Диклак инструкция по применению таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Диклак®

Международное непатентованное название (МНН): диклофенак

Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия

Описание: таблетки с гладкой поверхностью, состоят из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские с фаской с обеих сторон.

Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АВ05

Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-2 часа и снижает максимальную концентрацию в два раза. В случае приема препарата с пищей максимальные концентрации наблюдаются в среднем через 5-6 часов.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождаюшийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочный синдром.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период лактации.

С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды.
Таблетки 75 мг: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Таблетки 150 мг: по 1 таблетке в сутки.
Максимальная суточная доза препарата – 150 мг.

Желудочно-кишечный тракт:
Чаще 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение,перфорация), желудочно-кишечное кровотечение.
Реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система:
Чаще 1% — головная боль, головокружение.
Реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств:
Чаще 1% — шум в ушах.
Реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы:
Чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь.
Реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:
Чаще 1% — задержка жидкости.
Реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система:
Реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Дыхательная система:
Реже 1% — кашель,бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система:
Реже 1% — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:
Реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение:
Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 75 или 150 мг. По 10 таблеток в блистер. 1, 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, Германия.

Представительство в Москве: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

источник

Описание актуально на 23.08.2014

Латинское название: Diclac
Код АТХ: М01А В05
Действующее вещество: Диклофенак натрия (Diclofenacum Na)
Производитель: SALUTAS PHARMA, GmbH, Германия

В одной кишечно-растворимой таблетке Diclac содержатся 50 мг диклофенака натрия и ряд вспомогательных ингредиентов.

В одной ампуле раствора для внутримышечных инъекций Диклак содержатся 75 мг диклофенака натрия и вспомогательные вещества:

n-ацетилцистеин;
спирт бензиловый;
маннит (Е421);
гидроксид натрия;
пропиленгликоль;
вода для инъекций.

В одной таблетке Диклак с модифицированным высвобождением может содержаться 75 или 150 мг активного вещества + ряд вспомогательных веществ.

В состав 1 грамма геля для наружного применения Диклак входят 50 мг диклофенака натрия, а также изопропиловый спирт, вода очищенная, макрогол-7-глицерол кокоат, гипромеллоза, ароматизатор масло “Bouquet” WN 4507 в качестве вспомогательных компонентов.

Один ректальный суппозиторий Диклак содержит 50 мг диклофенака натрия, а также 1,2-пропиленгликоль, витепсол и аэросил в качестве вспомогательных компонентов.

Препарат Диклак имеет несколько лекарственных форм:

кишечно-растворимые таблетки №20;
раствор для внутримышечных инъекций, выпускаемый в ампулах емкостью 3 мл, №5;
таблетки с модифицированным высвобождением диклофенака натрия 75 мг, №20 и №100;
таблетки с модифицированным высвобождением диклофенака натрия 150 мг, №20 и №100;
гель 5% в тубах емкостью 50 г;
гель 5% в тубах емкостью 100 г;
ректальных суппозиториев 50 мг, №10.

Таблетки Диклак, ректальные суппозитории и раствор для внутримышечных инъекций принадлежат к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических лекарственных препаратов.

Гель Диклак относится к фармакотерапевтической группе лекарственных средств, которые применяются местно для снятия боли в мышцах и суставах.

В состав препарата Диклак входит диклофенак натрия — лекарственное средство нестерильной структуры, являющееся производным фенилуксусной (альфа-толуиловой) кислоты и обладающее способностью оказывать выраженный:

противовоспалительный;
обезболивающий;
противоревматический;
жаропонижающий эффект.

подавлению активности участвующего в синтезе простаноидов и каскаде метаболических реакций арахидоновой кислоты фермента циклооксигеназы (COX);
подавлению процессов биосинтеза простагландинов, играющих ведущую роль в развитии воспалительных процессов, боли и лихорадочных состояний;
снижению показателей проницаемости капилляров;
стабилизации мембран лизосом;
подавлению агрегации тромбоцитов, которая провоцируется нуклеотидом аденозиндифосфатом и фибриллярным белком коллагеном;

Применение диклофенака натрия улучшает двигательную способность пораженных патологическим процессом суставов, способствует повышению в них объема движений, а также уменьшению интенсивности боли с состоянии покоя и в движении.

