Донормил сколько таблеток в упаковке

Описание актуально на 25.03.2018

Латинское название: Donormyl
Код АТХ: N05CM
Действующее вещество: Доксиламин (Doxylamine)
Производитель: Bristol-Myers Squibb, Франция. Распространение — ЗАО «Авентис Фарма», Россия

В составе 1 таблетки, покрытой пленкой, входит активное вещество (доксиламин сукцинат) в объеме 15 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, Сисперс АР 7001.

Таблетки шипучие (2 тубы в пачке, 10 шт. в тубе), таблетки, покрытые оболочкой (в пачке 1 туба, 30 шт. в тубе).

Лекарство оказывает снотворное и седативное воздействие.

Снотворное Донормил (Donormyl) содержит активное вещество, которое является блокатором гистаминовых H1-рецепторов класса этаноламинов. Снотворные таблетки уменьшают время засыпания и увеличивают длительность сна. Длительность действия – до 8 часов. В плазме крови максимальная концентрация достигается спустя 1 час после употребления, а период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10 часов. На 60% выводится через почки в неизменном виде, часть препарата выводится через ЖКТ.

От чего таблетки Донормил в основном могут быть использованы? У данного лекарства показания к применению следующие: бессонница и расстройство сна.

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
глаукома;
врожденная галактоземия, мальабсорбция глюкозо-галактозная, дефицит лактазы;
заболевания предстательной железы и уретры, которые сопровождаются затруднениями мочеиспускания.

С особой осторожностью препарат следует употреблять лицам старше 65 лет, беременным женщинам и кормящим грудью. Противопоказания касаются так же водителей, так как лекарство вызывает сонливость и может повлиять на способность управлять автомобилем. Лекарство от бессонницы не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет.

Препарат Донормил имеет следующие побочные эффекты:

сухость во рту, запор;
сильное сердцебиение;
дневная сонливость (в данном случае необходимо снизить дозу потребляемого лекарства);
задержка мочи.

При усугублении данных побочных эффектов или появления новых, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Данный препарат следует применять перорально, желательно за 15-30 минут до сна. Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки (0,5 или 1 таблетка в сутки). При необходимости возможно увеличение дозы до 30 мг (2 таблетки в сутки). Длительность курса составляет 2-5 дней. В случае если бессонница продолжается более чем 5 дней, следует проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейшего применения таблеток для сна.

Инструкция по Донормилу для особых групп пациентов:

пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать данное лекарство с осторожностью, так как возможна замедленная реакция и головокружения. В таком случае следует уменьшить дозу;
пациентам с печеночной или почечной недостаточностью так же рекомендуется пониженная доза.

Симптомы передозировки: сонливость, расширение зрачка, сухость во рту, возбуждение, нарушение аккомодации, повышение температуры тела, покраснение колеи шеи и лица, синусовая тахикардия, галлюцинации, тревога, расстройство сознания, снижение настроения, судорога, кома.

Лечение: симптоматическое, для оказания первой помощи используют активированный уголь (50 г для взрослых).

На сегодняшний день смертельная доза Донормила не установлена, так что при передозировке смерть пациенту не грозит. На данный момент в медицине не зарегистрировано ни одного случая передозировки с летальным исходом, возможна лишь крайне тяжелая интоксикация. Принять смертельную дозу снотворного случайно невозможно.

В случае одновременного приема Донормила с другими седативными препаратами, барбитуратами, анксиолитиками, нейролептиками, центральными антигипертензивными препаратами, баклофеном, талидомодом, пизотифеном увеличивается воздействие на центральную нервную систему (ЦНС). В случае одновременного приема препарата с м-холиноблокирующими средствами (антипаркинсонические препараты, атропин, дизопирамид, имипраминовые антидепрессанты и др.) проявляются такие побочные эффекты, как запор, задержка мочи и сухость во рту.

В большинстве стран Донормил можно приобрести в аптеке без рецепта. В России данный препарат отпускается исключительно по рецепту.

Препарат необходимо хранить в недоступном месте для детей и при температуре 15-25 °С.

Данный препарат хранится 3 года при соблюдении условий хранения.

К аналогам препарата по составу действующих веществ и форме выпуска относятся следующие препараты: сондокс, сонмил, сонникс. Цена на аналоги в зависимости от формы выпуска (в зависимости от количества таблеток) колеблется от 13 до 41 грн.

Цена на снотворное без рецептов, которое не является аналогом данного препарата, варьируется от 20 до 85 грн.

