Фороза: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Forosa
Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)
Производитель: Lek (Словения)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Цены в аптеках: от 507 руб.
Фороза – ингибитор костной резорбции, препарат для лечения остеопороза.
Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).
- действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
- вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
- оболочка: Lustre Clear LC 103 – макрогол 8000, каррагинан, целлюлоза микрокристаллическая.
Фороза является негормональным препаратом, стимулирующим остеогенез. Механизм его действия направлен на подавление активности остеокластов в результате специфического ингибирования остеокластической костной резорбции. Способствует созданию положительного баланса между резорбцией кости и ее восстановлением.
Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивая минеральную плотность костей. Действие препарата стимулирует процессы формирования нормальной гистологической структуры у костной ткани.
Биодоступность алендроната при пероральном приеме в дозе 70 мг натощак (утром за 2 часа до завтрака) у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,59%. Если прием пищи начать через 1 час после приема таблетки, то всасывание алендроната снизится до 0,46%, через 0,5 часа – до 0,39%.
При применении препарата менее чем за 0,5 часа до первого приема пищи или напитков, во время или в течение первых 2 часов после еды клиническая эффективность алендроната незначительная или отсутствует.
Одновременно выпитый кофе или апельсиновый сок снижают биодоступность препарата примерно на 60%. В плазме крови концентрация препарата составляет менее 5 нг/мл.
При внутривенном (в/в) введении алендронат на некоторое время поступает в мягкие ткани, затем перераспределяется в кости или выводится с мочой. В равновесном состоянии объем распределения в среднем составляет 28 л, не считая костную ткань.
Связывание алендроната с белками плазмы приблизительно 78%.
Процесс метаболизма алендроната в организме не установлен.
В течение 72 часов после в/в введения алендроната через почки выводится примерно 50%, через кишечник – незначительная часть дозы. На фоне разового в/в введения 10 мг алендроната показатель почечного клиренса составляет 71 мл/мин, системного клиренса – до 200 мл/мин. Концентрация препарата в плазме крови через 6 часов после в/в введения составляет 5% от первоначальной.
- остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС);
- остеопороз у женщин в постменопаузе, в том числе для понижения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника;
- остеопороз у мужчин – для предупреждения переломов.
- патологии пищевода, вызывающие замедление продвижения пищи по нему, включая стриктуру и ахалазию пищевода;
- гипокальциемия;
- неспособность больного находиться в течение 0,5 часа в положении стоя или сидя;
- тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинин (КК) меньше 35 мл/мин;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- тяжелые нарушения минерального обмена;
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Следует соблюдать осторожностью при назначении Форозы больным с гиповитаминозом D или такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, активное желудочно-кишечное кровотечение, дуоденит, при указании в анамнезе на хирургическую операцию на верхних отделах ЖКТ.
Таблетки Фороза принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя разжевывать!) и запивая обычной водой в объеме 200 мл.
Прием препарата следует производить утром, желательно за 2 часа, но не позднее чем за 0,5 часа до первого приема любого напитка, пищи или другого лекарственного средства. После приема таблетки больному нельзя принимать горизонтальное положение в течение 0,5 часа.
Противопоказано применение Форозы в постели до утреннего подъема или перед сном.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в неделю.
При умеренном нарушении функции почек (КК больше 35 мл/мин) и для пожилых пациентов коррекция дозы Форозы не требуется.
- со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
- со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
- со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена, изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
- аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
- со стороны органа зрения: склерит, увеит;
- прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.
Симптомы: изжога, боли в животе, дисфагия, диспептические расстройства, гастрит, эзофагит. Возможно развитие гипокальциемии и гипофосфатемии.
Лечение: назначение симптоматической терапии. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Для связывания алендроната показан прием молока и антацидных средств. Из-за возможного поражения пищевода вызывать рвоту не следует.
Запивать таблетки следует только обычной водой, поскольку другие напитки (минеральная вода, чай, кофе или фруктовые соки) ухудшают всасывание алендроната.
Применение Форозы перед сном или в положении лежа не рекомендуется из-за повышенного риска развития эзофагита.
Начинать лечение препаратом можно только после коррекции нарушений метаболизма (включая дефицит витамина D) и гипокальциемии. Увеличение минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронатом может вызывать незначительное понижение показателей уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (клинически бессимптомное), особенно при сопутствующем применении ГКС, которые снижают всасывание кальция. Поэтому требуется обеспечение поступления в организм достаточного количества кальция и витамина D.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленный день недели, ее (1 таблетку) необходимо принять утром ближайшего дня. Далее применение препарата следует продолжить по ранее установленной схеме терапии. Нельзя допускать приема 2 таблеток в один день!
