Эмульсия адвантан инструкция по применению

◊ Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: децилолеат — 100 мг, глицерила моностеарат 40-55% — 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 25 мг, жир твердый — 25 мг, софтизан 378 — 75 мг, макрогола стеарат — 30 мг, глицерол 85% — 50 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензиловый спирт — 10 мг, бутилгидрокситолуол — 60 мкг, вода очищенная — 597.94 мг.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 350 мг, парафин жидкий — 239 мг, воск пчелиный белый — 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е — 70 мг, вода очищенная — 300 мг.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 425 мг, парафин жидкий — 394 мг, воск микрокристаллический — 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 30 мг.

◊ Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 150 мг, софтизан 378 — 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт — 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт — 40 мг, глицерол 85% — 30 мг, динатрия эдетат — 10 мг, бензиловый спирт — 12.5 мг, вода очищенная — 675.5 мг.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 — около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

— атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

— простой контактный дерматит;

— аллергический (контактный) дерматит.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

— атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

— простой контактный дерматит;

— аллергический (контактный) дерматит;

— фотодерматит, солнечный ожог.

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);

— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

— участки кожи с прявлениями реакции на вакцинацию;

— детский возраст до 4 месяцев;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей – 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно не должен превышать 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже . Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

источник

активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 1.00 мг

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, Софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт, спирт бензиловый, натрия эдетат, глицерин 85%, вода очищенная.

Белая непрозрачная эмульсия

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).

Для исследования чрескожной абсорбции метилпреднизолона ацепоната из основы эмульсии искусственным образом изменили состояние кожи.

Здоровую кожу сравнивали с кожей с искусственным воспалением (с ультрафиолетовой эритемой) и кожей с искусственным повреждением (с удаленным роговым слоем).

Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15% дозы). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы.

При воспаленной коже в случае обработки всего тела эмульсией Адвантан по 20 г 2 раза в день системная нагрузка составляет около 2 мкг метипреднизолона ацепоната на 1 кг массы тела в день.

После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

При наружном применении Адвантан® эмульсия подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингиброванием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

— острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, нумулярная экзема (микробная экзема), дисгидротическая экзема)

— атопический дерматит (нейродермит)

— солнечный дерматит (сильный солнечный ожог)

— экзема неизвестной этиологии

Адвантан® эмульсия показан для лечения детей с 4 месяцев.

Адвантан® эмульсию используют для местного применения. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают.

Как правило, длительность лечения Адвантаном® не должна превышать 2 недель.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан®, что зависит от индивидуальной особенности кожи, рекомендуется дополнительная нейтральная терапия (масляно-водная эмульсия или мазь жирная однофазная) в качестве средства для смягчения кожи.

Пациенты детского возраста

Не требуется коррекция дозы при назначении эмульсии Адвантан® детям в возрасте 4 месяцев и старше, а также подросткам.

С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение в месте нанесения препарата.

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата

— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата

— розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном® необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

При применении эмульсии Адвантан® следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

При применении Адвантан® жирной мази 0,1% у детей на большие поверхности (40-90 % поверхности кожи) при отсутствии оклюзионной повязки не отмечается нарушений функций надпочечников.

При применении Адвантан® мази 0,1% на 60 % поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Эмульсию Адвантан® не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Это особенно важно, поскольку эмульсия Адвантан® не рекомендуется для применения у детей младше 4 месяцев. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться

глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Беременность и период лактации

Адекватные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Адвантан® эмульсией в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком.

Неизвестно, может ли местное применение эмульсии Адвантан® приводить к достаточной системной абсорбции метипреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.

Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

Применение в педиатрической практике

Адвантан® можно применять у детей с 4-х месячного возраста. Безопасность препарата Адвантан® эмульсия не изучена у детей младше 4 месяцев. Данных по использованию препарата у детей в указанной группе нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

По 20 г препарата в тубы, укупоренные пластмассовыми
крышками. 1 тубу вместе с инструкцией по применению на государственном русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

источник

Практически любое заболевание современный человек привык лечить, принимая таблетки. Все реже пользуются инъекционными лекарствами. Крема и другие медикаменты для излечения проблем кожных покровов применяются и того реже. Адвантан – медпрепарат, без которого не всегда возможно успешное излечение аллергических явлений. Инструкция говорит о его регенеративных свойствах.

