Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для визуального определения маркеров ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита В и сифилиса в сыворотке, плазме или цельной крови.
Согласно опубликованным ВОЗ результатам сравнительных испытаний, являются одними из самых чувствительных, специфичных, надежных и удобных для считывания экспресс-тестов.
ИХА тесты Детермин основаны на сэндвич-методе с использованием конъюгата: коллоидный селен — антиген, что обеспечивает высокую чувствительность, специфичность теста, а также устойчивость результата в течение 60 минут. ИХА экспресс-тесты всех других производителей применяют более дешёвый конъюгат: протеин А, связанный с частицами коллоидного золота, что приводит к более низким показателям чувствительности и нестабильности результата, прочтение результата через 10 минут (полоса результата исчезает через 20 минут).
Масштаб применения: лечебно профилактические учреждения стационарного и амбулаторного-поликлинического типа (первичное звено здравоохранения), выездные кабинеты.
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония. Сегодня корпорации Alere принадлежит производство тестов Детермин, ранее принадлежащее компании Abbott (Эбботт).
ЗАО «Биоград» является эксклюзивным дистрибьютором экспресс-тестов Детермин с 2013 года.
ВИЧ Гепатит В Сифилис Туберкулез (ВИЧ+) Принадлежности Видео материалы
Артикул 7D2843
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония 
Тест ВИЧ антиген / антитело Комбо — экспресс-тест 4-го поколения. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.
Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.
Экспресс-тесты Alere HIV Combo сертифицированы CE, одобрены FDA, преквалифицированы ВОЗ.
Регистрационное удостоверение РЗН 2018 /6983 от 29.03. 2018
Аналогов на Российском рынке нет.
Набор реагентов Alere HIV Combo входит в Перечень диагностических средств, закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета cогласно пункту 1.»Набор для определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в биологическом материале человека при отсутствии специального лабораторного оборудования методом бесприборного иммуноферментного или хроматографического анализа», Приказ Минздрава №198н от 05.04.2019, зарегистрирован Минюст РФ № 54558 от 30.04.2019, Перечень, пункт 1.
Время постановки: 20 мин
Чувствительность: 100%, аналитическая чувствительность — 2 МЕ/мл антигена р24
Специфичность: по антигену — 99,78%, по антителам — 99,96%
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма, Цельная кровь венозная и капиллярная
Количество образца: 50 мкл
Тип: Качественный
Количество тестов: 100
Индивидуальный анализ: Есть
Анализ проводить при температуре 15-30°С
Артикул 7D2842
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Тест ВИЧ антиген / антитело Комбо — экспресс-тест 4-го поколения. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.
Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.
Экспресс-тесты Alere HIV Combo сертифицированы CE, одобрены FDA, преквалифицированы ВОЗ.
Регистрационное удостоверение РЗН 2018 /6983 от 29.03. 2018
Аналогов на Российском рынке нет
Набор реагентов Alere HIV Combo входит в Перечень диагностических средств, закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета cогласно пункту 1.»Набор для определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в биологическом материале человека при отсутствии специального лабораторного оборудования методом бесприборного иммуноферментного или хроматографического анализа», Приказ Минздрава №198н от 05.04.2019, зарегистрирован Минюст РФ № 54558 от 30.04.2019, Перечень, пункт 1.
Время постановки: 20 мин
Чувствительность: 100%, аналитическая чувствительность — 2 МЕ/мл антигена р24
Специфичность: по антигену — 99,78%, по антителам — 99,96%
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма, Цельная кровь венозная и капиллярная
Количество образца: 50 мкл
Тип: Качественный
Количество тестов: 20
Индивидуальный анализ: Есть
Анализ проводить при температуре 15-30°С
Артикул 7D2343
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на ВИЧ Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), включая группу О и типа 2 (ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови. Determine HIV-1/2, выявляя сероконверсию ко всем известным типам и субтипам ВИЧ, согласно опубликованным ВОЗ результатам сравнительных испытаний, является одним из самых надежных, удобных высокоспецифичных и высокочувствительных тестов.
Аналогов на Российском рынке нет.