При назначении Форозы врач должен подробно изложить пациенту правила приема препарата и убедиться в том, что он их понял. Больной должен знать о возрастании риска развития побочных действий со стороны пищевода при несоблюдении требований инструкции. К симптомам раздражения пищевода относятся изжога (возникновение или ухудшение), боль за грудиной, дисфагия. Поскольку возможно развитие тяжелых нарушений со стороны пищевода при продолжении приема алендроновой кислоты после возникновения указанных симптомов раздражения пищевода, при ощущении первых их признаков необходимо обратиться за консультацией к врачу.
На фоне применения других бисфосфонатов в редких случаях отмечался остеонекроз челюсти. К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся установленный диагноз рака, одновременное применение кортикостероидов, сопутствующая лучевая терапия, химиотерапия, анемия, коагулопатия, заболевания десен и инфекции. Чаще остеонекроз челюсти отмечается при в/в введении бисфосфонатов. Проявление симптомов остеонекроза челюсти может усилить хирургическое стоматологическое вмешательство в период применения бисфосфонатов.
Поскольку точно не установлено, снижается ли риск появления остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов, решение о назначении Форозы необходимо принимать после тщательной оценки соотношения риска и пользы от терапии для каждого пациента индивидуально.
Продолжительное применение алендроновой кислоты может стать причиной появления низкоэнергетического (усталостного) перелома проксимального диафиза бедренной кости. Он может появиться как после незначительной травмы, так и при ее отсутствии. Это следует учитывать при возникновении боли в бедре, часто сопровождающейся внешними признаками стрессовых переломов задолго до полного перелома бедренной кости.
При длительно существующем переломе диафиза бедренной кости у пациента, принимающего бисфосфонаты, необходимо проведение обследования противоположного бедра, поскольку низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости чаще двусторонние. Отмену бисфосфонатов у данной категории пациентов рекомендуется проводить после индивидуальной оценки состояния и сопоставления потенциального риска и ожидаемой пользы от терапии.
Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.
Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.
Противопоказано применение Форозы при выраженном нарушении функции почек (КК меньше 35 мл/мин).
При умеренной степени нарушения функции почек (КК больше 35 мл/мин) лечение следует проводить в обычной дозе.
Для пациентов в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
При одновременном применении Форозы:
- антациды и препараты кальция, включая пищевые добавки, ухудшают всасывание алендроната;
- нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, могут вызывать усиление побочных эффектов алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Принимать другие лекарственные средства рекомендуется только через 30 минут после приема препарата. Это позволит избежать развития клинически значимого взаимодействия алендроната с широко используемыми препаратами.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
Немногочисленные отзывы о Форозе указывают на эффективность таблеток при лечении остеопороза. Действие препарата способствует значительному повышению структурной плотности костей. Некоторые пациенты, несколько лет страдающие от болей и прошедшие терапию другими средствами, после приема препарата почувствовали моментальное уменьшение боли.
Цена на Форозу составляет примерно 1433 рубля – за упаковку, содержащую 12 таблеток, 604 рубля – за упаковку, содержащую 4 таблетки.
источник
Остеопороз является заболеванием, характерными чертами которого является нарушение структуры костей и снижение костной массы, в результате чего возрастает риск переломов. Проблема остеопороза стоит достаточно остро во всем мире, в 90 % случаев спонтанно происходят тяжелые переломы в пожилом возрасте. Кроме того, 50 % получивших травму пациентов не могут в дальнейшем обходиться без сторонней помощи.
Одним из последствий остеопороза также может стать искривление позвоночника, что влияет как на внешний вид человека, так и на возможность его свободного передвижения.
Чтобы снизить воздействие заболевания на организм, а также избежать тяжелых последствий, необходимо выполнять своевременную и качественную профилактику и лечение. Как и любую другую болезнь, остеопороз можно лечить лекарственными препаратами. Одним из наиболее эффективных препаратов в лечении остеопороза, по мнению многих специалистов, является препарат «Фороза», инструкция по применению, цена и отзывы о котором описаны ниже.
Выпускается лекарственное средство в виде белых таблеток круглой формы, которые для эффективности и удобства применения покрыты оболочкой. Действующим веществом препарата «Фороза» инструкция по применению указывает алендронад натрия, относящийся к категории бифосфонатов. Данное вещество, не имея прямого воздействия на образование кости, способно восстанавливать костную ткань с помощью остеокластов. Остеокласты являются гигантскими клетками, которые контролируют количество костной ткани и необходимы для рассасывания костных структур. Остеобласты создают новую костную ткань, а остеокласты занимаются разрушением старой.
При лечении с помощью препарата «Фороза» (инструкция по применению это отмечает) происходит процесс не только восстановления кости, но и ее обновления. Таким образом, у пациентов формируется новая кость со всеми первоначальными ее свойствами. Кроме того, препарат «Фороза» рекомендуют принимать вне зависимости от причины и характера остеопороза. Например, зачастую остеопороз проявляется у женщин после менопаузы.
