Меню

Dymista спрей для носа инструкция

Спрей назальный дозированный в виде белой, однородной, респергируемой суспензии.

1 доза
азеластина гидрохлорид 0.137 мг
флутиказона пропионат 0.05 мг

Вспомогательные вещества: глицерол — 3.151 мг, авицел CL-611 (целлюлоза микрокристалическая, кармеллоза натрия) — 2.74 мг, полисорбат 80 — 0.007 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.014 мг, бензалкония хлорид — 0.014 мг, фенилэтанол — 0.343 мг, вода очищенная — 130.545 мг.

4 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
17 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения.

Азеластин — блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное фталазинона. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Флутиказон — синтетический трифторированный ГКС, обладает высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов, проявляет мощное противовоспалительное действие, которое по интенсивности в 3-5 раз превышает дексаметазон.

Азеластин метаболизируется до А-дезметилазеластина при участии главным образом CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C19.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). C max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдается конечный T 1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%. Флутиказона пропионат и его метаболиты в основном выводятся с желчью через кишечник.

После однократного применения T 1/ 2 азеластина из плазмы крови составляет приблизительно 20-25 ч и около 45 ч для его терапевтически активного метаболита N- дезметилазеластина. Выведение происходит преимущественно через кишечник. Длительное выведение небольших количеств через кишечник свидетельствует о возможности существования кишечно-печеночной циркуляции.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max составлет 0.017 нг/мл. Всасывание со слизистой оболочки носовой полости незначительно из-за низкой растворимости активного вещества в воде, а большая часть дозы, вероятно, проглатывается. При пероральном введении всасывается менее 1% введенной дозы, что связано с медленным всасыванием и активным метаболизмом сразу после проглатывания. Таким образом, общее системное всасывание, представляющее совокупность всасывания со слизистой оболочки носовой полости и всасывания при проглатывании, является незначительным.

После повторного введения суточной дозы 0.56 мг азеластина гидрохлорида (соответствующей введению одной дозы в каждый носовой ход дважды в день) C max в плазме составляла 0.027 нг/мл у здоровых добровольцев. Уровень активного метаболита N- десметилазеластина находился на уровне нижнего порога определения или ниже (0.12 нг/мл).
У пациентов с аллергическим ринитом после введения суточной дозы 0.56 мг азеластина гидрохлорида (две дозы в носовой ход 1 раз/сут) концентрация азеластина в плазме через 2 ч после введения составляла около 0.65 нг/мл. Удвоение суточной дозы до 0.12 мг азеластина гидрохлорида (два впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут) приводило к повышению концентрации азеластина в плазме до 1.09 нг/мл, что свидетельствует о пропорциональном увеличении концентрации в зависимости от дозы.

Флутиказона пропионат обладает большим V d в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связывание с белками плазмы составляет 91%. V d азеластина указывает на преимущественное распределение в периферических тканях. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%. Оба вещества имеют широкое терапевтическое окно.

Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивного метаболита — карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при «первом прохождении» через печень происходит таким же образом.

источник

Общее название: азаластин и флутиказон носовой (AY zel AS teen и floo TIK a sone)
Торговое название: Dymista

Назальный спрей Dymista содержит комбинацию азеластина и флутиказона. Азеластин — это антигистамин, который уменьшает действие природного химического гистамина в организме. Гистамин может вызвать симптомы чихания, зуда, водянистых глаз и насморка.

Fluticasone — стероид, который предотвращает высвобождение веществ в организме, которые вызывают воспаление.

Назальный спрей Dymista используется для лечения носовых симптомов, таких как застой, чихание и насморк, вызванные сезонной аллергией .

Назальный спрей Dymista предназначен для взрослых и детей, которым не менее 6 лет.

Вы не должны использовать Dymista, если у вас аллергия на азеластин (Astelin, Astepro, Optivar) или флутиказон (Advair, Cutivate, Flovent, Flonase, Veramyst), или если вы также принимаете ритонавир (Норвир, Калетра).

Прежде чем использовать Dymista, сообщите своему врачу, если у вас есть глаукома или катаракта, диабет, вирус герпеса простого глаза, туберкулез или любая другая инфекция, язвы или язвы внутри вашего носа, или если у вас недавно была травма или операция на носу.

Слайд-шоу Сезонные аллергии: советы по профилактике

Это может занять до нескольких дней использования назального спрея Dymista, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Расскажите своему врачу, если ваши симптомы не улучшились после недели лечения.

Fluticasone может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями. Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подвергаетесь воздействию ветряной оспы или кори. Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными у людей, которые используют стероидные препараты.

