Эссенциале форте официальная инструкция по применению

(essential phospholipids | эссенциальные фосфолипиды)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

В 5 мл раствора содержится:
Активный ингредиент: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы — «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» — 250 мг.
Другие ингредиенты: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, α – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг.

Описание:
Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство. Код АТХ: А05С.

Фармакологические свойства
Препарат обеспечивает печень, метаболическая активность которой нарушена, высокой дозой готовых к усвоению, высокоэнергетичных «эссенциальных фосфолипидов». Эти «эссенциальные фосфолипиды» идеально сочетаются с природными эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени;
уменьшают уровень энергетических затрат печени;
способствуют регенерации клеток печени;
преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм;
стабилизируют физико — химические свойства желчи.

Показания к применению
Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.

Противопоказания
В случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.
Поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения детей до 3 лет.

Способ применения и дозы
При отсутствии иных рекомендаций врача вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 (10-20 мл) ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Побочное действие
Очень редко при введении повышенных доз Эссенциале Н может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не известны.

Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!

Форма выпуска
По 5 мл препарата в ампулы темного стекла с пережимом. По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек
По рецепту. Список Б.

Производится
«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия
Адрес производителя: Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000, Москва, Уланский переулок, 5.

источник

Регистрационный номер и дата: П №011496/01 от 31.03.2006.
Торговое название: Эссенциале® форте Н.

Состав
В 1 капсуле содержатся:
Активный ингредиент – фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) — 300 мг.
Вспомогательные ингредиенты — жир твердый, масло соевое, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 1-(4-метоксифенил) этанон, α-токоферол, желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), натрия лаурил сульфат.

Описание
Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05С.

Фармакологические свойства
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые энзиматические системы; тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Показания к применению
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии, радиационный синдром.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы
Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев, при необходимости срок продлевается или курс лечения повторяется.
Ежедневный прием по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие
Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится больными, однако, редко может отмечаться чувство дискомфорта в области живота, послабление стула. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени не известны.

Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия хранения
При температуре не выше +21°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Произведено компанией А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2.

источник

Капсулы твердые желатиновые, №1, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул — маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — EPL, эссенциальные фосфолипиды)	300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.

10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные (6) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) — пачки картонные (3) — коробки картонные.
12 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) — пачки картонные.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.

C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 H и 4.5% от введенной дозы 14 C, в моче — 6% от 3 H и лишь минимальное количество 14 C.

хронические гепатиты;
цирроз печени;
жировая дистрофия печени различной этиологии;
токсические поражения печени;
алкогольный гепатит;
нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
токсикоз беременности;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
радиационный синдром.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени
K76.0	Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
K77.8	Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
L40	Псориаз
O21	Чрезмерная рвота беременных
T66	Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг , а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

Применение препарата Эссенциале ® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале ® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Эссенциале ® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.

Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале ® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эссенциале ® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Взаимодействие препарата Эссенциале ® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале ® форте Н.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Данная форма предназначена для обращения за дополнительной информацией и не предполагает рассылку. Форма не должна использоваться для направления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях (в том числе, серьезных и непредвиденных) при применении лекарственных препаратов или медицинских устройств Санофи и иной информации медицинского характера. В случае развития нежелательной реакции вы можете сообщить о ней по телефону +7(495)721-14-00

Мы постараемся ответить на ваше сообщение в самое ближайшее время. Благодарим вас за проявление интереса к нашей компании.

Информация для специалистов доступна только после получения правильных ответов.

Примерный уровень гемоглобина крови для женщин (г/л)?

Какую клятву дают выпускники медицинских вузов при получении диплома врача?

Клятву Диониса
Клятву Гиппократа
Клятву Аристотеля

Какая температура тела человека относится к субфебрильной?

Азербайджан
Армения

Бахрейн
Беларусь
Болгария
Босния и Герцеговина
Бруней

Вьетнам

Германия
Гонгконг
Грузия

Египет

Йемен

Казахстан
Катар
Кувейт
Кыргызстан

Латвия
Ливан
Литва

Македония
Малайзия
Молдавия
Монголия

Нигерия

ОАЭ
Оман

Пакистан
Польша

Россия
Румыния
Республика Корея

Сербия
Сирия
Словакия

Таджикистан
Тайланд
Туркменистан

Украина
Узбекистан

Филиппины

Чехия

Эстония
Эфиопия

* Страны, где зарегистрирован Эссенциале (Данные: октябрь 2013)

Обращаем Ваше внимание, что компания Санофи не несет ответственности за информацию, размещаемую на сайтах других компаний.