Таблетки «Фороза», цена на которые колеблется в среднем от 539 до 590 рублей за 4 шт., показаны в следующих случаях:
- При лечении остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, в том числе для понижения риска компрессионных переломов шейки бедра и позвоночника.
- При лечении остеопороза у мужчин целью является предупреждение переломов.
- При лечении остеопороза, причиной возникновения которого является длительное применение ГКС (глюкокортикостероидов).
Инструкция к препарату содержит информацию о следующих противопоказаниях к его применению:
- Ахалазия либо стриктуры пищевода, а также другие состояния, которые способны привести к замедлению движения еды по пищеводу.
- Повышенная чувствительность пациента к алендронату или другим компонентам, входящих в состав средства.
- Гипокальцемия.
- Неспособность пациента в течение 30 минут сидеть или стоять.
- Тяжелое нарушение минерального обмена.
- Период лактации и беременность.
- Детский возраст.
С особой осторожностью следует принимать препарат пациентам с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как:
О безопасности применения алендроновой кислоты беременными женщинами данных никаких нет. Исследования проводились лишь на животных, в результате которых обнаружили дисфункцию родовой деятельности, связанную с гипокальцемией, а также нарушение формирования костной ткани у плода при использовании больших доз алендроновой кислоты. Применять препарат при беременности не стоит, о чем свидетельствует о лекарстве «Фороза» инструкция по применению. Цена, которую придется заплатить за последствия применения препарата при беременности, может оказаться слишком высокой.
Неизвестно также, способна ли проникнуть алендроновая кислота в грудное молоко женщины, поэтому решив использовать «Форозу» в качестве лечения, следует подумать о возможности прекращения грудного вскармливания.
Инструкция по применению гласит о том, что лекарственное средство «Фороза» создано для лечения остеопороза. Кроме того, препарат способен значительно снизить риск переломов позвоночника и тазобедренных костей. Но главное, что необходимо учесть, принимая препарат – это правила приема и дозировку. Принимается лекарство внутрь, так как выпускается в виде таблеток. Одну таблетку средства, вес которой составляет 70 мг, рекомендуется принимать раз в неделю, как показывают о препарате «Фороза» отзывы, этого вполне достаточно для безопасного и эффективного воздействия на человеческий организм.
Что касается времени приема лекарства, то необходимо его принимать утром, практически сразу после пробуждения. Условие это обязательное, так как прием средства должен производиться натощак. Принятую таблетку следует запить достаточным количеством чистой воды. Стоит также отметить, что принимать пищу после употребления препарата «Фороза» инструкция по применению рекомендует не ранее чем через 30 минут. Касается это также и приема любих напитков, кроме воды, а также других лекарственных средств, так как все это может снизить воздействие на организм компонентов «Форозы».
Учитывая вышеизложенное, можно отметить такие правила приема препарата:
- Прием таблетки необходимо выполнить с самого утра, запив ее полным стаканом чистой воды.
- Глотать пилюлю нужно целиком, не разжевывая ее, так как некоторые ее компоненты способны негативно воздействовать на слизистую оболочку.
- Пациенту нельзя ложиться в течение 30 минут после приема лекарственного средства «Фороза» (таблетки), до первого приема еды.
Учитывая то, что человек может быть чувствителен к отдельным компонентам лекарства, возможны появления различных побочных эффектов, на которые указывает о препарате «Фороза» инструкция. Цена лекарственного средства достаточно высока, поэтому на побочные действия следует обратить внимание. Конкретного списка нарушений от применения препарата нет, так как определяются они органом, на который воздействует лекарство. Так, если средство вызвало нарушения в работе нервной системы, возникнут довольно частые головные боли. В число побочных эффектов также входят нарушения опорно-двигательной и пищеварительной системы, при этом может появиться боль в животе, нарушение стула, вздутие, головокружение, боль в суставах и мышцах и другие.
Вот из-за всего этого перед приемом препарата необходимо внимательно изучить показания и противопоказания к применению. И только изучив состав лекарства, а также убедившись в отсутствии в нем вредных для своего организма компонентов, можно принимать средство.
Запрещается принимать препарат «Фороза» при некоторых заболеваниях пищевода, таких как ахалазия, а также при гипокальцемии. Не следует принимать лекарство людям, не способным в течении получаса находиться в положении стоя или сидя.
В редких случаях, как показывают о препарате «Фороза» отзывы, возможны небольшие аллергические реакции в виде кожной сыпи, гиперемии кожи, крапивницы, фотосенсибилизации и лихорадки.
С огромной ответственностью следует относиться к приему препарата, ведь передозировка способна вызвать довольно серьезные последствия. Так, повышенная доза лекарства может стать причиной таких заболеваний, как гопофосфатемия и гипокальциемия. Кроме того, бывают случаи, когда из-за неправильного приема лекарственного средства проявлялись расстройства желудка, язва, гастрит, изжога и многое другое.