Не разделяйте Dymista с другими людьми, даже если у них есть те же симптомы, которые у вас есть. Не давайте это лекарство ребенку в возрасте до 12 лет без медицинской консультации. Стероидные препараты могут влиять на рост у детей. Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что ваш ребенок не растет с нормальной скоростью при использовании этого лекарства.

Вы не должны использовать Dymista, если у вас аллергия на азеластин или флутиказон.

Чтобы убедиться, что Dymista безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

Герпес-симплексный вирус ваших глаз;

Туберкулез или любую другую инфекцию или болезнь;

Язвы или язвы внутри носа; или

Если у вас недавно была травма или операция на носу.

Неизвестно, причинит ли Dymista вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, попадает ли азеластин и флутиказон в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Не давайте назальный спрей Dymista ребенку в возрасте до 6 лет без медицинской консультации. Стероидные препараты могут влиять на рост у детей. Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что ваш ребенок не растет с нормальной скоростью при использовании этого лекарства.

Используйте Dymista точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Назальный спрей Dymista поставляется с инструкциями для пациентов по безопасному и эффективному использованию и указаниям для заливки ингалятора. Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Встряхните флакон с лекарством осторожно перед каждым использованием.

Использовать назальный спрей Dymista:

Аккуратно опустите нос. Держите голову вертикально и вставьте кончик бутылки в одну ноздрю. Нажмите другую ноздрю, закрытую пальцем. Вдохните и осторожно распылите лекарство в нос. Затем используйте спрей в другой ноздре.

Не пейте нос, по крайней мере, через несколько минут после использования назального спрея.

Если спрей попадет в глаза или рот или на кожу, смойте водой.

Если назальный спрей Dymista не использовался более 2 недель, заправьте его распылением 1 или более аэрозолей в воздух, подальше от лица, до появления мелкого тумана.

Избегайте попадания этого лекарства в глаза или рот.

Не позволяйте маленькому ребенку использовать это лекарство без помощи взрослого.

Не разделяйте это лекарство с другим человеком, даже если у них есть те же симптомы, которые у вас есть.

Dymista может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями. Позвоните своему врачу, если у вас есть симптомы инфекции (лихорадка, озноб, боли в теле).

Чтобы это лекарство не вызывало вредных эффектов на нос или пазухи, вашему врачу необходимо будет регулярно проверять ваш прогресс.

Храните носовой спрей Dymista в вертикальном положении при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла. Держите пылесборник на бутылке с лекарством, когда он не используется. Выбросьте бутылку после того, как вы использовали 120 спреев, даже если в бутылке осталось лекарство.

Обычная доза для взрослых при аллергическом рините:

1 спрей в каждую ноздрю два раза в день

Использование: Ослабление симптомов сезонного аллергического ринита

Обычная детская доза для аллергического ринита:

6 лет и старше:
1 спрей в каждую ноздрю два раза в день

Использование: Ослабление симптомов сезонного аллергического ринита

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Используйте пропущенную дозу, как только помните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную линию Poison по телефону 1-800-222-1222, если кто-то случайно проглотил лекарство.

Ожидается, что передозировка азеластина и флутиказона не вызовет угрожающих жизни симптомов. Тем не менее, долгосрочное использование высоких доз стероидов может привести к таким симптомам, как истончение кожи, легкое кровоподтека, изменение формы или расположения жира в организме (особенно на лице, шее, спине и талии), увеличение угрей или лицевых волос, Менструальные проблемы, импотенция или потеря интереса к сексу.

Избегайте попадания брызг в глаза или рот. Если это произойдет, промойте водой в течение как минимум 10 минут.

Этот препарат может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

Питье алкоголя с этим лекарством может вызвать побочные эффекты.

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подвергаетесь воздействию ветряной оспы или кори. Эти условия могут быть серьезными или даже смертельными у людей, которые используют стероидную медицину.

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Dymista : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование азеластина и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

Сильные или текущие кровотечения из носа;

Шумное дыхание, насморк, или корки вокруг ваших ноздрей;

Покраснение, язвы или белые пятна во рту или горле;

Лихорадка, озноб, усталость, боли в теле;

Помутнение зрения, туннельное зрение, боль в глазах, или наблюдение за ореолами вокруг огней;

Любая рана, которая не заживет; или

Признаки гормонов с низкой надпочечниковой железой — ухудшение усталости или мышечной слабости, ощущение легкого головокружения, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея и потеря веса.

Общие побочные эффекты Dymista могут включать:

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Принимая это лекарство с другими препаратами, которые заставляют вас спать, это может ухудшить этот эффект. Попросите вашего врача, прежде чем принимать Dymista со спящей пилюлькой, лекарством от наркотической боли, мышечным расслаблением или лекарством для беспокойства, депрессии или судорог.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

Читайте также:  Гептрал совместимость с другими препаратами

Ритонавир (Норвир, Калетра); или

Противогрибковая медицина — флуконазол, итраконазол, кетоконазол.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с азеластином и флутиказоном, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

источник

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Симптоматическое лечение аллергического ринита/риноконъюнктивита средней и тяжелой степени тяжести.