Проводившиеся in vitro опыты по применению диклофенака натрия в дозах, эквивалентных тем, которые используются для лечения пациентов, показали, что препарат не провоцирует подавления процессов биосинтеза протеогликанов (углевод-белковых компонентов) хрящевой ткани.

У пациентов, у которых болевые ощущения и воспаление являются следствием травмы или хирургического вмешательства, Диклак:

быстро и эффективно купирует боль (как спонтанно возникающую, так и боль, которая дает знать о себе при движении);
уменьшает выраженность отека, вызванного воспалительным процессом;
уменьшает проявления утренней скованности.

Значительный обезболивающий эффект препарата отмечается также при лечении Диклаком пациентов с симптомами умеренно и сильно выраженного болевого синдрома неревматической природы происхождения.

Положительный терапевтический эффект после инъекции Диклака развивается примерно в течении получаса (а иногда уже спустя 15 минут). Кроме того, уколы Диклака существенно облегчают состояние пациентов, страдающих от приступов мигрени.

Также препарат способен купировать симптомы болевого синдрома и снижать выраженность кровопотерь у женщин при дисменорее первичного типа.

В тех случаях, когда диклофенак назначают в сочетании с опоидными анальгетиками для снятия боли в послеоперационном периоде, необходимость в наркотических обезболивающих средствах существенно снижается.

Раствор для внутримышечных инъекций рекомендован на начальных этапах терапии ревматических заболеваний дегенеративного и воспалительного характера, а также для снятия болевых ощущений, которым сопровождаются воспалительные заболевания неревматической природы происхождения.

Гель Диклак представляет собой нестероидное противовоспалительное лекарственное средство для наружного применения из группы производных альфа-толуиловой кислоты.

Препарат характеризуется способностью оказывать местное противоревматическое, анальгетическое и противовоспалительное действие, которое обусловливается способностью входящего в его состав диклофенака натрия подавлять биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами болевого синдрома и воспалительного процесса.

снимает интенсивность болевых ощущений в пораженных суставах и мышцах(причем как в состоянии покоя, так и в движении);
улучшает двигательную активность пораженных патологическим процессом суставов.

После приема внутрь препарата в форме кишечно-растворимых таблеток диклофенак натрия быстро и в полном объеме всасывается из желудка и кишечного тракта. Пища оказывает влияние на скорость абсорбции, замедляя ее, однако, количество абсорбируемого вещества при этом остается неизменным.

После внутримышечного введения Диклака в дозе, эквивалентной 75 мг диклофенака натрия, процесс всасывания активного вещества начинается незамедлительно. Максимальная плазменная концентрация лекарственного средства, составляющая 2,5 мкг/мл (или 8 мкмоль/л), отмечается уже через двадцать минут после инъекции.

Между количеством абсорбированного вещества и дозой препарата прослеживается линейная зависимость.

Фармакокинетический параметр AUC, отображающий площадь под кривой “концентрация активного вещества — время”, после инъекции в мышцу или внутривенного введения Диклака примерно вдвое превышает аналогичный показатель после применения препарата перорально или ректально.

Это обусловлено тем, что в последнем случае около 50% активной субстанции подвергается процессам метаболизации уже при первом прохождении через печень.

После повторного введения диклофенака натрия его фармакокинетические параметры остаются неизменными. При соблюдении рекомендуемых инструкцией интервалов дозирования накопления в организме активного вещества не наблюдается.

Характерной особенностью таблеток Диклак ID является то, что шестая часть входящего в их состав в качестве действующего компонента диклофенака натрия высвобождается быстро, а оставшиеся ⅚ от его общего количества высвобождаются постепенно.