Конкретного количества препарата, вызывающего передозировку нет, но в случае появления ее симптомов нужно напоить пациента большим количеством молока, которое способно связывать алендронад. Поддерживать пациента рекомендуется в вертикальном положении. Не следует вызывать рвоту у больного, так как компоненты «Форозы» способны вызывать нарушения в работе пищевода.
Очень важно запивать лекарство только чистой водой, другие напитки негативно влияют на всасывание препарата. Не рекомендуется принимать алендронад перед сном либо в лежачем положении, так как появляется риск развития эзофагита. Перед приемом препарата необходимо провести коррекцию гипокальцемии, а также других нарушений метаболизма. Из-за увеличения минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронадом возможно небольшое бессимптомное снижение уровня фосфатов и кальция в крови, особенно это касается пациентов, которые принимают глюкокортикостероиды (ГКС), из-за которых может быть снижено всасывание кальция. Поэтому особенно важным для пациентов, принимающих ГКС, является поступление в организм достаточного количества витамина Д и кальция.
Если случайно произошел пропуск приема лекарства (дозировкой в 1 таблетку 1 раз в неделю), нужно принять 1 таблетку утром ближайшего же дня, запрещено принимать в один день 2 таблетки. Далее необходимо продолжить прием препарата по 1 таблетке в выбранный в начале терапии день недели.
Есть сведения также о том, что у пациентов с остеопорозом, принимающих бифосфонаты, наблюдался остеонекроз челюсти. Поэтому до приема бисфосфонатов нужно пройти стоматологическое обследование. Во время терапии пациентам необходимо избегать стоматологического вмешательства. Если у пациентов возник остеонекроз челюсти во время терапии бифосфонатами, стоматологическое вмешательство может только усугубить их состояние.
Для каждого пациента решение о терапии с помощью препарата «Фороза» должно приниматься индивидуально, после детальной оценки соотношения польза/риск.
На способность управлять автомобилем алендроновая кислота влияния не оказывает, также как и на занятия различными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.
Не рекомендуется принимать лекарственное средство с другими препаратами, из-за того что они способны снизить всасывание средства. Другие лекарства, также как и еду, можно принимать не раньше получаса после того, как был принят препарат «Фороза». Цена препарата достаточно высока, поэтому для большей эффективности следует полностью придерживаться инструкции.
Со стороны ЖКТ побочные действия алендроновой кислоты могут усиливать нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота.
Выпускается лекарственное средство в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, действующего вещества в которых 70 мг. Упакованы таблетки блистерами от 2 до 12 штук в картонной упаковке.
Среди аналогов препарата наиболее популярными являются:
- «Теванат» (Израиль);
- «Алендронат» (Россия);
- «Фосамакс» (Нидерланды);
- «Осталон» (Польша).
Лекарственное средство «Фороза» достаточно широко используется как женщинами, так и мужчинами с проблемами остеопороза. Многие врачи рекомендуют препарат для предотвращения развития переломов кости бедра и позвоночника.
Многие пациенты после длительного приема препарата отмечают уменьшение боли в позвоночнике. После первого приема «Форозы», как показывают отзывы некоторых больных, может быть замечена тошнота, вздутие живота и даже изжога, но вскоре все проходит. Дальнейшее лечение с помощью лекарства проходит в целом хорошо.
источник
«Фороза» представляет собой фармакологический препарат, часто применяемый при остеопорозе и являющийся ингибитором костной резорбиции.
Средство выпускается в таблеточной форме, также оно известно под международным названием алендроновая кислота. Приобрести его можно только при наличии рецепта, выписанного лечащим врачом при наличии прямых показаний для приема.
Уникальный состав крема является источником важных строительных элементов для суставов. Эффективен в борьбе со многими болезнями суставов.
Идеально подходит как для профилактики, так и для лечения в домашних условиях. Обладает антисептическими свойствами. Избавляет от отеков и боли, предотвращает отложение солей.
В состав данного препарата входят следующие компоненты и вещества, обеспечивающие фармакологический эффект:
- Алендроната натрия тригидрат, концентрация которого достигает 91,35 мг в каждой таблетке, это равносильному содержанию 70 мг алендроновой кислоты.
- Стеарат магния.
- Каррагинан.
- Макрагол 8000.
- Коллоидный диоксид кремния безводного типа.
- Микрокристаллическая целлюлоза.
- Кроскармеллоза натрия.
Боль в суставах может появиться в любом возрасте, она доставляет человеку неприятные ощущения, а зачастую сильный дискомфорт.
Не допускайте развитие болезней связанных с суставами, позаботьтесь о них уже сегодня!
В таких случаях наши читатели рекомендуют использовать новейший крем — Hondrocream.
Он обладает следующими свойствами:
- Снимает болевой синдром
- Способствует регенерации хрящевой ткани
- Эффективно снимает гипертонус мышц
- Борется с отеками и устраняет воспаление
Препарат «Фороза» обладает следующими фармакологическими свойствами, обеспечивающими его эффективность:
- Стимуляция остеогенеза, что положительно сказывается на прочности костей.
