Колдрекс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для приготовления раствора ХотРем, сироп Найт и Бронхо, МаксГрипп, Юниор ХотДринк, таблетки) лекарства для лечения простуды у взрослых, детей и при беременности. Состав
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Колдрекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Колдрекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Колдрекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения симптомов простуды и гриппа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Колдрекс — комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Устраняет лихорадку, уменьшает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают грипп.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Прометазин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, восстанавливая носовое дыхание и уменьшая количество отделяемого из носа.
Декстрометорфан — противокашлевое средство, которое угнетает возбудимость кашлевого центра и подавляет кашель любого происхождения.
Колдрекс Бронхо — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает удаление из дыхательных путей. Применение препарата способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Парацетамол + Кофеин + Фенилэфрина гидрохлорид + Терпингидрат + Аскорбиновая кислота (витамин С) + вспомогательные вещества (Колдрекс).
Парацетамол + Фенилэфрина гидрохлорид + Аскорбиновая кислота + вспомогательные вещества (ХотРем, МаксГрипп и Юниор ХотДринк).
Парацетамол + Прометазина гидрохлорид + Декстрометорфана гидробромид + вспомогательные вещества (Найт).
Гвайфенезин + вспомогательные вещества (сироп Бронхо).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ. Распределение в тканях организма широкое. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при первом прохождении в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена. Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.
Устранение симптомов простуды и гриппа:
- повышенной температуры тела;
- головной боли;
- озноба;
- боли в суставах и мышцах,
- заложенности носа;
- сухого кашля;
- острого трахеита;
- бронхита различной этиологии;
- боли в горле;
- боли в пазухах носа.
Формы выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) (Юниор ХотДринк).
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ХотРем и МаксГрипп).
Инструкция по применению и схема приема
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таблетки до 4 раз в сутки. Детям в возрасте 6-12 лет — по 1 таблетке до 4 раз в сутки.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 4 ч. Не применять более 4 пакетиков в течение 24 ч. Не превышать указанную дозу. Максимальная длительность применения — не более 5 дней. Если симптомы сохраняются, требуется консультация врача. Необходимость продолжения лечения врач определяет индивидуально.
Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.
Порошок ХотРем и МаксГрипп
Взрослым рекомендуют принимать по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 3 пакетиков в течение 24 ч.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой (200 мл), размешать до полного растворения, при необходимости можно добавить холодной воды или сахара.
Максимальная длительность применения препарата — 5 дней.
Взрослым (включая пожилых пациентов) и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг (10 мл). Следует наполнить сиропом прилагаемый мерный стаканчик до отметки 10 мл и выпить препарат. При необходимости разовую дозу можно принимать повторно через каждые 2-3 ч.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 100 мг (5 мл). Следует наполнить сиропом прилагаемый мерный стаканчик до отметки 5 мл и выпить препарат. При необходимости разовую дозу можно принимать повторно через каждые 2-3 ч.
Препарат принимают только 1 раз в сутки, на ночь, непосредственно перед сном.
Взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 20 мл (4 ложки по 5 мл).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 10 мл (2 ложки по 5 мл).
Побочное действие
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек);
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- раздражение слизистой оболочки ЖКТ;
- сухость во рту;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- головная боль;
- головокружение;
- бронхообструкция;
- бессонница;
- незначительное повышение АД;
- сердцебиение.
Противопоказания
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- заболевания системы крови;
- заболевания печени;
- заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия;
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами;
- одновременный прием антидепрессантов, включая ингибиторы МАО и период до 14 дней после их отмены;
- эпилепсия;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 18 лет (МаксГрипп), до 12 лет (ХотРем), до 6 лет (Найт и Юниор ХотДринк), до 3 лет (Бронхо);
- повышенная чувствительность к ингредиентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Колдрекс противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.
С осторожностью следует принимать Колдрекс одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс содержит 0.12 г натрия.
При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол (алкоголь), флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола (алкоголя).
