Эль тироксин 100 инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

Описание: круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «100» на другой.

Фармакологическая группа: Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03AA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т₃) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению
— гипотиреоз;
— эутиреоидный зоб;
— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав);
— нелеченный тиреотоксикоз;
— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
— нелеченная недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно- сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-Тироксин 100 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Пациенты без сердечно- сосудистых заболеваний моложе 55 лет	начальная доза: женщины — 50-100 мкг/сут, мужчины — 50-150 мкг/сут
Пациенты с сердечно- сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет	Начальная доза — 25 мкг в день Увеличивать по 25 мкг с интервалом 3-6 недель до нормализации показателя ТТГ в крови При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 100 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 100 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза
Возраст	Суточная доза (мкг)	Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев	25-50	10-15
6-24 месяцев	50-75	8-10
от 2 до 10 лет	75-125	4-6
от 10 до 16 лет	100-200	3-4
> 16 лет	100-200	2-3

Показания	Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба	50-200
Профилактика рецедива после хирургического лечения эутиреоидного зоба	50-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза	50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150-300
Тест тиреоидной супрессии	*За 4 недели до теста*	*За З недели до теста*	*За 2 недели до теста*	За 1 неделю до теста
	L-Тироксин 100 Берлин-Хеми	50 мкг/сут	100 мкг/сут	150-200 мкг/сут	150-200 мкг/сут

Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т₄.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Таблетки 100 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
115162, г.Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б.

источник

Описание актуально на 12.03.2015

Латинское название: L-Thyroxine
Код АТХ: H03AA01
Действующее вещество: Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)
Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini (Германия), ООО “ОЗОН” (Россия), ОАО “Фармак” (Украина)

В состав одной таблетки Л-Тироксина может входить от 25 до 200 мкг левотироксина натрия.

Состав вспомогательных веществ может незначительно отличаться в зависимости от того, каким фармацевтическим предприятием произведен препарат.

Средство выпускается в таблетированной форме, в аптеки поступает в упаковках №25, №50 или №100.

L-Тироксин — это тиреотропное средство, которое применяется при гипофункции щитовидной железы (ЩЖ).

Левотироксин натрия, который входит в состав таблеток, выполняет те же функции, что и эндогенные (вырабатываемые ЩЖ человека) тироксин и трийодтиронин. В организме вещество биотрансформируется до лиотиронина, который, в свою очередь, проникая в клетки и ткани, оказывает влияние на механизмы развития и роста, а также на течение обменных процессов.

В частности, L-Тироксин характеризуется способностью воздействовать на протекающий в митохондриях окислительный обмен и избирательно регулировать поток катионов как во внутриклеточном пространстве, так и за пределами клетки.

Действие вещества зависит от его дозировки: применение препарата в малых дозах провоцирует анаболический эффект, в более высоких — оказывает влияние, главным образом, на клетки и ткани, увеличивая потребность последних в кислороде, стимулируя окислительные реакции, ускоряя расщепление и обмен жиров, протеинов и углеводов, активируя функции сердца, сосудистой системы и ЦНС.

Клиническое проявление действия левотироксина при гипотиреозе отмечается уже в первые 5 суток после начала лечения. На протяжении последующих 3-6 месяцев, при условии непрерывного применения препарата, уменьшается или полностью исчезает диффузный зоб.

Принятый перорально левотироксин всасывается преимущественно в тонком отделе кишечного тракта. Абсорбция в значительной степени обусловливается галеновой формой препарата — max до 80% при приеме на голодный желудок.

Вещество связывается с плазменными протеинами практически на 100%. Этим обусловлено то, что левотироксин не поддается ни гемоперфузии, ни гемодиализу. Период его полужизни определяется концентрацией гормонов ЩЖ в крови пациента: при эутиреоидных состояниях его продолжительность 6-7 дней, при тиреотоксикозе — 3-4 дня, при гипотиреозе — 9-10 дней).

Около трети введенного вещества накапливается в печени. При этом оно быстро начинает взаимодействовать с левотироксином, который находится в плазме крови.

Расщепление левотироксина осуществляется преимущественно в мышечной ткани, печени и ткани мозга. Активный лиотиронин, являющийся продуктом метаболизма вещества, выводится с мочой и содержимым кишечника.