Благодаря такому сочетанию фармакологических эффектов в одной двухслойной таблетке обеспечиваются:

быстрое начало действия препарата;
продолжительная циркуляция диклофенака натрия в системном кровотоке и, как следствие этого, длительный терапевтический эффект, который наблюдается еще на протяжении суток.

После применения таблетки Диклак ID per os диклофенак полностью всасывается из кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация отмечается в интервале от 1 до 16 часов после приема препарата (в среднем этот показатель достигает своих максимальных значений спустя два или три часа после приема).

Между количеством абсорбированного вещества и дозой препарата прослеживается линейная зависимость.

Попадая в организм, диклофенак практически на 100% (а, точнее, на 99,7%) связывается с плазменными белками, главным образом, — с альбумином. Объем распределения вещества находится в пределах от 120 до 170 мл/кг.

Концентрация диклофенака в заполняющей полости суставов синовиальной жидкости после приема Диклака внутрь в форме таблеток отмечается через три-шесть, а после инъекции препарата — уже через два-четыре часа.

Период полувыведения вещества из синовиальной жидкости варьируется в пределах от трех до шести часов.

Спустя два часа после того, как показатель плазменной концентрации достигает своего максимума, уровень диклофенака в синовиальной жидкости становится более высоким, чем его плазменный уровень, и этот эффект сохраняется на протяжении последующих двенадцати часов.

После приема таблетки Диклак примерно 50% разовой дозы диклофенака натрия подвергается метаболизации уже во время первого прохождения через ткани печени и лишь от 35 до 70% абсорбированного вещества достигает послепеченочной циркуляции в неизменной форме.

Диклофенак частично биотрансформируется посредством глюкуронизации исходной молекулы, однако, в большей степени за счет реакции гидроксилирования и реакции метоксилирования.

В результате этих процессов образуются несколько фенольных метаболитов, из которых только два обладают биологической активностью, которая, однако, меньше активности исходного вещества.

Период полувыведения диклофенака из организма составляет от одного до двух часов, причем на него не влияют показатели функциональной активности почек и/или печени.

Показатель системного клиренса вещества в плазме крови находится в пределах от 207 до 319 мл/мин.

Большая часть попавшего в организм диклофенака (порядка 60%) экскретируется почками в форме метаболитов, немногим менее 1% вещества экскретируется в неизмененной форме, остаток — в виде метаболитов вместе с желчью.

При назначении раствора Диклак для лечения пациентов из специальных групп различия в фармакокинетических характеристиках препарата выявлено не было (в том числе какой-либо разницы в возрастной зависимости всасывания, метаболизма и выведения активного вещества из организма).

У отдельных пациентов преклонного возраста после 15-тиминутного введения раствора в вену показатель плазменной концентрации диклофенака натрия повышался примерно на 50% в сравнении с молодыми здоровыми людьми.

У пациентов с нарушениями функциональной активности почек при соблюдении рекомендуемого инструкцией режима дозирования препарата не отмечалось кумуляции в организме диклофенака натрия.

При лечении Диклаком пациентов с циррозом печени или гепатитом в хронической форме фармакокинетические характеристики диклофенака были такими же, как и в случае, когда речь шла о лечении пациентов со здоровой печенью.

После применения Диклака в форме геля диклофенак натрия медленно и лишь отчасти абсорбируется на поверхности кожных покровов. Показатель плазменной концентрации достигает своего максимума спустя шесть-девять часов.

Среднее время удержания активного вещества в системной циркуляции — примерно девять часов, что значительно превышает аналогичный показатель после внутреннего применения препарата, который составляет один-два часа.

После наружного применения процессы метаболизации и выведения диклофенака из организма идентичны таковым после системного приема препарата. Показатель связывания диклофенака с плазменными белками составляет 99%.

После быстрой метаболизации в печени путем реакции гидроксилирования и связывания с глюкуроновой кислотой примерно ⅔ вещества экскретируется почками, остальная часть — вместе с желчью.