Кодрекс при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное назначение глюкокортикостероидов (ГКС) с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
Аналоги лекарственного препарата Колдрекс
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по фармакологической группе (анилиды в комбинациях):
- Аджиколд;
- АнГриКапс максима;
- Антигриппин;
- АнтиФлу;
- АнтиФлу Кидс;
- Апап С Плюс;
- Брустан;
- Викс Актив СимптоМакс;
- Гевадал;
- Гриппекс;
- Гриппостад;
- Гриппостад Гуд Найт;
- Гриппостад С;
- ГриппоФлю от простуды и гриппа;
- Гриппофлю экстра от простуды и гриппа;
- Грипэнд;
- Грипэнд ХотАктив;
- Грипэнд ХотАктив Макс;
- Далерон C;
- Далерон C юниор;
- Детский Тайленол от простуды;
- Доларен;
- Ибуклин;
- Инфлюблок;
- Инфлюнет;
- Каффетин;
- Каффетин Колд;
- Коделмикст;
- Колдакт Флю Плюс;
- Колдрекс МаксГрипп;
- Колдрекс Найт;
- Колдрекс Хотрем;
- Колдрекс Хотрем со вкусом лимона;
- Колдрекс Хотрем со вкусом лимона и меда;
- Колдрекс Юниор Хот Дринк;
- Колдфри;
- Коффедон;
- Лемсип Лимон;
- Лемсип Макс;
- Лемсип Черная Смородина;
- Максиколд;
- Максиколд Рино;
- Мексавит;
- Мигрениум;
- Мигренол;
- Мульсинекс;
- Некст;
- Неофлю 750;
- Новалгин;
- Падевикс;
- Панадеин;
- Панадол Экстра;
- Паноксен;
- Паракодамол;
- Парален экстра;
- Парацетамол Экстра;
- Парацетамол Экстра детский;
- Пенталгин;
- Пентафлуцин;
- Пливалгин;
- Простудокс;
- Проходол форте;
- Ринза;
- Ринзасип;
- Риниколд;
- Саридон;
- Солпадеин;
- Солпадеин Фаст;
- Стопгрипан;
- Стопгрипан форте;
- Стримол плюс;
- Тайленол от простуды;
- ТераФлю;
- ТераФлю от гриппа и простуды;
- ТераФлю от гриппа и простуды Экстра;
- ТераФлю Экстратаб;
- Тофф плюс;
- Триган Д;
- Фасторик;
- Фасторик плюс;
- Фебрицет;
- Фемизол;
- Фервекс;
- Фервекс для детей;
- Фервекс от сухого кашля;
- Фервекс ринит;
- Флуколдин;
- Флюколдекс;
- Флюкомп;
- Флюкомп Экстратаб;
- Флюстоп;
- Хайрумат;
- Эффералган с витамином С;
- Юниспаз.
источник
Описание актуально на 03.02.2016
- Латинское название: Coldrex Hotrem
- Код АТХ: N02BE51
- Действующее вещество: Аскорбиновая кислота (Ascorbic ac >
Колдрекс Хотрем включает следующие активные компоненты:
Дополнительные вещества: лимонная кислота, сахароза, натрия цикламат, натрия цитрат, кукурузный крахмал, натрия сахарин, карамель SCS (E150), а также лимонный, медовый или смородиновый ароматизатор.
Порошок, который содержится в пакетиках, рассчитанных на 5 или 10 г.
Порошок Колдрекс Хотрем применяется при простудных заболеваниях.
Медикамент обладает симпатомиметическим, антипиретическим, иммуностимулирующим и анальгетическим действием. Особенности его действия зависят от свойств компонентов, входящих в состав.
Активные составляющие экскретируются преимущественно с мочой. Кроме того, некоторое количество аскорбиновой кислоты может выделяться с желчью. Время полувыведения фенилэфрина – 2-3 часа, а парацетамола – 1-4 часа.
Лекарство используется для избавления от симптомов ОРВИ и гриппа: гипертермии, озноба, болей в горле и носу, головной боли, заложенности носа, болезненных ощущениях в суставах и мышцах.
Порошок противопоказан к применению при негативной реакции на его составляющие, заболеваниях кровеносной системы, тиреотоксикозе, нехватке глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, дисфункции печени и почек, артериальной гипертензии.
При применении согласно инструкции лекарство хорошо переносится без побочных эффектов. В редких случаях отмечаются следующие негативные реакции:
- система пищеварения и печень: повышение активности печеночных ферментов, рвота, тошнота, диарея, анорексия, сухость во рту;
- нервная система: головная боль, бессонница, раздражительность, шум в ушах, головокружение, тремор;
- аллергия: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, синдром Лайелла, анафилактический шок;
- ССС: нарушение сердечного ритма, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, артериальная гипертензия, нейтропения, анемия, панцитопения;
- мочевыделительная система: олигурия, нефротоксическое действие, почечная колика;
- прочие: гипергидроз, изменение содержания глюкозы в крови.