источник

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

1 амп. (5 мл)
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — эссенциальные фосфолипиды, EPL ® )	250 мг

Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота — 126.5 мг, натрия гидроксид — 13.4 мг, спирт бензиловый — 45 мг, натрия хлорид — 12 мг, рибофлавин — 0.5 мг, вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы темного стекла с пережимом (5) — упаковки контурные (1) — пачки картонные.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
острый гепатит;
хронический гепатит;
цирроз печени;
некроз клеток печени;
печеночная кома и прекома;
токсические поражения печени;
токсикоз беременности;
пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
псориаз;
радиационный синдром.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K72	Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени
K76.0	Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
L40	Псориаз
O21	Чрезмерная рвота беременных
T66	Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко — кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна — зуд.

источник

Описание актуально на 26.11.2015

Латинское название: Essentiale Forte N
Код АТХ: A05BA
Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholip >

В состав Эссенциале Форте Н входят EPL*-субстанция (300 мг/капс.), а также твердый жир, этилванилин, масла (соевых бобов и гидрированное касторовое), 96%-ный этанол, α-токоферол, 4-метоксиацетофенон.

Состав капсулы: очищенная вода, желатин, добавка Е171 (Ti диоксид), красители (желтый, черный и красный оксиды железа), Na лаурилсульфат.

*EPL — это фосфолипиды бобов сои, в которых содержится 76% (3sn-фосфатидил)-холина

Капсулы 300 мг (№1), упаковка №30 и №100.

Капсулы желатиновые, непрозрачные, коричневого цвета, заполнены желтовато-коричневой маслянистой пастообразной субстанцией.

Эссенциальные фосфолипиды (ЭФ), являясь основными структурными компонентами клеточных мембран гепатоцитов и их органелл, принимают активное участие в дифференциации и делении клеток, а также их регенерации.

Содержащаяся в препарате субстанция — это высокоочищенная фракция фосфатидилхолина, в которой определяющим компонентом является дилинолеоилфосфатидилхолин.

По своей химической структуре ЭФ напоминают эндогенные фосфолипиды, однако за счет содержания в них ПНЖК (в особенности линолевой кислоты) превосходят их по функциональным свойствам.

Функциональное значение EPL основано на их амфифильности, благодаря которой они могут регулировать проницаемость мембран.

Они улучшают функцию клеточных оболочек и, в частности, процесс биологического окисления и реакции ионного обмена; влияют на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене (катаболизме) клеток и повышают активность связанных с мембранами митохондрий ферментов.

В физиологических условиях фосфолипиды синтезируются организмом в количествах, удовлетворяющих нормальные потребности клеток печени. Однако при заболеваниях органа функция ферментных систем, а также структура и функция клеточных оболочек нарушаются.

В особенности выражены эти процессы в митохондриях. Это связано с тем, что митохондрии, в которых протекают важнейшие обменные процессы, примерно на треть состоят из фосфолипидов.

Дефицит фосфолипидов является причиной нарушения жирового обмена, что в свою очередь приводит к развитию жирового гепатоза печени.

Содержащиеся в препарате EPL благодаря своим фармакологическим свойствам способствуют устранению перечисленных нарушений, реактивации ферментных систем и мембранного аппарата клеток, усиливают способность печени разрушать и обезвреживать токсические вещества и таким образом улучшают ее функцию.

Фосфолипиды всасываются преимущественно (около 90% принятой дозы) в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная их часть расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, более половины которого немедленно (еще при всасывании в слизистую кишечника) реацетилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ).

С током лимфы ПФХ попадает в системный кровоток, а оттуда, в основном в связанном с ЛПВП состоянии, в печень.

Холиновая часть EPL при проведении исследований фармакокинетики препарата с помощью дилинолеоилфосфатидилхолина отмечалась как 3H, остаток линолевой кислоты — как 14С.

ТСмах 3H — 6-24 ч. (19,9% от назначенной дозы), Т1/2 3H — 66 ч.

ТСмах 14С — 4-12 ч. (до 27,9% от назначенной дозы), Т1/2 14С — 32 ч.

В каловых массах обнаруживается около 2% 3H и около 4,5% 14С, в моче содержится 6% принятой дозы 3H, 14С обнаруживается в минимальных концентрациях.

