Энтерофурил суспензия 200 мг инструкция

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

1 капс.
нифуроксазид	200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.

— острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.

Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.

Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.

Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;

— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

— возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);

— детский возраст до 3 лет (капсулы).

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Назначают препарат детям старше 1 месяца.

Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил ® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Одна капсула препарата Энтерофурил ® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 100 мг 4 раза в сутки, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 100 мг 3 раза в сутки.

Одна капсула препарата Энтерофурил ® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил ® 200 мг 4 раза в сутки, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 200 мг 3 раза в сутки.

Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Содержание этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

источник

суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл

5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0,05 мл, карбомер 10,5мг, лимонная кислота 0,75мг, ароматизатор банановый 10,00мг, вода до 5,0 мл

Описание:
Суспензия желтого цвета с запахом банана

Противомикообное средство, нитрофуран.

Код ATX: А07АХ03

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO₂-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Диарея бактериального генеза;
Хронические поражения желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями.

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
Непереносимость фруктозы;
Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Энтерофурил ® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил ® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Дети 1-6 месяцев: 2,5 мл 2-3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 часов).
Дети от 7 месяцев до 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 часов).
Дети от 3 до 7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 часов).
Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 3-4 раза в день (с интервалом 6-8 часов). Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Аллергические реакции, тошнота, рвота.

Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5мл.
По 90 мл во флакон темного стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.

При температуре от15° до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон должен храниться не более 7 дней.

3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.

117335,г. Москва, ул. Вавилова, д.85, оф. 3

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время Энтерофурил выпускается в двух лекарственных формах – капсулы и суспензия для приема внутрь. Поскольку капсулы могут содержать 100 мг или 200 мг активного вещества, то в обиходной речи их часто называют «Энтерофурил 100» и «Энтерофурил 200» соответственно. В данных названиях цифра означает дозировку активного вещества в капсулах Энтерофурила. Суспензия часто называется сиропом или раствором.

В состав капсул и суспензии Энтерофурила в качестве активного вещества входит нифуроксазид. В состав капсул в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

Сахароза;
Кукурузный крахмал;
Порошкообразная целлюлоза;
Стеарат магния;
Диоксид титана;
Желатин;
Красители (хинолин желтый, оранжевый желтый, азорубин, косинил красный).

Суспензия Энтерофурил в качестве вспомогательных компонентов содержит следующие вещества:

Сахароза;
Гидроксид натрия;
Метилпарагидроксибензоат;
Спирт этиловый 96%;
Карбомер;
Лимонная кислота;
Ароматизатор банановый;
Вода дистиллированная.

Капсулы Энтерофурила обоих дозировок твердые желатиновые, окрашенные в желтый цвет. Внутри капсул находится гомогенный порошок желтого цвета с включениями небольших кусочков. Иногда порошок спрессован в единую массу, которая легко рассыпается при раздавливании ее пальцами. Капсулы выпускаются в упаковках по 16, 30 и 32 штуки.

Суспензия представляет собой гомогенный густой раствор, окрашенный в желтый цвет и имеющий вкус и запах банана. Суспензия выпускается в стеклянных темных флаконах объемом 90 мл, с мерной ложечкой.

Терапевтическое действие Энтерофурила – противодиарейное, и обусловлено оно антибактериальными свойствами активного компонента лекарственного препарата. Так, нифуроксазид в составе Энтерофурила представляет собой антибактериальное средство широкого спектра действия, которое губительно действует на различные патогенные и условно-патогенные микробы, вызывающие понос и кишечные инфекции у детей и взрослых.

Нифуроксазид эффективен в отношении широкого спектра микробов, способных вызывать кишечные инфекции, таких как:

Стафилококки (Staphylococcus spp.);
Стрептококки (Streptococcus spp.);
Клостридии (Clostridium);
Патогенные штаммы кишечной палочки (E.coli);
Сальмонеллы (Salmonella spp.);
Шигеллы (Shigella spp.);
Протей (Proteus spp.);
Клебсиелла (Klebsiella);
Энтеробактер (Enterobacter);
Холерный вибрион (Vibrio cholerae);
Кампилобактер (Campylobacter);
Иерсиния (Yersinia).

