Дезал от аллергии инструкция по применению

Описание актуально на 23.04.2017

Латинское название: Desal
Код АТХ: R06AX27
Действующее вещество: Дезлоратадин (Desloratadine)
Производитель: Актавис Групп AO (Исландия)

В состав раствора, предназначенного для приёма per os, входит 0.5 мг (содержание в 1 мл) Дезлоратадина.

сукралоза;
гипромеллоза;
пропиленгликоль;
сорбитол;
ароматизатор под названием «тутти-фрутти»;
динатрия эдетат;
моногидрат лимонной кислоты;
дигидрат цитрата натрия.

В состав таблетки входит действующее вещество дезлоратадин в количестве 5 мг.

маннитол;
микрокристаллическая целлюлоза;
тальк;
стеарат Mg;
прежелетинизированная форма кукурузного крахмала.

В состав плёночной оболочки входят следующие компоненты:

макрогол;
диоксид титана;
алюминиевый лак (краситель Индигокармин);
голубой опадрай.

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах:

таблетки в специальной плёночной оболочке;
раствор для приёма per os (предпочтительно для детей в виду удобства применения).

Таблетки Дезал имеют голубую окраску за счёт плёночной оболочки; округлой двояковыпуклой формы. На одной из сторон выгравировано «LT». Упакованы в конволюты-блистеры по 10 штук. В пачке, изготовленной из картона, может находится 1, 2 либо 3 конволюты с таблетками.

Сироп Дезал – бесцветная жидкость, свободная от посторонних частиц. Раствор выпускается во флаконах объёмом 50, 60, 100, 120, 150, 300 мл. В пачке дополнительно находится шприц-дозатор или мерная ложечка.

Антигистаминное средство пролонгированного действия. Активный компонент блокирует периферически расположенные Н1-рецепторы. Первичным метаболитом лоратадина (активная форма) является Дезлоратадин.

Принцип воздействия основан на ингибировании каскада реакций аллергических воспалительных процессов:

высвобождение противовоспалительных хемокинов;
высвобождение интерлейкинов ИЛ-4,8,13 и иных противовоспалительных цитокинов;
выделение молекул адгезии (Р-селектин);
хемотаксис и и адгезия эозинофилов;
продукция супероксидных анионов, активированных полиморфорноядерными нейтрофилами;
IgE-опосредованное высвобождение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4.

Каскад вышеописанных реакций позволяет предупредить развитие и облегчить течение аллергических ответов:

предупреждается развитие тканевого отёка;
предупреждается спазмирование гладкомышечной ткани;
уменьшается капиллярная проницаемость;
проявляется противоэкссудативное и противозудное действия.

Лекарственное средство не меняет скорость психомоторных реакций, не оказывает седативного эффекта (не развивается сонливость на фоне лечения). На электрокардиограмме не регистрируется удлинение интервала QT. Активное вещество начинает своё действие в течение получаса после приёма медикамента, эффект длится сутки.

Активный компонент хорошо абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. В плазме крови определяется уже через полчаса, а максимальная концентрация регистрируется через 3 часа. При многократном приёме Эритромицина и Кетоконазола клинически значимые изменения концентрации активного вещества не регистрируются.

Связь с плазменными белками достигает 83-87%. Клинически значимая кумуляция при приёме взрослыми и подростками в дозе 5-20 мг (1 раз в сутки) в течение 2-х недель не наблюдается. Степень кумуляции действующего вещества согласуется с частотой применения и значением периода полувыведения. Грейпфрутовый сок и приём пищи не меняют течение процессов распределения действующего вещества. Дезлоратадин не проходит через гемато-энцефалический барьер.

На сегодняшний день все ферменты, отвечающие за метаболизм Дезлоратадина, неизвестны, что не исключает возможности взаимодействия с иными лекарственными препаратами. Достоверно известно, что активный компонент не является ингибитором Р-гликопротеина или его субстратом, не ингибирует ферменты CYP2D6 и CYP3A4. Путём гидроксилирования метаболизируется в печёночной системе с образованием 3-ОН-Дезлоратадина, вступающего дальше в реакцию глюкуронирования.

