Элзепам инструкция по применению ампулы

Описание актуально на 18.02.2015

Латинское название: Elzepam
Код АТХ: N05BX
Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)
Производитель: МЦ ЭЛЛАРА (Россия)

Одна таблетка средства Элзепам включает 1 или 0,5 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.Дополнительные вещества: желатин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат кальция.
1 мл раствора для инъекций включает 1 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.Дополнительные вещества: глицерол, низкомолекулярный поливинилпирролидон, дисульфит натрия, гидроксид натрия, полисорбат 80, вода.

Белые таблетки плоскоцилиндрической формы:

10 таблеток по 1 или 0,5 мг в контурной упаковке — одна две или три упаковки в картонной пачке.
10 таблеток по 1 мг в контурной упаковке — пять упаковок в картонной пачке.

один миллилитр раствора в ампуле — пять или десять ампул в картонной пачке;
один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в пластиковом поддоне — один, два или десять поддонов в картонной пачке;
один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в ячейковой упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке;
один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в пластиковой упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке.

Седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика

Бензодиазепиновый транквилизатор. Оказывает седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие. Стимулирует подавляющий эффект гамма-аминомасляной кислоты на нервную передачу. Активирует участки реагирования с бензодиазепинами в рецепторах гамма-аминомасляной кислоты; снижает возбудимость подкорки мозга, тормозит спинальные полисинаптические рефлексы.

Анксиолитическое действие вызвано влиянием на лимбическую систему, что приводит снижению эмоционального напряжения, подавлению страха, тревоги, беспокойства.

Седативный эффект вызван действием на ретикулярную формацию головного мозга и ядра таламуса – это ослабляет невротическую симптоматику.

Противосудорожное действие проявляется благодаря усилению торможения в пресинапсах, средство подавляет движение судорожного импульса, но не удаляет возбуждение в очаге.

Снотворное действие связано с угнетением ретикулярной формации. Подавляет действие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, изменяющих механизм засыпания.

Миорелаксирующее действие вызвано торможением спинальных афферентных путей.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из кишечника, время наступления максимальной концентрации составляет 1-2 часа. Трансформируется в печени; время полувыведения – 6-18 часов. Выделяется почками.

Психопатические, неврозоподобные, невротические, психопатоподобные и другие расстройства, сопровождающиеся напряженностью, страхом, тревогой, раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
Ипохондрически-сенестопатический синдром.
Расстройства сна.
Гиперкинезы и тики, вегетативная лабильность, ригидность мышц.
Вегетативные дисфункции.
Реактивные психозы.
Миоклоническая и височная эпилепсия (как противосудорожное средство).
Для предупреждения состояний эмоционального напряжения и страха.

Закрытоугольная глаукома.
Миастения.
Тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких.
Кома.
Острая недостаточность дыхания.
Беременность и лактация.
Шок.
Возраст менее 18 лет.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и иным бензодиазепинам.

Необходимо с осторожностью назначать средство при гипопротеинемии, недостаточности функции печени и почек, гиперкинезе, спинальных и церебральных атаксиях, лекарственной зависимости, органических болезнях головного мозга, депрессии, в пожилом возрасте.

Явления со стороны нервной деятельности: чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, нарушение концентрации, дизартрия, дезориентация, спутанность сознания, замедление психических и моторных реакций, головная боль, депрессия, эйфория, тремор, нарушения координации, снижение памяти, снижение настроения, экстрапирамидные дистонические реакции, миастения, астения, парадоксальные реакции.
Явления со стороны кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Явления со стороны пищеварения: тошнота, сухость во рту, изжога, повышение содержания печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, понижение аппетита, рвота, запор, поражение печени, диарея, желтуха.
Явления со стороны мочеполовой сферы: задержка или недержание мочи, изменение либидо, нарушение работы почек, дисменорея.
Явления со стороны системы кровообращения: снижение давления, тахикардия.
Аллергические явления: сыпь на коже, зуд.
Прочие явления: привыкание, лекарственная зависимость, нарушение зрения, снижение веса.
Местные явления: венозный тромбоз, флебит.

