Описание актуально на 17.01.2015
- Латинское название: Diprospan
- Код АТХ: H02AB01
- Действующее вещество: Бетаметазон
- Производитель: Шеринг-Плау (Бельгия)
В состав уколов лекарства входит дипропионат бетаметазона, эквивалентный чистому бетаметазону в размере 2 мг и 5 мг.
Дополнительными компонентами являются: эдетат натрия, метилпарагидроксибензоат, кислота соляная, инъекционная вода, фосфат натрия, спирт бензиловый, нипагин, хлорид натрия, полисорбат 80, нипазол, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, полиэтиленгликоль 4000, пропилпарагидроксибензоат и трилон Б.
Супензия для инъекций в ампулах или одноразовых шприцах.
Глюкокортикостероид. Активным компонентом является бетаметазон. Механизм воздействия основан на торможении процессов высвобождения интерлейкинов 1 и 2, интерферона-гамма из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство обладает антиаллергическим, противошоковым, противовоспалительным, иммунодепрессивным, антитоксическим и десенсибилизирующим воздействиями. Дипроспан не влияет на показатель циркулирующего бета-эндорфина, но подавляет высвобождение бета-липотропина и АКТГ из гипофиза.
Гормональный или нет? Препарат гормональный.
Медикамент способен угнетать секрецию ФСГ и ТТГ. Препарат Дипроспан стимулирует выработку эритропоэтинов, увеличивает число эритроцитов, снижает количество эозинофилов и лимфоцитов, повышает возбудимость центральной нервной системы. При взаимодействии активного компонента со специфическими, цитоплазматическими рецепторами формируется комплекс, который способен проникать внутрь клетки, в ее ядро и стимулировать процесс синтезирования мРНК (именно она индуцирует процесс формирования липокортина и других белков, которые опосредуют клеточные эффекты). Липокортин подавляет процесс высвобождения арахидоновой кислоты, угнетает фосфолипазу А2, подавляет процесс синтезирования лейкотриенов, простагландинов и эндоперекисей, которые принимают активное участие в воспалительных процессах, в формировании аллергического ответа. Под действием дипроспана снижается количество белка в плазме крови за счет глобулинов, но при этом повышается коэффициент альбумин/глобулин, усиливается выработка альбуминов в тканях почек и печени, усиливается катаболизм белка в мышечных тканях.
Влияние лекарственного средства Дипроспан на липидный обмен: перераспределение жира (жировые отложения локализуются преимущественно в области живота, лица, плечевого пояса), усиление синтеза триглицеридов и высших жирных кислот, формирование гиперхолестеринемии. Влияние медикамента на углеводный обмен: активация фосфоэнолпируваткарбоксилазы, усиление синтеза аминотрансфераз (ведет к активации глюконеогенеза), усиление всасывания углеводов из пищеварительного тракта, повышение активности глюкозо-6-фосфатазы (повышает поступление глюкозы в кровь из печени).
Влияние лекарственного препарата на водно-электролитный обмен: стимуляция выведения ионов калия, задержка воды и ионов натрия в организме, «вымывание» ионов кальция из костной системы, снижение всасывания ионов кальция из пищеварительного тракта, повышение выведения ионов кальция почечной системой. Противовоспалительный эффект достигается за счет угнетения высвобождения медиаторов воспаления эозинофилами; на счет снижения числа тучных клеток (именно они вырабатывают гиалуроновую кислоту), индуцирования формирования липокортина, за счет стабилизации мембран органелл (особое значение имеют лизосомальные органеллы), стабилизации клеточных мембран, за счет снижения проницаемости капилляров.
Антиаллергический эффект достигается за счет подавления секреции и процесса синтезирования медиаторов аллергии, угнетения процесса антителообразования, за счет изменения иммунного ответа организма, снижения чувствительности к аллергическим медиаторам эффектоных клеток, за счет торможения высвобождения биологически активных веществ и гистамина из тучных клеток, Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов.
