Энцефабол суспензия инструкция по применению

Передозировка
В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Форма выпуска
По 200 мл во флакон темного стекла. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре 20-25 С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии потребителей направлять по адресу:
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Представлено в России и СНГ: «Никомед Австрия ГмбХ»

источник

Описание актуально на 06.06.2014

• Латинское название: Encephabol
• Код АТХ: N06BX02
• Действующее вещество: Пиритинол (Pyritinol)
• Производитель: КГаА Мерк, Германия

Таблетка препарата содержит моногидрата дигидрохлорида пиритинола – 0,1 г + стеарат магния, тальк, кармеллоза натрия, моногидрат лактозы, хинолиновый краситель желтого цвета, желатин, пшеничная мука, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, карбоксиметилкрахмал, горный воск гликолиевый, камедь акации, диоксид титана, сахароза, каолин.

В 5 мл сиропа содержится пиритинола – 80,5 мг + метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, лимонная кислота, пропилпарагидроксибензоат, сорбат калия, повидон, гидроксиэтилцеллюлоза, различные натуральные эссенции, глицерол, коллоидный диоксид кремния, 70% р-р сорбитола, вода.

Таблетки в желтой оболочке, круглые, выпуклые. Картонные упаковки по 50 штук.

Суспензия Энцефабол вязкая, белого или почти белого цвета, со специфическим сладковатым запахом, во флаконах по 200 мл.

Действующее вещество препарата пиритинол обладает способность приводить в норму, обменные процессы, происходящие в тканях коры головного мозга. В частности, усиливать процесс захвата глюкозы и ее утилизации, высвобождения ацетилхолина из места синоптической связи, нормализовать обмен нуклеиновых кислот.

Также пиритинол является сильным антиоксидантом, благодаря чему обладает способностью стабилизировать структуру оболочек нейронов. Их функциональная активность возрастает, а вероятность повреждения снижается.

Действующее вещество непосредственно влияет на реолитические свойства крови. Предупреждает ишемию в тканях мозга и способствует нормализации процессов питания и поставки кислорода к уже поврежденным участкам. Вязкость крови снижается, повышается эластичность и количество эритроцитов.

Таким образом, Энцефабол восстанавливает нарушения в тканях головного мозга, что приводит к улучшению памяти и стимуляции умственной работоспособности.

Уже в течение часа, после приема препарата он достигает своей максимальной концентрации в крови. До половины активного компонента — пиритинола связывается с белками плазмы. Вывод средства происходит с мочой, незначительное количество – с калом, в течение 2,5 часов.

Лечение и профилактика нарушений процессов мышления и запоминания при:

• дегенеративной деменции сосудистой или же смешанной природы;
• атеросклерозе;
• состояниях после травм головы и головного мозга;
• энцефалопатии у детей;
• церебральном атеросклерозе;
• после энцефалита;
• церебрастеническом синдроме;
• задержке развития психики.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек и аутоиммунных заболеваниях.

• рвота, снижение аппетита, диарея, тошнота;
• смещение баланса процессов торможения и возбуждения в сторону последнего, быстрая утомляемость, бессонница;
• аллергия на коже в виде сыпи и зуда.

Режим приема лекарства должен назначаться врачом в индивидуальном порядке.

Согласно инструкции на Энцефабол суточная доза для взрослого, как правило, составляет 0,6 г в день. Что эквивалентно приему двух таблеток или же 10 мл сиропа 3 раза в день, через равные промежутки времени.

Режим приема Энцефабола для детей:

• старше 7 лет – от 2,5 до 10 мл суспензии или же 2 таблетки 1-3 раза в день;
• от года до семи – от 2,5 до 5 мл суспензии 1-3 раза в день;
• для грудного ребенка от двух месяцев до года – по 1 мл увеличивая каждые 2 недели до 5 мл в сутки;
• для детей от трех дней жизни – 1 мл утром.

Детям, как правило, назначают препарат в виде суспензии.