спрей назальный дозированный

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Детский возраст до 12 лет.

Взрослые и подростки (12 лет и старше) — по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

Флутиказона пропионат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов, проявляет мощное противовоспалительное действие, которое в 3-5 раз превышает силу дексаметазона.

Азеластина гидрохлорид, производное фталазинона, известен как противоаллергическое соединение длительного действия, являющееся избирательным блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, стабилизирует тучные клетки и обладает

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, очень редко — головокружение, сонливость, вялость.

Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия (извращение вкуса), обычно вследствие неправильного применения, а именно чрезмерного наклона головы назад во время приема; очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение, дискомфорт в носу (жжение, зуд), чихание, сухость слизистой оболочки полости носа, кашель, сухость в горле, раздражение горла; очень редко — перфорации носовой перегородки, эрозии слизистой оболочки полости носа; неприятный запах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — сухость во рту; очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — утомляемость, слабость.

Возможные проявления системного действия могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, значительно реже, изменение психического состояния и поведения, что проявляется психомоторной гиперактивностью, расстройствами сна, тревожностью, депрессией или агрессией (особенно у детей). Необходимо осуществлять мониторинг пациентов, получающих препарат длительное время.

С осторожностью следует назначать флутиказона пропионат пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, являющиеся ингибиторами изофермента цитохрома Р450 3А4 (например, ингибиторы протеазы, такие как ритонавир).

Алкоголь и седативные препараты могут усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема Димисты.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

источник

Спрей назальный дозированный в виде белой, однородной, респергируемой суспензии.

1 доза
азеластина гидрохлорид 0.137 мг
флутиказона пропионат 0.05 мг

Вспомогательные вещества: глицерол — 3.151 мг, авицел CL-611 (целлюлоза микрокристалическая, кармеллоза натрия) — 2.74 мг, полисорбат 80 — 0.007 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.014 мг, бензалкония хлорид — 0.014 мг, фенилэтанол — 0.343 мг, вода очищенная — 130.545 мг.

4 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
17 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения.

Азеластин — блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное фталазинона. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Флутиказон — синтетический трифторированный ГКС, обладает высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов, проявляет мощное противовоспалительное действие, которое по интенсивности в 3-5 раз превышает дексаметазон.

Азеластин метаболизируется до А-дезметилазеластина при участии главным образом CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C19.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). C max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдается конечный T 1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%. Флутиказона пропионат и его метаболиты в основном выводятся с желчью через кишечник.

После однократного применения T 1/ 2 азеластина из плазмы крови составляет приблизительно 20-25 ч и около 45 ч для его терапевтически активного метаболита N- дезметилазеластина. Выведение происходит преимущественно через кишечник. Длительное выведение небольших количеств через кишечник свидетельствует о возможности существования кишечно-печеночной циркуляции.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max составлет 0.017 нг/мл. Всасывание со слизистой оболочки носовой полости незначительно из-за низкой растворимости активного вещества в воде, а большая часть дозы, вероятно, проглатывается. При пероральном введении всасывается менее 1% введенной дозы, что связано с медленным всасыванием и активным метаболизмом сразу после проглатывания. Таким образом, общее системное всасывание, представляющее совокупность всасывания со слизистой оболочки носовой полости и всасывания при проглатывании, является незначительным.

После повторного введения суточной дозы 0.56 мг азеластина гидрохлорида (соответствующей введению одной дозы в каждый носовой ход дважды в день) C max в плазме составляла 0.027 нг/мл у здоровых добровольцев. Уровень активного метаболита N- десметилазеластина находился на уровне нижнего порога определения или ниже (0.12 нг/мл).
У пациентов с аллергическим ринитом после введения суточной дозы 0.56 мг азеластина гидрохлорида (две дозы в носовой ход 1 раз/сут) концентрация азеластина в плазме через 2 ч после введения составляла около 0.65 нг/мл. Удвоение суточной дозы до 0.12 мг азеластина гидрохлорида (два впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут) приводило к повышению концентрации азеластина в плазме до 1.09 нг/мл, что свидетельствует о пропорциональном увеличении концентрации в зависимости от дозы.

Флутиказона пропионат обладает большим V d в равновесном состоянии (приблизительно 318 л). Связывание с белками плазмы составляет 91%. V d азеластина указывает на преимущественное распределение в периферических тканях. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%. Оба вещества имеют широкое терапевтическое окно.

Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивного метаболита — карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при «первом прохождении» через печень происходит таким же образом.

