Дезал сироп для детей инструкция

Описание актуально на 23.04.2017

Латинское название: Desal
Код АТХ: R06AX27
Действующее вещество: Дезлоратадин (Desloratadine)
Производитель: Актавис Групп AO (Исландия)

В состав раствора, предназначенного для приёма per os, входит 0.5 мг (содержание в 1 мл) Дезлоратадина.

сукралоза;
гипромеллоза;
пропиленгликоль;
сорбитол;
ароматизатор под названием «тутти-фрутти»;
динатрия эдетат;
моногидрат лимонной кислоты;
дигидрат цитрата натрия.

В состав таблетки входит действующее вещество дезлоратадин в количестве 5 мг.

маннитол;
микрокристаллическая целлюлоза;
тальк;
стеарат Mg;
прежелетинизированная форма кукурузного крахмала.

В состав плёночной оболочки входят следующие компоненты:

макрогол;
диоксид титана;
алюминиевый лак (краситель Индигокармин);
голубой опадрай.

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах:

таблетки в специальной плёночной оболочке;
раствор для приёма per os (предпочтительно для детей в виду удобства применения).

Таблетки Дезал имеют голубую окраску за счёт плёночной оболочки; округлой двояковыпуклой формы. На одной из сторон выгравировано «LT». Упакованы в конволюты-блистеры по 10 штук. В пачке, изготовленной из картона, может находится 1, 2 либо 3 конволюты с таблетками.

Сироп Дезал – бесцветная жидкость, свободная от посторонних частиц. Раствор выпускается во флаконах объёмом 50, 60, 100, 120, 150, 300 мл. В пачке дополнительно находится шприц-дозатор или мерная ложечка.

Антигистаминное средство пролонгированного действия. Активный компонент блокирует периферически расположенные Н1-рецепторы. Первичным метаболитом лоратадина (активная форма) является Дезлоратадин.

Принцип воздействия основан на ингибировании каскада реакций аллергических воспалительных процессов:

высвобождение противовоспалительных хемокинов;
высвобождение интерлейкинов ИЛ-4,8,13 и иных противовоспалительных цитокинов;
выделение молекул адгезии (Р-селектин);
хемотаксис и и адгезия эозинофилов;
продукция супероксидных анионов, активированных полиморфорноядерными нейтрофилами;
IgE-опосредованное высвобождение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4.

Каскад вышеописанных реакций позволяет предупредить развитие и облегчить течение аллергических ответов:

предупреждается развитие тканевого отёка;
предупреждается спазмирование гладкомышечной ткани;
уменьшается капиллярная проницаемость;
проявляется противоэкссудативное и противозудное действия.

Лекарственное средство не меняет скорость психомоторных реакций, не оказывает седативного эффекта (не развивается сонливость на фоне лечения). На электрокардиограмме не регистрируется удлинение интервала QT. Активное вещество начинает своё действие в течение получаса после приёма медикамента, эффект длится сутки.

Активный компонент хорошо абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. В плазме крови определяется уже через полчаса, а максимальная концентрация регистрируется через 3 часа. При многократном приёме Эритромицина и Кетоконазола клинически значимые изменения концентрации активного вещества не регистрируются.

Связь с плазменными белками достигает 83-87%. Клинически значимая кумуляция при приёме взрослыми и подростками в дозе 5-20 мг (1 раз в сутки) в течение 2-х недель не наблюдается. Степень кумуляции действующего вещества согласуется с частотой применения и значением периода полувыведения. Грейпфрутовый сок и приём пищи не меняют течение процессов распределения действующего вещества. Дезлоратадин не проходит через гемато-энцефалический барьер.

На сегодняшний день все ферменты, отвечающие за метаболизм Дезлоратадина, неизвестны, что не исключает возможности взаимодействия с иными лекарственными препаратами. Достоверно известно, что активный компонент не является ингибитором Р-гликопротеина или его субстратом, не ингибирует ферменты CYP2D6 и CYP3A4. Путём гидроксилирования метаболизируется в печёночной системе с образованием 3-ОН-Дезлоратадина, вступающего дальше в реакцию глюкуронирования.

