Описание актуально на 23.01.2015
- Латинское название: Dimedrol
- Код АТХ: R06AA02
- Действующее вещество: Дифенгидрамин
- Производитель: ОАО «Киевский витаминный завод» (Украина), Дарница (Украина), Галичфарм (Украина), Дальхимфарм (Россия), Биосинтез (Россия), Уралбиофарм (Россия)
Действующим веществом является Дифенгидрамин.
В 1 мл раствора содержится 10 мг этого активного вещества в виде дифенгидрамина гидрохлорида. Дополнительным веществом выступает инъекционная вода.
В 1 таблетке содержится 50 мг активного вещества.
Таблетки и раствор Димедрола в/в и в/м для инъекций.
Димедрол — это блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает седативное и снотворное действие.
Фармакологическая группа: H1-антигистаминные средства.
Основным, активно действующим веществом выступает Дифенгидрамин. Механизм действия основан на угнетающем влиянии лекарственного средства на центральные, холинергические структуры, блокировании Н3-гистаминовых рецепторов головного мозга. Димедрол снимает приступы зуда, тканевого отека, гиперемии, предупреждает спазмы гладкомышечной ткани, положительно воздействует на проницаемость капилляров. Прием пероральных форм вызывает кратковременное чувство онемения в полости рта. Препарат обладает противопаркинсоническим, снотворным, седативным, противорвотным воздействием. Благодаря блокировке холинорецепторов ганглиев снижает артериальное давление, может усиливать имеющуюся гипотонию. У лиц с эпилепсией и локальным повреждением головного мозга даже низкие дозы препарата Димедрол могут спровоцировать эпилептический приступ, а на ЭЭГ отмечается активация эпилептических разрядов. Лекарственное средство в наибольшей степени эффективно при бронхоспазме, спровоцированном приемом либераторов гистамина (морфин, тубокурарин). В наименьшей степени препарат эффективен при бронхоспазме аллергического генеза. При повторных приемах снотворный и успокаивающий эффекты выражены сильнее. Препарат начинает действовать через час после поступления в организм, эффективное действие продолжается до 12 часов.
Для чего и от чего таблетки и раствор назначают?
Препарат применяют для купирования аллергических реакций, при зудящем дерматозе, аллергическом дерматите, риносинусите, вазомоторном рините, остром иридоциклите, аллергическом конъюнктивите. Препарат применяют при бессоннице, хорее, болезни Паркинсона, лучевой болезни, воздушной, морской болезни, синдроме Меньера, рвоте у беременных. Лекарственное средство назначают в качестве премедикации, при обширных повреждениях мягких тканей и кожных покровов травматического характера, при сывороточной болезни, геморрагическом васкулите.
Димедрол не назначают при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной форме глаукомы, эпилепсии, стенозе мочевого пузыря, стенозирующей язвенной болезни пищеварительной системы. При бронхиальной астме, грудном вскармливании, беременности назначают с осторожностью.
Прием лекарственного средства может вызвать тремор, головокружения, онемения в полости рта, сухость во рту, повышенную сонливость, фотосенсибилизацию, астению, головные боли, тошноту, парез аккомодации, уменьшение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений. Применение препарата Димедрол у детей может сопровождаться чувством эйфории, раздражительности, парадоксальной бессонницы.
По 30-50 мг от одного до трех раз в день, длительность терапии 10-15 дней.
При бессоннице назначают 50 мг за полчаса до сна.
При постэнцефалическом, идиопатическом паркинсонизме первоначально назначают по 25 мг трижды в сутки, в последующем дозировку постепенно увеличивают до 50 мг 4 раза в день.
При укачивании каждые 6 часов необходимо принимать по 25-50 мг таблеток.
Раствор Димедрола в/в капельно вводят 20-50 мг препарата, предварительно растворив в 100 мл 0,9 хлорида натрия, внутримышечно уколы однократно вводят 10-50 мг.
Ректальные суппозитории после очистительной клизмы вводят дважды в день.