При ХОБЛ лекарство Дипроспан предупреждает и угнетает развитие отечности слизистых оболочек, притормаживает течение воспалительных процессов, замедляет отложение циркулирующих иммунных комплексов в слизистых оболочках бронхиального дерева, снижает скорость эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя в эпителиях бронхиального дерева. Медикамент затормаживает процесс десквамации и эрозирования слизистых оболочек. За счет сокращения продукции и угнетения выработки слизи снижается ее вязкость. Противотоксическое и противошоковое воздействие достигается за счет повышения кровяного давления путем вазоконстрикции, повышения уровня циркулирующих в крови катехоламинов и восстановления к ним чувствительности адренорецепторов. Эффект достигается за счет активации печеночных ферментов, которые принимают участие в метаболизме ксенобиотиков и эндобиотиков, за счет снижения проницаемости стенок сосудов, а также благодаря мембранопротекторному действию.
Иммунодепрессивное воздействие обеспечивается снижением скорости высвобождения цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин-1,2) из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство подавляет секрецию и синтез АКТГ, вторично затормаживает процесс синтезирования эндогенных глюкокортикостероидов. Под действием медикамент уменьшается вероятность формирования рубцов благодаря затормаживанию скорости соединительнотканных реакции в ходе воспаления. Купить Дипроспан можно в виде суспензий и раствора для инъекций.
От чего лекарство Дипроспан?
Показания к применению уколов Дипроспана следующие: медикамент назначают при шоке (токсический, кардиогенный, операционный, ожоговый, травматический), при анафилактоидных реакциях, гемотрансфузионном шоке, аллергических реакциях, анафилактическом шоке, астматическом статусе, при тяжелом течении бронхиальной астмы, при отеке мозга (после лучевой терапии, после оперативных вмешательств), при острой надпочечниковой недостаточности. Также показаниями к применению являются: системная патология соединительной ткани (ревматоидный артрит, СКВ), отравление прижигающими жидкостями (профилактика формирования рубцовых сужений и уменьшение выраженности воспаления), печеночная кома, острый гепатит, тиреотоксический криз. Часто ставятся блокады с Дипроспаном.
Инструкция по применению Дипроспана не рекомендует назначать медикамент внутрисуставно при патологической кровоточивости, при периартикулярных инфекциях, при септических и инфекционных поражениях сустава, при выраженной форме околосуставного остеопороза, при общих инфекционных заболеваниях, при внутрисуставном переломе кости, после артропластики, при выраженной костной деструкции, при «сухом» суставе, при остеоартрозе без признаков синовита, при нестабильности сустава после перенесенного артрита, при асептическом некрозе эпифизов костей, которые формируют сустав.
При грибковых, инфекционных, паразитарных и бактериальных поражениях, при опоясывающем герпесе, простом герпесе, туберкулезе (латентная или активная формы), при стронгилоидозе, амебиазе, кори, ветряной оспе, системном микозе Дипроспан применяют с осторожностью.
При тяжелом течении инфекционных заболеваний препарат можно назначать только при одновременном проведении специфической терапии. Лекарственный препарат не применяется при заболеваниях пищеварительного тракта: дивертикулит, язвенная болезнь пищеварительной системы, гастрит, эзофагит, анастомоз кишечника, пептическая язва, язвенный колит. Бетаметазон не назначают в поствакцинальном периоде, при лимфадените после вакцины БЦЖ. Лекарственное средство противопоказано к применению при артериальной гипертонии, сахарном диабете, гипотиреозе, при недавно перенесенном инфаркте миокарда, при декомпенсированной форме ХСН, при болезни Иценко-Кушинга, при тиреотоксикозе, при нефроуролитиазе, выраженной патологии печени и почек, при полиомиелите, ожирении, миастении гравис, системном остеопорозе, при гипоальбуминемии, при остром психозе, глаукоме (закрыто- и открытоугольная формы), при вынашивании беременности, в период кормления грудью.
Противопоказанием на Дипроспан является и повышенная чувствительность к бетаметазону.
Побочные эффекты от применения препарата Дипроспан зависят от возможности соблюдения циркадной схемы лечения, дозировки и длительности применения медикамента. Эндокринная система: манифестация латентно протекающего сахарного диабета, «стероидный» сахарный диабет, задержка полового развития у детей, синдром Иценко-Кушинга (миастения, аменорея, дисменорея, стрии, гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, повышение кровяного давления, гирсутизм). Пищеварительный тракт: нарушение аппетита, «стероидная» язва желудочно-кишечной системы, панкреатит, рвота, тошнота, метеоризм, икота, повышение уровня ферментов печеночной системы. Сердечно-сосудистая система: формирование тромбозов, гиперкоагуляция, усиление выраженности ХСН, брадикардия, аритмия. Нервная система: судороги, головные боли, псевдоопухоль мозжечка, маниакально-депрессивный психоз, эйфория, дезориентация в пространстве, делирий, вертиго, головокружения, бессонница, беспокойство, нервозность, повышение уровня внутричерепного давления, паранойя, депрессия.