Препарат разрешено вводить внутривенно и внутримышечно.

Таблетки Элзепам, инструкция по применению

Разовая доза составляет 0,5-1 мг.

При расстройствах сна препарат рекомендуют в дозе 0,5-1 мг раз в сутки непосредственно перед сном.

Для лечения тревоги, страха, вегетативных пароксизмов, психомоторного возбуждения, психотических состояний средство применяют в первоначальной дозе 0,5-1 мг в сутки, стандартная доза составляет 3-5 мг в сутки, в особо тяжелых случаях разрешено применение до 7-9 мг в сутки.

Для терапии абстинентного синдрома препарат назначают по 2,5-5 мг в сутки.

При эпилептических припадках средство принимают начиная с дозировки 0,5 мг в сутки.

В неврологической практике при расстройствах с увеличенным мышечным тонусом средство рекомендуют по 1-2 мг в сутки.

Для дооперационной подготовки препарат вводят внутривенно медленно 3-4 мг однократно.

Максимальная дневная доза Элзепама составляет 10 мг. Во избежание появления лекарственной зависимости продолжительность применения средства должна составлять около 2 недель, но не более 3-4 недель. Прекращение лечения производится путем медленного снижения дозы.

Признаки передозировки: при умеренной форме возможно усиление лечебного действия и нежелательных эффектов; при сильной форме – угнетение сознания, дыхательной и сердечной функции.

Лечение передозировки: контроль за основными функциями организма, симптоматическая терапия. Антагонистами миорелаксантного действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина являются нитрат стрихнина и раствор Коразола. В качестве избирательного антагониста может применяться Флумазенил.

Элзепам может усиливать токсичность Зидовудина.

Блокаторы микросомального окисления увеличивают вероятность развития нежелательных эффектов препарата.

Активаторы микросомальных ферментов печени наоборот подавляют действие Элзепама.

При одновременном использовании возможно усиление действия гипотензивных препаратов.

При совместном назначении с Клозапином возможно угнетения дыхания.

Хранить при температуре до 20°С в темном сухом месте. Беречь от детей.

При недостаточности функции почек и печени или продолжительной терапии необходим регулярный контроль за показателями периферической крови и содержанием печеночных ферментов.

Препарат обладает способностью провоцировать лекарственную зависимость при продолжительном приеме в дозах свыше 4 мг в сутки.

При резком прекращении употребления могут отмечаться признаки синдрома «отмены».

Прием препарата противопоказан при осуществлении управления мобильными механизмами.

Аналоги Элзепама: Транквезипам, Фензитат, Фезанеф, Феназепам, Фезипам, Фенорелаксан.

Препарат не предназначен для лечения детей.

Препарат усиливает действие спиртосодержащих напитков, поэтому их употребление в период лечения не рекомендуется.

Препарат противопоказан в данные периоды.

Отзывы сообщают о хорошей эффективности препарата при проблемах с засыпанием и тревожных расстройствах, однако стоит помнить, что данное средство нужно использовать только по рекомендации врача из-за возможности развития зависимости.

Цена упаковки препарата №10 с таблетками по 0,5 мг составляет около 58 рублей, а ампулы по 1 мл №5 стоят 70-82 рубля.

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

ЗДРАВСТВУЙТЕ А МОЖНО КУПИТЬ УКОЛЫ ПАЧКУ ФЕНАЗЕПАМА ИЛИ ЭЛЗЕПАМА ПОЖАЛУЙСТА, ПОМОГИТЕ МНЕ,Я ЭПИДЕПСИК.МНЕ ОНИ ТОЛЬКО И ПОМОГАЮТ.ВОТ МОЙ НОМЕР.89606448064((((((

источник

Химическое название:
7 — Бром -1,3 — дигидро — 5 — (2 — хлорфенил) — 2Н — 1,4-бензодиазепин-2-он.

