Дюспаталин сироп инструкция по применению

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Дюспаталин представляет собой миотропный спазмолитик . Это означает, что обезболивающее действие препарата основано на подавлении спазма и расслаблении гладких мышц кишечника. Дюспаталин снимает спазмы кишечника, не воздействуя на перистальтические сокращения, что обеспечивает исключительно устранение болевого синдрома без задержки продвижения пищевых масс.

В силу этого Дюспаталин используется для купирования болей спазматического характера и для лечения различных спастических состояний пищевого тракта, таких, как кишечная колика, синдром раздраженной толстой кишки, желчная колика, дисфункция желчного пузыря, состояния после удаления желчного пузыря. Также препарат эффективен для устранения спазмов и болей в желудочно-кишечном тракте, которые вызваны любыми другими причинами, в том числе различными функциональными расстройствами органов пищеварительной системы.

Лекарственное средство Дюспаталин производится голландской фармацевтической корпорацией «ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V.», и выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки 135 мг.
2. Капсулы 200 мг.

Капсулы Дюспаталин содержат большее количество действующего вещества (200 мг), чем таблетки (135 мг). Кроме того, капсулы имеют пролонгированное действие, потому рядом с наименованием «Дюспаталин» обязательно пишется слово «ретард». Именно термин «ретард» отражает длительное действие капсул по сравнению с таблетками. Капсулы еще обозначают «Дюспаталин 200», по количеству активного вещества в их составе.

Таблетки Дюспаталин имеют круглую форму и окрашены в белый цвет. Выпускаются в упаковках по 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 штук. Капсулы имеют плотную желатиновую оболочку, окрашенную в белый непрозрачный цвет. На капсулах имеется маркировка «245», «S» и «7», а их содержимое представляет собой гранулы, окрашенные в белый цвет. Дюспаталин в капсулах выпускается по 10, 20, 30, 50, 60 или 90 штук.

В качестве активного действующего компонента и капсулы, и таблетки Дюспаталин содержат химическое вещество мебеверин. Одна капсула содержит мебеверина 200 мг, а одна таблетка – только 135 мг. Вспомогательные компоненты таблеток и капсул отличаются. Для удобства ознакомления вспомогательные вещества обоих форм Дюспаталина отражены в таблице:

Вспомогательные компоненты капсул Дюспаталин	Вспомогательные компоненты таблеток Дюспаталин
Магния стеарат	Лактозы моногидрат
Метилметакрилат сополимер	Крахмал картофельный
Этилакрилат сополимер	Повидон К25
Тальк	Тальк
Гипромеллоза	Магния стеарат
Триацетин	Сахароза
Желатин	Желатин
Титана диоксид	Акации камедь
Шеллак	Карнаубский воск
Железа оксид черный
Лецитин соевый
Пеногаситель

По типу оказываемого действия Дюспаталин относится к группе миотропных спазмолитических препаратов. Миотропность означает сродство к гладким мышцам кишечника. Спазмолитическое действие заключается в расслаблении гладкой мышцы и устранении связанного с сильным напряжением болевого синдрома и спазма.

Дюспаталин воздействует непосредственно на гладкую мускулатуру кишечника, расслабляя ее. Поскольку большая часть гладкомышечных клеток находится в толстом кишечнике, то и действие Дюспаталина наиболее выражено именно в этом отделе пищеварительного тракта. Уменьшение тонуса гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта происходит без влияния на нормальную перистальтическую активность. Это означает, что процесс пищеварения и продвижения пищевого комка по кишечнику не замедляется и не нарушается. То есть, препарат избирательно действует исключительно на гладкую мускулатуру, снимая спазм и связанные с ним боли. Также Дюспаталин весьма эффективно расслабляет сфинктер Одди, что необходимо для улучшения оттока желчи и устранения болевого синдрома, связанного с желчной коликой.