Показания к применению Эссенциале Форте Н:

гепатит(разных форм и этиологии), жировой гепатоз, цирроз и интоксикация печени, дисфункция органа на фоне других соматических заболеваний;
токсикоз/гестоз беременных;
псориаз;
радиационный синдром.

Применение препарата в профилактических целях показано при угрозе рецидива желчнокаменной болезни.

Кроме того, назначение гепатопротекторов нередко имеет смысл на фоне лечения антибиотиками.

Основное противопоказание — известная гиперчувствительность к фосфатидилхолину или вспомогательным компонентам капсул.

Больные в подавляющем большинстве случаев хорошо переносят препарат, однако иногда прием капсул может вызывать размягчение стула (или диарею), а также дискомфорт в животе.

Очень редко (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) побочные действия проявляются в виде кожных аллергических реакций: зуда, сыпи, крапивницы, экзантемы.

Следуя инструкции на Эссенциале Форте Н, капсулы принимают целыми, запивая большим количеством жидкости (примерно 200 мл).

Пациентам старше 12 лет (при условии, что их вес не менее 43 кг) лекарство назначают в дозе 1,8 г/сут. Таблетки (капсулы) пьют 3 раза в день (по 2 на каждый прием), во время еды.

Длительность курса лечения Эссенциале Форте Н не ограничена.

Нередко у пациентов возникает вопрос “Как принимать Эссенциале Форте для профилактики?”. Врачи и фармацевты на него отвечают следующим образом: препарат больше предназначен для лечения существующих заболеваний, а не для их предупреждения, в тех же случаях, когда Эссенциале назначают для профилактики повторного образования желчных камней, схема лечения стандартная — 2 капсулы 3 раза в сутки.

Сообщений о случаях передозировки Эссенциале нет.

Лекарственное и иные формы взаимодействий не описаны.

Капсулы должны храниться при температуре ниже 21°C.

В качестве заменителя Эссенциале могут использоваться его структурные аналоги, а также препараты, которые имеют аналогичный механизм действия. Замена капсул другим лекарственным средством возможна с одобрения врача.

Структурные аналоги Эссенциале Форте Н: Антралив, Ливолайф, Эссенциале Н, Эсслиал Форте, Эссливер, Ливенциале.

Цена аналогов Эссенциале — от 345 руб. Наиболее доступным является российский аналог препарата — Фосфонциале (ЗАО “Канонфарма продакшн”).

Другие дешевые аналоги препарата — Карсил, БАД Овесол Эвалар, Холивер, Резалют про, Эссливер Форте.

Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н — это название одной и той же лекарственной формы препарата.

Иногда капсулы ошибочно называют “таблетки Эссенциале”.

Другие распространенные заблуждения заключаются в том, что допускается введение Эссенциале Форте в/в (лекарственная форма, в названии которой имеется слово “Форте”, предназначена исключительно для приема внутрь); существует разновидность препарата, выпускаемая под названием Эссенциале Форте М.

В состав капсул Резалют Про входит липоид PPL 600, в котором содержатся фосфолипиды бобов сои (300 мг/капс.), глицерола моно/диалконат, α-токоферол, очищенное соевое масло, триглицериды средней цепи.

Экстракт фосфолипидов сои на 76% состоит фосфоглицеридов и фосфатидилхолина, при этом ПНЖК представлены главным образом линолевой кислотой.

Учитывая, что состав капсул Эссенциале и Резалют Про практически идентичен, эти препараты могут использоваться как взаимозаменяемые.

Эссенциале Форте и Эссливер Форте — это препараты одной группы, то есть существенной разницы между показаниями к их применению нет.

Главными отличиями препарата Эссливер Форте от аналога являются более низкая концентрация фосфатидилхолина в нем и наличие в составе капсул комплекса витаминов группы В (при этом последние содержатся в лекарстве в достаточно высоких дозах).

Таким образом, при одних и тех же показаниях кратность и длительность применения этих лекарственных средств будет разной. Важное значение имеет тот факт, что длительное лечение капсулами Эссливер Форте может стать причиной гипервитаминоза В, реакций гиперчувствительности и развития жирового гепатоза.

В капсулах Эссенциале доза фосфатидилхолина существенно более высокая, однако другие активные компоненты, которые потенциально способны спровоцировать побочные эффекты, отсутствуют. Несомненным преимуществом препарата является также и то, что продолжительность его применения не ограничена.

