Описание актуально на 11.12.2014
- Латинское название: Oftan Dexamethason
- Код АТХ: S01BA01
- Действующее вещество: Дексаметазон (Dexamethasone)
- Производитель: АО Сантэн, Финляндия
В 1 мл капель содержится: 1 мг дексаметазона + вспомогательные элементы (борная кислота, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, тетраборат натрия, вода).
Лекарство выпускают во флаконах из полиэтилена по 5 мл. Препарат – прозрачная жидкость, без цвета и запаха. В картонной пачке один флакон.
Противоаллергическое, противовоспалительное.
Действующее вещество — это глюкокортикостероид. Его противовоспалительная активность обусловлена способностью угнетать жизнедеятельность адгезивных молекул эндотелия, циклооксигеназу 1 или 2 и выделение цитокинов. В результате снижается интенсивность формирования медиаторов воспаления, угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, медиаторы не могут проникнуть к воспаленным участкам глаза.
Фармакокинетические параметры, в частности максимальная концентрация и период выведения из организма, наблюдались у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. При этом, максимальная концентрация препарата достигалась в течение 2-х часов, а период выведения составлял 3 часа.
Дексаметазон метаболизируется в организме. Порядка 60% метаболитов выводится через почки в течение 3-4 часов. Биологическая доступность составляет 70%, степень связывания действующего вещества с белками в крови – до 80%.
Глазные капли Офтан Дексаметазон назначают:
- для лечения острых и хронических воспалений глаза (кератит, конъюнктивит, блефарит, склерит, кератоконъюнктивит, эписклерит);
- приувеитах различного происхождения, ирите, иридоциклите;
- при поверхностных травмах роговицы различного происхождения;
- при симпатической офтальмии, хориоидите, хориоретините;
- для лечения кетатоконъюнктивита или аллергического конъюнктивита;
- в качестве профилактики и лечения воспалений после операции и травм.
- детям и подросткам;
- при аллергии на какой-либо из его компонентов;
- при туберкулезе глаза;
- при кератите, вызванном вирусом (например, герпеса);
- для лечения других заболеваний роговицы или конъюнктивы, вирусной природы;
- при поврежденном эпителии роговицы, в том числе после извлечения из нее инородного тела;
- во время острых гнойных заболеваний глаза;
- при грибковых или микобактериальных заболеваниях глаз;
- при эпителиопатии роговицы;
- если у пациента повышенное внутриглазное давление;
- при глаукоме.
Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаза и являться аллергеном.
Сразу после закапывания может наблюдаться чувство жжения или аллергическая реакция.
- развитие вторичной глаукомы или катаракты (вызванной приемом стероидов);
- появление язв, помутнение или истончение роговицы;
- возникновение в глазу (или же распространение) герпеса или бактериальной инфекции.
Лекарство принимают подконъюнктивально.
Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.
Дозировка и продолжительность лечения должны определяться лечащим врачом.
Согласно инструкции на Офтан Дексаметазон во время острого периода назначают по 1-2 капли в пораженный глаз (-а), каждые полчаса или час, затем прием средства осуществляют в режиме 1-2 капли каждые 2-4 часа. Дозировку можно снизить до 1 капли, 3-4 раза в сутки.
Если в течение 3-4 дней улучшения не наступают, следует пересмотреть диагноз или заменить препарат.
Во время лечения следует контролировать внутриглазное давление.
Корректировка суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени или почек вследствие низкой системной абсорбции средства не требуется.
При правильном (местном) применении препарата вероятность передозировки крайне мала.
В очень редких случаях может возникать раздражение глаза.
При передозировке следует промыть глаз проточной водой. Специфического антидота лекарство не имеет, терапия симптоматическая. Если симптомы повторяются, препарат нужно отменить.
В связи с тем, что лекарство способно индуцировать изофермент CYP3A4, нужно соблюдать осторожность при сочетании препарата с БКК, эритромицином и хинидином.
Средство может усилить действие варфарина, фенитоина и барбитуратов.
При приеме других глазных капель или мазей следует делать 15-минутный перерыв между нанесениями.
В месте, защищенном от нежелательного проникновения детей, при температуре от 2 до 8 градусов.
2 года. После первого использования (вскрытия) – 30 дней.
Препарат предназначен только для офтальмологического использования.
Кортикостероиды не рекомендуется принимать более 2-х недель, повышается риск повышения внутриглазного давления, развития глаукомы (с поражением зрительного нерва), потери остроты зрения. Повреждения на поверхности роговицы медленнее затягиваются, а вероятность развития вирусных или бактериальных, грибковых заболеваний увеличивается.
Во время лечения не стоит носить контактные линзы. По крайней мере, их надо снимать перед и надевать через 15 минут после закапывания средства в глаза.
Наиболее близкие аналоги: Дексметазона Фосфат, Дексапос, Медексол, Дексазон, Максидекс, Oftan dexa chlora, Фармадекс, Дексметазон ВФЗ, Озурдекс, Гидрокортизон.
Не рекомендуется использование капель беременными и кормящими женщинами.
Отзывов о глазных каплях Офтан Дексаметазон мало, но из тех ,что имеются, большинство — хорошие. Лекарство часто используют для снятия воспаления при ношении конактных линз, при конъюнктивите. Препарат достаточно эффективен и стоит недорого.
Цена глазных капель Офтан Дексаметазон составляет 95 рублей за флакон 5 мл.
источник
Офтан Дексаметазон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Oftan Dexamethason
Действующее вещество: Дексаметазон (Dexamethasone)
Производитель: АО Сантэн, Финляндия
Актуализация описания и фото: 25.07.2018
Цены в аптеках: от 157 руб.
Офтан Дексаметазон – местный препарат для применения в офтальмологии с противоаллергическим, противовоспалительным действием.
Лекарственная форма выпуска – капли глазные: прозрачные, бесцветные (в полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной пачке).
В состав 1 мл раствора входит:
- Активное вещество: дексаметазон – 1 мг (в виде дексаметазона натрия фосфата – 1,32 мг);
- Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, борная кислота, тетраборат натрия, эдетат динатрия, вода для инъекций.
Препарат оказывает выраженный противовоспалительный и противоаллергический эффект.
При взаимодействии со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях средство регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка.
Также препарат оказывает на организм следующее воздействие:
- стабилизация лизосомальных ферментов мембран лейкоцитов;
- подавление синтеза антител и кининов;
- нарушение распознавания антигена;
- подавление митоза и миграции лейкоцитов.
Все описанные эффекты принимают участие в подавлении местной воспалительной реакции в тканях в ответ на иммунное, химическое или механическое повреждение.
Длительность противовоспалительного эффекта после закапывания 1 капли составляет 4–8 часов.
Системная абсорбция при местном применении является низкой. При закапывании в конъюнктивальный мешок препарат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, что приводит к достижению терапевтических концентраций в водянистой влаге глаза. При повреждении либо воспалении слизистой оболочки наблюдается увеличение скорости пенетрации.
Примерно 60–70% поступающего в системный кровоток дексаметазона связывается с белками плазмы. Метаболизм препарата происходит в печени под действием ферментов CYP3A4, выведение метаболитов осуществляется через кишечник. Период полураспада в плазме – около 3,6±0,9 часа.
Согласно инструкции, Офтан Дексаметазон применяется для лечения воспалительных процессов в остром и хроническом течении, а также аллергических болезней глаз:
- Эписклерит, склерит;
- Конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит в негнойных формах;
- Поверхностные повреждения роговицы различного генеза (иммунного, физического, химического) после полной эпителизации роговицы;
- Иридоциклит, ирит и иные увеиты, имеющие различную этиологию;
- Воспаление, отек (в т.ч. в период после проведения операции);
- Воспаление заднего сегмента глаза (хориоретинит, хориоидит);
- Кератоконъюнктивит или конъюнктивит аллергической этиологии;
- Симпатическая офтальмия.
Также препарат показан с лечебной и профилактической целью при воспалительных явлениях в период после травм и оперативных вмешательств.
- Повышенное внутриглазное давление;
- Кератит, который ассоциирован с ветряной оспой, простым герпесом и иными вирусными болезнями конъюнктивы и роговицы;
- Глаукома;
- Микобактериальные инфекции глаз;
- Туберкулез глаз;
- Грибковые и острые гнойные болезни глаз;
- Повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела из роговицы);
- Эпителиопатия роговицы;
- Возраст до 18 лет (из-за отсутствия необходимых данных об эффективности и безопасности применения Офтан дексаметазона у этой возрастной группы пациентов);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
В период беременности и лактации капли глазные Офтан Дексаметазон назначают курсом не дольше 7-10 дней только после оценки врачом соотношения предполагаемой пользы с возможным риском для здоровья женщины и ребенка.
Капли следует закапывать в конъюнктивальный мешок.
Разовая доза – 1-2 капли. При острых состояниях препарат применяют каждые 1-2 часа, после улучшения кратность применения снижают до 3-5 раз в день.
Продолжительность курса – не дольше 2-3 недель (определяется эффективностью проводимого лечения, выраженностью клинических симптомов и вероятностью развития побочных действий).
Во время применения капель глазных Офтан Дексаметазона могут наблюдаться нарушения со стороны органа зрения: непродолжительное чувство жжения после закапывания, аллергические реакции. В качестве вспомогательного компонента в состав препарата входит консервант – хлорид бензалкония, который может приводить к развитию раздражения глаз.
При продолжительном курсе терапии может наблюдаться развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы, а также помутнение, изъязвление, перфорация и/или истончение роговицы; в редких случаях – распространение герпетической или бактериальной инфекций.
При правильном использовании препарата передозировка маловероятна. В крайне редких случаях может возникать раздражение глаза.
В случае передозировки глаз необходимо промыть проточной водой. Специфический антидот отсутствует, рекомендована симптоматическая терапия. При повторении симптомов прием препарата следует прекратить.
Хлорид бензалкония (один из вспомогательных компонентов) может абсорбироваться мягкими контактными линзами, приводя к изменению их цвета, и неблагоприятно воздействовать на ткани глаза. В связи с этим перед процедурой линзы необходимо снимать, установить их можно через 15 минут после инстилляции.
При проведении курса продолжительностью дольше 14 дней нужно регулярно проводить контроль внутриглазного давления и состояния роговицы.
Капли глазные Офтан Дексаметазон могут маскировать текущую грибковую или бактериальную инфекции. При подтверждении наличия инфекции применение препарата нужно сочетать с проведением соответствующей противомикробной терапии.
После закапывания, из-за вероятности развития слезотечения, управлять транспортными средствами не рекомендуется.
В данный период средство назначается только в тех случаях, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Длительность курса лечения не должна превышать 7–10 суток.
Препарат не используется при лечении детей до 18 лет.
При сочетанном применении дексаметазона с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:
- Йодоксуридин (при продолжительной терапии): усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы;
- Блокаторы кальциевых каналов, хинидин, эритромицин: снижение их эффективности.
Аналогами Офтан дексаметазона являются: Дексаметазон, Дексметазона Фосфат, Дексаметазонлонг, Дексаметазон Буфус, Дексапос, Медексол, Дексазон, Максидекс, Oftan dexa chlora, Фармадекс, Дексметазон ВФЗ, Озурдекс, Гидрокортизон.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.
Срок годности – 2 года, после вскрытия упаковки – 30 дней.
Согласно отзывам, Офтан Дексаметазон является недорогим и достаточно эффективным препаратом. Данное средство часто используется при конъюнктивите и для снятия воспаления при ношении контактных линз.
Цена на Офтан Дексаметазон составляет 210–250 рублей за флакон объемом 5 мл.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: Офтан® дексаметазон
Описание: Прозрачный, бесцветный раствор
Код АТХ S01BAO1
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция — низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы:
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюктивита без повреждения эпителия и блефарита;
— склерит и эписклерит;
— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
— симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
— аллергический конъюнктивит или кератоконъюктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
— туберкулез глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— эпителиопатия роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— глаукома;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дсксаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дсксамстазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудыо только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.
Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дсксамстазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговины.
Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкоиия хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной тepaпией.
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Форма выпуска
Капли глазные 1 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона -1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 2 до В °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д.1, офис 13
источник
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
| что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Острые и хронические воспалительные процессы:
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
Аллергические заболевания глаз:
— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— повышенное внутриглазное давление;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
источник
Активные вещества: Дексаметазона натрия фосфат — 1,32 мг (экв. дексаметазону 1 мг).
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Глюкокортикостероид для местного применения
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
При местном применении системная абсорбция — низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t Чг) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита;
— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
Аллергические заболевания глаз:
аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
источник
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
| что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H01.0 | Блефарит |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H10.5 | Блефароконъюнктивит |
| H15.0 | Склерит |
| H15.1 | Эписклерит |
| H16 | Кератит |
| H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
| H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
| H20.1 | Хронический иридоциклит |
| H30 | Хориоретинальное воспаление |
| H44.1 | Другие эндофтальмиты (симпатический увеит) |
| S05 | Травма глаза и глазницы |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан ® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан ® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
Офтан ® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан ® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан ® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
источник
Офтан Дексаметазон – глазные капли на основе стероидов, устраняющие воспалительные процессы при инфицировании и повреждении тканей.
Используются только для местного применения.
Устраняют аллергические процессы.
Это достигается с помощью влияния на синтез протеинов лимфоцитов. Благодаря действию мембрана иммунных клеток не разрушается, поэтому медиаторы воспаления остаются внутри в них. Иммунный ответ угнетается в месте применения капель. Эффект сохраняется до 8 часов. Препарат имеет противопоказания, поэтому необходимо предварительно проконсультироваться с врачом-офтальмологом.
Средство показано при появлении следующих состояний и заболеваний:
- воспалительные процессы в конъюнктиве и роговице, которые могут происходить отдельно или совместно;
- воспалительное состояние век при их инфицировании или повреждении;
- воспаление радужной оболочки;
- повреждение наружных структур глаза;
- аллергические реакции, появляющиеся в области глаз;
- профилактика образования воспаления после повреждения ткани, проведения операций.
Диагностировать состояние пациента может только врач с помощью инструментальных и лабораторных методов исследования. Противопоказано применение средства не по назначению.
Цена глазных капель зависит от наценки аптеки. В среднем стоимость составляет от 200 до 250 рублей.
Особенности действия средства на глаза зависят от состава. Офтан Дексаметазон состоит из следующих компонентов:
- дексаметазон — стероидное противовоспалительное средство;
- борная кислота — антисептик, способный уничтожать патогенные микроорганизмы;
- бензалкония хлорид – антисептик, оказывающий влияние на грибы, паразиты, вирусы простого герпеса;
- тетраборат натрия — антисептик, подавляющий размножение бактерий и грибов благодаря угнетению синтеза белков;
- вода для инъекций – стерильная жидкость, в которой растворяются действующие вещества.
Благодаря своему составу препарат способен не только устранять воспаление, но и подавлять рост патогенных микроорганизмов. В отличие от антибиотиков, от его действия не образуется грибковая инфекция.
Так как в основе препарата лежат глюкокортикостероиды, применение должно быть под контролем врача. Курс подбирает офтальмолог индивидуально, в зависимости от состояния тканей глаз и вида заболевания. Если у пациента наблюдается острое поражение, жидкость закапывают в оба глаза по одной капле каждые 2-3 часа .
Через несколько дней дозировку уменьшают после снижения симптоматики. Раствор применяют 3-4 раза в день по 1 капле в каждый глаз.
При закапывании средства должны соблюдаться следующие правила:
- мытье рук бактерицидным мылом перед использованием капель;
- после открытия флакона пальцами растягивают нижнее веко и закапывают средство на область конъюнктивального мешка;
- необходимо держать глаз открытым несколько секунд, чтобы жидкость распределилась по слизистой оболочке;
- открытый кончик флакона нельзя трогать руками, чтобы избежать попадания бактерий;
- крышку закрывают плотно.
Так как не проводилось достаточного количества исследований в области применения средства на детях до 18 лет, врачи не советуют его использовать в этом возрасте.
Возможно назначение капель офтальмологами, если эффект от них будет превышать возможность побочных действий.
Существуют дополнительные правила при использовании нестероидных противовоспалительных средств в виде капель для глаз:
- Если пациент носит однодневные контактные линзы, применение глазных капель совместно с их ношением не противопоказано. Для закапывания глаз контактные линзы снимают, устанавливают по истечении 20 минут.
- Если пациент использует контактные линзы, срок годности которых превышает один день, правила меняются. Действующее вещество впитывается в пористую структуру, вызывает помутнение контактных линз, поэтому врачи советуют на время терапии перейти на очки.
- Необходимо строго придерживаться дозировки и курса лечения . При превышении этих показателей возможно увеличение давления внутри глаз, что вызовет лекарственную глаукому.
- Если у пациента наблюдается грибковое или бактериальное инфицирование глазных тканей, дексаметазон применяют совместно с антибиотиками или фунгицидами. Стероидные противовоспалительные капли маскируют симптомы этих заболеваний.
- При закапывании глаз Дексаметазоном не возникает снижение остроты зрения и помутнения. Поэтому во время терапии можно водить автотранспортные средства, работать на предприятии, требующем повышенной концентрации внимания.
Действующее вещество препарата взаимодействует с некоторыми категориями лекарственных средств. Поэтому предварительно консультируются с врачом, чтобы избежать побочных реакций.
Дексаметазон снижает функцию некоторых ферментов, поэтому противопоказан для совместного применения со следующими препаратами:
- блокаторы кальциевых каналов;
- антибиотики эритромициновой группы;
- хинидин.
Лекарство блокирует их действие, поэтому должный эффект не образуется. Это может привести к усугублению состояния пациента.
Проведение исследований на женщинах с беременностью или лактацией не проводилось. Поэтому не выявлено всех действий лекарства на плод или новорожденного. Препарат может назначаться под контролем врача, если эффект от него превышает возможные побочные влияния.
Существуют противопоказания к применению препарата, так как могут произойти нежелательные реакции для организма:
- вирусное происхождение воспалительных образований на роговице;
- грибковое поражение глаз;
- глаукома или незначительно повышенное внутриглазное давление;
- переход бактерий туберкулеза на ткани глаз;
- механические повреждения слизистой оболочки или более глубоких тканей;
- проявление аллергической реакции в виде зуда, жжения, раздражения.
При использовании препарата возможно появление негативных реакций в организме. Сразу после закапывания средства часто происходит пощипывание или раздражение глаз. Если они быстро проходят, средство не отменяют. Побочными действиями являются следующие состояния:
- глаукома;
- лекарственная катаракта;
- эрозии, язвы на глазах;
- образование чрезмерно тонкого слоя роговицы;
- аллергические реакции, проявляющиеся длительно после применения препарата.
Если произошли негативные реакции, следует немедленно отменить средство, обратиться к врачу для консультации и получения первой помощи.
Случаев передозировки, оказывающей системное действие на организм, не выявлено. Возможно проглатывание средства внутрь маленькими детьми. Поэтому необходимо держать его вдали от них. Если это произошло, следует немедленно вызвать скорую помощь или обратиться напрямую к врачу. Он произведет осмотр, назначит промывание желудка, если средства было много. Далее производится симптоматическая терапия при появлении негативных реакций.
Врач может назначить аналог Дексаметазона в капелях при появлении побочных реакций, наличии противопоказаний, отсутствии эффекта от их применения. Для препарата существуют следующие заменители:
Более подробно об аналогах можно узнать здесь
Марьина Евгения, врач-офтальмолог: При появлении воспалительных заболеваний у моих пациентов я назначаю местную терапию, чтобы не произошли системные побочные эффекты. Часто рекомендую глазные капли Офтан Дексаметазон. Они эффективно лечат воспалительные заболевания глаз.
Еремин Вячеслав, врач-аллерголог: При появлении сезонных аллергических реакций, возникают покраснения и слезоточивость глаз. Для устранения данного эффекта я рекомендую глазные капли Офтан Дексаметазон. Они применяются местно, поэтому возможность побочных эффектов снижается. Наблюдается активная положительная динамика.
Екатерина: В мае и июне у меня появляется аллергия. Возникает насморк, слезоточивость, глаза чешутся. Врач порекомендовал мне глазные капли Офтан Дексаметазон. После их применения симптомы устраняются. Важно применять их курсом, чтобы на период сезонной аллергии можно было выйти из дома.
Олег: Недавно у меня сильно воспалились глаза, они стали очень красными, болели. Врач сказал, что у меня кератит. Назначил глазные капли на основе гормонов, которые называются Офтан Дексаметазон. Они мне сразу помогли, все неприятные ощущения быстро исчезли.
Препарат хранят в холодильнике, чтобы снизить скорость ферментативных реакций, вследствие которых действующее вещество теряет эффект. С момента производства лекарства срок годности составляет 2 года. Если флакон вскрыт, он уменьшается до одного месяца . Это обусловлено проникновением патогенных микроорганизмов внутрь жидкости. Возможно появление бактериальной инфекции при чрезмерно продолжительном использовании.
источник
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
| что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Острые и хронические воспалительные процессы:
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
Аллергические заболевания глаз:
— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— повышенное внутриглазное давление;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
источник