Лекарство пьют длительно, до 2-х месяцев, после приема пищи.

Для новорожденных курс может длиться до шести месяцев.

При превышении терапевтических доз могут усиливаться побочные эффекты.

У пиритинола не существует специфического антидота, следует принять энтеросорбенты. Терапия — согласно симптомам.

С осторожностью следует сочетать с пеницилламином, левомизолом препаратами золота и Сульфасалазином. Возможно усиление побочных эффектов.

Не рекомендуется принимать людям с непереносимостью фруктозы.

Чтобы избежать бессонницы последнюю дозу препарата принимают не более, чем за 3 часа перед сном.

Возможно нарушение психомоторики при управлении механизмами.

Аминалон, вазавитал, пантоган, биотропил, винноцетин, бифрен, кавитон, вицеброл, дендрикс, лира, кванил, луцетам, нейро-норм, нейровин, нейроксон, неоцеброн, ноозам, ноотропил, пикамилон, ноофен, прамистар, пирацетам, сомаксон, Фенибут, цераксон, фенотропил, церебролизин, церомакс, энтроп.

Что лучше: Энцефабол или Пантогам?

Считается, что эффективность Энцефабола выше, чем Пантогама. Впрочем, выбор должен основываться на индивидуальных особенностях организма. Чаще всего пропивают курс обоих средств, а потом решают вопрос об эффективности того или иного препарата, при каком либо конкретном заболевании. Пантогам немого дешевле, чем оригинал.

Степень проникновения через гемоплацентарный барьер и в грудное молоко довольно велика. Поэтому вопрос приема должен решаться врачом индивидуально для каждого конкретного случая.

Отзывы врачей: Суспензию обычно назначают детям для стимуляции развития речи, моторики, концентрации и общего развития ребенка. После прохождения курса препарата наблюдаются улучшения всех перечисленных показателей.

Отзывы на Энцефабол для детей: Часто назначают маленьким детям, для грудничков. У тех, кому помог препарат, наблюдается улучшение памяти, стимуляция речевого развития, устойчивость к гипоксии. Наилучшие результаты наблюдались при приеме длительном и курсами.

Цена суспензии (сиропа для детей) порядка 170 грн за флакон 200 мл.

Цена Энцефабола в таблетках составляет 190 грн за за 50 штук.

источник

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат — 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, калия сорбат — 6.75 мг, контрамарум ароматический — 2.65 мг, повидон — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг, гиэтеллоза — 36.805 мг, глицерол 85% — 250 мг, сорбитола раствор 70% — 750 мг, вода очищенная — 4062.195 мг.

200 мл — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). C max в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2.5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

— нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;

— другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

— нарушения нервно-психического развития.

— повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;

— хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2 — 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Частые: ≥1/100, Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения с о стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения с о стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*; очень редко — гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения с о стороны иммунной системы:(*) часто — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром.

Нарушения с о стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.

Нарушения с о стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Нарушения с о стороны нервной системы: часто — нарушения сна; нечасто — повышенная возбудимость; очень редко — парестезия*.

Нарушения с о стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; очень редко — нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения с о стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Нарушения с о стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, зуд; очень редко — плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто — повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко — появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

источник

При неврологических проблемах детям нередко выписывают препараты, которые называют ноотропами. Одним из таких лекарств является «Энцефабол». Специально для маленьких пациентов такой медикамент производят в виде суспензии. Если ее назначили ребенку, мамы интересуются, как действует этот препарат на детский организм, может ли навредить и в каких дозах назначается малышам.

«Энцефабол» в суспензии является молочно-белой жидкостью, которая приятно пахнет. Она разливается в стеклянные флаконы по 200 мл. Помимо этой формы, лекарство также выпускают в таблетках, которые покрыты желтой оболочкой.

