Dymista спрей для носа инструкция

DYMISTA 137 MIKROGRAMAI/ 50 MIKROGRAMŲ/ DOZĖJE, NOSIES PURŠKALAS (SUSPENSIJA), 120 DOZIŲ, N1 Azelastino Hidrochloridas/ flutikazono Propionatas R _x

Спрей назальный дозированный, суспензия

Азеластина гидрохлорид 0,137 мг

Флутиказона пропионат 0,050 мг

глицерол 3,151 мг; авицел CL-611 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,740 мг; полисорбат — 80 0,007 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,014 мг; бензалкония хлорид 0,014 мг; фенилэтанол 0,343 мг; вода очищенная 130.545 мг

Белая однородная редиспергируемая суспензия.

Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + глюкокортикостероид для местного применения).

Препарат Димиста содержит азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат, которые обладают различным механизмом действия и проявляют синергизм в отношении облегчения симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита.

Флутиказона пропионат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов, проявляет мощное противовоспалительное действие, которое в 3-5 раз превышает силу дексаметазона.

Азеластина гидрохлорид, производное фталазинона, известен как противоаллергическое соединение длительного действия, являющееся избирательным блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, стабилизирует тучные клетки и обладает

противовоспалительными свойствами. Данные исследований in vivo и in vitro показывают, что азеластин угнетает синтез и/или высвобождение химических медиаторов, которые принимают участие в ранней и поздней стадии аллергических реакций, например, лейкотриены, гистамин, фактор активации тромбоцитов (ФАТ) и серотонин. Азеластин в виде назального спрея отличается быстрым началом действия в сравнении с пероральным приемом антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов. Облегчение назальных аллергических симптомов наблюдается уже через 15 минут после введения.

В сравнении с плацебо и отдельно применяемыми азеластина гидрохлоридом и флутиказона пропионатом, применение препарата Димиста по одной дозе в каждую каждый носовой ход дважды в день значительно облегчает назальные симптомы (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу). Также отмечалось значительное облегчение глазных симптомов, таких как зуд, слезотечение и покраснение глаз.

В сравнении с препаратом флутиказона пропионата значительное облегчение основных симптомов (50% снижение тяжести симптомов) достигалось значительно быстрее (на 3 дня и больше) при применении препарата Димиста.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг в сутки) максимальная концентрация (С _max ) составляла 0,017 нг/мл. Всасывание со слизистой оболочки носовой полости незначительно из-за низкой растворимости препарата в воде, а большая часть дозы, вероятно, проглатывается. При пероральном введении всасывается менее 1% от введенной дозы препарата, что связано с медленным всасыванием и активным метаболизмом сразу после проглатывания. Таким образом, общее системное всасывание, представляющее совокупность всасывания со слизистой оболочки носовой полости и всасывания при проглатывании препарата, является незначительным.

После повторного введения суточной дозы 0,56 мг азеластина гидрохлорида (соответствующей введению одной дозы в каждый носовой ход дважды в день) С _max в плазме составляла 0,027 нг/мл у здоровых добровольцев. Уровень активного метаболита N- десметилазеластина находился на уровне нижнего порога определения или ниже (0,12 нг/мл).

У пациентов с аллергическим ринитом после введения суточной дозы 0,56 мг азеластина гидрохлорида (две дозы в носовой ход один раз в день) концентрация азеластина в плазме через 2 часа после введения составляла около 0,65 нг/мл. Удвоение суточной дозы до 0,12 мг азеластина гидрохлорида (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день)

приводило к повышению концентрации азеластина в плазме до 1,09 нг/мл, что свидетельствует о пропорциональном увеличении концентрации в зависимости от дозы.

Флутиказона пропионат обладает большим объемом распределения в стабильном состоянии (приблизительно 318 литров). Связывание с белками плазмы составляет 91%. Объем распределения азеластина указывает на преимущественное распределение в периферических тканях. Уровень связывания с белками плазмы составляет 80-90%. Оба вещества имеют широкое терапевтическое окно.

Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивного метаболита — карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и ритонавир. так как существует возможность повышения концентрации флутиказона пропионата в крови.

Азеластин метаболизируется до А-дезметилазеластина с помощью различных изоферментов CYP, главным образом CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C19.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдается конечный период полувыведения 7,8 часов. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%. Флутиказона пропионат и его метаболиты в основном выводятся с желчью через кишечник.

После однократного применения период полувыведения азеластина из плазмы крови составляет приблизительно 20-25 часов и около 45 часов для его терапевтически активного метаболита N- дезметилазеластина. Выведение происходит преимущественно через кишечник. Длительное выведение небольших количеств через кишечник свидетельствует о возможности существования кишечно-печеночной циркуляции.

Симптоматическое лечение аллергического ринита/риноконъюнктивита средней и тяжелой степени тяжести.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Детский возраст до 12 лет.

Данные о применении азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата у беременных отсутствуют или ограничены. Таким образом, препарат Димиста может применяться во время беременности, только если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникают ли при назальном введении азеластина гидрохлорид или его метаболиты и флутиказона пропионат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому следует назначать препарат Димиста кормящим женщинам только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Исследований влияния препарата Димиста на фертильность не проводилось.

Не было отмечено влияния азеластина гидрохлорида на фертильность самцов и самок крыс при пероральном введении в дозах до 30 мг/кг (приблизительно в 530 раз выше максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослого человека). При введении лекарственного средства в дозе 68,6 мг/кг было зарегистрировано увеличение продолжительности эстрального цикла со снижением копулятивной активности животных и уменьшением числа беременностей. Количество желтых тел в яичниках и имплантаций снизилось, однако без повышения уровня предимплантационных потерь.

В исследованиях репродуктивной токсичности флутиказона пропионата, проводимых на самцах и самках крыс с подкожным введением лекарственного средства в дозах до 50 мкг/кг (приблизительно в 2 раза выше рекомендуемой суточной дозы для взрослого человека), не было зарегистрировано влияния на фертильность животных. При подкожном введении лекарственного средства в дозе 50 мкг/кг было зарегистрировано значимое снижение массы предстательной железы.

Взрослые и подростки (12 лет и старше) — по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

Пациенты пожилого возраста

У данной возрастной группы коррекции дозы не требуется.

Подготовка и использование спрея

1. Встряхнуть флакон несколько раз.

2. Снять защитный колпачок.

3. Перед первым применением назальный спрей Димиста необходимо активировать, т.е. нажать и отпустить активатор дозатора 6 раз до появления мелких брызг. Если спрей не использовался на протяжении 7 дней, его необходимо активировать повторно.

4. Прочистить нос, наклонить голову вниз.

Ввести распылитель в один носовой ход, закрывая пальцем второй. Нажать и вдохнуть. Повторить то же самое со вторым носовым ходом.

5. Вытереть наконечник активатора и одеть защитный колпачок.

Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом:

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, очень редко — головокружение, сонливость, вялость.

Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия (извращение вкуса), обычно вследствие неправильного применения, а именно чрезмерного наклона головы назад во время приема; очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение, дискомфорт в носу (жжение, зуд), чихание, сухость слизистой оболочки полости носа, кашель, сухость в горле, раздражение горла; очень редко — перфорации носовой перегородки, эрозии слизистой оболочки полости носа; неприятный запах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — сухость во рту; очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — утомляемость, слабость.

При применении интраназальных глюкокортикостероидов возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»). Эти эффекты намного менее выражены, чем при пероральном приеме глюкокортикостероидов. Возможные системные побочные эффекты могут включать: синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей, развитие остеопороза при длительном применении.

При назальном пути введения передозировка маловероятна.

Нет данных об острой и хронической передозировке флутиказона пропионата.

Назальное введение 2 мг флутиказона пропионата (10 рекомендуемых дневных доз) дважды в день в течение 7 дней у здоровых добровольцев не оказывало эффекта на гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в течение длительного периода времени, может привести к временному подавлению функции надпочечников. В этом случае лечение следует продолжать с применением минимальных доз, достаточных для контроля симптомов.