- Восстановления баланса между восстановлением и рассасыванием костей.
- Повышение показателей минеральной плотности скелета.
- Нормализация обменных процессов, в которых участвуют фосфор и кальций.
- Формирование твердых тканей, обладающих нормальной структурой, не затронутой различными патологическими процессами.
Основное действующее вещество временно попадает в мягкие ткани, откуда оно перераспределяется в кости или выводится из организма вместе с мочой, в плазму крови попадает лишь незначительный объем.
Продолжительность полувыведения составляет более 10 лет, поскольку препарат накапливается в твердых костных тканях. Алендроната натрия тригидрат при этом не участвует в обменных процессах, происходящих в организме человека.
Состояние печени на выведении вещества никак не сказывается, поскольку оно не выводится совместно с желчью: по этой причине необходимости в изменении допустимых дозировок отсутствует.
Препарат «Фороза» может быть назначен только по решению лечащего врача при наличии следующих показаний:
- Понижение плотности твердых тканей и повышенная хрупкость костей у женщин в период постменопаузы.
- Остеопороз у мужчин при повышенном риске получения переломов.
- Повышенная хрупкость костей и изменение их структуры после прохождения длительного курса кортикостероидов.
Истории наших читателей!
«Заказала крем себе для профилактики и своей маме для лечения суставов. Обе остались в полном восторге! Состав крема впечатляет, все давно знают, как полезны, а главное эффективны продукты пчеловодства.
Через 10 дней использования у мамы постоянная боль и скованность в пальцах на руках стихла. Мои колени перестали беспокоить. Теперь этот крем всегда в нашем доме. Рекомендуем.»
Применять данное лекарственное средство следует в строгом соответствии с приведенной ниже инструкцией:
- Прием осуществляется в утренние часы, на протяжении получаса после него не следует употреблять пищу или напитки, а также принимать другие фармакологические препараты.
- Таблетки следует запивать кипяченой водой, объем не менее 200 мл. Не допускается запивать минеральной водой или иными напитками, поскольку это негативно сказывается на усвоении препарата.
- Не допускается разжевывание таблеток.
- Не допускается принятие лежачего положения на протяжении получаса после осуществленного приема таблеток.
- Не допускается прием таблеток в вечерние часы перед отходом ко сну.
- Дозировка составляет 70 мг, прием осуществляется раз в неделю.
Беременность на любом сроке является абсолютным противопоказанием для приема таблеток «Фороза». При назначении их в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить для предотвращения негативного воздействия на организм ребенка.
Повышенную осторожность необходимо проявлять при параллельном приеме других фармакологических препаратов, поскольку «Фороза» может вступать в следующее лекарственное взаимодействие с ними:
- Ухудшение всасывания основного действующего вещества при одновременном приеме с фармакологическими препаратами или пищевыми добавками, в состав которых входит кальций.
Между их приемом должен выдерживаться перерыв не менее получаса. - Одновременный прием с противовоспалительными лекарственными средствами нестероидного типа повышает риск возникновения побочных эффектов, связанных с деятельностью пищеварительной системы.
Перед началом приема таблеток «Фороза» необходимо ознакомиться со следующими особыми указаниями:
- Необходимо исключить прием препарата перед принятием лежачего положения, поскольку это повышает риск воспаления слизистых оболочек пищевода.
- Перед приемом препарата должны быть устранены все проблемы, связанные с недостаточной концентрацией кальция в плазме крови, нарушением кальциевого метаболизма и дефицитом витамина D.
- Прием таблеток осуществляется еженедельно в один и тот же выбранный день.
При случайном пропуске прием осуществляется на следующей день, но это никак не сказывается на дальнейшем графике. Принимать сразу две таблетки категорически запрещено. - Прием препарата не рекомендуется совмещать с хирургическим стоматологическим вмешательством. Подобные меры принимаются только в экстренных случаях по решению специалиста.
У таблеток «Фороза» существуют следующие аналоги, которые могут быть назначены в случае невозможности приема данного препарата:
- Алендроновая кислота в таблеточной форме, концентрация активного вещества составляет 70 мг в каждой таблетке.
- «Акласта» выпускается в форме раствора для внутривенного введения, основным действующим веществом является золедроновая кислота.
- «Ризендрос» выпускается в форме таблеток; препарат продается в упаковках, которые могут содержать 2, 4, 8 или 12 штук. Основным активным веществом является ризедронат натрия.
- «Теванат» выпускается в форме таблеток на основе алендроновой кислоты, ее концентрация может составлять 10 мг или 70 мг.
- «Бонвива» выпускается в форме раствора для внутривенного введения или таблеток с разной концентрацией ибандроновой кислоты.