Для тех, кто принимает порошок Колдрекс Хотрем, инструкция по применению рекомендует использовать по пакетику приблизительно каждые 4 часа. Дневная дозировка максимум рассчитана на 6 пакетиков.
Инструкция на Колдрекс Хотрем сообщает, что порошок нужно высыпать в стакан с теплой водой, помешать, пока он полностью не растворится, и добавить прохладной воды.
Максимальная длительность использования медикамента – 5 суток.
Указанную в инструкцию дозу препарата превышать нельзя. При передозировке нужно обязательно обратиться к врачу, даже если нет ярко выраженных негативных симптомов, так как есть вероятность серьезного повреждения печени, энцефалопатии, комы и метаболического ацидоза.
При передозировке могут возникнуть тошнота, головная боль, потеря аппетита, рвота, бледность, боли в эпигастральной области. Кроме того, в тяжелых случаях возможна артериальная гипертензия и гепатотоксическое действие препарата. Проявления токсических реакций из-за передозировки парацетамола обычно появляются в течение 12-48 часов. В этом случае показано применение Ацетилцистеина и Метионина.
В случае передозировки также возможно промывание желудка и применение энтеросорбентов. Лечение симптоматическое.
При сочетании с барбитуратами, Карбамазепином, Дифенином, Рифампицином, Зидовудином и прочими индукторами микросомальны печеночных ферментов прием лекарства может вызывать гепатотоксический эффект.
Колдрекс Хотрем нельзя принимать совместно с прочими средствами, содержащими парацетамол. Кроме того, противопоказан прием с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами, а также в течение 14 суток после их отмены.
Порошок Колдрекс Хотрем продается без рецепта.
Лекарство нужно беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.
Те, кто оставляют отзывы на порошок Колдрекс Хотрем, сообщают о следующих достоинствах препарата:
- эффективность;
- быстрое действие;
- приятный вкус;
- наличие различных вкусовых добавок (лимонная, смородиновая);
- удобная упаковка;
- простота применения;
- возможность купить поштучно;
- доступность в аптеках.
Среди недостатков средства в отзывах указывается наличие противопоказаний и побочных действий, а также высокая цена.
Стоимость средства в картонной пачке, рассчитанной на 5 пакетиков, – около 160 рублей. А цена порошка Колдрекс Хотрем в упаковке по 10 пакетиков – примерно 260 рублей.
источник
- парацетамол – анальгетик нестероидной группы, снижает температуру, уменьшает болевые ощущения;
- фенилэфрин – α-адреномиметик, обладающий сосудосуживающим эффектом;
- аскорбиновая кислота – витаминный препарат, улучшающий процесс метаболизма и обладающий регенирирующим действием;
- в качестве вспомогательных компонентов в состав препарата колдрекс добавлены
- подсластители (сахарин, сахароза),
- краситель ,
- лимонный/ментоловый ароматизатор или комбинация ароматизаторов лимон + мед,
- натрия цикламат и др. стабилизаторы.
В зависимости от лекарственной формы может меняться дозировка активных компонентов:
- «ХотРем Ментол» – порошок для взрослых массой меньше 50-60 кг. В нем уменьшена дозировка активных веществ, до 600 мг парацетамола, 40 мг аскорбинки, 10 мг фенилэфрина.
- Порошки «ХотРем» с лимоном/лимоном и медом, исходя из дозировки 0,750 г парацетамола, 0,01 мг фенилэфрина, 0,06 мг аскорбинки, рассчитаны на взрослых, массой 60-80 кг.
- «МаксГрипп» содержит 1 г парацетамола, 0,01 г фенилэфрина, 0,04 г аскорбиновой кислоты. Его нужно давать взрослым с массой тела более 80 кг – достаточная доза парацетамола..
- «Юниор» рассчитан на детей 6-12 лет массой тела 20-40 кг. В его составе 300 мг парацетамола, 5 мг фенилэфрина, 20 мг аскорбиновой кислоты, ароматизатор – лимон.
- Таблетки помимо основных компонентов содержат кофеин, который усиливает жаропонижающий и болеутоляющий эффект парацетамола, и терпингидрат способствующий отведению бронхиального секрета их органов дыхания. Таблетки дают взрослым и детям от 12 лет при весе больше 40 кг.
- Также препарат выпускается в сиропе «Бронхо» с активным компонентом гвайфенезин, обладающим отхаркивающим действием, и сиропе «Найт» на основе парацетамола, гидрохлорида прометазина и гидробромида декстрометорфана.
