Enfluvir таблетки инструкция по применению

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 12мг/1мл

активное вещество — осельтамивира фосфата 39,40 (эквивалентно осельтамивиру) (30.00),

вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид Е 171, натрия бензоат, камедь ксантановая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор Пермасил PHS-142000, Тутти Фрутти.

*порошок после разведения в воде содержит осельтамивира 12 мг/мл.

Гранулят или комок из гранулята от белого до светло-желтого цвета. Восстановленная суспензия – непрозрачная жидкость от белого до светло-желтого цвета.

Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы.

Фармакокинетика

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2–3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Средний объем распределения (Vss) активного метаболита составляет примерно 23 литров. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы крови составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6–10 часов. Активный метаболит выводится полностью (>99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18,8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Исследование in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65–78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25–35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3–12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

У детей 6-12 месяцев назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В – фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

При приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4%. Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

лечение гриппа типа А и В у взрослых и детей

профилактика гриппа у взрослых и детей

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его

1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.

4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

После приготовления суспензию хранить при 25°С в течение 10 дней или при температуре от 2°С до 8°С в течение 17 дней.

Стандартный режим дозирования

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Дети ≥1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Рекомендованная доза в течение 5 дней

Для дозирования суспензии можно использовать шприц, отградуированный в мг, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Рекомендованная доза в течение 10 дней

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг в сутки. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Осельтамивир представляет собой противовирусный лекарственный препарат, предназначенный для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей.

Должно знать, что в настоящее время в России выпускается несколько лекарственных препаратов с названием Осельтамивир, которые ничем не отличаются друг от друга, кроме наименования и производящей их фармацевтической фабрики. Так, в России имеются следующие лекарства с названием Осельтамивир:

Осельтамивир (выпускается ООО «Изварино Фарма» и ООО «Атолл»);
Осельтамивир Авексима (выпускается ОАО «Ирбитский химфармзавод»);
Осельтамивир Акрихин (выпускается АО «Химико-фармацевтический комбинат Акрихин»);
Осельтамивир-натив (выпускается ООО «Натива»);
Осельтамивир Канон (Выпускается ЗАО «Канонфарма продакшн»);
Осельтамивира фосфат (выпускается Эйсбрайт Фарма Пвт. Лтд., Индия).

В аптеках можно купить все вышеперечисленные Осельтамивиры, кроме Осельтамивир фосфата, так как последний не является готовым лекарством, а представляет собой чистый порошок активного вещества, который и используется для изготовления капсул с осельтамивиром.

Различия вышеуказанных Осельтамивиров только в названиях, к которым добавлено некое дополнительное, слово, ассоциирующееся с производителем. В принципе же, все эти Осельтамивиры скопом обычно называют просто «Осельтамивир», так как это верно по своей сути. Ведь от добавления одного слова в название суть не меняется.

Производителям просто пришлось пойти на то, чтобы к названию «Осельтамивир» добавить еще одной слово, так как по современным рыночным требованиям каждый фармацевтический завод должен выпускаемый им препарат зарегистрировать под «уникальным» наименованием, отличающимся от любых других. А в период СССР было одно название для одного и того же лекарства, которое выпускалось разными фармацевтическими фабриками по всей стране. Соответственно, чтобы сделать свое название «уникальным», фармацевтические заводы просто решили добавить к имеющемуся всем известному наименованию еще одно слово из названия комбината. Так и получилось несколько Осельтамивиров, которые ничем друг от друга, по сути, не отличаются.

Итак, учитывая вышесказанное, очевидно, что в дальнейшем тексте все препараты вышеприведенного списка мы будем называть просто Осельтамивир. А все приводимые сведения будут также касаться любого средства из вышеприведенного списка. Если у какого-либо Осельтамивира будут отличия от других, то мы будем на этом акцентировать внимание отдельно.

Осельтамивир в настоящее время выпускается в единственной лекарственной форме – это капсулы для приема внутрь. В зависимости от производителя капсулы могут быть различного размера и цвета, например, у одних заводов они белые, у других – голубые и т.д.

В качестве активного вещества препараты Осельтамивир содержат химическое вещество – соль осельтамивира фосфат в различной дозировке. В настоящее время выпускаются три дозировки капсул Осельтамивира:

Осельтамивир 30 мг – каждая капсула содержит 39,4 мг осельтамивира фосфата, что соответствует 30 мг чистого осельтамивира;
Осельтамивир 45 мг – каждая капсула содержит 59,1 мг осельтамивира фосфата, что соответствует 45 мг чистого осельтамивира;
Осельтамивир 75 мг – каждая капсула содержит 98,5 мг осельтамивира фосфата, что соответствует 75 г чистого осельтамивира.

В качестве вспомогательных компонентов Осельтамивир разных дозировок и практически всех производителей содержит одни и те же следующие вещества:

Крахмал кукурузный прежелатинизорованный;
Повидон К-30;
Кроскармеллоза натрия;
Натрия стеарилфумарат;
Тальк.

Возможно, некоторые производители используют вместо 1 – 2 вспомогательных компонентов другие вещества, вследствие чего для уточнения таких перечней вспомогательных компонентов нужно всегда внимательно читать прилагаемый к препарату листок-вкладыш с инструкцией.

Капсулы, в которые насыпан порошок активного и вспомогательных компонентов, также у различных производителей состоят из одних и тех же компонентов – желатина и титана диоксида. Дополнительно к желатину и диоксиду титана капсулы разных производителей могут содержать разнообразные красители, такие, как очаровательный красный, хинолиновый желтый, бриллиантовый синий, азорубин, черный оксид железа и т.д. Конкретные красители капсулы всегда можно узнать в инструкции на листке-вкладыше.