В небольшом количестве активный компонент выводится в первоначальном виде (через кишечник – менее 7%, с мочой – менее 2%). Большая часть Дезлоратадина выводится в виде глюкуронидного соединения. Терминальная фаза периода полувыведения равна 27 часам.

Антигистаминный медикамент назначается пациентам с целью облегчить либо устранить следующие симптомы:

При патологии почечной системы (недостаточность) Дезал назначают с осторожностью.

лактация (вскармливание грудью);
период беременности;
ограничение по возрасту – до 12 лет из-за отсутствия доказательной базы по безопасности и эффективности медикамента;
индивидуальная гиперчувствительность.

Дополнительные противопоказания, касающиеся приёма раствора:

нарушение всасываемости галактозы или глюкозы, недостаток изомальтазы или сахарозы в организме и аналогичные наследственные заболевания (ограничение связано с сорбитолом, который содержится в препарате);
возрастное ограничение – до 1 года.

Чаще всего из негативных реакций регистрируются:

Частота проявления сонливости при приёме 5 мг в день соответствует частоте контрольной группы плацебо.

Крайне редко регистрируются следующие негативные симптомы и реакции:

Антигистаминное средство выпускается в двух лекарственных формах, для каждой из которых производителем разработана своя схема лечения. О том, сколько дней можно принимать медикамент, необходимо уточнять у лечащего врача, назначившего лекарственное средство.

Таблетированная форма медикамента предназначена для приёма per os независимо от еды. Режим дозирования: по 1 таблетке (5 мг) раз в сутки.

Взрослым назначают по 5 мг (соответствует 10 мл раствора) раз в сутки.

Детям 6-11 лет назначают по 2.5 мг (5 мл раствора) раз в сутки.

Детям 1-5 лет назначают по 1.25 мг (соответствует 2.5 мл раствора).

Капли назначают при невозможности употребления таблетированной формы. Раствор чаще всего применяется в педиатрической практике.

Приём 45 мг Дезлоратадина (девятикратное превышение рекомендуемой дозы) не приводит к проявлению каких-либо специфических симптомов. Теоретически возможно развитие сонливости. При передозировке требуется посиндромная терапия, эффективен приём Активированного угля и промывание желудка. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Доказано, что активное вещество при гемодиализе не выводится.

Таблетки от аллергии, также как и сироп, не вступают в клинически значимые взаимодействия с иными медикаментами (в том числе с Эритромицином, Кетоконазолом). Не отмечено влияния на центральный отдел нервной системы. Медикамент не усиливает действие Этанола.

Дезал относится к препаратам безрецептурного отпуска. Реализуется через аптечные сети.

Сироп и таблетки необходимо беречь от воздействия прямых лучей солнца. Рекомендуемая производителем температура хранения флаконов и блистеров – до 25 градусов.

Доказательной базы по безопасности и эффективности применения Дезала в педиатрической практике у детей младше 1 года нет.

Дифференциальная диагностика между ринитом аллергического происхождения и ринитом иного генеза у детей до двух лет представляет определённые трудности для докторов. Для установки верного диагноза необходимо провести тщательный сбор анамнеза, обратить внимание на наличие/отсутствие структурных аномалий или инфекционных очагов в верхних отделах дыхательного тракта, провести тщательное обследование, кожные пробы и соответствующие лабораторные анализы.

Около 6% взрослых пациентов и детей 2-11 лет склонны к замедленному метаболизму дезлоратадина, что удлиняет период его выведения. Нарушение концентрации внимания во время приёма антигистаминного средства не наблюдается (возможна сонливость).

Эзлор;
Налориус;
Элизей;
Лордестин;
Эриус.

Аналоги дешевле оригинального препарата.

