Фезам – двухкомпонентный препарат, относящийся к группе ноотропов. Обладает сосудорасширяющим и антигипоксическим действием. Основное назначение – улучшение кровообращения в головном мозге, улучшение метаболизма.
Доказана эффективность Фезама при лечения заболеваний головного мозга, мигрени и астенических состояний. В настоящее время выпускается болгарским производителем в единственной лекарственной форме – капсулы Фезам для приема внутрь.
Основные терапевтические свойства препарата:
– Активизирует метаболические процессы в головном мозге;
– Увеличивает устойчивость нейронов к гипоксии (кислородное голодание);
– Ускоряет скорость проведения электрического импульса нервных клеток;
– Улучшает способность к обучению и усвоению новой информации в больших объемах;
– Поддерживает работу мозга у пожилых людей, улучшает когнитивные способности;
– Стимулирует процессы кровообращения в организме;
– Способствует формированию новых нейронных цепей и связей, задействуя новые участки головного мозга.
Фезам является комбинированным препаратом, каждая капсула содержит следующие активные компоненты:
Пирацетам – 400 мг;
Циннаризин – 25 мг.
Пирацетам относится к ноотропным средствам, которые направлены на активацию процессов метаболизма головного мозга, усиление обмена веществ, снижение риска возникновения гипоксии, улучшение работы центральной нервной системы.
Циннаризин – блокирует поступление ионов кальция в плазму, понижает тонус гладкой мускулатуры, не снижая артериального давления пациента. Циннаризин обладает легким антигистаминным эффектом, это вещество способно понижать возбудимость вестибулярного аппарата, а также повышать тонус симпатической нервной системы.
Активные действующие вещества Фезама направлены на повышение мозгового кровообращение и следовательно – улучшение памяти. Оба компонента взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов, повышение стойкости нейроцитов в условиях ишемии.
- атеросклероз сосудов головного мозга;
- инсульт;
- слабоумие;
- нарушения кровообращения;
- афазия вследствие патологии сосудов;
- мигрень различной этиологии;
- энцефалопатия различных типов;
- синдром Меньера;
- артериальная гипертония;
- нарушения зрения;
- астения.
Также показанием к Фезаму может быть интоксикация, заболевания ЦНС, которые сопровождаются снижением уровня памяти и внимания, а также колебаниями эмоционального фона. Часто инструкция к Фезаму предполагает его употребление при адинамии, лабиринтопатии (ощущение шума, звона, писка в ушах, головокружение, тошнота и рвота).
Имеются положительные отзывы о Фезаме как средстве борьбы с отставанием в интеллектуальном развитии детей, а также при профилактике морской болезни, кинетозов и мигреней.
Сочетание вазоактивного (циннаризин) и метаболического (пирацетам) компонентов препарата Фезам позволило в ряде клинических исследований применить препарат для повышения эффективности существующих методов лечения функциональных и органических поражений зрительно-нервного аппарата глаз у детей и с целью стабилизации достигнутых зрительных функций.
Согласно официальной аннотации к медикаменту, Фезам следует принимать взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки, а детям – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Курс лечения – 1.5-3 мес.
Точная дозировка препарата и длительность терапии должны определяться только лечащим врачом по показаниям пациента.
При необходимости курсы лечения Фезамом повторяют 2-3 раза в год.
Особенности применения
Следует стараться всегда принимать капсулы Фезам в одно и то же время, например, каждый день в 9-00 утра, или ежедневно в 8-00 и 18-00, в зависимости от того, сколько раз в день рекомендовано пить препарат. Причем если человек пропустил прием в установленное время, то следует выпить капсулу немедленно, если не подошел следующий срок приема Фезама.
Специалисты категорически не советуют употреблять спиртные напитки любой крепости во время проведения терапии лекарственным средством.
Этанол, трициклические антидепрессанты, гипотензивные (снижающие давление) препараты, средства, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект препарата.
Фезам не рекомендуется принимать на ночь – это грозит нарушением сна и бессонницей, а также совмещать с вождением автомобиля и выполнением работ повышенной внимательности из-за возможных побочных реакций со стороны ЦНС.
Побочные эффекты могут проявляться в форме:
- различные нарушения пищеварения (диспесия): тошнота, тяжесть в животе, изжога, отрыжка, вздутие живота;
- нарушения координации, заторможенность, тремор конечностей и снижение психомоторных реакций;
- головная боль и головокружение;
- сбои в режиме сна и бодрствования;
- аллергическая реакция на препарат или его компоненты: кожная сыпь, зуд, чес, дерматит, крапивница др.
При длительном курсе лечения в единичных случаях может наблюдаться увеличение массы тела.
Передозировка
Случаи передозировки известны, однако здесь речь скорее идет о детском организме, поскольку юные пациенты становились крайне раздражительными. В таких ситуациях следует как можно быстрее вывести активные компоненты медикамента из организма.