Капсулы, в зависимости от дозировки и производителя, могут быть разного размера и цвета. Но внутри капсул всегда содержатся гранулы или порошок белого или почти белого цвета. Иногда содержимое капсул может представлять собой спрессовавшуюся массу белого или почти белого цвета, которая легко рассыпается в порошок и гранулы при легком нажатии на нее пальцами.

Капсулы Осельтамивир 30 мг, 45 мг и 75 мг упаковываются по 10 штук в блистеры (конвалютки) или пластиковые банки. Срок годности препарата в любой дозировке составляет три года с даты выпуска. Хранить препарат следует в прохладном месте при температуре воздуха не выше 25 o С. Нарушение условий хранения приводит к потере Осельтамивиром своей эффективности.

Осельтамивир оказывает противовирусное действие, механизм которого достаточно сложен. Дело в том, что сам осельтамивир является пролекарством, которое, попадая в системный кровоток после всасывания в кишечнике, превращается в осельтамивира карбоксилат. И уже осельтамивира карбоксилат оказывает противовирусное действие за счет того, что эффективно и надежно тормозит работу фермента, называемого нейраминидаза. Этот фермент выделяется вирусами гриппов типа А и В, и нужен для разрушения клеточной мембраны. Соответственно, нейраминидаза нужна для выхода вирусов из клетки после размножения и для проникновения вирусов в еще незараженные клетки, то есть для распространения по организму. Когда же этот фермент блокируется, вирусы не могут распространяться по организму, заражать новые клетки, размножаться и т.д. В конечном итоге, они просто гибнут в связи с истечением их срока жизни. Кроме того, осельтамивира карбоксилат способен тормозить скорость роста вирусов гриппа, уменьшать их патогенность и ускорять выведение вирусных частиц из организма. Благодаря описанному механизму действия Осельтамивир оказывает свой противовирусный эффект, прекрасно подходящий для лечения и профилактики гриппа типов А и В.

Осельтамивир не влияет на выработку антител против вируса гриппа, в том числе и при введении противогриппозной вакцины. Поэтому на фоне применения Осельтамивира для профилактики можно ставить и прививку от гриппа.

По результатам исследований, в ходе которых заразившимся взрослым пациентам давали Осельтамивир для лечения гриппа, было выявлено, что препарат сокращает длительность проявления симптомов (температура, ломота в теле и т.д.), уменьшает тяжесть течения заболевания, снижает риск развития бактериальных осложнений (бронхита, отита, синусита, пневмонии). Все эти положительные эффекты Осельтамивира развиваются при условии, что препарат начинает приниматься не позднее, чем через 40 часов после появления первых симптомов заболевания.

У детей в возрасте 1 – 12 лет Осельтамивир, который начинали давать не позднее, чем через 48 часов после появления первых признаков инфекции, существенно уменьшал продолжительность заболевания (на 1,5 – 2 суток) и снижал риск развития бактериальных осложнений (отита, бронхита, пневмонии, гайморита).

Исследование, в котором Осельтамивир принимался взрослыми и подростками старше 12 лет в качестве профилактики, показало, что препарат обладает высокой эффективностью, так как заражались гриппом только 1 – 8 % людей, контактировавших с больными гриппом (членами семьи, коллектива, случайными попутчиками на улице, в транспорте и т.д.). Дети в возрасте 1 – 12 лет, принимавшие Осельтамивир в качестве профилактики после контакта с больным гриппом, заражались и заболевали только в 4 % случаев. Причем Осельтамивир оказывался высокоэффективным средством профилактики заражения гриппом как у здоровых людей, так и у лиц с ослабленным иммунитетом (например, ВИЧ-инфицированных, страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями, принимающих иммуносупрессорные препараты и т.д.).

Прием Осельтамивира взрослыми и детьми с нормальной и ослабленной иммунной системой с целью профилактики гриппа после контакта с больным (в течение 7 – 10 дней) и в период сезонной эпидемии (в течение 42 дней) не выявил ни одного случая формирования устойчивого к действию препарата типа вируса. Однако в масштабах мировых наблюдений выявлены устойчивые к Осельтамивиру типы вируса гриппа. Как правило, такие устойчивые вирусы формировались у молодых людей и у лиц со сниженной функцией иммунной системы.

Отдельно следует сказать о безопасности Осельтамивира. Так, в ходе исследований на лабораторных животных не было выявлено отрицательного действия препарата на способность к зачатию. Также Осельтамивир в экспериментах не вызывал роста злокачественных опухолей и мутаций в генах. Осельтамивир не вызывал уродств и пороков развития плода, но удлинял течение родов у крыс. При введении в максимальных дозах морским свинкам препарат вызывал покраснение кожи и раздражение глаз.

После приема внутрь Осельтамивир практически полностью всасывается из кишечника в кровоток, причем его всасываемость не зависит от приема пищи. После поступления в кровоток проходит через печень, где 75 % от введенной дозы превращается под действием ферментов в активный метаболит осельтамивира карбоксилат. Далее именно этот активный метаболит возвращается в кровоток и оказывает противовирусное действие.

Выводится препарат из организма в основном почками (80 %) и немного через кишечник с калом (20 %). Период, за который выводится половина принятой дозы препарата, составляет 6 – 10 часов. Скорость выведения Осельтамивира из организма снижена у пациентов, страдающих заболеваниями почек.

А у пожилых людей старше 65 лет в крови фиксируется концентрация препарата на 25 – 35 % более высокая по сравнению с более молодыми пациентами.

Препарат показан для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей старше 1 года.