Преимущество и особенность действия Дюспаталина заключается в том, что препарат устраняет только усиленную моторику, не подавляя перистальтические движения полностью. Именно благодаря такому действию сохраняется нормальная перистальтика кишечника после устранения избыточной активности гладких мышц. Препарат не вызывает рефлекторной гипотонии кишечника (сильного снижения тонуса).

После попадания Дюспаталина в кишечник препарат всасывается в кровь и попадает в печень, где в ходе биохимических превращений распадается на метаболиты. Препарат выводится из организма именно в форме метаболитов, в основном с мочой. Капсулы ретард способны высвобождать действующее вещество медленно, а потому обеспечивают длительность действия до 16 часов после однократного приема.

Таблетки следует принимать за полчаса до еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая и не раскусывая ее, и запить достаточным количеством чистой питьевой воды (не менее половины стакана).

Таблетки принимают по 1 штуке три раза в день перед завтраком, обедом и ужином соответственно. Длительность курса применения определяется развитием хорошего клинического эффекта. То есть, таблетки можно принимать до тех пор, пока спастические боли не перестанут мучить человека. После достижения желаемого клинического результата следует в течение 3 – 4 недель постепенно отменять препарат. Обычно это делается следующим образом:

1-я неделя – перед завтраком и обедом принимать по одной целой таблетке Дюспаталина, а перед ужином – половинку.
2-я неделя – принимать Дюспаталин два раза в день по одной целой таблетке – перед завтраком и ужином, то есть утром и вечером.
3-я неделя – принимать Дюспаталин утром перед завтраком по одной целой таблетке, а вечером перед ужином – по половинке.
4-я неделя – принимать по одной таблетке в сутки утром перед завтраком.

Приведенная выше схема постепенной отмены препарата представляет собой унифицированные рекомендации, разработанные ведущими российскими клиниками, специализирующимися на терапевтическом лечении заболеваний органов пищеварительного тракта.

Данная схема, в зависимости от индивидуальных особенностей организма человека, может быть укорочена или удлинена. Например, если человек нормально переносит отмену Дюспаталина, то можно уменьшать дозировку не по половине таблетки, а по целой. В результате процесс отмены препарата займет не 4 недели, а только 2. Однако при плохом самочувствии на фоне уменьшения дозы сразу на одну таблетку, необходимо снижать ее по половине таблетки. Оценку самочувствия после снижения дозировки необходимо проводить в течение двух дней.

Практикующие врачи рекомендуют начинать снижение дозировки с половины таблетки. Затем, при желании ускорить процесс отмены препарата, по прошествии двух суток можно уменьшить суточную дозировку уже на одну целую таблетку, а не половинку. Если в течение двух суток самочувствие человека будет удовлетворительным, то выбранный режим отмены препарата можно продолжать до конца недели. Если же самочувствие не будет удовлетворительным, то придется вернуться к начальному варианту снижения дозировки на половину таблетки. Каждая последующая неделя начинается так же: снижение дозировки на половину таблетки – контроль самочувствия в течение двух суток – снижение дозы на целую таблетку при хорошем самочувствии или продолжение режима при неудовлетворительном состоянии здоровья.

Дюспаталин нельзя отменять резко, поскольку может развиться синдром отмены.

Капсулы необходимо принимать за 20 минут до еды, проглатывая пилюлю целиком, не разжевывая ее и не высыпая содержимого. Капсулу следует запить достаточным количеством чистой питьевой воды (не менее половины стакана). Дюспаталин принимают по 1 капсуле два раза в день – утром и вечером, перед завтраком и ужином соответственно.

Длительность курса применения капсул Дюспаталина зависит от скорости нормализации тонуса гладкомышечных клеток органов пищеварительного тракта. То есть, капсулы можно принимать вплоть до полного исчезновения спазмов и связанных с ними болевых и дискомфортных ощущений. После достижения хорошего клинического результата следует постепенно, в течение нескольких недель, отменить Дюспаталин. Нельзя резко прекращать прием капсул, поскольку это может привести к развитию синдрома отмены.