Ключевым высокоактивным составляющим медпрепарата является метилпреднизолон ацепонат, содержащийся в количестве 1 мг/1 г Адвантана. Химический состав лекарства взаимосвязан с типом выпускаемой продукции.

В крем включена вода, добавочные ингредиенты:

полиоксил-40-стеарат;
децилолеат;
динатрия эдитат;
спирт бензил;
86% глицерин;
ГМС;
жир твердый;
Е321;
софтизан 378;
цетилстерил.

Компонентная формула мази дополняется:

Главный ингредиент жирной мази дополняется:

транс-жирами касторового масла;
жидким парафином;
белым мягким парафином;
воском микрокристаллическим.

Основная формула эмульсии дополнена:

полиоксиэтилен-21-стериловым спиртом;
глицеролом 85%;
софтизаном 378;
триглицеридами;
ЭДТА;
полиоксиэтилен-2-стериловый спиртом и бензилом;
водой.

На полках аптечных пунктов медпрепарат встречается в вариациях:

эмульсии;
мази на базе касторового масла;
крема;
водной мази.

Медпрепарат формуется в тюбики из медицинского сплава алюминия. Встречаются 5-30-граммовые тубы. Внешняя упаковка препарата – тонкий картон.

Адвантан крем – белесая кремообразная масса. Мазь, имеющая водную основу, белая либо с желтым оттенком, густая и однородная. Жирная (на базе касторового масла) мазь — пастообразная, имеющая желтый или белесый оттенок, полупрозрачная масса. Препарат эмульсионного типа имеет слегка жидкую консистенцию, белого тона.

Адвантан, инструкция по применению медикамента сообщает о его принадлежности к глюкокортикостероидной категории, прописывается при образованиях эпидермисе с воспалительным течением и симптомами аллергии.

Элементы, содержащиеся в лекарстве, убирают признаки:

отечность;
раздражение;
боль в очагах поражения;
зуд;
утолщение эпидермы;
жжение;
покраснения из-за расширенных капилляров.

При четком соблюдении дозировки, прописанной в руководстве пользования, даже при условии длительного применения для обширных (50% тела и больше) участков покровов кожи, медицинский препарат не выражает системного влияния на организм. Суточная концентрация кортизола (гормона надпочечников) остается неизменной.

При долгосрочном пользовании лекарственным средством (до 3-х месяцев для взрослых и до месяца для детей разного возраста) в ходе проводимых экспериментов не выявлено отрицательных проявлений — угреподобных высыпаний, атрофии покровов кожи или стрий.

Главное вещество Адвантана соединяется с глюкокорстироидными внутриклеточными рецепторами и оказывает влияние на некоторые зоны ДНК. В организме происходит ряд цепных биологических реакций, приводящих к увеличению скорости соединения макрокортина. В итоге формирование арахидоновой кислоты, влияющей на появление воспалительных образований, прекращается.

Гидролиз медикамента происходит во внешнем и во внутреннем подкожном слое. Главный воздействующий элемент медпрепарата — метилпреднизолон ацепонат – сходен с кортикоидными окончаниями, потому обладает хорошей биоактивацией, идентифицируется как динамичный продукт метаболизма.

Впитывание зависит от нескольких критериев:

консистенции фармпрепарата;
типа кожи;
варианта лечения (накладывание под тканевый тампон либо втирание в поврежденные зоны).

Всасывание лекарства на обрабатываемых зонах увеличивается в малосущественном объеме и превосходит норму абсорбции, которая составляет 0,5-1,5%, на 1%.

Продукты, появляющиеся в процессе распада главного вещества, при проникновении в кровь человека инактивируются, соединяясь с глюкороновой кислотой.

Распад метаболитов происходит в течение 16 часов, выводится препарат почками. Не имеет кумулятивного эффекта.

Адвантан нельзя использовать без назначения. В инструкции по использованию указано, что препарат является гормональным, потому применять его надлежит под наблюдением лечащего доктора, строго соблюдая указания.

