Вода для инъекций
Срок годности
Срок хранения воды для инъекций до вскрытия упаковки составляет от 2 до 5 лет – разные производители дают различные рекомендации по продолжительности хранения воды для инъекций, например:
- Срок годности препарата Вода для инъекций Буфус 5 лет, при температуре +5…+25 °C;
- Срок годности препарата Вода для инъекций Виал 3 года, при температуре не выше +25 °C.
После вскрытия ампулы вещество хранению не подлежит , так как после нарушения целостности сосуда раствор быстро теряет стерильность.
Дата производства, партия и срок годности средства указаны на одном из клапанов картонной пачки. Все данные о сроках хранения нанесены также на каждую ампулу.
Производитель полностью гарантирует сохранение стерильности и безопасности воды для инъекций на протяжении всего срока годности, включая последние несколько дней. Если вещество хранилось по всем правилам, за 5-10 дней до окончания срока хранения использовать раствор по назначению можно.
Рекомендуется строго соблюдать правила хранения воды для инъекций. Перепады температуры негативно сказываются на сроках ее годности, так как при резком изменении температурного режима упаковка может потерять барьерные свойства.
По внешнему виду воды для инъекции невозможно определить ее пригодность для использования: вещество представляет собой полностью очищенную от примесей и микроорганизмов воду, которая не меняет оттенок по истечении срока хранения. Единственный признак, по которому можно определить окончание срока годности – это информация, указанная на ампуле и картонной коробке. Если данные стерлись и узнать дату производства или срок годности препарата невозможно, от его использования следует отказаться. Также нельзя использовать раствор, если на ампуле присутствуют следы механических повреждений, даже если сроки годности в норме.
По окончании сроков годности использовать средство запрещено: производитель уже не гарантирует полную стерильность раствора. В случае использования нестерильного раствора возникает риск развития воспаления на месте инъекции.
Длительный срок хранения воды для инъекций обусловлен герметичной упаковкой. Стеклянные или пластиковые ампулы, в которых хранится вещество, обеспечивают полную герметичность и предотвращают контакт раствора с окружающей средой и сохраняют свойства препарата вплоть до окончания срока годности.
Как хранить растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Хранить препарат рекомендуется при температуре воздуха не выше +25 °С вдали от солнечных лучей. Влажность воздуха значения не имеет. Средство можно хранить как при комнатной температуре, так и в дверце холодильника. Запрещается замораживать ампулы, так как отрицательные температуры негативно сказываются на целостности сосуда.
Производители рекомендуют хранить ампулы с раствором исключительно в оригинальной картонной пачке. Заводская картонная коробка не только защищает средство от солнечных лучей, но и содержит важную информацию о препарате. Если для инъекции не был использован весь объём ампулы, хранить и в будущем использовать оставшийся в ампуле раствор нельзя.
Воду для инъекции не рекомендуется хранить вблизи тепла и влаги, под прямыми солнечными лучами, в морозильной камере. Ампулы с веществом также запрещено держать в местах, доступных для детей и домашних животных.
Аналоги воды для инъекций:
- вода деминерализованная;
- вода дистиллированная.
В некоторых случаях в качестве растворителя для инъекций можно использовать физраствор, если в инструкции к разводимому препарату описана такая возможность.
Правила хранения препарата в аптеках и клиниках
В медучреждениях воду для инъекций допускается хранить при двух температурных режимах: +5…+10°С (холодное хранение) или +80…+95°С (горячее хранение). В таких условиях, срок хранения воды для инъекций в аптеке составляет препарат пригоден для использования в течение 24 часов после приготовления .
Условия приготовления, хранения и транспортировки воды для инъекций прописаны в фармакопейной статье 2.2.0019.15, разработанной Министерством Здравоохранения Российской Федерации.
Вещество хранят в специальных емкостях отдельно от других лекарственных средств. Готовый раствор помещают в простерилизованные и обработанные паром баллоны из нержавеющей стали. В редких случаях жидкость хранят в стеклянных баллонах. Емкости для хранения оснащены мешалкой для предотвращения застоя жидкости, а также системой смачивания внутренней поверхности сосуда, воздушным фильтром, манометром, системой регулирования уровня жидкости. Температурный режим поддерживается автоматически при помощи термостата.
Неиспользованную в течение 24 часов воду для инъекций сливают в систему канализации.
От места изготовления раствор транспортируют на рабочее место сотрудника по стеклянным, металлическим или пластиковым трубопроводам. В редких случаях раствор транспортируют в баллонах.