В небольшом количестве активный компонент выводится в первоначальном виде (через кишечник – менее 7%, с мочой – менее 2%). Большая часть Дезлоратадина выводится в виде глюкуронидного соединения. Терминальная фаза периода полувыведения равна 27 часам.

Антигистаминный медикамент назначается пациентам с целью облегчить либо устранить следующие симптомы:

При патологии почечной системы (недостаточность) Дезал назначают с осторожностью.

лактация (вскармливание грудью);
период беременности;
ограничение по возрасту – до 12 лет из-за отсутствия доказательной базы по безопасности и эффективности медикамента;
индивидуальная гиперчувствительность.

Дополнительные противопоказания, касающиеся приёма раствора:

нарушение всасываемости галактозы или глюкозы, недостаток изомальтазы или сахарозы в организме и аналогичные наследственные заболевания (ограничение связано с сорбитолом, который содержится в препарате);
возрастное ограничение – до 1 года.

Чаще всего из негативных реакций регистрируются:

Частота проявления сонливости при приёме 5 мг в день соответствует частоте контрольной группы плацебо.

Крайне редко регистрируются следующие негативные симптомы и реакции:

Антигистаминное средство выпускается в двух лекарственных формах, для каждой из которых производителем разработана своя схема лечения. О том, сколько дней можно принимать медикамент, необходимо уточнять у лечащего врача, назначившего лекарственное средство.

Таблетированная форма медикамента предназначена для приёма per os независимо от еды. Режим дозирования: по 1 таблетке (5 мг) раз в сутки.

Взрослым назначают по 5 мг (соответствует 10 мл раствора) раз в сутки.

Детям 6-11 лет назначают по 2.5 мг (5 мл раствора) раз в сутки.

Детям 1-5 лет назначают по 1.25 мг (соответствует 2.5 мл раствора).

Капли назначают при невозможности употребления таблетированной формы. Раствор чаще всего применяется в педиатрической практике.

Приём 45 мг Дезлоратадина (девятикратное превышение рекомендуемой дозы) не приводит к проявлению каких-либо специфических симптомов. Теоретически возможно развитие сонливости. При передозировке требуется посиндромная терапия, эффективен приём Активированного угля и промывание желудка. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Доказано, что активное вещество при гемодиализе не выводится.

Таблетки от аллергии, также как и сироп, не вступают в клинически значимые взаимодействия с иными медикаментами (в том числе с Эритромицином, Кетоконазолом). Не отмечено влияния на центральный отдел нервной системы. Медикамент не усиливает действие Этанола.

Дезал относится к препаратам безрецептурного отпуска. Реализуется через аптечные сети.

Сироп и таблетки необходимо беречь от воздействия прямых лучей солнца. Рекомендуемая производителем температура хранения флаконов и блистеров – до 25 градусов.

Доказательной базы по безопасности и эффективности применения Дезала в педиатрической практике у детей младше 1 года нет.

Дифференциальная диагностика между ринитом аллергического происхождения и ринитом иного генеза у детей до двух лет представляет определённые трудности для докторов. Для установки верного диагноза необходимо провести тщательный сбор анамнеза, обратить внимание на наличие/отсутствие структурных аномалий или инфекционных очагов в верхних отделах дыхательного тракта, провести тщательное обследование, кожные пробы и соответствующие лабораторные анализы.

Около 6% взрослых пациентов и детей 2-11 лет склонны к замедленному метаболизму дезлоратадина, что удлиняет период его выведения. Нарушение концентрации внимания во время приёма антигистаминного средства не наблюдается (возможна сонливость).

Эзлор;
Налориус;
Элизей;
Лордестин;
Эриус.

Аналоги дешевле оригинального препарата.

Эриус является оригинальным медикаментом, а Дезал – его дженериком. Отличием дженерических препаратов является то, что на них не проводились клинические испытания. Состав двух препаратов абсолютно идентичен. Сравнение Эриуса с дженериками нецелесообразно, т.к. оригинальный препарат соответствует стандартам качества, что в тоже время сказывается и на его стоимости (дженерики стоят дешевле). Реклама Дезала уверяет, что Дезал знает вашу аллергию от А до Я. Реклама оригинального Эриуса утверждает, что благодаря тройному механизму воздействия формируется мощный ответ аллергии.

В педиатрической врачебной практике предпочтение отдаётся раствору Дезал, который удобнее не только дозировать, но и давать детям младшей возрастной группы (приём таблеток затруднён).

