Colchicum dispert инструкция по применению

Описание актуально на 24.08.2016

Латинское название: Colchicum-Dispert
Код АТХ: M04AC01
Действующее вещество: Алкалоид безвременника великолепного (Colchic speciosi alkalo >

В 1 таблетке экстракта семян безвременника 15,6 мг (соответствует 500 мкг колхицина). Моногидрат лактозы, МЦК, кукурузный крахмал, коповидон, пальмитиновая кислота, шеллак, магния стеарат, гуммиарабик, повидон, магния оксид, макрогол, сахароза, титана оксид, тальк, натрия кармеллоза, амарант (Е123), воск белый и карнаубский, натрия сульфат, как вспомогательные вещества.

Таблетки в оболочке 0,5 мг.

Алкалоид, выделенный из безвременника, оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Влияет на обмен мочевой кислоты. Подавляет деление гранулоцитов, снижает миграцию лейкоцитов в воспалительный очаг, угнетает образование лейкотриена и задерживает отложение мочевой кислоты в тканях. Препятствует развитию амилоидоза, поскольку снижает образование амилоидных фибрилл.

В первые 12 ч лечения приступа подагры у 75% пациентов существенно улучшается состояние. Однако, у многих появляются побочные реакции еще до клинического улучшения. В суточной дозе 2 мг ежедневного приема уменьшается вероятность повторных приступов. Также предупреждает острые атаки семейной средиземноморской лихорадки.

Быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация определяется через 70 мин после приема. Хорошо проникает в ткани, наиболее высокие концентрации определяются в печени, селезенке, почках, ЖКТ, лейкоцитах. Метаболизируется в печени, большая часть выводится с калом кишечник и 23% с мочой. T1/2 около 9,3 ч.

острый приступ подагры;
профилактика приступов (применение с урикозурическими препаратами);
болезнь Бехчета;
периодическая болезнь;
склеродермия;
хондрокальциноз.

Применяется только по назначению врача.

повышенная чувствительность;
выраженная почечная/печеночная недостаточность;
угнетение костномозгового кроветворения;
беременность.

Лицам старческого возраста и больным, страдающим заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы, назначается только в виде оказания помощи.

боли в желудке, понос, тошнота, рвота;
лейкопения в редких случаях;
мионейропатия при длительном лечении;
гипопластическая анемия, агранулоцитоз;
алопеция и изменения кожи.

Таблетки проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости.

Острый приступ подагры — принимают 2 таблетки (1 мг), в последующем 1–3 таблетки каждые 2 ч до ослабления боли. Суточная доза не более 16 таблеток. С целью профилактики приступов несколько месяцев (обычно 3 месяца) параллельно с урикозурическими препаратами принимают 1–3 таблетки раз в день или через день.

Лечение проводится под гематологическим контролем. При появлении побочных эффектов (обычно со стороны ЖКТ) дозу уменьшают или отменяют препарат. При снижении уровня лейкоцитов и тромбоцитов лечение прекращают до нормализации показателей.

Хроническая интоксикация наблюдается после приема в течение нескольких дней 10 мг и выше. Острая интоксикация после приема 20 мг. Поражаются органы с высокой скоростью пролиферации.

Интоксикация проявляется жжением в горле, позывами к рвоте, тошнотой, жаждой, позывами к мочеиспусканию, тенезмами и коликами, которые появляются через 2–6 ч после приема токсической дозы.

Геморрагическая диарея влечет потерю жидкости и электролитов, гипокалиемию, гипонатриемию и ацидоз. Появляются жалобы на стеснение и боль в области сердца. Отмечаются бледность, цианоз и диспноэ, тахикардия и гипотензия и возможен коллапс.

Наблюдается также снижение чувствительности, судороги и паралич. После интоксикации наблюдается полная алопеция, иногда нарушение функции почек и печени, случаи слепоты.

Проводится симптоматическое лечение. Вызывают рвоту или проводят промывание желудка, применяется активированный уголь. Внутривенно вводят плазмозаменители, глюкозу и электролиты (в основном калий). При снижении сократимости миокарда назначают сердечные гликозиды. При повышенном давлении спинномозговой жидкости иногда проводят люмбальную пункцию. Может возникнуть необходимость в проведении искусственного дыхания. Весь период лечения следят за функцией костного мозга печени и почек.

Совместим с аллопуринолом и урикозурическими препаратами. При применении с макролидами имеется риск нефротоксического действия. Уменьшают активность данного средства цитостатики и препараты, закисляющие мочу.

Противоположный эффект оказывают препараты, ощелачивающие мочу. При совместном применении с вит. В12 уменьшается абсорбция препарата из ЖКТ. Препараты, которые вызывают миелодепрессию, еще более повышают риск лейкопении и тромбоцитопении.