В некоторых случаях после начала приема препарат «Фороза» могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- Расстройства пищеварительной системы, выражающиеся в возникновении поноса или диареи, тошноте, рвоте, болях в области живота, изжоге, повышенном газообразовании, вздутии, воспалении слизистых оболочек внутренних органов.
- Головные боли.
- Повышенная раздражительность.
- Мышечные и суставные боли, дискомфорт в костях.
- Ухудшение состояния костной ткани челюстного аппарата из-за нарушения притока крови.
- Воспалительные процессы, затрагивающие сосудистую оболочку глазного яблока или глубинные слои склеры.
- Аллергическая реакция в виде появления дерматологических высыпаний или отеков.
- Изменение химического состава крови, уменьшение количества солей фосфорной кислоты.
- Повышение чувствительности кожного покрова или слизистых оболочек к воздействию ультрафиолетовых лучей.
При передозировке могут наблюдаться следующие негативные последствия, требующие симптоматического лечения или обращения за профессиональной медицинской помощью:
- Пищеварительные расстройства в острой форме.
- Понижение концентрации кальция в крови.
- Понижение концентрации фосфатов в крови.
Прием препарата «Фороза» невозможен, если у пациента имеются следующие противопоказания:
- Патологические состояния пищевода, замедляющие процесса продвижения пищи.
- Невозможность нахождения в сидячем или стоячем положении.
- Пониженная концентрация кальция в составе крови.
- Нарушение функционирования почек в тяжелой форме.
- Беременность вне зависимости от срока.
- Период лактации.
- Возраст младше 18 лет.
- Индивидуальная непереносимость препарата.
Заболевания пищеварительной системы и дефицит витамина D не являются абсолютными противопоказаниями, но перед приемом препарата требуется проведение диагностики и получение дополнительного разрешения от лечащего врача.
Многим людям специалисты уже назначали таблетки «Фороза», ниже приводятся некоторые мнения о данном препарате и степени его эффективности:
- Елена, 52 года: «Принимаю препарат «Фороза» по назначению лечащего врача уже на протяжении нескольких лет, одновременно осуществляю контроль над содержанием кальция в крови.
Суставные и мышечные боли у меня присутствуют, но я чувствую, что таблетки мне помогают, поскольку заболевания перестали прогрессировать». 
Александр, 47 лет: «У меня имеются хронические заболевания, провоцирующие повышенную хрупкость костей, поэтому мне были прописаны таблетки «Фороза».
Препарат очень действенный, он остановил прогрессирование патологических процессов. Однако принимать его нужно в строгом соответствии с инструкцией: я пью таблетки с утра, примерно за 3 часа до завтрака.
Нарушал это правило всего один раз и употреблял пищу сразу после приема, были жуткие побочные эффекты со стороны пищеварения».- Людмила, 38 лет: «Врач назначил мне препарат «Фороза» после проведенного измерения минеральной плотности костей.
Прохожу курс уже на протяжении двух месяцев, никаких негативных проявлений не наблюдалось. Скоро пойду на повторный прием, будет проведена еще одна диагностика, которая позволит увидеть динамику». - Василий, 53 года: «Препарат «Фороза» был назначен мне несколько месяцев назад из-за нарушений плотности костной ткани.
Недавно был на повторном приеме у своего врача, сдавал анализы крови. Их результаты показали, что таблетки действуют, состояние костей улучшается». - Маргарита, 48 лет: «Даже без анализов понятно, что «Фороза» мне помогает: приступы суставных болей стали более редкими и не такими сильными.
Кроме приема таблеток стараюсь поддерживать умеренную физическую активность, чаще совершать пешие прогулки, чтобы повысить эффективность препарата».
Александр, 47 лет: «У меня имеются хронические заболевания, провоцирующие повышенную хрупкость костей, поэтому мне были прописаны таблетки «Фороза». источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ALN 70» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| алендроната натрия тригидрат | 91.35 мг, |
| что соответствует содержанию алендроновой кислоты | 70 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.28 мг, магния стеарат — 2.62 мг.
Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 — 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 44%, каррагинан — 18%, макрогол 8000 — 38%).
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0.64%, у мужчин — 0.59%. При приеме за 1 ч или 30 мин до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0.46% и 0.39%, соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков. Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл).
Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний V d в равновесном состоянии, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Связывание с белками плазмы — около 78%.
Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.
После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [ 14 С], в течение 72 ч почками выводится около 50% и незначительное количество — через кишечник. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный клиренс составляет 71 мл/мин, а системный клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.
— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;
— лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;
— лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.
— стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;
— неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин);
— тяжелые нарушения минерального обмена;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
— повышенная чувствительность к алендронату или другим компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания ЖКТ, такие как дисфагия, гастрит, заболевания пищевода, дуоденит, язвенная болезнь в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическое вмешательство в верхних отделах ЖКТ в течение года, предшествующего началу лечения; гиповитаминоз D.
Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D.
Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.
Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Фороза таблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.
Для снижения риска раздражения пищевода: 1) препарат Фороза следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи (первый прием пищи — не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 мл/мин) , поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.
В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в состоянии постменопаузы с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты 1 раз в неделю в дозе 70 мг (n=519) и в дозе 10 мг/сут (n=370) были аналогичны.
В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота 10 мг/сут: n=196; плацебо: n=397), общие профили безопасности алендроновой кислоты и плацебо были аналогичны.
Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже. Частота побочных эффектов была ≥1% в одной из терапевтических групп (в одногодичном исследовании или в одном из трехгодичных исследований алендроната при ежедевном приеме в дозе 10 мг/сут) и выше частоты развития побочных эффектов у пациентов, получавших плацебо:
| Побочные эффекты | Одногодичное исследование | Трехгодичные исследования | ||
| Алендронат 70 мг 1 раз в неделю (n=519) % | Алендронат 10 мг ежедневно (n=370) % | Алендронат 10 мг ежедневно (n=196) % | Плацебо (n=397) % | |
| Пищеварительная система | ||||
| Боль в животе | 3.7 | 3.0 | 6.6 | 4.8 |
| Диспепсия | 2.7 | 2.2 | 3.6 | 3.5 |
| Регургитация кислоты | 1.9 | 2.4 | 2.0 | 4.3 |
| Тошнота | 1.9 | 2.4 | 3.6 | 4.0 |
| Вздутие живота | 1.0 | 1.4 | 1.0 | 0.8 |
| Запор | 0.8 | 1.6 | 3.1 | 1.8 |
| Дисфагия | 0.4 | 0.5 | 1.0 | 0.0 |
| Метеоризм | 0.4 | 1.6 | 2.6 | 0.5 |
| Гастрит | 0.2 | 1.1 | 0.5 | 1.3 |
| Язва желудка | 0.0 | 1.1 | 0.0 | 0.0 |
| Язва пищевода | 0.0 | 0.0 | 1.5 | 0.0 |
| Костно-мышечная система | ||||
| Скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы) | 2.9 | 3.2 | 4.1 | 2.5 |
| Мышечные спазмы | 0.2 | 1.1 | 0.0 | 1.0 |
| Нервная система | ||||
| Головная боль | 0.4 | 0.3 | 2.6 | 1.5 |
В широкой клинической практике ( включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).
Со стороны обмена веществ: редко — симптоматическая гипокальциемия (часто связанная с предрасполагающими к ней состояниями); очень редко — бессимптомная транзиторная гипофосфатемия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — извращение вкуса; частота неизвестна — раздражительность.
Со стороны органа зрения: нечасто — склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и эписклерит (воспаление соединительной ткани между склерой и конъюктивой).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго (головокружение).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсические расстройства (запор, диарея, метеоризм), дисфагия, язва пищевода, вздутие живота изжога; нечасто — тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки пищевода, мелена; редко — стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, перфорация пищевода.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция, зуд кожных покровов; нечасто — сыпь, покраснение кожных покровов; редко — повышенная фоточувствительность, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боль в мышцах, костях, суставах; часто — отек суставов; редко — остеонекроз челюсти (см. раздел «Особые указания»), атипичные переломы проксимальных отделов диафиза бедренной кости; очень редко — остеонекроз наружного слухового канала.
Общие расстройства: часто — астения, периферические отеки; нечасто — преходящие гриппоподобные симптомы (мышечная боль, повышенная утомляемость, редко — лихорадка), обычно возникающие в начале терапии.
Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.
Лечение симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.
Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки), антацидов и некоторых других препаратов для
приема внутрь, а также прием пищи и жидкости (включая минеральную воду) ухудшает всасывание алендроновой кислоты. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше, чем через 30 мин после применения препарата Фороза. НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты на слизистую оболочку ЖКТ.
В клинических исследованиях у пациентов, принимавших препараты, содержащие эстроген (интравагинально, трансдермально или внутрь), одновременно с алендронатом, не было выявлено клинически значимого взаимодействия.
Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию не проводилось, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.
Таблетки Фороза следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата.
Прием алендроната перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
Прием алендроновой кислоты перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. Препарат Фороза следует назначать с осторожностью пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, а также при активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве в верхних отделах ЖКТ в течение года, предшествующего началу лечения, за исключением пилоропластики, т.к. применение препарата может привести к ухудшению течения основного заболевания.
Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.
При лечении алендронатом известны случаи нежелательных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме и требовавших стационарного лечения и в редких случаях осложнявшихся
формированием стриктуры.
Необходимо контролировать возможность появления любых нежелательных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращении к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной и изжоги.
В пострегистрационных отчетах сообщалось о редких случаях развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда
тяжелой и осложненной, хотя в расширенных клинических исследованиях алендроната повышения такого риска не отмечалось.