Один порошок используется для приготовления 200 мл теплого напитка. В аптеках порошки продаются поштучно или картонными упаковками по 10 штук. Таблетки, запаянные в блистер, уложены в пачки по 12 штук.
Действие препарата обусловлено его составом. Парацетамол снижает количество простагландинов в головном мозге. За счет этого меняется чувствительность болевых рецепторов к брадикидину, гистамину, боль чувствуется меньше или совсем проходит. Низкий уровень простагландинов перестает раздражать центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе, температура тела нормализуется.
Гидрохлорид фенилэфрина относится к группе α-адреномиметиков. Стимулируя рецепторы сосудистой стенки, эти препараты заставляют гладкие мышцы артериол сокращаться, сужая просвет сосуда. Сужение сосудов приводит к уменьшению отечности слизистой носа, снижению секреции ее желез, облегчению носового дыхания. Аскорбиновая кислота оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему, укрепляет стенки сосудов, помогает организму обезвреживать и выводить токсины. Кофеин, который есть в таблетках, усиливает действие парацетамола, оказывает общее стимулирующее действие.
После приема больной чувствует облегчение: падает температура, проходят боли (головная, мышечная, суставная), легче становится дышать. Эффект может длиться до 4-6 часов. Препарат можно использовать как дополнение к антибактериальной или противовирусной терапии. Он отлично сочетается с:
- антибиотиками,
- противогрибковыми лекарствами,
- антивирусными средствами,
- препаратами для лечения заболеваний дыхательной системы, в том числе бронхиальной астмы, пневмонии, бронхита (острого или хронического).
Во взаимодействии с кофеином усиливается действие основного вещества. Некоторые вещества (метклопрамид, домперидон) ускоряют всасывание парацетамола, усиливая эффект лекарства. Снижают активность основного компонента барбитураты, рифампицин. Несовместимы с препаратом трициклические антидепрессанты, β-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы. Их не только нельзя принимать одновременно, но и в течение 14 дней после окончания курса лечения этими группами препаратов.
Порошок рекомендуется принимать для облегчения симптомов простуды:
- снижения повышенной температуры;
- уменьшения головной, суставной, мышечной боли;
- уменьшения заложенности носа;
- облегчения глотания (уменьшения болей в горле).
Нельзя давать препарат при :
- заболеваниях системы кроветворения, в том числе анемии;
- выраженных функциональных нарушенях работы печени или почек;
- генетических патологиях (недостаток фермента ГФД);
- тиреотоксикозах (избыток гормонов щитовидной железы);
- сахарном диабете любого типа;
- патологиях сердца, сосудов;
- аллергиях на основные вещества или дополнительные компоненты.
Детям младше 6 лет, беременным и кормящим самостоятельно использовать не рекомендуется, только после согласования с врачом.
При нарушении рекомендованной дозировки ухудшается самочувствие, что выражается:
- тошнотой, рвотой, болями в желудке;
- нарушениями сердечного ритма;
- потливостью, слабостью, бледностью.
При появлении побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.
ПРименяется для снятия или облегчения симптомов основного заболевания, но не излечивающим от него. Поэтому принимать препарат надо по мере необходимости (придерживаясь минимального интервала).
- 4 грамма для взрослого человека в сутки,
- 50 мг/кг массы тела для ребенка в сутки.
Минимальный интервал между двумя приемами – 4 часа. Поэтому порошки рекомендуют принимать не более 4 раз в сутки, по мере необходимости, не связывая с приемами пищи. Если в течение трех суток состояние не улучшилось, прием прекратить, вызвать доктора.
Согласно инструкции по применению порошок колдрекс нужно принимать так:
- Пакет вскрыть, высыпать содержимое в стакан;
- Развести порошок в 200-250 миллилитрах горячей, но не кипящей воды;
- Довести до полного растворения и выпить.
- Принимать можно независимо от режима питания.
Приобрести лекарство можно в любой аптеке без рецепта врача. В зависимости от формы выпуска, дозировки, аптечной наценки и региона продаж формируется цена за 10 пакетиков колдрекса. Так, например:
- WER.RU – 280 рублей;
- Еврофарм – 320 рублей;
- Диалог – 309 рублей;
- Аптека ИФК – 408 рублей;
- Максавит – 280 рублей;
- Аптечество – 306 рублей.
Заменить британский порошок можно более доступными по цене препаратами. В качестве аналогов колдрекса дешевле обойдутся:
 |
|||||||
 |
|||||||
 |
|||||||
 |
|||||||
 |
| 1 пак. | |
| парацетамол | 750 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| аскорбиновая кислота* | 60 мг |
* в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой — 61.5 мг (содержит 1.5 мг этилцеллюлозы).