источник

Регистрационный номер:
П N014955/01-2003

Общие сведения о препарате

Торговое название:
Колхикум-Дисперт ®

Международное непатентованное название (МНН):
колхицин (общие алкалоиды из семян безвременника)

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;

Ядро
Коповидон 5,33 мг
Крахмал кукурузный 27,5 мг
Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг
Магния стеарат 0,33 мг
Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг
Тальк 7,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг

Оболочка
Акации камедь 0,3 мг
Воск карнаубский 0,140 мг
Кармеллоза натрия 0,273 мг
Магния оксид 2,6 мг
Макрогол 6000 1,093 мг
Опалюкс AS 250000
[сахароза — 0,7923 мг,
краситель
Понсо 4R (Е124) — 0,26334 мг,
краситель хинолиновый
желтый (Е104) — 0,09652 мг,
титана диоксид (Е171) 0,07904 мг,
повидон 0,0133 мг] 1,2445 мг
Повидон — К 25 2,186 мг
Сахароза 86,1515 мг
Тальк 11, 975 мг
Титана диоксид (Е171) 3,717 мг
Шеллак 0,32 мг

Описание:
Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения подагры.

Фармакодинамика:
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика:
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% — через почки.

Показания:
острые приступы подагры
периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочные эффекты:
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Передозировка:
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей — после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации
Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства. проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации
Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно калельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Взаимодействие:
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Особые указания:
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.

Упаковка:
По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищённом от света месте при — температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения:
Солвей Фармасьютикалз
Германия

Производитель:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH
Германия

Представительство:
ФАРМАГЕЙТ, ООО

источник

Колхикум-Дисперт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Colchicum-Dispert

Действующее вещество: Алкалоид безвременника великолепного (Colchic speciosi alkaloid)

Производитель: Солвей Фармасьютикалз ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 866 руб.

Колхикум-Дисперт – препарат, влияющий на обмен мочевой кислоты, противоподагрическое средство.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, темно-красного цвета, с блестящей поверхностью (по 20 шт. в блистере, 1 блистер в картонной коробке; по 25 шт. в блистере, 2 блистера в картонной коробке).

Действующее вещество: сухой экстракт семян безвременника осеннего, в 1 таблетке – 15,6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин – 0,5 мг.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, воск белый, кошенильный кармин А, пальмитиновая/стеариновая кислота, сахароза, натрия кармеллоза, магния оксид легкий, повидон К25, гуммиарабик, коповидон, магния стеарат, воск карнаубский, целлюлоза микрокристаллическая, титана оксид, макрогол 6000, натрия сульфат, лактозы моногидрат, тальк, шеллак, краситель амарант (Е123).

Колхицин – активный компонент Колхикум-Дисперт – обладает противоподагрическим действием, обусловленным ингибированием фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты и уменьшением миграции лейкоцитов в очаг воспаления. Также для него характерно антимитотическое действие. Препарат полностью либо частично угнетает деление клеток в стадии метафазы и анафазы, препятствует дегрануляции нейтрофилов и предотвращает развитие амилоидоза посредством подавления образования амилоидных фибрилл.

Для колхицина характерна высокая эффективность при купировании приступов острой подагры. В первые 12 часов после начала приема препарата состояние значительно улучшается у более чем 75% пациентов. У 80% больных могут возникать побочные реакции со стороны ЖКТ до клинического улучшения либо одновременно с ним.

Прием Колхикум-Дисперт каждый день в суточной дозе 1–2 мг снижает риск развития повторных острых приступов у 3/4 больных, страдающих подагрой. Препарат является средством профилактики острых атак у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой (посредством снижения активности дофамин-бета-гидроксилазы). Лечение Колхикум-Дисперт увеличивает продолжительность жизни у больных с первичным AL-амилоидозом и положительно влияет на состояние кожных покровов (смягчает и уменьшает их сухость) при системной склеродермии.

Колхицин интенсивно и с большой скоростью всасывается из ЖКТ. Его максимальный уровень в плазме крови в среднем составляет 4,2 нг/мл и достигается приблизительно через 70 минут после приема дозы 1 мг. Период полувыведения равен 9,3 часа. Колхицин отличается высоким объемом распределения (473 л) и быстро проникает в ткани. Высокие концентрации данного вещества определяются в ЖКТ, печени, селезенке, почках и лейкоцитах. Колхицин участвует в процессах метаболизма в печени и выводится преимущественно с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция регистрируется спустя 4–6 часов после попадания колхицина в организм. Большая часть поступившей дозы выводится через кишечник и примерно 23% – через почки.

Выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
Печеночная или почечная недостаточность;
Беременность и лактация;
Повышенная чувствительность к препарату.

Тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы;
Тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта;
Кахексия;
Пожилой возраст.