Капсулы любой дозировки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая стаканом негазированной чистой воды. Однако, как показала практика, Осельтамивир лучше переносится, если принимать его во время еды. Поэтому те, кто желает получить минимум побочных эффектов, должны пить капсулы во время еды. Капсулу не следует разламывать или раскусывать, ее должно проглатывать целиком.

Если ребенок или взрослый человек не в состоянии проглотить капсулу Осельтамивира целиком, то прибегают к приготовлению суспензии из порошка. Для этого капсулу Осельтамивира нужной дозировки вскрывают, держа над небольшой емкостью (ложкой, рюмкой и т.д.), после чего высыпают ее содержимое. Далее к порошку из капсулы добавляют немного (максимум чайную ложку) какого-либо сладкого продукта или напитка, например, фруктового пюре, меда, шоколадного сиропа, компота, йогурта, сгущенного молока и т.д. После этого смесь сладкого продукта или напитка и порошка из капсулы тщательно перемешивается стеклянной палочкой, ручкой от ложки или любым другим приспособлением. Готовую смесь дают пациенту выпить сразу же после приготовления. Такую смесь взрослый или подросток должен проглотить целиком, не оставляя ни кусочка, ни капельки. Если в ложке или емкости остается на стенках небольшое количество смеси с лекарством, то следует налить немного воды, смыть ею остатки и выпить эту воду.

В случаях, когда имеются капсулы только 75 мг, а нужно дать пациенту дозировку Осельтамивира 30 мг, 45 мг или 60 мг, прибегают к следующему способу. Капсулу 75 мг вскрывают и высыпают ее содержимое в маленькую рюмку. При помощи обычного шприца набирают 5 мл воды и выпускают их в рюмку с порошком из капсулы. Далее в течение двух минут тщательно перемешивают порошок с водой, добиваясь максимально полного растворения (хотя оно невозможно, и на дне останется немного осадка неактивных веществ). В результате получается раствор препарата Осельтамивир, в 1 мл которого содержится 15 мг активного вещества. Зная этот факт, шприцем из рюмки набирают нужное количество раствора, а именно:

Для дозировки 30 мг Осельтамивира – 2 мл;
Для дозировки 45 мг Осельтамивира – 3 мл;
Для дозировки 60 мг Осельтамивира – 4 мл.

При заборе раствора не нужно захватывать осадок, так как в нем содержатся неактивные компоненты. Забранное нужное количество раствора из шприца выливают в другую емкость и смешивают с ложкой какого-либо сладкого продукта или напитка, чтобы скрыть горечь. Такую готовую смесь немедленно выпивают.

Дозировки Осельтамивира для лечения и профилактики гриппа зависят от возраста и массы тела пациента.

Для лечения гриппа Осельтамивир следует начинать принимать не позднее двух суток от момента появления первых симптомов заболевания. Препарат в зависимости от возраста и массы тела рекомендуется принимать в следующих дозировках:

Взрослые и подростки старше 12 лет – принимать по 75 мг по 2 раза в день в течение пяти суток. Прием Осельтамивира в дозировке более 150 мг в сутки не увеличивает эффективность препарата, потому больше двух капсул по 75 мг пить нецелесообразно и бесполезно.
Дети в возрасте 8 – 12 лет с массой тела более 40 кг – принимать по одной капсуле по 75 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.

Дозировка Осельтамивира для детей младше 8 лет, а также для детей и взрослых с массой тела менее 40 кг зависит от веса их тела, и составляет следующие значения:

Дети с массой тела менее или равной 15 кг – принимать по 30 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.
Дети с массой тела 15 – 23 кг – принимать по 45 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.
Дети и взрослые с массой тела 24 – 40 кг – принимать по 60 мг (2 капсулы по 30 мг) по два раза в сутки в течение пяти дней.
Дети младше 8 лет с массой тела более 40 кг – принимать по 75 мг по 2 раза в сутки в течение пяти дней.

Если дети или взрослые не могут проглотить капсулы, то можно готовить из них суспензию, как описано выше, выбрав нужную дозировку препарата.

Прием Осельтамивира для профилактики заболевания гриппом нужно начинать не позднее двух суток после контакта с больным человеком. Профилактические дозировки препарата также определяются возрастом и массой тела пациента, и составляют следующие значения:

Взрослые и подростки старше 12 лет – принимать по 75 мг по одному разу в день в течение 6 недель подряд.
Дети в возрасте 8 – 12 лет, имеющие массу тела более 40 кг – принимать по 75 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней.

Профилактическая дозировка Осельтамивира для детей 1 – 8 лет, а также для детей старше 8 лет и взрослых с массой тела менее 40 кг зависит от веса их тела, и составляет следующие значения:

Дети с массой тела менее или равной 15 кг – для профилактики гриппа принимать по 30 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней.
Дети с массой тела 15 – 23 кг – принимать для профилактики гриппа по 45 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней.
Дети и взрослые с массой тела 24 – 40 кг – принимать по 60 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней.
Дети младше 8 лет с массой тела более 40 кг – принимать по 75 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней.

Детям и взрослым, которые не могут глотать капсулы, готовят суспензию, как это описано выше, выбрав капсулу с нужной дозировкой.

Дозировка Осельтамивира для пациентов с заболеваниями почек зависит от клиренса креатинина, определяемого по пробе Реберга.

Так, для лечения и профилактики гриппа Осельтамивир дают в обычных стандартных дозировках соответственно возрасту и массе тела пациентам, у которых клиренс креатинина составляет более 60 мл/мин.

Если клиренс креатинина у человека составляет 30 – 60 мл/мин, то для лечения гриппа Осельтамивир ему дают по 30 мг по два раза в сутки в течение пяти дней. А для профилактики гриппа таким пациентам Осельтамивир дают по 30 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней.