L-Тироксин используется для поддерживающей ЗГТ при гипотиреоидных состояниях различной природы происхождения, включая в том числе первичный и вторичный гипотиреоз, развившиеся после операции на ЩЖ, а также состояния, спровоцированные терапией с применением препаратов радиоактивного йода.

Также целесообразным считается назначение препарата:

при гипотиреозе (как при врожденно, так и в случае, когда патология является следствием поражений гипоталамо-гипофизарной системы);
при ожирении и/или кретинизме, которые сопровождаются проявлениями гипотиреоза;
при церебрально-гипофизарных болезнях;
в качестве профилактического средства при рецидивирующем узловом зобе после резекции ЩЖ (если ее функция не изменена);
для лечения диффузного эутиреоидного зоба (L-Тироксин используется как самостоятельное средство);
для лечения эутиреоидной гиперплазии ЩЖ, а также болезни Грейвса после достижения компенсации интоксикации тиреоидными гормонами при помощи тиреостатических средств (в составе комплексной терапии);
при болезни Грейвса и болезни Хашимото (в комплексном лечении);
для лечения пациентов с гормонозависимыми выкодифференцированными злокачественными новообразованиями в ЩЖ (включая папиллярную или фоликулярную карциному);
для супрессивной терапии и ЗГТ у пациентов со злокачественными новообразованиями в ЩЖ (в том числе после хирургического вмешательства по поводу рака ЩЖ); в качестве диагностического средства при проведении тестов тиреоидной супрессии.

Кроме того, тироксин нередко применяют в бодибилдинге в качестве средства для похудения.

L-Тироксин противопоказано назначать при:

гиперчувствительности к препарату;
остром инфаркте миокарда;
острых воспалительных поражениях сердечной мышцы;
нелеченном тиреотоксикозе;
нелеченном гипокортицизме;
наследственной галактоземии, лактазной недостаточности, синдроме нарушенного кишечного всасывания.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с болезнями сердца и сосудов (включая в том числе ИБС, инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардию, атеросклероз, аритмию, артериальную гипертензию), длительно существующим в тяжелой форме гипотиреозе, сахарным диабетом.

Наличие у пациента какого-либо из вышеперечисленных заболеваний является предпосылкой для изменения дозы.

Правильное применение препарата под контролем врача не сопровождается побочными явлениями. У лиц с повышенной чувствительностью лечение левотироксином может сопровождаться аллергическими реакциями.

Другие побочные эффекты, как правило, обусловлены передозировкой L-Тироксина. Крайне редко они могут быть спровоцированы приемом лекарства в неправильно подобранной дозе, а также слишком быстрым повышением дозы (в особенности на начальных этапах лечения).

Побочные действия L-Тироксина чаще всего выражаются в виде:

чувства беспокойства, тремора, головных болей, бессонницы, псевдоопухоли головного мозга;
аритмии (в том числе мерцательной), тахикардии, стенокардии, сердцебиения, экстрасистолии;
рвоты и диареи;
высыпаний на коже, кожного зуда, ангионевротического отека;
патологий менструального цикла;
гипергидроза, гипертермией, чувством жара, снижением массы тела, повышенной слабостью, мышечными судорогами.

Появление вышеперечисленных симптомов является поводом для снижения дозы L-Тироксина или прекращения лечения препаратом на несколько дней.

Зафиксированы случаи внезапной смерти на фоне нарушений сердечной деятельности у пациентов, применявших левотироксин в повышенных дозах в течение длительного времени.

После исчезновения побочных эффектов терапию продолжают, с осторожностью подбирая оптимальную дозу. При возникновении аллергических реакций (бронхоспазма, крапивницы, отека гортани и — в отдельных случаях — анафилактического шока) применение препарата прекращают.

Суточную дозу препарата определяют индивидуально в зависимости от показаний. Таблетки принимают натощак с небольшим количеством жидкости (не разжевывая), как минимум за полчаса до еды.

Пациентам до 55 лет со здоровыми сердцем и сосудами при проведении заместительной терапии показан прием препарата в дозе, равной от 1,6 до 1,8 мкг/кг. Лицам, у которых диагностированы те или иные болезни сердца/сосудов, а также пациентам старше 55 лет дозу сокращают до 0,9 мкг/кг.

Лицам, индекс массы тела которых превышает показатель 30 кг/кв.м, расчет производят, ориентируясь на “идеальный вес”.