Показаниями к назначению кишечно-растворимых таблеток Диклак являются:

ревматические заболевания дегенеративного и воспалительного характера (например, ревматоидный артритили остеоартроз);
симптомы болевого синдрома с локализацией в области позвоночника;
ревматизм мягких тканей (внесуставный ревматизм);
приступы острого подагрического артрита;
сопровождающийся воспалением и отечностью тканей болевой синдром после травмы или хирургического вмешательства (включая болевой синдром, развивающийся после ортопедического или стоматологического вмешательства);
гинекологические заболевания, которые сопровождаются симптомами воспаления и болевым синдромом (например, аднексит или дисменорея первичного типа);
протекающие в тяжелой форме заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся болевыми ощущениями (препарат назначают в качестве вспомогательного средства).

Раствор Диклак назначают для внутримышечного введения пациентам с:

ревматическими заболеваниями дегенеративного и воспалительного характера (напримерревматоидный артрит или остеоартроз);
приступами острого подагрического артрита;
билиарными болями;
почечными коликами;
сопровождающимся воспалением и отечностью тканей посттравматическим болевым синдромом;
болевым синдромом, развивающимся в послеоперационном периоде;
протекающми в тяжелой форме приступами мигрени.

Внутривенное введение препарата целесообразно назначать для лечения и профилактики постоперационного болевого синдрома.

Таблетки Диклак ID назначают:

при ревматизме;
для снятия симптомов послеоперационного и посттравматического болевого синдрома;
при болезненных состояниях, которыми сопровождаются отдельные гинекологические заболевания.

Ректальные суппозитории рекомендованы к назначению:

при воспалительных, а также активизированных воспалительными процессами дегенеративных формах ревматизма (например, при полиартрите в хронической форме,невритах или невралгии);
при поражениях мягких тканей ревматического генеза;
при посттравматическом или послеоперационном болевом синдроме, который сопровождается болезненной отечностью тканей и развитием в них воспалительного процесса;
при воспалительных болевых состояниях неревматической природы происхождения.

Диклак гель применяют для симптоматического лечения боли, снятия симптомов воспаления и устранения отечности тканей при:

различного рода травматических повреждениях мягких тканей (растяжении сухожилий, мышц, вывихе, гематомах и т.д.);
локализованных формах воспалительных заболеваний ревматического характера (например, при тендините или периартропатии);
при локализованных формах ревматизма, сопровождающихся развитием дегенеративных процессов (например, при остеоартрите периферических суставовили остеоартрите позвоночника).

Противопоказаниями к назначению Диклака в форме таблеток, раствора и суппозиториев являются:

повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или какому-либо из компонентов, входящих в состав каждой из этих форм препарата;
протекающая в острой форме язвенная болезнь желудка или кишечника;
желудочно-кишечное кровотечение;
перфорация желудка или кишечника;
почечная, сердечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
нарушение процессов кроветворения неясной природы происхождения;
последний триместр беременности;
кормление грудью.

Диклак не назначают пациентам, у которых в качестве ответной реакции на лечение ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительным лекарственными средствами развиваются приступы бронхиальной астмы, появляются симптомы острого ринита и крапивницы.

Противопоказанием к назначению таблеток Диклак является возраст до 15 лет. Раствор Диклак противопоказан пациентам, возраст которых меньше 18 лет. Ректальные суппозитории инструкция запрещает назначать детям до 12 лет, а также пациентам с симптомами проктита (воспаления прямой кишки).

Противопоказаниями к назначению геля Диклак являются:

повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
наличие у пациента в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или ринита в острой форме;
назальные полипы (в том числе в анамнезе);
ангионевротический отек Квинке в анамнезе;
повышенная индивидуальная чувствительность к обезболивающим препаратам и, в частности, к противоревматическим лекарственным средствам;
последний триместр беременности.