Если клиренс креатинина у человека составляет 10 – 30 мл/мин, то для лечения гриппа ему дают Осельтамивир по 30 мг по одному разу в сутки в течение пяти дней. Для профилактики гриппа таким пациентам назначают Осельтамивир через день по 30 мг (на курс профилактики 10 – 30 таблеток).

Если пациент находится на гемодиализе, то для лечения гриппа ему дают Осельтамивир по 30 мг каждый раз после сеанса диализа. Первый прием препарата в таких случаях можно осуществить в перерывах между сеансами гемодиализа, если появились симптомы гриппа. Для профилактики же гриппа таким пациентам дают 30 мг Осельтамивира в течение первых двух суток после контакта с больным, а далее назначают принимать по 30 мг после каждого нечетного сеанса диализа (после первого, третьего, пятого и т.д.).

Если пациент находится на перитонеальном диализе, то для лечения гриппа ему сначала дают Осельтамивир в дозе 30 мг с появлением первых симптомов инфекции, а затем дают лекарство через каждые пять дней по 30 мг. Для профилактики гриппа таким пациентам дают Осельтамивир в дозе 30 мг в течение двух суток после контакта с больным человеком, а далее назначают по 30 мг через каждые 7 дней.

Пациентам, страдающим заболеваниями печени, а также людям старше 65 лет или с ослабленным иммунитетом (после трансплантации органов и т.д.) Осельтамивир для лечения и профилактики гриппа дают в обычных стандартных дозировках для взрослых (или детей, если речь идет о детях с заболеваниями печени).

Капсулы Осельтамивир не следует давать детям младше одного года, даже приготавливая из них суспензию.

Прием Осельтамивира не является заменой прививки от гриппа.

С целью профилактики Осельтамивир можно принимать не только после контакта с больным гриппом, но и просто с началом сезонной эпидемии.

У детей и взрослых, принимавших Осельтамивир для лечения гриппа, были зафиксированы судороги и явления делирия (спутанность сознания, тревожность, возбуждение, бред, галлюцинации, потеря ориентации во времени и пространстве). Однако эти нарушения со стороны психики также фиксировались и у пациентов, болеющих гриппом и не принимающих Осельтамивир. Поэтому не известно, обусловлены ли такие временные расстройства психики течением гриппа или эффектом Осельтамивира. Однако эти расстройства психики проходят как после выздоровления от гриппа, так и после отмены Осельтамивира, и не оставляют никаких последствий, требующих специального лечения.

Передозировка Осельтамивир обычно проявляется развитием побочных эффектов. В таких случаях нужно как можно быстрее обратиться к врачу.

Целенаправленных исследований по безопасности Осельтамивира при беременности и грудном вскармливании по понятным этическим причина не проводилось. Именно поэтому рекомендации относительно применения препарата при беременности и грудном вскармливании основаны на результатах наблюдений за беременными женщинами и младенцами, которые на свой страх и риск или по жизненным показаниям принимали Осельтамивир.

Итак, наблюдения за течением беременности, родов и развитием плода у женщин, которые принимали Осельтамивир, не выявили негативного влияния препарата. Хотя и было отмечено несколько более медленное выведение препарата из организма беременных женщин, тем не менее, этот факт не является основанием для уменьшения дозировки Осельтамивира. Учитывая вышесказанное, препарат Осельтамивир может приниматься беременными женщинами, но только в тех случаях, когда это действительно необходимо (например, тяжелый грипп с высоким риском осложнений, которые могут негативно отразиться на развитии плода и т.д.). В случаях же, когда беременная женщина может отказаться от приема Осельтамивира, и это не слишком ухудшит ситуацию, то следует это сделать, то есть не пить препарат.

Осельтамивир проникает в грудное молоко и с ним попадает в организм младенца. В крови младенцев, питавшихся молоком матери с Осельтамивиром, обнаруживаются низкие концентрации препарата, которые ниже терапевтических, то есть оказывающих действие. Тем не менее, лекарство все же с молоком матери попадает в организм младенца, а данных по его влиянию на рост и развитие малыша в течение длительного времени нет. Поэтому кормящие матери должны принимать Осельтамивир только в тех случаях, когда польза от него превысит все возможные риски (например, тяжелейшее течение гриппа и т.д.). Во всех остальных случаях кормящим матерям лучше воздерживаться от приема Осельтамивира.

Таким образом, Осельтамивир при беременности и грудном вскармливании не противопоказан, но и не показан однозначно. Его можно применять только в случае однозначного превышения пользы от препарата над всеми возможными теоретическими рисками.

Лекарственные препараты, уменьшающие канальцевую секрецию в почках (Пробенецид и др.), приводят к увеличению концентрации метаболитов Осельтамивира в крови в 2 – 3 раза. Однако при этом не требуется уменьшение дозировки Осельтамивира, так как даже в таких повышенных концентрациях в крови препарат безопасен.

Не наблюдалось значимого взаимодействия, изменения терапевтического эффекта и частоты побочных явлений при одновременном применении Осельтамивира со следующими широко распространенными лекарственными препаратами:

Азитромицин (Сумамед);
Магния и алюминия гидроксид (Алмагель, Маалокс и т.д.);
Амантадин;
Амоксициллин;
Бендрофлуметиозид;
Бета-адреноблокаторы (Пропранолол, Атенолол и др.);
Блокаторы Н2-гисаминовых рецепторов (Ранитидин, Циметидин, Фамотидин и т.д.);
Варфарин;
Глюкокортикостероидные гормоны (Дексаметазон, Преднизолон и т.д.);
Доксициклин;
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (Каптоприл, Эналаприл);
Ингаляционные бронхолитики (Флумикорт, Сальбутамол и т.д.);
Кодеин;
Ксантины (Теофиллин, Теобромин);
Нестероидные противовоспалительные средства (Ацетилсалициловая кислота, Аспирин, Парацетамол, Ибупрофен, Нимесулид и др.);
Пенициллин;
Псевдоэфедрин;
Римантадин;
Цефалоспорины (Цефалексин, Цефуроксим, Зиннат, Цефтриаксон и т.д.);
Эритромицин.