Симптомы передозировки медикаментом у взрослых пациентов: возможна боль в животе.
Лечение: следует провести промывание желудка и вызвать рвоту, в дальнейшем показано проведение симптоматической терапии, при необходимости – гемодиализа. Специфического антидота нет.
Противопоказания
Лекарство Фезам не следует принимать в следующих случаях:
- почечная и печеночная недостаточность в тяжелой форме;
- психомоторное возбуждение в период назначения лекарственного средства;
- при хорее Гентингтона;
- в период беременности и лактации;
- в возрасте пациента до 5 лет;
- при высокой чувствительности к составляющим средства.
При заболевании Паркинсона, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении, нарушении работы почек или печени, лекарство назначается с осторожностью и только после тщательного обследования.
Аналоги препарата по сфере применения и медицинским показателям:
- Комбитропил;
- НооКам;
- Омарон;
- Кавинтон;
- Ноозам;
- Мемозам;
- Эвризам;
- Пирацезин;
- Аминалон;
- Биотропил;
- Бравинтон;
- Вазавитал;
- Луцетам;
- Когнифен.
Важно – инструкция по применению Фезам, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Фезам на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!
Следует отметить, что Фезам всасывается в организме значительно быстрее, чем аналоги лекарственного средства. Несмотря на относительную безопасность данных лекарственных препаратов, предварительная консультация с врачом является обязательным критерием для проведения успешного лечения.
источник
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — 98%.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.
С белками плазмы не связывается. Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Проникает через плацентарный барьер.
Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция медленная. C max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.
Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.
Т 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- интоксикации;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
- состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- астенический синдром психогенного генеза;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
- синдром Меньера;
- профилактика мигрени и кинетозов;
- в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F48.0 | Неврастения |
| F79 | Умственная отсталость неуточненная |
| F81 | Специфические расстройства развития учебных навыков |
| G43 | Мигрень |
| G92 | Токсическая энцефалопатия |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H83.2 | Лабиринтная дисфункция |
| H83.8 | Другие уточненные болезни внутреннего уха |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I67.4 | Гипертензивная энцефалопатия |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
| S06 | Внутричерепная травма |
| T75.3 | Укачивание при движении |
| T90 | Последствия травм головы |
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения — 1.5-3 месяца.
Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
- тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам ® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.
Фезам ® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
В настоящее время Фезам выпускается в единственной лекарственной форме – капсулы для приема внутрь. Часто данные капсулы называют таблетками, что неверно с точки зрения науки, но вполне подходит для обозначения лекарственной формы, предназначенной для приема внутрь. Однако следует помнить, что когда люди говорят «таблетки Фезам», они подразумевают именно форму для приема внутрь, то есть, капсулы. Кроме того, существует распространенное неправильное название препарата «Фезама», которое часто используется в обиходной речи. Поэтому услышав термин «Фезама», следует знать, что речь идет о препарате «Фезам».
В состав препарата Фезам входит два активных компонента:
1. Циннаризин – 25 мг;
2. Пирацетам – 400 мг.
Это означает, что каждая капсула содержит по 400 мг Пирацетама и 25 мг Циннаризина. Вследствие такого содержания активных веществ лекарственный препарат на сленге медицинских работников часто называется «Фезам 400 + 25». Когда человек видит подобное название, не стоит пугаться, поскольку речь идет о том же Фезаме.
В качестве вспомогательных компонентов Фезам содержит следующие вещества:
- Лактоза;
- Диоксид кремния коллоидный;
- Стеарат магния.
Оболочка капсулы на 98% состоит из желатина и на 2% из красителя диоксида титана.
Капсулы Фезама плотные, цилиндрической формы, окрашенные в белый цвет. Внутри капсул находится порошкообразная смесь, окрашенная в белый или кремовый цвет. Порошок внутри капсул может иметь небольшие комки, которые при легком надавливании плотным предметом (например, ложкой, стеклянной палочкой и т.д.) крошатся и превращаются в порошок. Фезам выпускается в упаковках по 60 капсул.
Механизм действия и терапевтические эффекты Фезама обусловлены активными компонентами, входящими в его состав. Общим, результирующим терапевтическим и клиническим свойством Фезама является его способность улучшать мозговое кровообращение и обмен веществ в клетках и нервных волокнах мозга. По сути, все остальные эффекты Фезама обусловлены именно активизацией кровотока и интенсификацией обмена веществ в клетках мозга.
Поскольку Фезам является комбинированным препаратом, в состав которого входят два активных компонента, то рассмотрим свойства каждого из них и их результирующую их совокупного воздействия.