Описание:
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Код ATX: N05BX

Фармакокинетика.
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10 — 18 часов, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ЭЛЗЕПАМ ® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические, и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивают концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Претензии принимаются производителем по адресу:
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Заявитель регистрации:
ООО «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

источник

Элзепам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Elzepam

Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

Производитель: ЭЛЛАРА, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 116 руб.

Элзепам – анксиолитическое лекарственное средство, способствующее снижению выраженности или подавляющее страх, тревогу, беспокойство, эмоциональное напряжение.

Лекарственные формы Элзепама:

таблетки: плоскоцилиндрические, белые, с фаской (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок);
раствор для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: прозрачная жидкость, слегка желтоватая или бесцветная (по 1 или 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке по 5 ампул, в пачке картонной 2 контурных упаковки со скарификатором; в картонной коробке по 10 ампул со скарификатором).

действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 0,5 или 1 мг;
вспомогательные ингредиенты: молочный сахар (лактозы моногидрат), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав на 1 мл раствора для в/в и в/м введения:

действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – 1 мг;
вспомогательные ингредиенты: низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон, натрия дисульфит, глицерол, полисорбат-80, децимолярный раствор гидроксида натрия (pH раствора – 6,0–7,5), вода для инъекций.

Активный компонент Элзепама – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (торговое название – феназепам), является анксиолитическим средством (транквилизатором) бензодиазепинового ряда. Обладает седативной, снотворной, анксиолитической, противосудорожной и центральной миорелаксирующей эффективностью. Потенцирует угнетающее действие ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) на синаптическую передачу, стимулирует участки связывания с расположенными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов ГАМК бензодиазепинами, снижает возбудимость подкорковых структур мозга (лимбической системы, таламуса, гипоталамуса), угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Фармакодинамическая эффективность феназепама:

анксиолитическая: вследствие влияния на миндалевидные тела лимбической системы снижается эмоциональное напряжение, ослабляется тревога, беспокойство, страх;
седативная: обусловлена действием вещества на ретикулярную формацию мозгового ствола и неспецифические (релейные) ядра таламуса, выражается угнетением симптоматики невротического происхождения (страх, тревога);
снотворная: сопряжена с угнетением клеток ретикулярной формации мозгового ствола, снижает действие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, расстраивающих механизм засыпания;
противосудорожная: осуществляется усилением пресинаптического торможения, уменьшает распространение судорожного импульса, но не способствует снятию возбужденного состояния очага;
центральная миорелаксирующая: обусловлена торможением полисинаптических (в меньшей мере моносинаптических) спинальных афферентных путей с возможным прямым торможением двигательных нервов и сократимостью мышц.

При пероральном применении Элзепам хорошо всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), C_max (время достижения максимальной концентрации) бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в плазме – 1–2 часа.

При парентеральном введении бромдигидрохлорфенилбензодиазепин широко распределяется в организме.

Метаболизируется Элзепам преимущественно в печени. Период полувыведения (T_1/2) всех форм препарата – от 6 до 10–18 ч. Элиминация происходит в основном через почки с мочой в виде метаболитов.

невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, эмоциональной лабильностью/напряженностью, повышенной раздражительностью, вегетативной дисфункцией;
синдром ипохондрическо-сенестопатический (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), в т. ч. при резистентности к действию иных транквилизаторов;
нарушение сна (трудности засыпания, недостаточность, прерывистость и др.);
височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве адъювантной терапии как противосудорожное средство);
повышенный мышечный тонус, гиперкинез и ригидность вследствие поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Таблетки Элзепам рекомендуется включать в состав комплексного лечения абстинентного алкогольного синдрома.

Раствор также применяют с целью профилактики состояний эмоционального напряжения, страха и для терапии реактивных психозов.