Однако, несмотря на отсутствие значимых взаимодействий, Осельтамивир следует применять с осторожностью совместно с препаратами, которыми очень легко отравиться, так как разница между терапевтической и токсической дозой у них очень мала (Хлорпропамид, Бутадион, Метотрексат, Дигоксин и др.).

Осельтамивир не оказывает влияния на способность управлять механизмами, поэтому на фоне его применения можно заниматься деятельностью, требующей высокой скорости реакций и концентрации внимания. Однако при первых признаках ухудшения внимания и ослабления скорости реакций нужно прекратить работу с механизмами.

Осельтамивир в любой дозировке у взрослых и детей способен провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота;
Рвота;
Диарея (понос);
Боли в животе.

2. Со стороны центральной нервной системы:

Бессонница;
Головокружение;
Головная боль.

3. Со стороны дыхательной системы:

Заложенность носа;
Боль в горле;
Кашель.

4. Со стороны других органов и систем:

Ощущение усталости;
Общая слабость;
Боль в конечностях, спине, суставах и ухе;
Нарушение менструального цикла (для женщин);
Конъюнктивит.

Наиболее часто встречаются такие побочные эффекты Осельтамивира, как тошнота, рвота и головная боль. Обычно они возникают в течение первых двух дней лечения, после чего самостоятельно проходят и не требуют отмены препарата.

Выше мы привели перечень побочных эффектов, которые были точно установлены, как характерные для Осельтамивира в рамках ограниченных клинических испытаний на добровольцах. Но в период наблюдения за практическим применением препарата пациентов всегда просят сообщать о появлении каких-либо симптомов, которые развились на фоне или после приема Осельтамивира. Такие симптомы рассматриваются, как возможные побочные эффекты, так как доказательств их связи именно с Осельтамивиром нет.

За период применения Осельтамивира также были выявлены следующие ВОЗМОЖНЫЕ побочные эффекты:

1. Аллергические реакции:

Дерматит;
Кожная сыпь;
Экзема;
Крапивница;
Синдром Стивенса-Джонсона;
Мультиформная экссудативная эритема;
Токсический эпидермальный некролиз;
Анафилактический шок;
Отек Квинке.

2. Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Гепатит;
Печеночная недостаточность;
Желтуха;
Повышение активности аспартатаминотрансферазы (АсАТ) и аланинаминотрансферазы (АлАТ).

3. Со стороны нервной системы и психической сферы:

Судороги;
Делирий (спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, бред, галлюцинации, возбуждение, тревожность, ночные кошмары).

4. Со стороны пищеварительного тракта:

Желудочно-кишечные кровотечения;
Геморрагический колит.

5. Со стороны других органов и систем:

Нарушение зрения;
Аритмия.

Возможные побочные эффекты не имеют доказанной связи с приемом Осельтамивира, но указываются, так как они появлялись у детей и взрослых в период приема препарата или вскоре после его завершения. Не нужно бояться таких возможных побочных эффектов, так как в большинстве случаев они не связаны с действием Осельтамивира, а обусловлены совершенно другими факторами (например, другим имеющимся хроническим заболеванием и т.д.), о которых пациенты не сообщили производителю и врачу.

Лекарственное средство противопоказано к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

Повышенная индивидуальная чувствительность или аллергические реакции на любые компоненты препарата (как действующий, так и вспомогательные);
Терминальная стадия почечной недостаточности, когда клиренс креатинина, определенный по пробе Реберга, составляет менее 10 мл/мин;
Тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
Детский возраст младше одного года.

При беременности и грудном вскармливании препарат следует принимать с соблюдением осторожности, под контролем врача и строго по показаниям.

Осельтамивир в форме капсул может применяться для лечения и профилактики гриппа у детей с возраста одного года. Детям младше года давать Осельтамивир нельзя.

Детям можно давать лекарственный препарат двумя способами: если ребенок может глотать капсулы, не раскусывая и не разламывая, то ему дают Осельтамивир в капсулах. При этом для запивания капсулы дают стакан чистой воды.

Если же ребенок не может проглотить капсулу целиком, то ему дают Осельтамивир в форме самодельной суспензии. Для ее приготовления берут капсулу с нужной дозировкой препарата, разламывают её и высыпают содержимое в небольшую рюмку (или другую маленькую ёмкость). К порошку из капсулы добавляют чайную ложку сладкого продукта или напитка (сгущенного молока, фруктового пюре, шоколадного сиропа, компота и т.д.), и все хорошо перемешивают. Эту готовую смесь немедленно после изготовления дают выпить ребенку. Если на стенках ёмкости после выпивания осталось немного смеси, то в нее доливают воды, смывают остатки со стенок и дают также выпить ребенку.

Если имеется капсула 75 мг, а ребенку нужно дать Осельтамивир в меньшей дозировке, то можно поступать следующим образом. Вскрыть капсулу, высыпать ее содержимое в рюмку или иную малую ёмкость. Затем в рюмку добавляют ровно 5 мл чистой воды, отмерив нужное количество обычным шприцем с делениями. Содержимое рюмки хорошо перемешивают до тех пор, пока на дне не останется немного нерастворимого осадка. Далее, зная, что в полученном растворе содержится 15 мг Осельтамивира в 1 мл, набирают в шприц нужное количество миллилитров (2 мл – 30 мг, 3 мл – 45 мг, 4 мл – 60 мг) и выливают этот раствор в другую емкость. В раствор добавляют сладкого продукта или напитка и дают выпить ребенку.