Назначается медсредство при следующих болезнях:

экземы различной этиологии;
нейродермиты;
дерматиты любой природы;
повреждения ультрафиолетом.

Жирную мазь целесообразно выбирать при чрезмерной сухости эпидермиса. Небольшие раны, опрелости и другие очаги мокнутия заживляет крем. Отдать предпочтение мази с водяной основой стоит при нормальной жирности покровов кожи.

Перед первым нанесением любой разновидности Адвантана, прописанной доктором, рекомендуется внимательно изучить графу противопоказаний в инструкции.

Медикамент противопоказан в следующих случаях:

индивидуальная непереносимость;
сифилис или туберкулез кожных покровов;
вирусные дерматологические болезни (ветрянка, лишай и другие);
периоральный дерматит;
дети младше 4-х месяцев.

Если после вакцины появилась аллергическая реакция – место поражения также не стоит мазать Адвантаном. В период ношения малыша и вскармливания грудью использование медикамента возможно с осторожностью и под присмотром доктора.

Чаще медикаментозное средство не вызывает негативных действий.

В редких эпизодах (до 0,1%) медикамент вызывает:

проявления аллергии;
периоральный дерматит;
фолликулиты;
депигментацию;
избыточный рост волос.

В исключительных ситуациях (меньше 0,01%) появляются:

эритема;
высыпания разного характера;
жжение на обработанных зонах.

При долгосрочной терапии Адвантаном (больше 30 дней) вероятно образование:

растяжек;
акнеформных видоизменений эпидермиса;
утраты чувствительности;
телеангиэкстазии.

Вышеописанные осложнения допускаются и при обильном нанесении медсредства на поврежденные участки покровов.

Адвантан, инструкция по применению говорит о сугубо наружном использовании медпрепарата, допустимо мазать на поврежденные зоны взрослым людям до 2-х раз в течение 24 часов, детям – единожды.

3 месяца — максимальное непрерывное использование медпрепарата в терапии взрослых. В лечении детей (грудничков также) период пользования медикаментом не должен превосходить 4 недели. Пользоваться эмульсией более 14 дней подряд не рекомендовано.

Крем используется для терапии острых и средней тяжести воспалений на областях, где отсутствуют выраженные мокрые раны. Допускается мазать гладкую кожу, области с волосяным покровом. Разрешается применение на предрасположенной к жирности коже.

Мазь рекомендована для излечения затяжных и предострых воспалений без мокнутий. Имеет свойства восстановления естественного уровня жирности, идеальна при сухости эпидермиса.

Жирный тип средства рекомендован для терапевтического воздействия на чрезмерно сухих покровах при долгосрочных воспалениях. Эта разновидность медпрепарата обладает окклюзионным действием, которое помогает вылечить дерматологическую проблему при сильном огрублении, утолщении и гиперпигментации эпидермиса.

При нанесении эмульсионной формы лекарства небольшое количество средства втирается аккуратными движениями в пораженную область тела. В период терапии ультрафиолетовых ожогов допускается использование эмульсии дважды за 24 часа. Если после нанесения медикамента появляются ощущения сухости и стянутости, то нужно выбрать другую форму медпрепарата – мазь с высокой жирностью.

В педиатрии фармпрепарат любой производственной формы допустим к лечению детей не младше 4-х месяцев. Беспрерывное ежедневное нанесение препарата возможно на протяжении 30 дней. Суточная норма использования – 1 раз. Проводить терапию гормоносодержащим препаратом без врачебного назначения не рекомендуется.

При единовременном нанесении медпрепарата в увеличенной дозировке или его непредумышленном поглощении внутрь вероятность интоксикации организма крайне низкая.

Длительное (более 3-х месяцев) использование медикаментозного средства и нанесение его в больших количествах на больные области тела может спровоцировать атрофические проявления.

Они следующие:

стрии;
шелушения;
расширение мелких сосудов и появление венозных сеточек.

При возникновении данных симптомов использование медпрепарата рекомендовано срочно прекратить и обратиться к доктору за консультацией.