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска Элзепама:

миастения, закрытоугольная глаукома (предрасположенность/острый приступ), шок, кома;
ОДН (острая дыхательная недостаточность);
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) в тяжелом течении с возможным усилением дыхательной недостаточности;
период беременности (для раствора – особенно I триместр) и грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к бензодиазепинам, феназепаму и вспомогательным компонентам препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток Элзепам:

тяжелая (глубокая) депрессия (из-за возможности проявления суицидальных наклонностей);
острое алкогольное отравление вплоть до ослабления жизненно важных функций, передозировка снотворных средств и наркотических анальгетиков;
непереносимость лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Согласно инструкции, Элзепам с осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, лекарственной зависимостью в анамнезе, склонностью к злоупотреблению психоактивными веществами, органическими заболеваниями головного мозга, гиперкинезами, психозами (из-за возможных парадоксальных реакций), гипопротеинемией и больным пожилого возраста. Дополнительно: для таблеток – ночное апноэ (установленное/предполагаемое); для раствора – гиперкинезы, депрессии.

Продолжительность курсового лечения Элзепамом, как и другими бензодиазепинами, во избежание формирования лекарственной зависимости составляет две недели. В отдельных случаях по назначению лечащего врача ее допускается увеличивать: при парентеральном введении – до 3–4 недель, при пероральном приеме – до 8–9 недель.

Разовая доза бромдигидрохлорфенилбензодиазепина составляет обычно 0,5–1 мг.

Отмену препарата производят путем постепенного уменьшения дозы.

Таблетки Элзепам предназначены для перорального приема.

Рекомендованное дозирование по показаниям:

нарушения сна: по 0,5 мг за 20–30 мин до предполагаемого времени засыпания;
невротические, неврозоподобные расстройства, синдром ипохондрическо-сенестопатический: по 0,5–1 мг 2 или 3 раза в сутки; спустя 2–4 дня дозу допускается увеличить до 4–6 мг в сутки с учетом переносимости и эффективности препарата; утренний и дневной прием – 0,5–1 мг, доза на ночь – 2,5 мг;
выраженная тревога: начальная доза – 3 мг в сутки, далее дозу быстро увеличивают до получения требуемого терапевтического эффекта;
алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии): по 2,5–6 мг в сутки;
височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве адъювантного средства): по 2–10 мг в сутки;
повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и ригидность при поражении ЦНС: по 2–3 мг 1 или 2 раза в сутки; максимальная суточная доза – 10 мг.

Раствор Элзепам вводят в/м или в/в (струйно/капельно).

Рекомендованное дозирование по показаниям:

нарушения сна: по 0,5–1 мг 1 раз в сутки перед сном;
купирование тревоги, страха, психомоторного возбуждения, вегетативные пароксизмы и психотические состояния: начальная доза 0,5–1 мг, средняя суточная – 3–5 мг, в тяжелых случаях – до 7–9 мг; раствор вводят в/м или в/в;
эпилептический статус и серийные эпилептические припадки: начальная доза – 0,5 мг; раствор вводят в/м или в/в;
алкогольная абстиненция: по 2,5–5 мг в сутки; раствор вводят в/м или в/в;
повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и ригидность при поражении ЦНС: по 0,5 мг 1–2 раза в сутки; раствор вводят в/м;
предоперационная подготовка: по 3–4 мг; раствор вводят в/в медленно.

Средняя суточная доза раствора Элзепам – 1,5–5 мг, максимальная суточная – 10 мг.

По достижении устойчивого терапевтического действия целесообразно перейти на пероральные лекарственные формы препарата.

Частота и характер побочных эффектов Элзепама зависят от его дозы, продолжительности терапии и индивидуальной чувствительности пациента. После уменьшения доз или прекращения приема препарата побочные эффекты проходят самостоятельно.