Главный ингредиент лекарства называется пиритинолом и представлен в суспензии в форме моногидрата дигидрохлорида. Его дозировка в 5 миллилитрах препарата – 100 мг. Среди вспомогательных веществ жидкого «Энцефабола» можно увидеть натуральную эссенцию, сахаринат натрия, повидон и прочие ингредиенты. Если существует риск аллергической реакции, то перечень всех неактивных компонентов нужно уточнить на коробке и в бумажной инструкции к суспензии до начала лечения.

У «Энцефабола» отмечают такие лечебные эффекты:

• улучшение усваивания глюкозы тканями мозга;
• активизация передачи импульсов в нервных клетках;
• положительное влияние на обмен нуклеиновых кислот в синапсах;
• воздействие на реологические показатели крови и пластичность эритроцитов, благодаря чему кровоток в мозгу улучшается;
• стимуляция высвобождения ацетилхолина в нервных клетках;
• стабилизация нейронных мембран;
• повышение работоспособности нервной системы;
• улучшение памяти и прочих психических функций.

Активное вещество суспензии всасывается хорошо. Его биодоступность оценивают в 85%, а максимальное количество пиритинола в плазме отмечают спустя 30-60 минут после приема.

Выводится медикамент примерно за 48 часов, в основном почками и лишь в малом количестве с калом. Даже при длительном лечении действующий компонент не накапливается.

Причиной назначить «Энцефабол» детям бывает:

• поражение мозга вследствие травмы;
• перенесенный энцефалит или менингит, который привел к неблагоприятным последствиям;
• энцефалопатия, в том числе после родов (спровоцированная гипоксией);
• цереброастенический синдром, который проявляется апатией, ухудшением памяти, раздражительностью, головными болями и иными симптомами;
• задержка развития психических функций;
• расстройства внимания;
• синдром гиперактивного ребенка;
• поражение мозга при отравлении;
• олигофрения;
• значительные умственные или физические перегрузки.

Жидкую форму «Энцефабола» можно применять даже у грудничков. Такой препарат не используется лишь в первые дни после родов. Инструкция к суспензии отмечает, что средство выписывают малюткам с третьего дня жизни.

Препарат не должен назначаться детям с гиперчувствительностью к пиритинолу или другим компонентам суспензии. К относительным противопоказаниям к применению «Энцефабола» относят болезни почек, миастению и серьезные изменения показателей анализа крови. Вопрос о допустимости использования лекарства для детей с острыми аутоиммунными болезнями и с тяжелыми нарушениями работы печени тоже решается врачом индивидуально.

Так как состав суспензии включает сорбитол, такой «Энцефабол» также не назначают детям с непереносимостью фруктозы.

Лекарство способно провоцировать нарушения сна, из-за чего суспензию дают в первой половине дня. У некоторых детей после приема «Энцефабола» возникает понос, рвота или тошнота. В редких случаях медикамент вызывает снижение аппетита, головокружения, повышенную возбудимость либо отрицательно воздействует на печень. Иногда на препарат обнаруживается аллергическая реакция, например, зуд или высыпания на коже.

«Энцефабол» в жидком виде принимается после еды либо во время кормления. Медикамент дозируют обычной чайной ложкой, вмещающей 5 мл препарата. Также удобно применять для дозирования мерные шприцы или ложечки от других лекарств.

Схему применения суспензии и ее разовые дозы определяют для каждого ребенка отдельно, ведь они зависят от тяжести неврологических проблем и реакции детского организма на терапию. Кроме того, на дозировку влияет и возраст малыша.

Обычно для новорожденных с третьего дня жизни разовой дозой является 1 мл лекарства (20 мг активного вещества). Такой объем «Энцефабола» дают малютке раз в сутки – утром, чтобы медикамент не повлиял на ночной сон. С двухмесячного возраста разовая дозировка увеличивается на 1 мл еженедельно, пока ребенок не будет получать в сутки 5 миллилитров суспензии, что соответствует 100 мг пиритинола.