Применяют интраназально 2 раза/сут.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, очень редко — головокружение, сонливость, вялость.

Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия (извращение вкуса), обычно вследствие неправильного применения, а именно чрезмерного наклона головы назад во время приема; очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение, дискомфорт в носу (жжение, зуд), чихание, сухость слизистой болочки полости носа, кашель, сухость в горле, раздражение горла; очень редко — перфорации носовой перегородки, эрозии слизистой оболочки полости носа; неприятный запах.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту; очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

Общие реакции: очень редко — утомляемость, слабость.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты намного менее выражены, чем при пероральном приеме ГКС. Возможные системные побочные эффекты могут включать: синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей, развитие остеопороза при длительном применении.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

В отдельных случаях алкоголь и седативные препараты могут усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема данной комбинации.

С сторожностью следует применять флутиказон у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства, являющиеся ингибиторами изофермента CYP3А4 (например, ингибиторы протеазы, такие как ритонавир). При исследовании взаимодействия у здоровых добровольцев на фоне интраназального применения флутиказона пропионата введение 100 мг ритонавира 2 раза/сут приводило к повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз. При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимого взаимодействия у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3А4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, которое не влечет за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3А4 и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

источник

Спрей для носа Dymista — лекарственное средство от аллергического ринита нового класса. Препарат появился на фармацевтическом рынке США в 2012 году.

В Европе Dymista дебютировал в 2013 году. В России и Украине спрей на момент написания обзора (сентябрь 2015) не представлен.

Производитель лекарственного средства — международная фармацевтическая компания Meda, головной офис которой расположен в Швеции. В России известен ее противоаллергический препарат Аллергодил.

Dymista — это комбинированный препарат. В его состав входит азеластина гидрохлорид — антигистаминное вещество и флутиказона пропионат — топический гормон.

Антигистаминный компонент блокирует действие гистамина. Гистамин — это биологически активное соединение, вызывающее отек и зуд в ходе аллергической реакции.

Топический гормон производит мощный местный противоаллергический эффект. Подробнее об этом классе препаратов можно прочитать в статье «Что такое назальные кортикостероиды?».

И азеластин и флутиказон присутствуют в наших аптеках по отдельности. Азеластин является действующим веществом назального спрея Аллергодил. Флутиказон содержится в спрее Авамис.

Компания Meda соединила азеластин и флутиказон в один препарат Dymista.

В ходе клинических исследований спрей Dymista продемонстрировал эффективность в отношении симптомов аллергического ринита выше, чем у флутиказона. Dymista превзошел флутиказон примерно настолько, насколько применение флутиказона было эффективнее, чем отсутствие лечения. [1]

С интересом ждем новый препарат, чтобы оценить его работу на практике.

Список литературы приведен в комментариях к статье.

Возможно, вам также будет интересно прочитать следующие статьи:

источник

На 2019-Jul-22
ориентировочно, Вы можете купить «DYMISTA 137MKG/50MKG DEG.AER/SUSP 23G» в городе Рига, Латвия по следующей цене:

29.67€ 33.31$ 26.59£ 2099руб. 312.1SEK 126PLN 117.79₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro: Перепроверить

Фирма производитель: Meda Pharma Gmbh .

Лекарство отпускается по рецепту.

Cписок лекарств, продуктов c таким же или со схожим наименованием
Название товара / лекарства Цены Аптечная сеть
DYMISTA 137 MIKROGRAMAI/ 50 MIKROGRAMŲ/ DOZĖJE, NOSIES PURŠKALAS (SUSPENSIJA), 120 DOZIŲ, N1 Azelastino Hidrochloridas/ flutikazono Propionatas R x

Спрей назальный дозированный, суспензия

Азеластина гидрохлорид 0,137 мг

Флутиказона пропионат 0,050 мг

глицерол 3,151 мг; авицел CL-611 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,740 мг; полисорбат — 80 0,007 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,014 мг; бензалкония хлорид 0,014 мг; фенилэтанол 0,343 мг; вода очищенная 130.545 мг

Белая однородная редиспергируемая суспензия.

Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + глюкокортикостероид для местного применения).

Препарат Димиста содержит азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат, которые обладают различным механизмом действия и проявляют синергизм в отношении облегчения симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита.

Флутиказона пропионат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов, проявляет мощное противовоспалительное действие, которое в 3-5 раз превышает силу дексаметазона.

Азеластина гидрохлорид, производное фталазинона, известен как противоаллергическое соединение длительного действия, являющееся избирательным блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, стабилизирует тучные клетки и обладает

противовоспалительными свойствами. Данные исследований in vivo и in vitro показывают, что азеластин угнетает синтез и/или высвобождение химических медиаторов, которые принимают участие в ранней и поздней стадии аллергических реакций, например, лейкотриены, гистамин, фактор активации тромбоцитов (ФАТ) и серотонин. Азеластин в виде назального спрея отличается быстрым началом действия в сравнении с пероральным приемом антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов. Облегчение назальных аллергических симптомов наблюдается уже через 15 минут после введения.