Описание побочных действий Дипроспана на органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, внезапная потеря зрения, экзофтальм, трофические изменения в роговице, повышение уровня внутриглазного давления. Обмен веществ: повышенное потоотделение, усиленный распад белков, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция из организма. Опорно-двигательный аппарат: остеопороз, атрофия и снижение мышечной массы, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий мышц, замедление процессов окостенения и роста костной системы у детей в результате преждевременного закрытия эпифизарных зон роста. Кожные покровы: склонность к развитию кандидозов и пиодермии, стероидные угри, нарушение пигментации, истончение кожных покровов, формирование экхимозов и петехий, замедление заживления ран. Возможно формирование аллергического ответа, лейкоцитурия. При внутривенном введении возможны судороги, «приливы» тока крови к лицу, аритмии.
Режим дозирования бетаметазона и способ введения подбирают в зависимости от характера и тяжести основного заболевания.
Согласно инструкции по применению Дипроспана инфузионный раствор перед введением разводят в растворе хлорида натрия 0,9%, либо в растворе декстрозы. Вводить можно только свежеприготовленный раствор. Уколы Дипроспаном делают глубоко внутримышечно в дозе 4-8 мг при тяжелой патологии.
Периартикулярно и внутриартикулярно инъекции лекарства осуществляют в очень крупные суставы в дозе 4-8мг. Укол в сустав непосредственно позволяет добиться более эффективного действия на воспалительный процесс в нем. Делаются уколы и в коленку, однако такие инъекции лучше доверить врачам, так как это сложный процесс.
При кожных заболеваниях лекарственное средство вводят внутрь раны либо внутрикожно в дозе 0,2мл/квадратный сантиметр.
При бурсите проводят местную инфильтрацию: 1-2мг. При необходимости препарат можно вводить субконъюнктивально в дозе 2 мг.
При использовании медикамента очень важно учитывать противопоказания.
Средство не выпускается в виде мази и таблеток.
Об этом лучше проконсультироваться у лечащего врача, который подберет необходимую для вас дозу. Бесконтрольное употребление лекарственного средства отрицательно сказывается на состоянии организма.
В аннотации указывается, что передозировка проявляется расстройством сна, рвотой, тошнотой, депрессией, возбуждением, эйфорией. Длительное применение в больших количествах вызывает формирование вторичной надпочечниковой недостаточности, повышение кровяного давления, задержку жидкости в организме, остеопороз. Требуется применение аминоглутетимида, антацидов, коррекция электролитного баланса.
Дипроспан снижает эффективность антикоагулянтов, инсулина, гипотензивных препаратов, пероральных гипогликемических медикаментов. Лекарственное средство ослабляет активность вакцин, действие диуретиков. Применение барбитуратов, фенитоина, рифампицина ослабляет действие препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при лечении антипсихотическими средствами, эстрогенами, андрогенами, НПВС, иммунодепрессантами, ритодрином, гликозидами наперстянки, нитратами, трициклическими антидепрессантами. Дипроспан усиливает выраженность гепатотоксического воздействия парацетамола. Ингибиторы карбоангидразы и амфотерицин В повышают риск остеопороза. Лекарственное средство замедляет процесс метаболизма циклоспорина и повышает его токсичность, усиливает метаболизм мексилетина, изониазида, повышает концентрацию фолиевой кислоты. Медикамент снижает эффективность соматотропина.
В недоступном для детей темном месте при температуре 2-25 градусов Цельсия. Не допускать замораживания. Перед использованием необходимо встряхнуть.