Пирацетам представляет собой ноотропное средство, которое улучшает деятельность мозга, оказывая положительное воздействие на процессы обмена веществ. Пирацетам повышает скорость расходования глюкозы, которая является главным питательным веществом для головного мозга, поскольку из каких-либо других соединений клетки центральной нервной системы не способны получать необходимую для поддержания жизнедеятельности и функционирования энергию. То есть, клетки мозга под воздействием Пирацетама начинают активно питаться, вырабатывая больше энергии, которой вполне достаточно для обеспечения интенсивной работы органа. Именно благодаря этому скорость передачи импульсов между нейронами повышается, память активизируется, внимание концентрируется и происходит общее улучшение интеллектуальной функции.
Кроме того, Пирацетам улучшает кровоснабжение различных участков головного мозга, в которых имеется повреждение сосудов и умеренное или слабое кислородное голодание (ишемия). Благодаря улучшению микроциркуляции в головном мозгу исчезают зоны ишемии, страдающие от дефицита кислорода, и весь объем нейронов включается в интенсивную работу. Улучшение кровотока достигается не только за счет прямого воздействия, но и косвенного, которое заключается в торможении склеивания тромбоцитов и, следовательно, в профилактике образования тромбов. Таким образом, Пирацетам улучшает не только кровообращение, но и свойства крови, делая ее максимально пригодной для циркуляции по микрососудам. В зонах мозга, подверженных ишемии, Пирацетам оказывает защитное действие, повышая устойчивость нейронов к гипоксии и гибели.
То есть, Пирацетам способен не только улучшать мозговое кровообращение, но и усиливать интегративную функцию мозга (способность к синтезу и анализу, обобщениям, нестандартным решениям и т.д.), повышать продуктивность интеллектуальной работы, консолидировать память, облегчать процесс обучения и усвоение нового материала, а также восстанавливать и поддерживать функции мозга у пожилых людей.
Циннаризин представляет собой вещество, обладающее выраженным воздействием непосредственно на сосуды головного мозга. Так, циннаризин расширяет сосуды мозга, снижая тонус гладких мышц, а также выраженность их реакции на биологически активные вещества, сужающие сосуды. Циннаризин расширяет сосуды, благодаря чему кровоток активизируется, и снабжение различных участков мозга кислородом и питательными веществами существенно улучшается. За счет улучшения кровообращения вещество повышает устойчивость тканей мозга к недостатку кислорода. Однако несмотря на сосудорасширяющее действие, Циннаризин не влияет на внутричерепное и артериальное давление.
Совместно Циннаризин и Пирацетам усиливают эффекты друг друга, поэтому выраженность результирующего действия Фезама выше по сравнению с использованием препаратов изолированно с разнесением по времени приема. Однако в Фезаме преобладает седативный эффект Циннаризина, благодаря чему человек не ощущает психомоторного возбуждения, как при использовании Пирацетама.
В настоящее время Фезам показан к применению для лечения различных заболеваний и состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, травмами, а также расстройствами интегративной функции. Однако не все данные состояния внесены в перечень официальных показаний к применению препарата, поскольку их эффективность не доказана научно. Поэтому мы приводим только перечень утвержденных, официальных показаний к применению Фезама.
Итак, показаниями к применению Фезама является лечение следующих заболеваний или состояний:
- Нарушения мозгового кровообращения любого генеза (атеросклероз сосудов мозга, инсульт подострый или хронический, период восстановления после геморрагического инсульта, черепно-мозговые травмы, остеохондроз шейного отдела позвоночника и т.д.);
- Восстановление после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- Нарушение памяти;
- Нарушение мыслительной функции (трудно четко сформулировать мысль, невозможно найти решение простой проблемы или обдумать ситуацию с разных точек зрения и т.д.);
- Нарушение концентрации внимания;
- Нарушения настроения;
- Интоксикация любого происхождения;
- Астения психогенного происхождения (тревожность, подавленность, ощущение эмоционального дискомфорта, раздражительность, лабильность);
- Энцефалопатии различного происхождения (на фоне хронической гипертензии, травматического повреждения мозга, перенесенной инфекции, хирургической операции, наркоза и т.д.);
- Деменция (слабоумие), обусловленная патологией сосудов;
- Психоорганический синдром с преобладанием астении и адинамии, спровоцированный инфекционно-воспалительными заболеваниями нервной системы;
- Лабиринтопатия (патология структур внутреннего уха), проявляющаяся шумом в ушах, тошнотой, рвотой, нистагмом, укачиванием;
- Синдром Меньера;
- Афазия (нарушение речи), спровоцированная патологией сосудов;
- Профилактика кинетозов (укачивание, «морская болезнь» и т.д.);
- Профилактика мигрени;
- Легкая неврологическая патология у детей (плохая обучаемость, низкая концентрация внимания, недостаточная долговременная память и т.д.);
- В комплексной методике обучения детей, у которых имеется отставание интеллектуального развития.
Капсулы Фезам необходимо принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не нарушая целостность оболочки и не высыпая порошок в стакан с водой. Капсулу необходимо запить небольшим количеством воды (минимум половиной стакана) или любой другой жидкости за исключением газированных сладких напитков, кофе и кофеин-содержащих энергетиков. Например, запивать капсулы Фезам можно минеральной водой, соком, чаем, компотом, морсом и другими напитками. Единственное условие, которому должна удовлетворять жидкость для запивания Фезама, – это невысокая температура, то есть, напиток должен быть не горячим, а теплым или прохладным.