Принимать Осельтамивир, как в капсулах, так и в самодельной суспензии лучше во время еды, так как при этом препарат лучше переносится. Но теоретически можно давать Осельтамивир вне зависимости от приема пищи, так как еда не влияет на его всасывание в кровоток и терапевтический эффект.

Дозировки Осельтамивира для профилактики и лечения гриппа у детей младше 8 лет зависят от возраста и массы тела, и составляют следующие значения:

Дети с массой тела менее или равной 15 кг. Для профилактики гриппа принимать по 30 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. Для лечения гриппа принимать по 30 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.
Дети с массой тела 15 – 23 кг. Принимать для профилактики гриппа по 45 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. Для лечения гриппа принимать по 45 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.
Дети с массой тела 24 – 40 кг. Для профилактики гриппа принимать по 60 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. Для лечения гриппа принимать по 60 мг по два раза в сутки в течение пяти дней.
Дети младше 8 лет с массой тела более 40 кг. Для профилактики гриппа принимать по 75 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. Для лечения гриппа принимать по 75 мг по 2 раза в сутки в течение пяти дней.

Детям в возрасте 8 – 12 лет для лечения гриппа рекомендуется принимать Осельтамивир по одной капсуле по 75 мг по два раза в сутки в течение пяти дней. А для профилактики гриппа препарат принимают по 75 мг по одному разу в сутки в течение десяти дней.

Дети старше 12 лет принимают Осельтамивир во взрослых дозировках. То есть для лечения гриппа – по 75 мг по два раза в сутки в течение пяти дней, а для профилактики – по 75 мг по одному разу в сутки в течение шести недель.

На фармацевтическом рынке имеется две разновидности аналогов Осельтамивира – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами считаются препараты, которые также в качестве активного вещества содержат осельтамивир. Аналогами являются другие противовирусные средства для профилактики и лечения гриппа, но содержащие иные активные вещества.

Синонимы Осельтамивир – это следующие нижеперечисленные препараты:

Инфлюцеин;
Номидес;
Сельтавир;
Тамифлю.

Аналоги Осельтамивир – это следующие нижеперечисленные лекарственные средства:

Альтевир;
Альфарона;
Амизон;
Амизончик;
Амиксин;
Антигриппин-Максимум;
АнГриКапс Максима;
Араглин Д;
Арбидол и Арбидол Максимум;
АрвиМакс;
Арпефлю;
Афлюдол;
Аэрус;
Бонафтон;
Виферон;
Гиаферон;
Гипорамин;
Гриппферон;
Ингавирин;
Ингарон;
Интрон А;
Изопринозин;
ИРС-19;
Йодантипирин;
Кагоцел;
Лавомакс;
Лакринат;
Ломагерпан;
Некст;
Неовир;
Нобазит;
Оксолин;
ОРВИтол;
Панавир;
Реаферон-ЕС-Липинт;
Реленза;
Ремантадин;
Римантадин;
Стопгрипан форте;
Тилаксин;
Триазавирин;
Тилорон;
Цитовир-3;
Цыгапан;
Эргоферон.

Примерно 80 % отзывов об Осельтамивире положительные, что обусловлено его эффективностью в лечении гриппа. В отзывах отмечается, что лекарственный препарат, конечно, не волшебная таблетка, которая после приема в течение часа ставит на ноги, но все же работает, так как через 1 – 2 суток симптомы даже очень тяжелого гриппа уменьшаются, и сама болезнь проходит без осложнений. Однако также в отзывах отмечается, что Осельтамивир у многих, особенно у детей, дает побочные эффекты в виде многократной рвоты и постоянной тошноты.

Отрицательные отзывы оставлены пациентами, которым Осельтамивир не помог в лечении гриппа, или же его эффект был сравним с другими, гораздо более дешевыми противовирусными средствами. Также отрицательные отзывы оставили пациенты, которые плохо перенесли побочные эффекты и посчитали это серьезным минусом препарата, который, хоть и лечит, но слишком дорогой ценой.

Осельтамивир и Занамивир (Реленза) являются противовирусными препаратами для лечения и профилактики гриппа, и обладают одинаковым механизмом действия – блокируют работу нейраминидазы гриппозных вирусов. С этой точки зрения терапевтическое действие обоих препаратов одинаковое, поэтому можно выбирать любой, который больше нравится.

Однако Осельтамивир выпускается в капсулах, а Занамивир – в наборе для ингаляций. Соответственно, Осельтамивир более удобен для взрослых людей, у которых сильно болит горло и можно проглатывать капсулы. А вот для детей и пожилых людей, которым на фоне болезни трудно глотать капсулы, удобнее Занамивир в ингаляции. Также Занамивир предпочтителен, когда на фоне гриппа у человека возникает рвота, с которой принятая капсула может быть удалена из желудка.

Грипп у ребенка: профилактика, симптомы, препараты (Тамифлю, гроприносин, сиропы и др.). Грипп у детей до года – видео

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Описание актуально на 11.02.2015

Латинское название: Tamiflu
Код АТХ: J05AH02
Действующее вещество: Осельтамивир (Oseltamyvir)
Производитель: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Германия), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)

Одна капсула препарата Тамифлю содержит 30, 45 или 75 мг действующего вещества осельтамивира (осельтамивир фосфат) + крахмал, кроскармеллоза натрия, фумарат натрия стеарила, желатин, диоксид титана, красители оксид железа черный, красный и желтый, повидон К30, тальк.