Лекарство не взаимодействует с иными медпрепаратами.

Отпускается безрецептурно в любой аптеке.

При температурных условиях ниже +25 °С лечебные качества сохраняют:

Жирный фармпрепарат допускается хранить при температуре до +30 °С. Доступ детей к медпрепарату необходимо ограничить.

Адвантан (инструкция по применению эмульсии, крема, мази отличаются, но условия хранения идентичны) хранится не дольше 3 лет при следовании температурному режиму.

Период сохранности жирного крема дольше, чем у остальных видов препарата и составляет 5 лет с даты, указанной на шве тубы.

Средство со сроком годности, подошедшей к концу, а тем более просроченное, непригодно для дальнейшего применения и требует немедленной утилизации.

Наряду с остальными медпрепаратами, Адвантан имеет некоторые критерии предосторожности и специальные предписания, требующие соблюдения.

При пользовании препаратом нужно следить, чтобы он не попал на слизистые глаз. Если такое произошло необходимо незамедлительно промыть глаза обильным количеством проточной воды, затем обратиться к специалисту.
Если мазь попала в рот, то нужно тщательно его прополоскать. В ситуации, когда часть крема (мази) была проглочена, нужно сделать промывание желудка и выпить сорбент (активированный уголь, смекту).
Долгосрочное использование лекарственного средства, нанесение Адвантана в больших количествах, покрытие им кожи в районе глаз может вызвать развитие глаукомы. При появлении первоначальных симптомов этого заболевания необходима помощь врача.
При бактериальных проявлениях кожного заболевания или дерматомикоза Адвантан сочетают с терапевтическими средствами, обладающими противогрибковым или антибактериальным действием.
Клинически доказано, что Адвантан не влияет на концентрацию внимания, возможность управления транспортом. И не требует отказа от потенциально опасных разновидностей деятельности.
В период терапии употребление алкогольных напитков не запрещено.

Аналогичных Адвантану препаратов с активным компонентом — метилпреднизолоном ацепонатом в настоящее время нет. Существуют лекарства с родственным эффектом, но с другим главным веществом.

Антигистаминные средства в форме мази или крема хорошо борются с некоторыми дерматологическими заболеваниями. Примером может послужить крем Элоком, имеющий активным компонентом глюкокортикостериод искусственного происхождения. Данный медикамент подавляет воспаления на коже и снижает аллергические проявления.

Если по каким-то причинам Адвантан неэффективен или вызывает негативные последствия, то доктор может выписать такие препараты:

Скинорен;
Атоксил;
Деситин;
Акридерм;
Метипред
Момат;
Унидерм;
Метилпреднизолон;
Медрол;
Моново;
Стерокорд и другие.

Адвантан, инструкция по применению которого дает подробную информацию о составе, принципе его работы, свойствах и дозировке, относится к достаточно дорогостоящим медикаментам.

Цена препарата зависит от веса тубы (он варьируется от 5 г. до 50 г.), а также формы средства.

Город (регион)	Стоимость препарата в аптеке
Москва	685-1497 руб.
СПб	563-1500 руб.
Екатеринбург и Свердловская область	449-1183 руб.
Краснодар и Краснодарский край	464-1310 руб.
Владивосток и Приморский край	527-1380 руб.
Архангельск и Архангельская область	527-1310 руб.
Волгоград и Волгоградская область	488-1375 руб.
Иркутск и Иркутская область	560-1400 руб.
Киров и Кировская область	541-1315 руб.
Новосибирск и Новосибирская область	428-1363 руб.
Ростов-на-Дону и Ростовская область	458-1400 руб.
Тверь и Тверская область	527-1468 руб.
Тюмень и Тюменская область	485-1487 руб.
Ярославль и Ярославская область	501-1500 руб.

Мнения пользователей препаратом разнообразны. Для кого-то Адвантан стал единственным действенным помощником в решении дерматологической проблемы, другим средство не помогло. Некоторые пациенты отмечают не приятный, но быстро выветривающийся, запах крема (мази). Не всех устраивает и цена препарата, которая достаточно высока.