Детям до года жизни не назначается Дезал.

Взаимодействия с этанолом не зарегистрировано.

Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о препарате Дезал. Неоспоримым плюсом является доступная стоимость в отличие от оригинального лекарственного средства. Таблетки удобны в применении (1 раз в сутки), не вызывают сонливости, позволяют быстро купировать аллергическую реакцию. Отзывы о сиропе для детей тоже положительные: удобство дозирования, высокая эффективность, лёгкая переносимость, отсутствие выраженных побочных эффектов, доступная стоимость.

Цена Дезала в таблетках – 150 рублей. Цена сиропа Дезал чуть повыше – 250 рублей. Купить медикамент можно в аптеке.

источник

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
дезлоратадин	0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» — 0.03 мг.

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а C max достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T 1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и C max у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

T 1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «LT» на одной стороне.

Код ATX: R06AX27

Фармакокинетика
Всасывание
После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (Т_1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» и С_mах У детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Выведение
Терминальная фаза Т_1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

источник

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «LT» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 55 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15 мг, маннитол — 22 мг, тальк — 2.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6cP — 1.9 мг, титана диоксид (E171) — 0.61 мг, макрогол 6000 — 0.34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) — 0.14 мг) — около 3 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Терминальная фаза T 1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Для облегчения или устранения симптомов:

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%).

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

При случайном применении внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

источник

Дезал — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор или сироп, таблетки 5 мг) лекарственного препарата для лечения крапивницы, ринита и других проявлений аллергии у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дезал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дезала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дезала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы, ринита и других проявлений аллергии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Дезал — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Дезлоратадин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 минут. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и с калом (менее 7%).

сезонный аллергический ринит (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение)
хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд, сыпь).

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз в сутки, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз в сутки.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Побочное действие

повышенная утомляемость;
сухость слизистой оболочки полости рта;
головная боль;
галлюцинации;
головокружение;
сонливость;
бессонница;
психомоторная гиперактивность;
тахикардия;
ощущение сердцебиения;
боль в животе;
тошнота, рвота;
диспепсия;
диарея;
повышение активности ферментов печени;
гепатит;
миалгия;
анафилаксия;
ангионевротический отек;
зуд;
сыпь;
крапивница.

Противопоказания

беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (для таблеток) и до 1 года (для раствора) (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дезал при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям в возрасте до 12 лет (для таблеток) и в возрасте до 1 года (для раствора), т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

Дезлоратадин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

Аналоги лекарственного препарата Дезал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (антигистаминные препараты):

Алерза;
Аллергодил;
Аллергоферон;
Аллертек;
Астемизол;
Бетадрин;
Виброцил;
Гистаглобин;
Гисталонг;
Гистафен;
Гифаст;
Дезлоратадин;
Диазолин;
Димедрол;
Динокс;
Драмина;
Зинцет;
Зиртек;
Зодак;
Кестин;
Кларитин;
Клемастин;
Колдакт;
Ксизал;
Ломилан;
Лоратадин;
Лордестин;
Лотарен;
Мебгидролин;
Окуметил;
Оринол;
Парлазин;
Пипольфен;
Ривтагил;
Рупафин;
Супрастин;
Супрастинекс;
Тавегил;
Телфаст;
Фексофенадин;
Фемизол;
Фенирамина малеат;
Фенистил;
Фенкарол;
Хлоропирамин;
Цетиризин;
Цетрин;
Эзлор;
Эладон;
Эргоферон;
Эреспал;
Эриус;
Эролин.

источник

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
дезлоратадин	0.5 мг

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Для облегчения или устранения симптомов:

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

источник

Лекарственный препарат Дезал выпускается в виде таблеток, покрытых синей оболочкой, на лицевой стороне которых выдавлены буквы LT. Таблетки запакованы в блистеры из полимерных материалов, по 10 штук. Сами блистеры пакуются в картонные упаковки, по 3 штуки. Одна пачка лекарственного препарата содержит 30 таблеток, а так же официальную инструкцию, касающуюся схемы приема данного препарата. Перед приемом лекарственного средства Дезал или его аналогов, необходимо проконсультироваться с врачом-аллергологом, и внимательно изучить официальное описание препарата, предоставленное производителем. Описание, размещенное на сайте нашей аптеки, таковым не является – оно размещено в ознакомительных целях, и не должно использоваться для самодиагностики и самостоятельного назначения препарата. Помните – самолечение способно нанести организму непоправимый вред. Наша аптека дает возможность приобрести лекарственный препарат Дезал по выгодной цене. У нас можно уточнить наличие препарата через интернет, и забронировать его, а для льготных категорий покупателей действует услуга доставки. Сотрудники аптеки предоставляют профильные консультации в режиме онлайн, по телефону, либо непосредственно в офисе компании. В состав лекарственного препарата Дезал входит активное действующее вещество дезлоратадин – антигистаминный препарат третьего поколения, в концентрации 5 миллиграмм на одну таблетку. Кроме того, в состав входят следующие вспомогательные вещества: • Шестиатомный спирт манит; • Фармацевтический тальк; • Соли магния и стеариновой кислоты; • Крахмал из зерен кукурузы; • Мелкокристаллическая целлюлоза. Защитная оболочка состоит из: • Пленкообразователь Опадрай; • Метилоксипропилцеллюлоза; • Титана диоксид; • Макрогол 6000 • Динатриевая соль индиго.

Лекарственное средство Дезал является антигистаминовым препаратом третьего поколения. Его воздействие направлено на блокировку рецепторов гистамина – биогенного амина, обеспечивающего передачу электрохимических импульсов, вызывающих аллергическую реакцию. При попадании аллергенов в организм они вступают в реакцию с имунноглобулинами класса Е – специализированными антителами, присутствующими ворганизме человека, предрасположенного к появлению аллергических реакций. В результате этой реакции активизируются мастоциты – природные хранилища гистамина в организме. Поступая в кровь, избыток гистамина вызывает аллергические реакции – чихание, слезовыделение, ощущение зуда. Прием Дезала позволяет подавить аллергическую реакцию. Активное действующее вещество препятствует попаданию в кровь провоспалительных цитокинов и других соединений, вызывающих неприятные ощущения. Блокада Н1 гистаминовых рецепторов позволяет ослабить аллергию, предотвратить появление таких симптомов как отеки, чихание, неконтролируемое слезоотделение, зуд. Являясь препаратом третьего поколения Дезал не демонстрирует способности проникать сквозь гематоэнцефплический барьер, отделяющий нервную систему от нервных окончаний, а потому его влияние на центральную и периферическую нервные системы минимально, в отличии от более ранних противоаллергических лекарств.

Препарат Дезал рекомендуют использовать для облегчения либо купирования симптомов «сенной лихорадки», таких, как: • Кашель; • Насморк; • Заложенность носа; • Отек; • Неконтролируемое слезоотделение. Так же препарат помогает облегчить аллергические реакции, возникающие на коже – зуд, покраснения и высыпания.

Применение препарата противопоказано, если у пациента наблюдается: • Реакция гиперчувствительности по отношению к какому-либо из компонентов препарата; • Почечная недостаточность; • Печеночная недостаточность; • Беременность; • Возраст менее 12 лет. Прежде чем купить препарат Дезал, следует проконсультироваться с врачом-аллергологом.

Препарат применяется перорально, 1 раз в сутки. Согласовывать график приема лекарства с графиком приема пищи не требуется, поскольку еда не влияет на скорость абсорбции в кишечнике основного действующего вещества препарата. Рекомендованная доза для взрослых пациентов и подростков составляет 5 миллиграмм активного действующего вещества, или 1 таблетка 1 раз в день. Этого достаточно, чтобы обеспечить стойкий защитный эффект на протяжении 24 часов. В рамках клинических исследований пациенты принимали до 20 миллиграмм препарата в сутки без ярко выраженных последствий, но превышать рекомендованную дозу производитель не рекомендует.

В процессе клинических испытаний пациенты чаще всего сообщали о возникновении у них головных болей, повышении утомляемости, и сухости во рту. Являясь антигистаминным препаратом третьего поколения Дезал не вызывает сонливости. Какие-либо другие побочные эффекты от приема препарата Дезал наблюдались крайне редко. В отдельных случаях сообщают о таких симптомах как: • Галлюцинации; • Излишняя возбудимость; • Гиперактивность; • Нарушения сна; • Головокружения; • Увеличение частоты сердечных сокращений; • Боли в желудке; • Тошнота; • Рвота; • Понос; • Нарушение функций печени; • Боль в мышцах; • Аллергические реакции.

Произведенный во время клинических исследований однократный прием девяти таблеток препарата Дезал (45 мг активного действующего вещества), не привело к развитию каких-либо специфических эффектов. В случае передозировки пациенту рекомендовано обеспечить покой, дать абсорбенты, организовать промывание желудка. Последующее лечение должно носить симптоматичный характер. В случае передозировки нужно сообщить о произошедшем лечащему врачу. Применение методов гемодиализа не приводит к снижению концентрации дезлоратадина в организме. Эффективность метода перитонеального диализа не проверялась в клинических условиях, использовать его при передозировке не рекомендуется.

Клинические исследования не обнаружили каких-либо специфических лекарственных взаимодействий препарата Дезал с другими средствами. Являясь антигистаминным препаратом третьего поколения, Дезал не усиливает воздействия этилового спирта на человеческий организм. В случае обнаружения каких-либо ранее неизвестных лекарственных взаимодействий пациенту следует прекратить прием препарата, и сообщить появившихся симптомах лечащему врачу – аллергологу.

Клинические исследования не показали способности препарата влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами и выполнению других видов деятельности, требующих быстрого реагирования. Однако наличие в списке возможных побочных эффектов сонливости, головокружений и галлюцинаций теоретически может повлиять на способность пациента к выполнению вышеперечисленных действий, из-за чего рекомендуется соблюдать осторожность за рулем во время приема Дезала, либо же полностью отказаться от вождения транспортного средства. Препарат с осторожностью назначается пациентам, страдающим легкими формами печеночной недостаточности – такие пациенты должны находиться под врачебным надзором, и регулярно сдавать анализы, позволяющие контролировать показатели работы печени. Пациентам со средней и тяжелой формой печеночной недостаточности прием препарата не рекомендован. Препарат Дезал в Москве отпускается без рецепта, но перед началом курса лечения производитель рекомендует проконсультироваться с лечащим врачом, поскольку самолечение аллергии может нанести вред здоровью, и стать причиной появления более серьезных заболеваний, таких как бронхиальная астма.

Влияние активного действующего вещества на здоровье плода не изучалось в клинических условиях, из-за чего использование препарата Дезал во время беременности противопоказано. Если беременность была обнаружена во время курса лечения – его необходимо прекратить, а пациентке – обратиться за профессиональной консультацией. Способность активного действующего вещества выделяться с грудным молоком так же не изучалась в клинических условиях. Использовать Дезал для лечения аллергии во время лактации противопоказано. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется временно прервать.

Информации о действенности и безопасности применения Дезала для лечения детей дошкольного и младшего школьного возраста не проводились, поэтому лекарственный препарат противопоказано прописывать детям, не достигшим 12 лет. В то же время, Дезал можно использовать для лечения подростков – какой-либо коррекции суточной дозы лекарства при этом не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени препарат назначают с осторожностью, регулярно проверяя концентрацию активного действующего вещества и его метаболитов в крови, и измеряя клиренс креатинина и других показателей работы печени. В случае ухудшения показателей, курс лечения следует прекратить. Пациентам, страдающим средней и тяжелой формой почечной недостаточности данный препарат не назначают.

Препарат следует хранить в месте, защищенном от детей, влаги, и прямых солнечных лучей. Соблюдения особого температурного режима не требуется – препарат хранится при комнатной температуре. Срок хранения лекарства Дезал составляет 2 года от указанной на картонной пачке даты изготовления. По истечению данного срока производитель не рекомендует использовать препарат – его необходимо утилизировать.

Препарат Дезал имеет позитивные отзывы покупателей и медицинских работников. Люди, страдающие аллергией, отмечают его способность убирать даже тяжелые приступы, эффективно убирая ринит и кожные проявления. В то же время некоторые пациенты отмечают, что при регулярном приеме лекарства у них наблюдалась повышенная сонливость. Так же отмечается доступная цена препарата Дезал – этот препарат стоит дешевле многих аналогов, при этом не уступая им по эффективности.

источник