Лекарственные формы Диклака, предназначенные для приема внутрь, могут спровоцировать:

Нарушения функции кровеносной и лимфатической систем, которые выражаются в виде различных форм анемии, включая апластическую и гемолитическую, снижения количества лейкоцитов,тромбоцитов и нейтрофильных гранулоцитов(все эти явления относятся к категории очень редких).
Расстройства иммунной системы, выражающиеся в виде реакций гиперчувствительности, анафилактоидных реакций, ангионевротического отека (редко).
В очень редких случаях — нарушения психики, выражающиеся в виде дезориентации в пространстве, возникновении депрессивных состояний, ночных кошмаров, повышенной раздражительности, различного рода психотических расстройств.
Нарушения функции нервной системы: часто — головные боли, головокружения; в редких случаях — повышенная сонливость; в очень редких случаях — расстройства чувствительности, расстройства вкуса, нарушения памяти, асептический менингит, появление тремора, нарушения церебрального кровообращения, появление кошмарных сновидений, повышенная раздражительность.
В редких случаях — нарушения зрения, его затуманенность, двоение предметов.
Нарушения слуха, которые выражаются: часто — в форме вертиго; крайне редко — в форме расстройств слуха, появления звона в ушах.
Нарушения функции сердца: учащенное сердцебиение, боли в области грудной клетки, появления симптомов сердечной недостаточности, развитие инфаркта миокарда (все эти явления являются очень редкими).
Нарушения со сторонысосудистой системы: артериальная гипертензия, васкулит(очень редко).
Нарушения функции дыхательной системы: редко — астматические приступы (в том числе одышка) и появление симптомов бронхоспастического синдрома; очень редко — поражение альвеолярных стенок и/или интерстициальной ткани легких, сопровождающееся фиброзом.
Нарушения со стороны пищеварительной системы, желудка и кишечного тракта: наиболее часто — приступы тошноты, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, усиление метеоризма, появление признаков анорексии; в редких случаях — гастриты, желудочно-кишечное кровотечение, появление примесей крови в рвотных массах, кровавая диарея, мелена, развитие язвенной болезни желудка и/или кишечника (причем язва может сопровождаться кровотечением и/или перфорацией); в очень редких случаях — колиты, включая язвенный и геморрагический колит, запоры, развитиестоматита, появление диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, различного рода расстройства со стороны пищевода, панкреатит.
Нарушения функции гепатобилиарной системы: повышение уровня внутриклеточных ферментов АЛТ и АСТ (трансаминаз); редко — появление симптомов гепатита и расстройств печени; очень редко — развитие молниеносного (сверхбыстрого) гепатита, отмирание тканей печени (гепатонекроз), развитие печеночной недостаточности.
Нарушения функции мочевыделительной системы: в очень редких случаях — развитие симптомов острой почечной недостаточности, некротический папиллит, появление в моче примесей крови, повышенное содержание в моче белка, развитие симптомов нефротического синдрома, интерстициальный нефрит.

В редких случаях прием препарата может спровоцировать появление отеков.

На фоне лечения раствором Диклак не исключается также вероятность развития абсцесса в месте введения препарата (очень редко); затвердение места инъекции и его болезненность (часто); отечность и некротические процессы в месте введения препарата (редко).

У отдельных пациентов могут отмечаться симптомы асептического менингита, включая напряженность мышц шеи, лихорадочное состояние и угнетенность сознания. Этим симптомам главным образом подвержены пациенты с аутоиммунными заболеваниями.

Применение геля Диклак может стать причиной:

Кожных реакций: нечасто — ощущения зуда, жжения, появления везикул, папул и пустул, повышенной сухости кожных покровов и их шелушения, появления признаков контактного дерматита в месте нанесения препарата; редко — появления симптомов буллезного дерматита; крайне редко — повышенной светочувствительности, появления высыпаний на коже генерализованного характера, экземы.
Нарушений функции иммунной системы: развития реакций гиперчувствительности (в частности, ангионевротического отека) и появления одышки (которые, однако, отмечаются в редких случаях).
Приступов бронхиальной астмы (в очень редких случаях).