На начальных этапах лечения гипотиреоза режим дозирования для различных групп пациентов следующий:

75-100 мкг/сут./100-150 мкг/сут. — соответственно, для женщин и мужчин, при условии, что у них нормально функционируют сердце и сосудистая система.
25 мкг/сут. — лицам, возраст которых более 55 лет, а также лицам, у которых диагностированы сердечно-сосудистые заболевания. Через два месяца дозу повышают до 50 мкг. Корректировать дозу, повышая ее на 25 мкг через каждые следующие 2 месяца, следует до тех пор, пока не нормализуются показатели тиреотропинав крови. В случае возникновения или усугубления симптомов со стороны сердца или сосудов требуется изменение схемы лечения заболевания сердца/сосудов.

В соответствии с инструкцией по применению левотироксина натрия, пациентам с врожденным гипотиреозом дозу следует рассчитывать в зависимости от возраста.

Для детей от рождения до полугода суточная доза варьируется в пределах от 25 до 50 мкг, что соответствует 10-15 мкг/кг/сут. при пересчете на массу тела. Детям от полугода до года назначают по 50-75 мкг/сут., детям от года до пяти лет — от 75 до 100 мкг/сут , детям старше 6 лет — от 100 до 150 мкг/сут., подросткам старше 12 лет — от 100 до 200 мкг/сут.

В инструкции на Л-Тироксин указывается, что грудничкам и детям в возрасте до 36 месяцев суточную дозу следует давать в один прием, за полчаса до первого кормления. Непосредственно перед приемом таблетку L-Тироксина помещают в воду и растворяют до образования тонкой взвеси.

При гипотиреозе Эль-Тироксин обычно принимают на протяжении всей жизни. При тиреотоксикозе после того, как будет достигнуто эутиреоидное состояние, левотироксин натрия назначают принимать в комбинации с антитиреоидными препаратами. Продолжительность лечения в каждом конкретном случае определяет врач.

Схема приема L-Тироксина для похудения

Для того чтобы сбросить лишние килограммы препарат начинают принимать по 50 мкг/сут., разделяя указанную дозу на 2 приема (оба приема должны быть в первой половину дня).

Терапию дополняют применением β-адреноблокаторов, дозу которых корректируют в зависимости от частоты пульса.

В дальнейшем дозу левотироксина плавно повышают до 150-300 мкг/сут., разделяя ее на 3 приема до 18:00. Параллельно с этим увеличивают суточную дозу β-адреноблокатора. Подбирать ее рекомендуется индивидуально, таким образом, чтобы частота пульса в покое не превышала 70 ударов в минуту, но в то же время была большей, чем 60 ударов в минуту.

Появления выраженных побочных эффектов является предпосылкой для уменьшения дозы препарата.

Продолжительность курса составляет от 4 до 7 недель. Прекращать прием лекарства следует плавно, снижая дозу через каждые 14 дней до полной отмены.

Если на фоне применения возникает диарея, курс дополняют назначением Лоперамида, который принимают по 1 или 2 капсулы в сутки.

Между курсами приема левотироксина следует выдерживать интервалы продолжительностью не менее 3-4 недель.

Симптомами передозировки являются:

учащенные сердцебиение и пульс;
повышенная тревожность;
чувство жара;
гипертермия;
гипергидроз (усиленное потоотделение);
бессонница;
аритмия;
учащение приступов стенокардии;
снижение веса;
беспокойство;
тремор;
диарея;
рвота;
мышечная слабость и судороги;
псевдоопухоли мозга;
сбои менструального цикла.

Лечение предполагает прекращение приема L-Тироксина и проведение контрольных обследований.

При развитии тяжелой тахикардии для уменьшения ее выраженности пациенту назначают β-адреноблокаторы. Из-за того, что функция ЩЖ полностью подавлена, использовать при этом тиреостатические препараты не целесообразно.

При приеме левотироксина в экстремальных дозах (при попытке самоубийства) эффективно проведение плазмафереза.

Применение левотироксина снижает эффективность антидиабетических средств. В начале лечения препаратом, а также каждый раз после изменения дозы следует более часто отслеживать уровень глюкозы в крови.

Левотироксин потенциирует эффекты антикоагулянтов (в частности, кумаринового ряда), повышая тем самым риск кровоизлияний в мозг (спинной или головной), а также желудочно-кишечных кровотечений (в особенности у лиц преклонного возраста).