Но полученный результат чаще всего окупает стоимость и пациент не имеет нареканий. Чаще отмечается положительный эффект лекарства – зуд идет на убыль, постепенно прекращаясь, воспаления и покраснения кожи уходят быстро. Подобрать вид препарата можно в зависимости от типа кожи, что отмечается пользователями как достоинство Адвантана.

Некоторые пациенты отмечают негативное воздействие или отсутствие каких-либо изменений в принципе. Чаще всего это происходит при неправильном применении Адвантана – при применении в слишком большом или малом количестве. Средство не имеет эффекта при лечении укусов от насекомых.

Среди медиков мнения о препарате также разнятся. Единственное в чем сходятся специалисты – это положительный эффект в лечении дерматологических заболеваний.

К плюсам врачи относят:

наличие нескольких видов препарата;
возможность применять для маленьких детей;
быстрое действие и положительный эффект;
минимальное и крайне редкое проявление побочных эффектов;
удобные размеры тюбика (от 5 г).

Отрицательными чертами препарата Адвантан некоторые врачи считают слишком завышенную цену – не все пациенты могут купить дорогое лекарство. Препарат — гормональный, а потому для маленьких пациентов его применение допускается под присмотром врача-дерматолога. Не всех докторов устраивает и эффективность средства.

Несмотря на положительные отзывы и результативное действие Адвантана, использовать его без назначения доктора не стоит. Возможно, для достижения действия медикамента понадобится комплексное лечение. Перед применением лекарства необходимо ознакомится с инструкцией, а также убедиться, что срок годности препарата не истек.

Автор статьи: Евгения Гончарова

Оформление статьи: Лозинский Олег

Особенности, выбор формы и применение:

источник

Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 — около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
истинная экзема;
микробная экзема;
профессиональная экзема;
дисгидротическая экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит;
истинная экзема;
себорейный дерматит/экзема;
микробная экзема;
фотодерматит, солнечный ожог.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L25.9	Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0	Монетовидная экзема
L30.1	Дисгидроз [помфоликс]
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L55	Солнечный ожог
L56.2	Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан ® с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
участки кожи с прявлениями реакции на вакцинацию;
детский возраст до 4 месяцев;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.

Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C.

Мазь жирную следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

источник

Торговое название
Адвантан®

Лекарственная форма
Крем, мазь, жирная мазь.

Состав
1 г крема содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
децилолеат, глицерина моностеарат, цетилстериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
1 г мази содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый воск, жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.
1 г жирной мази содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.

Описание
Крем: белый или почти белый непрозрачный крем.
Мазь: от белого до желтоватого цвета непрозрачная гомогенная мазь.
Жирная мазь: от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ D07AA01

Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 — 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами.синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже..
Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5 — 1,5%).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкороновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению
Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения, при которых эффективно местное применение глюкокортикостероидов, в том числе: » атопический дерматит, нейродермит; » истинная экзема; » контактный дерматит; » аллергический дерматит; » дисгидротическая экзема; » микробная экзема; » дерматозы у детей, начиная с 4-месячного возраста, в т.ч. атопический дерматит, нейродермит, экземы, контактный дерматит и др.

Противопоказания » туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; » вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; » нельзя наносить на участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию. » Гиперчувствительность к составным компонентам препарата

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на очаги поражения.
Как правило длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Крем
Так как крем Адвантан® представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, он подходит для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части. Мазь
Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, и при наличии инфильтрации, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан® делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги. Из трех лекарственных форм мазь Адвантан имеет самое широкое поле применения. Жирная мазь
Для лечения процессов при очень сухой коже и хронических стадий кожных заболеваний необходима безводная лекарственная форма. Окклюзивный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дериматит, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии кожи в результате такой «передозировки» препарат необходимо отменить.

Меры предосторожности и предупреждения
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема Адвантан® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).
Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Беременность и лактация
При необходимости применения мази Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска
Крем: по 15 г. в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..

Мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..

Жирная мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Мазь, крем: хранить при температуре не выше 25?С.
Жирная мазь: хранить при температуре не выше 30?С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности
Мазь, крем — 3 года.
Жирная мазь — 5 лет.
Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

источник