Алкоголь усиливает седативный эффект препарата Донормил, поэтому не рекомендуется употреблять данное лекарство одновременно с алкогольными напитками и препаратами. При применении препарата с алкоголем, отзывы врачей следующие: даже в маленьких дозах этиловый спирт может усилить действие препарата, что приведет к передозировке.

Различные форумы дают среднюю оценку Донормилу – 3,5 по 5-ти бальной шкале. Отзывы на снотворное в основном сводятся к следующему: таблетки помогают в течение недели, потом их эффект проходит. При нерегулярном потреблении в небольших дозах, препарат действует без нареканий и побочных эффектов.

Отзывы врачей о Донормиле: при правильном применении по назначению лечащего доктора, появится положительная динамика в улучшении сна без побочных эффектов.

Информации о препарате Донормил в Википедии нет.

Средняя цена на таблетки для сна в Украине для данного препарата составляет 53 грн.

Цена в Москве на данное лекарство колеблется в зависимости от количества таблеток в упаковке от 220 до 250 руб.

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по «Функциональной диагностике» и «Кардиологии». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.

Выпила от бессонницы 1 раз — на утро тахикардия. Стало страшно, подумала: звоночки оттуда.

Мне от бессоницы помогает валериана, конечно у меня не такая сильная бессоница, но без валерианы уже трудно уснуть

Да, у меня сахар, тоже , повысился после приёма Донормила. А бессонница возобновилась.

Осторожно! Препарат «Донормил» вызывает нарушение сердечного ритма в форме множественных экстрасистол. Об этом побочном эффекте производитель предпочитает умалчивать.

ДОНОРМИЛ НЕЛЬЗЯ принимать, если на следующий день (тем более — сегодня!) предстоит хирургическое вмешательство. Я анестезиолог, в подобных случаях сталкивался с проблемами: брадикардия (урежение сердечных сокращений), снижение артериального давления, угнетение дыхания. Для устранения этих осложнений требуется применение дополнительных медикаментов, изменение методики обезболивания. Вам это нужно? Непременно сообщайте анестезиологу о принимаемых лекарствах: какие, в каких дозировках, когда и для чего. Желаю здоровья всем!

Я поменяла режим работы, перешла на посуточный график. и этот переход дался мне как-то очень сложно, у меня полностью разладился сон. Я купила донормил, пропила курс, вроде всё наладилось, но позже бессонница вновь вернулась.

У меня с бессонницей отдельная проблема в жизни, поэтому пришлось заняться ее лечением всерьез. Донормил мне был назначен первоочередное, как только к доктору обратилась, но таблетки мне не подошли, появились красные пятна по телу, я решила уменьшить дозу и делила таблетку пополам, но и это не помогло, головокружения, которые с первого дня появились, не прошли.

И мне больше валокордин-доксиламин нравится. Эффект у них в принципе одинаков, но валокордин-доксиламин во-первых, дешевле, а во-вторых, он идёт в каплях, его принимать удобнее, ведь не всегда нужно принимать полную дозу снотворного,я только в начале курса по 22 капли принимал, потом постепенно снижала дозировку

Нельзя сказать, что Донормил вообще не эффективен, но не понимаю зачем платить за него гораздо больше, чем за аналоги с таким же действующим веществом. Так уж вышло, что после сильного нервного расстройства засыпать без помощи снотворного я не могла, поэтому покупала и Донормил и несколько его аналогов. Пришла к выводу, что мне больше всего Валокордин-Доксиламин подошел. Во-первых, препарат в каплях, это удобнее, во-вторых, значительно дешевле, а в-третьих, действительно помог перебороть бессонницу и вернуться к нормальной жизни.

Неплохой препарат в общем, но я сейчас перешла на валокордин-доксиламин (не путать с обычным валокордином, это совершенно другой препарат), он в жидкой форме, что гораздо удобнее. Эффективность в общем одинаковая у этих средств. Я сейчас уменьшаю дозировку, мне уже достаточно меньшей дозы снотворного к моему счастью, так вот каплями значительно удобнее её регулировать.

Я вместо Донормила покупала Валокордин-доксиламин. У них одно и то же действующее вещество- доксиламин. Но этот препарат в отличии от донормила в каплях, удобнее регулировать дозировку. Я поначалу пила как написано в инструкции, а потом постепенно снизила дозировку и перестала вообще пить. Общее самочувствие нормальное, засыпала быстро, ну может в течении получаса, сон спокойный, без кошмаров, с утра просыпаюсь нормально,без головной боли, как после других снотворных.