Таблетки следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать их достаточным количеством жидкости.

Для снятия острого приступа подагры сначала необходимо принять сразу 2 таблетки, затем – по 1-3 таблетки каждые 1-2 часа до тех пор, пока не ослабится болевой синдром. Общая суточная доза не должна превышать 8 мг (16 таблеток). В случае нового приступа подагры возможно проведение повторного лечения по описанной схеме, но не ранее чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры препарат назначают по 1-3 таблетки ежедневно либо через день в течение нескольких первых месяцев (обычно 3-х) лечения урикозурическими средствами.

Возможны: боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях – лейкопения.

При длительном применении препарата в некоторых случаях возникают миопатия и невропатия, еще реже – гипопластическая анемия, агранулоцитоз, алопеция.

Симптомы острой интоксикации препарата наблюдались у взрослых после приема дозы примерно 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация отмечается у пациентов, страдающих подагрой, после приема Колхикум-Дисперт в суммарной дозе 10 мг либо выше на протяжении нескольких дней.

Поскольку для колхицина характерна антимитотическая активность, чаще всего поражаются органы, в которых наблюдается повышенная скорость пролиферации.

Примерно через 2–6 часов после приема лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, у больных появляются жажда, затрудненное глотание, чувство першения и жжения в горле и в ротовой полости, тошнота, рвота и позывы к ней, а спустя непродолжительный период времени – колики, тенезмы, позывы к мочеиспусканию и дефекации (обычно у истощенных больных).

Геморрагическая и/или слизисто-водянистая диарея может привести к потере жидкости и электролитов, что обуславливает развитие метаболического ацидоза, гипонатриемии и гипокалиемии. Нередко пациенты жалуются одновременно на боли и чувство стеснения в области сердца. В дальнейшем у них наблюдаются диспноэ, понижение температуры тела, бледность и цианоз кожи. Не исключено развитие тахикардии и артериальной гипотензии, заканчивающейся коллапсом.

Неврологические расстройства выражаются в виде судорог, слабеющей чувствительности и признаков паралича. В первые 3 суток возможен летальный исход вследствие паралича дыхательного центра и сердечно-сосудистой недостаточности.

Через 1–2 недели после лечения интоксикации у больных может проявиться полная, иногда длительная алопеция. В отдельных случаях отмечаются дисфункции печени, почек и легких. Изредка пациентов поражает слепота.

При передозировке возможно только симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводятся плазмозаменители либо изотонический раствор натрия хлорида с добавкой электролитов (преимущественно калия) и глюкозы. Рекомендуется постоянный контроль ЭКГ.

Чтобы нормализовать сократимость миокарда, назначают дигоксин. При необходимости проводится антибиотикотерапия. Если выявлено повышенное давление спинномозговой жидкости, рекомендуется применение дексаметазона, а при необходимости – проведение люмбальной пункции. При спазмах в животе желательно использовать папаверин, атропин либо танальбин. Назначение опиатов запрещено. При необходимости проводят искусственное дыхание или сеансы оксигенотерапии.

Во время лечения необходимо осуществлять клинический и гематологический контроль.

При развитии выраженных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы следует уменьшить принимаемую дозу препарата или отменить его вовсе.

В случае снижения числа тромбоцитов ниже 100 000/мкл и лейкоцитов ниже 3000/мкл применение препарата прекращают до тех пор, пока не нормализуется картина крови.

Согласно инструкции, Колхикум-Дисперт не оказывает отрицательного влияния на быстроту реакций и способность пациента к концентрации внимания.

Препарат с особой осторожностью назначают пациентам преклонного возраста.

Циклоспорин: повышается вероятность развития миопатии, особенно у больных с функциональным нарушением почек;
Цианокобаламин: нарушается его всасывание;
Депримирующие и симпатомиметические средства: усиливается их эффект;
Нестероидные противовоспалительные препараты и другие средства, вызывающие миелодепрессию: возрастает риск развития тромбоцитопении и лейкопении;
Цитостатики и препараты, закисляющие мочу: снижается противоподагрическая активность колхицина;
Средства, ощелачивающие мочу: усиливается эффект колхицина.

При необходимости Колхикум-Дисперт можно применять одновременно с аллопуринолом и урикозурическими препаратами.

Аналогом Колхикум-Дисперт является Колхицин.

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света. Не превышать температуру 25 ºС.

Согласно отзывам, Колхикум-Дисперт хорошо купирует приступы подагры и при систематическом лечении устраняет нарушения пуринового обмена. Наибольшего эффекта можно добиться, если применять препарат в первые часы после возникновения приступа.