Время постановки: 15
Чувствительность: 100%
Специфичность: 99.4%
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма или Цельная кровь
Количество образца: 50мкл
Тип: Качественный
Количество тестов: 100
Индивидуальный анализ: Есть
Артикул 7D2342
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на ВИЧ Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), включая группу О и типа 2 (ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови. Determine HIV-1/2, выявляя сероконверсию ко всем известным типам и субтипам ВИЧ, согласно опубликованным ВОЗ результатам сравнительных испытаний, является одним из самых надежных, удобных высокоспецифичных и высокочувствительных тестов.
Аналогов на Российском рынке нет.
Артикул 7D2646
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Тест ВИЧ антиген / антитело Детермин Комбо — экспресс-тест 4-го поколения, аналогов которому на российском рынке нет. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови. Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.
Аналогов на Российском рынке нет.
Артикул 7D2643
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Тест ВИЧ антиген / антитело Детермин Комбо — экспресс-тест 4-го поколения, аналогов которому на российском рынке нет. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови. Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию. Данный тест дифференцирует выявление антигена ВИЧ p24 и антител к ВИЧ в одном анализе, что позволяет интерпретировать стадию ВИЧ инфекции.
Аналогов на Российском рынке нет.
Артикул 7D2543
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на Гепатит Детермин простой быстрый иммунохроматографический тест для качественного визуального определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Аналогов на Российском рынке нет.
Артикул 7D2443
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на Сифилис Детермин простой быстрый иммунохроматографический тест для качественного визуального выявления антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponemapallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Аналогов на Российском рынке нет.
Alere Determine TM TB LAM Ag иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения ЛАМ-антигена микобактерий в моче человека. Предназначен для диагностики активной микобактериальной инфекции у ВИЧ-положительных пациентов с клиническими симптомами туберкулеза. Для проведения анализа с помощью тест-системы AlereDetermine™ TB LAM Ag требуется только образец мочи, а результаты анализа будут готовы уже через 25 минут.
Артикул 7D2222
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Капиллярные трубки, покрытые ЭДТА, предназначены для забора образцов цельной крови из пальца с последующим анализом их тест-системой Alere Determine TM .
Артикул 7D2243
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония.
Регистрационное удостоверение.
Аналитический буфер используется с тест-системами Alere Determine HIV-1/2, HIV-1/2 Ag/Ab Combo, Syphilis TP, и HBsAg при анализе образцов цельной крови. Дополнительную информацию см. в инструкциях к соответствующим тест-системам.
Состав: 1 флакон 2,5мл.
Постановка теста Alere Combo Ag-At по цельной венозной крови видео инструкция на английском языке
Постановка теста Alere Combo Ag-At по сыворотке или плазме видео инструкция на английском языке.
Опыт работы с Alere Combo Ag-At и Pima CD4 в Барселоне.
Видео инструкция по постановке Alere Combo Ag-Ab по капиллярной крови. Инструкция на английском языке.
Видео на английском языке! Видео о производстве экспресс тестов Determine.
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония. С октября 2017 года завод в Японии принадлежит компании Abbott (Эбботт).
Детермин высокочувствительный простой быстрый ИХА тест для визуального определения маркеров ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита В и сифилиса в сыворотке, плазме или цельной крови: Determine™HIV-1/2, Determine™HIV-1/2 Ag/Ab Combo, Determine™HBsAg, Determine™Syphilis TP. Спектр инфекций: ВИЧ, Гепатит В, Сифилис. Зарегистрированы РосЗдравнадзором, разрешены FDA, имеют CE марку. Determine™HIV-1/2 Ag/Ab Combo ИХА тест 4-го поколения, аналогов на Российском рынке нет.
ИХА тесты Детермин основаны на сэндвич-методе с использованием конъюгата: коллоидный селен — антиген, что обеспечивает высокую чувствительность, специфичность теста, а также устойчивость результата в течение 60 минут. ИХА экспресс-тесты всех других производителей применяют более дешёвый конъюгат: протеин А, связанный с частицами коллоидного золота, что приводит к более низким показателям чувствительности и нестабильности результата, прочтение результата через 10 минут (полоса результата исчезает через 20 минут).