Эриус является оригинальным медикаментом, а Дезал – его дженериком. Отличием дженерических препаратов является то, что на них не проводились клинические испытания. Состав двух препаратов абсолютно идентичен. Сравнение Эриуса с дженериками нецелесообразно, т.к. оригинальный препарат соответствует стандартам качества, что в тоже время сказывается и на его стоимости (дженерики стоят дешевле). Реклама Дезала уверяет, что Дезал знает вашу аллергию от А до Я. Реклама оригинального Эриуса утверждает, что благодаря тройному механизму воздействия формируется мощный ответ аллергии.

В педиатрической врачебной практике предпочтение отдаётся раствору Дезал, который удобнее не только дозировать, но и давать детям младшей возрастной группы (приём таблеток затруднён).

Детям до года жизни не назначается Дезал.

Взаимодействия с этанолом не зарегистрировано.

Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о препарате Дезал. Неоспоримым плюсом является доступная стоимость в отличие от оригинального лекарственного средства. Таблетки удобны в применении (1 раз в сутки), не вызывают сонливости, позволяют быстро купировать аллергическую реакцию. Отзывы о сиропе для детей тоже положительные: удобство дозирования, высокая эффективность, лёгкая переносимость, отсутствие выраженных побочных эффектов, доступная стоимость.

Цена Дезала в таблетках – 150 рублей. Цена сиропа Дезал чуть повыше – 250 рублей. Купить медикамент можно в аптеке.

источник

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Сироп Дезал — противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистами новых Н -рецепторов.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-б, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинения
интервала QT на электрокардиограмме.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина. Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэн- цефалический барьер.
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Период полувыведения (Т1/2) составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Препарат Дезал применяется для облегчения или устранения симптомов: аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение); крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Раствор Дезал принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 1 года до 5лет назначают по 2,5 мл (1.25 мг) раствора 1 раз/сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл (2.5 мг) раствора 1 раз/сутки.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции. Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказаниями к применению препарата Дезал являются: повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата; беременность; период лактации; возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены); наследственные заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы / изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность.

Применение препарата Дезал при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином). Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.

Симптомы передозировки Дезала: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Раствор для приёма внутрь 0,5 мг/мл. По 50, 60, 100, 120, 150 или 300 мл во флаконах из тёмного стекла (тип III), закрытых пластиковой крышкой с системой безопасности от детей, вместе с мерной ложкой на 2,5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором для перорального применения объёмом 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.

1 мл раствора Дезал содержит: активное вещество: дезлоратадин 0,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол -147,15 мг, пропиленгликоль — 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг, гипромеллоза 2910 — 2,00 мг, сукралоза — 1,00 мг, динатрия эдетат — 0,04 мг, ароматизатор тут- ти-фрутти — 0,03 мг.

источник

Выбирая антигистаминный препарат для лечения аллергии у ребенка, предпочтение обычно отдают лекарствам, которые быстро помогают облегчить неприятные симптомы, но при этом не угнетают ЦНС. Одним из них является «Дезал». Этот медикамент представляет третье поколение антигистаминных средств и часто применяется в педиатрической практике.

«Дезал» выпускают в двух формах.

Раствор, который необходимо пить. В отличие от аналогов в сиропе, он более жидкий, прозрачный, без какого-либо оттенка. Один флакон такого «Дезала» содержит от 50 до 300 мл препарата. Он дополняется шприцем на 5 мл либо мерной ложечкой на 2,5 или 5 мл.

Таблетки, у которых есть плотная пленочная оболочка голубоватого оттенка. На одной из сторон лекарства имеется гравировка «LT». Таблетки обладают выпуклой круглой формой и продаются в блистерах по 10 штук. Одна упаковка содержит от 10 до 30 таблеток.

Обе формы медикамента действуют за счет вещества, называемого дезлоратадином. Его количество в 1 мл жидкого «Дезала» составляет 0,5 мг, а в одной таблетке – 5 мг. Дополнительно в растворе есть цитрат натрия, сукралоза, ароматизатор, пропиленгликоль и другие соединения. Таблетированное лекарство включает макрогол, микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, кукурузный крахмал и прочие неактивные компоненты.