Для ребенка 1-7 лет дозировкой «Энцефабола» в сутки является 50-300 мг действующего компонента. Лекарство может назначаться однократно или в несколько приемов в течение дня. С семилетнего возраста суточную дозу лекарства повышают до 50-600 мг в день. Ее делят на один-три приема в день.

Как долго давать жидкий «Энцефабол» ребенку, зависит от заболевания. Если состояние острое, а дозировки высокие, то лечебное действие можно заметить уже в первые часы после приема, соответственно, и применяют медикамент недолго. Если же проблема хроническая (например, ребенок перенес черепно-мозговую травму), тогда заметный эффект от суспензии появляется минимум через 2-4 недели. По этой причине при терапии хронических заболеваний лекарство назначают минимум на 2 месяца.

источник

Препарат Энцефабол – ноотропное средство, предназначенное для применения детям, взрослым и пожилым людям, с целью улучшить мозговую деятельность.

Это помогает восстановить психическое состояние больного человека после полученной травмы или продолжительного сложного лечения, а детям достигнуть нормы в психоречевом развитии.

Энцефабол выпускается в двух формах – суспензия и таблетки .

Суспензия – назначается неврологами детям и пожилым людям, у которых частично атрофирована мышцы гортани, что привело к нарушению функции глотания.

О составе и особенностях формы выпуска:

• Сироп имеет молочно-белый цвет, предназначен для приема внутрь. В состав добавляют ароматизатор, чтобы устранить горечь основного вещества.
• В составе содержится основное вещество – пиритинола дигидрохлорида моногидрат. В расчете на 5 мл готовой суспензии – это 100 мг основного вещества, из них 80,5 мг пиритинола.
• В составе имеются вспомогательные вещества – натрия сахарина дигидрат, моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, натуральная специальная эссенция, вода очищенная и другие добавки.
• Производитель выпускает препарат во флаконах из темного стекла по 200 мл.

Таблетки – рекомендуется для применения взрослым людям с целью улучшить свое психоэмоциональное состояние.

Из особенностей выделяют следующие факторы:

• Таблетки имеют дополнительную оболочку желтого цвета. Форма таблеток круглая, двояковыпуклая.
• В составе содержится основное вещество – пиритиногла дигидрохлорида моногидрат.
• Одна таблетка содержит 100 мг основного вещества.
• Содержатся в составе вспомогательные вещества – натрия кармеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат и прочие вещества.
• В состав оболочки входят желтый холиновый краситель, желатин, мука пшеничная, каолин, тальк, сахароза и прочие вещества.
• Производитель упаковывает таблетки в блистер по 10 шт.

В выборе формы препарата для применения учитываются индивидуальные особенности больного, а также рекомендуемую дозировку средства.

Зачастую врач рассчитывает курс лечения сразу для двух форм – больной сам определяет, каким образом ему лучше принимать лекарственное средство.

Стоимость препарата зависит от формы. В данном случае суспензия немного дороже, нежели таблетки.

Так, цена суспензии представляется в пределах от 800 до 1000 рублей , в то время как таблетки можно купить за 750-900 рублей .

Энцефабол является ноотропным средством, который воздействует на работу головного мозга, помогая как в восстановлении психического состояния, так и провоцируя нарушение вследствие неправильно назначенной терапии.

Поэтому отпуск препарата в аптеке происходит только по рецепту от врача. Назначают средство преимущественно неврологи, при наличии психических расстройств терапию составляют психиатры.

Среди показаний к применению выделяют следующие проблемы у человека:

• Лечение нарушений функций головного мозга хронического характера. Здесь в большинстве случае выделяют синдром деменции – старческую или приобретенную вследствие полученной травмы или перенесенной инфекции. Деменция проявляется нарушением памяти, потерей способности к мышлению, быстрой утомляемостью, инфантильным состоянием, аффективными расстройствами.
• Проявление симптомов первичной дегенеративной деменции или сосудистой, а также заболеваний смешанных форм.
• Нарушения в умственной работоспособности хронического характера.
• Развитие энцефалопатии посттравматического следствия.
• Развитие церебрального атеросклероза – образования бляшек в сосудах головного мозга вследствие повышенного холестерина. Заболевание приводит к развитию старческой деменции – слабоумию.
• Устранение последствий перенесенного энцефалита.
• Диагностика задержки психоречевого развития у детей – недоношенных, рожденных с гипоксией или перенесших асфиксию при рождении.
• Диагностированный церебрастенический синдром или энцефалопатия у детей.