То есть, Энтерофурил способен излечивать любую кишечную инфекцию, вызванную каким-либо из вышеперечисленных микроорганизмов. А поскольку это практически все микробы, способные вызывать кишечные инфекции, то Энтерофурил эффективен почти в 100% случаев данных заболеваний у детей и взрослых. Дополнительным фактором, обуславливающим высокую эффективность Энтерофурила в лечении кишечных инфекций, является то, что у бактерий к нему практически не развивается устойчивость.

Энтерофурил не действует на нормальную микрофлору кишечника, поэтому его применение не вызывает дисбактериоз. Более того, при дисбактериозе, связанном с большим количеством различных непатогенных бактерий в кишечнике, например, стафилококков, Энтерофурил является эффективным препаратом, курс применения которого позволяет устранить данное состояние практически в 100% случаев.

Препарат действует только в просвете кишечника, практически не всасываясь в кровь и оказывая системных эффектов. Благодаря отсутствию всасывания препарата в кровоток его можно применять даже у грудных детей.

Суспензия и капсулы Энтерофурила показаны к применению для лечения следующих заболеваний:
1. Острая кишечная инфекция.
2. Острая или хроническая диарея инфекционного происхождения без признаков глистной инвазии.

То есть, препарат показан для лечения кишечных инфекций, но только при условии, что у человека отсутствуют глисты.

Для суспензии Энтерофурил имеется дополнительное показание к применению – это наличие у человека хронических заболеваний пищеварительного тракта, вызванных бактериями и сопровождающимися явлениями диспепсии (отрыжка, метеоризм, чередование запоров и поносов и т.д.).

При использовании Энтерофурила следует помнить, что препарат только уничтожает возбудителей кишечной инфекции и прекращает ее дальнейшее прогрессирование, но не восполняет объем потерянной в результате поноса жидкости и солей. Поэтому в сочетании с Энтерофурилом всегда следует принимать растворы для восполнения потери жидкости и электролитов, такие, как Регидрон, Трисоль и т.д.

Терапевтическое действие Энтерофурила не зависит от приема пищи, поэтому принимать препарат можно и до, и во время, и после еды. Выбор варианта, как принимать Энтерофурил относительно приема пищи, целиком и полностью определяется удобством и предпочтениями человека. Более того, в течение одного дня можно принимать Энтерофурил по-разному по отношению к еде, например, утром во время завтрака, днем – после обеда, и вечером – перед ужином.

Единственное, что нужно учитывать при применении Энтерофурила – это необходимость разнесения во времени его приема с приемом энтеросорбентов (например, Смекта, Полифепан, Энтеросгель и др.). Энтерофурил следует принимать либо за час до, либо через два часа после сорбентов.

Перед использованием препарата флакон с суспензией следует хорошо встряхнуть, чтобы его содержимое стало гомогенным. Затем отмеряют необходимое количество суспензии при помощи прилагающейся дозировочной ложки или обыкновенного одноразового шприца объемом 5 – 10 мл. Многие люди считают, что шприц удобнее для дозирования суспензии, чем мерная ложка с двумя делениями на 2,5 и 5 мл. Шприцом сначала просто набирают необходимое количество суспензии и выливают ее в столовую ложку, из которой выпивают.

Для лечения любой кишечной инфекции или поноса, спровоцированного патогенными бактериями, вне зависимости от возраста необходимо принимать Энтерофурил 2 – 7 дней. Прием Энтерофурила прекращают, когда в течение 12 часов у человека отсутствует понос. Дозировка и кратность приема Суспензии Энтерофурил при поносе или кишечных инфекциях зависят от возраста человека:

Дети в возрасте 1 – 6 месяцев – принимать по 2,5 мл суспензии по 2 – 3 раза в сутки;
Дети в возрасте 7 месяцев – 2 года – принимать по 2,5 мл суспензии по 4 раза в сутки;
Дети в возрасте 3 – 7 лет – принимать по 5 мл суспензии по 3 раза в сутки;
Дети старше 7 лет и взрослые – принимать по 5 мл суспензии по 4 раза в сутки.

Между приемами Энтерофурила следует соблюдать равные по продолжительности интервалы. Например, если препарат принимается по 4 раза в сутки, то интервалы между приемами должны быть равны 6 часам. Соответственно при трехразовом приеме Энтерофурила его следует пить через каждые 8 часов, а при двухразовом – через 12 часов.

Следует помнить, что после вскрытия флакона суспензию можно хранить только 14 дней. Если по истечении двух недель после вскрытия флакона суспензия не была использована полностью, то ее остатки просто выкидывают, а не хранят до следующего раза.

Капсулы можно давать детям только с трехлетнего возраста, когда они могут их проглатывать без затруднений. Для детей младше 3 лет следует использовать только суспензию. Капсулы проглатывают целиком, не открывая и не высыпая содержимого, запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл), сока или компота.

Терапия поноса или кишечной инфекции продолжается от 2 до 7 дней, в зависимости от скорости выздоровления. Выздоровевшим человек считается после 12-часового отсутствия поноса. Поэтому рекомендуется прекращать прием Энтерофурила, когда в течение последних 12 часов не было эпизодов поноса. Максимально допустимая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Дозировка и кратность приема зависят от возраста:

Дети в возрасте 3 – 7 лет – принимать по 200 мг (1 капсула 200 мг или 2 капсулы 100 мг) по 3 раза в сутки;
Дети старше 7 лет и взрослые – принимать по 200 мг (1 капсула 200 мг или 2 капсулы 100 мг) по 4 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Энтерофурила для детей 3 – 7 лет составляет 600 мг, а для взрослых и малышей старше 7 лет – 800 мг.

Между приемами капсул Энтерофурила необходимо соблюдать равные интервалы. Например, при трехразовом приеме капсул следует соблюдать интервалы между ними длительностью 8 часов. При двухразовом применении капсул – интервал между приемами должен быть 12 часов.

В течение всего периода приема Энтерофурила следует исключить употребление алкогольных напитков.

Поскольку Энтерофурил способен только купировать понос и излечивать кишечную инфекцию, но не восполнять потерянную жидкость и электролиты, то одновременно с его приемом необходимо пить растворы для регидратационной терапии. Дело в том, что понос провоцирует потерю большого объема жидкости и электролитов, который необходимо восполнить как можно скорее, чтобы избежать тяжелых осложнений обезвоживания.

Для восполнения объема потерянной жидкости и электролитов на фоне поноса необходимо проводить регидратационную терапию, которая заключается в постоянном питье растворов солей. Раствор соли можно приготовить самостоятельно из расчета одна столовая ложка на литр воды, или приобрести в аптеке специализированные препараты, такие, как Регидрон, Трисоль, Гидровит, Реосолан, Гастролит, Хумана Электролит и др. Данные препараты содержат различные соли, которые теряет организм при поносе, поэтому их использование предпочтительнее самостоятельно приготовленного раствора поваренной соли, которая обеспечит человека только ионами натрия и хлора, но не восполнит потери калия, магния и других веществ.

Регидратационная терапия проводится из расчета 0,5 литра раствора соли на каждый эпизод жидкого стула. Это означает, что человеку нужно посчитать количество эпизодов поноса, умножить его на 0,5 литра и получить общее итоговое количество раствора солей, которое он должен выпить в течение нескольких ближайших часов. Пить растворы следует медленно, маленькими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту.

Детям лучше давать по 0,5 литра раствора соли непосредственно после очередного эпизода поноса, и просить их пить. Поскольку ребенок не сможет за раз выпить 0,5 литра раствора соли, то следует просить его пить порциями так часто, как он в состоянии это делать. Если речь идет о грудном ребенке, то ему следует давать по нескольку глотков питья через каждые 5 – 10 минут. Растворы можно давать из ложки или в бутылочке. Кроме того, регидратационные растворы для грудного ребенка можно чередовать с кормлением грудью.

Поскольку вкус растворов для регидратации не слишком приятный, а для некоторых людей и вовсе отвратительный, то дети часто отказываются их пить. В этом случае можно заменить специализированные растворы для регидратации компотами, соками и иными подобными напитками. Однако даже если ребенок отказывается пить регидратационный раствор, попробуйте договориться с ним о компромиссе. Например, предложите ему выпить 0,5 литра раствора, после чего вы ему дадите шоколадку или что-либо еще приятное или вкусное для него. Или предложите выпивать глоток регидратационного раствора и глоток сока или компота.