В сравнении с плацебо и отдельно применяемыми азеластина гидрохлоридом и флутиказона пропионатом, применение препарата Димиста по одной дозе в каждую каждый носовой ход дважды в день значительно облегчает назальные симптомы (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу). Также отмечалось значительное облегчение глазных симптомов, таких как зуд, слезотечение и покраснение глаз.

В сравнении с препаратом флутиказона пропионата значительное облегчение основных симптомов (50% снижение тяжести симптомов) достигалось значительно быстрее (на 3 дня и больше) при применении препарата Димиста.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг в сутки) максимальная концентрация (С max ) составляла 0,017 нг/мл. Всасывание со слизистой оболочки носовой полости незначительно из-за низкой растворимости препарата в воде, а большая часть дозы, вероятно, проглатывается. При пероральном введении всасывается менее 1% от введенной дозы препарата, что связано с медленным всасыванием и активным метаболизмом сразу после проглатывания. Таким образом, общее системное всасывание, представляющее совокупность всасывания со слизистой оболочки носовой полости и всасывания при проглатывании препарата, является незначительным.

После повторного введения суточной дозы 0,56 мг азеластина гидрохлорида (соответствующей введению одной дозы в каждый носовой ход дважды в день) С max в плазме составляла 0,027 нг/мл у здоровых добровольцев. Уровень активного метаболита N- десметилазеластина находился на уровне нижнего порога определения или ниже (0,12 нг/мл).

У пациентов с аллергическим ринитом после введения суточной дозы 0,56 мг азеластина гидрохлорида (две дозы в носовой ход один раз в день) концентрация азеластина в плазме через 2 часа после введения составляла около 0,65 нг/мл. Удвоение суточной дозы до 0,12 мг азеластина гидрохлорида (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день)

приводило к повышению концентрации азеластина в плазме до 1,09 нг/мл, что свидетельствует о пропорциональном увеличении концентрации в зависимости от дозы.

Флутиказона пропионат обладает большим объемом распределения в стабильном состоянии (приблизительно 318 литров). Связывание с белками плазмы составляет 91%. Объем распределения азеластина указывает на преимущественное распределение в периферических тканях. Уровень связывания с белками плазмы составляет 80-90%. Оба вещества имеют широкое терапевтическое окно.

Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивного метаболита — карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и ритонавир. так как существует возможность повышения концентрации флутиказона пропионата в крови.

Азеластин метаболизируется до А-дезметилазеластина с помощью различных изоферментов CYP, главным образом CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C19.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1,1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдается конечный период полувыведения 7,8 часов. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%. Флутиказона пропионат и его метаболиты в основном выводятся с желчью через кишечник.

После однократного применения период полувыведения азеластина из плазмы крови составляет приблизительно 20-25 часов и около 45 часов для его терапевтически активного метаболита N- дезметилазеластина. Выведение происходит преимущественно через кишечник. Длительное выведение небольших количеств через кишечник свидетельствует о возможности существования кишечно-печеночной циркуляции.

Симптоматическое лечение аллергического ринита/риноконъюнктивита средней и тяжелой степени тяжести.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Детский возраст до 12 лет.

Данные о применении азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата у беременных отсутствуют или ограничены. Таким образом, препарат Димиста может применяться во время беременности, только если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникают ли при назальном введении азеластина гидрохлорид или его метаболиты и флутиказона пропионат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому следует назначать препарат Димиста кормящим женщинам только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Исследований влияния препарата Димиста на фертильность не проводилось.

Не было отмечено влияния азеластина гидрохлорида на фертильность самцов и самок крыс при пероральном введении в дозах до 30 мг/кг (приблизительно в 530 раз выше максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослого человека). При введении лекарственного средства в дозе 68,6 мг/кг было зарегистрировано увеличение продолжительности эстрального цикла со снижением копулятивной активности животных и уменьшением числа беременностей. Количество желтых тел в яичниках и имплантаций снизилось, однако без повышения уровня предимплантационных потерь.

В исследованиях репродуктивной токсичности флутиказона пропионата, проводимых на самцах и самках крыс с подкожным введением лекарственного средства в дозах до 50 мкг/кг (приблизительно в 2 раза выше рекомендуемой суточной дозы для взрослого человека), не было зарегистрировано влияния на фертильность животных. При подкожном введении лекарственного средства в дозе 50 мкг/кг было зарегистрировано значимое снижение массы предстательной железы.