Вспомогательные вещества: сахароза — 2904.42 мг, натрия цитрата дигидрат — 500 мг, лимонная кислота безводная — 600 мг, натрия сахаринат — 40 мг, ароматизатор лимонный P0551 — 50 мг, ароматизатор лимонный 52293/TP0551 — 83.33 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.75 мг.
5 г — пакетики из ламината (5) — пачки картонные.
5 г — пакетики из ламината (10) — пачки картонные.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в ЦНС. Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку ЖКТ. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором подавление синтеза периферических простагландинов может быть нежелательным.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.
Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрацию внимания.
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови является минимальным при применении в терапевтических концентрациях.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Связывание с белками плазмы крови составляет 25%.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.
Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму МАО в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижается.
Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, менее 5% принятой дозы выделяется в неизмененном виде.
Фенилэфрина гидрохлорид выводится почками практически полностью в виде сульфатных конъюгатов.
При применении в дозах, превышающих потребности организма в аскорбиновой кислоте , аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.
У взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, включая:
— повышенную температуру тела;
— повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;
— нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
— гиперфункция щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз);
— заболевания системы крови;
— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);
— гиперплазия предстательной железы;
— заболевания, сопровождающиеся портальной гипертензией;
— заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара — каждый пакетик содержит около 4 г сахара;
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
— дефиците сахаразы/изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза;
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после их отмены;
— одновременный прием других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгенсантов, ненаркотических анальгетиков, НПВП, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола;
— одновременный прием этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
— Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.
— Алкогольная болезнь печени.
— Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное АД, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно).
— Наличие тяжелых инфекций, в т.ч. сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.
— Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким ИМТ).
— Одновременный прием гипотензивных средств.
— Период грудного вскармливания.
Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, то перед приемом препарата он должен проконсультироваться с врачом.
Не превышать указанную дозу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.
Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс ХотРем должен составлять 4 ч.
Содержимое одного пакетика поместить в кружку и налить половину кружки горячей воды. Размешать до растворения. Добавить холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: разовая доза — 1 пакетик. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 4-6 ч и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.
Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
При превышении рекомендованной дозы препарата следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Перед применением препарата Колдрекс ХотРем пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию активных веществ, у пациентов с нарушением функции почек преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Перед применением препарата Колдрекс ХотРем пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию активных веществ, у пациентов с нарушением функции печени преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Парацетамол
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других НПВП.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени; частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
Со стороны нервной системы: очень редко — нервозность, раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: очень редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Частота побочных эффектов не установлена.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций пациент должен немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!
При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
В течение 24 ч возможно: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза (в т.ч. лактоацидоза). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, необходимости пересадки печени, комы и смерти.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца, гипокалиемии и панкреатите при передозировке парацетамолом.
Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
— продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
— регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
— дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).
Лечение: при первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
В течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин можно вводить в/в. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Симптомы, обусловленные фенилэфрином: симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов. В дополнение: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение АД, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: при применении 1000 мг и более аскорбиновой кислоты могут появиться головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки аскорбиновой кислоты при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин и метилдопа), увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
При одновременном применении с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, метамизолом натрия, НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), препаратами для устранения симптомов «простуды» и гриппа, симпатомиметиками (деконгестанты, препараты, регулирующие аппетит, амфетаминподобные психостимуляторы), барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами и напитками, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировки парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким ИМТ.
Применение препарата пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Пациентам, страдающим фенилкетонурией, препарат не рекомендуется, т.к. он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Перед приемом препарата Колдрекс ХотРем пациент должен проконсультироваться с врачом, в случае применения следующих лекарственных средств:
— варфарин или другие непрямые антикоагулянты для уменьшения свертываемости крови;
— метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови;
— при необходимости соблюдения гипонатриевой диеты.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови пациент должен сообщить врачу о применении препарата Колдрекс ХотРем, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат не следует применять при беременности без предварительной консультации с врачом.
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, и в клинических исследованиях у людей не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.
Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин, на течение беременности отсутствуют.
Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты при беременности составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у беременных предположительно не сопряжен с риском возникновения побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.
Период грудного вскармливания
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В клинических исследованиях у людей не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.
Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты в период грудного вскармливания составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у женщин в период грудного вскармливания не сопряжен с возникновением побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.
Достаточные данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
источник