Риск возникновения тяжелых побочных эффектов со стороны пищевода выше у пациентов, принимающих алендроновую кислоту с нарушением указаний данной инструкции и/или продолжающих ее прием после возникновения симптомов, свидетельствующих о раздражении пищевода. Важно подробно разъяснить пациенту правила приема препарата и удостовериться в том, что он их понял. Пациенты должны знать о повышении риска возникновения нежелательных явлений со стороны пищевода в случае отступления от требований инструкции.
До начала терапии препаратом Фороза необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D). В связи с увеличением на фоне терапии алендроновой кислотой минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение концентраций кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому важно обеспечить поступление достаточного количества кальция и витамина D в организм, что особенно важно у пациентов, получающих ГКС.
Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата по схеме 1 раз в неделю они должны принять 1 таблетку утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 таблетки в один день). В дальнейшем следует продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран в начале терапии.
Также имеются сведения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих бисфосфонаты внутрь. При оценке индивидуального риска развития остеонекроза челюсти следует учитывать такие факторы риска, как:
активность бисфосфоната (наивысшая у золедроновой кислоты), путь введения и общая доза препарата; онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, прием ингибиторов ангиогенеза, курение; заболевания зубов в анамнезе, плохая гигиена полости рта, заболевания десен, инвазивные стоматологические процедуры, плохо подобранные протезы. Перед началом терапии бисфосфонатами для приема внутрь пациентам необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Во время лечения данные пациенты по возможности должны избегать инвазивного стоматологического вмешательства. Для пациентов, у которых во время лечения бисфосфонатами возник остеонекроз челюсти, оперативное стоматологическое вмешательство может привести к усугублению состояния.
Данные по поводу возможного снижения риска развития остеонекроза челюсти после прекращения приема бисфосфонатов у пациентов, которым требуется стоматологическое вмешательство, отсутствуют. В каждом случае
решение должен принимать лечащий врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску для конкретного пациента. Во время терапии бисфосфонатами следует разъяснить пациентам важность правильной гигиены
полости рта, профилактических осмотров, а также предупредить о необходимости сообщения о любых симптомах со стороны полости рта, например, о подвижности зубов, боли или появлении припухлости.
Сообщалось о таком нежелательном явлении, как остеонекроз наружного слухового канала, который был преимущественно ассоциирован с длительным применением алендроната. Возможные факторы риска развития остеонекроза наружного слухового канала включают применение стероидов, химиотерапию, инфекции, травмы.
Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носили тяжелый характер и/или приводили к потере трудоспособности. Время появления симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов симптомы разрешались после прекращения лечения. У некоторых пациентов симптомы появлялись снова при возобновлении приема того же препарата или другого бисфосфоната.
У пациентов, длительно принимающих алендроновую кислоту, могут возникать патологические (т. е. при воздействии незначительной силы или самопроизвольные) подвертельные переломы, а также переломы проксимальных отделов диафиза бедренной кости. Переломы могут возникать после минимальной травмы или при ее отсутствии. У некоторых пациентов возможно возникновение боли в бедре, часто с внешними признаками стрессовых переломов за несколько недель/месяцев до возникновения полного перелома бедренной кости.
Атипичные переломы проксимальных отделов диафиза бедренной кости часто были двусторонними, поэтому пациентам,
с длительно существующим переломом диафиза бедренной кости, принимающим бисфосфонаты, следует провести обследование противоположного бедра. Известно, что описанные переломы плохо срастаются. Прекращение приема
бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами целесообразно осуществлять после оценки их состояния на основании индивидуальной оценки соотношения риск/польза.
Во время терапии бисфосфонатами следует рекомендовать пациентам сообщать о любых болях в бедре или паховой области. Всех пациентов, поступивших с такими жалобами, необходимо осматривать на предмет неполного перелома бедренной кости.
Во время пострегистрационного применения поступали редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возраста.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований, посвященных влиянию алендроновой кислоты на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами, не проводилось. Однако т.к. на фоне приема алендроновой кислоты возможно развитие головокружения, а также других побочных эффектов, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и воздерживаться от выполнения указанных видов деятельности в случае развития побочных эффектов.
Препарат Фороза противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные о влиянии алендроновой кислоты на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. Однако существует теоретический риск негативного влияния на плод (в особенности на костную ткань), если беременность наступает после прохождения курса терапии бисфосфонатами. После попадания в организм бисфосфонаты встраиваются в костный матрикс, откуда постепенно высвобождаются в течение нескольких лет. Количество бисфосфонатов, встроившихся в костный матрикс и способных попасть обратно в системный кровоток, напрямую зависит от дозы и продолжительности применения препарата.
В исследованиях на животных были выявлены нарушения формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты и дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокальциемией.
Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При КК менее 35 мл/мин применение препарата противопоказано.
источник