Препарат Фосфоглив выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Активно действующая субстанция в нем представлена двумя компонентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами, основным из которых является фосфатидилхолин (его содержание в фосфолипидной фракции от 73 до 79%).

Капсулы 2 типов: с низкой и высокой концентрация активных веществ. В первых фосфолипидов содержится 65 мг, а глицирризиновой кислоты — 35 мг. Во вторых, соответственно, 300 и 65 мг. В состав порошка для приготовления раствора фосфолипиды входят в концентрации 500 мг/фл., а глицират — в концентрации 200 мг/фл.

С одной стороны, присутствие одновременно 2 компонентов способствует усилению действия препарата, с другой же — создает дополнительные риски и ограничения в применении.

Так, лечение препаратами глицирризиновой кислоты в высоких дозах или более 6 недель подряд способно стать причиной интоксикации организма и развития серьезных побочных эффектов.

Из-за отсутствия достаточной доказательной базы в педиатрии препарат рекомендуется применять у пациентов старше 12 лет.

В период лечения Эссенциале Форте алкоголь противопоказан.

При беременности применение препарата при наличии показаний возможно на любом сроке. Компоненты капсул безопасны как для будущей матери, так и для ребенка.

Отзывы врачей и пациентов в 9 из 10 случаев очень хорошие. Эссенциале содержит фосфолипиды высокой степени очистки, которые способствуют восстановлению поврежденных гепатоцитов и нормализуют обмен белков и липидов.

Фармакологические свойства препарата позволяют успешно применять его у разных категорий пациентов (в том числе при беременности), а также при широком спектре заболеваний.

Эффективность и безопасность Эссенциале подтверждена клиническими исследованиями, тогда как для большинства генерических препаратов подобные исследования не проводились.

Выгодно отличает препарат от аналогов и то, что — это также доказано в ходе ряда исследований — в капсулах Эссенциале продукты пероксидации содержатся в значительно меньших количествах, чем в препаратах других производителей (например, в капсулах Эссливер Форте или Фосфоглив).

Цена таблеток Эссенциале Форте Н варьируется в зависимости от количества капсул в упаковке. Так, стоимость 100 капсул в российских аптеках — 1785-1980 руб, а упаковку с 30-ю капсулами можно купить за 620-710 руб. Ампулы с раствором Эссенциале Н стоят в среднем 1045 руб. (упаковка №5).

Наиболее низкие цены традиционно в аптеке Озерки. Кроме того, в этой сети нередки акции. Так, например, иногда могут появляться предложения приобрести 3 упаковки препарата по цене 2-х.

Цена Эссенциале Форте Н в Украине — от 145 грн за упаковку №30. В Беларуси таблетки для печени можно купить от 145.8 тыс. руб.

источник

Эссенциале (Эссенциале Форте) – это гепатопротектор, основные действующие вещества которого – натуральные эссенциальные фосфолипиды, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина. Такие соединения получают из соевых бобов.

Эссенциале Форте Н: инструкция препарата подробно описывает форму его выпуска. Внешне они выглядят как продолговатые желатиновые капсулы коричневого цвета. В контейнерах заключено действующее вещество. Оно представляет собой пастообразную маслянистую субстанцию желто-коричневого цвета.

У Эссенциале Форте капсулы – это 300 мг эссенциальных фосфолипидов в каждом контейнере. Вспомогательные вещества:

масло касторовое;
альфа-токоферол (витамин Е);
масло из соевых бобов;
твердый жир и ряд других компонентов.

Препарат выпускается в капсулах по 30 / 90 / 100 капсул, помещенных в картонную пачку. Одна упаковка содержит 3, 9 или 10 блистеров.

Можно приобрести Эссенциале Н в растворе. Он представляет собой прозрачную желтоватую жидкость. Продается он в пачках, содержащих контурную упаковку, где расположены 5 ампул объемом по 5 мл. Одна доза – это 250 мл фосфолипидов и вспомогательные вещества.

Эссенциале Форте Н (капсулы) можно купить в зависимости от числа капсул в упаковке по следующим ценам:

30 штук – от 660 рублей;
90 штук – от 1270 рублей;
100 штук – от 1950 рублей.

Эссенциале Н в растворе (пачка 5 ампул по 5 мл) стоит не менее 930 рублей.