Энцефабол нередко назначается для развития речи у детей и взрослых, перенесших инсульт и нуждающихся в медицинской помощи для восстановления утерянных функций.

Врачи исследуют состояние здоровья больного не только для определения показаний к применению, но и выявления противопоказаний .

К их числу относят:

• патологии почек – Энцефабол назначается в индивидуальных случаях с изучением анамнеза;
• нарушения функции почек – выраженные;
• нарушения в показателях крови;
• аутоиммунные заболевания – красная волчанка, пемфигус и подобные.

Также выделяют в качестве противопоказания повышенную чувствительность к пиритинолу. Определить ее можно только посредством биохимического анализа, а также анализа крови на выявление аллергенов – отмечается гиперчувствительность к D-пеницилламину (он схож с пиритинолом по химическому составу).

В группу людей с предрасположенностью к развитию аллергической реакции входят больные ревматоидным артритом.

Зачастую больные не проводят предварительного обследования и начинают терапию по назначению врача.

Препарат стоит отменить, если у человека с начала приема Энцефабола проявились любые виды аллергических реакций – повышенная сухость кожи, сыпь и зуд кожных покровов или в области гениталий, подмышках.

Терапия Энцефаболом для детей при ЗРР или взрослых с наличием показаний к применению длится не менее 2-х месяцев, при необходимости продлевается до 3-х месяцев.

Далее делают аналогичный сроку употребления перерыв. После чего проводят повторное обследование с последующим назначением лекарственного средства.

Во время терапии с применением Энцефабола пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Рекомендуется ограничить вождение автомобиля и работу с опасными конструкциями – механическими и электрическими.

В первую очередь следует уточнить о наличии ограничений терапии для женщин беременных и кормящих грудью. Будущей матери Энцефабол могут назначить психиатры, если у нее обнаружены психические расстройства на фоне нарушенного гормонального сбоя.

Зачастую подобное проявляется повышенной агрессивностью или, наоборот, инфантильностью, депрессией и склонностью к суициду.

Препарат действует положительно для беременной женщины, но оказывает угрозу в развитии плода.

Основные и вспомогательные вещества проходят через плацентарный барьер и в незначительных количествах выходят с грудным молоком. Энцефабол, который попадает с естественным кормлением матери в организм ребенка, способствует нарушению сна у младенца.

Максимальная дозировка взрослым – это 600 мг основного вещества в день. Трехразовое применение препарата проводят до 16-00.

Если после начала терапии отмечаются нарушения сна, в последние 1-2 приема лекарства снижают назначенную дозировку врача. О намерении снизить дозировку консультируются с лечащим врачом.

Энцефабол назначается неврологами и психиатрами при недоразвитости речи у детей, что может быть вызвано различными причинами.

В данном случае уделяют отдельное внимание дозировке препарата, поскольку превышение суточной нормы основного вещества провоцирует у ребенка тревожность, агрессивность, нарушение сна, нередко повышает эпиактивность (возникает риск развития эпилептоформного паттерна любого вида).