Дипроспан можно смешивать в растворами местных анестетиков в равных объемах. Недопустимо использовать медикамент в терапии гиалиново-мембранной болезни у новорожденных детей. Лекарственное средство нельзя вводить в межпозвонковые пространства, в инфицированные области и нестабильные суставы. До начала лечения обязательно проведение обследования: общий анализ крови, уровень глюкозы в крови, электролитов. При сопутствующем туберкулезе, сепсисе, интеркуррентных инфекциях одновременно вводят антибиотики. Отзывы на препарат свидетельствуют о высокой эффективности лекарственного средства при соблюдении всех рекомендаций. Важно учитывать, что у больных гипотиреозом клиренс глюкокортикостероидов снижается, при тиреотоксикозе регистрируется обратный эффект.
В Википедии статьи о лекарстве нет.
Аналогами в уколах являются Бетаспан Депо, Депос, Флостерон.
Оба препарата относятся к одной фармацевтической группе глюкокортикостероидных средств. Однако на основании исследований Дипроспан считается более эффективным средством, чем Кеналог, при этом цена первого немного выше.
Лучше отказаться от приема алкоголя, так как его употребление усиливает побочные эффекты препарата.
Хорошие отзывы об уколах Дипроспана очень распространены. Препарат упоминается как мощное противовоспалительное и противоаллергическое средство, которое быстро снимает все неприятные симптомы.
Быстро и качественно с псориазом справляется лекарство Дипроспан, все о нем придерживаются в основном хорошего мнения. Медикамент помогает и при экземе, применение препарата имеет положительные отзывы при артрозе. Однако, хоть лекарство и достаточно эффективное, оно обладает иногда проявляющимися побочными эффектами, такими как, например, набор веса и одышка.
Данное средство следует применять только по назначению врача, и ни в коем случае им не злоупотреблять. Медикамент купирует аллергический приступ, однако, применение препарата, имеет и отравляющее организм действие.
Цена 1 ампулы Дипроспана около 220 рублей. Купить в Москве препарат можно примерно за 230 рублей.
Цена уколов Дипроспана в Украине составляет 1100-1600 грн за 5 ампул по 1 мл.
Сколько стоит укол от аллергии, например, в Харькове? Примерно 250 грн. В Одессе — 290 грн.
источник
Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| бетаметазона натрия фосфат | 2.63 мг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 2 мг |
| бетаметазона дипропионат | 6.43 мг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 2.51 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (полисорбат 80) — 0.5 мг, бензиловый спирт — 9 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, кармеллоза натрия — 5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20 мг, хлористоводородная кислота — q.s., вода д/и — q.s. до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (1) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
Всасывание и распределение
Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим, после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обусловливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.
Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
- заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;
- аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
- дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;
- системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
- гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);
- первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
- другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой оболочки глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| C82 | Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома |
| C83 | Нефолликулярная лимфома |
| C91.0 | Острый лимфобластный лейкоз [ALL] |
| C92.0 | Острый миелобластный лейкоз [AML] |
| E25 | Адреногенитальные расстройства |
| E27.1 | Первичная недостаточность коры надпочечников |
| E27.4 | Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников |
| E88.1 | Липодистрофия, не классифицированная в других рубриках |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| J45 | Астма |
| K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
| K51 | Язвенный колит |
| K90 | Нарушения всасывания в кишечнике |
| L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
| L13.0 | Дерматит герпетиформный |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L40 | Псориаз |
| L43 | Лишай красный плоский |
| L50 | Крапивница |
| L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
| L63 | Гнездная алопеция |
| L70 | Угри |
| L91.0 | Гипертрофический рубец |
| L93.0 | Дискоидная красная волчанка |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M15 | Полиартроз |
| M30 | Узелковый полиартериит и родственные состояния |
| M32 | Системная красная волчанка |
| M33 | Дерматополимиозит |
| M34 | Системный склероз |
| M43.6 | Кривошея |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M53.3 | Крестцово-копчиковые нарушения, не классифицированные в других рубриках (в т.ч. кокцигодиния) |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M72 | Фибропластические нарушения |
| M77 | Другие энтезопатии (эпикондилит) |
| N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
| N03 | Хронический нефритический синдром |
| N04 | Нефротический синдром |
| T80.6 | Другие сывороточные реакции |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
| Z51.5 | Паллиативная помощь |
Дипроспан ® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для в/к введения и введения непосредственно в очаг поражения.
Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.