В одном флаконе препарата содержится 30 мг действующего вещества осельтамивира фосфата + диоксид титана, смола ксантановая, сахарин натрия, сорбитол, цитрат мононатрия, пермасил Тутти-Фрутти. После приготовления суспензии, содержание осельтамивира составляет 12 мг на один миллилитр.

Лекарство выпускают в виде капсул из желатина в блистерах по 10 капсул, в картонной пачке один блистер. Капсулы твердые, непрозрачные. Капсула имеет серый корпус с надписью «ROCHE» и бледно-желтую крышечку с надписью «30 mg», «45 mg» или «75 mg». Надписи выполнены светло-синими чернилами. Внутри каждой из таблеток белый и светло-желтый мелкодисперсный порошок.

Средство в виде порошка для приготовления суспензии выпускают в светозащитных флаконах емкостью по 30 грамм. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком. Набор находится в картонных пачках с перегородкой. Сам порошок белого или слегка желтоватого цвета, имеет специфический приятный фруктовый запах и вкус. Порошок крупный, гранулированный. После смешивания с водой образуется непрозрачная суспензия белого или желтого цвета.

Осельтамивир – пролекарство. Один из его активных метаболитов – карбоксилат осельтамивира является селективным ингибитором нейраминидазы гриппа А и В. Это фермент, который активирует высвобождение вирусов из инфицированных ими клеток, отвечает за размножение и распространение вредоносных агентов по всему организму, в частности в эпителии дыхательных путей.

Происходят процессы подавления репликации вирусов и снижение их патогенности. Снижается и активность выделения и распространения агентов из организма носителя заболевания.

Препарат облегчает течение болезни, сокращает время протекания заболевания, снижает вероятность возникновения таких осложнений, как бронхит, синусит, отит или пневмония. Согласно клиническим исследованиям у детей до 12 лет происходит снижение продолжительности болезни на 2 дня.

При профилактическом приеме у лиц, контактирующих с инфицированными пациентами, у членов семьи больного вероятность заболеть гриппом снижается на 92%.

Примечательно, что средство не оказывает влияния на интенсивность борьбы организма с заболеванием, антитела вырабатываются в норме. Клинически значимых случаев возникновения резистентности к лекарству отмечено не было.

Фосфат осельтамивира быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт, где и превращается в активный метаболит, вод воздействием кишечных и печеночных эстераз. Обнаружить активный метаболит в плазме крови становится возможным уже через пол часа после приема. Максимальной своей концентрации метаболит достигает через 2-3 часа. Метаболита в плазме в 20 раз больше, чем принятого осельтамивира.

Фармакокинетические показатели средства не зависят от приема пищи.

Действующее вещество можно обнаружить в слизистой носа и бронхов, в легких, трахеи и среднем ухе.

Степень связывания метаболита с белками в плазме крови — до 3%, пролекарство же связывается почти с половиной белков, однако никак не влияет на какие либо фармакодинамические параметры.

Выводится препарат (и его активный метаболит) через почки и с калом (в незначительной степени). Период полувыведения составляет порядка пяти- десяти часов.

У лиц, страдающих серьезными заболеваниями почек, могут возникнуть трудности с выведением средства из организма, AUC будет обратно пропорционально степени поражения органов. При печеночной патологии такой закономерности не наблюдалось.

У пожилых больных коррекция дозировки препарата не требуется.

У детей, не достигших возраста 12 лет, метаболизм средства ускоряется, лекарство почти в 2 раза быстрее выводится из организма. В связи с этим требуется коррекция суточной дозировки.

Лекарство назначают для профилактики и лечения гриппа

Для лечения гриппа препарат можно использовать лицам от одного года. В случае возникновения пандемии гриппа возможно применение средства у детей 6-12 месяцев.

Наибольшую эффективность лекарство продемонстрировало в случае приема в течение двух суток после инфицирования и проявления первых симптомов.

Также Тамифлю может использовать в качестве профилактического средства после контакта с инфицированными лицами при эпидемиях и пандемиях у лиц, старше одного года.

Следует отметить, что прием препарата не заменяет вакцинацию против вируса гриппа. Перед применением средства, особенно у детей от 6 до 12 месяцев, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

при аллергии на какой-либо из его компонентов;
детям, не достигшим возраста 6 месяцев;
при хронической почечной недостаточности, при Cl креатинина менее 10 мл в минуту.

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам, детям от 6 до 12 месяцев.

При приеме препарата чаще всего проявляются: тошнота, рвота и головная боль, особенно в первые дни.

У взрослых групп пациентов и подростков наблюдались:

У детей могут проявиться следующие побочные реакции:

В пострегистрационный период были выявлены случаи возникновения следующих побочных эффектов (проявлялись редко, не установлено, связаны ли с приемом препарата):

Препарат можно принимать во время еды или же вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов лекарство лучше усваивается, если пить его вместе с едой.

Стандартную дозировку по 75 мг в день можно разделить на 2 части, одну капсулу 30 мг и одну 45 мг.

Лечение лучше начать в первые дни болезни, сразу же после проявления первых симптомов.

Взрослые и дети от 13 лет принимают по 75 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 5 дней.

Тамифлю для детей от 1 до 12 лет рекомендуется назначать в количестве от 60 до 150 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Курс лечения 5 дней.

Дозировка значительно зависит от веса ребенка:

при весе до 15 кг – 60 мг в сутки;
при весе от 15 до 23 кг – 90 мг;
детям массой от 23 до 40 – 120 мг в день;
при весе выше 40 мг – 150 мг.

Для детей в возрасте от полугода до года назначают по 3 мг на кг веса, 2 раза в день. Курс лечения такой же, как и для прочих возрастных категорий.