Итак, постепенная отмена капсул Дюспаталина основана на поэтапном снижении дозировки препарата. Специалисты российских клиник, специализирующихся на лечении подобных состояний, разработали унифицированную методику постепенной отмены Дюспаталина, которая заключается в следующем: в течение одной – двух недель следует принимать только по одной капсуле в сутки утром, перед завтраком. Затем полностью прекратить применение препарата. При этом после недельного применения препарата по одной капсуле в день необходимо сделать перерыв на два дня, и оценить самочувствие. Если никакие тягостные симптомы спазмов в органах желудочно-кишечного тракта не развились, то можно больше не принимать препарат. Если же отмечены дискомфортные ощущения, то следует еще неделю пропить Дюспаталин по одной капсуле в день, и только после этого окончательно прекратить прием препарата.

Взаимодействие с другими медикаментами не выявлено. Поэтому Дюспаталин может сочетаться с иными лекарствами.

Поскольку имеются случаи развития головокружения под действием Дюспаталина, то необходимо в период лечения данным препаратом воздержаться от любых видов деятельности, которые связаны с необходимостью иметь высокую концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. В том числе следует с осторожностью водить автомобиль в период лечения.

В ситуациях появления у детей спастических болей и дискомфортных ощущений в органах пищеварительного тракта, вызванных функциональными расстройствами (например, волнение, прием вредной пищи, употребление газированных напитков и т.д.), врачи рекомендуют принимать по одной капсуле Дюспаталина немедленно. Затем, в конце текущего дня, подростку необходимо принять еще одну капсулу препарата перед ужином. На следующий день, если спастические боли и дискомфорт отсутствуют, принимать препарат не нужно. Если же дискомфортные ощущения присутствуют, то следует принять и в этот день две капсулы Дюспаталина – одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Если препарат пришлось принимать непрерывно в течение недели, то отменять его следует постепенно. Это означает, что неделю следует принимать Дюспаталин по одной капсуле в сутки – утром, перед завтраком. И только по прошествии это недели можно полностью перестать принимать препарат.

Таким образом, при функциональных расстройствах работы органов пищеварительного тракта у подростков необходимо давать им Дюспаталин эпизодически, то есть по мере необходимости. Курсовое применение препарата не практикуется.

Если подросток страдает нарушениями оттока желчи, то Дюспаталин следует давать курсами. При возникновении симптомов желчной колики следует начинать принимать препарат по две капсулы в сутки – одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Курс лечения длится столько времени, сколько потребуется для устранения спастического сужения желчных протоков и нормализации самочувствия. В этом случае отмену препарата проводят постепенно, как и у взрослых людей. Это означает, что после достижения клинического улучшения необходимо уменьшить дозу до одной капсулы в сутки, которую лучше принимать утром. В течение 10 дней подросток должен принимать препарат по одной капсуле в сутки, после чего можно полностью его отменить.

В течение беременности женщинам часто приходится прибегать к помощи спазмолитиков, поскольку гладкие мышцы матки склонны к спазмам, которые способны передаваться и органам пищеварительной системы. Для устранения повышенного тонуса матки обычно используют Но-шпу, а вот для снятия спазмов с органов желудочно-кишечного тракта лучше подходит Дюспаталин. Дело в том, что Дюспаталин избирательно действует исключительно на тонус гладкой мускулатуры органов пищеварения, и не оказывает никакого влияния на матку и сосуды.

Для беременных женщин у Дюспаталина имеется еще одно очень важное действие – препарат прекрасно расслабляет сфинктер Одди, который регулирует выброс желчи и сока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку. У беременных часто сфинктер Одди напряжен и закрыт, вследствие чего не происходит нормального оттока желчи и панкреатического сока, что нарушает пищеварение и приводит к спастическим болям в животе.

В силу указанных свойств Дюспаталин хорошо подходит для лечения спастических состояний органов пищеварения у беременных женщин. В ходе экспериментальных исследований отрицательного воздействия на плод выявлено не было. Однако подобные исследования на беременных женщинах не проводились по понятным причинам. Поэтому производители препарата рекомендуют оценивать соотношение возможных рисков и предполагаемой пользы от применения препарата у беременной. В силу этого не стоит использовать лекарственное средство бесконтрольно, необходимо применять Дюспаталин только по показаниям и после консультации с врачом.