Возможные побочные эффекты:

ЦНС: в начале терапии (чаще наблюдаются у пожилых пациентов) – чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, нарушение концентрации внимания, дезориентация, спутанность сознания, замедление психических/двигательных реакций; редко – депрессия, головная боль, эйфория, тремор, нарушения координации движений (применение высоких доз), снижение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неуправляемые движения, в т. ч. глаз), снижение настроения, миастения, астения, дизартрия; дополнительно для таблеток – судороги у пациентов с эпилепсией; очень редко – парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, мышечный спазм, страх, суицидальная наклонность, тревога, галлюцинации, нарушение сна);
органы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз (гипертермия, озноб, боль в горле, необычная утомляемость/слабость), тромбоцитопения;
пищеварительная система: сухость во рту, слюнотечение, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, запор/диарея, нарушения печеночной функции, повышение активности печеночных ферментов, желтуха;
сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия;
мочеполовая система: задержка мочи, недержание мочи, нарушение почечной функции, дисменорея, снижение/повышение либидо;
реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд;
влияние на плод: тератогенность (в особенности в I триместре), нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, чьи матери получали Элзепам;
прочие реакции: привыкание, синдром лекарственной зависимости; редко – диплопия, уменьшение массы тела; в случае резкого снижения дозы или прекращения терапии – синдром отмены, выражающийся нарушением сна, дисфорией, спазмом гладких мышц (скелетной мускулатуры и внутренних органов), деперсонализацией, усилением потоотделения, депрессией, тошнотой, рвотой, тремором, расстройством восприятия, в т. ч. гиперакузией, парестезиями, светобоязнью, тахикардией, судорогами, в редких случаях – психотическими реакциями);
местные реакции (для раствора): венозный тромбоз или флебит (припухлость, краснота или боль в месте инъекции).

Симптомами умеренной передозировки являются усиление терапевтической эффективности и дозозависимых побочных эффектов. В результате значительной передозировки возможно выраженное угнетение сердечной, дыхательной деятельности и сознания.

При передозировке таблеток в первую очередь принимаются меры по выведению неабсорбировавшегося препарата из организма – промывание желудка и прием активированного угля. Параллельно необходимо осуществление контроля жизненно важных функций организма, поддержание сердечно-сосудистой, дыхательной деятельности и проведение симптоматической терапии.

Гемодиализ для выведения феназепама малоэффективен. Как специфический антагонист можно использовать в/в флумазенил в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе NaCl в начальной дозе 0,2 мг, максимально – до 1 мг.

При передозировке раствора в качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется использовать парентерально стрихнина нитрат 0,1% раствор по 1 мл 2–3 раза в сутки или раствор коразола 10% по 1 мл 1–2 раза в сутки.

Пациентам с почечной/печеночной недостаточностью, а также при продолжительной терапии Элзепамом требуется контролировать картину периферической крови и уровень печеночных ферментов.

Как и другие бензодиазепины, феназепам может вызывать лекарственную зависимость, особенно при продолжительном приеме (более двух недель) в высоких дозах (более 4 мг в сутки).

Внезапное прекращение лечения, в особенности после продолжительного приема (> 8–12 недель), может вызвать такие симптомы синдрома отмены, как депрессия, бессонница, повышенное потоотделение, раздражительность и др.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин усиливает эффект алкоголя, поэтому употребление спиртосодержащих напитков в период лечения противопоказано.

Назначение Элзепама при тяжелых депрессиях требует соблюдения особой осторожности, поскольку пациенты могут его использовать для реализации суицидальных намерений.

Препарат с осторожностью применяется у ослабленных больных и пациентов пожилого возраста.

Пациенты, принимающие Элзепам, на время лечения должны отказаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки Элзепам не назначают беременным и кормящим женщинам.

Раствор противопоказано применять в I триместре беременности и во время грудного вскармливания. Парентеральное применение феназепама во II и III триместрах допускается только по жизненно важным показаниям.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает на плод токсическое действие, увеличивая риск развития врожденных пороков, особенно в I триместре. Прием терапевтических доз вещества на более поздних сроках беременности способен вызвать у новорожденного угнетение ЦНС. При регулярном применении Элзепама женщиной во время беременности у плода может развиться физическая зависимость, а у новорожденного – синдром отмены.