Инъекции препарата Дипроспан ® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системном применении начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Дипроспан ® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.
При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспан ® .
При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата Дипроспан ® .
При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан ® следует отменить и назначить другую терапию.
При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан ® . Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® улучшает состояние пациента; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение препарата Дипроспан ® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние суставы — 0.5-1 мл; в мелкие суставы — 0.25-0.5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение препарата Дипроспан ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите — 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан ® .
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Частота развития и выраженность побочных эффектов, как и при применении других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии), головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях — слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.
Местные реакции: редко — гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.
Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.
- системные микозы;
- в/в или п/к введение;
- для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
- введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
- повышенная чувствительность к бетаметазону, компонентам препарата или другим ГКС.
С осторожностью следует назначать препарат при гипотиреозе; циррозе печени; заболеваниях глаз, вызванных Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы); неспецифическом язвенном колите; угрозе перфорации; абсцессе или других гнойных инфекциях; дивертикулите; наличии недавно созданных кишечных анастомозов; активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; артериальной гипертензии; остеопорозе; тяжелой миастении; тромбоцитопенической пурпуре (в/м введение).
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).
При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).
Сообщалось о тяжелых осложнениях со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт. Т.к. безопасность и эффективность кортикостероидов при эпидуральном введении не установлены, этот способ введения не показан для данной группы лекарственных препаратов.
Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата.
Из-за отсутствия данных относительно риска кальцификации введение препарата в межпозвонковое пространство противопоказано.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.
Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Затем постепенно снижают дозу препарата Дипроспан ® до минимально эффективной поддерживающей дозы. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или при его длительном применении препарат отменяют также, постепенно снижая дозу.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Дипроспан ® .
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан ® содержит два активных вещества — соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.
На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.
При назначении препарата Дипроспан ® пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС.
При применении препарата Дипроспан ® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с высоким риском инфицирования (на гемодиализе или с зубными протезами).
Применение препарата Дипроспан ® при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении препарата Дипроспан ® пациентам с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновой пробы, подбор дозы препарата Дипроспан ® следует проводить очень тщательно (ввиду опасности реактивации туберкулеза), а при длительном применении необходимо проведение противотуберкулезной химиопрофилактики. При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы бетаметазона).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости. При подтверждении диагноза необходимо назначить соответствующую антибактериальную терапию. Применение препарата Дипроспан ® при септическом артрите противопоказано.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.
После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан ® пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан ® более 6 месяцев.
Применение средних и высоких доз ГКС может привести к повышению АД, задержке натрия и жидкости в организме и повышенному выведению калия из организма (эти явления менее вероятны в случае приема синтетических ГКС, если только они не применяются в высоких дозах). При длительном применении препарата Дипроспан ® в высоких дозах, риске развития аритмии и гипокалиемии следует рассмотреть необходимость назначения калийсодержащих препаратов и диеты с ограничением поваренной соли.
Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении препарата Дипроспан ® и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии.
Действие ГКС усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.
Необходимо соблюдать осторожность при применении ГКС у пожилых пациентов; у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, дивертикулитом, активной или латентной язвенной болезнью желудка и/или кишечника или с наличием недавно созданных кишечных анастомозов, остеопорозом, миастенией, подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями (например, стронгилоидозом).
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан ® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.
При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.
Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку применение препарата Дипроспан ® может повлиять на результаты допингового контроля.
Использование в педиатрии
Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан ® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о том, что применение препарата Дипроспан ® влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, отсутствуют.
Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.
Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.
При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.
При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).
При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м 2 поверхности тела/сут).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
источник
активные вещества: бетаметазона дипропионат 6.43 мг (эквивалентно 5.00 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат 2.63 мг (эквивалентно 2.00 мг бетаметазона)
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, кислота хлороводородная, вода для инъекций
Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от механических включений
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.
Фармакокинетика
Бетаметазона натрия фосфат — легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, обеспечивая быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат — малорастворимый компонент, медленно абсорбирующийся из депо, которое образуется в месте инъекции, и обуславливающий продолжительное действие препарата.
Связывание с белками плазмы — 62.5%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, незначительная часть — с желчью.
Фармакодинамика
Дипроспан® имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность.