У Эссенциале Н инструкция говорит, что фосфолипиды играют важную роль при формировании клеточных мембран, оболочки печени. Данные вещества регулируют процессы углеводного и жирового обмена. Они обеспечивают транспортировку холестерина и жиров к местам окисления, усиливают дезинтоксикационную функцию печеночной ткани.

Фосфолипиды помогают сохранить и восстановить клеточную структуру печени. Они предупреждают жировую дистрофию органа, разрастание соединительной ткани. Также фосфолипиды снижают литогенность желчи, то есть уменьшают вероятность образования камней.

Максимальная концентрация холинового компонента достигается за 6-24 часов после приема капсул. Она составит 19,9% назначенной дозы. Период полувыведения равен 66 часам.

Максимальная концентрация линолевой кислоты достигается через 4-12 часов после употребления лекарства и соответствует 27,9% назначенной дозы. Период полувыведения данного вещества равен 32 часам.

Холиновый компонент и линолевая кислота более чем на 90% всасываются кишечником.

Сегодня отмечается рост числа патологий, обуславливающих поражение печени, а также желчного пузыря. Проблемы вызваны неблагоприятной экологической обстановкой, неправильным питанием, вредными привычками, включая злоупотребление спиртным. Чтобы оградить печень от негативного воздействия, чтобы помочь ее восстановлению используют гепатопротекторы, наиболее востребованным из которых является Эссенциале.

Фото: Применение эссенциале форте н

хронических гепатитах, включая вирусные, алкогольные, токсические;
алкогольном гепатите;
циррозе печени;
некрозе печени;
жировой дистрофии этого органа различной этиологии, в том числе, обусловленные сахарным диабетом;
токсических поражениях печени, включая отравления солями тяжелых металлов, этиловым спиртом;
нарушениях функции печени, обусловленных прочими соматическими заболеваниями.

Применение Эссенциале Форте Н также оправдано при:

токсикозе беременности;
профилактике рецидивов формирования желчных камней;
псориазе. Препарат эффективен как средство вспомогательной терапии;
радиационном синдроме;
иных соматических заболеваниях, на фоне которых нарушается функционирование печени.

Эссенциале Форте Н применение целесообразно при заболеваниях, что можно считать относительными показаниями к назначению именно данного лекарственного средства:

жировые эмболии;
гипертония;
болезни органов ЖКТ, такие как панкреатит или язвенные поражения;
атеросклероз;
дерматологические заболевания;
профилактика преждевременного старения.

Препарат в виде раствора используют при:

печеночной коме;
прекоме;
предоперационной подготовке, предваряющей хирургическое вмешательство на печени, желчном пузыре или желчевыводящих путях;
восстановительном послеоперационном периоде;
холестазе.

Важно: капсулы назначают только детям старше 12 лет, чей вес превышает 43 кг, а также взрослым.

В виде капсул Эссенциале принимают цельными контейнерами, запивая водой объемом не менее 200 мл. Лекарство рекомендуется употреблять во время еды или сразу после нее.

Типовая терапевтическая схема предусматривает ежедневный троекратный прием по 1 капсуле. Продолжительность лечения не ограничена. Стандартно рекомендуется терапия в течение 3 месяцев. Если нужно, курс после непродолжительного перерыва повторяют.

Через 4 недели усиленной терапии, если состояние улучшилось, если врач посчитает возможным, переходят на поддерживающую схему. Тогда принимают по 1 капсуле дважды или трижды в день.

Если же поражение печени серьезное, то курс длится 1-3 месяца, при хронических состояниях – минимум 6 месяцев.

Терапия псориаза предполагает поддержку печени. Начинают с приема препарата в форме капсул. Первые 2 недели ежедневно назначают по 4-6 штук.

Следующий этап длится 10 дней. Тогда ежедневно ставят 1-2 укола. Затем возвращаются к капсульной форме препарата. Длительность приема составляет еще 2 месяца.

Как раствор Эссенциале вводят исключительно внутривенно. Внутримышечные инъекции недопустимы, поскольку в месте укола возникает раздражение. Введение осуществляется струйно, медленно. Максимальная скорость подачи раствора – 1 мл в минуту, иначе возможны осложнения.

Обычно назначают 1-2 инъекции в сутки. При тяжелых состояниях доза увеличивается до 2-4 ампул ежесуточно, то есть до 10-20 мл. За один раз вводят до 2 ампул. Иногда дополнительно назначают прием Эссенциале в капсулах.