Лекарственное средство обеспечивает ретроградное развитие артрита на протяжении нескольких часов, но его необходимо принимать через каждые 2 часа до практически полного исчезновения боли (в сутки не более 16 таблеток). Однако пациенты говорят о том, что из-за развития побочных эффектов – тошноты, рвоты, поноса, геморрагического гастроэнтерита – часто не удается увеличить дозу до оптимальной.

Поскольку препарат токсичен, некоторые специалисты практикуют назначение колхицина в небольших дозах и нестероидных противовоспалительных препаратов в комбинации. Необходимо также учесть, что токсичность лекарственных средств возрастает при их приеме пациентами с заболеваниями почек.

В отзывах также упоминаются высокая стоимость Колхикум-Дисперт, наличие большого количества подделок, редкая закупка препарата аптеками.

Среднестатистическая цена на Колхикум-Дисперт в аптеках равна примерно 700–990 рублей за упаковку из 20 таблеток (в зависимости от региона).

источник

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Препарат Колхикум-Дисперт является противоподагрическим средством, которое способствует снижению миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетению фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты.
Препарат обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4—6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% — почками.

Препарат Колхикум-Дисперт предназначен для лечения острых приступой подагры; периодической болезни (семейной средиземноморской лихорадки).

Таблетки Колхикум-Дисперт принимать внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Противопоказаниями к применению препарата Колхикум-Дисперт являются: гиперчувствительность; беременность; период лактации; печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Противопоказано применение таблеток Колхикум-Дисперт при беременности и в период лактации.

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, Колхикум-Дисперт повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие — усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет.

Колхикум-Дисперт — таблетки; по 20 и 50 таблеток в упаковке.

1 таблетка Колхикум-Дисперт содержит: сухой экстракт семян безвременника осеннего 15.6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 500 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

1 таб.
сухой экстракт семян безвременника осеннего	15.6 мг,
что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин	500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя C max в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T 1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий V d 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4—6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% — почками.

— периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

— выраженное угнетение костномозгового кроветворения;

С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие — усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : не влияет.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

1 таб.
сухой экстракт семян безвременника осеннего	15.6 мг,
что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин	500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеарин (стеаринпальмитиновая кислота), магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

гиперчувствительность;
беременность;
период лактации;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
выраженное угнетение костномозгового кроветворения;

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : не влияет.

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Колхикум-Дисперт ® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

источник

Колхикум–Дисперт — это противоподагрическое средство, действие которого основано на снижении миграции лейкоцитов в очаг воспаления, а также угнетении фагоцитоза солей мочевой кислоты. Препарат используется в острой фазе болезни для купирования приступа подагры и в составе комплексной терапии. Выбор дозировки осуществляется врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента и характера течения заболевания.

Препарат выпускают в форме таблеток круглой формы темно-красного цвета. Упаковываются по 20 или 25 штук в пластиковые блистеры. Блистеры упакованы в картонные коробки по 1, 2, 3 блистера. В одной таблетке содержится:

экстракт семян безвременника осеннего — 15,6 мг;
вспомогательные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, натрия сульфат, воск.

Экстракт безвременника влияет на обменные процессы мочевой кислоты в организме, препятствуя образованию солей и накоплению их в организме. Выраженный противовоспалительный эффект достигается при продолжительном приеме лекарства.

Фармакологическое действие направлено на уменьшение численности лейкоцитов в области воспалительного процесса и предотвращение отложения солей мочевины в организме. Обезболивающий и противовоспалительный эффект улучшает состояние больных, особенно в острой стадии подагры.

Это позволяет применять лекарство в следующих случаях:

Острый приступ подагры. Препарат снижает болезненные ощущения, воздействуя на первопричину.
Комплексное лечение подагрического артрита. Средство подходит для продолжительного приема, хорошо сочетаясь с другими медикаментами в борьбе с аутоиммунным заболеванием.
Системная склеродермия. Прием таблеток смягчает и увлажняет кожу, снижая сухость, шелушение и раздражение.

При ежедневном приеме лекарства в терапии подагры снижается вероятность развития острых приступов.

Способность Колхикума частично блокировать активность дофамин–бета–гидроксилазы используется в лечении семейной средиземноморской лихорадки.

Для купирования острой формы подагры препарат применяют по следующей схеме: 2 таблетки за один прием и по 1 таблетке каждые 2 часа, что помогает снять острую боль и облегчить состояние. Во время приступа максимальная разовая доза не должна превышать 1 мг (2 таблетки). Продолжительность курса лечения зависит от степени запущенности заболевания и индивидуальных особенностей организма.

В терапии хронической подагры таблетки принимают курсами по 10, 15, 30 дней, после чего делается перерыв. Максимальная эффективность от лечения наблюдается в том случае, когда прием препарата совмещен со строгой диетой и изменением образа жизни пациента.

Профилактика острых приступов заболевания предполагает использование средства по 1 таблетке ежедневно или через день. