Дексалгин таб инструкция по применению

Описание актуально на 22.05.2014

Латинское название: Dexalgin
Код АТХ: M01AE17
Действующее вещество: Трометамол Декскетопрофена
Производитель: Менарини Групп, АГ Берлин-Хеми, Германия

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия).

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов. Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально, достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

после операций;
альгодисменорея, радикулит;
зубная боль, менструальные боли;
ишиалгия и невралгия;
ревматоидный артрит, артроз, метастазы в кости, остеохондроз, спондилоартрит.

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях, после серьезных травм, при почечных коликах.

лекарственная аллергия;
кровотечения и заболевания ЖКТ;
язва желудка;
параллельное лечение антикоагулянтами;
бронхиальная астма;
острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени;
беременные и кормящие женщины, дети.

тошнота ирвота;
учащенное сердцебиение, повышение АД;
аллергические реакции на коже, высыпания, дерматит, крапивница, озноб;
анемия, головная боль, головокружение, обморок, бессонница;
сухость во рту, диарея, анорексия, возможны кровотечения.

При приеме таблетированной формы препарата возможна изжога и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие гематомы или воспаления.

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно: Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно: Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии: На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

При передозировке возникает головная боль, тошнота, бессонница, дезориентация в пространстве.

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и гемодиализа.

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, пентоксифиллином, сертралином и флуоксетином увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, метотрексатом, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и Такролимус не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать острую почечную недостаточность.

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, гидроксизином, допамином, пентазоцином. Можно смешивать с морфием, гепарином, теофилином и лидокаином.

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с прометазином и пентазоцином. Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, гепарином, лидокаином и теофилином.

Требуется наличие рецепта.

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

Депиофен, бруфен, бофен, вимово, брустан, дексифен, зо-тек, ибупрекс, ибупром, ибунорм, ибуфен, ибупрофен, ибутард, имет, кетонал, ивалгин, ирфен, напрофф, мажезик-сановель, новиган, нурофен, нуросан, фаспик, промакс.

Цена аналогов зачастую сильно отличается от оригинала.

Крайне нежелательно совмещать с алкоголем препарат, оказывающий сильное токсическое действие на печень. Возможно усиление побочных эффектов.

Отзывы на таблетки хорошие. Препарат отлично снимает боль, даже очень сильную и недорого стоит. Многие хранят его в домашней аптечке на всякий случай. Недостатком считается невозможность длительного приема и довольно серьезные побочные эффекты.

Отзывы об уколах Дексалгина тоже хорошие. Помогает за считанные секунды избавиться от боли. Однако сам процесс довольно болезненный, могут образовываться “шишки” и потом долго заживать.

Цена уколов Дексалгина – около 100 грн за 5 ампул. В среднем цена таблеток Дексалгин (25 мг) составляет 55 грн за пластинку (10 таблеток).

источник

Дексалгин 25 (непатентованное наименование декскетопрофен) является нестероидным противовоспалительным средством, представляет производное пропионовой кислоты.

Фирма-производитель: Берлин-Хеми АГ, Германия.

Фармакологически, Дексалгин 25 способен оказывать противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее действие.

В 1 таблетке активного вещества декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что соответствует 25 мг декскетопрофена;
вспомогательных веществ: МКЦ – 141,2 мг; кукурузного крахмала – 49,6 мг; натрия карбоксиметилкрахмала (тип А) – 27,1 мг; глицерила пальмитостеарата – 5,2 мг; в оболочке пленочной: гипромеллозы – 1,34 мг; диоксида титана (Е171) – 0,36 мг; макрогола 6000 – 0,6 мг; пропиленгликоля – 0,42 мг

Таблетки по 25 мг, круглые двояковыпуклые покрыты белой пленочной оболочкой, имеется риска на обеих сторонах, по 10 штук помещены в контурные ячейковые упаковки (белые, из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги). По одной упаковке помещается в картонную пачку.