Капсулы Фезам можно принимать в любое удобное время вне зависимости от приема пищи. Однако если человек страдает какими-либо заболеваниями желудочно-кишечного тракта, то ему лучше принимать капсулы Фезам спустя 20 – 30 минут после еды. Причем в качестве еды вполне подойдет легкий перекус, например, яблоко, банан или другой фрукт, бутерброд, кусок мяса и т.д.
Следует стараться всегда принимать капсулы Фезам в одно и то же время, например, каждый день в 9-00 утра, или ежедневно в 8-00 и 18-00 в зависимости от того, сколько раз в день рекомендовано пить препарат. Причем если человек пропустил прием в установленное время, то следует выпить капсулу немедленно, если не подошел следующий срок приема Фезама. Если после пропущенной капсулы подошел срок приема следующей, то следует выпить только одну, а не две, не пытаясь компенсировать забытый прием препарата.
Для лечения различных заболеваний взрослые люди должны принимать Фезам по 1 – 2 капсулы по три раза в сутки, в течение одного-трех месяцев. Дети старше 5-ти, но младше 18-летнего возраста также для лечения различных заболеваний и состояний должны принимать Фезам по 1 – 2 капсулы, но только один или два раза в сутки на протяжении 1,5 – 3 месяцев. Длительность курса терапии определяется тяжестью заболевания и скоростью появления клинического улучшения. Нельзя принимать Фезам дольше трех месяцев без перерыва. При необходимости курсы лечения можно повторять по 2 – 3 раза в течение одного календарного года.
Передозировка Фезамом в течение всего периода использования лекарственного препарата была зафиксирована весьма ограниченное количество раз. Препарат является безопасным, и даже превышение терапевтической дозировки в несколько раз не вызывало выраженных побочных эффектов, которые бы вынуждали человека отменять прием Фезама. Единственным симптомом передозировки Фезама у взрослых может быть боль в животе, которая, как правило, нормально переносится и не требует отмены препарата. Передозировка Фезама у детей проявляется бессонницей, возбуждением, раздражительностью, тремором, кошмарами, галлюцинациями или судорогами.
При появлении любых симптомов передозировки у взрослых и детей необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на купирование неприятных ощущений. Кроме того, рекомендуется провести промывание желудка. Передозировка Фезама также может быть снята при помощи гемодиализа.
Спортсмены должны отменять препарат за 2 – 3 дня до проведения тестов на допинг, поскольку содержащийся в Фезаме циннаризин может давать положительный результат пробы.
Кроме того, применение Фезама может давать ложноположительный результат исследования на определение радиоактивного йода, поскольку в составе красителя капсулы содержится данный микроэлемент. Также Фезам активирует работу щитовидной железы, вследствие чего у человека может появиться тремор (дрожание) различных частей тела и беспокойство.
Если Пирацетам вызывает у человека бессонницу и напряженность, то следует заменить его Фезамом, который в таких ситуациях является оптимальным препаратом. Также Фезам является препаратом выбора, если врачи одновременно назначили Циннаризин и Пирацетам (это может быть назначение разных докторов).
На фоне применения Фезама следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами, в том числе при управлении автомобилем, поскольку циннаризин на начальных этапах терапии может провоцировать сонливость.
На фоне приема Фезама следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку это спровоцирует массированную гибель клеток головного мозга.
При применении Фезама у людей, страдающих заболеваниями печени, следует один раз в неделю контролировать активность трансаминаз (АсАТ, АлАТ). При повышении активности трансаминаз более чем в 1,5 раза от верхней границы нормы следует отменить прием Фезама.
При наличии у человека заболеваний почек перед назначением Фезама следует определить клиренс креатинина по пробе Реберга. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то Фезам можно принимать в обычной дозировке, контролируя данный лабораторный показатель через каждые 3 – 4 дня. Если же клиренс креатинина изначально был менее 60 мл/мин или упал на фоне применения препарата, то дозировку Фезама следует уменьшить вдвое и увеличить интервалы между приемами.
В ходе экспериментов на животных было выявлено отсутствие какого-либо негативного воздействия Фезама на рост и развитие плода. Однако несмотря на это препарат противопоказан для применения при беременности. Это связано с возможными негативными изменениями в психическом состоянии женщины, повышением тревожности, лабильности эмоциональной сферы и настроения, что теоретически способно плохо сказаться на течении беременности.
Поскольку Фезам проникает в молоко, то в период грудного вскармливания он также противопоказан. Если женщина, кормящая ребенка грудью, должна по каким-либо причинам принимать Фезам, то следует перевести малыша на искусственные смеси.