В случае передозировки вследствие случайного перорального приема возможны нарушения со стороны нервной системы (включая сонливость, спутанность сознания, кому, тахикардию или гипотензию), вызванные азеластина гидрохлоридом.

Лечение симптоматическое. В зависимости от проглоченного количества рекомендуется промывание желудка. Известного антидота не существует.

Действие других лекарственных средств на флутиказона пропионат

С осторожностью следует назначать флутиказона пропионат пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, являющиеся ингибиторами изофермента цитохрома Р450 ЗА4 (например, ингибиторы протеазы, такие как ритонавир). При исследовании взаимодействия у здоровых добровольцев на фоне интраназального назначения флутиказона пропионата введение 100 мг ритонавира дважды в день приводило к повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз, в результате чего значительно снижался уровень гидрокортизона в сыворотке. При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко- Кушинга и угнетение функции надпочечников. Одновременного приема данных препаратов следует избегать, кроме случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»).

Ингибиторы изофермента цитохрома Р450 ЗА4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, которое не влечет за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента цитохрома Р450 ЗА4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами при интраназальном применении азеластина гидрохлорида не проводилось. Проводились исследования по изучению взаимодействия азеластина при приеме внутрь в высоких дозах с другими лекарственными препаратами, но результаты данных исследований не могут быть перенесены на интраназальное применение препарата.

В отдельных случаях алкоголь и седативные препараты могут усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема препарата Димиста.

Возможны проявления системного действия назальных глюкокортикостероидов, особенно при назначении высоких доз и длительном лечении. Возможность этих явлений значительно ниже, чем при пероральном приеме глюкокортикостероидов, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными глюкокортикостероидными препаратами. Возможные проявления системного действия могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, значительно реже, изменение психического состояния и поведения, что проявляется психомоторной гиперактивностью, расстройствами сна, тревожностью, депрессией или агрессией (особенно у детей).

Необходимо осуществлять мониторинг пациентов, получающих препарат длительное время. При выявлении случаев задержки роста необходимо снизить дозу назального глюкокортикостероида до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Пациенты с нарушением зрения или повышением внутриглазного давления, глаукомой и / или катарактой в анамнезе должны находиться под постоянным наблюдением.

Если существует какое-либо подозрение на нарушение функции надпочечников, перевод пациентов с системного лечения глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем Димиста следует проводить с осторожностью.

Лечение глюкокортикостероидами в дозах выше, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников и если известно, что применялись высокие дозы глюкокортикостероидов, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокорткостероидов в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

У пациентов с туберкулезом, любой нелеченой инфекцией, или недавно перенесенной операцией или травмой носа и рта, следует сопоставить ожидаемую пользу от назначения препарата Димиста с возможными рисками.

Инфекции полости носа или придаточных пазух требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению препарата Димиста.

При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников. Одновременного приема данных препаратов следует избегать, кроме случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостеридов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В отдельных случаях при применении препарата Димиста могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость.

При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Спрей назальный дозированный 137 мкг/доза + 50 мкг/доза

По 4 мл (28 доз) или 17 мл (120 доз) спрея во флаконе темного стекла с распылителем — дозатором в обжимной крышке.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре 8 — 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытые флаконы — 6 месяцев

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Адрес: Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия Address: Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Источник инструкции: Реестр лекарственных средств Республики Беларусь

_{2011-2019 APTEKA.LV © . Все права защищены}

Необоснованное применение лекарств вредно для здоровья!

Kонсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Внимательно прочитайте инструкцию по применению лекарств!

источник

* If you have commercial insurance, this SAVINGS card can be used to reduce the amount of your out-of-pocket expense up to a maximum of $150 after you pay the first $29 per 30-day prescription. No other purchase is necessary. This offer can be used up to a total of 12 times per calendar year with a benefit cap of $1,800 per calendar year. For full terms and conditions, please visit dymista.com/copay.