Реакции со стороны желудка и кишечного тракта после местного применения препаратов диклофенака натрия считаются крайне редкими.

При использовании высоких доз геля Диклак, а также после нанесения его на слишком обширные участки тела, не исключается возможность появления побочных реакций системного характера и реакций гиперчувствительности, которые выражаются в виде ангиоэдемы или диспноэ.

При лечении препаратом Диклак в любой из его лекарственных форм рекомендуется подбирать дозу в индивидуальном порядке, применяя наименьшую, при которой будет отмечаться положительный клинический эффект. При этом продолжительность терапевтического курса должна быть максимально короткой.

Диклак в форме кишечно-растворимых (желудочно-резистентных) таблеток назначают взрослым и подросткам старше 15 лет. Оптимальная суточная доза на начальных этапах лечения составляет от 100 до 150 мг диклофенака натрия.

Если клиническая картина заболевания характеризуется как нетяжелая, а также в тех случаях, когда предполагается длительное лечение препаратом, достаточной считается суточная доза от 75 до 100 мг. Делят ее, как правило, на два или три приема.

При необходимости приема Диклака в дозе, эквивалентной 75 мг диклофенака, препарат следует применять с соответствующим дозированием. Максимально допустимой считается суточная доза, эквивалентная 150 мг диклофенака.

Женщинам с дисменореей первичного типа Диклак назначают в дозе, эквивалентной 50-150 мг диклофенака. При этом доза на начальных этапах лечения может варьироваться в пределах от 50 до 100 мг. В случаях, когда это необходимо, ее допускается повышать на протяжении нескольких менструальных циклов, но при этом она не должна превышать 200 мг в сутки.

Начинать принимать препарат рекомендуется при появлении первых симптомов болевого синдрома. Длительность терапевтического курса полностью зависит от выраженности клинических проявлений и обычно составляет до нескольких дней.

Кишечно-растворимые таблетки принимают перед приемом пищи, не разжевывая и запивая не менее чем стаканом жидкости.

Пациентам с незначительными и умеренно выраженными нарушениями функциональной активности почек и/или печени корректировка дозы не требуется.

Раствор для инъекций Диклак назначают в индивидуально подобранной, исходя из особенностей течения заболевания, дозировке. Курс лечения при этом должен быть максимально коротким, а доза — минимальной эффективной.

Внутримышечные инъекции препарата рекомендуется делать не более, чем два дня подряд. После этого при необходимости купирования болевого синдрома лечение продолжают Диклаком в таблетках.

Суточная доза диклофенака натрия в виде раствора для внутримышечных инъекций составляет 75 мг (или одна ампула Диклака). Уколы следует делать путем глубокого введения иглы в верхний наружный сектор ягодичной мышцы.

В особо тяжелых случаях, характеризующихся выраженной болью, допускается удвоить суточную дозу препарата. Между инъекциями должен быть выдержан интервал не менее нескольких часов, раствор вводят попеременно в правую и в левую ягодичные мышцы.

Допускается и альтернативная схема лечения, когда вместо второй инъекции пациенту назначают диклофенак натрия в какой-либо другой лекарственной форме. Дозу рассчитывают таким образом, чтобы она суммарно не превышала 150 мг в сутки.

При приступах мигрени рекомендуется как можно раньше сделать укол Диклака в дозе, эквивалентной 75 мг диклофенака. Также в этот же день допускается применение препарата в форме ректальных суппозиториев (по 100 мг в сутки). Оптимальная доза в первый день лечения Диклаком по такой схеме не должна превышать 175 мг диклофенака натрия в сутки.

Инфузионное применение Диклака предполагает введение препарата болюсным методом. В зависимости от продолжительности процедуры содержимое одной ампулы препарата смешивают с 9-типроцентным раствором натрия хлорида или 5-типроцентным раствором глюкозы, забуференных 8,4% раствором для инфузий (раствором бикарбоната натрия).