Взрослые и подростки (12 лет и старше) — по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

Пациенты пожилого возраста

У данной возрастной группы коррекции дозы не требуется.

Подготовка и использование спрея

1. Встряхнуть флакон несколько раз.

2. Снять защитный колпачок.

3. Перед первым применением назальный спрей Димиста необходимо активировать, т.е. нажать и отпустить активатор дозатора 6 раз до появления мелких брызг. Если спрей не использовался на протяжении 7 дней, его необходимо активировать повторно.

4. Прочистить нос, наклонить голову вниз.

Ввести распылитель в один носовой ход, закрывая пальцем второй. Нажать и вдохнуть. Повторить то же самое со вторым носовым ходом.

5. Вытереть наконечник активатора и одеть защитный колпачок.

Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом:

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, очень редко — головокружение, сонливость, вялость.

Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия (извращение вкуса), обычно вследствие неправильного применения, а именно чрезмерного наклона головы назад во время приема; очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение, дискомфорт в носу (жжение, зуд), чихание, сухость слизистой оболочки полости носа, кашель, сухость в горле, раздражение горла; очень редко — перфорации носовой перегородки, эрозии слизистой оболочки полости носа; неприятный запах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — сухость во рту; очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — утомляемость, слабость.

При применении интраназальных глюкокортикостероидов возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»). Эти эффекты намного менее выражены, чем при пероральном приеме глюкокортикостероидов. Возможные системные побочные эффекты могут включать: синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей, развитие остеопороза при длительном применении.

При назальном пути введения передозировка маловероятна.

Нет данных об острой и хронической передозировке флутиказона пропионата.

Назальное введение 2 мг флутиказона пропионата (10 рекомендуемых дневных доз) дважды в день в течение 7 дней у здоровых добровольцев не оказывало эффекта на гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в течение длительного периода времени, может привести к временному подавлению функции надпочечников. В этом случае лечение следует продолжать с применением минимальных доз, достаточных для контроля симптомов.

В случае передозировки вследствие случайного перорального приема возможны нарушения со стороны нервной системы (включая сонливость, спутанность сознания, кому, тахикардию или гипотензию), вызванные азеластина гидрохлоридом.

Лечение симптоматическое. В зависимости от проглоченного количества рекомендуется промывание желудка. Известного антидота не существует.

Действие других лекарственных средств на флутиказона пропионат

С осторожностью следует назначать флутиказона пропионат пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, являющиеся ингибиторами изофермента цитохрома Р450 ЗА4 (например, ингибиторы протеазы, такие как ритонавир). При исследовании взаимодействия у здоровых добровольцев на фоне интраназального назначения флутиказона пропионата введение 100 мг ритонавира дважды в день приводило к повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз, в результате чего значительно снижался уровень гидрокортизона в сыворотке. При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко- Кушинга и угнетение функции надпочечников. Одновременного приема данных препаратов следует избегать, кроме случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»).

Ингибиторы изофермента цитохрома Р450 ЗА4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, которое не влечет за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента цитохрома Р450 ЗА4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами при интраназальном применении азеластина гидрохлорида не проводилось. Проводились исследования по изучению взаимодействия азеластина при приеме внутрь в высоких дозах с другими лекарственными препаратами, но результаты данных исследований не могут быть перенесены на интраназальное применение препарата.

В отдельных случаях алкоголь и седативные препараты могут усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема препарата Димиста.

Возможны проявления системного действия назальных глюкокортикостероидов, особенно при назначении высоких доз и длительном лечении. Возможность этих явлений значительно ниже, чем при пероральном приеме глюкокортикостероидов, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными глюкокортикостероидными препаратами. Возможные проявления системного действия могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, значительно реже, изменение психического состояния и поведения, что проявляется психомоторной гиперактивностью, расстройствами сна, тревожностью, депрессией или агрессией (особенно у детей).

Необходимо осуществлять мониторинг пациентов, получающих препарат длительное время. При выявлении случаев задержки роста необходимо снизить дозу назального глюкокортикостероида до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Пациенты с нарушением зрения или повышением внутриглазного давления, глаукомой и / или катарактой в анамнезе должны находиться под постоянным наблюдением.

Если существует какое-либо подозрение на нарушение функции надпочечников, перевод пациентов с системного лечения глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем Димиста следует проводить с осторожностью.

Лечение глюкокортикостероидами в дозах выше, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников и если известно, что применялись высокие дозы глюкокортикостероидов, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокорткостероидов в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

У пациентов с туберкулезом, любой нелеченой инфекцией, или недавно перенесенной операцией или травмой носа и рта, следует сопоставить ожидаемую пользу от назначения препарата Димиста с возможными рисками.