Дети, особенно младшего возраста, отличаются повышенной чувствительностью к угнетающему действию бензодиазепинов на ЦНС. Использование Элзепама перед родами или непосредственно в родоразрешении способно вызвать синдром вялого ребенка, проявляющийся угнетением дыхания, снижением мышечного тонуса, гипотонией, гипотермией, слабым актом сосания у новорожденного.

В педиатрической практике в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности терапии Элзепамом противопоказано его применение у детей и подростков до 18 лет.

Элзепам с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Элзепам с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.

Элзепам в форме раствора с осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.

снотворные, нейролептические, противосудорожные и другие препараты, вызывающие угнетение функции ЦНС: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин совместим с ними, но необходимо учитывать взаимное потенцирование их эффектов;
ингибиторы микросомальных ферментов печени: увеличивают риск развития токсичности и снижают эффективность;
индукторы микросомальных ферментов печени: снижают эффективность Элзепама;
имипрамин: увеличивается его сывороточная концентрация;
гипотензивные препараты: возможно усиление выраженности понижения артериального давления;
клозапин: вероятность усиления угнетения дыхания;
леводопа: Элзепам снижает ее эффективность при паркинсонизме;
зидовудин: может повышаться его токсичность.

Хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей. Температура хранения: таблетки – до 25 °С, раствор – до 20 °С.

Срок годности: таблетки – 3 года, раствор – 2 года.

Преимущественно отзывы об Элзепаме носят позитивный характер. Пациенты сообщают о хорошей эффективности обеих форм лекарственного средства при лечении нарушений засыпания, тревожных расстройствах, панических атаках и других состояниях, ухудшающих качество жизни.

Но не следует забывать, что курс терапии должен быть непродолжительным, поскольку вероятно развитие привыкания к Элзепаму, которое по завершении курса может вызвать синдром отмены.

Ориентировочная цена Элзепама: раствор для в/в и в/м введения 0,1% по 1 мл в ампуле, за 10 ампул – 95–130 руб.; таблетки 0,5 мг, за 50 шт. в упаковке – 60 руб., таблетки 1 мг, за 50 шт. в упаковке – 70 руб.

источник

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 104.05 мг, крахмал картофельный — 42.1 мг, желатин — 1.35 мг, кальция стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположеными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы,

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических). Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения C max бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч.

Метаболизируется в печени, T 1/2 составляет от 6 до 18 ч.. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

— невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома;

— в качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;

— лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов и ригидности при поражении ЦНС.

Однократная доза обычно составляет 0.5-1 мг, при нарушениях сна — 0.5 мг за 20-30 мин до сна.

При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут, утренняя и дневная дозы составляют 0,5-1 мг, на ночь — 2,5 мг.

При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5-6 мг в сутки.

В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг один или два раза в день. Максимальная суточная доза 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, судороги (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопе-ния.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно в 1 триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.

— гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина;

— кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонноста);

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

— непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при приеме более 2 недель.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»). Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с механизмами.

При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил — внутривенно (на 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости — до дозы 1 мг).

Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. Одновременное применение с клозапином может вызвать угнетение дыхания.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

источник

Элзепам — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,5 мг и 1 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе) лекарства для лечения неврозов, психозов, бессонницы, эпилепсии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Элзепам. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Элзепама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Элзепама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения неврозов, психозов, бессонницы, эпилепсии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Элзепам — транквилизатор (анксиолитик). Является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия Элзепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Выведение препарата в основном осуществляется с мочой в виде метаболитов.

невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
реактивные психозы;
ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома;
вегетативные дисфункции;
расстройства сна (бессонница);
для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения;
височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве противосудорожного средства);
в неврологической практике — для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Однократная доза обычно составляет 0.5-1 мг, при нарушениях сна — 0.5 мг за 20-30 минут до сна.