Обычно для этих целей берут от 100 до 500 мл хлорида натрия или глюкозы. Разрешается использовать только прозрачные растворы.

Для лечения умеренно выраженной и сильной послеоперационной боли пациенту для облегчения его состояния рекомендуется ввести 75 мг диклофенака натрия. Продолжительность инфузии — от получаса до двух часов.

При необходимости процедуру повторяют через несколько часов, не забывая при этом, что максимально допустимая доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг в сутки.

В профилактических целях после операции спустя 15-60 минут после хирургической операции пациенту вводят от 25 до 50 мг диклофенака (так называемую нагрузочную дозу препарата). После этого назначают непрерывную инфузию (скорость ее не должна превышать 5 мг/ч), пока не будет введена доза, эквивалентная 150 мг диклофенака натрия.

Рекомендованная доза диклофенака в форме таблеток с модифицированным высвобождением Диклак ID на начальных стадиях лечения — от 75 до 150 мг в сутки (одна или две таблетки, в зависимости от интенсивности боли).

Если предполагается длительное лечение, достаточной считается суточная доза, эквивалентная 75 мг диклофенака.

Пациентам, у которых симптомы заболевания в большей степени проявляются в ночное и утреннее время, Диклак ID назнчают принимать вечером, перед сном.

Максимально допустимая доза — 150 мг в сутки. Продолжительность терапевтического курса не должна при этом превышать двух недель. Решение о длительности приема таблеток Диклак принимает лечащий врач, беря во внимание выраженность клинической картины и общее состояние пациента.

Таблетки проглатывают целиком, не измельчая предварительно и запивая не менее чем стаканом жидкости. Лучше всего принимать их в одно время с приемом пищи.

Суппозитории назначают ставить взрослым пациентам:

однократно в течение суток в дозе, равно 100 мг диклофенака;
дважды в день по 50 мг;
три-четыре раза в день по 25 мг.

Максимально допустимая доза не должна при этом превышать 150 мг в сутки.

Для подростков старше двенадцати лет рекомендованная доза диклофенака в форме суппозиториев составляет:

50-100 мг в сутки за один или два приема;
75 мг за два или три приема.

Диклак гель предназначен для лечения взрослых и детей старше двенадцати лет. Мазь рекомендуется наносить дважды или трижды в день в количестве, необходимом для обработки пораженного патологическим процессом участка.

Например два-четыре грамма препарата (объем вишни или небольших размеров грецкого ореха) — это достаточная доза для того, чтобы обработать участок кожи площадью от 0,4 до 0,8 кв. м). Гель следует наносить тонким слоем, слегка втирая в кожные покровы.

После нанесения препарата руки рекомендуется тщательно вымыть с мылом. Исключение составляют случаи, когда обработке подлежит именно эта часть рук.

В соответствии с инструкцией по применению Диклак гель допускается использовать одновременно с процедурой ионофореза (введением препарата в организм при помощи постоянного гальванического тока).

Благодаря подобному методу введения гель проникает через кожу в гораздо более глубокие ее слои и оказывает более выраженный терапевтический эффект. Препарат при этом наносят под отрицательно заряженный электрод.

Продолжительность терапевтического курса определяется исходя из данных об эффективности лечения. Обычно она составляет от десяти до четырнадцати дней. В зависимости от состояния здоровья пациента может быть принято решение о повторении лечения (но не раньше, чем через две недели после окончания первого курса).

При поражении мягких тканей (в том числе ревматического генеза) препарат рекомендуется применять не более чем в течение двух недель. Продолжительность лечения для пациентов, у которых болевой синдром является следствием артрита, составляет три недели, если иное не определено лечащим врачом.

В тех ситуациях, когда препарат применяется без назначения врача, и спустя семь дней лечения у пациента не отмечается улучшения состояния, следует обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Типичная картина передозировки препаратами диклофенака не описана. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы не исключается вероятность:

рвоты;
кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
расстройств стула (в частности, диареи);
головокружений;
развития судорожных припадков;
головных болей;
непроизвольные мышечные сокращения и подергивания (так называемые миоклонические судороги; наиболее часто подобный симптом отмечается у детей).