Согласно опубликованным ВОЗ результатам сравнительных испытаний, являются одними из самых чувствительных, специфичных, надежных и удобных для считывания экспресс-тестов.
источник
Артикул 7D2843
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Тест ВИЧ антиген / антитело Комбо — экспресс-тест 4-го поколения. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.
Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.
Экспресс-тесты Alere HIV Combo сертифицированы CE, одобрены FDA, преквалифицированы ВОЗ.
Регистрационное удостоверение РЗН 2018 /6983 от 29.03. 2018
Аналогов на Российском рынке нет.
Набор реагентов Alere HIV Combo входит в Перечень диагностических средств, закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета cогласно пункту 1.»Набор для определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в биологическом материале человека при отсутствии специального лабораторного оборудования методом бесприборного иммуноферментного или хроматографического анализа», Приказ Минздрава №198н от 05.04.2019, зарегистрирован Минюст РФ № 54558 от 30.04.2019, Перечень, пункт 1.
Производитель «Алере Медикал Ко., Лтд.», Япония при разработке нового экспресс-теста «Alere™ HIV Combo» учел особенности наиболее распространенного в России субтипа А, группы М ВИЧ-1. Испытания, проведенные на 48 вирусных панелях показали, что экспресс-тест «Alere ™ HIV Combo» 100% выявляет антиген ВИЧ-1 субтипов A, B, C и группу O, что лучше показателей предыдущего теста Determine HIV Combo.
Чувствительность теста «Alere ™ HIV Combo» и теста Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo по антителам — 100%. Аналитическая чувствительность «Alere™ HIV Combo» — 2 МЕ/мл антигена р24.
Alere HIV Combo обнаруживает ВИЧ-инфекцию раньше, чем тест 3-го поколения Determine HIV-1/2 на 28 панелях, чем тест 4-го поколения Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo на 10 панелях.
«Alere™ HIV Combo» выявляет субтипы антигена лучше, чем Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Конечный титр концентрации РНК, определенной «Alere™ HIV Combo», составлял: от 6,3×10 3 до 1.3×10 7 .
Специфичность теста «Alere ™ HIV Combo»: 99,96% для полосы антител и 99,78% для полосы антигена, выше чем специфичность теста Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo.
Экспресс- тесты Alere HIV Combo выпускаются в формате тест-карт — по 10 тест-полосок, герметично упакованных в фольгу. Каждая тест-полоска упакована в легко снимаемую перед тестированием защитную фольгу. На каждую тест-полоску нанесены рекомбинантные антигены ВИЧ-1/ВИЧ-2, синтетические пептиды, антитела анти-p24 и авидин. Результат анализа визуально определяют через 20 мин. Отличительной особенностью тестов является использование конъюгата коллоидного селена. Выбор конъюгатов на основе коллоидного селена обеспечивает лучшую окраску и устойчивость линий результата анализа по сравнению с использованием коллоидного золота в ИХА тестах других производителей.
По результатам испытаний и инспекций производства включен в список преквалифицированных диагностических продуктов Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ).
Поставляется в рамках программ ВОЗ, ЮНИСЕФ, Глобального Фонда.
Тест ВИЧ антиген / антитело Детермин позволяет сократить период «серонегативного окна» и сроки выявления сероконверсии у ВИЧ-инфицированных пациентов от 2 до 20 дней.
Время постановки: 20 мин
Чувствительность: 100%, аналитическая чувствительность — 2 МЕ/мл антигена р24
Специфичность: по антигену — 99,78%, по антителам — 99,96%
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма, Цельная кровь венозная и капиллярная
Количество образца: 50 мкл
Тип: Качественный
Количество тестов: 100
Индивидуальный анализ: Есть
Экспресс-тесты Детермин (Япония) предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируется Постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Тест-карта «Alere HIV Combo»: 10 тест-карт. Каждая тест-карта содержит 10 ламинированных тест-полосок.