Фезам при одновременном приеме усиливает эффект седативных препаратов, других ноотропов, гипотензивных средств и алкогольных напитков. Причем Фезам усиливает только угнетающее воздействие на ЦНС всех перечисленных групп препаратов.
Прием препаратов, расширяющих кровеносные сосуды и снижающих давление, приводит к усилению всех эффектов Фезама. Соответственно, препараты, суживающие сосуды и повышающие давление, напротив, ослабляют эффекты Фезама.
Фезам улучшает субъективную переносимость препаратов из группы нейролептиков и антидепрессантов.
Во многих инструкциях по применению Фезама, которые имеются на листках-вкладышах, не указано, как принимать препарат относительно приема пищи. Обычно если не указано конкретно, как принимать лекарственный препарат – до, во время или после еды, это означает, что его можно использовать вне зависимости от пищи, в любое удобное время. Это правило справедливо и в отношении Фезама, который действительно можно принимать вне зависимости от приема пищи в любой удобный для человека момент.
Однако опытные врачи или люди, использовавшие данный лекарственный препарат неоднократно, рекомендуют принимать его через полчаса после еды. Такой вариант в качестве оптимального был подобран ими эмпирически, когда были попробованы различные способны приема Фезама – во время, до или после еды. Эмпирический вывод о том, что лучше всего принимать Фезам через полчаса после еды, основан на том, что именно при таком варианте реже всего развиваются побочные эффекты, и препарат отлично переносится.
Если Фезам необходимо принимать несколько раз в день, а полноценные приемы пищи по каким-либо причинам невозможны, то можно просто перекусить чем-либо, например, яблоком, бананом, орехами, булочкой, бутербродом и т.д. вместо обеда, полдника или ужина. Небольшое количество пищи, попавшее в желудок, вполне заменит полноценный прием пищи с точки зрения минимизации неприятных ощущений от применения Фезама. Помните, что фраза «после еды» не означает обязательного употребления полноценного с вашей точки зрения обеда, ужина, завтрака или полдника. Она означает лишь то, что перед приемом лекарственного препарата необходимо что-нибудь съесть, например, кусочек хлеба, фрукт, бутерброд, кусок желе или холодного мяса из супа и т.д.
Фезам применяют для терапии у детей старше 5-летнего возраста. При необходимости допускается применение Фезама у детей с одного года.
Фезам у детей и подростков нормализует сон, устраняет кошмарные сновидения, купирует ночные пробуждения, уменьшает утомляемость, повышает работоспособность, как умственную, так и физическую, а также снимает раздражительность, эмоциональную неустойчивость, лабильность настроения и чрезмерную ранимость. Кроме того, Фезам уменьшает частоту появления головных болей у детей, улучшает адаптацию в школьном или дошкольном коллективе, стабилизирует и поддерживает нормальное артериальное давление, профилактируя его скачки. В общем Фезам нормализует нервно-психический статус детей, особенно страдающих различными нарушениями эмоционально-волевой сферы.
В настоящее время, как правило, Фезам применяется для устранения плохого сна, раздражительности, плаксивости, неустойчивости настроения, истеричности, плохой концентрации внимания и других легких расстройств эмоционально-волевой сферы у детей раннего и школьного возраста. Препарат обычно назначает невролог, а не психиатр, поскольку для лечения тяжелых психических заболеваний он не подходит, а для устранения легких нарушений его можно успешно использовать.
После курса применения ребенок становится уравновешенным, менее плаксивым, сосредоточенным, внимательным, он не так быстро и легко расстраивается, его настроение не изменяется в течение одной минуты несколько раз, он гораздо спокойнее спит по ночам, а овладение речью и другими навыками происходит успешнее и быстрее. Такие позитивные изменения в сочетании с хорошей переносимостью препарата позволяют врачам и родителям считать Фезам эффективным препаратом и использовать его для улучшения умственной работы и развития детей.
Кроме того, Фезам успешно применяется у детей для лечения перинатальных поражений центральной нервной системы, восстановления после черепно-мозговых травм и перенесенных инфекционных заболеваний. В таких ситуациях препарат нормализует работу мозга, уменьшает головные боли, стабилизирует ночной сон, а также улучшает адаптацию в коллективе и способность к обучению. Также Фезам может улучшать состояние и способствовать выздоровлению детей, больных аутизмом и страдающих неврологическими нарушениями легкой степени выраженности.
Фезам в подавляющем большинстве случаев хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Согласно международным стандартам все побочные эффекты классифицируются на несколько групп в зависимости от частоты их встречаемости. Относительно Фезама было выяснено, что все побочные действия фиксируются либо иногда, либо редко. Причем «иногда», согласно международной классификации, означает, что эффект развивается менее чем у одного человека из ста, но более, чем у 1 из 1000. А «редко» означает, что побочный эффект развивается больше, чем у 1 человека из 10 000, но менее, чем у 1 из 1000. Все побочные эффекты Фезама являются преходящими, то есть, исчезают самостоятельно после отмены лекарства и не требуют какого-либо специального лечения.