Беременные женщины должны принимать Дюспаталин исключительно в форме капсул, таблетки строго запрещены к применению. Однако сочетать его прием с другими спазмолитиками, такими как Но-шпа, Дротаверина гидрохлорид или Папаверин — нельзя. Принимать препарат следует в обычной дозировке – по две капсулы в сутки: одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Курс лечения длится до нормализации состояния и исчезновения клинических симптомов, связанных со спазмами органов пищеварительного тракта. Отмену Дюспаталина также следует проводить постепенно. Для этого в течение двух недель необходимо принимать препарат по одной капсуле в сутки (половинная доза), лучше утром. По прошествии 14 дней можно окончательно отменять препарат.

Препарат особенно показан для применения женщинам, которые еще до наступления беременности страдали дисфункцией сфинктера Одди (ДСО). Часто ДСО сопровождает хронический панкреатит или развивается после удаления желчного пузыря. Кроме того, Дюспаталин можно принимать эпизодически, по одной капсуле, при возникновении желудочной или кишечной колики функционального характера, например, вследствие сильных эмоций, волнения, приема какой-либо пищи и т.д. В этом случае капсулы принимают однократно, только при развитии спастических болей в органах пищеварительного тракта.

Острый и хронический панкреатит характеризуется развитием сильного болевого синдрома и нарушением оттока сока поджелудочной железы в кишечник. Для купирования болевого синдрома и расслабления сфинктера Одди (улучшения оттока сока поджелудочной железы) при панкреатите применяют различные спазмолитические препараты, среди которых одним из самых эффективных является Дюспаталин.

При панкреатите развивается сильное воспаление и усиление продукции сока и ферментов с одновременной закупоркой выводных протоков. Это приводит к самоперевариванию поджелудочной железы ферментами, которые вырабатываются самим органом. Для лечения следует максимально устранить спазм выводных протоков и облегчить выделение панкреатического сока в кишечник. Облегчение выделения сока поджелудочной железы осуществляется за счет снятия спазма сфинктера Одди под действием Дюспаталина.

Дюспаталин применяется при нетяжелом обострении хронического панкреатита, поскольку препарат хорошо устраняет спазм протоков поджелудочной железы, облегчая выведения сока и снимая болевой синдром. В этом случае капсулы принимают по одной штуке два раза в день – утром и вечером. Длительность курса применения зависит от скорости нормализации состояния человека. Как только симптомы панкреатита уйдут, можно постепенно отменять препарат. Кроме того, Дюспаталин можно принимать и в период ремиссии хронического панкреатита с целью профилактики обострений. Препарат принимают по 2 капсулы в сутки – одну утром и одну вечером, в течение 2 недель. Затем еще одну неделю Дюспаталин принимают по одной капсуле в день, лучше утром. После чего прием препарат отменяют полностью.
Подробнее о панкреатите

Имеется единственное противопоказание к применению Дюспаталина – это наличие повышенной чувствительность, аллергии или непереносимости компонентов лекарственного препарата.

С осторожностью следует применять Дюспаталин беременным женщинам и кормящим матерям.

Дюспаталин имеет на отечественном фармацевтическом рынке препараты-синонимы и аналоги. Синонимы в качестве активного действующего вещества так же, как и Дюспаталин, содержат мебеверин. А аналогами являются лекарственные средства, обладающие сходным терапевтическим действием, но содержащие другие вещества в качестве активных компонентов.

Синонимами Дюспаталина являются следующие лекарственные препараты:

Капсулы с пролонгированным действием Ниаспам;
Капсулы с пролонгированным действием Спарекс;
Таблетки Мебеверин.