Анализ образцов сыворотки или плазмы крови производится без дополнительных материалов (буфер не нужен). Для образцов цельной крови необходимо использовать Чейз буфер производства «Алере Медикал Ко., Лтд.», для забора образцов цельной крови рекомендуется использовать капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА. Информация о чейз буфере и рекомендуемых производителем капиллярных трубочках приведена ниже.
Образцы для анализа, хранение:
• Сыворотку и плазму крови, взятую для анализа, следует хранить при температуре 2-8°С, если анализ будет проводиться в течение 7 дней. Если анализ планируется позднее 7 дней, образец следует заморозить (охладить до температуры -20°С или ниже).
• Цельную кровь, взятую из вены, следует хранить при температуре 2-8°С не более 7 дней. Цельную кровь нельзя замораживать.
• Цельная кровь, взятая из пальца, должна быть использована для анализа немедленно.
Важно:
Тест-карты «Alere HIV Combo» и аналитический буфер следует хранить при температуре 2-30°С в течение срока годности.
Для проведения анализа отделите необходимое количество тест-полосок из тест-карты с 10 полосками, перегибая и отрывая тест-полоски по линии перфорации.
• Тест-полоски следует отрывать с правой стороны тест-карты, чтобы сохранить номер серии, нанесенный на левую сторону тест-карты. Номер серии и срок годности не печатаются на индивидуальных тест-полосках.
• Фольговый пакет с неиспользованными тест-полосками содержит влагопоглотитель. Пакет необходимо закрывать сразу после извлечения очередной тест-полоски, нажав по всей длине на полосу, герметизирующую горловину пакета, проследите наличие влагопоглотителя внутри пакета.
• Выполнение анализа должно быть начато немедленно после удаления защитной фольги с тест-полоски.
• Если тест-полоска во время чтения результата высыхает и становится трудно увидеть полосы, тест должен быть повторен.
Анализ проводить при температуре 15-30°С
В статье C. Delaugerre, G.Antoni, N.Mahjoub, G.Pialoux et al, Assessment of HIV Screening Tests for Use in Preexposure Prophylaxis Programs, Journal of Infectious Diseases, 2017 216(3) 382-386 на основании исследований, проведенных в клиниках Канады и Франции указано: Программы доконтактной профилактики включают частые тестирование на вирус иммунодефицита (ВИЧ). Тесты на антиген / антитело Alere HIV Combo следует использовать для выявления случаев острой ВИЧ-инфекции и снижения связанных с ними рисков передачи вируса и появления лекарственной устойчивости.
В Институте лабораторной медицины, Швейцария (C. Ottiger and A. R. Huber, Comparison of the New Alere HIV Combo with Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo in Acute Primo, Annals of Clinical and Laboratory Research, 2015, Vol. 3 No. 3:22) проведено пилотное исследование нового экспресс-теста 4-го поколения Alere HIV Combo по сравнению с экспресс-тестом 4-го поколения Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo.
Заключение: тесты Alere HIV Combo и Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo выявили все образцы, содержащие антитела к ВИЧ-1 или ВИЧ-2. Экспресс-тест Alere HIV Combo выявил образцы, содержащие антиген p 24, на более ранней стадии ВИЧ-инфекции, чем Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo.
В статье отмечается, что большинство экспресс-тестов выявляют антитела к ВИЧ и не выявляют антиген p 24 ВИЧ-1. Выявление антиген p 24 важно для своевременного назначения антиретровирусной терапии.
1. Delaugerre C., Antoni G, et al, Assessment of HIV Screening Tests for Use in Preexposure Prophylaxis Programs, Journal of Infectious Diseases, 2017 216(3) 382-386.
2. Ottiger C. and Huber A, Institute of Laboratory Medicine, Switzerland, Comparison of the New Alere HIV Combo with Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo in Acute Primo, Annals of Clinical and Laboratory Research, Vol. 3 No. 3:22, 2015.
3. WHO, Prequalification of In Vitro Diagnostics, AlereTM HIV Combo, PQDx 0243-013-00, 2016
Экспресс-тесты предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируется Постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
источник
By detecting all known subtypes of HIV, Alere Determineв„ў HIV-1/2 will help healthcare workers across the world diagnose individual infection, prevent mother-to-child transmission, monitor HIV prevalence and screen blood donations.