Если обезвоживание очень сильное, вследствие чего человек находится в вялом и полуобморочном состоянии, то следует восполнять потерю жидкости и электролитов путем внутривенного введения соответствующих растворов. Обычно достаточно ввести 1, 5 – 3 литра раствора для регидратации внутривенно, чтобы состояние человека улучшилось, и он смог самостоятельно ходить и совершать простейшие действия. Обычно после достижения данного состояния человека переводят на питье растворов электролитов.

Поскольку Энтерофурил практически не всасывается в системный кровоток, то его можно применять беременным женщинам и кормящим матерям. Однако не следует использовать лекарственный препарат без назначения врача, поскольку бесконтрольное применение препаратов теоретически может нанести вред.

В официальной инструкции по применению Энтерофурила указано, что препарат можно применять при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает все возможные риски для плода. Однако не следует пугаться данной стандартной фразы. Она всегда пишется в инструкциях по применению препаратов, у которых в ходе экспериментов на животных не было выявлено какого-либо негативного влияния на плод, но соответствующие исследования на беременных женщинах по понятным этическим причинам не проводились.

Однако беременные женщины практически всегда при необходимости применяют лекарственные препараты, у которых следует оценивать соотношение риск/польза, в результате чего накапливается клинический опыт их использования. Врачи наблюдают за состоянием этих женщин и делают выводы о том, безопасен или опасен препарат при беременности. Применительно к Энтерофурилу женщины и врачи поступали точно также. В результате за годы наблюдений было выяснено, что Энтерофурил вполне безопасен при беременности и может применяться. Но ввиду отсутствия специализированных исследований, которые бы доказали эти наблюдения с научной точки зрения, производители не могут указывать в инструкциях, что Энтерофурил разрешен к применению при беременности.

При беременности и грудном вскармливании Энтерофурил следует принимать в обычных взрослых дозировках, то есть по 200 мг по 4 раза в сутки в течение 2 – 7 дней.

Энтерофурил разрешен к применению для детей с одного месяца, поскольку препарат эффективно уничтожает патогенные бактерии, являющиеся причиной кишечных инфекций, и одновременно не всасывается в кровоток, то есть, не оказывает какого-либо системного действия. Поэтому Энтерофурил практически не опасен для малышей и может применяться для терапии кишечных инфекций.

Однако многие родители на форумах сталкиваются с информацией, что Энтерофурил запрещают к применению у детей младше 2 лет в развитых странах Запада. Это действительно так, но подобная практика не связана с какой-либо токсичностью препарата, а обусловлена другими причинами.

Так, для лечения кишечных инфекций и поноса у малышей с рождения в странах Европы и США в настоящее время рекомендуется применять пробиотики, такие, как Энтерол, Бактисубтил и ряд других, эффективность которых не ниже таковой у Энтерофурила, а общая польза – гораздо больше. То есть, введение запрета на применение Энтерофурила у детей до 2 лет обусловлено появлением других, более эффективных и менее вредных лекарственных препаратов. Однако это не означает, что Энтерофурил нельзя применять для детей младше 2 лет в принципе.

В странах бывшего СССР Энтерофурил по-прежнему применяется у детей, поскольку новые и эффективные пробиотики для лечения поноса и кишечных инфекций зачастую недоступны или отсутствуют в аптеках. Причем препарат практически всегда оказывается эффективным и безопасным.

У детей младше трех лет следует использовать только суспензию Энтерофурил, поскольку проглатывание капсул для них является опасным из-за высокого риска подавливания. Детям от 3 до 7 лет рекомендуется давать Энтерофурил в капсулах по 100 мг, а не по 200 мг, поскольку они имеют меньший размер и их легче проглатывать. После достижения семилетнего возраста можно давать Энтерофурил ребенку в любой форме.

Длительность приема препарата зависит от скорости выздоровления и купирования поноса, и составляет от 2 до 7 дней. Это означает, что нельзя принимать Энтерофурил меньше двух дней и дольше недели. Обычно врачи рекомендуют отменять Энтерофурил, когда в течение 12 часов у человека отсутствует понос.