В офтальмологии – 3 раза в день закапывают по 2 капли раствора (0,2-0,5%) в каждый конъюнктивальный мешок.
В аллергологии – 0,05 г лекарственного средства вводят интраназально.
Прием повышенных доз вызывает угнетение нервной системы, парез органов пищеварения, сухость во рту, расширение зрачков, депрессию. Специфический антидот не разработан, требуется внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей, применение препаратов, повышающих артериальное давление. Недопустимо использовать аналептики, эпинефрин.
Возможны при сильной передозировке летальный исход, травмы, инфаркты, параличи.
Димедрол усиливает действие препаратов, угнетающих нервную систему. При совместном применении с психостимуляторами регистрируется антагонистический эффект. Ингибиторы МАО повышают антихолинергическую активность лекарственного средства. При лечении отравлений, интоксикаций лекарство снижает эффективность апоморфина.
По рецепту или без? Для приобретения необходим рецепт.
В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов Цельсия.
Медикамент отрицательно воздействует на выполнение деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, на управление сложными механизмами, вождение автотранспорта. В период терапии необходимо избегать употребления алкогольсодержащих напитков, ограничить до минимума пребывание на солнце и под ультрафиолетовым излучением. Противорвотный эффект препарата может завести в заблуждение доктора при дифференциальной диагностике острого аппендицита, распознавании симптомов передозировки, интоксикации.
Международное название (МНН) Димедрола: Дифенгидрамин.
В Фармакопее содержится описание под ФС 42-0232-07.
В Википедии описан под именем Дифенгидрамин.
Часто требуется знать название препарата по латыни. Вот, например, рецепт на латинском:
Rp.: Dimedroli 0,05
D. t. d. N 10 in tabul.
S.
Палочки с Димедролом на латинском: baculi cum dimedrolum.
Структурная формула действующего вещества:
По сути медикамент не является наркотиком, однако в сочетании со спиртными напитками и в больших дозах вызывает галлюцинации, а также привыкание при частом употреблении.
В целом, можно, однако концентрация действующего вещества в ампулах меньше, чем в таблетках.
Противопоказано принимать препарат со спиртным. Действие алкоголя усиливается, увеличивается снотворный эффект, возможны тяжелые поражения организма. Исход предсказать невозможно, особенно при употреблении больших доз. Водка с димедролом может стать последним напитком в жизни человека, употребившего эту смесь, смертельная доза может быть совсем маленькой при сочетании со спиртным.
Противопоказан при беременности и грудном вскармливании.
Аналогами являются средства Кальмабен, Драмина.
Препарат быстро действует и помогает при жаре, бессоннице, болях, аллергии. Недостатками являются побочные действия медикамента, а также то, что он считается устаревшим.
Цена Димедрола в таблетках составляет 3-6 рублей за пачку в 10 штук. Сколько стоят таблетки в Украине? Упаковку можно приобрести за 6-8 гривен.
Можно купить Димедрол в ампулах по цене 25-30 рублей за 10 штук в России и за 15-18 грн в Украине.
источник
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| дифенгидрамин | 10 мг |
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Блокатор H 1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H 3 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению АД. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12 ч.
Связь с белками плазмы – 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения – 4-10 ч. В течение сут полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
— анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии);
— другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).
— повышенная чувствительность дифенгидрамину;
— гиперплазия предстательной железы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная стенозом;
— стеноз шейки мочевого пузыря;
— детский возраст до 7 месяцев.
Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать дифенгидрамин в качестве местного анестетика.
С осторожностью: бронхиальная астма, беременность, период лактации.
Для взрослых и детей старше 14 лет в/в или в/м 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза – 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0.3-0.5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0.5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1.5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1.5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 ч.
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.
Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контроль АД. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие АД, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей в/в.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС), угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
источник
Раствор для парентерального введения Димедрол является представителем фармакологической группы лекарственных средств блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Он оказывает выраженное противоаллергическое действие и используется в терапии различной патологии, сопровождающейся повышенным уровнем гистамина в организме.