Таким образом, при необходимости принимать указанные лекарственные средства в комбинации, рекомендуется регулярно проводить анализ крови на свертываемость, и, если это целесообразно, уменьшить дозу антикоагулянтов.

Действие левотироксина может нарушаться при одновременном приеме с ингибиторами протеазы. В связи с этим необходимо постоянно держать под контролем концентрацию гормонов ЩЖ. В отдельных ситуациях может потребоваться пересмотр дозы L-Тироксина.

Колестирамин и колестипол замедляют абсорбцию левотироксина, поэтому L-Тироксин необходимо принимать не менее чем за 4-5 часов до приема указанных средств.

Препараты, в составе которых присутствует алюминий, карбонат кальция или железо, могут уменьшать выраженность эффектов левотироксина, поэтому L-Тироксин принимают как минимум за 2 часа до их приема.

Всасывание левотироксина уменьшается при приеме его в комбинации с карбонатом лантана или севеламером, поэтому принимать его следует за час до или через три часа после применения указанных средств.

В случае приема препаратов в комбинации на начальных и завершающих этапах одновременного их применения необходим контроль уровня гормонов ЩЖ. Может потребоваться изменение дозы левотироксина.

Эффективность средства снижается при одновременном приеме с ингибиторами тирозинкиназы, в связи с чем следует держать под контролем изменения функции ЩЖ на начальных и завершающих этапах одновременного применения этих препаратов.

Прогуанил/хлорохин и сертралин снижают эффективность препарата и провоцируют повышение плазменной концентрации тиреотропина.

Индуцированные лекарственными средствами ферменты (например, карбамазепином или барбитуратами) могут повысить Сlпеч левотироксина.

Женщинам, принимающим гормональные противозачаточные средства, в составе которых присутствует эстрогенный компонент, как и женщинам, принимающим в постменопаузальном возрасте гормонозаместительные средства, может потребоваться повышение дозы левотироксина.

Тироксин и Л-Тироксин

Фуросемид в повышенной дозировке, салицилаты, клофибрат и ряд других веществ способствуют вытеснению левотироксина из плазменных протеинов, что в свою очередь провоцирует повышение фракции fT4 (свободного тироксина).

Йодсодержащие средства, ГКС, Амиодарон, пропилтиоурацил, симпатолитики ингибируют периферическое преобразование тироксина в трийодтиронин. Из-за высокой концентрации йода амиодарон может стать причиной развития у пациента как гипо-, так и гипертиреоидного состояния.

С особой осторожностью применяют амиодарон в сочетании с L-Тироксином для лечения больных с узловым зобом неуточненной этиологии.

Фенитоин способствует вытеснению левотироксина из протеинов плазмы крови. Как следствие — у пациента повышается уровень фракций свободного тироксина и свободного трийодтиронина.

Кроме того, фенитоин стимулирует метаболические превращения левотироксина в печени, поэтому пациентам, принимающим левотироксин в комбинации с фенитоином, рекомендован постоянный мониторинг концентрации гормонов ЩЖ.

Хранить в сухом, светозащищенном, недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения — до 25 градусов Цельсия.

Препарат годен к применению в течение 3 лет после даты выпуска.

Что такое левотироксин натрия? В Википедии указывается, что указанное средство представляет собой натриевую соль l-тироксина, которая после частичной биотрансформации в почках и печени оказывает влияние на обменные процессы, а также рост и развитие тканей организма.

Брутто-формула вещества — C15H11I4NO4.

В свою очередь тироксин — это йодированное производное аминокислоты тирозин, основной гормон ЩЖ.

Являясь биологически малоактивным, гормон тироксин под воздействием специального фермента подвергается конвертации в более активную форму — трийодтиронин, то есть по своей сути является прогормоном.

Основными функциями гормона щитовидной железы являются:

стимулирование роста и дифференцировки тканей, а также повышение их потребности в кислороде;
повышение системного АД, а также силы и частоты сокращений сердечной мышцы;
повышение уровня бодрствования;
стимуляция мыслительной деятельности, двигательной и психической активности;
стимуляция уровня основного обмена;
повышение уровня глюкозы в крови;
усиление глюконеогенеза в печени;
торможение выработки гликогена в скелетной мускулатуре и печени;
повышение захвата и утилизации глюкозы клетками;
стимулирование активности основных ферментов гликолиза;
усиление липолиза;
торможение процессов образования и депонирования жиров;
повышение чувствительности тканей к катехоламинам;
усиление эритропоэза в костном мозге;
снижение канальцевой реабсорбции воды и гидрофильности тканей.

