Dermovate merhem инструкция по применению

Описание актуально на 19.09.2014

• Латинское название: Dermovate
• Код АТХ: D07AB01
• Действующее вещество: Клобетазол (Clobetasol)
• Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз, Польша

• 500 мг — сорбитана сесквиолеата;
• 5 г — пропиленгликоля;
• до 100 г — парафина белого мягкого.

Крем Дермовейт (Dermovate cream) содержит 50 мг клобетазола – активное вещество.

• 11 г — глицерила моностеарата;
• 1,5 г — арлацеля 165;
• 8,4 г — спирта цетостеарилового;
• 1,25 г — заменителя пчелиного воска 6621;
• 47,5 г – пропиленгликоля;
• 50 мг — натрия цитрата;
• 75 мг — хлорокрезола;
• 50 мг — моногидрата лимонной кислоты;
• до 100 г — воды очищенной.

Лекарственное средство Дермовейт выпускается в форме крема или мази для наружного применения.

Одна упаковка содержит 1 алюминиевую тубу с 25 граммами мази или крема.

Лекарственное средство Дермовейт относится к группе глюкокортикостероидов и используется для наружного (местного) применения. Нанесение мази или крема предотвращает краевое положение нейтрофилов в сосудистом русле, понижает продукцию и воспалительный выпот лимфокинов, препятствует миграции макрофагов, уменьшает интенсивность протекания процессов грануляции и инфильтрации, тем самым оказывая противовоспалительный, антиэкссудативный, противоаллергический и противозудный эффекты местного характера.

Средняя Cmax клобетазола наблюдается в плазме через 13 часов после первого нанесения 30 г препарата в форме мази на здоровые кожные покровы (или через 8 часов при повторной аппликации) и равняется 0,63 нг/мл.

Средняя Cmax клобетазола при повторном нанесении 30 г препарата в форме крема через 10 часов, несколько превышает это показатель при нанесении мази.

После однократного нанесения 25 г мази через 3 часа у пациентов, страдающих экземой и псориазом средняя Cmax лекарственного средства в плазме равняется, соответственно — 4.6 нг/мл и 2.3 нг/мл.

Метаболизм действующего вещества препарата Дермовейт до конца не изучен.

• различные формы экземы;
• псориаз;
• дискоидная форма красной волчанки;
• красный плоский лишай;
• патологии кожных покровов, устойчивые к лечению с использованием менее активных наружных глюкокортикостероидных препаратов.

Дермовейт в форме мази рекомендуют применять при кожных заболеваниях, которые сопровождаются ее сухостью, утолщением и гиперкератозом, поскольку основа мази позволяет сохранять влагу в кожных покровах.

Дермовейт в форме крема рекомендуют применять в противоположных случаях, при патологических процессах с выраженным воспалением, которые сопровождаются мокнутием.

• рак кожных покровов;
• угри вульгарные;
• узловая почесуха Гайда;
• генитальный и перианальный зуд;
• периоральный дерматит;
• распространенный пустулезный и бляшечный псориаз;
• период грудного кормления;
• детский возраст до 1 года;
• грибковые, вирусные и бактериальные патологии кожных покровов (в том числе ветряная оспа, простой герпес, актиномикоз, туберкулез кожи);
• гиперчувствительность к составляющим ингредиентам препарата Дермовейт.

При местном применении лекарственного средства Дермовейт, очень редко наблюдали повышенную чувствительность.

Среди местных проявлений повышенной чувствительности отмечали: сыпь, эритему, зуд, местное ощущение жжения кожи, крапивницу и контактные дерматиты аллергической этиологии, которые возникают в местах нанесения препарата и подобны тем симптомам для терапии которых, и назначалось лекарственное средство.

При возникновении симптоматики повышенной чувствительности терапию с использованием Дермовейта необходимо прекратить.

Со стороны эндокринной системы очень редко наблюдали симптомы гиперкортицизма, которые проявляются при использовании большого количества мази или крема, а также при нанесении препарата на обширные участки кожных покровов, и являются следствием существенной системной абсорбции препарата. Данные проявления наиболее вероятны у пациентов детского и младенческого возраста, а также при использовании, после нанесения препарата, герметичной повязки. Стоит помнить, что у грудных детей применение пеленки может играть роль герметичной повязки.

При применении взрослыми пациентами доз препарата не превышающих 50 г в неделю, угнетение функции гипофиза или надпочечников носит временный характер, с возвращением нормальных показателей данных органов, после отмены короткого курса терапии с использованием местных глюкокортикоидных средств.

Редко, при назначении Дермовейта, было отмечено расширение поверхностных сосудов кровеносной системы, в особенности при интенсивном втирании лекарственного средства в складки кожи или применении окклюзионных повязок.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей нечасто наблюдали местную атрофию, а также атрофические полосы. Очень редко проявлялось обострение основной симптоматики заболевания, изменение пигментации, истончение кожи, гипертрихоз и развитие псориаза в пустулезной форме. Данные проявления также чаще всего происходят при втирании лекарственного средства в складки кожи или при применении окклюзионных повязок.

Инструкция на Дермовейт рекомендует нанесение крема или мази на пораженные участки кожи тонким слоем, один или два раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Крем Дермовейт (Dermovate cream) более подходит для патологий с выраженным воспалением и мокнутием, тогда как применять мазь Дермовейт, инструкция по применению рекомендует при заболеваниях, сопровождающихся сухостью кожи.

Курс терапии Дермовейтом определяется индивидуально исходя из диагностированного заболевания и его тяжести, но не должен превышать 4 недель, без дальнейшей оценки целесообразности его продолжения.

В случае обострения ранее леченных кожных заболеваний возможно назначение повторных коротких курсов терапии Дермовейтом.

При необходимости, при неполном исчезновении наружных проявлений заболевания, после окончания курса лечения Дермовейтом, переходят на применение менее агрессивных наружных средств из группы глюкокортикостероидов.

В особо тяжелых случаях поражения кожных покровов, в особенности при наличии гиперкератоза, можно усилить противовоспалительное действие мази и крема Дермовейт при помощи полиэтиленовой пленки в качестве повязки на ночь. Окклюзионную повязку накладывают на область поражения для большего положительного эффекта, в случае достижения которого дальнейший прогресс в лечении может поддерживаться без наложения окклюзионной повязки.

Максимально рекомендуемая еженедельная доза мази или крема составляет 50 г в неделю.

В связи с тем, что лекарственные формы препарата Дермовейт применяются исключительно местно, вероятность развития симптоматики острой передозировки минимальная.

При проявлениях хронической передозировки, вследствие длительного применения препарата или использования больших доз возможно развитие синдрома гиперкортицизма, который является показанием для снижения дозы Дермовейта или отмены проводимой терапии с использованием местных кортикостероидов. Отмену терапии следует проводить под постоянным наблюдением лечащего врача, из-за риска возможного развития недостаточности надпочечниковой коры.

В связи с назначением Дермовейта исключительно для местного применения, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Терапию с использованием лекарственных средств группы глюкокортикостероидов местного действия не рекомендуют проводить в течение длительного периода времени, в особенности при назначении данной группы препаратов для лечения пациентов младшего детского возраста, из-за возможного подавления функции коры надпочечников.

Применение препаратов Дермовейт в детском возрасте требует обязательного контроля со стороны лечащего врача за состоянием пациента, не реже одного раза в 7 дней.

В результате длительного лечения глюкокортикостероидами могут проявляться атрофические изменения кожных покровов, чаще всего более выраженные на коже лица.

При необходимости нанесении мази или крема на веки, необходимо защитить слизистую оболочку глаз от попадания лекарственного средства, так как это может привести к развитию глаукомы.

Терапия псориаза с применением Дермовейта может сопровождаться рецидивами основного заболевания, развитием генерализованной пустулезной формы патологии, ростом толерантности к лекарственному средству, системными и местными токсическими реакциями, происходящими из-за нарушений барьерных функций кожных покровов, в связи с чем, необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента.

При обнаружении признаков присоединения к основному заболеванию вторичной инфекции, назначают проведение соответствующего антибактериального лечения.

При любых симптомах, свидетельствующих о генерализации инфекции, следует отменить проводимую терапию и назначить адекватное лечение с использованием антибактериальных лекарственных средств.

Следует помнить, что при использовании окклюзионной повязки создаются влажные теплые условия, которые способствуют развитию бактериальной инфекции, в связи с этим необходимо тщательно очищать пораженные участки кожи перед наложением очередной повязки.

Разводить лекарственное средство Дермовейт в виде крема не рекомендуется.

Аналоги крема или мази Дермовейт могут назначаться при переходе на менее агрессивную терапию, или вследствие каких либо причин, по которым данное лекарственное средство не подходит для лечения определенного пациента.

Вам могут предложить следующие аналоги Дермовейта для местного применения:

Из-за возможного подавления функции коры надпочечников не рекомендуют применение Дермовейта у детей в больших дозах или на протяжении долгого периода времени. При прохождении детьми лечения с использованием местных глюкокортикоидов, необходимо проводить всестороннее обследование ребенка не реже одного раза в неделю.

Мазь и крем Дермовейт во время беременности может назначить только врач. В любом случае в этот период не стоит применять местные кортикостероиды в течение длительного времени или в больших дозах.

В период лактации безопасность применения Дермовейта не установлена.

Отзывы о мази Дермовейт, применяемой для лечения различных кожных заболеваний, в том числе псориаза, говорят о высокой эффективности терапии, быстром облегчении и в последующем полном исчезновении наружных проявлений. Крем Дермовейт также получает положительные отзывы.

На пользовательских форумах встречаются упоминания о том, что при рецидивах псориаза или экземы, ранее эффективное средство Дермовейт, при повторном использовании не обладало той же силой терапевтического действия.

Стоит заметить, что при частом использовании крема или мази, особенно в большом количестве, может вырабатываться резистентность организма к данному лекарственному средству. В связи с этим, использовать препарат рекомендуется только по показаниям и в минимально эффективных дозах, в особенности для лечения пациентов детского возраста.

Крем Дермовейт, в зависимости от региона, можно приобрести в аптеках России по цене от 300 до 500 рублей.

Цена мази Дермовейт колеблется примерно в том же диапазоне.

источник

Дермовейт мазь — это препарат, который спасает людей, страдающих от кожных болезней, если другие лекарства не помогли. Но многие опасаются данного средства из-за того, что оно относится к гормональным стероидам. Какие же в действительности противопоказания у него? Когда стоит прибегать к этой мази, а когда лучше использовать что-то другое? И каковы правильные дозировки?

Состав препарата Дермовейт подобран таким образом, чтобы не только устранить симптомы кожных заболеваний, но и устранить основную причину их появления. Основное действующее вещество всасываясь в кровь осуществляет вазоконстрикцию и противодействует образованию коллагенов.

Основные вещества, входящие в состав мази Dermovate:

• клотбетазола пропионат;
• моностеарат глицерина;
• кетостеариловый спирт;
• пропиленгликоль;
• вода;
• моногидрат лимонной кислоты.

Припионат клотбетазола — действующее вещество этого лекарства. Он относится к категории глюкокортикоидам или, точнее, топическим кортикостероидам. Из этого можно сделать вывод, что мазь — гормональная. Выбор именно этого вещества в качестве основного связан с его доказанной действенностью. С момента своего открытия в 70-е годы прошлого века, оно успело побывать частью состава многих успешных лечебных средств.

Что касается моностеарата глицерина, кетостеарилового спирта, пропиленгликоля, то — это всё вспомогательные вещества, создающие консистенцию крема и улучшающие его всасывание в организм. Так, моностеарат глицерина считается лучшим заменителем пчелиного воска.

Основная форма выпуска — мазь в тюбиках по 25 грамм. Действующего вещества на каждый грамм Дермовейта — полмиллиграмма.

Как уже было отмечено выше, ответ на вопрос Дермовейт — гормональный препарат или нет прост: он действительно относится к гормональным стероидам. Гормон глюкокортикоид, к аналогам которых относят пропионат клотбетазола, вырабатывается в естественном виде надпочечниками человека и имеет ряд важных функций.

Это биологически активное вещество, воздействующее на процессы обмена углеводов и белков, что очень важно для эффективного лечения кожных заболеваний. Помимо этого, он воздействует на иммунную систему, воспалительные процессы, через подавление синтеза коллагенов и имеет ряд иных особенностей.

В целом, выделяют такие элементы фармакологического действия Дермовейта:

1. ингибирование циклооксигеназы;
2. остановка миграции в воспалённые ткани лейкоцитов и макрофагов;
3. выведение продуктов процесса воспаления поражённой ткани;
4. стимуляция кровообращения и обращения лимфы в поражённых участках кожи.

Сочетание всех этих воздействий приводит к достаточному быстрому и мощному лечебному эффекту. Так, ингибирование циклооксигеназы, специального фермента, влияющего на синтез белков-медиаторов, даёт возможность снять болезненные ощущения и уменьшить интенсивность воспаления.

Благодаря блокированию миграционных процессов макрофагов и лейкоцитов снижается риск образования отёков и нагноений. А стимуляция кровообращения приводит к тому, что клетки напитываются питательными веществами и быстрее регенерируются.

Важно! Активное вещество всасывается в кровь, проникая через кожу, и его концентрация достигает максимума в течение 10-13 часов. После этого, происходит его метаболизация в печени, и оно выводится через мочу.

Дермовейт относят к наиболее сильным представителям своей фармакологической группы — препаратам, предназначенным для лечения различных болезней кожи. Но, от чего же помогает эта мазь конкретно?

Основные симптомы, с которыми борется это лекарство включают в себя все главные проблемы кожи, с которыми сталкиваются большинство пациентов. Что и делает мазь столь универсальной. В частности, это:

• все патологические состояния, сопровождающиеся сильным утолщением рогового слоя эпидермиса, называемые гиперкератозами;
• заболевания воспалительного характера, появившиеся из-за нарушения функционирования иммунитета;
• всевозможные патологии хронического характера, сопровождающиеся зудом;
• рецидивы хронических болезней, которые сопровождаются проблемами с целостностью кожи.

Это значит, что Дермовейт способен помочь в избавлении от таких болезней, как:

• красный плоский лишай; дерматоз; различные формы псориаза; дерматит;
• экзема различных типов;
• волчанка красного дискоидного типа.

Часто с этими болезнями не справляются должным образом другие препараты. Но, проблемой для этой мази они не являются. Хотя, из-за особенностей её действия, врачи предпочитают назначать Дермовейт лишь если не подействовали более слабые лекарства.

Дермовейт, как и любую мазь, на первый взгляд отличает простая инструкция по применению. Но, поскольку речь идёт о гормональном препарате, то огромное значение играет правильная дозировка.

При определении дозировки, врач учитывает наличие синдрома отмены, который довольно типичен для подобных лекарств. Он заключается в том, что после резкой остановки использования мази симптомы болезни могут легко вернуться и быть даже более интенсивными. Чтобы этого не произошло, дозировку уменьшают постепенно, каждые несколько дней.

Общий курс лечения не должен быть больше 20 дней. При этом, он бывает и короче, если симптомы заболевания не столь сильны. Суточная частота применения целиком зависит от заболевания и колеблется в пределах от раза до трёх.

Однозначно ответить на вопрос о том, Дермовейт крем или мазь — что лучше — довольно сложно. В целом, оба варианта одинаково действенны. Предпочтительная форма зависит от симптомов.

Поскольку препарат Дермовейт относится к гормональным, он имеет довольно обширный перечень противопоказаний и не избавлен от побочных действий. Которые особенно опасны в случае нарушения порядка его приёма.

К основным противопоказаниям относят:

• наличие псориатических бляшек и папул на обширных областях кожи;
• наличие сыпи угревого происхождения;
• высыпания туберкулёзной и герпетической этиологии;
• воспаления грибкового или бактериологического происхождения;
• аллергия на какие-либо компоненты препарата.

Стоит отметить, что крайне не рекомендуется назначать мазь при беременности и лактации, поскольку действие припионата клотбетазола на женщин в таком состоянии изучено не до конца. Используют её лишь если от этого зависит жизнь пациентки.

Как у все гормональные стероиды, Дермовейт может похвастать наличием достаточно обширного перечня побочных эффектов, могущих стать опасными при несоблюдении разработанной врачом дозировки.

Самые распространённые варианты побочных действий:

1. выраженные отёчности и усиление имеющегося в наличии покраснения тканей;
2. усиление болезненности;
3. сильный зуд;
4. образование высыпаний;
5. жжение в месте воспаления.

Важно! Дермовейт может приводить к замедлению работы гипофиза и развитию глюкокортикостероидной недостаточности из-за нарушения работы надпочечников.

Существуют аналоги мази Дермовейт, которые используют такие же или сходные действующие вещества. Некоторые из них дешевле, этого лекарства польского производства. В частности, к более дешёвым мазям относят Акридерм и Фторокорт. Другие препараты со схемой воздействия — это Белосалик, Тридерм, Афлодерм, Локоид, Унидерм.

Мазь Дермовейт — один из самых сильных препаратов для лечения кожных заболеваний. Её назначают, если другие не помогли. Поскольку она гормональная, то применяют лекарство с осторожностью и под наблюдением врача.

источник

Препарат Дермовейт относится к группе глюкокортикостероидов для наружного использования. Препарат обладает выраженным противоотечным, ранозаживляющим и противовоспалительным эффектом.

Препарат Дермовейт выпускается в форме мази и крема для наружного использования. Мазь Дермовейт 0,05% выпускается в алюминиевых тубах объемом 25 г в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием. Главным действующим веществом мази является клобетазола пропионат 0,05%, в качестве вспомогательных компонентов выступают: мягкий парафин, пропиленгликоль.

Крем Дермовейт имеет более густую и плотную консистенцию, и выпускаются в алюминиевых тубах объемом 25 г. Главное действующее вещество препарата – клобетазола пропионат 0,05%, в качестве вспомогательных средств выступают: воск белый, очищенная вода, цетостеариловый спирт, моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль. Крем упакован в картонную пачку с прилагающейся подробной инструкцией.

Препарат Дермовейт относится к группе глюкокортикоидов местного действия. Главное действующее вещество препарата оказывает выраженное противовоспалительное, антиаллергическое и противозудное действие. Под влиянием препарата у пациента исчезают отеки кожи, устраняются покраснения и местная гипертермия.

Препарат способ проникать в общее кровяное русло, причем этот эффект усиливается при использовании марлевой повязки с мазью или кремом. Пациентам с нарушениями функции почек, печени и щитовидной железы данное лекарственное средство следует использовать с осторожностью.

Препарат Дермовейт в форме мази или крема назначают пациентам для лечения следующих состояний кожи:

• Лечение красной системной волчанки;
• Мокнущая экзема;
• Атопический дерматит в стадии обострения;
• Красный плоский лишай;
• Псориаз;
• Аллергическая реакция на введение лекарственных препаратов местно или укусы насекомых;
• Контактный дерматит;
• Повышенная сухость кожи, сопровождающаяся шелушением, образованием трещин и присоединением вторичной бактериальной инфекции.

Гормональные мази и кремы, в частности препарат Дермовейт можно использовать только по назначению врача. Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией на предмет наличия противопоказаний.

Основными противопоказаниями к использованию препарата в любой его лекарственной форме являются следующие состояния:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Розацеа;
• Вульгарные юношеские угри;
• Дерматит и другие поражения периоральной зоны из-за повышенного риска развития атрофии подкожно-жировой клетчатки;
• Заболевания кожного покрова грибкового или вирусного происхождения;
• Гнойничковые заболевания кожи, импетиго;
• Трещины ануса и генитальный зуд;
• Возраст детей до 1 года;
• Опрелости у детей;
• Тяжелые нарушения в работе надпочечников, почек и печени;
• Эндокринные заболевания.

Препарат Дермовейт предназначен только для наружного использования.

Крем имеет более густую и плотную консистенцию, поэтому назначается при выраженном поражении кожи. Мазь обладает облегченной структурой и может использоваться в качестве профилактики рецидивов хронических заболеваний кожи или при незначительно выраженном поражении.

Препарат наносится на кожу тонким слоем 1-2 раза в день. Продолжительность курса терапии препаратом определяет врач в зависимости от степени поражения и выраженности клинических симптомов заболевания. Согласно инструкции продолжительность курса терапии препаратом Дермовейт не должна превышать 3-4 недель, так как в этом случае возрастает риск развития системных побочных эффектов. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту следует повторно обратиться к врачу, возможно лечение назначено неправильно и нужен совсем другой препарат.

В редких случаях при крайней необходимости препарат можно предварительно наносить на марлевую повязку и прикладывать месту поражения в виде компресса. Продолжительность такого лечения не должна превышать 2-3 дня, так как в этом случае всасывание действующих компонентов мази или крема в общее кровяное русло достаточно велико. Компрессы и повязки, пропитанные препаратом, назначают пациентам взрослого возраста для лечения плохо заживающих мокнущих ран.

Использование повязок с препаратом у детей запрещается, так как препарат максимально всасывается в системный кровоток и может привести к развитию симптомов передозировки и угнетению функции надпочечниковой коры.

При значительном улучшении состояния кожи дозу препарата Дермовейт уменьшают постепенно, смешивая мазь или крем с любым другим косметическим смягчающим средством. Таким образом, доза лекарства ежедневно уменьшается, а доза обычного детского крема или другого смягчающего средства увеличивается. Внезапная отмена препарата может привести к развитию синдрома отмены и усугубления состояния пациента.

Использование препарата в первом триместре беременности у женщин противопоказано. Применение мази или крема во 2 и 3 триместрах возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет намного больше, чем потенциальный риск для плода. Препарат используется на ограниченных участках кожного покрова, в минимальном количестве под строгим контролем врача. Длительное использование глюкокортикоидных препаратов местного действия в период беременности может привести к задержке внутриутробного роста плода. Кроме этого, после рождения у таких детей иногда наблюдается угнетение функции коры надпочечников или их полная атрофия.

Так как препарат в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, использование Дермовейта в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости терапии лактацию рекомендуется прервать и перевести ребенка на искусственное питание.

При точном соблюдении указанной дозы и рекомендаций врача побочные явления развиваются у пациентов редко. При гиперчувствительности к глюкокортикостероидам или другим компонентам препарата у пациентов возможно развитие следующих побочных реакций:

• Местные реакции кожи – зуд, сыпь, гиперемия, покалывание, жжение;
• Чрезмерная сухость и шелушение кожи;
• Атрофия подкожно-жировой клетчатки (особенно при использовании препарата на больших поверхностях);
• Усиление роста волос;
• Развитие системных побочных эффектов.

При длительном и бесконтрольном использовании мази и крема Дермовейт, а также при применении повязок с препаратом у пациентов быстро развиваются симптомы передозировки, которые заключаются в следующем:

• Синдром Иценко-Кушинга;
• Нарушение работы печени;
• Изменение показателей клинической картины крови;
• Угнетение функции надпочечников.

Как правило, эти симптомы обратимы и легко проходят после отмены препарата или уменьшения дозы. При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение.

Препарат Дермовейт не рекомендуется использовать одновременно с глюкокортикостероидами для перорального применения, так как это может привести к развитию системных побочных эффектов и передозировке.

Если пациент уже использует какие-либо лекарственные препараты или мази для наружного применения, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Перед началом терапии препаратом дермойвейт в форме мази или крема следует обязательно проконсультироваться с врачом, особенно если это касается лечения детей. Возможно, дозу препарата для лечения детей следует изначально разбавлять детским кремом, а курс терапии Дермовейтом должен быть максимально коротким.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как это может привести к развитию глаукомы. После нанесения препарата на пораженные участки кожи пациенту необходимо тщательно вымыть руки с мылом.

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Дермовейт являются следующие средства:

Перед началом терапии аналогом препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Мазь или крем Дермовейт отпускают в аптеках только по рецепту врача. Хранить лекарство рекомендуется в темном прохладном месте подальше от детей. Срок годности препарата указан на упаковке, по истечению этого срока Дермовейт нельзя использовать для лечения.

Средняя стоимость препарата Дермовейт в аптеках Москвы составляет 405 рублей.

источник

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.

100 г
клобетазола пропионат	50 мг*

* номинальное количество клобетазола пропионата — 52.5 мг (с учетом 5% избытка).

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат — 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) — 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 — 1.25 г, цетостеариловый спирт — 8.4 г, пропиленгликоль — 47.5 г, хлорокрезол — 75 мг, натрия цитрат — 50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 50 мг, вода очищенная — до 100 г.

25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Клобетазол — ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя C max клобетазола в плазме в одном исследовании достигалась через 13 ч после первого нанесения и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05 % мази и составляла 0.63 нг/мл. Через 10 ч после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0.05 % крема С mах вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0.05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой С mах составляла около 2.03 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.

ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

— псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);

— дерматозы, трудно поддающиеся лечению;

— дискоидная красная волчанка;

— другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.

— кожный зуд в отсутствие воспаления;

— перианальный и генитальный зуд;

— детский возраст до 1 года;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.

Препарат применяют наружно.

Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт.

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.

Лечение препаратом Дермовейт следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Дермовейт может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Препарат Дермовейт, крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года .

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.

Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Данные пострегистрационных наблюдений

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто — местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко — истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Прочие: очень редко — раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Симптомы: препарат Дермовейт при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.

При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

источник

Дермовейт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dermovate

Действующее вещество: клобетазол (clobetasol)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Цены в аптеках: от 400 руб.

Дермовейт – наружный препарат с противовоспалительным действием.

Дермовейт выпускают в следующих лекарственных формах:

• Мазь для наружного применения 0,05%: почти белого или белого цвета, полупрозрачная, мягкая (по 25 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• Крем для наружного применения 0,05%: почти белого или белого цвета, полупрозрачный, мягкий (по 25 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 100 г мази входит:

• Активное вещество: пропионат клобетазола – 0,05 г;
• Вспомогательные компоненты: сорбитана сесквиолеат – 0,5 г; пропиленгликоль – 5 г; белый мягкий парафин – до 100 г.

В состав 100 г крема входит:

• Активное вещество: пропионат клобетазола – 0,05 г;
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 0,05 г; глицерил моностеарат – 11 г; заменитель воска пчелиного 6621 – 1,25 г; цетостеариловый спирт – 8,4 г; пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) – 1,5 г; пропиленгликоль – 47,5 г; хлорокрезол – 0,075 г; цитрат натрия – 0,05 г; очищенная вода – до 100 г.

Клобетазол является глюкокортикостероидом для наружного применения. Он предотвращает краевое скопление нейтрофилов, обладает местным противовоспалительным, антиэкссудативным, противозудным и противоаллергическим действием, снижает выработку лимфокинов и экссудацию воспалительной этиологии, уменьшает интенсивность процессов грануляции и инфильтрации, подавляет миграцию макрофагов.

Клобетазол может подвергаться системной абсорбции с поверхности интактной здоровой кожи. Степень его чрескожной абсорбции зависит от ряда факторов, к которым относятся целостность эпидермального барьера и основа лекарственного средства. Воспаление, окклюзия и/или другие патологические процессы со стороны кожных покровов также могут повышать чрескожную абсорбцию.

Средняя максимальная концентрация активного компонента Дермовейта определяется через 13 часов после первого нанесения на кожу и через 8 часов после повторной аппликации на здоровую кожу 30 г клобетазола в форме 0,05% мази. Ее значение равно 0,63 нг/мл. Через 10 часов после нанесения второй дозы в количестве 30 г крема Дермовейт максимальная концентрация клобетазола немного превышает таковую у мази. У пациентов с экземой и псориазом, на кожу которых однократно было нанесено 25 г 0,05% мази Дермовейт, через 3 часа после аппликации максимальная концентрация равна 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.

Для оценки системной экспозиции клобетазола следует использовать фармакодинамические конечные точки, поскольку содержание данного вещества, циркулирующего в крови, оказывается существенно ниже предела обнаружения.

После абсорбции через кожные покровы клобетазол, предназначенный для наружного применения, метаболизируется такими же путями, как и большинство глюкокортикостероидов для системного применения. Процессы метаболизма осуществляются в основном в печени.

Согласно инструкции, Дермовейт назначают взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, и детям от 1 года для облегчения симптомов кожного зуда и воспаления при дерматозах, проявляющих чувствительность к терапии глюкокортикостероидами. Показаниями к применению препарата являются:

• Дискоидная красная волчанка;
• Псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза);
• Красный плоский лишай;
• Дерматозы, проявляющие устойчивость к терапии менее активными наружными глюкокортикостероидами;
• Различные формы экземы.

Мазь Дермовейт способствует сохранению влаги в коже, поэтому ее рекомендуется применять при поражениях кожи, которые сопровождаются сухостью, утолщением и гиперкератозом.

• Распространенный бляшечный псориаз;
• Розовые угри (розацеа);
• Бактериальные, грибковые и вирусные кожные заболевания (включая туберкулез кожи, простой герпес, ветряную оспу, актиномикоз);
• Рак кожи;
• Перианальный и генитальный зуд;
• Акне;
• Узловая почесуха Гайда;
• Кожный зуд в отсутствии воспаления;
• Периоральный дерматит;
• Возраст до 1 года;
• Период грудного кормления (лактации);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам Дермовейт нужно применять с осторожностью.

Дермовейт применяют наружно.

Препарат в виде мази или крема следует наносить тонким слоем 1-2 раза в день в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, и осторожно втирать. Дермовейт применяют до появления терапевтического эффекта (при необходимости – до 4 недель). Если требуется более продолжительная терапия, частоту нанесения рекомендуется постепенно уменьшить или перейти на применение менее активного препарата. Перед применением смягчающего средства после каждого нанесения препарата нужно обеспечить достаточное время для воздействия Дермовейта. При лечении обострений кожных заболеваний можно проводить повторные лечебные курсы.

В особо резистентных случаях, особенно при гиперкератозе, эффект Дермовейта может быть усилен при помощи наложения на ночь окклюзионной повязки на область применения препарата, что обычно дает положительный эффект, который в дальнейшем удается поддерживать без применения данного метода.

Если в течение 2-4 недель состояние не улучшается или усугубляется, нужно пересмотреть диагноз и проводимую терапию.

Максимально доза – 50 г в неделю.

При лечении атопического дерматита (экземы) сразу же после достижения контроля над заболеванием применение Дермовейта нужно постепенно отменять, а лечение смягчающим средством может быть продолжено в виде поддерживающей терапии. Резкая отмена препарата может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.

При различных формах экземы больным с частыми рецидивами заболевания при остром течении болезни Дермовейт применяют непрерывно. После достижения эффекта можно рассмотреть возможность его прерывистого применения (без окклюзионной повязки 1 раз в день, дважды в неделю). Такое применение препарата эффективно для снижения частоты развития рецидивов.

Нанесение Дермовейта нужно продолжить на всех ранее пораженных участках кожи или на известных областях потенциального обострения. Такая схема применения препарата должна сочетаться с ежедневным рутинным применением смягчающих средств.

Нужно проводить регулярную оценку состояния, а также оценивать пользу и риск от продолжения терапии.

У детей развитие системных и местных побочных эффектов более вероятно, чем у взрослых. В связи с этим им, как правило, назначают более короткие лечебные курсы с использованием менее активных средств. При использовании Дермовейта у детей нужно соблюдать осторожность, чтобы обеспечить терапевтический эффект при минимальном количестве используемого препарата.

У больных пожилого возраста Дермовейт должен применяться в течение как можно более короткого периода и в минимальном количестве, достаточном для достижения необходимого клинического эффекта.

При системной абсорбции Дермовейта (при продолжительном применении на обширных поверхностях кожи) его выведение и метаболизм могут замедляться, что приводит к повышенному риску возникновения системной токсичности. В этих случаях препарат должен применяться в течение как можно более короткого периода и в минимальном количестве, но достаточном для достижения необходимого клинического эффекта.

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся в виде следующих побочных действий:

• Эндокринная система: очень редко – угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, признаки кушингоида (ожирение по центральному типу, лунообразное лицо), задержка роста и/или задержка увеличения массы тела у детей, глаукома, остеопороз, глюкозурия и/или гипергликемия, гипертония, катаракта, ожирение или повышение массы тела, алопеция, снижение уровня эндогенного кортизола, ломкость волос;
• Иммунная система: очень редко – гиперчувствительность;
• Кожа и подкожные ткани: часто – болезненность или чувство жжения, зуд; нечасто – стрии, местная атрофия кожи, телеангиэктазии; очень редко – истончение, морщинистость кожи, крапивница, усугубление симптомов заболевания, сухость кожи, гипертрихоз, изменение пигментации, пустулезный псориаз, аллергический контактный дерматит, сыпь, эритема (многие из описанных кожных проявлений вторичны по отношению к системным и/или местным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы);
• Паразитарные и инфекционные заболевания: очень редко – инфекции, вызываемые условно-патогенными организмами;
• Общие расстройства: очень редко – болезненность и/или раздражение в месте нанесения.

При нанесении Дермовейта на большие поверхности на протяжении длительного периода времени (например, более 14 дней), у больных могут развиваться такие системные побочные эффекты, как: симптомы гиперкортицизма, гастрит, повышение внутриглазного давления, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

При местном применении Дермовейт способен абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы спровоцировать развитие системных эффектов. Возникновение симптомов острой передозировки маловероятно. Однако при неправильной схеме лечения препаратом или в случае хронической передозировки иногда наблюдаются симптомы гиперкортицизма.

В случае возникновения нежелательных явлений, сопровождающих передозировку, рекомендуется постепенная отмена Дермовейта путем снижения частоты аппликации или замены глюкокортикостероидом с меньшей фармакологической активностью. Необходим тщательный контроль со стороны врача вследствие риска развития надпочечниковой недостаточности. В дальнейшем лечение проводят с учетом клинической ситуации либо в соответствии с указаниями токсикологических центров при их наличии.

Дермовейт нужно применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к глюкокортикостероидам или к любым из вспомогательных веществ препарата.

Местные реакции гиперчувствительности часто имеют сходство с симптомами протекающей болезни. У некоторых пациентов из-за повышенной системной абсорбции наружных глюкокортикостероидов возможно развитие обратимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и гиперкортицизма (синдрома Кушинга), что может привести к глюкокортикостероидной недостаточности. При возникновении любых из описанных нарушений Дермовейт нужно отменить, постепенно снижая частоту его нанесения, или заменить его на менее активный глюкокортикостероид. Резкое прекращение терапии может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.

Усиление системных эффектов наблюдается при наличии следующих факторов риска:

• Нанесение на области с тонкой кожей (например, на лицо);
• Продолжительность применения препарата;
• Лекарственная форма и активность глюкокортикостероида для наружного применения;
• Нанесение Дермовейта на обширные участки кожи;
• Повышенная гидратация рогового слоя кожи;
• Нанесение препарата на закрытые области кожи (под окклюзионные повязки (у младенцев подгузники и пеленки могут играть роль окклюзионной повязки) или в интертригинозных зонах);
• Нанесение Дермовейта на поврежденную кожу или при наличии других состояний, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера.

У младенцев и детей постарше может отмечаться больший процент абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения, чем у взрослых, в связи с чем у этой категории больных риск развития системных побочных эффектов выше.

Нужно избегать назначения наружных глюкокортикостероидов в течение продолжительного времени у детей, особенно при терапии детей младшего возраста, поскольку это может привести к угнетению функции надпочечников. Во время терапии следует проходить врачебное наблюдение не реже одного раза в неделю. В результате длительного применения Дермовейта на лице чаще, чем на других участках тела, могут возникать атрофические изменения кожи, что нужно учитывать при лечении дискоидной красной волчанки, тяжелой экземы и псориаза с локализацией на лице.

Лечение псориаза может сопровождаться устойчивостью к препарату, возобновлением симптомов заболевания, развитием генерализованной пустулезной формы псориаза и системных или местных побочных реакций из-за нарушения барьерной функции кожи. При терапии заболевания особенно важно внимательное наблюдение за больным.

В случаях присоединения вторичной инфекции нужно проводить соответствующее антибактериальное лечение. При любых признаках развития генерализации инфекции следует прекратить наружное применение Дермовейта и провести соответствующую терапию антибактериальными лекарственными средствами.

Необходимо тщательно очищать кожу перед наложением новой окклюзионной повязки, поскольку влажные теплые условия, которые она создает, способствуют возникновению бактериальной инфекции.

Терапия дерматита вокруг хронических язв голеней может сопровождаться повышенным риском развития местных инфекций и повышенной частотой появления местных реакций гиперчувствительности.

Нанесение Дермовейта на кожу лица нежелательно, поскольку эта область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения препарата на кожу лица, его применение нужно ограничить несколькими днями. При нанесении препарата на веки нужно следить за тем, чтобы он не попал в глаза (из-за риска возникновения глаукомы или катаракты).

Исследования по изучению воздействия клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе со сложными механизмами не проводились. Учитывая профиль побочных реакций Дермовейта, предназначенного для наружного применения, не стоит ожидать какого-либо негативного влияния препарата на работников, выполняющих данные виды деятельности.

Данные о применении Дермовейта у беременных женщин практически отсутствуют. Согласно результатам доклинических исследований, лечение клобетазолом может негативно отразиться на развитии плода. Точное значение этих сведений для использования препарата у людей не было досконально изучено.

Дермовейт рекомендуется применять во время беременности только в случае, если потенциальная польза терапии для матери существенно перевешивает вероятные риски для плода. Если курс лечения препаратом жизненно необходим, используют минимальное количество крема в течение минимально приемлемого периода времени.

В период лактации использование Дермовейта противопоказано.

У пациентов с дисфункциями почек в случае системной абсорбции клобетазола (при нанесении на обширные поверхности кожных покровов на протяжении продолжительного временного промежутка) его метаболизм и экскреция могут замедляться, что обуславливает высокий риск развития системной токсичности. Поэтому у таких больных Дермовейт применяют в минимальных дозах, как можно более коротким курсом, однако при этом особое внимание уделяют достижению нужного клинического эффекта.

У пациентов с дисфункциями печени в случае системной абсорбции действующего вещества Дермовейта (при нанесении на большие участки кожи в течение продолжительного периода времени) его метаболизм и скорость выведения несколько замедляются, что может существенно повысить риск развития системной токсичности. Поэтому у больных такой категории препарат применяют в небольших количествах на протяжении ограниченного периода времени, при этом уделяя особое внимание достижению требуемого клинического эффекта.

Одновременное применение Дермовейта с препаратами, способными ингибировать изофермент CYP3A4 (например, с итраконазолом и ритонавиром), угнетает метаболизм глюкокортикостероида, приводя к увеличению его системной экспозиции. Степень клинической значимости этого взаимодействия зависит от способа применения и дозы Дермовейта, а также от активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Аналогами Дермовейта являются: Афлодерм, Кловейт, Латикорт, Локоид, Пауэркорт, Триакорт, Фторокорт.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Согласно отзывам, Дермовейт в форме мази, которую назначают при различных кожных заболеваниях, включая псориаз, демонстрирует высокую эффективность, облегчая протекание заболевания и позволяя практически полностью устранить наружные проявления. Многие пациенты также хорошо отзываются и о креме.

Встречаются сообщения о том, что во время рецидивов экземы и псориаза Дермовейт, ранее хорошо помогавший при данных заболеваниях, уже не демонстрировал такое же сильное терапевтическое действие при повторном применении.

Также при частом нанесении на кожу мази или крема, особенно в большом количестве, может выработаться резистентность организма к клобетазолу. Поэтому препарат следует использовать только по показаниям и в минимально эффективных количествах, особенно в педиатрической практике.

Средняя цена на Дермовейт в форме мази в аптечных учреждениях составляет 386‒487 руб. Стоимость крема Дермовейт равна примерно 420‒490 руб.

источник