Раствор для парентерального введения Димедрол представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Основным действующим веществом препарата является дифенгидрамин. Его содержание в 1 мл раствора составляет 10 мг (1% раствор).
Раствор Димедрол содержится в стеклянных прозрачных ампулах по 1 мл, они расфасованы в контурной ячейковой картонной упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению препарата.
Действующее вещество препарата Димедрол является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Оно блокирует рецепторы клеток и тканей, реагирующее на воздействие основного медиатора аллергической реакции гистамина. За счет этого препарат оказывает ряд терапевтических эффектов, к которым относятся:
- Расслабление гладкой мускулатуры полых органов, за счет чего дифенгидрамин снимает спазм (сужение) бронхов при различных аллергических реакциях.
- Снижение выраженности отеков ткани, за счет уменьшения проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла для жидкой части крови.
- Противорвотное действие – действующее вещество оказывает влияние на рецепторы рвотного центра продолговатого мозга и снижает их чувствительность.
- Уменьшение выраженности сыпи и зуда кожи, опосредованной высоким уровнем гистамина при различных аллергических реакциях.
Также дифенгидрамин блокирует Н3-гистаминовые и холинергические рецепторы структур центральной нервной системы, за счет чего оказывает седативное (успокаивающее) и снотворное действие.
После парентерального введения раствора для инъекций Димедрол, его действующее вещество быстро достигает терапевтической концентрации в крови и равномерно распределяется во всех тканях организма. Дифенгидрамин проникает в центральную нервную систему через гематоэнцефалический барьер, организм развивающегося плода при беременности и грудное молоко во время лактации. Метаболизируется действующее вещество препарата в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой. Период полувыведения (период времени, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) колеблется в пределах 4-10 часов.
Введение препарата Димедрол показано для купирования (уменьшение проявлений) симптомов различных аллергических патологических реакций, к которым относятся:
- Системные аллергические реакции в виде анафилактического шока – критическое снижение артериального давления вследствие сосудистого коллапса (расширение артерий) и развитие полиорганной недостаточности.
- Ангионевротический отек Квинке – выраженная отечность тканей вследствие выхода плазмы крови из сосудов в межклеточное вещество с преимущественной локализацией процесса в области лица и наружных половых органов.
- Сывороточная болезнь – развитие тяжелых системных патологических реакций в ответ на введение компонентов крови, сыворотки.
Также раствор для инъекций Димедрол используется при любых других патологических состояниях, которые сопровождаются повышением уровня гистамина в организме.
Парентеральное введение раствора для инъекций Димедрол противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:
- Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
- Закрытоугольная глаукома – патология, сопровождающаяся повышением внутриглазного давления.
- Стеноз (выраженное сужение) шейки мочевого пузыря.
- Эпилепсия с периодическим развитием генерализованных тонико-клонических судорог.
- Гиперплазия (аденома) предстательной железы.
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если она осложнена стенозом привратника.
- Возраст ребенка до 7 месяцев.
Не рекомендуется инфильтрация раствора в ткани с целью анестезии (обезболивание), так как такой способ введения может спровоцировать некроз (гибель) клеток мягких тканей. С осторожностью препарат применяется при беременности, грудном вскармливании и при наличии у пациента бронхиальной астмы. Перед началом использования раствора для парентерального введения Димедрол необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Раствор для инъекций Димедрол вводится внутримышечно или внутривенно, в зависимости от необходимой скорости достижения терапевтического эффекта. Средняя рекомендуемая терапевтическая доза препарата зависит от возраста:
- Дети в возрасте от 7 месяцев до 1 года – 0,3-0,5 мл (3-5 мг).
- Возраст от 1 года до 3 лет – 0,5-1 мл раствора (5-10 мг).
- Дети 4-6 лет – 1-1,5 мл раствора (10-15 мг).
- Детский возраст 7-14 лет – 1,5-3 мл (15-30 мг).