Использование гормонов ЩЖ в малых дозах провоцирует анаболический эффект, в высоких — оказывает мощное катаболическое действие на обмен белков. В медицине тироксин используется для лечения гипотиреоидных состояний.

Симптомы при дефиците тироксина следующие:

слабость, усталость;
нарушенная концентрация внимания;
необъяснимая прибавка веса;
алопеция;
сухость кожи;
депрессия;
повышенный уровень холестерина;
сбои менструального цикла;
запоры.

Чтобы правильно подобрать дозу препарата, пациентам с нарушенной функцией ЩЖ следует пройти обследование у врача и сдать анализы крови, основными показателями которых являются показатели концентрации:

тиреотропина;
свободного трийодтиронина;
свободного тироксина;
антител к тиреоглобулину;
микросомальных антител(антител к тиреоидной пероксидазе).

Норма тироксина у мужчин — от 59 до 135 нмоль/л, норма гормона у женщин — от 71 до 142 нмоль/л.

Свободный трийодтиронин ft3 и свободный тироксин ft4 — что это такое? Свободный трийодтиронин представляет собой гормон, стимулирующий обмен и утилизацию кислорода тканями. Свободный тироксин стимулирует синтез белков.

Снижение общего тироксина Т4, как правило, отмечается после операции по удалению ЩЖ, терапии с применением препаратов радиоактивного йода, лечения гиперфункции ЩЖ, а также на фоне развития аутоиммунного тиреоидита.

Норма свободного тироксина т4 у женщин и мужчин — 9.0-19.1 пмоль/л, свободного трийодтиронина — 2,6-5,7 пмоль/л. Если свободный тироксин Т4 понижен, говорят о недостаточности функции ЩЖ, то есть о гипотиреозе.

Если тироксин свободный т4 понижен, а показатель концентрации тиреотропина находится в пределах нормы, есть вероятность, что анализ крови проведен некорректно.

Структурные аналоги L-Тироксина — это Л-Тироксин Берлин-Хеми (в частности, L-Тироксин 50 Берлин-Хеми и L-Тироксин 100 Берлин-Хеми), L-Тироксин производства фармацевтических компаний ОАО «Акрихин» и “Фармак”, Баготирокс, Левотироксин, Эутирокс.

Что лучше: Эутирокс или Л-Тироксин?

Препараты являются дженериками, то есть имеют одинаковые показания к применению, одинаковый спектр противопоказаний и дозируются аналогично.

Разница Эутирокса и L-Тироксина заключается в том, что в составе Эутирокса левотироксин натрия присутствует в несколько иных концентрациях, чем в составе L-Тироксина.

Однократный прием малой дозы алкоголя не слишком высокой крепости, как правило, не провоцирует каких-либо негативных последствий для организма, поэтому в инструкции к препарату нет категоричного запрета на подобное сочетание.

Однако допустимым оно является лишь для пациентов со здоровыми сердцем и сосудами.

Употребление алкоголя на фоне лечения препаратом L-Тироксин нередко провоцирует и ряд нежелательных реакций со стороны ЦНС и печени, что в свою очередь может сказаться на эффективности лечения.

По своей эффективности тироксин существенно превосходит большинство средств для сжигания жира (в том числе фармакологических). Согласно инструкции, он ускоряет метаболизм, увеличивает расход калорий, усиливает теплопродукцию, стимулирует ЦНС, подавляет аппетит, снижает потребность во сне и повышает физическую работоспособность.

В связи с этим существует немало положительных отзывов о применении левотироксина натрия для похудения. Однако желающим сбросить лишний вес следует помнить о том, что препарат повышает частоту сокращений сердечной мышцы, вызывает чувство беспокойства и волнения, оказывая тем самым негативное влияние на сердце.

Чтобы предупредить развитие побочных эффектов, опытные бодибилдеры советуют использовать эль-тироксин для похудения в комбинации с антагонистами (блокаторами) β-адренорецепторов. Это позволяет нормализовать сердечный ритм и уменьшить выраженность некоторых других побочных явлений, которыми сопровождается прием тироксина.