Принимать лекарство в качестве профилактического средства рекомендуется в течение 2 суток после контакта с больным.

Как правило, принимают по одной капсуле 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней.

Во время эпидемии можно пить по 75 мг, 1 раз в день в течение 1,5 месяцев.

Тамифлю для детей до 12 лет в качестве профилактики назначают в зависимости от веса:

до 15 кг – 30 мг в день;
от 15 до 23 кг– 45 мг в сутки;
от 23 до 40 кг – 60 мг;
более 40 мг – 75 мг в день.

Продолжительность приема средства составляет 10 дней.

Если у пациента возникли проблемы с проглатыванием капсулы, или она выглядит непригодной для употребления, содержимое таблетки можно высыпать в чайную ложку. Затем добавить в емкость шоколадный сироп, сахар, мед, сгущенку или другой продукт, способный скрыть неприятный вкус порошка. Приготовленный продукт необходимо употребить сразу же после смешивания.

Необходимо осторожно взболтать содержимое флакона, чтобы равномерно распределить порошок на дне.
Затем налить 52 мл воды в мерный стаканчик (до соответствующей отметки).
Добавить отмеренное кол-во воды во флакон, закрыть его и хорошо встряхнуть в течение как минимум 15 секунд.
Снять колпак с флакона и вставить адаптер в горлышко.
Хорошо закрыть флакон. Убедиться, что адаптер правильно расположился.

На этикетке необходимо указать конечный срок использования приготовленного препарата. Перед тем, как принять суспензию, флакон следует хорошо встряхнуть. Отмерить необходимое количество лекарства можно с помощью мерного шприца.

Для больных с поражением почек при Cl креатинина 10-30 мл в минуту дозировку снижают до 75 мг один раз в день. Максимальная продолжительность приема – 5 дней. При профилактическом приеме дозировку снижают до 75 мг через день или же по 30 мг суспензии каждый день.

Не установлена безопасность применения препарата у детей до 6 месяцев и лиц, страдающих заболеваниями печени.

Если у вас имеется капсула емкостью 75 мг, а вам необходимо дать пациенту меньшее количество осельтамивира:

Высыпать содержимое одно капсулы в небольшую сухую емкость.
Отмерьте шприцом с делениями 5 мл воды и добавьте к порошку. Хорошо перемешайте.
Если требуется дозировка: 30 мг следует изъять 2 мл смеси, если 45 – 3 мл, если 60 – 4 мл.
Ввести содержимое шприца в другую емкость.
Смешать содержимое второй емкости с подсластителем (сахаром, медом, соком, йогуртом), перемешать и дать пациенту.
Если за один раз удалось принять не все содержимое второй емкости, можно добавить воды и напоить пациента получившимся раствором.

Случаи передозировки зарегистрированы не были.

Могут проявиться тошнота, головокружение и рвота. При передозировке необходимо прекратить прием средства и произвести симптоматическое лечение.

При приеме до грамма средства наблюдалась лишь тошнота и рвота.

Лекарственное взаимодействие, как правило, не происходит.

При сочетании препарата с пробенецидом (или другими средствами, блокирующими канальцевую секрецию) AUC активного метаболита увеличивается примерно в 2 раза, но при этом корректировать дозировку противовирусного средства не нужно.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы хранить при нормальной влажности, при температуре не выше 25 градусов.

Порошок для приготовления суспензии хранится при температуре от 15 до 25 градусов.

Уже приготовленную суспензию можно хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 градусов (17 дней) или от 15 до 25 градусов (10 дней).

5 лет для капсул, 2 года — для порошка, от 10 до 17 дней — для приготовленной суспензии.

У детей и подростков, больных гриппом и принимающих Тамифлю, наблюдались случаи возникновения судорог и делирия. Однако прямой взаимосвязи между психоневротическими нарушениями и приемом препарата обнаружено не было (результаты трех независимых масштабных эпидемиологических исследований). Данные симптомы проявлялись и у детей, не принимавших данное лекарство.

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, рекомендуется произвести корректировку суточной дозировку, после консультации со специалистом.

Не установлена эффективность и безопасность применения средства у лиц, с ослабленным иммунитетом.

Прием Тамифлю не заменяет ежегодной вакцинации против гриппа. Лекарство защищает от заболевания только на время его приема.

Неизвестно, насколько эффективен препарат против прочих заболеваний (кроме вируса гриппа А и В).

Структурных аналогов для препарата на данный момент не существует. Близкие, но несколько уступающие по эффективности аналоги Реленца, Флустол, Озельтамивир и Арбидол недостаточно исследованы.

Во время исследования средства на животных-млекопитающих выяснилось, что осельтамивир проникает в грудное молоко. Действующее вещество и его активный метаболит были обнаружены у кормящих женщин в субтерапевтической концентрации. Перед применением препарата во время лактации следует проконсультироваться со специалистом.

Беременные женщины могут принимать лекарство после оценки соотношения вред для плода /польза для матери (после консультации с врачом).

О препарате отзываются в основном хорошо:

«… шикарные таблетки от простуды»;
«… выпиваешь и больше не болеешь»;
«… когда заболели, начала давать мужу и детям – поправились за 3 дня».

Из побочных эффектов чаще всего жалуются на тошноту и жидкий стул (в основном у детей).

Отзывы о Тамифлю для детей хорошие. Некоторые пропивают курс препарата для профилактики перед тем, как отправить ребенка в школу или детский сад.

Стоимость 10 капсул препарата дозировкой по 75 мг составляет примерно 1200 рублей.

Цена Тамифлю в аптеках в виде порошка для приготовления суспензии – 1198 рублей за флакон емкостью 30 грамм.

источник