Прежде чем пустить препарат по вене, его разводят с кровью пациента. Необходимая пропорция — 1:1. Если это невозможно, то содержимое ампулы смешивают с 5%-ным или 10-ным раствором декстрозы для инфузионного введения. Применять электролитные растворы (изотонический раствор, раствор Рингера) нельзя.

Как только раствор мутнеет, иглу выводят из вены. Остаток жидкости утилизируют. Недостающий объем компенсируется за счет новой ампулы. Смешение Эссенциале внутри одного шприца с другими медикаментами запрещено.

Препарат достаточно безопасен, не оказывает негативного влияния. Пациенты его легко переносят.

Согласно инструкции по применению Эссенциале Форте противопоказан:

при повышенной чувствительности либо индивидуальной непереносимости отдельных компонентов;
детям младше 12 лет в форме капсул;
раствор не назначают малышам до 3 лет.

Беременным обычно назначают капсулы. Прием допускается исключительно по медпоказаниям, под контролем врача.

Раствор во время беременности назначают осторожно, поскольку он содержит бензиновый спирт. Данное вещество негативно влияет на состояние ребенка. У новорожденного бензиновый спирт способен спровоцировать синдром одышки, опасный возможностью летального исхода.

Грудное вскармливание исключает прием Эссенциале. Если лечение действительно необходимо, ребенка временно переводят на искусственное питание.

Побочные реакции — редкость. Обычно они возникают из-за передозировки или ввиду ошибочного назначения. Побочные реакции проявляются в виде:

диареи;
дискомфорта в районе живота, его вздутия;
аллергии, проявляющейся кожными высыпаниями, зудом, крапивницей, экзантемой.

Если появилась указанная симптоматика, терапия приостанавливается. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом, который скорректирует курс.

Препарат не влияет на скорость реакций, на способность к концентрации внимания. Лечение можно совмещать с работой, предполагающей управление механизмами, включая управление транспортными средствами.

Вопрос, что приобрести: Эссенциале или Эссенциале Форте, что лучше подойдет; важен для тех, кто обеспокоен своим здоровьем. Основным действующим веществом обоих препаратов являются эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция). Эссенциале Форте, помимо указанной группы веществ, содержит:

витамины группы В;
витамин Е;
никотинамид.

Раньше считалось, что витамины важны для гепатопротекторных препаратов. Сегодня полагают, что назначение любых сопутствующих компонентов нужно четко обосновать, что важно учитывать не только особенности состояния здоровья пациента, но также его социально-психологический статус.

Важно: все данные о действии Эссенциале получены по итогам исследований, проведенных на чистой EPL-субстанции, к которой ничего не добавляли.

Ученые из клиник Японии и Германии на основе многолетних наблюдений подтвердили высокую эффективность терапии эссенциальными фосфолипидами без витаминной поддержки.

Эссенциале Форте Н: аналоги препарата – гепатопротекторы, произведенные на основе тех же фосфолипидов. Такие лекарства также призваны защитить печень. Поскольку препараты обладают сходным терапевтическим воздействием, то имеется возможность подбирать аналоги, заменяя Эссенциале на недорогой дженерик.

Важно: только врач может подобрать эффективное, но безопасное средство, определить, что лучше: Эссенциале или Эссенциале Форте, Карсил, Резалют Про, Фосфоглив или Эссливер Форте.

Решить проблему: Карсил или Эссенциале Форте, что лучше купить; поможет понимание того, что оба препарата имеют растительное происхождение, оба обладают гепатопротекторными свойствами, но различаются составом, механизмом действия.

Карсил эффективен при токсических поражениях печени. Основное действующее вещество Карсила – силимирин, получаемый из экстракта плодов расторопши. Эссенциале зарекомендовало себя как замечательное средство, способствующее регенерации печеночных клеток, предупреждающее развитие дистрофических жировых изменений.

Карсил назначают после острого гапатита, отравлений медикаментами, ядами, алкоголем, некачественной пищей. Данное лекарство не способно остановить прогрессирование цирроза. Эссенциале прекрасно справляется с гепатитами, циррозом, стеарозом (жировой дистрофии печени), останавливает их развитие.

Если необходимо поддержать печень, или ей требуется профилактика, -назначают Карсил. Если же орган нуждается в серьезной поддержке, если нужно остановить прогрессирование заболевания — предпочтительнее терапия Эссенциале.