При интоксикации диклофенаком могут возникнуть симптомы острой почечной недостаточности и поражения печени.

Как и в случаях отравления другими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, лечение при отравлении диклофенаком предполагает назначение комплекса поддерживающий и симптоматических мероприятий.

Подобные меры необходимы в тех случаях, когда у пациента:

снижаются показатели артериального давления;
возникают выраженные симптомы почечной недостаточности;
развиваются различного рода нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
ослабляется дыхательная функция.

Специфические меры, предполагающие назначение дезинтоксикационной терапии (например форсированный диурез или гемосорбция) считаются нецелесообразными, поскольку активные компоненты нестероидных противовоспалительных средств характеризуются способностью в значительной мере связываться с плазменными белками и подвергаться интенсивной метаболизации.

При лечении гелем Диклак интоксикация считается маловероятным явлением, что обусловливается низкими показателями системной абсорбции диклофенака после местного применения препарата.

В тех случаях, когда пациент по неосторожности проглотил какое-то количество геля, назначается симптоматическое лечение, предполагающее прием сорбентов, промывание желудка и назначение комплекса мероприятий, применяемых при лечении симптомов отравления нестероидными противовоспалительными препаратами.

Одновременное назначение препарата Диклак с Дигоксином, противоэпилептическим препаратом Фенитоином, а также с препаратами лития, может спровоцировать повышение показателей плазменной концентрации перечисленных препаратов.

При одновременном назначении Диклака с диуретическими средствами отмечается снижение терапевтической эффективности этих препаратов.

На фоне приема диклофенака с калийсберегающими диуретическими препаратами могут развиваться симптомы гиперкалиемии.

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой провоцирует снижение плазменной концентрации диклофенака. Кроме того, подобное сочетание существенно повышает риск развития нежелательных побочных реакций.

Под действием диклофенака усиливается токсическое действие на почки антидепрессанта Циклоспорина.

Лечение препаратами диклофенака может привести к появлению симптомов гипо— или гипергликемии, поэтому при необходимости их назначения в сочетании с гипогликемическими средствами следует постоянно держать под контролем показатели содержания глюкозы в крови.

При приеме цитостатического препарата Метотрексата в течение суток до или после приема диклофенака может привести к повышению плазменной концентрации Метотрексата и усилению выраженности его токсического действия.

При необходимости одновременного назначения с антикоагулянтами следует регулярно отслеживать изменение показателей свертываемости крови.

Диклак в форме геля не вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами (либо это взаимодействие настолько незначительно, что не берется во внимание). Это связано с тем, что после местного применения препарата показатели его системной абсорбции характеризуются как крайне низкие.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат Диклак включен в список Б. Хранить его рекомендуется в сухом, затемненном и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Мазь рекомендуется хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 15°С.. Замораживание не допускается.

Суппозитории хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности препарата составляет три года.

В большинстве своем отзывы о геле Диклак и других формах этого препарата похожи между собой: почти все пациенты отмечают высокую эффективность лекарственного средства. Однако после прекращения курса приема симптомы заболевания нередко возвращаются вновь. Поэтому, как и его аналоги, Диклак рассматривается преимущественно как средство для симптоматической терапии.

Чтобы полностью устранить заболевание, пациенту, как правило, требуется тщательное обследование и устранение причины, спровоцировавшей развитие патологического процесса.

Цена геля Диклак составляет приблизительно 200 рублей за тубу емкостью 50 грамм. Цена мази за тубу емкостью 100 грамм в среднем составляет 290-300 рублей.

Стоимость препарата в форме ректальных суппозиториев — от 90 до 100 рублей. Цена таблеток Диклак начинается примерно с 65 рублей за упаковку из 10 штук.

источник