Инфекции полости носа или придаточных пазух требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению препарата Димиста.

При пострегистрационном применении сообщалось о случаях появления клинически значимых взаимодействий у пациентов, получающих флутиказона пропионат и ритонавир, приводящих к системным эффектам, включающим синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников. Одновременного приема данных препаратов следует избегать, кроме случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостеридов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В отдельных случаях при применении препарата Димиста могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость.

При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Спрей назальный дозированный 137 мкг/доза + 50 мкг/доза

По 4 мл (28 доз) или 17 мл (120 доз) спрея во флаконе темного стекла с распылителем — дозатором в обжимной крышке.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре 8 — 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытые флаконы — 6 месяцев

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Адрес: Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия Address: Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Источник инструкции: Реестр лекарственных средств Республики Беларусь

2011-2019 APTEKA.LV © . Все права защищены

Необоснованное применение лекарств вредно для здоровья!

Kонсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Внимательно прочитайте инструкцию по применению лекарств!

источник

* If you have commercial insurance, this SAVINGS card can be used to reduce the amount of your out-of-pocket expense up to a maximum of $150 after you pay the first $29 per 30-day prescription. No other purchase is necessary. This offer can be used up to a total of 12 times per calendar year with a benefit cap of $1,800 per calendar year. For full terms and conditions, please visit dymista.com/copay.

How to use
your Dymista Nasal Spray

  • DYMISTA can cause sleepiness or drowsiness. Do not drive, operate machinery, or do anything that needs you to be alert until you know how DYMISTA affects you.
  • Do not drink alcohol or take any other medicines that may cause you to feel sleepy while using DYMISTA. It can increase your chances of having serious side effects.
  • Sleepiness or drowsiness
  • Nasal Problems. Symptoms of nasal problems may include: crusting in the nose, nosebleeds, runny nose, hole in the cartilage between your nose (nasal septal perforation). A whistling sound when you breathe may be a symptom of nasal septal perforation.
  • Slow wound healing. You should not use DYMISTA until your nose has healed if you have a sore in your nose, if you have had surgery on your nose, or if your nose has been injured.
  • Thrush (Candida), a fungal infection in your nose and throat. Tell your healthcare provider if you have any redness or white colored patches in your nose or mouth.
  • Eye problems, such as glaucoma or cataracts. Some people may have eye problems, including glaucoma and cataracts. You should have regular eye exams when using DYMISTA.
  • Immune system problems that may increase your risk of infections. DYMISTA may cause problems with the way your immune system protects your body against infection and increase your risk of infection. Avoid contact with people who have contagious diseases such as chickenpox or measles while you use DYMISTA. Symptoms of infection may include: fever, aches or pains, chills, feeling tired.
  • Adrenal Insufficiency. Adrenal insufficiency is a condition in which the adrenal glands do not make enough steroid hormones. Symptoms of adrenal insufficiency may include: tiredness, weakness, nausea, vomiting, low blood pressure.
  • Slowed or delayed growth in children. A child’s growth should be checked regularly while using DYMISTA.

Call your healthcare provider or get medical help right away if you have symptoms of any of the serious side effects listed above.

  • The most common side effects of DYMISTA include: changes in taste, nosebleeds, and headache.
  • Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away. These are not all of the possible side effects of DYMISTA. For more information, ask your healthcare provider or pharmacist.

Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. DYMISTA and other medicines may affect each other, causing side effects.

  • ritonavir (Norvir ® ) or medicines that contain ritonavir (commonly used to treat HIV infection or AIDS)
  • ketoconazole, fluconazole, or itraconazole (for fungal infections)
  • Before using DYMISTA tell your healthcare provider if you are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if DYMISTA will harm your unborn baby.

DYMISTA is a prescription medicine used to treat symptoms of seasonal allergic rhinitis in people 6 years of age and older, who need treatment with both azelastine hydrochloride and fluticasone propionate. DYMISTA may help to reduce your nasal symptoms including stuffy nose, runny nose, itching, and sneezing.

источник

RСредства, действующие на респираторную систему

R01Средства, применяемые при заболеваниях полости носа

R01AПротивоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа

R01ADКортикостероиды

R01AD58Флутиказон, комбинации

Состав
действующие вещества: azelastine hydrochloride / fluticasone propionate; 1 доза (0,14 г) содержит азеластина гидрохлорида 137 мкг и флутиказона пропионата 50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, глицерин, натрия кармеллоза-целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма
Спрей назальный, суспензия.