Преимуществами Л-Тироксина для похудения являются высокая эффективность и доступность этого средства, недостатком — большое число побочных эффектов. Несмотря на то, что многие из них можно устранить или даже предотвратить, перед применением препарата с целью сбросить лишние килограммы рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Лечение гормонами ЩЖ следует проводить последовательно, в особенности в периоды беременности и кормления грудью. Несмотря на то, что L-Тироксин при беременности применяется достаточно широко, точных данных о его безопасности для развивающегося плода нет.

Количество проникающих в грудное молоко гормонов ЩЖ (даже если терапия проводится с применением высоких доз препарата) является недостаточным для того, чтобы спровоцировать у ребенка грудного возраста угнетение секреции тиреотропина или развития тиреотоксикоза.

Отзывы на Л-Тироксин преимущественно положительные. Препарат нормализует баланс гормонов в организме, что в свою очередь благотворно сказывается на общем самочувствии.

Тем не менее, в общей массе хороших отзывов от Эль-Тироксине встречаются и негативные, которые связаны в первую очередь с побочными действиями препарата.

Отзывы о левотироксине натрия для похудения позволяют сделать вывод, что препарат, хотя и вызывает ряд побочных эффектов, но вес действительно помогает корректировать (в особенности, если его прием дополнять низкоуглеводной диетой).

При этом важно помнить, что принимать средство можно только по назначению врача и лишь при сниженной функции ЩЖ. Лишний вес нередко является одним из признаков того, что работа органа нарушена, поэтому уменьшение отложений жира является своего рода побочным эффектом терапии.

Для людей, у которых орган функционирует нормально, прием левотироксина может быть опасен.

Цена Л-Тироксина зависит от того, какой компанией произведен препарат, от дозировки активного вещества и количества таблеток в упаковке.

Купить тироксин для похудения можно от 62 российских рублей за упаковку №50 с таблетками 25 мкг (препарат фармацевтической компании “Фармак”).

Цена левотироксина натрия, выпускаемого компанией Берлин-Хеми — от 95 рублей. Цена Эль-Тироксина-АКРИ — от 110 рублей.

источник

Таблетки круглые, слегка выпуклые, от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением «100» — на другой; таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.

1 таб.
левотироксин натрия	100 мкг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), декстрин (из крахмала кукурузного), глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном препарате L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, идентичен по своему действию естественно образующемуся в организме тиреоидному гормону, который вырабатывается, главным образом, щитовидной железой. После того, как левотироксин частично преобразуется в лиотиронин (ТЗ), в частности, в печени и в почках, и проникнет в клетки организма, наблюдаются характерные эффекты развития, роста и обмена веществ, свойственные гормонам щитовидной железы.

Данные доклинических исследований по безопасности

острая токсичность. Острая токсичность левотироксина очень низкая;
хроническая токсичность. Исследования хронической токсичности выполнялись на различных видах животных (крысы, собаки). При высоких дозах у крыс наблюдались признаки гепатопатии, была повышена частота самопроизвольного нефроза, а также изменялась масса органов. У собак значительные нежелательные эффекты не наблюдались;
онкогенный и мутагенный потенциал. Длительные исследования на животных с целью изучения мутагенного потенциала левотироксина не выполнялись. Исследовательских данных о мутагенном потенциале левотироксина не имеется. К настоящему времени не имеется подозрений или указаний на поражение плода в результате изменения генома;
репродуктивная токсичность. Тиреоидные гормоны проникают через плаценту в очень малых количествах.

замещение тиреоидного гормона при гипотиреозе различной этиологии;
профилактика рецидива зоба после резекции зоба при эутиреоидной функции щитовидной железы. Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы;
вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния;
подавляющая и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом, после тиреоидэктомии;
тест с супрессией щитовидной железы.

Таблетка L-Тироксин 100 Берлин-Хеми содержит 106.4 — 113.6 мкг левотироксин натрия х Н 2 О (эквивалентно 100 мкг левотироксин натрия).

Сведения о дозировке следует рассматривать в качестве рекомендаций. В случае сохранения остаточной функции щитовидной железы следует использовать наименьшую замещающую дозу. Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований. Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать пожилым пациентам, пациентам с заболеванием коронарных артерий, и пациентам с тяжелым или длительным гипотиреозом, т. е. следует выбирать наименьшую суточную дозу и медленно повышать ее через продолжительные интервалы времени с частым контролем тиреоидных гормонов. Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узелковом зобе.