Дозировка Энцефабола определяется согласно следующим рекомендациям:

• Для новорожденных . Средство назначается с 3-го дня от рождения по 1 мл суспензии. Принимать препарат необходимо только утром в течение месяца.
• По достижению 2-х месяцев . С 2-х месяцев от рождения ребенка дозировку увеличивают на 1 мл каждую неделю. Таким образом терапия требует доведения приема средства до максимальных 5 мл. Суточную норму разделяют на 2 приема – утром и в обед, причем утром следует употребить в 1,5 раза больше, чем в обед.
• Дети от 1 года . Суточная норма основного вещества варьируется в пределах от 50 до 300 мг, что определяется весом ребенка и показаниями для применения средства. Дозировку делят также на 2-3 приема до обеда или 16-00 по ½-1 ч. ложке суспензии.
• Дети от 7 лет . Единая дозировка применения увеличивается до 2 ч. л. Прием проводят 1-3 раза в день, что зависит от расчета суточной нормы основного вещества. В данном случае дозу считают как 50(100)-300(600) мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.

Регулярное применение Энцефабола проводится с периодичностью 1 раз в полгода.

При необходимости курсы лечения учащаются до 3 раз в полгода.

Поэтому ожидать улучшения в развитии ребенка или восстановлении прежнего состояния у взрослого человека после 1-2 недель применения не следует.

Положительная динамика наступает только после 6-12 недель терапии.

Если терапия Энцефаболом не имеет нарушений относительно рекомендаций врача, побочных эффектов не возникнет.

В редких случаях отмечается проявление индивидуальной непереносимости:

• высыпания на коже;
• зуд и раздражение слизистой;
• тошнота и рвота;
• диарея;
• повышение температуры тела;
• нарушение сна;
• повышенная возбудимость;
• потеря аппетита;
• головокружение и головная боль;
• изменение вкуса.

Чтобы избежать проявления побочных эффектов, требуется в точности соблюдать рекомендации врача по назначенной дозировке Энцефабола.

Средство начинают принимать с минимальной дозы, впоследствии увеличивая до назначенной специалистом.

Анастасия, 34 года, г. Москва:

Ей назначили Энцефабол для восстановления прежних функций. По факту у нее все осталось, но в сниженном проявлении – кушает сама, но неаккуратно, ходит сама, но с палочкой. Врачи посоветовали принимать препарат, чтобы улучшить функции.

После года употребления с перерывами в 2-3 месяца (пили средство также 2-3 месяца) некоторые функции практически полностью восстановились. Препарат «пошел» хорошо, побочных эффектов не было.

Евгения, 24 года, г. Саратов:

Сначала дозировку большую назначили – вроде по инструкции, но для нас это оказалось много. Начался тремор, повысилась эпиактивность. Поэтому врачи снизили дозу.

Это помогло, постепенно улучшилась двигательная активность ребенка, внимание – стал улавливать взглядом руки, стал обращать внимание на то, что к нему приближаются люди.

• Аминалон ;
• Гаммалон ;
• Гинос ;
• Глиатилин;
• Глицин;
• Интеллан ;
• Кортексин;
• Луцетам ;
• Мексипридол ;
• Омарон ;
• Пантогам;
• Пикамилон;
• Семакс;
• Тенотен;
• Фенибут;
• Цераксон;
• Церебролизин .

источник

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат — 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, калия сорбат — 6.75 мг, контрамарум ароматический — 2.65 мг, повидон — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг, гиэтеллоза — 36.805 мг, глицерол 85% — 250 мг, сорбитола раствор 70% — 750 мг, вода очищенная — 4062.195 мг.

200 мл — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). C max в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2.5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

• нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
• снижение мотивации;
• быстрая утомляемость;
• другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

• нарушения нервно-психического развития.

Коды МКБ-10

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2 — 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Частые: ≥1/100, Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения с о стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения с о стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*; очень редко — гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения с о стороны иммунной системы:(*) часто — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром.

Нарушения с о стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.

Нарушения с о стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Нарушения с о стороны нервной системы: часто — нарушения сна; нечасто — повышенная возбудимость; очень редко — парестезия*.

Нарушения с о стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; очень редко — нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения с о стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Нарушения с о стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, зуд; очень редко — плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто — повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко — появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

• повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
• хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Не использовать по истечении срока годности.

источник