Фармакодинамически механизм действия декскетопрофена связан с торможением синтеза простогландинов на уровне фермента циклооксигеназа 1 и 2 типа.

Анальгезирующее действие проявляется через 30 мин после приема таблетки и продолжается в течение 4-6 ч.

В случае комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофен способен значительно (до 30-45 %) снижать потребность в опиоидах.

Фармакокинетически максимальная концентрация лекарственного средства после приема per os может достигаться в среднем через 30 мин. Всасывание вещества замедляется при одновременном приеме препарата с пищей. Кумуляция лекарственного средства отсутствует.

Характерным для Дексалгина является высокий уровень связывания с белками плазмы крови (до 99%). Период полураспределения около 22 минут.

Главный путь выведения декскетопрофена – его конъюгация с глюкуроновой кислотой, а затем выведение через почки. T1/2 декскетопрофена составляет 1,65 ч. У пожилых пациентов T1/2 удлиняется, в среднем до 2,2 ч, при этом общий клиренс препарата снижается.

Дексалгин 25 применяется для купирования боли различного генеза (например, при почечных коликах, при зубной боли, невралгии, радикулите, а также ишиалгии, при альгодисменорее, в случае появления посттравматических и послеоперационных болей, боли при метастазах в кости).

Дексалгин 25 показан для симптоматической терапии как острых, так и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных, а также метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в случае спондилоартрита, ревматоидного артрита, остеохондроза и остеоартроза).

В этих случаях Дексалгин 25 назначается для обезболивания и как противовоспалительное средство.

Противопоказанием является повышенная чувствительность к декскетопрофену или к составляющим препарата, а также к другим НПВП.

Наличие язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, если присутствуют в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения, а также в случаях других активных кровотечений (например, при подозрении на внутричерепное кровотечение), при антикоагулянтной терапии, геморрагическом диатезе и при других нарушениях коагуляции.

Не применяется в случаях обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

При тяжелых нарушениях функций печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также, при тяжелых или умеренных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин).

Дексалгин 25 противопоказан при полном, неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (также и в анамнезе).

В случае тяжелой сердечной недостаточности, после проведения аортокоронарного шунтирования.

Дексалгин 25 не применяется для терапии детей до 18 лет, а также в периоды беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять при существующих в анамнезе аллергических реакциях; при нарушениях свертывания крови; при наличии системной красной волчанки, а также смешанных заболеваний соединительной ткани; при одновременном применении других лекарственных средств; в состоянии выраженной гиповолемии; при имеющейся ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях.

Необходима осторожность при наличии сахарного диабета или гиперлипидемии, в случае заболеваний периферических артерий, а также, если присутствуют в анамнезе сведения о развитии язвенного поражения ЖКТ; при длительном применении НПВП. С осторожностью применять при курении, алкоголизме, в пожилом возрасте (после 65 лет).

Дексалгин 25 принимают внутрь, во время еды.

Назначение дозы зависит от интенсивности болевого синдрома, при этом рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг.

У пациентов старшей возрастной группы, а также у пациентов с нарушением функции печени и/или почек применение

Дексалгина 25 начинают с более низких доз, а максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Следует помнить, что Дексалгин 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

При использовании Дексалгина 25 могут возникать различные побочные эффекты:

Может появляться нечеткость зрения, изредка возникать шум в ушах.
Очень редко возможна нейтропения, тромбоцитопения.
Нечасто может возникнуть головная боль, чувство головокружения, бессонница или сонливость; редко возможны парестезии.
Со стороны ССС: нечасто может возникнуть чувство жара, покраснение кожного покрова; редко появляется экстрасистолия, может повыситься артериальное давление, очень редки случаи возникновения тахикардии или снижения артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: редко может появиться брадипноэ, очень редки случаи бронхоспазма или одышки.
Со стороны ЖКТ: часто может появиться чувство тошноты или рвота, диспепсические явления и диарея, возникнуть абдоминальная боль, нечасто возможен запор, метеоризм, появление сухости во рту. Редко могут возникать эрозии и язвы в ЖКТ, а также кровотечение из язвы или ее перфорация. Очень редки поражения поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко может наблюдаться повышенная активность печеночных ферментов, появляться желтуха; очень редко может поражаться печень.
Со стороны мочеполовой системы: редко может возникнуть полиурия; очень редки случаи возникновения нефрита или нефротического синдрома, редки нарушения у женщин менструального цикла, у мужчин в случае длительного применения могут возникать временные нарушения функций предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечного спазма, боли в спине, а также затруднение двигательной функции суставов.
Со стороны кожного покрова: нечасто – случаи дерматита, сыпи; редко появление крапивницы или угрей, а также состояние потливости; очень редко возможны случаи тяжелых кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), а также возникновение ангионевротического отека, аллергического дерматита и фотосенсибилизации.
Редки случаи гипо- или гипергликемии, а также гипертриглицеридемии.
Лабораторно можно наблюдать (редко) кетонурию или протеинурию.
Общие нарушения могут быть представлены (нечасто) лихорадкой, утомляемостью; очень редко существует вероятность возникновения анафилактического шока, отека лица.
Редко может возникать асептический менингит, преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой, а также со смешанными заболеваниями соединительной ткани. Также могут появляться гематологические нарушения (пурпура, анемии — как апластическая, так и гемолитическая); очень редка вероятность агранулоцитоза и гипоплазии костного мозга.

Симптомами передозировки могут являться чувство тошноты, боли в области живота, головной боли или чувство головокружения. Может появиться бессонница, дезориентация, состояние анорексии.

Лечение передозировки зависит от появившихся симптомов. В случае необходимости допускается промывание желудка, гемодиализ.

Взаимодействия характерные для всех НПВП.

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки), так как при одновременном приеме нескольких НПВП возникает синергический эффект, при котором повышается вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвенных явлений.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах выше профилактических, а также с тиклопидином: повышается риск кровотечений, вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой ЖКТ.
С препаратами лития: НПВП способны повысить концентрацию лития в крови, вплоть до токсической, исходя из этого, необходим контроль за данным показателем как при применении или изменении дозы, так и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более): на фоне терапии НПВП происходит снижение его почечного клиренса и как следствие этого, повышается гематологическая токсичность метотрексата.
С гидантоинами и сульфонамидами: увеличивается риск токсического воздействия данных средств.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: в этом случае, применение НПВП может вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным водным балансом, так как при снижении синтеза ПГ может снижаться клубочковая фильтрация. Также НПВП способны снижать терапевтический эффект некоторых антигипертензивных средств.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю): применение НПВП снижает почечный клиренс метотрексата, что в свою очередь повышает его гематологическую токсичность. В связи с этим, в период совместной терапии рекомендуется проведение еженедельного подсчета клеток крови, особенно в первую неделю. При имеющихся нарушениях функции почек, причем и в легкой степени, а также у пациентов старшей возрастной группы необходим тщательный контроль.
Повышается вероятность развития кровотечения со стороны ЖКТ при одновременном применении НПВП и ингибиторов обратного захвата серотонина (например, флуоксетина, циталопрама, сертралина), пероральных глюкокортикоидов.
С пентоксифиллином: при совместном применении также повышается вероятность появления кровотечений.
Необходим постоянный мониторинг за показателем времени свертываемости крови.
С зидовудином: сушествует вероятность повышения риска токсического воздействия на эритроциты, которое в свою очередь обусловлено воздействием на ретикулоциты, что может привести к анемии через неделю после начала применения НПВП. В этом случае, через одну, две недели терапии требуется провести анализ крови и подсчет количества ретикулоцитов.
С производными сульфонилмочевины: НПВП обладают способностью усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, вытесняя ее из мест связывания с белками плазмы крови.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: в связи с усилением вероятности возникновения кровотечения.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВП, ингибируя синтез ПГ, тем самым способны снижать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. В период одновременной терапии требуется контроль за функцией почек.
С тромболитиками: увеличивается вероятность появления кровотечения.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, это может быть обусловлено ингибирующим действием пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в этом случае требуется при необходимости откорректировать дозировку НПВП.
С сердечными гликозидами: существует вероятность, что НПВП могут повысить концентрацию гликозидов в плазме.
С мифепристоном: не рекомендуется применение НПВП ранее 8-12 дней после прекращения приема мифепристона, так как теоретически существует возможность изменения эффективности мифепристона из-за влияния ингибиторов синтеза ПГ.
С хинолонами: исходя из экспериментальных исследований на животных, при использовании НПВП совместно с терапией хинолонами в высоких дозах, существует риск появления судорог.

Как и другие НПВП, Дексалгин 25 способен повысить концентрацию креатинина и азота в плазме, также Дексалгин 25 способен оказывать побочный эффект на мочевыделительную систему, при этом существует вероятность возникновения интерстициального нефрита или гломерулонефрита, а также папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

При терапии Дексалгином 25 иногда возникает небольшое преходящее повышение печеночных показателей и значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке. В связи с этим, у пациентов старшей возрастной группы необходимо контролировать функции печени и почек. В случае значительного повышения показателей рекомендуется прекращение применения Дексалгина 25.

Терапия декскетопрофеном способна скрывать симптомы инфекционных заболеваний. При подозрении на инфекцию или при ухудшении состояния на фоне применения Дексалгина 25, необходимо неотложное обращение к врачу.

При применении Дексалгина 25 существует вероятность возникновения чувства сонливости, а также может появиться головокружение, при этом у пациента в первые часы после приема лекарственного средства может снизиться способность концентрировать внимание и быстрота психомоторных реакций.

В связи с этим, при терапии Дексалгином 25 необходима осторожность при управлении автотранспортом или при деятельности, требующей сосредоточенности и быстроты психомоторных реакций.

Дексалгин 25 рекомендуется хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C, следует ограничить доступ для детей. Срок годности 2 года.

Дексалгин 25 является оригинальным препаратом декскетопрофена. Аналогами являются такие препараты как Фламадекс, Кетодексал, а также иные препараты, содержащие декскетопрофен.

Таблетки Дексалгин отпускаются по рецепту специалиста. Цены могут значимо различаться от аптеки, текущего курса доллара и иных обстоятельств. Средние цены указаны ниже:

Упаковка 10 таблеток 252-370 рублей.

Не следует самостоятельно использовать лекарственные препараты любых групп. Представлена усеченная версия инструкции лишь для ознакомления. Перед приемом Дексалгина 25 обратитесь к врачу!

источник

Дексалгин 25: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dexalgin 25

Действующее вещество: декскетопрофен (dexketoprofen)

Производитель: Laboratorios MENARINI (Испания), A.MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Италия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 227 руб.

Дексалгин 25 – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Лекарственная форма Дексалгина 25 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах, с оболочкой белого цвета (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 3 или 5 блистеров).

действующее вещество: декскетопрофен – 25 мг (в форме трометамола декскетопрофена – 36,9 мг);
вспомогательные компоненты (ядро): кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), глицерил пальмитостеарат;
оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, пропиленгликоль.

Активное вещество препарата, трометамол декскетопрофена, являясь нестероидным средством, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектом. Механизм действия заключается в неселективном ингибировании циклооксигеназ (ЦОГ) – группы ферментов, участвующих в синтезе простагландинов, которые кроме других функций являются регуляторами и посредниками в развитии воспалительных процессов. Декскетопрофен подавляет действие ЦОГ-I и ЦОГ-II.

Ослабление болевых симптомов наступает через полчаса после перорального приема препарата. Терапевтическое действие продолжается в течение 4–6 часов.