К побочным эффектам Фезама относят следующие симптомы со стороны различных органов и систем:
1.Со стороны центральной нервной системы:
- Гиперкинезы (подергивание конечностей, избыточные движения и т.д.);
- Нервозность;
- Сонливость;
- Депрессия;
- Головокружение;
- Головная боль;
- Атаксия (нарушение координации движений);
- Нарушение равновесия;
- Бессонница;
- Замешательство;
- Возбуждение;
- Тревожность;
- Галлюцинации.
2.Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Избыточное слюноотделение;
- Тошнота;
- Рвота;
- Понос;
- Боль в животе;
- Сухость во рту.
3.Аллергические реакции:
- Высыпания на кожном покрове;
- Дерматит;
- Зуд кожи;
- Отек;
- Фоточувствительность.
4.Другие:
- Растормаживание сексуального поведения;
- Усиление сексуального влечения;
- Увеличение массы тела;
- Тремор конечностей;
- Повышенный мышечный тонус.
Существуют относительные и абсолютные противопоказания к применению Фезама. Абсолютными являются состояния, при наличии которых нельзя применять препарат, ни при каких обстоятельствах. А относительными являются противопоказания, при которых препарат можно применять с соблюдением осторожности и под контролем врача.
Абсолютными противопоказаниями к применению Фезама являются следующие заболевания и состояния:
- Тяжелая почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Психомоторное возбуждение, имеющееся на момент назначения средства;
- Хорея Гентингтона;
- Острый геморрагический инсульт;
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Возраст младше 5 лет;
- Чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного препарата.
Относительными противопоказаниями к применению Фезама являются следующие состояния или заболевания:
- Паркинсонизм;
- Нарушение свертываемости крови;
- Тяжелое кровотечение;
- Заболевания или состояния, при которых повышено внутриглазное давление.
В настоящее время на фармацевтических рынках России и стран бывшего СССР имеются аналоги и синонимы Фезама. Синонимами называются лекарственные препараты, содержащие точно такие же активные вещества, как и Фезам. Аналогами считают препараты, содержащие различные активные вещества (не такие же, как в Фезаме), но обладающие сходными терапевтическими и фармакологическими эффектами.
Сегодня в продаже имеются следующие препараты-синонимы Фезама:
- Комбитропил капсулы;
- НооКам капсулы;
- Омарон таблетки;
- Пирацезин капсулы.
Аналогами Фезама являются следующие лекарственные препараты:
1. Ацефен таблетки;
2. Бравинтон концентрат;
3. Веро-Винпоцетин таблетки;
4. Винпотропил капсулы и раствор;
5. Винпоцетин таблетки и концентрат;
6. Винпоцетин форте таблетки;
7. Винцетин таблетки;
8.Глицин и Глицин форте таблетки;
9. Гопантам таблетки;
10. Деманол раствор;
11. Идебенон капсулы и таблетки;
12.Кавинтон таблетки и концентрат;
13. Кавинтон форте;
14. Кальция гопантенат таблетки;
15. Карницетин капсулы;
16.Когитум раствор;
17. Комбитропил капсулы;
18. Корсавин и Корсавин форте таблетки;
19. Кортексин лиофилизат и сухой экстракт;
20. Луцетам таблетки и раствор;
21. Мемотропил таблетки;
22. Минисем капли;
23. Нейромет капсулы;
24. Нобен капсулы;
25. НооКам капсулы;
26. Нооклерин раствор;
27. Ноопепт таблетки;
28.Ноотропил капсулы, таблетки и раствор;
29. Омарон таблетки;
30.Пантогам сироп и таблетки;
31. Пантокальцин таблетки;
32.Пикамилон таблетки и раствор;
33. Пирацезин капсулы;
34.Пирацетам гранулы, капсулы и раствор;
35. Пиридитол таблетки;
36. Телектол таблетки;
37. Тиоцетам таблетки и раствор;
38. Фенотропил таблетки;
39. Целестаб капсулы;
40. Целлекс раствор;
41. Цераксон раствор;
42. Церебролизат раствор;
43.Церебролизин раствор;
44.Энцефабол таблетки и суспензия;
45. Эпиталамин порошок;
46. Эскотропил раствор.
Инструкция по применению препарата Фезам: фармакологическое действие, показания, способ применения и дозы, побочные эффекты, противопоказания, аналоги — видео
Отзывы о Фезаме разнятся, среди них примерно 60% положительных и 40% отрицательных. Положительные отзывы обусловлены видимым клиническим улучшением состояния человека, нормализацией памяти, внимания и повышения умственной работоспособности, которые наблюдались после курса применения. Также положительные отзывы о Фезаме связаны с его способностью уменьшать стресс и тревожность в период каких-либо напряженных моментов в жизни, например, сдачи экзаменов, собеседования на хорошее место работы и т.д. Кроме того, люди в качестве положительного эффекта Фезама отмечают его способность купировать головокружения и головные боли, вызванные сосудистой патологией. В таких случаях люди принимают Фезам не курсом, а периодическим по мере необходимости, как средство, например, от головной боли.