- Дети старше 14 лет и взрослые – 1-5 мл (10-50 мг).
Суточная доза препарата разбивается на несколько введений (2-3 введения с интервалом в 6-8 часов), она не должна превышать 200 мг.
После парентерального введения раствора для инъекций Димедрол могут развиваться побочные эффекты со стороны различных органов и систем, которые включают:
- Нервная система – слабость, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость (возможно развитие обратной реакции в виде бессонницы), головокружение, тремор (дрожание рук), нарушение координаций движений, эйфория, раздражительность, у детей может быть возбуждение.
- Сердечно-сосудистая система – тахикардия (учащение сокращений сердца), экстрасистолия (внеочередные сокращения миокарда), артериальная гипотония (снижение уровня системного артериального давления).
- Дыхательная система – сухость слизистых оболочек полости носа, гортани, трахеи и бронхов (сопровождается повышенной вязкостью мокроты).
- Кровь и красный костный мозг – гемолитическая анемия (малокровие, которое является следствием повышенного разрушения эритроцитов), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).
- Мочевыделительная система – нарушения процесса мочеиспускания.
Иногда введение препарата может приводить к развитию аллергических реакций в виде сыпи на коже, ее зуда и крапивницы (высыпания, имеющие сходство с ожогом крапивой), повышенной фоточувствительности (развитие воспалительной реакции кожи под воздействием света, особенно солнечных лучей).
Перед началом введения раствора для инъекций Димедрол важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата. Существует несколько особых указаний, к которым относятся:
- Во время курса лечения необходимо воздерживаться от воздействия ультрафиолетового излучения (лучи солнца, солярий) на кожу.
- Исключен прием алкоголя во время применения препарата.
- Раствор для парентерального введения Димедрол может взаимодействовать с лекарственным средствами других фармакологических групп. В случае их применения об этом необходимо поставить в известность врача.
- Во время лечения препаратом исключается занятие деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания или скорости психомоторных реакций.
В аптечной сети раствор для парентерального введения Димедрол отпускается по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельное или по совету третьих лиц применение.
При превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата развивается симптоматика угнетения или возбуждения структур центральной нервной системы и головного мозга, сухость во рту, происходит расширение зрачков (мидриаз), изменяется функциональная активность пищеварительной системы. Для детоксикации специального антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия, которая включает препараты для повышения артериального давления, введение плазмозамещающей жидкости и достаточную оксигенацию (насыщение кислородом) тканей и структур нервной системы.
Аналогичным действием обладает лекарственная форма препарата Димедрол в виде таблеток для перорального (внутрь) приема.
Срок годности раствора для парентерального введения Димедрол составляет 5 лет с момента его изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.
Средняя стоимость раствора для парентерального введения Димедрол в аптеках Москвы варьирует в пределах 252-264 рублей.
источник
Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), аллергический конъюнктивит, острый иридоциклит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, зудящий дерматоз.
В составе комбинированной терапии для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперацидного гастрита.
Паркинсонизм, хорея, бессонница.
Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и УФ-облучения.
При появлении любого из нижеперечисленных симптомов или симптомов не описанных в данном разделе следует незамедлительно прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, седативный эффект, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с М-холиноблокирующей активностью.
Фармацевтически несовместим с амфотерицином В, цефметазолом натрия, цефалотином натрия, гидрокортизона сукцинатом, барбитуратами, некоторыми рентгенконтрастными средствами, растворами щелочей и сильных кислот.
Беременность. С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). Имеются сообщения о развитии у новорожденных диареи и тремора в первые 5 дней после рождения при назначении матери в период беременности димедрола. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии: димедрол не должен использоваться у новорожденных и недоношенных детей. У педиатрических пациентов антигистаминные препараты, особенно при передозировке, могут вызвать галлюцинации, конвульсии или смерть. Как и у взрослых, антигистаминные препараты могут уменьшить психическую активность у детей. У маленьких детей димедрол может приводить к возбуждению.