26 января начал пить донормил по две таблетки на ночь. 4 февраля случилось кишечное кровотечение. 5 февраля стул стал жидкий и вонючий, общее состояние — кошмарное. Во рту и в носу — сахара, температура — 36,9, по всему телу высыпания — мелкие красные точки. Я с донормилом это не связывал, думал: мазь тридерм (ею намазал головку конца, поскольку дискомфорт возник, сейчас думаю, что и этот дискомфорт донормилом обусловлен был). 11 февраля из прямой кишки кровь потекла струёй. Положили в горбольницу, стали делать уколы гемостатические. Донормил с собой не брал, состояние несколько улучшилось, но сухость в носу и кровь из попы оставались. 27 февраля направили меня в областную больницу. Донормил с собой не брал. Состояние постепенно чуть-чуть улучшалось. Какать стал кашицеобразно, но сильно вонюче — на весь коридор воняло. Через 3 недели выписали домой. Купил глюкометр, поскольку в больницах пичкали глюкокортикостероидами (преднизолоном). Вроде бы ничего, сахар с утра и через 2 часа после еды держался в норме (5,0). Поскольку нервы были на пределе, снова начал глотать донормил. По утрам снова началась сухость во рту. Думал: вот он, диабет. И снова глотал донормил. Через 5 дней с утра сахар в крови стал 5,4, затем в течение дня поднимался самопроизвольно, хотя я ничего не ел. Только тогда до меня дошло, что причина всех моих проблем — донормильчик. Сейчас пишу, абсолютно голодный, сахар в крови — 7,3, во рту и в носу всё пересохло, из попы против моей воли вытекает коричневая вонючая жидкость, вся спина покрыта красными прыщами, зуд нестерпимый. Пипец.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

1 таб.
доксиламина сукцинат	15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Всасывание и распределение

C max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T 1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T 1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

источник

Донормил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Donormyl

Действующее вещество: доксиламин (doxylamine)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 117 руб.

Донормил – снотворное средство.

Лекарственная форма Донормила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, прямоугольной формы с разделительной риской с двух сторон (по 30 шт. в тубах полипропиленовых, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – доксиламин сукцинат, в 1 таблетке – 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза, титана диоксид CI 77891, пропиленгликоль, вода), макрогол 6000.

Доксиламин является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов, относящимся к группе этаноламинов. Для него характерно седативное, снотворное и м-холиноблокирующее действие. Донормил сокращает время засыпания, увеличивает длительность и улучшает качество сна, при этом не влияя на фазы сна. Доксиламин действует на протяжении 6–8 часов.

В среднем максимальное содержание доксиламина в плазме достигается через 2 часа после перорального приема. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Степень абсорбции активного компонента достаточно высока. Метаболические процессы, в которых участвует доксиламин, протекают в печени. Вещество хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в том числе ГЭБ). С мочой выводится около 60% доксиламина в неизмененном виде, частичная экскреция осуществляется через ЖКТ.

У больных старше 65 лет, а также у тех, у кого диагностирована почечная либо печеночная недостаточность, возможно возрастание периода полувыведения. При повторных курсах лечения стабильная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови является более высокой и достигается за больший промежуток времени.

Согласно инструкции, Донормил показан пациентам с преходящими нарушениями сна.

Глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
Закрытоугольная глаукома;
Заболевания предстательной железы и уретры, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
Возраст до 15 лет;
Период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Донормил назначают больным: старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции); со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ); при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).

Таблетки Донормил принимают внутрь, за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование – по 1/2 или 1 таблетке 1 раз в сутки, в течение 2-5 дней.

При неэффективности терапии врач может увеличить дозу до 2 таблеток.

Если нарушения сна сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью и старше 65 лет рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение Донормила может стать причиной следующих побочных действий:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор;
Со стороны почек и мочевыделительных путей: задержка мочи;
Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации;
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (дозу препарата следует уменьшить).