У некоторых людей Фезам вызывает непреодолимую сонливость, которая заставляет принимать препарат только в вечерние часы или после работы. Однако кто-то готов терпеть данный минус препарата, в общем считая его хорошим из-за других положительных эффектов, и, соответственно оставляя положительный отзыв. А другие люди не могут переносить такое свойство препарата, вследствие чего вынуждены отказываться от его приема, и потому оставляют о Фезаме отрицательный отзыв.
Кроме того, отрицательные отзывы о Фезаме обусловлены отсутствием ожидаемого эффекта и неприятными побочными эффектами, которые заставляли прекратить прием препарата. Также отрицательные отзывы люди оставляют при развитии несильного улучшения, которое существенно не меняет общего состояния человека.
Отзывы врачей о Фезаме обычно положительные, что связано с эффективностью препарата у многих людей, а также тем, что он может заменить несколько лекарств. Кроме того, положительное мнение врачей обусловлено редкими побочными эффектами, возникающими при применении Фезама, что позволяет быть спокойным за состояние пациента и не подбирать дозировку в течение длительного времени. Также немаловажным плюсом препарата является его невысокая стоимость, по которой его могут приобрести практически все пациенты.
Отрицательные отзывы врачей о Фезаме обусловлены, как правило, не клиническими наблюдениями и опытом, а отсутствием научных доказательств его эффективности. На основании того, что клинические эффекты препарата научно не доказаны, некоторые врачи априори считают Фезам не лекарством, а «пустышкой», и оставляют о нем исключительно отрицательные отзывы.
Однако подобная категоричность не всегда отражает правду, поскольку даже препарат с недоказанной эффективностью может оказывать выраженное терапевтическое действие у многих людей, субъективно улучшая их состояние. А даже такой эффект нельзя назвать бесполезным, ведь самочувствие человека улучшается и качество жизни, соответственно тоже. Конечно Фезам может и не вылечит тяжелые заболевания, но легкие расстройства и тягостные симптомы может помочь устранить.
В медицинской науке и практике не используется термин «лучший», поскольку каждый человек индивидуален, а все возможные эффекты от взаимодействия организма с химическим соединением предсказать невозможно, и потому выделить препарат, который является одинаково хорошим для всех просто нельзя. Врачи и ученые вместо понятия «лучший» используют термин «оптимальный», смысл которого заключается в том, что именно этот препарат в данной конкретной ситуации является самым лучшим для человека. Все это справедливо и в отношении Фезама.
Поэтому если человеку не подходит Фезам, или он хочет получить лучший эффект, то следует искать другой препарат с подобными свойствами среди аналогов. И тот, который удовлетворит всем пожеланиям, и будет «лучше Фезама».
В настоящее время Фезам официально продается по рецепту врача, поэтому приобрести препарат можно только в обычной аптеке. Однако часто провизоры продают препарат без рецепта или только на основании записи в медицинской карте человека. Но подобное везение может быть не постоянным, поэтому при необходимости купить Фезам лучше обратиться к врачу за рецептом.
При покупке следует обратиться внимание на срок годности препарата, который составляет 3 года с даты производства. Фезам необходимо хранить в темном месте при температуре воздуха не выше 25 o С. Нарушение условий хранения приводит к потере активных свойств, что ослабляет терапевтическое действие Фезама.
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
источник
Фезам – комбинированныйлекарственный препарат антигипоксического, сосудорасширяющего и ноотропного действия.
Фезам выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, цилиндрических, с белым корпусом и белой крышечкой, размер №0; содержимое – порошок белого или почти белого цвета иногда спрессованный в конгломераты, легко рассыпающиеся при надавливании (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 6 блистеров).
- действующие вещества: циннаризин – 25 мг, пирацетам – 400 мг;
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
- оболочка капсулы: желатин и титана диоксид.
Пирацетам активирует метаболизм в головном мозге за счет усиления белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии и ускорения утилизации глюкозы; улучшает кровообращение в зоне ишемии и усиливает передачу сигналов между нейронами в центральной нервной системе.
Циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Он замедляет поступление ионов кальция в клетки и снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, понижает тонус гладких мышц артериол и уменьшает их реакцию на такие биогенные сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, ангиотензин, норэпинефрин и вазопрессин. Циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие (особенно на сосуды головного мозга), усиливает антигипоксический эффект пирацетама, при этом существенно не влияет на артериальное давление. Снижает возбудимость вестибулярного аппарата, проявляет умеренное антигистаминное действие и уменьшает тонус симпатического отдела нервной системы. Циннаризин усиливает эластичность эритроцитарных мембран, повышает способность эритроцитов к деформации и понижает вязкость крови.