Как уже было отмечено, «Дезал» по своему механизму действия относится к группе антигистаминных средств. То есть он блокирует чувствительные к гистамину рецепторы, что имеет большое значение для развития аллергических реакций. Под действием этого препарата, который относят к метаболитам другого известного антигистаминного средства (лоратадина), воспалительная реакция при аллергии угнетается, а вещества, которые в ней участвуют, перестают высвобождаться из тучных и других клеток.

Это позволяет предупредить появление симптомов аллергии или уменьшить их проявление, например, снизить отечность или устранить зуд. Действие «Дезала» начинает проявляться в течение получаса после его приема и длится до 24 часов. При этом на нервную систему медикамент практически не действует, поэтому седативный эффект во время лечения таким средством у большинства пациентов не проявляется.

«Дезал» востребован при разных проявлениях аллергической реакции. Чаще всего средство назначают при крапивнице, сыпи и других кожных симптомах аллергии. Кроме того, препарат выписывают при ринорее, чихании, слезотечении, зуде глаз, заложенности носа, зуде в носу и прочих признаках ринита или конъюнктивита аллергической природы.

В жидкой форме «Дезал» может применяться для малышей старше года. Таблетированный препарат из-за более высокой дозы и наличия пленочной оболочки не назначается до 12-летнего возраста.

Ни одну из форм препарата нельзя принимать детям с гиперчувствительностью к дезлоратадину либо к одному из вспомогательных компонентов. Если у пациента тяжелое поражение почек, лечение требует контроля врача. Раствор «Дезал» из-за наличия в составе сорбитола противопоказан детям с наследственными заболеваниями, при которых нарушено усваивание углеводов.

При лечении «Дезалом» возможно появление:

диареи;
тахикардии;
бессонницы;
тошноты;
повышенной температуры тела;
быстрой утомляемости;
сухости во рту;
головной боли;
кожной сыпи и прочих симптомов.

Если у пациента выявлена любая из негативных реакций на медикамент, нужно прекратить прием «Дезала» и обратиться к врачу, чтобы он назначил другое лечение.

В инструкции по применению сказано, что приемы пищи на время использования любой формы «Дезала» не влияют. Препарат в таблетках назначают детям старше 12 лет по одной таблетке в сутки, то есть по 5 мг дезлоратадина в день. Жидкий медикамент тоже принимается раз в сутки в дозе, которая зависит от возраста:

если ребенок старше года, но ему еще нет шести лет, то на один прием ему дают 2,5 мл раствора, что соответствует дозировке 1,25 мг;
если пациенту от 6 до 11 лет, то разовая доза дезлоратадина для него составляет 2,5 мг, поэтому такому ребенку дают 5 мл жидкого «Дезала» за раз;
если препарат назначили вместо таблеток подростку старше 12 лет, то разовой дозой будет 10 мл раствора (то есть, как и при использовании твердой формы, он будет получать 5 мг активного компонента в сутки).

Согласно данным исследований, превышение дозы «Дезала» до 45 мг не представляет опасности для здоровья ребенка, но может спровоцировать сонливость. При передозировке рекомендуется промыть желудок и обратиться с пациентом к лечащему врачу. Что касается совместимости с другими медикаментами, то, по данным производителя, какого-либо влияния «Дезала» на действие других лекарств не отмечено.

Если есть сомнения в возможности одновременного приема с любым другим препаратом, стоит обсудить это с педиатром.

Сложностей с покупкой «Дезала» в аптеках не возникает, ведь обе его формы относятся к средствам, которые отпускают без рецепта. Однако при приобретении лекарства для ребенка младше двенадцати лет консультация врача обязательна.

Стоимость препарата отличается в зависимости от формы, а также от объема раствора в бутылочке и количества таблеток в пачке. К примеру, цена флакона, вмещающего 100 мл раствора, составляет 320-350 рублей, а за 10 таблеток нужно заплатить в среднем 230-240 рублей.