Использование в пожилом возрасте (около 60 лет и старше): антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых пациентов.
Димедрол обладает атропинподобным действием и, следовательно, должен использоваться с предостережением у пациентов в анамнезе с бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечнососудистыми заболеваниями или гипертонией. Использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей, включая астму.
Информация для пациентов. Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.
Канцерогенез, мутагенез, влияние на фертильность: Длительных исследований на животных, чтобы определить мутагенный и канцерогенный потенциал, не проводилось.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
источник
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Взрослым внутрь — по 30-50 мг 1-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней. В качестве снотворного средства — по 50 мг перед сном. В/м — в дозах 50-250 мг; в/в капельно — 20-50 мг.
При приеме внутрь разовые дозы для детей в возрасте до 1 года — 2-5 мг; от 2 до 5 лет — 5-15 мг; от 6 до 12 лет — 15-30 мг.
Наружно применяют 1-2 раза/сут.
Возможно: кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции; у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.
Редко: головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушение координации движений, тремор.
С осторожностью применяют дифенгидрамин при беременности и в период лактации.
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
источник
Раствор для инъекций 1%, 1 мл
активное веществo — дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества — вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин
Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
На 80-85% связывается с белками плазмы крови.
Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично — в легких и почках.
Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций.
Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия — от 4 до 6 ч.
— крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический
конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит,
сывороточная болезнь, зудящие дерматозы
— нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)
— хорея, морская и воздушная болезнь
— аллергические осложнения, связанные с использованием различных
лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных
препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей
Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.
Взрослым и детям старше 14 лет
Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза — 150 мг (15 мл).
Внутривенно: 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно.
Дети в возрасте младше 14 лет
Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов.
Курс лечения — 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.
источник
Димедрол – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
Выпускают Димедрол в ампулах в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения.
Активное вещество препарата – дифенгидрамин. В 1 мл содержится 10 мг активного вещества. В ампулах по 1 мл.
Действие препарата на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-рецепторов головного мозга и угнетающим воздействием на холинергические структуры. Применение Димедрола снимает спазм гладкой мускулатуры, ослабляет аллергические реакции, снижает проницаемость капилляров, оказывает седативный, местноанестезирующий, снотворный, противорвотный эффект.
После укола Димедрола его действие развивается в течение нескольких минут и длится до 12 часов.
По инструкции, уколы Димедрола показаны в следующих случаях:
- сывороточная болезнь;
- отек Квинке;
- острые аллергические состояния (в составе комплексного лечения и только в тех случаях, когда использование таблетированной формы не представляется возможной);
- анафилактоидные и анафилактические реакции (в сочетании с другими лекарственными препаратами).
При возникновении болей любой этиологии хороший обезболивающий эффект производят Анальгин с Димедролом.
Не следует использовать Димедрол при наличии гиперчувствительности к дифенгидрамину. Запрещены уколы Димедрола при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, язве 12-перстной кишки и желудка, особенно осложненных стенозом, а также при стенозе шейки мочевого пузыря.
Противопоказан Димедрол детям в возрасте до 7 месяцев.
Дифенгидрамин не применяют в качестве местного анестетика, так как существует вероятность развития локального некроза.
С осторожностью назначают Димедрол при бронхиальной астме.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, а также не следует управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
По инструкции, Димедрол в ампулах предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
Димедрол детям старше 14 лет и взрослым назначают в дозировке 1-5 мл трижды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мл.
Димедрол детям в возрасте 7-12 месяцев назначают в дозировке 0,3-0,5 мл в сутки, в возрасте 1-3 лет – 0,5-1 мл препарата в сутки, 4-6 лет – 1-1,5 мл, 7-14 лет – 1,5-3 мл в сутки. Допускается введение препарата при необходимости каждые 8 часов.