При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг в сутки, утренняя и дневная дозы составляют 0,5-1 мг, на ночь — 2,5 мг.

При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5-6 мг в сутки.

В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2-10 мг в сутки.

Элзепам назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно (в виде капельницы)).

Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. При нарушениях сна препарат назначают в дозе 0.5-1 мг 1 раз в сутки перед сном.

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях Элзепам применяют в/м или в/в, начальная доза 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях — до 7-9 мг.

При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.

Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза в сутки.

Для предоперационной подготовки — в/в медленно вводят 3-4 мг (3-4 мл 0.1% раствора).

Средняя суточная доза Элзепама составляет 1.5-5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Элзепама, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

сонливость;
чувство усталости;
головокружение;
нарушение концентрации внимания;
атаксия;
дезориентация;
замедление психических и двигательных реакций;
спутанность сознания;
головная боль;
эйфория;
депрессия;
тремор;
снижение памяти;
нарушения координации движений (особенно при высоких дозах);
снижение настроения;
дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз);
астения;
миастения;
дизартрия;
судороги (у пациентов с эпилепсией);
парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна);
лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения;
сухость во рту или слюнотечение;
изжога;
тошнота, рвота;
снижение аппетита;
запор или диарея;
нарушения функции печени;
повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
желтуха;
недержание мочи;
задержка мочи;
нарушение функции почек;
снижение или повышение либидо;
дисменорея;
кожная сыпь;
зуд;
влияние на плод во время беременности (тератогенность (особенно в 1 триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат);
привыкание, лекарственная зависимость;
снижение артериального давления;
нарушение зрения (диплопия);
снижение массы тела;
тахикардия;
флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина;
кома;
шок;
миастения;
закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
острая дыхательная недостаточность;
тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
дефицит лактазы;
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

печеночная и/или почечная недостаточность;
церебральные и спинальные атаксии;
лекарственная зависимость в анамнезе;
склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами (наркомания);
гиперкинезы;
органические заболевания головного мозга;
психоз (возможны парадоксальные реакции);
гипопротеинемия;
ночное апноэ (установленное или предполагаемое);
пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и при лактации. Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.

Известно, что Элзепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в 1 триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста

Особые указания

Подобно другим бензодиазепинам, Элзепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг в сутки).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Элзепамом не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность леводопы.

Элзепам может повышать токсичность зидовудина.

Элзепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

На фоне одновременного с Элзепамом назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Аналоги лекарственного препарата Элзепам

Структурные аналоги по действующему веществу:

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин;
Транквезипам;
Фезанеф;
Фезипам;
Феназепам;
Фензитат;
Фенорелаксан.

Аналоги по фармакологической группе (анксиолитики):

Адаптол;
Алзолам;
Алпразолам;
Алпрокс;
Анвифен;
Апаурин;
Атаракс;
Афобазол;
Бромазеп;
Бромазепам;
Бромидем;
Валиум Рош;
Гидроксизин;
Грандаксин;
Дабигатран;
Диазепабене;
Диазепам;
Диазепекс;
Диамидазепам;
Диапам;
Золомакс;
Ипронал;
Кассадан;
Ксанакс;
Ксанакс ретард;
Лексотан;
Либракс;
Лоразепам;
Лорафен;
Мебикар;
Мебикс;
Мезапам;
Мексиприм;
Мексифин;
Мерлит;
Миоластан;
Напотон;
Нейрофазол;
Неурол;
Нобритем;
Нозепам;
Ноофен;
Оксазепам;
Прадакса;
Реланиум;
Релиум;
Седуксен;
Сибазон;
Стрезам;
Тазепам;
Тенотен;
Тенотен детский;
Тофизопам;
Транквезипам;
Транксен;
Фезипам;
Феназепам;
Фензитат;
Фенибут;
Хелекс;
Хлозепид;
Элениум.

источник