Фезам быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме крови достигается через 2–6 часов, в ликворе – спустя 2–8 часов. Биологическая доступность пирацетама равна 100%. Связывания с белками плазмы не наблюдается. Пирацетам проникает во все ткани и органы, а также проходит через плацентарный барьер. Он избирательно накапливается в лобных, затылочных и теменных долях коры головного мозга, а также базальных ганглиях и мозжечке. В организме не метаболизируется. Более 95% пирацетама выводится спустя 30 часов почками.
Максимальная плазменная концентрация циннаризина достигается через 1–4 часа. Он на 91% связывается с белками плазмы. Метаболизируется активно и полностью. Период полувыведения составляет 4 часа. Треть метаболитов выводится с мочой, остальное – с калом.
- нарушения мозгового кровообращения (энцефалопатии различного происхождения, атеросклероз сосудов головного мозга, период восстановления после черепно-мозговых травм и геморрагического/ишемического инсультов);
- психоорганический синдром с симптомами адинамии и астении;
- заболевания центральной нервной системы, в результате которых снижаются интеллектуально-мнестические функции (нарушения внимания, памяти и настроения);
- астенический синдром психогенного происхождения;
- болезнь Меньера;
- интоксикации;
- лабиринтопатии (шум в ушах, нистагм, рвота, тошнота, головокружение);
- состояния после перенесенных черепно-мозговых травм;
- профилактика мигрени;
- профилактика укачиваний (кинетозов);
- низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексного лечения).
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- болезнь Гентингтона;
- психомоторное возбуждение, имеющееся на момент назначения Фезама;
- детский возраст младше 5 лет;
- период беременности и кормления грудью;
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Относительные (Фезам назначают с осторожностью):
- нарушения функции почек и/или печени;
- тяжелое кровотечение;
- нарушение гемостаза;
- болезнь Паркинсона.
Капсулы принимают внутрь в следующих рекомендованных дозах:
- взрослые: по 1–2 капсулы три раза в сутки; продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1–3 месяца; курс повторяют в течение года 2–3 раза;
- дети старше 5 лет: по 1–2 капсулы один или два раза в сутки в течение 1,5–3 месяцев.
- пищеварительная система: отдельные случаи – рвота, тошнота, усиленное слюноотделение, боли в животе, жидкий стул;
- нервная система: сонливость, непроизвольные движения, нервозность, депрессия; единичные случаи – бессонница, головокружение, тревога, нарушение равновесия, возбуждение, галлюцинации, расстройство координации движений, головные боли, замешательство;
- аллергические реакции: очень редко – дерматит, отек, сыпь на коже, зуд;
- прочие реакции: повышенная сексуальная активность.
При передозировке Фезама серьезные побочные эффекты, требующие прекращения терапии, не развиваются. Иногда может возникать боль в животе.
Лечение стандартное и заключается в промывании желудка, вызывании рвоты и проведении симптоматической терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ. Специфического антидота не существует.
При легкой и средней почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо снизить дозу Фезама или увеличить промежуток между приемами препарата.
Во время лечения необходимо избегать употребления спиртосодержащих напитков.
Фезам повышает активность гормонов щитовидной железы, в результате чего могут возникать беспокойство и тремор.
В период приема Фезама пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автомобилем и работая с другими потенциально опасными машинами и механизмами, так как циннаризин, входящий в состав препарата, может вызывать сонливость в начале лечения.
Данные о тератогенности циннаризина и пирацетама отсутствуют. Несмотря на это, препарат запрещено применять во время беременности.
Поскольку пирацетам выделяется с грудным молоком, применение Фезама в период лактации противопоказано. Если назначение препарата необходимо женщине по показаниям, кормление грудью следует прекратить.
Фезам не применяют у детей младше 5 лет.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.
При терапии пациентов с нарушениями функции печени требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов.
Фезам может усиливать седативное действие этанола, трициклических антидепрессантов и препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы.
Сосудорасширяющие препараты усиливают терапевтическое действие Фезама.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими средствами улучшается их переносимость.
Препарат потенцирует эффекты антигипертензивных и ноотропных препаратов.
Аналогами Фезама являются: Комбитропил, НооКам, Омарон, Пирацезин, Пантогам, Мемотропил, Пиридитол, Винпоцетин, Ацефен, Целлекс, Деманол, Энцефабол.
Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.
Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о Фезаме, в которых говорится о том, что препарат нормализует память, повышает работоспособность и улучшает внимание. Под его воздействием снижается тревожность и уменьшается стресс.
Препарат эффективен при применении как у взрослых, так и у детей.
Негативные отзывы связаны с побочными действиями препарата (например, сонливостью). В некоторых сообщениях говорится об отсутствии положительного эффекта от лечения.
Цена на Фезам за 60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) колеблется в пределах 225–260 рублей за упаковку.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник