличие в составе Флемоклава ® клавуланата калия, который защищает антибиотик от разрушения бета-лактамазами. То есть повышается устойчивость препарата, расширяется спектр его активности в отношении патогенов и, соответственно, увеличивается эффективность. Однако детям, не достигшим 2 лет, и беременным в 1 триместре он противопоказан.
Педиатры однозначно и единогласно считают препарат одним из лучших на сегодняшний день для терапии бактериальных инфекций лор органов и дыхательных путей. А что говорят по этому поводу родители? Они тоже в подавляющем большинстве случаев подтверждают эффективность антибиотика при ангине, бронхите у детей, воспалении среднего уха и пневмонии.
Отмечается быстрое устранение болезненной симптоматики, удобство применения (можно развести до консистенции сиропа или суспензии), практически полное отсутствие побочных эффектов. Негативные отзывы единичны и связаны обычно с непереносимостью пенициллинов или неправильным приёмом.
источник
Описание актуально на 16.10.2015
- Латинское название: Flemoxin Solutab
- Код АТХ: J01CA04
- Действующее вещество: Амоксициллин (Amoxicillin)
- Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
В состав диспергируемых (растворимых в воде) таблеток входят амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата (Amoxicillin trihydrate), целлюлоза микрокристаллическая и диспергируемая, ванилин, кросповидон, ароматизаторы (лимонный и мандариновый), магния стеарат, сахарин.
Таблетки Флемоксин Солютаб диспергируемые :
- 125, 250, 500 или 1000 мг упаковка №20 (блистеры по 5 шт., 4 блистера в упаковке);
- 125 мг упаковка №14 (блистеры по 7 шт., 2 блистера в упаковке).
Таблетки овальные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной из сторон, и цифровым обозначением (231, 232, 234 и 236) и логотипом производителя на другой.
Антибактериальное, бактерицидное.
Амоксициллин — это полусинтетический β-лактамный антибиотик пенициллиновой группы с широким спектром антимикробной активности.
Бактерицидные свойства препарата обусловлены способностью подавлять транспептидазу, нарушать выработку пептидогликана (опорного белка стенок клетки) в периоды деления и роста, провоцировать лизис микроорганизмов.
Проявляет активность в отношении Грам (+) аэробов, включая Staphylococcus spp. (исключение — продуцирующие пенициллиназу штаммы) и Streptococcus spp. (в том числе Str.pneumoniae и faecalis); Грам (-) аэробов (гонококки, менингококки, кишечная и гемофильная палочки, протей мирабилис; отдельных штаммов клебсиелл, шигелл и сальмонелл, а также в отношении H. pylori.
Неэффективен в отношении штаммов протея P.rettgeri и vulgaris (являются индолположительными), серраций, псевдомонад, энтеробактерий, морганелла моргани. Устойчивы к действию амоксициллина микоплазмы, риккетсии и вирусы.
Особенностью лекарственной формы является то, что таблетки легко диспергируются в воде с образованием дисперсии. Благодаря этому препарат быстро и максимально полно (более чем 93% принятой дозы) абсорбируется из пищеварительного канала.
Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию вещества. TCmax — в пределах от 60 до 120 минут. При приеме диспергируемых таблеток плазменная концентрация амоксициллина выше, чем при приеме нерастворимых форм препарата. Активное вещество устойчиво к воздействию кислот.
TCmax при приеме 500 мг амоксициллина — 120 минут. При приеме вдвое большей или вдвое меньшей дозы препарата показатель Cmax также изменяется в два раза.
С плазменными белками связывается около 20% принятой дозы амоксициллина. Вещество в терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые, мокроту и внутриглазную жидкость. Его концентрация в желчи выше плазменной концентрации в 2-4 раза, в амниотической жидкости — от 25 до 30% плазменной концентрации в организме беременной женщины.
Через ГЭБ амоксициллин проходит плохо, однако при воспалении оболочек мозга его концентрация в цереброспинальной жидкости составляет около ⅕ от плазменной концентрации.
Метаболизируется вещество частично, большинство продуктов метаболизма неактивны в отношении патогенной микрофлоры.
Экскреция осуществляется почками. У пациентов со здоровыми почками Т1/2 — от 60 до 90 минут, у детей в возрасте до полугода (в том числе у недоношенных и новорожденных) — от 3 до 4 часов. При нарушениях функции печени показатель не изменяется, если нарушена функция почек, он может увеличиваться до 8,5 часов (таков Т1/2 амоксициллина при анурии).
Показания к применению препарата — бактериальные инфекции органов системы внешнего дыхания (ангина, пневмония, бронхит, фарингит, синусит, острое воспаление среднего уха), органов мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, эндометрит), кожи и/или мягких тканей (импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы), органов пищеварительной системы и абдоминальные инфекции (ангиохолит, перитонит, брюшной тиф, холецистит, сальмонеллез, дизентерия, сальмонеллезное носительство), если их причиной являются чувствительные к Флемоксину бактерии.
Флемоксин Солютаб — это наиболее часто применяемый в педиатрической практике препарат группы пенициллина. Чаще всего его назначают при бактериальных инфекциях органов дыхательной системы.
Опыт практического применения доказывает высокую эффективность Флемоксина при синуситах, остром негнойном отите, бронхите, бронхопневмонии, тонзиллите, ангине.
Препарат безопасен, хорошо переносится маленькими пациентами любого возраста и — что не менее важно, когда речь идет о лечении детей, — имеет прекрасные органолептические свойства.
Флемоксин не назначают при повышенной чувствительности к амоксициллину, другим β-лактамам или вспомогательным компонентам таблеток.
Относительные противопоказания на антибиотик Флемоксин Солютаб:
- лимфолейкоз;
- инфекционный мононуклеоз;
- почечная недостаточность;
- патологии ЖКТ в анамнезе (особенно ассоциированный с применением антибиотиков колит);
- беременность;
- лактация;
- период грудного вскармливания;
- поливалентная гиперчувствительность к чужеродным для организма химическим веществам (ксенобиотикам).
Побочные действия проявляются в виде:
- тошноты, изменения вкуса, диареи, рвоты, умеренного повышения активности ферментов печени (иногда), геморрагического и псевдомембранозного колита(крайне редко);
- интерстициального нефрита(крайне редко);
- гемолитической анемии, нейтропении, агранулоцитоза,тромбоцитопении.
При использовании препарата в форме диспергируемых таблеток нежелательных явлений со стороны нервной системы не отмечалось.
Применение препарата может сопровождаться развитием реакций гиперчувствительности, которые выражаются в виде сыпи (главным образом специфической макулопапулезной), мультиформной экссудативной эритемы (редко), ангионевротического отека и анафилактического шока (в исключительных случаях).
Препарат принимают внутрь, не привязываясь ко времени приема пищи.
Таблетку можно растворить в 20 мл воды до получения сиропа или в 100 мл воды до получения суспензии, можно проглотить целой или принять в измельченном виде.
При инфекциях легкого и средне-тяжелого течения таблетки 250 мг принимают по 2-3 шт. 2 р./сут., таблетки 500 мг — по 1-1,5 шт. 2 р./сут., таблетки 1000 мг — по половинке 3 р./сут.
При лечении тяжело протекающих заболеваний, а также инфекций с труднодоступными очагами предпочтительным считается принимать препарат трижды в течение дня.
Суточная доза антибиотика при тяжелых инфекциях, рецидивах и хронических патологиях — 1,5-2 таб. 500 мг 3 р./сут.
При протекающей без осложнений острой гонорее показан однократный прием Флемоксина с Пробенецидом (доза, соответственно, 3 и 1 г).
При инфекциях тяжелого течения и хронических патологиях схема лечения подбирается с учетом особенностей клинической картины заболевания.
При поражениях почек, при которых показатель Clcr находится в пределах от 15 до 40 мл/мин, следует увеличить интервал между приемами таблеток до 12-ти часов. Если показатель Clcr не превышает 10 мл/мин, дозировка амоксициллина должна быть снижена на 15-50%. При анурии высшая суточная доза амоксициллина — 2 г.
Детский Флемоксин — это таблетки с дозировкой амоксициллина 125 и 250 мг. В инструкции для детей указывается, что ребенку младшего возраста удобнее давать сироп или суспензию, более старшие дети могут глотать таблетку целиком или предварительно разжевав.
Инструкция по применению Флемоксина для детей старше 10-ти лет аналогична инструкции для взрослых: при инфекциях легкого и средне-тяжелого течения ребенку дают по 3-4 таб. 125 мг 3 р./сут.
Флемоксин Солютаб детям старше 3-х лет назначают принимать по 3 таб. 125 мг 2 р./сут. или по 2 таб. 125 мг 3 р./сут.
Детям до 3-х лет, согласно инструкции по применению, Флемоксин Солютаб 125 мг, таблетки дают по две 2 р./сут. или по одной 3 р./сут.
Дозировка Флемоксин Солютаб для детей, в котором содержится 250 мг амоксициллина следующая:
- 2-3 таб. 2 р./сут. — пациентам старше 10-ти лет;
- 1 таб. 3 р./сут. — пациентам 3-10 лет;
- 1 таб. 2 р./сут. или 0,5 таб. 3 р./сут. — пациентам моложе трехлетнего возраста.
Суточная доза Флемоксин Солютаб для детей всех возрастных групп (включая детей первого года жизни) — от 30 до 60 мг/кг, разделенная на 2 или 3 приема. Если заболевание протекает тяжело или патологический очаг труднодоступен, препарат предпочтительно принимать 3 р./сут..
При тяжело протекающих инфекциях (в том числе с труднодоступными очагами) рекомендованная доза антибиотика — 60 мг/кг/сут., разделенные на три приема.
Длительность курса при инфекциях легкого и средне-тяжелого течения — от 5 дней до 1 недели. Если возбудителем инфекции является Str. pyogenes, лечение длится не менее 10-ти дней.
При инфекциях тяжелого течения прием лекарства следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов.
Ангина — это общее острое инфекционное заболевание, местными проявлениями которого является поражение миндалин (преимущественно первой и второй — небных). Наиболее частые возбудители ангины — В-гемолитические стрептококки группы А. Значительно реже ее провоцируют стафилококки.
Нелеченная или недолеченная ангина осложняется паратонзиллитом, нефритом, миокардитом, паратонзиллярным абсцессом, тонзилогенным сепсисом.
Учитывая бактериальную природу болезни, очень важным является своевременное применение антибиотиков. Если при катаральной ангине в ряде случаев больному достаточно антибиотиков местного действия, то при фолликулярной и лакунарной ангине врач в обязательном порядке назначает препараты системного действия.
Результаты исследований и опыт практического применения показали, что наиболее эффективными средствами при ангине являются препараты пенициллиновой группы.
Преимуществами Флемоксина перед аналогами являются:
- уникальная лекарственная форма (Солютаб);
- наличие таблеток с “детской” дозировкой активного вещества;
- возможность применения препарата, не привязываясь ко времени приема пищи.
Взрослым при ангине препарат рекомендуется принимать 2 р./сут. по 500-700 мг. При ангине у детей применяется детский Флемоксин Солютаб — таблетки с минимальной дозировкой активного вещества. Доза подбирается врачом в зависимости от возраста пациента и особенностей течения заболевания.
После того, как будут купированы симптомы ангины (снизится температура тела, исчезнут гнойнички на миндалинах, пройдет боль в горле, нормализуется состояние лимфоузлов), прием Флемоксина следует продолжать еще в течение как минимум двух дней.
Если лечение прекратить сразу, высок риск рецидива болезни. Причем симптомы могут проявиться с удвоенной силой.
Гайморит — это воспаление придаточных верхнечелюстных пазух носа.
Применение антибиотика при гайморите целесообразно в том случае, если заболевание вызвано чувствительными к его действию бактериями. При ассоциированом с вирусной или грибковой инфекцией, а также при аллергическом гайморите, антибиотикотерапия не только не эффективна, но и может усугубить течение болезни.
Острый бактериальный гайморит проявляется в первую очередь:
- гипертермией (температура фебрильная и выше);
- нарушением назальной респирации и фонации;
- болезненностью и припухлостью кожи в проекции гайморовых полостей;
- снижением обоняния;
- наличием иррадирующих в разные части лица болями (боли постепенно теряют конкретное место локации);
- симптомами общей интоксикации ( нарушения сна, головная боль, ломота в суставах и т.д.);
- характерной окраской отделяемого из синусов патологического секрета (цвет его при бактериальных инфекциях обычно варьирует от желтого до темно-зеленого).
Подбор антибиотика осуществляется с учетом:
- результатов микробиологического исследования взятого из придаточных пазух биоматериала и экспресс-теста на окрашивание возбудителя по методу Грама;
- особенностей организма больного;
- возможных аллергических реакций на препарат;
- наличия сопутствующих заболеваний.
Если причиной заболевания являются стафилококки, стрептококки или гемофильная палочка, наиболее предпочтительным считается назначение больному препаратов пенициллиновой группы.
Применение амоксициллина при бактериальном гайморите (в том числе при осложненных формах заболевания) дает выраженный положительный эффект уже в первые 7 дней лечения: у пациента уменьшаются/исчезают симптомы интоксикации организма и боль в области придаточных пазух, снижается температура и облегчается носовое дыхание.
Эффективность Флемоксина Солютаб объясняется тем, что этот препарат:
- воздействует на большое количество штаммов инфекционных агентов;
- быстро и в высоких концентрациях всасывается из пищеварительного тракта;
- устойчив к действию желудочного сока;
- выпускается в удобной для применения форме.
Симптомы передозировки Флемоксина Солютаб: тошнота, диарея, рвота, нарушение водно-солевого баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, солевых слабительных, проведение мероприятий, направленных на коррекцию баланса воды и электролитов.