How to use
your Dymista Nasal Spray

• DYMISTA can cause sleepiness or drowsiness. Do not drive, operate machinery, or do anything that needs you to be alert until you know how DYMISTA affects you.
• Do not drink alcohol or take any other medicines that may cause you to feel sleepy while using DYMISTA. It can increase your chances of having serious side effects.

• Sleepiness or drowsiness
• Nasal Problems. Symptoms of nasal problems may include: crusting in the nose, nosebleeds, runny nose, hole in the cartilage between your nose (nasal septal perforation). A whistling sound when you breathe may be a symptom of nasal septal perforation.
• Slow wound healing. You should not use DYMISTA until your nose has healed if you have a sore in your nose, if you have had surgery on your nose, or if your nose has been injured.
• Thrush (Candida), a fungal infection in your nose and throat. Tell your healthcare provider if you have any redness or white colored patches in your nose or mouth.
• Eye problems, such as glaucoma or cataracts. Some people may have eye problems, including glaucoma and cataracts. You should have regular eye exams when using DYMISTA.
• Immune system problems that may increase your risk of infections. DYMISTA may cause problems with the way your immune system protects your body against infection and increase your risk of infection. Avoid contact with people who have contagious diseases such as chickenpox or measles while you use DYMISTA. Symptoms of infection may include: fever, aches or pains, chills, feeling tired.
• Adrenal Insufficiency. Adrenal insufficiency is a condition in which the adrenal glands do not make enough steroid hormones. Symptoms of adrenal insufficiency may include: tiredness, weakness, nausea, vomiting, low blood pressure.
• Slowed or delayed growth in children. A child’s growth should be checked regularly while using DYMISTA.

Call your healthcare provider or get medical help right away if you have symptoms of any of the serious side effects listed above.

• The most common side effects of DYMISTA include: changes in taste, nosebleeds, and headache.
• Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away. These are not all of the possible side effects of DYMISTA. For more information, ask your healthcare provider or pharmacist.

Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. DYMISTA and other medicines may affect each other, causing side effects.

• ritonavir (Norvir ® ) or medicines that contain ritonavir (commonly used to treat HIV infection or AIDS)
• ketoconazole, fluconazole, or itraconazole (for fungal infections)
• Before using DYMISTA tell your healthcare provider if you are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if DYMISTA will harm your unborn baby.

DYMISTA is a prescription medicine used to treat symptoms of seasonal allergic rhinitis in people 6 years of age and older, who need treatment with both azelastine hydrochloride and fluticasone propionate. DYMISTA may help to reduce your nasal symptoms including stuffy nose, runny nose, itching, and sneezing.

источник

RСредства, действующие на респираторную систему

R01Средства, применяемые при заболеваниях полости носа

R01AПротивоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа

R01ADКортикостероиды

R01AD58Флутиказон, комбинации

Состав
действующие вещества: azelastine hydrochloride / fluticasone propionate; 1 доза (0,14 г) содержит азеластина гидрохлорида 137 мкг и флутиказона пропионата 50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, глицерин, натрия кармеллоза-целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма
Спрей назальный, суспензия.

Основные физико-химические свойства: белая, гомогенная суспензия, редиспергуеться, без посторонних включений.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
флутиказона пропионат. При обычных условиях наблюдаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме после назального введения дозы, благодаря экстенсивному первичному метаболизму и высоком общем клиренса, опосредованный цитохромом Р450 ЗА4 в кишечнике и печени. Итак, клинически значимые лекарственные взаимодействия, опосредованные флутиказона пропионата, маловероятны. Исследование взаимодействия лекарственных средств у здоровых пациентов показали, что ритонавир (сильнодействующий ингибитор цитохрома P450 3A4) может значительно повысить концентрации флутиказона пропионата в плазме, в результате чего отмечается значительное уменьшение концентрации кортизола в сыворотке крови. Во время применения препарата сообщалось о случаях клинических проявлений взаимодействия лекарственного средства у пациентов, принимавших интерназально или ингаляционно флутиказона пропионат и ритонавир, возникших в результате применения кортикостероидов и включали синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов при применении кортикостероидов. Исследования показали, что другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 вызывают незначительное (эритромицин) и умеренное (кетоконазол) увеличение общего влияния флутиказона пропионата без заметных уменьшений концентраций кортизола в сыворотке крови. Необходимо с осторожностью назначать одновременное лечение ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (например кетоконазол), поскольку существует возможность повышения общего влияния флутиказона пропионата.