Аналогами Дюспаталина являются следующие лекарственные средства:

Раствор для внутримышечных инъекций и таблетки Триган;
Таблетки Тримедат;
Таблетки гомеопатические Спаскупрель;
Таблетки Бускопан;
Таблетки Дибазол;
Таблетки Бендазол;
Таблетки Дицетел;
Таблетки Но-шпа;
Таблетки Дротаверина гидрохлорид;
Таблетки Папаверин.

Непосредственно из группы препаратов-аналогов Дюспаталина, которые применяются для терапии синдрома раздраженного кишечника, более дешевыми аналогами являются Спарекс, Ниаспам и Триган.

А в группе спазмолитиков более дешевыми аналогами Дюспаталина являются Но-шпа, Дротаверина гидрохлорид, Дицетел и Папаверин.

Отзывы о Дюспаталине в подавляющем большинстве — положительные. Это связано с высокой эффективностью препарата, который помогает быстро устранить как функциональные расстройства органов пищеварения, так и помочь в лечении заболеваний. Многие люди, применявшие препарат, отмечают, что капсулы быстро снимают желудочные и кишечные колики, которые часто возникают после употребления некачественной пищи, или на фоне сильного психо-эмоционального напряжения или волнения. Также люди отмечают, что Дюспаталин прекрасно снимает боли в желудке и кишечнике после переедания или употребления незнакомых продуктов, вызывающих сильную колику.

Положительно отзывается о Дюспаталине и многочисленная группа пациентов, страдающих синдромом раздраженного кишечника. Прием препарата устранял болевой синдром, нормализовывал стул и значительно уменьшал газообразование. Также положительно отзываются о препарате пациенты, которые пропили серьезный курс антибиотиков, что вызвало сильные спастические и даже коликообразные боли в животе. Люди отмечают, что Дюспаталин отлично стравлялся с устранением болезненных колик. Причем эффект наступал достаточно быстро – буквально в течение 15 – 30 минут, а действие капсул сохранялось на длительное время.

Отдельно стоит отметить положительные отзывы о Дюспаталине со стороны людей, страдающих панкреатитами и холециститами. По словам данной категории пациентов препарат помогал снять спазм с желчных протоков и протоков поджелудочной железы, что способствовало значительному улучшению самочувствия. Многие люди отмечают, то Дюспаталин способен снимать болевой синдром в течение 2 – 3 дней при обострении холецистита или панкреатита. Пациенты, страдающие данными патологиями, считают такое действие препарата эффективным. Также люди отмечают отличную эффективность профилактического применения Дюспаталина при хроническом панкреатите или холецистите.

Негативные отзывы о Дюспаталине являются единичными, а связаны они с отсутствием ожидаемого эффекта. Люди отмечают, что болевой синдром при холецистите не прошел через несколько часов после приема препарата. В данном случае люди оказывались разочарованы и давали препарату негативную оценку. Однако Дюспаталин при выраженном холецистите может устранить болевой синдром только через 2 – 3 дня применения. Поэтому не стоит считать препарат совершенно неэффективным.

Часть отрицательных отзывов связана с применением препарата не по показаниям. Например, довольно часто в таких случаях, люди указывают, что препарат оказался неэффективен для лечения гастритов или язвы желудка. Однако Дюспаталин является спазмолитиком и не предназначен для лечения гастритов и язвы.

Практикующие врачи положительно отзываются о Дюспаталине. Причем хорошие результаты в клинической практике отметили как гинекологи, ведущие беременность, так и терапевты, которые занимаются лечением заболеваний органов желудочно-кишечного тракта. Гинекологи отмечают отличное действие Дюспаталина для снятия спазмов и колик у беременных женщин, которые возникают из-за погрешностей в питании, сильного волнения, чрезмерных эмоциональных впечатлений и т.д.

Врачи-терапевты считают, что Дюспаталин — отличный препарат, который устраняет спазмы и колики функционального происхождения, например, после погрешностей в питании или при сильном волнении. Также терапевты высоко оценивают эффективность лекарства в профилактике и лечении панкреатитов и холециститов. Особенно хорош препарат, по мнению врачей, для профилактики обострений данных заболеваний. Но для лечения панкреатитов исключительно Дюспаталин обладает относительно слабым действием, а его включение в состав комплексной терапии позволяет значительно повысить ее эффективность.