Показания	Доза(мкг/сут)
Гипотиреоз: Взрослые (повышение на 25 — 50 мкг с интервалами в 2 — 4 недели)	начальная 25-50 поддерживающая 100-200
Профилактика рецидива зоба	75 — 200
Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы	75 — 200
Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза тиреостатиками	50-100
После тиреоидэктомии по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы	150-300
Сцинтиграфия щитовидной железы с ее супрессией	200 (в течение 14 дней до проведения сцинтиграфии)

Детям первоначально назначается доза 12.5 — 50 мкг, новорожденным 25-50 мкг левотироксин натрия в сутки. При назначении замещающей дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка.

Возраст	Доза (мкг/сут)	Доза (мкг/кг/сут)
0-6месяцев	25-50	10-15
6-24месяцев	50-75	8-10
2 -10 лет	75-125	4-6
10 -16 лет	100-200	3-4
> 16 лет	100-200	2-3

При врожденном гипотиреозе для обеспечения нормального психомоторного развития жизненно важно начать терапию как можно раньше. Уровень Т4 должен быть скорректирован до нормальных значений в течение первых трех или четырех лет жизни. В первые 6 месяцев жизни в качестве контрольного параметра надежнее использовать значения уровня Т4, а не TSH. В отдельных случаях для нормализации уровня TSH может потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное замещение Т4.

Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака.

Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за 1/2 часа до первого приема пищи. Для этого таблетку следует растворить в небольшом количестве воды и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.

при гипотиреозе: обычно на протяжении всей жизни;
при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни;
при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни. Для лечения эутиреоидного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности;
в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза: в соответствии с длительностью применения тиреостатического препарата
после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни.

Указанные ниже значения приняты в качестве основы при оценке частоты возникновения побочных реакций:

очень часто ≥ 1/10, часто ≥ от 1/100 до Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами не выполнялись.

После передозировки или интоксикации происходит усиление обмена веществ от умеренной до сильной степени. Рекомендуется прервать прием препарата и контролировать состояние пациента. В случае заметных бета-симпатомиметических эффектов (например, при тахикардии), состояние пациента может быть облегчено при помощи блокаторов бета-рецепторов. Применение тиреостатиков нежелательно, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В случае очень сильного превышения дозы (суицидальной попытке) может быть полезен плазмоферез.

Колестирамин и колестипол подавляют абсорбцию левотироксина, поэтому должны приниматься не ранее, чем через 4 — 5 ч после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Абсорбция левотироксина может уменьшиться при сопутствующем приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту в желудке, карбоната кальция и железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.

Севеламер, возможно, снижает биодоступность левотироксина. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 ч до приема севеламера.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, β-блокаторы и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, подавляют преобразование Т4 в ТЗ.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять в случае узелкового зоба с возможной невыявленной функциональной автономией щитовидной железы.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышенному уровню свободного левотироксина в плазме крови и, в отдельных случаях, облегчить развитие аритмии.

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин с мест связывания с белками плазмы и, таким образом, приводить к повышению уровня свободного левотироксина в плазме.

Сертралин и хлорокин/прогуанил уменьшают эффективность левотироксина и повышают уровень TSH в сыворотке.

Барбитураты и другие лекарственные препараты с фермент-индуцирующим воздействием на печень могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Потребность в левотироксине может быть повышена в период приема эстроген-содержащих контрацептивных препаратов или при гормон-замещающей терапии в постменопаузном периоде.

Продукты, содержащие сою, могут ухудшать усвоение L-Тироксина 50 Берлин-Хеми в кишечнике. В начале и, особенно, в конце применения сое-содержащей диеты, может потребоваться корректировка дозы L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Левотироксин может ослаблять сахароснижающий эффект антидиабетических препаратов. Поэтому, в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами, у диабетиков необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. Может потребоваться корректировка дозы антидиабетического препарата.

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их с мест связывания с белками плазмы. Поэтому при сопутствующем лечении требуется регулярный контроль параметров свертываемости крови и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в алюминиево-алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 30 °С.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в блистер из ПВДХ/ПВХ-пленку и алюминиевую фольгу, хранить при температуре не выше 25 °С.

источник