- Руководитель медучреждения назначает лицо, ответственное за соответствие воды для инъекций всем требованиям ФС.2.2.0019.15. Ответственный сотрудник не только осуществляет изготовления препарата, но и производит ежедневный и ежеквартальный контроль качества вещества.
- Работник медучреждения проверяет вещество на кислотность, щелочность, электропроводность, определяет кислотность. Жидкость также исследуют на наличие тяжелых металлов, микроорганизмов, сульфатов, кальция и магния, хлоридов, алюминия, аммония, нитратов, диоксида углерода. Если подготовленная вода не соответствует хотя бы одному из требований, ее не используют для растворения лекарственных веществ и сливают.
Источник статьи: http://howtostore.ru/water-for-injections/
Какие сроки годности существуют у воды и как правильно её хранить?
Вода — одно из самых распространённых в природе веществ.
Ей принадлежит важнейшая роль в истории Земли и появлении жизни на планете.
Она принимала и принимает активное участие формировании среды – химической и физической, погоды, климата.
Вода формирует моря и океаны, реки и озера, ее пары входят в состав воздуха, она наполняет клетки всех живых организмов.
Даже в костях человека 45% влаги.
Более того, это простое вещество является обязательным компонентом, когда речь идет о технологических процессах.
Определение
Как известно из школьного курса химии, вода — это оксид водорода, которая имеет формулу Н2О, то есть, она состоит из двух атомов водорода и одного атома кислорода.
В природных условиях в ее состав также входят соли, газы.
Обычно она без запаха, а в малых количествах — бесцветна и прозрачна.
Функции
Вода выполняет функции растворителя, реагента, теплопроводника.
Ввиду такой востребованности вода — популярный товар.
Но для разных отраслей используется своя, специальная вода:
- дистиллированная — для технических, бытовых и медицинских нужд;
- бутилированная — для ежедневного питья;
- минеральная — в зависимости от химического состава для питья каждый день и лечебных целей;
- для инъекций — как составляющая часть лекарственных растворов.
Многих потребителей интересует: имеет ли вода срок хранения и чем он обусловлен? Об этом — далее.
Дистиллированная
Дистиллированную воду получают путем перегонки в специальных аппаратах, которые называют дистилляторами.
Жидкость очищается от минеральных солей, микроэлементов, после чего становится свойства аналогичные тем, что имеет талая вода с горных вершин.
Дистиллированная вода — отличный растворитель.
От обычной воды она отличается тем, что имеет более высокую температуру кипения и более низкую — замерзания.
Области применения дистиллированной воды:
- уход за узлами автомобиля;
- разведение антифриза;
- в стеклоомывателях;
- паровая техника, утюги, увлажнители воздуха;
- очистка измерительных приборов;
- для проведения лабораторных исследований;
- в фармакологии.
Теоретически дистиллированную воду можно пить.
В частности, ею разбавляют итальянскую граппу — разновидность бренди.
Но все же для ежедневного питья она мало пригодна.
Ведь в ней отсутствуют минеральные соли и микроэлементы — незаменимые компоненты полноценного питания человека.
Замечено, что чем меньше их содержится в воде, тем выше риск развития опасных заболеваний сердца, сосудов, а также кариеса.
Изготовление дистиллированной воды регулируется ГОСТ 6709–72.
Если дистиллированная вода применяется в фармацевтической химии, то срок её годности составляет 3 суток после приготовления.
Для применения в других целях срок хранения неограничен.
Воду хранят в закрытых бутылках из полиэтилена, а также в керамических, стеклянных или эмалированных сосудах.
Но при хранении в плотно закрытой таре вещество со временем может приобрести затхлый запах.
Чтобы избежать этого, в крышку вставляют хлоркальциевые трубки, которые заполнены известью, и прикрывают их ватой.
Бутилированная
Бутилированная вода — та, которая разлита в пластиковые бутылки и предназначена для распространения через торговые сети.
Организации зачастую закупаю целые упаковки наборов бутылей воды.
Емкость посуды, в которые она фасуется, бывает разной — от 0,33 мл до 19 л.
В такой фасовке можно приобрести воду разного назначения:
- питьевую;
- газированную;
- минеральную;
- дистиллированную;
- деионизированную.
Но чаще всего бутилированную воду ассоциируют с питьевой.
Он зависит от назначения продукта, качества тары, а также наличия консервантов.
Сама по себе вода не портится с течением времени.
Однако причиной ухудшения ее вкусовых качеств может стать посуда.