Действие Тримедата и Дюспаталина, в принципе — одинаковое, поскольку оба препарата обладают спазмолитическим эффектом и являются регуляторами тонуса гладкомышечных клеток органов желудочно-кишечного тракта. Однако Тримедат обладает более выраженным и широким спектром действия по сравнению с Дюспаталином.

Именно поэтому при функциональных нарушениях или с целью профилактики обострений холециститов или панкреатитов для применения лучше выбрать Дюспаталин. А вот для лечения более тяжелых заболеваний органов желудочно-кишечного тракта больше подойдет Тримедат.

Однако данное разделение является условным, поскольку огромную роль в эффективности данных препаратов имеют индивидуальные особенности организма каждого человека. Например, кому-то подходит Тримедат и оказывает отличное действие, быстро устраняя спазмы и болевой синдром. А у другого человека тот же самый Тримедат оказывается совершенно неэффективным, зато великолепным действием на его организм обладает Дюспаталин. Именно поэтому практикующие врачи часто предлагают на выбор оба эти препарата. В этом случае человек должен попробовать как Тримедат, так и Дюспаталин, и оценить эффективность каждого лекарственного средства лично для себя. После этого можно выбрать именно тот препарат, который наиболее эффективен для данного конкретного человека.

Действие Дюспаталина — более выраженное по сравнению с Дицетелом. Поэтому при наличии заболеваний, связанных с дискинезиями желчных путей и выводных протоков поджелудочной железы, лучше применять Дюспаталин. В таких ситуациях Дицетел может оказаться менее эффективным и не способным на 100% устранять спазмы и болевой синдром. Также предпочтительнее Дюспаталин при наличии у человека склонности к различным гиперреакциям. Это связано с тем, что способность вызывать побочные эффекты у Дюспаталина значительно ниже, чем у Дицетела.

Однако при функциональных расстройствах, вызванных погрешностями в питании, волнением и другими подобными факторами, вполне достаточно Дицетела, который прекрасно устранит спазмы и болевой синдром в таких ситуациях.

Препарат Дюспаталин производится в Нидерландах, а в Россию импортируется. Поэтому цена на Дюспаталин зависит от стоимости оптовых партий, издержек на транспортировку и хранение, а также от торговой наценки аптечных сетей. Ввиду того, что препарат импортный и изготавливается только одним фармацевтическим концерном, разницы между более дешевым и более дорогим экземпляром нет.

На сегодняшний день в аптеках России продается Дюспаталин только в форме капсул в упаковках по 30 штук. Стоимость 30 капсул Дюспаталина в российских аптечных сетях колеблется от 380 до 465 рублей.

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

источник

Регистрационный номер: ЛП 001454-24052017

Торговое название: Дюспаталин ®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин ® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.

Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.

Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АА04

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (C_max) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т_max) — 1 час.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет.
Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.

Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ®.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин ® и незамедлительно обратитесь к врачу.

В случае передозировки препаратом Дюспаталин ® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин ® и этиловым спиртом.

Перед приемом препарата Дюспаталин ® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

если симптомы заболевания возникли впервые;
непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
анемии
ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
лихорадки;
если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.

источник

Описание актуально на 01.04.2014

Латинское название: Duspatalin
Код АТХ: A03AA04
Действующее вещество: Мебеверин (Mebeverine)
Производитель: Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия)

Одна капсула Дюспаталина содержит 200 мг гидрохлорида мебеверина. Также в одну капсулу входят такие вспомогательные вещества:

2.9 мг триацетина;
0.1 мг гипромеллоза;
4.9 мг талька;
13.1 мг стеарата магния;
10.4 мг сополимер этилакрилата и метилметакриата (1/2).

В состав оболочки капсулы входят: желатин (75.9 мг), диоксид титана (1.8 мг).

Капсулы в пачках в количестве 20 или 30 таблеток.