Фосфоглив — аналог Эссенциале. Продолжительность лечения данными препаратами разная. Сколько времени потребуется на терапию, врач определяет индивидуально с учетом диагноза, стадии заболевания, общего состояния больного, сопутствующих проблем.

Принципиально разнится состав лекарств. Фосфоглив отличается большей насыщенностью: концентрация действующих веществ у него выше. Препарат имеет больше побочных явлений, потому его не рекомендуется принимать беременным.

Фосфоглив прекрасно справляется с вирусными формами печеночного расстройства, тогда, когда необходимо остановить прогрессирование фиброзных образований в соединительных тканях печени. Если при гепатите С нужно нормализовать биохимические процессы внутренних систем, то Фосфоглив является более предпочтительным.

Важно: Фосфоглив считают усиленной формой Эссенциале, к его применению относятся осторожно.

Эссливер Форте помимо фосфолипидов содержит витамины группы В. Терапевтическое действие лекарства похоже на то, что оказывает Эссенциале. Содержание активного компонента Эссливер Форте существенно ниже, потому его курс лечения будет более продолжительным.

Резалют Про – наиболее дешевый аналог Эссенциале, который ближе всего к нему по составу, по оказываемому терапевтическому воздействию. Данное лекарство также можно назначать для лечения ожирения.

Прогепар является многокомпонентным гепатопротектором. Его состав представляет собой комплекс биологических компонентов натурального происхождения. Прегепар содержит:

вытяжка печени животных;
холин;
цианокобаламин;
ряд других полезных соединений.

Пропегар отличается минимумом побочных эффектов, его терапевтическое воздействие аналогично Эссенциале.

Гепатомакс улучшает работу печени, желудка, кишечника. Его назначают для восстановления печеночных тканей, терапии других болезней, аллергических реакций.

15 лет назад я начал резко терять вес. Похудел на 23 кг. Долго не могли поставить диагноз. Тогда отсутствовал аппетит, одолевала усталость. Врачи нашли цирроз печени в нулевой стадии. Это следствие гепатита В, протекающего бессимптомно.

Назначили стационар. Пил ежедневно около 30 таблеток. Среди них — Эссенциале. С тех пор регулярно прохожу курс лечения им. Болезнь не прогрессирует, самочувствие улучшилось.

Петр, 64 года, Северодвинск

Пару лет назад дочь начало тошнить, поднялась температура. Думала, девочка отравилась. Анализы показали гепатит. Лечение проходили стационарно. За первые несколько суток дочь сильно похудела.

Назначенная схема лечения предполагала прием Эссенциале Н. Его дочь пьет до сих пор. Гепатит никуда не делся, но стало заметно лучше.

Когда забеременела, начал мучить токсикоз. Три первых месяца меня постоянно подташнивало. Есть не могла. Жила на воде с чаем, иногда удавалось выпить бульона. Слабость была невероятная, падал вес.

От токсикоза среди прочих препаратов назначили Эссенциале Форте. Первые капсулы принимала с трудом. Постепенно состояние улучшилось. Приступы токсикоза стали реже, протекали легче. Потом все прошло: появился аппетит, я смогла вернуться к полноценной работе.

Давно пришлось пройти лечение стационарно. Применение серьезных медикаментов подорвало иммунитет. Потом начали беспокоить тяжесть, боль справа, в подреберье. Иногда подташнивало, отсутствовал аппетит.

Мне диагностировали лекарственный гепатит, вызванный теми лекарствами, что пил ранее. Ежедневно принимал 6 капсул Эссенциале. Курс длился 6 месяцев. Учитывая стоимость препарата, лечение обошлось дорого. Сейчас чувствую себя лучше, анализы нормальные.

Несколько лет назад прооперировали по поводу камней в желчном пузыре. Восстановление далось нелегко. Теперь соблюдаю диету, стараюсь придерживаться здорового образа жизни.

Спустя некоторое время начал ощущать тяжесть, дискомфорт справа. Поскольку были проблемы с желчным, врач направил на УЗИ. Обследование показало: прогрессирует жировая дистрофия печени.

Назначили Эссенциале. После двухнедельного приема значительно легче не стало. Врач заверил: необходима длительная терапия, эффект проявится не сразу. Препарат дорогой, буду просить подобрать более дешевый аналог.

источник