Как известно, срок хранения пластика, из которого делают бутыли, ограничен.
По истечении указанного производителем срока этот материал выделяет химические вещества, влияющие на вкус и безопасность продукта.
Это происходит намного быстрее, если нарушить условия хранения бутылей, оставляя их под прямыми солнечными лучами и при температуре выше + 30 о С.
В сети часто продают воду в стеклянных бутылках.
В такой посуде вода хранится и сохраняет свою свежесть дольше без добавления антибиотиков.
Еще один вопрос, который волнует потребителей — сколько может храниться вода из открытой тары?
Такую воду лучше хранить в холодильнике и употребить в течение 3–5 дней — точный срок использования продукта после вскрытия бутылки указан на упаковке.
После того воду тоже можно пить, но предварительно ее лучше прокипятить, поскольку в нее могут попасть болезнетворные микроорганизмы.
Если вас беспокоят посторонние запахи в воде, то попробуйте оформить возврат купленной воды.
Минеральная
Минеральной называют воду, которая содержит в своем составе растворенные соли, микроэлементы, биологически активные компоненты.
Минеральные воды бывают не только питьевыми (столовыми и лечебными), но и для наружного применения.
Многие из них широко используют в санаторно-курортном лечении — для ванны, ингаляций, полосканий, орошения и промываний органов и т. д.
В продажу минеральные воды поступают в объеме — 0,33–0,5 л — в стеклянной таре и 0,5–2,0 л — полиэтиленовой таре.
Хранят минеральную воду от 3 до 18 месяцев, если она упакована в пластиковую посуду, и до 24 месяцев, если бутылки сделаны из стекла.
Для каждой минеральной воды устанавливается свой срок годности, о чем потребитель извещается отметками на этикетке бутылки.
Откупоренную воду следует употребить, самое позднее, через 5 суток. Воды с органическими веществами (типа нафтуси) хранят не дольше 1 недели в холодильнике.
Если указанные сроки и условия хранения соблюдены, минеральные воды из бутылки оказывают на организм такое же воздействие, как те, которые принимаются на курортах непосредственно из источников. Длительное хранение приводит к денатурации продукта — изменению вкуса и свойств и если вы приобрели такой продукт, то имеете полное право его вернуть.
Для инъекций
Водой для инъекций называют стерильную жидкость, которая характеризуется прозрачным цветом, без вкуса и запаха.
Ее получают из питьевой или очищенной воды.
Она применяется в медицине для разведения лекарств, вводимых в форме инъекций, инфузий, а также для растворения порошковых препаратов.
Также ее используют наружно — для смачивания перевязочного материала, промывания ран и т. д.
Воду для инъекций расфасовывают в ампулы или флаконы.
Они могут быть изготовлены из стекла или полимерного волокна, вскрывают и применяют в стерильных условиях.
Срок годности воды для инъекций, разлитой в ампулы, составляет 4 года.
Поскольку этот препарат является лекарственным, применять его по истечении указанного производителем срока хранения нельзя.
Причиной тому является реакция между препаратом и тарным стеклом с выделением токсических продуктов, микробное загрязнение воды.
Это может сказаться на свойствах лекарства, для которого препарат используется как растворитель, и как следствие — на здоровье пациента.
После вскрытия ампулы или флакона переливать воду для инъекций в другую тару запрещено.
Остатки воды из вскрытой ампулы используют не позже чем через 24 часа, поскольку жидкость очень быстро теряет свою стерильность.
Горлышко ампулы для дальнейшего хранения необходимо закрыть кусочком ваты, смоченным в спирте.
Однако специалисты советуют все же использовать для следующей инъекции новую порцию препарата.
Вода, казалось бы, такой простой и неприхотливый в обращении продукт.
Однако и она может достаточно быстро потерять свои качества, если ее неправильно хранить, и даже стать опасной для здоровья человека.
Чтобы она принесла максимум пользы и подольше сохранила свои свойства, необходимо следовать простым правилам:
- покупать воду, независимо от ее назначения, лучше в стеклянной таре;
- не рекомендуется оставлять воду, особенно минеральную и для инъекций, под прямыми солнечными лучами;
- хранить продукт рекомендуется в той же таре, в которой она была куплена — ее обрабатывают специальным образом, чтобы подольше сохранить свежесть.
Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу юридическую проблему — позвоните прямо сейчас:
Источник статьи: http://moepravo.guru/sroki/godnosti/pishhevaya-produktsiya/voda.html