With its simple one-step procedure for serum/plasma or two-step procedure for whole blood, the Alere Determineв„ў HIV-1/2 is quick and easy to use, delivering clear, dependable results in just 15 minutes.
Product exclusively available for export to select markets. Not available for sale in the United States.
Alere Determineв„ў HIV-1/2 yields clear, dependable results in 15 minutes
The test requires simply minimal steps to maximize testing efficiency
Can be used with serum, plasma, or whole blood
Can be shipped, stored, and used in nearly any environmental condition
With over 10 years of use and 700 million tests used worldwide, Alere Determineв„ў HIV-1/2 enables millions of people to know their HIV status.
Sensitivity
- HIV-1 Positive 100%
- HIV-2 Positive 100%
- HIV-1 Subtype A-G 100%
- HIV-1 Group O 100%
- Europe 100%
- North America 100%
- Asia 100%
- Africa 99.91%
Specificity
Product Information
- Method: Lateral flow
- Time to results: 15 minutes
- Storage conditions: 2-30В°C
- Shelf-life: 18 months
Serum, Plasma and Whole Blood 20 tests
Serum, Plasma and Whole Blood 100 tests
*For Whole Blood please order Chase Buffer
For Australia please prefix code with DT
Sign up to receive valuable updates from Abbott.
В©2019 Abbott. All rights reserved. Unless otherwise specified, all product and service names appearing in this Internet site are trademarks owned by or licensed to Abbott, its subsidiaries or affiliates. No use of any Abbott trademark, trade name, or trade dress in this site may be made without the prior written authorization of Abbott, except to identify the product or services of the company.
This website is governed by applicable U.S. laws and governmental regulations. The products and information contained herewith may not be accessible in all countries, and Abbott takes no responsibility for such information which may not comply with local country legal process, regulation, registration and usage. Your use of this website and the information contained herein is subject to ourВ Website Terms and ConditionsВ andВ Privacy Policy. Photos displayed are for illustrative purposes only. Any person depicted in such photographs is a model.В GDPR StatementВ (last updated: May 2018)В |В California Transparency in Supply Chains ActВ |В Declaration for California Compliance Law.
Not all products are available in all regions. Check with your local representative for availability in specific markets. For In Vitro Diagnostic Use Only. See CTI Sheets on pointofcare.abbott for complete product information.
Abbott — A Leader in Rapid Point-of-Care Diagnostics.
Based on your current location, the content on this page may not be relevant for your country.
Please click here to return to the homepage. Alternatively, click the X button to acknowledge and proceed. Close
источник
Артикул 7D2343
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на ВИЧ Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), включая группу О и типа 2 (ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови. Determine HIV-1/2, выявляя сероконверсию ко всем известным типам и субтипам ВИЧ, согласно опубликованным Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ) результатам сравнительных испытаний, является одним из самых надежных, удобных высокоспецифичных и высокочувствительных простых быстрых иммунохроматографических тестов.
Аналогов на Российском рынке нет.
По результатам испытаний и инспекций производства включен в список преквалифицированных диагностических продуктов Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ). Более 50% от объёма закупок быстрых простых тестов в рамках программ ВОЗ, ЮНИСЕФ, Глобального Фонда составляют тесты Детермин.
Применение тестов Детермин в мировой медицинской практике позволяет осуществлять широкий скрининг на ВИЧ-инфекцию, предотвращать вертикальную передачу вируса от ВИЧ-инфицированной матери новорожденному, отслеживать распространение ВИЧ-инфекции, проводить экстренное тестирование доноров крови и органов, а также пациентов из групп риска.
Экспресс-тест на ВИЧ Determine HIV-1/2 тест обладает гибкостью в использовании: в качестве исследуемого образца можно тестировать цельную кровь, сыворотку или плазму, используя капиллярную или венозную кровь.