В случае комбинированного лечения с опиоидными анальгетиками Дексалгин 25 снижает потребность в опиоидах до 30–45%.

всасывание: максимальная концентрация трометамола декскетопрофена в плазме крови (C_max) после приема препарата внутрь достигается через 15–60 минут. При одновременном приеме пищи абсорбция вещества замедляется. Показатель площади под фармакокинетической кривой (AUC) после однократного и повторного перорального приема препарата имеет приблизительно одинаковое значение, что свидетельствует об отсутствии кумуляции активного вещества;
распределение: с белками плазмы крови связывается около 99% трометамола декскетопрофена. Объем распределения (V_d) в среднем составляет до 0,25 л/кг. Период полураспределения равен примерно 0,35 часа;
метаболизм и выведение: метаболизм декскетопрофена происходит главным образом путем его конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующего выведения почками в виде метаболитов. Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 1,65 часа. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение общего клиренса трометамола декскетопрофена и увеличение Т_1/2 на 48% в среднем.

болевой синдром различного генеза (в том числе посттравматические, послеоперационные боли, боль при почечной колике, костных метастазах, ишиалгия, альгодисменорея, невралгия, радикулит, зубная боль);
острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические болезни опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартрит, ревматоидный артрит, остеохондроз, остеоартроз) – для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент применения.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
кровотечения в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, прочие активные кровотечения (в том числе подозрения на внутричерепные кровотечения), антикоагулянтная терапия;
нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени (по классификации Чайлд – Пью 10–15 баллов);
тяжелая сердечная недостаточность;
геморрагический диатез или другие расстройства коагуляции;
сочетание (полное или неполное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/придаточных носовых пазух и непереносимости аспирина или прочих НПВП (в анамнезе в том числе);
период после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к декскетопрофену, любому НПВП или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Дексалгина 25 требует осторожности):

нарушение системы свертываемости крови;
аллергические реакции в анамнезе;
болезнь Либмана – Сакса или смешанное заболевание соединительной ткани;
выраженная гиповолемия;
язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
ишемическая болезнь сердца;
цереброваскулярные заболевания;
сахарный диабет;
гиперлипидемия;
заболевания периферических артерий;
одновременное применение других лекарственных препаратов;
длительный курс лечения НПВП;
алкоголизм, злостное курение;
пожилой возраст (более 65 лет).

Таблетки Дексалгин 25 принимают внутрь, во время приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования: в зависимости от интенсивности болевого симптома – по ½ таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Суточная максимальная доза составляет 75 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также больным пожилого возраста рекомендуется начинать принимать Дексалгин 25 с более низких доз. Суточная максимальная доза для этих категорий пациентов составляет 50 мг.

Курс терапии Дексалгином 25 не должен превышать 3–5 суток. Препарат не предусмотрен для длительного лечения.

Возможные побочные явления со стороны систем, органов и их частота в соответствии со специальной классификацией (часто – от ≥ 1/100 до

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

1 таб.
декскетопрофена трометамол	36.9 мг,
что соответствует содержанию декскетопрофена	25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141.2 мг, крахмал кукурузный — 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат — 5.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1.34 мг, титана диоксид (Е171) — 0.36 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, пропиленгликоль — 0.42 мг.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

После приема препарата внутрь C max декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы — 99%. Время распределения и T 1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний V d — менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— активные кровотечения различного генеза;

— неспецифический язвенный колит;

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелая сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.

источник

Дексалгин – противовоспалительный лекарственный препарат с выраженным обезболивающим механизмом действия. Рекомендации, содержащиеся в инструкции по применению, обеспечат правильное использование медицинского препарата в разных формах выпуска. Отзывы докторов и пациентов, которым делали назначение лекарства, позволяют убедиться в эффективности и безопасности терапии. Цены и список аналогов Дексалгина в России помогут больным подбирать оптимальные средства для лечения заболеваний.

Дексалгин (на латыни МНН – Dexalginum) содержит в составе действующее вещество Декскетопрофена трометамол. Содержание активного вещества зависит от форм:

таблетки и гранулы пероральные – 25 мг в одной дозе;
растворы для инъекционных введений – 50 мг в 2 мл.

Вспомогательными ингредиентами в гранулах являются:

Дополнительные ингредиенты в таблетках:

В инъекционных растворах содержатся такие вспомогательные компоненты:

Дексалгин производит компания Берлин-Хеми (Германия) в таких формах:

таблетки, предназначенные для приема внутрь. Таблетки белого цвета круглой формы. Упаковка содержит 10 или 30 доз;
растворы парентеральные в ампулах объемами 2 мл. В упаковках по 5 или 10 ампул с прозрачным раствором;
гранулы для приготовлений растворов (для внутреннего приема). Упакованы в саше (пакетики). В упаковках по 10 доз.

Официальную инструкцию производитель всегда вкладывает в упаковку.

Фармакологическая группа препарата – противовоспалительные лекарства нестероидной структуры на основе пропионовой кислоты. Механизмы действий:

Снижение выработки простагландинов.
Угнетение активности ЦОГ.
Снижение выработки других стимуляторов воспалительной реакции (кининов).

Действие Дексалгина после приема внутрь начинается спустя полчаса.

Основные фармакологические и терапевтические действия Дексалгина:

уменьшение воспаления;
устранение боли любой локализации;
уменьшение и предупреждение развития отека в местах воспаления.

Применение инъекционных форм позволяет добиться более быстрого наступления эффекта, чем от использования пероральных лекарственных форм.

Производителем в аннотации утверждены следующие показания к применениям Дексалгина:

острые боли разной локализации от легкой до тяжелой степени (применяют инъекционные формы);
боли после хирургических вмешательств;
почечные боли;
боли, вызванные заболеваниями позвоночника (остеохондрозы, грыжи, протрузии);
болезненность при менструациях;
зубная боль.

Лечение при легких и средних болях начинают с применений пероральных форм выпуска. При отсутствии эффекта переходят на парентеральные растворы.

Важно! Дексалгин применяется как симптоматическое средство для устранения болей, сопровождающихся воспалительной реакцией. Лекарство используется только кратковременно до исчезновения болевых симптомов.

Дексалгин характеризуется такими противопоказаниями к применениям:

аллергия на компоненты;
пациенты с реакцией на противовоспалительные средства с похожей структурой в форме приступов бронхиальной астмы, полипов в полости носа, бронхоспазма, ринитов, ангионевротических отеков;
кровотечения в желудке и кишечнике (в том числе в прошлом);
язвенные болезни в активных фазах, в периоды обострений;
болезнь Крона;
колиты язвенные;
недостаточность сердца в тяжелых формах;
бронхиальная астма;
детский возраст. Лекарство нельзя принимать детям до 16-летнего возраста;
нарушения работы почек;
нарушения свертываемости крови;
вынашивание ребенка. Дексалгин не применяют при беременности в третьем триместре;
лактация. Дексалгин из-за проникновения в молоко не назначают при грудном вскармливании (ГВ).

Важно! До начала применений Дексалгина нужно исключить указанные в описании лекарства противопоказания, чтобы не возникло осложнений.

При болях и воспалениях следует подобрать минимальную дозу Дексалгина, чтобы минимизировать риски побочных эффектов. Рекомендуется начинать терапию с половины таблетки каждые 5-6 часов. Можно заменить на прием по таблетке каждые 8 часов. Максимальная суточная доза – 75 мг (три раза – утро, обед и вечер). Дексалгин применяют за полчаса до еды. Запивают 150 мл воды. Длительность приема определяет врач (препарат не используется длительно).

Способы применения гранул

Перед приемом препарата следует содержимое одного саше растворить в 200 мл воды и выпить сразу после приготовления. Один пакетик рассчитан на одно применение. Интервал между приемами – не менее 8 часов. Максимальная доза в сутки – 3 пакетика Дексалгина (до обеда, после обеда и вечером).

Способ применения инъекционных растворов

Важно! Дексалгин в ампулах применяется не более 2 суток подряд до устранения острой боли (продолжительность приема строго согласовывать с врачом).

Разовая дозировка независимо от способов введения – 1 ампула (2 мл). Интервал между введениями – от 8 до 12 часов.

При внутримышечных введениях Дексалгин необходимо вводить глубоко в мышцу. Для внутривенных инфузий предварительно одну ампулу Дексалгина следует растворить в 100 мл раствора NaCl (0,9%) или другого растворителя (Глюкоза). Инфузия должна длиться от 15 до 30 минут. Препарат можно вводить внутривенно (болюсные инъекции) не меньше 15 секунд.

После облегчения состояния больного его следует как можно скорее перевести на применение пероральных форм Дексалгина.

Последствия передозировки чаще заключаются в развитии желудочно-кишечных и неврологических нарушений:

Меры помощи – промывание желудка (при передозировке пероральных форм), гемодиализ.

При нерациональном и длительном применении Дексалгина возможны такие осложнения в виде побочных действий:

боли в животе и тошнота (частые реакции);
боли в местах введения инъекции;
раздражения желудка, кишечника;
анемия;
нарушения сна;
головокружения;
снижение давления;
головные боли;
запоры или поносы;
усиление потоотделения;
высыпания на коже;
крапивница;
отеки гортани;
повышение глюкозы в крови;
ухудшение аппетита;
панкреатиты;
нарушения в работе печени;
некролиз кожи;
сильные нарушения работы почек.

Неправильный прием лекарства может привести к серьезным нарушениям. При выявлении любых нарушений следует сообщить врачу.

Из-за низкой совместимости не рекомендованы комбинации с такими лекарствами:

противопоспалительные (Ибупрофен, Дексифен, Нурофен, Кеторол и т.д.), в особенности Ацетилсалициаловая кислота (Аспирин);
антикоагулянты;
Гепарины;
глюкокортикоиды;
препараты лития;
Метотрексат в повышенных дозах;
Сульфонамиды.

С особой осторожностью совмещают применения Дексалгина с такими средствами:

мочегонные;
петоксифиллин;
небольшие дозы Метотрексата;
Зидовудин;
препараты с сульфонилмочевиной;
бета-блокаторы;
сердечные гликозиды;
Мифепристон;
Хинолоны;
антиагреганты и тромболитики;
Пробенецид.

Вследствие реакций взаимодействия могут усиливаться эффекты Дексалгина и указанных групп препаратов.

Дексалгин не назначают женщинам при лактации (кормления грудью), а также беременности в третье триместре. Дексалгин может стать причиной маточных кровотечений и слабости родовой деятельности, а также сосудистых и почечных осложнений у плода и новорожденного.

Исключить взаимодействие с алкоголем. Дексалгин и алкоголь при сочетании усиливают токсичное влияние на почки, печень и сердце. Такая совместимость может стать причиной выраженных побочных эффектов у больных, принимающих препарат.

К российским и зарубежным аналогам Дексалгина относятся такие заменители:

Отличия между средствами только в производителях. Состав является идентичным. Замена осуществляется только врачом.

Существует разница по срокам годности для разных форм лекарства:

таблетки – 2 года;
гранулы – 3 года;
ампулы – 5 лет. Растворы, приготовленные для внутривенного введения, можно сохранять при 2-8⁰С одни сутки.

Дексалгин продают в аптеке по рецептам (врач должен выписать на латинском, указать международное название).

Хранят лекарство вдали от детей при температуре, которая не должна превышать 25⁰С.

Дексалгин с осторожностью следует принимать женщинам, планирующим беременность. Возможно негативное влияние на функционирование репродуктивной системы.

Водителям следует выяснить реакцию на препарат перед началом вождения (возможны головокружения, нарушения зрения и ориентации в пространстве).

Лица пожилого возраста чаще страдают от побочных эффектов. Улучшить переносимость можно путем назначения минимальных доз непродолжительное время.

Запрещается самостоятельное назначение и изменение дозы препарата.

таблетки Дексалгин 25 мг №10 – от 260 рублей;
гранулы в пакетиках №10 – от 300 руб.;
ампулы №10 стоят от 550 руб.;
уколы по 5 ампул – от 250 руб.

Екатерина Васильевна, терапевт: активное вещество в Дексалгине помогает устранить боли достаточно быстро. При непродолжительном применении лекарство вызывает минимальное количество неделательных влияний на организм. Взрослым пациентам назначаю препарат часто.

Олег Синушенко, терапевт: курс лечения Дексалгином не может быть продолжительным. Для профилактики негативных действий на организм в уколах средство назначаю на 1-2 дня. Как правило, у пациентов уже на первые сутки меньше болит место поражения. Часто Дексалгин эффективнее синонимов (особенно отечественного производства) на основе Ибупрофена и других веществ.

Кирилл Н.: доктор лечит у меня обострение грыжи. Мучают сильные боли. На 2 дня назначил внутримышечно колоть, потом пить таблетки Дексалгин или Кетонал (стоит дешевле). Отличаются лекарства активными веществами. Я выбрал Дексалгин, чтобы не менять действующее вещество, поскольку доволен результатом действия уколов.

Марина В.: Дексалгин периодически применяю при болезненных месячных. Пробовала заменять на аналоги более дешевые российского производства. Дексалгин действует намного быстрее.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое патентованное название: Дексалгин ®

Химическое название:
S-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионат 1,1,1-трис (гидроксиметил)метиламмония

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:
действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена);
вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:
прозрачный бесцветный раствор без запаха.

КодАТХ: М01АЕ17.

Фармакологические свойства
Фармкодинамика.
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин ® — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика.
Всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке (С_mах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объема распределения (V_d) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические
боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
детский возраст.

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

аллергические состояния в анамнезе;
нарушение системы кроветворения;
системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;
одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами);
предрасположенность к гиповолемии;
ишемическая болезнь сердца;
Пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации
Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Дексалгин ® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом
Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Техника проведения внутримышечной инъекции
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Техника проведения внутривенной инъекции
При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Техника проведения внутривенной инфузии
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1-10 % пациентов), нечасто (0,1-1 % пациентов) редко (0,01-0,1 % пациентов), очень редко (менее 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: анемия.
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.
Редко: парестезия.
Со стороны органов чувств
Нечасто: нечеткость зрения.
Редко: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.
Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ.
Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.
Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.
Очень редко: поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчного пузыря
Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Очень редко: поражение печени.
Со стороны мочевыделителъной системы
Редко: полиурия, почечная колика.
Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов
Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.
Редко: крапивница, угревая сыпь.
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ
Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей
Редко: кетонурия, протеинурия.
Местная и общая реакции
Часто: боль в месте инъекции.
Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление.
Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.
Очень редко: анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Дексалгин ® — разбавленный раствор для инфузии нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Дексалгин ® — разбавленный раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении Дексалгин ® — разбавленных растворов для инфузии в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы.
С пероралъными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
С препаратами лития: НПВП повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
С сульфаниламидными препаратами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β -адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Особые указания
У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.
Так как все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня аспарагиновой и аланиновои трансаминаз (АсТ и АлТ) в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить. Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом
Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного внутримышечного и введения 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулы темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 1, 5 или 10 ампул в упаковку контурную пластиковую (поддон), вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Использовать только прозрачные и бесцветные растворы. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

Фирма-дистрибьютор
Берлин-Хеми АГ, Германия

Адрес Представительства в России
115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

источник