Фенилбутазон, пробенецид, оксифенбутазон и — в несколько меньшей степени — сульфинпиразон и АСК тормозят секрецию антибиотиков группы пенициллина, что приводит к увеличению показателя Т1/2 и повышению плазменной концентрации амоксициллина.
Бактерицидные антибиотики (в том числе рифампицин, ванкомицин, цефалоспорины и аминогликозиды) оказывают синергидное действие в случае их применения в комбинации с Флемоксином.
При одновременном приеме с отдельными бактериостатическими средствами (сульфниламиды, хлорамфеникол и т.д.) возможен антагонизм.
Применение с содержащими эстроген оральными противозачаточными средствами может привести к снижению эффективности последних и повышению риска развития кровотечений порыва.
Применение в комбинации с аллопурином в отличие от сочетания Ампициллина с аллопурином не увеличивает частоту кожных реакций.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Наличие в анамнезе эритродермии не является противопоказанием к применению препарата.
Не исключена вероятность развития перекрестной устойчивости с цефалоспоринами и антибиотиками группы пенициллина.
Как и в случае применения других препаратов группы пенициллина, возможно развитие суперинфекции.
Характерная для псевдомембранозного колита тяжелая диарея на фоне лечения препаратом является поводом для отмены Флемоксина.
У пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом высока вероятность появления неаллергической экзантемы.
Препараты с близким механизмом действия: Ампициллин, Азлоциллина натриевая соль, Стандациллин.
Цена аналогов Флемоксин Солютаб — от 26 рублей.
Флемоклав — это комбинированный антибактериальный препарат, выпускаемый компанией Astellas Pharma в форме диспергируемых таблеток.
Основой таблеток является амоксициллин, но — и это, в чем разница между ним и Флемоксином, — для усиления его действия в состав препарата также входит клавуланат (или клавулановая кислота) — вещество, ингибирующее бактериальные ферменты бета-лактамазы.
То есть Флемоклав проявляет активность в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, а также в отношении штаммов бактерий, которые продуцируют некоторые хромосомные и большинство плазмидных β-лактамаз.
Клавуланат угнетает бета-лактамазы II, III, IV и V типа, однако неактивен в отношении продуцируемых энтеробактериями, синегнойной палочкой, ацинетобактериями, серрациями (бета-лактамазы типа I).
Обладающий высокой тропностью к антибиотикам группы пенициллина клавуланат существенно расширяет спектр активности и, следовательно, применения амоксициллина.
Пациентам, которым назначена антибиотикотерапия, употребление алкоголя противопоказано.
Назначение препарата при беременности и при грудном вскармливании (ГВ) возможно, если ожидаемый эффект от его применения превышает риск развития нежелательных побочных реакций.
Небольшое количество амоксициллина выделяется в грудное молоко, что может спровоцировать развитие явлений сенсибилизации у находящегося на ГВ ребенка.
Флемоксин — это эффективное и безопасное средство, которое лечит большинство видов бактериальных инфекций. Препарат помогает при цистите и пиелонефрите, при ангине, вторично инфицированных дерматозах, также он заслужил хорошие отзывы при гайморите.
Главным достоинством антибиотика является его кислотоустойчивость и высокая биодоступность, благодаря которым амоксициллин доходит до места его действия в максимальной концентрации. Единственным минусом, пожалуй, является то, что он не воздействует на штаммы, продуцирующие β-лактамазу.
Прием пищи не изменяет фармакокинетику амоксициллина и не оказывает влияния на эффективность усвоения препарата, как следствие — плазменная концентрация достигает пиковых значений уже через час-два после приема таблетки/суспензии.
Флемоксин хорошо сочетается с большинством других лекарств и БАД, а высокий профиль безопасности средства позволяет назначать его беременным и детям.
Отзывы о Флемоксин Солютаб для детей в подавляющем большинстве хорошие. Многие мамы считают его лучшим антибиотиком при ангине и фарингите. Однако, как и в случае с другими антибактериальными препаратами, эффективность лечения зависит от того, насколько правильно подобран препарат, а для этого должен быть выявлен возбудитель.
Флемоксин губителен для большинства микроорганизмов, вызывающих заболевания органов дыхания, которым в особенности подвержены маленькие дети, поэтому производитель выпускает препарат в том числе в специальной детской дозировке — 125 и 250 мг.
Немаловажным в педиатрии является и удобство применения: таблетки Флемоксин можно съесть как конфету, а можно растворить в воде и выпить как напиток с приятным фруктовым вкусом.
Цена Флемоксин Солютаб для детей (с дозировкой активного вещества 125 мг) в российских аптеках — 225 руб. (упаковка №20). Средняя цена таблеток по 250 мг — 290 руб., купить антибиотик в таблетках 500 мг можно в среднем за 385-390 руб., стоимость таблеток 1000 мг — 520 руб.
источник