Экспресс-тест на ВИЧ Determine HIV-1/2 отличается простотой постановки и учета результата анализа: одношаговая процедура при использовании сыворотки/плазмы крови, или двухшаговая процедура при использовании цельной крови позволяют визуально определить по наличию или отсутствию окрашенной полосы в зоне чтения результата тест-полоски наличие или отсутствие в образце от пациента антител к ВИЧ в течение 15 минут.
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония.
Время постановки 15 Чувствительность 100% Специфичность 99.4% Исследуемый образец Сыворотка, Плазма или Цельная кровь Количество образца 50мкл Тип Качественный Количество тестов 100 Индивидуальный анализ Есть Экспресс-тесты Детермин (Япония) предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируется Постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
источник
Introducing the first FDA approved rapid point-of-care test that detects both HIV-1/2 antibodies and free HIV-1 p24 antigen. This 4th generation test has the ability to identify HIV earlier than 2nd and 3rd generation antibody-only tests. 1 It enables health care providers to diagnose HIV infection earlier allowing individuals to seek medical care sooner.
Now CLIA-Waived for fingerstick whole blood!
CLIA-waived for fingerstick whole blood
It’s the first 4th generation rapid point-of-care test that detects both HIV-1/2 antibodies and free HIV-1 p24 antigen on a single test strip.
Built-in quality controls to let you know the test is working.
Test in three simple steps with clear results in just 20 minutes.
A 4th generation test, with the ability to detect HIV earlier than 2nd and 3rd generation antibody-only tests. 1
Test using whole blood, serum or plasma samples.
Proved 99.9% overall clinical sensitivity for all sample types.
Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo gives you a new advantage in the fight against AIDS – the ability to detect HIV sooner than conventional rapid tests, which rely solely on the presence of HIV-1/2 antibodies. 1, 2 Click image for full size view.
By detecting HIV earlier, you are helping to prevent further transmission during this extremely infectious early stage.
Information Type
Product Detail
20-30 minutes after starting test
Sample Type
Overall Clinical
Sensitivity
Overall Clinical
Specificity
| Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab | Code |
|---|---|
| Determine™ HIV-1/2Ag/Ab Combo (25 Tests) | 7D2648 |
| Determine™ HIV-1/2Ag/Ab Combo (100 Tests) | 7D2649 |
| External Controls | 7D2628 |
| Fingerstick Sample Collection Kit (100 Sterile Safety Lancets, 100 Adhesive Bandages, 100 Ethanol Swabs, 100 Gauze Pads) | 2604US199 |
| Verification Panel | KZMC030 |
Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo is easy to use and requires minimal training, with results available in just 20 minutes.
Learn how to perform a venipuncture whole blood test on the Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo with this interactive demo.
Learn how to perform a fingerstick test on the Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo with this interactive demo.
Learn how to perform the controls procedure on the Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo with this interactive demo.
1. Masciotra, S, et al. Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test with specimens from HIV-1 seroconverters from the US and HIV-2 infected individuals from Ivory Coast. J Clin Virol 2013: Published online 05 August 2013. DOI: 10.1016/j.jcv.2013.07.002 http://www.journalofclinicalvirology.com/article/S1386-6532(13)00277-1/abstract
2. Fiebig EW, Wright DJ, Rawal BD, et al. Dynamics of HIV viremia and antibodyseroconversion in plasma donors: implications for diagnosis and staging of primary HIV infection. AIDS. 2003;17(13):1871-1879.
*Average shelf life received by customer (product has a 15 month shelf life from date of manufacture)
**From date of manufacture
Sign up to receive valuable updates from Abbott.
©2019 Abbott. All rights reserved. Unless otherwise specified, all product and service names appearing in this Internet site are trademarks owned by or licensed to Abbott, its subsidiaries or affiliates. No use of any Abbott trademark, trade name, or trade dress in this site may be made without the prior written authorization of Abbott, except to identify the product or services of the company.
This website is governed by applicable U.S. laws and governmental regulations. The products and information contained herewith may not be accessible in all countries, and Abbott takes no responsibility for such information which may not comply with local country legal process, regulation, registration and usage. Your use of this website and the information contained herein is subject to our Website Terms and Conditions and Privacy Policy. Photos displayed are for illustrative purposes only. Any person depicted in such photographs is a model. GDPR Statement (last updated: May 2018) | California Transparency in Supply Chains Act | Declaration for California Compliance Law.
Not all products are available in all regions. Check with your local representative for availability in specific markets. For In Vitro Diagnostic Use Only. See CTI Sheets on pointofcare.abbott for complete product information.
Abbott — A Leader in Rapid Point-of-Care Diagnostics.
Based on your current location, the content on this page may not be relevant for your country.
Please click here to return to the homepage. Alternatively, click the X button to acknowledge and proceed. Close
источник
Экспресс-тест на ВИЧ Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), включая группу О и типа 2 (ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови.
Аналогов в России — НЕТ!
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Упаковка: 100 шт
Работаем с заказами от 10 тыс. руб.
- Время постановки — 15
- Чувствительность — 100%
- Специфичность — 99.4%
- Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма или Цельная кровь
- Количество образца — 50мкл
- Тип — Качественный
- Количество тестов — 20 шт
- Индивидуальный анализ — Есть
Экспресс-тест на ВИЧ Determine HIV-1/2 тест обладает гибкостью в использовании: в качестве исследуемого образца можно тестировать цельную кровь, сыворотку или плазму, используя капиллярную или венозную кровь.
ВНИМАНИЕ: Вспомогательный буфер для работы с цельной кровью — приобретается отдельно.
Экспресс-тест на ВИЧ Determine HIV-1/2 отличается простотой постановки и учета результата анализа: одношаговая процедура при использовании сыворотки/плазмы крови, или двухшаговая процедура при использовании цельной крови позволяют визуально определить по наличию или отсутствию окрашенной полосы в зоне чтения результата тест-полоски наличие или отсутствие в образце от пациента антител к ВИЧ в течение 15 минут.
Вся представленная информация не является публичной офертой, предусмотренной ст. 437 Гражданского кодекса РФ. Приведенные характеристики товаров, включая изображения и цены, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам компании.
источник
Экспресс-тест на ВИЧ Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), включая группу О и типа 2 (ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови. Determine HIV-1/2, выявляя сероконверсию ко всем известным типам и субтипам ВИЧ, согласно опубликованным Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ) результатам сравнительных испытаний, является одним из самых надежных, удобных высокоспецифичных и высокочувствительных простых быстрых иммунохроматографических тестов.
Аналогов на Российском рынке нет.
По результатам испытаний и инспекций производства включен в список преквалифицированных диагностических продуктов Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ). Более 50% от объёма закупок быстрых простых тестов в рамках программ ВОЗ, ЮНИСЕФ, Глобального Фонда составляют тесты Детермин.
Применение тестов Детермин в мировой медицинской практике позволяет осуществлять широкий скрининг на ВИЧ-инфекцию, предотвращать вертикальную передачу вируса от ВИЧ-инфицированной матери новорожденному, отслеживать распространение ВИЧ-инфекции, проводить экстренное тестирование доноров крови и органов, а также пациентов из групп риска.
Экспресс-тест на ВИЧ Determine HIV-1/2 тест обладает гибкостью в использовании: в качестве исследуемого образца можно тестировать цельную кровь, сыворотку или плазму, используя капиллярную или венозную кровь.
Экспресс-тест на ВИЧ Determine HIV-1/2 отличается простотой постановки и учета результата анализа: одношаговая процедура при использовании сыворотки/плазмы крови, или двухшаговая процедура при использовании цельной крови позволяют визуально определить по наличию или отсутствию окрашенной полосы в зоне чтения результата тест-полоски наличие или отсутствие в образце от пациента антител к ВИЧ в течение 15 минут.
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония.
Время постановки 15 Чувствительность 100% Специфичность 99.4% Исследуемый образец Сыворотка, Плазма или Цельная кровь Количество образца 50мкл Тип Качественный Количество тестов 100 Индивидуальный анализ Есть Экспресс-тесты Детермин (Япония) предназначены для иммунохроматографического анализа, который не включен в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Поэтому закупка экспресс-тестов Детермин (Япония) не регламентируетсяПостановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
источник