Кроме этого, препарат регулирует углеродный гомеостаз и водно-электролитный баланс.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0.9 мм) для внутрикожных введений и введений непосредственно в очаг поражения.
ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновиит, анкилозирующий спондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, тяжелая подагра
бронхиальная астма (в т.ч. в комплексной терапии астматического статуса), сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых
атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри
системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит
паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей
адреногенитальный синдром, геморрагический проктоколит, болезнь Крона, спру, кортикостероидозависимые заболевания крови, нефрит, нефротический синдром
первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикостероидов)
Дипроспан® рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм или непосредственно в пораженную мягкую ткань, в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах, в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи, в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной, период применения — максимально коротким.
Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта Дипроспан® следует отменить и выбрать альтернативную терапевтическую тактику.
При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Дозировки и частоту введения подбирают индивидуально с учетом тяжести состояния пациента и терапевтического отклика:
при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл
при дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата
при заболеваниях дыхательной системы действие препарата Дипроспан® начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата
при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. При одновременном введении анестезирующего вещества Дипроспан® может быть смешан с 1% или 2% раствором прокаина гидрохлорида или лидокаина (в шприце, не во флаконе), с использованием лекарственных форм, не содержащих парабены. Похожие местные анестетики также могут использоваться. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан® сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл препарата Дипроспан® в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.
При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® облегчает состояние больного, при хронических — следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение препарата в дозе 0.5-2.0 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2-4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы (колено, бедро, плечо) составляют 1-2 мл; в средние (локоть, запястье, лодыжка) — 0.5-1 мл; в малые (ступня, кисть, грудная клетка) — 0.25-0.5 мл.
При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы. Суммарная доза препарата, введенного во все участки введения в течение 1 недели, не должна превышать 1 мл.
Рекомендованные разовые дозы препарата Дипроспан® (1 раз в неделю):
при твердой мозоли — 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции)
при тугоподвижности большого пальца стопы — 0.5 мл
при синовиальной кисте — от 0.25 до 0.5 мл; при тендосиновиите — 0.5 мл
при остром подагрическом артрите — от 0.5 до 1 мл.
Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится через определенные интервалы времени. Снижение дозы продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.
Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы:
натриемия, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, застойная сердечная недостаточность у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию, артериальная гипертензия
мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвонков, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций)
икота, пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит
ухудшение заживления ран, атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, снижение чувствительности кожных проб, дерматит, сыпь, ангионевротический отек
судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль
нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, вторичная адренокортикальная и гипофизарная иммунологическая толерантность (особенно во время стресса при травме, хирургическом вмешательстве, болезни), нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств
задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм
отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белка)
эйфория, изменение настроения, тяжелая депрессия вплоть до открытых ее проявлений (психоз), изменение личности, бессонница
анафилактическая, сверхчувствительная, гипотензивная или шокоподобная реакции на введение препарата
единичные случаи нарушения зрения, включая слепоту, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, постинъекционная воспалительная гиперемия (после внутрисуставного введения) и нейрогенная артропатия, подобно болезни Шарко
повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата или к другим глюкокортикостероидам
при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит
Дипроспан® не вводится внутримышечно пациентам с идиопатической или тромбоцитопенической пурпурой
Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.
При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).
Одновременный прием кортикостероидов с диуретиками может привести к гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии. Кортикостероиды могут усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина В. У всех пациентов, принимающих любую из этих лекарственных комбинаций, необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, особенно уровень калия.
Одновременный прием кортикостероидов и кумариновых антикоагулянтов может повысить или снизить антикоагулянтные эффекты, что, возможно потребует коррекции дозы.
При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или алкоголем возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Одновременное применение глюкокортикостероидов может снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. Ацетилсалициловая кислота должна назначаться с осторожностью в комбинации с кортикостероидами при гипопротромбинемии.
Коррекция дозы противодиабетического препарата может потребоваться при назначении кортикостероидов больным сахарным диабетом.
Одновременное введение глюкокортикостероидов может подавлять ответ на соматотропин.
Кортикостероиды могут влиять на нитросиний тетразолиевый тест при бактериальной инфекции и вызывать ложноотрицательные результаты.
Суспензия Дипроспан® не предназначена для внутривенного или подкожного введения.