Оказывает спазмолитическое действие.

Данный препарат влияет на мускулатуру толстого кишечника, устраняя спазм. Выводится с помощью почек в метаболитах. При частом приеме скопления веществ лекарства в организме не наблюдается.

спазмы кишечника;
спазмы органов желудочно-кишечного тракта;
при различных коликах.

Также следует принимать Дюспаталин при панкреатите (у взрослых) и при неприятных ощущениях в области желудочно-кишечного тракта (у детей после 12 лет).

Данный препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства.
Специалисты не советуют принимать это лекарство при беременности и кормлении грудью.

Таблетки следует принимать следующим образом: по одной капсуле 2 раза в день (капсулы не разжевывать) за 20 минут до приема пищи.

Применение препарата детям младше 12 лет противопоказано. После 12 лет можно принимать препарат так же, как и взрослым.

Возможна повышенная возбудимость центральной нервной системы (при возникновении симптомов следует сделать промывание желудка).

Сочетается с любыми лекарствами.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, температура 0-30 градусов.

Существует множество аналогичных Дюспаталину лекарств. Данный препарат и его аналоги имеют приблизительно одинаковый состав и направлены на борьбу с конкретным заболеванием. Разница только в цене: есть аналоги дешевле, есть – дороже.

Цена на аналоги колеблется в диапазоне от 100 до 600 руб. в зависимости от упаковки.

Если у вас есть проблемы с органами желудочно-кишечного тракта, следует пропить курс Дюспаталина. Как долго можно принимать это лекарство? Лучше всего на этот вопрос ответит врач и назначит определенные сроки курса.

Если же у вас единичный спазм – данный препарат тут не поможет, в такой ситуации лучше всего подойдет Дицетел, который устранит боль. При расстройствах, связанных с неправильным питанием, также больше подойдет Дицетел.

Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Единственное их различие состоит в том, что Тримедат направлен на лечение более сложных заболеваний желудочно-кишечного тракта, от чего таблетки Дюспаталин не помогут. Очень часто врачи предлагают эти два препарата на выбор. Следует учесть, что цена на Тримедат заметно ниже.

Эти препараты различаются тем, что Но-Шпа — препарат широкого действия, а Дюспаталин имеет узкую направленность. Также заметна разница в цене: Но-Шпа стоит в несколько раз дешевле.

Остальные аналоги Дюспаталина:

От чего лекарство Дюспаталин помогает детям? При неприятных ощущениях в области желудочно-кишечного тракта после 12 лет.

Алкоголь во время приема курса препарата категорически запрещен.

Многие женщины задаются вопросом, как принимать это лекарство во время беременности и лактации. Лучше всего не употреблять Дюспаталин во время беременности и лактации без консультации врача.

В целом, большинство людей дает лекарству положительную оценку. Если обобщить отзывы на форумах, можно увидеть, что очень многим этот препарат действительно помогает: снимает болевые ощущения и устраняет симптомы. В Интернете можно увидеть множество положительных отзывов на Дюспаталин при панкреатите.

Этот препарат нельзя пить без рецепта врача, также очень важна правильная дозировка лекарства.

В среднем, стоимость этого лекарства достаточно велика, так как препарат производится и импортируется Нидерландами.

Сколько стоит Дюспаталин? Цена таблеток в России составляет от 300 до 600 руб. в зависимости от пачки и региона страны. Так, цена в Москве составляет 500-600 рублей. В СПб препарат можно купить за 400-500 рублей. Цена в Украине колеблется от 60 до 150 грн.

источник

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Капсулы пролонгированного действия.

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1]- 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на

корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Код ATX: А03 АА04

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма — гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С_max) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т_max) — около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения С_max, более продолжительного времени в отношении значения Т_max и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение во время беременности и в период лактации:

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут до еды.

Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

01400 Шатийон сюр Шаларон,

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

источник

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид	200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Т 1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения C max деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т mах ) — около 3 ч.

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 — утром и 1 — вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и этиловым спиртом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

источник