азеластина гидрохлорид

Исследование взаимодействия назального спрея азеластина гидрохлорида не проводились. Были проведены исследования применения высоких пероральных доз. Однако они не имеют отношения к назального спрея азеластина, поскольку рекомендованные назальные дозы вызывают минимальное системное нагрузки. Следует с осторожностью назначать азеластина гидрохлорид пациентам, которые одновременно принимают сопутствующие седативные лекарственные средства или лекарственные средства, для лечения центральной нервной системы, потому что седативное действие на центральную нервную систему может быть усилена. Алкоголь также может усилить этот эффект.

Способ применения и дозы
1 г раствора содержит 1000 мкг азеластина гидрохлорида и 365 мкг флутиказона пропионата. 1 доза (0,14 г) содержит азеластина гидрохлорида 137 мкг и флутиказона пропионата 50 мкг.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение. Избегайте контакта с глазами. Взрослые и подростки (от 12 лет). Одно впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером). Пожилые люди. Корректировка дозы не требуется. Больные с поражениями печени и почек. Данные по применению отсутствуют.

Способ применения Только для назального применения.

Инструкция по применению

подготовка спрея: Перед применением спрей нужно взбалтывать в течение 5 секунд, переворачивая флакон вверх дном и наоборот. Затем снять защитную крышку. Перед первым применением распылитель следует активировать, нажимая на него и отпуская 6 раз. Если спреем не пользовались в течение 7 дней и более, распылитель следует активировать повторно, нажав на него и отпустив один раз.

применение спрея: Перед применением спрей нужно взбалтывать в течение 5 секунд, переворачивая флакон вверх дном и наоборот, а затем снять защитную крышку. После прочистки носа суспензию следует впрыснуть один раз в каждую ноздрю, наклонив голову вниз. После применения вытереть наконечник флакона и надеть защитную крышку.

Передозировка
Не следует ожидать реакций от передозировки при назальном пути введения. Нет данных о возникновении острой или хронической передозировки при применении флутиказона пропионата интраназально. Внутришньоназальне введения 2 мг флутиказона пропионата (что в 10 раз превышает рекомендуемую суточную дозу) дважды в день в течение 7 дней здоровым добровольцам не влияло на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Длительное применение в дозах, выше чем рекомендовано, может привести к временному угнетению функции надпочечников. В таких случаях лечение Димистою следует продолжать в дозе, достаточной для контроля симптомов функция надпочечников восстановится в течение нескольких дней (ее можно проверить путем измерения кортизола в плазме). По результатам экспериментов на животных, в случае передозировки вследствие случайного приема возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (включая сонливость, спутанность сознания, кому, тахикардию или гипотензию), вызванные азеластина гидрохлорид. Лечение таких нарушений симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка. Известного антидота не существует.

Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек лица или языка и кожная сыпь), бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нарушение вкуса (неприятный привкус), неприятный запах; очень редко — головокружение, сонливость (дремота, вялость).

Со стороны органов зрения *: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение; нечасто — дискомфорт в носу (раздражение, жжение, зуд), чихание, сухость в носу, кашель, сухость в горле, раздражение горла; очень редко — перфорации носовой перегородки **, эрозии слизистой оболочки.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту; очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства: очень редко — усталость (истощение), слабость.

Срок годности
24 месяца (упаковка 23 г).

Срок годности после первого применения — 6 месяцев.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 6,4 г суспензии в стеклянном флаконе объемом 10 мл по 1 флакону в упаковке. По 23 г суспензии в стеклянном флаконе объемом 25 мл по 1 флакону в упаковке.

Категория отпуска
По рецепту.

источник