Обе формы «Дезала» можно хранить при комнатной температуре (ставить раствор в холодильник не требуется), выбрав сухое место, в котором лекарства будут спрятаны от детей. Срок годности таблеток составляет 2 года, а раствора – 3 года. После первого применения жидкого лекарства он не изменяется. Если отмеченная на коробке препарата дата прошла, просроченный медикамент нужно выбросить.

В сети встречается много неплохих отзывов об использовании «Дезала» для детей. В них средство называют действенным и недорогим (если сравнивать цены на аналогичные лекарства). Зачастую мамы выбирают раствор, ведь его легко дозировать и можно давать с 1 года. Вкус такого препарата большинству детей нравится, а побочные эффекты возникают очень редко, но в некоторых случаях все же бывают. Последним фактом и обуславливается появление малочисленных негативных отзывов.

Если «Дезала» в аптеке не оказалось, его можно заменить любым другим лекарством с дезлоратадином в качестве главного ингредиента. Такими препаратами являются:

Все эти аналоги «Дезала» выпускают в таблетках в оболочке (кроме «Блогира-3», твердая форма которого представлена таблетками для рассасывания), содержащих по 5 мг действующего ингредиента. Их, как и таблетированный «Дезал», можно давать с 12 лет.

Если же требуется аналог раствора «Дезал» для ребенка помладше, то выбирают один из сиропов с содержанием дезлоратадина в дозировке 0,5 мг/1 мл. В такой форме выпускают «Эриус», «Лордестин», «Элизей» и «Блогир-3». Эти лекарства используют для малышей старше одного года. Что касается лечения грудничков, то «Дезал» может заменяться разрешенными в возрасте до года препаратами, например, каплями «Зиртек».

Подробнее о препарате «Дезал» и его аналогах смотрите в следующем видео.

источник

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
дезлоратадин	0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» — 0.03 мг.

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а C max достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T 1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и C max у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

T 1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

источник

Узнайте больше об особенностях и свойствах препарата, дозировке, воздействии на организм.

Эффективный антигистаминный препарат пролонгированного действия.

Лекарственное средство оказывает активное противоэкссудативное и противозудное действие, снижает отёчность мягких тканей и слизистых.

Внимательно изучите описание лекарственного средства, подберите оптимальную дозировку с учётом возраста маленького пациента.

Действующее вещество – дезлоратадин. В 1 мл сиропа содержится 0,50 мг активного компонента;
Раствор прозрачный, без посторонних частиц;
Присутствует минимальное количество (0,03 мг на 1 мл жидкости) ароматизатора тутти-фрутти;
Сироп имеет приятный вкус, дети без проблем принимают необходимый объём лекарства от аллергии;
Минимум побочных эффектов.

Препарат блокирует периферические гистаминовые Н-рецепторы;
Под действием дезлоратадина снижается проницаемость сосудистой стенки;
Исчезают спазмы гладкой мускулатуры;
Снижается отёчность тканей;
Активное вещество подавляет реакции аллергического воспаления.

Через полчаса после приёма сиропа Дезал снижаются проявления аллергии:

Уменьшается отёчность слизистых;
Снижается гиперемия;
Уменьшается площадь высыпаний;
Снижается кожный зуд.

Врачи назначают лекарственное средство при следующих заболеваниях:

Крапивница. Основные признаки: высыпания, кожный зуд, припухлость кожных покровов;
Аллергический ринит. Основные проявления: заложенность носа, ринорея, частое чихание, покраснение, жжение в области век, обильное слезотечение.

При назначении антигистаминного препарата аллерголог обязан учесть ограничения к применению:

Излишняя чувствительность организма к определённым компонентам лекарственного средства:
Малышу не исполнилось 12 месяцев;
Период лактации;
Непереносимость фруктозы;
Недостаток изомальтозы/сахарозы;
Проблемы с всасыванием галактозы/глюкозы;
Беременность;
Тяжёлые патологии почек.