Передозировка Димедролом может вызывать возбуждение или угнетение (особенно у детей) функций центральной нервной системы. Также могут наблюдаться сухость во рту, расширенные зрачки и расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
При передозировке необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
При лечении передозировки запрещено применять аналептики и адреналин.
Димедрол в ампулах усиливает действие этанола и всех лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
При совместном применении Димедрола с психостимуляторами наблюдается антагонистическое взаимодействие.
При лечении отравления Димедрол может снижать рвотное действие апоморфина.
Антихолинергическую активность дифенгидрамина усиливают ингибиторы моноаминоксидазы.
Для усиления действия препарата нередко применяют инъекции Анальгина с Димедролом. Так, для быстрого снятия жара эффективно помогает такая комбинация: по одной ампуле Анальгина с Димедролом и Папаверином.
Уколы Димедрола в период беременности и грудного вскармливания следует назначать с большой осторожностью и только при отсутствии адекватной альтернативы.
Со стороны нервной системы возможны такие побочные действия, как сонливость, нарушение координации движений, эйфория, бессонница, снижение скорости психомоторных реакций, возбуждение, раздражительность, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы нередко возникают тахикардия, снижение артериального давления и экстрасистолия.
Аллергические реакции при приеме Димедрола: зуд и кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Побочные действия со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы может наблюдаться нарушение мочеиспускания.
Димедрол относят к препаратам списка Б с рекомендованным сроком хранения не дольше 5 лет.
источник
Раствор для инъекций, 1 % 1 мл как в других ИМП
активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 10 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Связывание с белками плазмы – 98-99 %. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая – выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения (T1/2) составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидроксилирования и конъюгации в глюкурониды; продукты биотрансформации элиминируются с мочой. Экскретируется с молоком матери и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, продолжительность действия – от 4 до 6 часов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, которые проявляются через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Имеет выраженную антигистаминную активность, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает АД) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени – при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.
— анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств
— геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)
— полиморфная экссудативная эритема
Препарат назначают взрослым внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводить вследствие раздражающего действия. При внутримышечном введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл), максимальная разовая доза – 50 мг (5 мл), высшая суточная доза – 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) Димедрола в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.
Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ и препарат может спровоцировать эпилептический приступ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны кожи и ее производных: гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Реакции в месте введения: локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.
Другие: повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.
— закрытоугольная глаукома даже в Казахстане есть в ИМП
— гиперплазия предстательной железы
— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— стеноз шейки мочевого пузыря
— беременность и период лактации
— повышенная чувствительность к препарату
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал
Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможен риск развития судорог при применении с аналептиками. Одновременное применение ингибиторов МАО и Димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение Димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими Димедрол, в том числе для местного применения.
Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Использовать только рекомендуемый растворитель.
Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку Димедрол имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), это же в анамнезе, я не сейчас конкретное заболевание повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также обуславливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет из-за большей вероятности развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.
С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку Димедрол обладает седативным и снотворным эффектами, во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки Димедрола.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не разрешается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозаменяющих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.
По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 10 мг
Вода для инъекций – до 1 мл.
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Фармакокинетика
После внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко распространяется в организме, максимальная концентрация достигается через 20 — 40 мин. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Более 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1 — 4 ч. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве – в неизменном виде.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12 ч.
В комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в составе комбинированной терапии).
Паркинсонизм, хорея, бессонница.
Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Способ применения: внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл раствора 10 мг/мл (10 — 50 мг) 1 — 3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 — 0,5 мл (3 — 5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5 — 1мл (5 — 10 мг), от 4 до 6 лет по 1 — 1,5 мл (10 — 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 — 3 мл (15 — 30 мг) при необходимости каждые 6 — 8 часов.
Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
— гиперплазия предстательной железы
— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— стеноз шейки мочевого пузыря
— беременность и период лактации
— повышенная чувствительность к препарату
— детский возраст до 7 месяцев
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.
Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Лекарственная форма препарата не предусматривает его использование для подкожного введения.
Беременность и период лактации
В период беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности.
источник