Дозировки и кратность приема Энтерофурила у детей зависят от возраста:

Дети в возрасте 1 – 6 месяцев – принимать по 2,5 мл суспензии по 2 – 3 раза в сутки;
Дети в возрасте 7 месяцев – 2 года – принимать по 2,5 мл суспензии по 4 раза в сутки;
Дети в возрасте 3 – 7 лет – принимать по 200 мг Энтерофурила) по 3 раза в сутки;
Дети старше 7 лет и взрослые – принимать по 200 мг Энтерофурила ((5 мл суспензии, 1 капсула 200 мг или 2 капсулы 100 мг) по 4 раза в сутки.

Необходимо помнить, что после вскрытия флакона с суспензией ее нужно использовать в течение двух недель. Если по прошествии 14 дней суспензия осталась, то ее нельзя хранить и применять в будущем. Флакон с остатками суспензии следует просто выбросить, а в будущем при необходимости открыть новый.

Врачи-педиатры довольно часто при рвоте назначат детям Энтерофурил, а родители сомневаются в правильности и целесообразности применения лекарственного препарата, поскольку он показан к приему при поносе или кишечной инфекции. Однако подобная тактика педиатров, несмотря на кажущуюся неправильность, является верной. Дело в том, что у детей кишечная инфекция часто начинается не с поноса, а с рвоты, поскольку организм начинает реагировать на интоксикацию именно таким образом. Врачи-педиатры, зная подобную особенность, сразу назначают детям Энтерофурил, чтобы вылечить только начавшую развиваться кишечную инфекцию, тем самым профилактировав появление поноса и прекратив рвоту.

Если ребенка или взрослого беспокоит неукротимая рвота, появляющаяся после приема Энтерофурила, глотка воды или кусочка пищи, то следует, в первую очередь, принять Мотилиум. Через 15 минут после Мотилиума, являющегося противорвотным средством, можно принимать Энтерофурил и другие лекарства, а также пить воду и растворы электролитов.

На фармацевтическом рынке стран бывшего СССР имеются препараты-аналоги и синонимы Энтерофурила. Синонимами являются препараты, которые так же, как Энтерофурил, содержат нифуроксазид в качестве активного вещества. Аналогами являются препараты, обладающие максимально сходным терапевтическим действием, но содержащие в качестве активных веществ не нифуроксазид.

К синонимам Энтерофурила относят следующие препараты:
1. Нифуроксазид суспензия и таблетки;
2. Нифуроксазид-Рихтер суспензия и таблетки;
3. Эрсефурил капсулы;
4. Экофурил;
5. Стопдиар суспензия и таблетки.

Аналогами Энтерофурила являются следующие лекарственные препараты:

Бактисубтил капсулы;
Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E – раствор, суспензия, таблетки и ректальные суппозитории;
Фталазол таблетки;
Энтерол порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Более 90% отзывов об Энтерофуриле положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, его хорошей переносимостью и отсутствием дисбактериоза в качестве побочного эффекта. Также в положительных отзывах люди указывают, что препарат удобно пить, он имеет приятный вкус и быстро оказывает терапевтическое действие. К недостаткам Энтерофурила люди относят тот факт, что после вскрытия флакона суспензии ее нужно использовать в течение 14 дней и нельзя хранить дольше этого срока.

Отрицательные отзывы об Энтерофуриле обусловлены, как правило, появлением аллергических или иных неприятных реакций в ответ на прием препарата. Данные реакции заставляли человека прекращать прием препарата, вследствие чего он оставлял негативный отзыв.

Отзывы о применении Энтерофурила у детей практически во всех случаях положительные (более 95%), что обусловлено высокой эффективностью препарата, быстрым развитием действия, удобством применения, приятным вкусом, а также безопасностью и отличной переносимостью. Родители в отзывах отмечают, что препарат быстро купирует понос и излечивает кишечные инфекции, и при этом ребенок принимает его спокойно, поскольку вкус, консистенция и аромат суспензии не вызывают у него отвращения. А возможность дать ребенку лекарство, которое он выпьет без сопротивления, является очень важной. В отзывах родители часто называют Энтерофурил палочкой-выручалочкой при любых отравлениях, кишечных инфекциях и поносах неизвестной этиологии.