Строго придерживайтесь нормы для определённого возраста:

Дети 1–5 лет. Оптимальная суточная доза – 2,5мл Дезала, частота приёма – 1 раз на протяжении суток;
Возраст 6–11 лет. Суточная норма – не более 5 мл за один приём;
Возраст 12 лет и старше. Для снятия симптомов аллергии достаточно 10 мл препарата не чаще одного раза за сутки.

Лекарственное средство у некоторых пациентов вызывает негативные проявления.

Сироп Дезал у детей реже провоцирует неприятную симптоматику, чем таблетки для взрослых.

В возрасте от 1 года до 11 лет после приёма раствора иногда развивается:

Повышенная температура;
Нарушения сна;
Диарея.

У подростков после 12 лет в некоторых случаях проявляются:

Головные боли;
Сухость слизистых в полости рта;
Слабость, излишняя утомляемость.

По данным исследований, даже превышение нормы в 9 раз не провоцировало серьёзных побочных эффектов. У некоторых деток была отмечена вялость, сонливость.

Если ребёнок без разрешения выпил большую дозу лекарственного раствора, промойте желудок, дайте один из эффективных сорбентов: Энтеросгель, активированный уголь или Полисорб.

Обязательно обильное питьё для скорейшего выведения препарата. По необходимости проводится симптоматическая терапия.

При непереносимости отдельных ингредиентов в составе сиропа Дезал аллерголог назначит другой антигистаминный препарат пролонгированного действия.

Лекарства от аллергии последних поколений со схожим действием:

Блогир-3;
Эзлор;
Налориус;
Дезлоратадин Канон;
Эриус;
Лордестин.

Обратите внимание на следующие моменты:

Сироп Дезал против аллергии у детей рекомендовано хранить в прохладном месте. Срок годности антигистаминного средства – 3 года. Для сохранения полезных свойств ёмкость должна находиться в картонной коробке во избежание доступа солнечных лучей;
Цена препарата – от 290 до 310 рублей. Сироп Дезал продаётся в аптеке без рецепта. Объём флакона – 100 мл, производитель – фармацевтическая компания Specifar (Греция).

Сироп Дезал с активным действием эффективно борется с проявлениями аллергии у детей разного возраста. Действующее вещество дезлоратадин обеспечивает пролонгированное действие, исключает необходимость несколько раз на день принимать новую порцию лекарственного средства.

При соблюдении дозировки, частоты применения, учёте ограничений результат чаще положительный. Перед применением современного антигистаминного препарата внимательно изучите инструкцию, учтите рекомендации аллерголога.

Сироп от аллергии у детей Дезал часто назначают педиатры. Отзывы о препарате чаще положительные.

Иногда родители отмечают недостаточный эффект от применения лекарственного средства.

Ирина, 32 года, Москва. «У сыночка (4 годика) врач диагностировал сезонную аллергию. Перепробовали не один вид лекарств, пока нашли подходящее. Я за Дезал двумя руками.

Ребёнок охотно пьёт сиропчик с приятным вкусом, не капризничает. Обычно симптомы исчезают минут через 40 после приёма лекарства.

Хорошо уходит заложенность носа, малыш перестаёт чихать, глазки почти не слезятся. Побочных эффектов у нас не было.

Рада, что аллерголог посоветовал это средство, да ещё по разумной цене».

Анна Ивановна, 41 год, Пермь. «А я не очень довольна действием Дезала.

Препарат рекламируют как абсолютно безопасное средство, но нашему внуку он не подошёл. Ему 12 лет, страдает от пищевой аллергии, время от времени появляется крапивница. Намучились, пока нашли причину высыпаний и сильного зуда.

После приёма сиропа часто появляется сухость во рту, иногда нарушается стул. Лекарство действует неплохо, тело у ребёнка меньше чешется, высыпания почти не видны, припухлость спадает, но побочные эффекты не радуют.

В очереди к детскому аллергологу слышала, как обсуждали этот препарат: многим, оказывается, он подходит».

источник

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
дезлоратадин	0.5 мг

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Для облегчения или устранения симптомов:

аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

источник