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.
Внутримышечные инъекции кортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии мягких тканей.
Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.
Внутрисуставные инъекции должны проводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Следует проводить анализ
внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Не следует вводить кортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Поскольку у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, встречались редкие случаи анафилактоидных реакций, следует перед введением препарата принимать соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента были случаи аллергических реакций на введение лекарственных препаратов.
При назначении длительного курса кортикостероидной терапии следует взвесить соотношение потенциальной пользы и риска от введения лекарственных препаратов и рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральный прием.
Может потребоваться изменение дозировки при ослаблении или обострении патологического процесса, индивидуальной реакции пациента на терапию, воздействии на пациента эмоционального или физического стресса в виде серьезной инфекции, хирургического вмешательства или травмы. После прекращения длительной или высокодозной кортикостероидной терапии может понадобиться врачебное наблюдение в течение 1 года после завершения терапии.
При применении препарата следует учитывать, что кортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.
Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан® в течение более 6 недель.
Средние и высокие дозы кортикостероидов могут повышать артериальное давление, способствовать задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличению выведения калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца); рекомендуется диета с ограничением пищевой соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. Появление таких проявлений маловероятно/менее вероятно при применении синтетических производных, если только они не используются в высоких дозах. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.
Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию при лечении кортикостероидами (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкий иммунный ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.
Пациентам, которые получают Дипроспан® в дозах, подавляющих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (это особенно важно при назначении препарата детям).
Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Для пациентов с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин необходимо решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии, прежде чем начать лечение препаратом Дипроспан®. Следует учитывать, что рифампицин усиливает метаболизм печеночного клиренса кортикостероидов и может потребоваться коррекция дозировки кортикостероидов.
Следует назначать наименьшую возможную дозу препарата. При необходимости возможно снижение дозы препарата, которое должно быть постепенным.
Слишком быстрая отмена кортикостероидов может привести к лекарственной вторичной адренокортикальной недостаточности, которую можно свести к минимуму постепенным снижением дозировки. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан® следует возобновить. Если пациенту уже назначена терапия, то дозу препаратов можно увеличить. Возможно ухудшение секреции минералокортикостероидов, поэтому следует одновременно назначить соль и/или минералокортикостероиды.
С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациентам с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы).
При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.
На фоне применения препарата Дипроспан® возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
Кортикостероиды следует назначать с осторожностью при неспецифичном язвенном колите, угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении, глаукоме, остром психозе, вирусных и бактериальных инфекциях, отставании в росте, туберкулезе, синдроме Кушинга, сахарном диабете, сердечной недостаточности, трудноизлечимой эпилепсии, склонности к тромбоэмболии или тромбофлебитам и беременности.
На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.
Поскольку осложнения глюкокортикостероидной терапии зависят от доз, курса и продолжительности терапии, оценка соотношения польза/риск решается индивидуально для каждого пациента.
Сообщалось о возникновении серьезных неврологических реакций (иногда приводивших к смертельным исходам) при эпидуральном инъекционном введении кортикостероидов. Также сообщалось о специфических реакциях, которые включают (но не ограничиваются перечисленными): инфаркт спинного мозга, параплегия, квадриплегия, корковая слепота и инсульт. Об этих серьезных неврологических реакциях сообщалось независимо от проведения рентгеноскопического исследования. Безопасность и эффективность эпидурального введения кортикостероидов не установлены, поэтому такое применение кортикостероидов не рекомендовано.
Применение в педиатрической практике
Поскольку кортикостероиды способны замедлять рост у новорожденных и детей и подавляют эндогенную продукцию кортикостероидов, то в случае, если лечение затягивается, необходимо обеспечить тщательный контроль темпов роста и развития.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, получавших при беременности значительные дозы кортикостероидов, нуждаются в тщательном медицинском контроле (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).
При необходимости назначения препарата Дипроспан в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как правило, Дипроспан® не влияет на быстроту реакции при управлении траспортными средствами или работе со сложными механизмами. Однако в единичных случаях может возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами во время лечения препаратом.
Симптомы: острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками).
Лечение: необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать электролитный состав плазмы крови и мочи (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.
По 1 мл препарата разливают в ампулы из стекла типа I.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,
г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
источник