Отрицательные отзывы о применении Энтерофурила у детей обусловлены развитием аллергических реакций и неэффективностью препарата в конкретном случае. Единичные отрицательные отзывы связаны с тем, что эффекта препарата пришлось ждать 2 – 3 дня.

Энтерофурил импортируется в страны бывшего СССР, и поэтому различия в его стоимости в разных аптеках обусловлены причинами, которые не имеют отношения к качеству, такими, как курс валют, величина таможенной пошлины и торговой наценки, а также расходы на хранение и транспортировку. Поэтому какой-либо разницы между препаратом, продающимся по более высокой и низкой стоимости, нет. И можно приобретать Энтерофурил, предлагающийся по самой низкой стоимости.

В настоящее время различные лекарственные формы Энтерофурила продаются в аптеках по следующих ориентировочным ценам:

Суспензия Энтерофурил 200 мг на 5 мл, флаконы 90 мл – 395 – 594 рубля;
Капсулы Энтерофурил 200 мг, 16 штук – 270 – 417 рублей;
Капсулы Энтерофурил 100 мг, 30 штук – 229 – 425 рублей.

Энтерофурил необходимо хранить в темном месте при температуре не выше 30 o C. Суспензию и капсулы нельзя замораживать, поэтому при хранении в холодильнике их следует помещать на полки с самой высокой температурой.

Капсулы можно хранить в течение 5 лет с момента изготовления. Флакон с суспензией, если он не вскрыт, можно хранить в течение трех лет. После вскрытия флакона допускается его использование только в течение двух недель, после чего весь остаток суспензии следует выбросить.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Производитель: Босналек АО, Босния и Герцеговина

Энтерофурил ®

суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл

Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0,05 мл, карбомер 10,5мг, лимонная кислота 0,75мг, ароматизатор банановый 10,00мг, вода до 5,0 мл

Суспензия желтого цвета с запахом банана

Противомикробное средство, нитрофуран

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе N02- группы , которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus pyogenes,Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.; Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campilobacter, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia).

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает

П N014624/02-281011 исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

•Диарея бактериального генеза;

•Хронические поражения желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями

•Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

•Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

•Период новорождености (до 1 месяца), недоношенность.

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно- кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Дети 1 — 6 месяцев: 2,5 мл 2 — 3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 часов).

Дети от 7 месяцев до 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 часов).

Дети от 3 до 7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 часов).

Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 3-4 раза в день (с интервалом 6-8 часов).

Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Аллергические реакции, тошнота, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.

По 90 мл во флакон темного стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.

При температуре от 15° до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Босналек АО, Босния и Герцеговина ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.

119435, Москва, Большой (Саввинский пер., д.11, тел/факс 8(495) 771-76-32

источник

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

1 капс.
нифуроксазид	100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.7664%, оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), краситель азорубин (Е122) — 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0077 мг, желатин — q.s. до 100%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

1 капс.
нифуроксазид	200 мг

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

◊ Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с запахом банана.

5 мл
нифуроксазид	200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг, натрия гидроксид — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0.05 мл, карбомер — 10.5 мг, лимонная кислота — 0.75 мг, ароматизатор банановый — 10 мг, вода — до 5 мл.

90 мл — флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;

— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

— возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);

— детский возраст до 3 лет (капсулы).

Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.

Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.

Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.

Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

Одна капсула препарата Энтерофурил 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 100 мг 4 раза в сутки, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 100 мг 3 раза в сутки.

Одна капсула препарата Энтерофурил 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил 200 мг 4 раза в сутки, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 200 мг 3 раза в сутки.

Энтерофурил суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.

Содержание этанола в препарате Энтерофурил суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

1 капс.
нифуроксазид	100 мг

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

1 капс.
нифуроксазид	200 мг

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.

5 мл
нифуроксазид	200 мг

90 мл — флаконы темного стекла с пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.

Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.

Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.

Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
непереносимость фруктозы;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
беременность;
возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
детский возраст до 3 лет (капсулы).

Назначают препарат детям старше 1 месяца.

Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

источник