К симптомам передозировки Донормила относят дневную сонливость, судорожные припадки (эпилептический синдром), возбуждение, нарушения аккомодации, мидриаз (расширение зрачка), непроизвольные движения (атетоз), сухость в ротовой полости, тремор (дрожь), нарушение координации движений, покраснение кожи шеи и лица (гиперемия), синусовую тахикардию, повышенную температуру тела (гипертермия), тревожность, спутанное сознание, ухудшение настроения, галлюцинации, коматозное состояние. В некоторых случаях непроизвольные движения предшествуют судорогам, что служит подтверждением тяжелой интоксикации организма. Даже при отсутствии судорожных припадков отравления доксиламином высокой степени тяжести могут спровоцировать развитие рабдомиолиза, часто сопровождающегося острой почечной недостаточностью. Специалисты при этом рекомендуют стандартную терапию, включающую постоянный мониторинг уровня креатинфосфокиназы. При появлении признаков передозировки доксиламина необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При отравлении препаратом показана симптоматическая терапия, включающая м-холиномиметики и другие средства. Меры по оказанию первой врачебной помощи также предполагают прием активированного угля (для взрослых доза составляет 50 г, для детей – 1 г/кг массы тела).

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Следует учитывать, что состояние бессонницы может быть вызвано причинами, при которых применение Донормила не обязательно.

Препарат может обострять синдром ночного апноэ – внезапной остановки дыхания во сне.

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы необходимо учитывать, что 1 таблетка Донормил содержит 100 мг лактозы моногидрата.

В период лечения запрещено употребление алкогольных напитков.

Поскольку Донормил может вызывать сонливость в дневное время суток, в период лечения необходимо избегать управления автотранспортными средствами и механизмами, а также других видов работ, выполнение которых зависит от быстрых психомоторных и двигательных реакций.

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования подтверждают, что Донормил может применяться у беременных женщин в течение всего периода беременности (однако на поздних сроках существуют определенные нюансы и требуется непрерывный мониторинг состояния новорожденного после родов).

Доказательства проникновения доксиламина в грудное молоко отсутствуют. Однако он может оказывать на ребенка седативное либо возбуждающее действие, поэтому во время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Одновременное применение Донормила с барбитуратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), бензодиазепинами, пизотифеном, производными морфина (анальгетики, средства против кашля), клонидином, нейролептиками, седативными антигистаминовыми средствами, анксиолитиками, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом приводит к усилению угнетающего действия на нервную систему.

Вероятность появления побочных эффектов в виде сухости во рту, задержки мочи, запоров повышается при сочетании Донормила с м-холиноблокирующими средствами (имипраминовые антидепрессанты, атропин и атропиновые спазмолитики, антипаркинсонические препараты, фенотиазиновые нейролептики, дизопирамид).

Необходимо избегать одновременного приема с этанолсодержащими лекарственными препаратами, так как при комбинации с этанолом происходит усиление седативного эффекта антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов.

Аналогами Донормила являются: Реслип, Сонмил, Сонникс, Сондокс.

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

В многочисленных отзывах о Донормиле большинство пациентов оценивает его на 3,5 балла по пятибалльной шкале. Те, кто применял препарат в качестве снотворного, утверждают, что он помогает на протяжении недели, после чего его эффективность резко снижается. При нерегулярном приеме в небольших дозах Донормил оказывается действенным средством, а побочные реакции во время курса лечения практически отсутствуют.

Специалисты считают, что при правильно подобранной схеме лечения препаратом и применении по назначению врача наблюдается положительная динамика в улучшении сна без каких-либо нежелательных побочных действий.

Примерная цена на Донормил составляет около 300‒425 рублей (в упаковке содержится 30 таблеток).

источник

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг

активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.

* Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры.

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.

Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Периодическая /транзиторная бессонница.

Препарат предназначен только для взрослых.

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение зрения, учащенное сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминным лекарственным средствам;

— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;

— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 15 лет.

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Изменение сознания может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Следует учитывать следующие комбинации Донормила с:

— атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и т.д.;

— другими антидепрессантами, влияющими на центральную нервную систему: производные морфина (обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие (баклофен, пизотифен, талидомид) вследствие усиления угнетения ЦНС. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламин сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.

У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

Применение во время беременности и лактации

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности атропиновые и седативные свойства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седации или усиление возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Следует избегать совместного применения Донормила с другими седативными лекарственными средствами (либо такую комбинацию следует принимать во внимание) при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.

Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог – редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г у взрослых, 1 г/кг у детей).

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой

тубе с полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

источник

Регистрационный номер: П N008683/01-020512

Торговое название: ДОНОРМИЛ

Международное название: доксиламин

Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX: R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
— врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
— детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 — 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
— запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
— ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
— нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
— задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
— сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
— спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
— увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
— рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 — антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Бристол-Майерс Сквибб», Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство:
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

1 таб.
доксиламина сукцинат	15 мг

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Всасывание и распределение

C max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться.

— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;

— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

— детский и подростковый возраст до 15 лет.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

источник