Основные физико-химические свойства: белая, гомогенная суспензия, редиспергуеться, без посторонних включений.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
флутиказона пропионат. При обычных условиях наблюдаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме после назального введения дозы, благодаря экстенсивному первичному метаболизму и высоком общем клиренса, опосредованный цитохромом Р450 ЗА4 в кишечнике и печени. Итак, клинически значимые лекарственные взаимодействия, опосредованные флутиказона пропионата, маловероятны. Исследование взаимодействия лекарственных средств у здоровых пациентов показали, что ритонавир (сильнодействующий ингибитор цитохрома P450 3A4) может значительно повысить концентрации флутиказона пропионата в плазме, в результате чего отмечается значительное уменьшение концентрации кортизола в сыворотке крови. Во время применения препарата сообщалось о случаях клинических проявлений взаимодействия лекарственного средства у пациентов, принимавших интерназально или ингаляционно флутиказона пропионат и ритонавир, возникших в результате применения кортикостероидов и включали синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов при применении кортикостероидов. Исследования показали, что другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 вызывают незначительное (эритромицин) и умеренное (кетоконазол) увеличение общего влияния флутиказона пропионата без заметных уменьшений концентраций кортизола в сыворотке крови. Необходимо с осторожностью назначать одновременное лечение ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (например кетоконазол), поскольку существует возможность повышения общего влияния флутиказона пропионата.

азеластина гидрохлорид

Исследование взаимодействия назального спрея азеластина гидрохлорида не проводились. Были проведены исследования применения высоких пероральных доз. Однако они не имеют отношения к назального спрея азеластина, поскольку рекомендованные назальные дозы вызывают минимальное системное нагрузки. Следует с осторожностью назначать азеластина гидрохлорид пациентам, которые одновременно принимают сопутствующие седативные лекарственные средства или лекарственные средства, для лечения центральной нервной системы, потому что седативное действие на центральную нервную систему может быть усилена. Алкоголь также может усилить этот эффект.

Способ применения и дозы
1 г раствора содержит 1000 мкг азеластина гидрохлорида и 365 мкг флутиказона пропионата. 1 доза (0,14 г) содержит азеластина гидрохлорида 137 мкг и флутиказона пропионата 50 мкг.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение. Избегайте контакта с глазами. Взрослые и подростки (от 12 лет). Одно впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером). Пожилые люди. Корректировка дозы не требуется. Больные с поражениями печени и почек. Данные по применению отсутствуют.

Способ применения Только для назального применения.

Инструкция по применению

подготовка спрея: Перед применением спрей нужно взбалтывать в течение 5 секунд, переворачивая флакон вверх дном и наоборот. Затем снять защитную крышку. Перед первым применением распылитель следует активировать, нажимая на него и отпуская 6 раз. Если спреем не пользовались в течение 7 дней и более, распылитель следует активировать повторно, нажав на него и отпустив один раз.

применение спрея: Перед применением спрей нужно взбалтывать в течение 5 секунд, переворачивая флакон вверх дном и наоборот, а затем снять защитную крышку. После прочистки носа суспензию следует впрыснуть один раз в каждую ноздрю, наклонив голову вниз. После применения вытереть наконечник флакона и надеть защитную крышку.

Передозировка
Не следует ожидать реакций от передозировки при назальном пути введения. Нет данных о возникновении острой или хронической передозировки при применении флутиказона пропионата интраназально. Внутришньоназальне введения 2 мг флутиказона пропионата (что в 10 раз превышает рекомендуемую суточную дозу) дважды в день в течение 7 дней здоровым добровольцам не влияло на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Длительное применение в дозах, выше чем рекомендовано, может привести к временному угнетению функции надпочечников. В таких случаях лечение Димистою следует продолжать в дозе, достаточной для контроля симптомов функция надпочечников восстановится в течение нескольких дней (ее можно проверить путем измерения кортизола в плазме). По результатам экспериментов на животных, в случае передозировки вследствие случайного приема возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (включая сонливость, спутанность сознания, кому, тахикардию или гипотензию), вызванные азеластина гидрохлорид. Лечение таких нарушений симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка. Известного антидота не существует.

Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек лица или языка и кожная сыпь), бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нарушение вкуса (неприятный привкус), неприятный запах; очень редко — головокружение, сонливость (дремота, вялость).

Со стороны органов зрения *: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение; нечасто — дискомфорт в носу (раздражение, жжение, зуд), чихание, сухость в носу, кашель, сухость в горле, раздражение горла; очень редко — перфорации носовой перегородки **, эрозии слизистой оболочки.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту; очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства: очень редко — усталость (истощение), слабость.

Срок годности
24 месяца (упаковка 23 г).

Срок годности после первого применения — 6 месяцев.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 6,4 г суспензии в стеклянном флаконе объемом 10 мл по 1 флакону в упаковке. По 23 г суспензии в стеклянном флаконе объемом 25 мл по 1 флакону в упаковке.

Категория отпуска
По рецепту.

источник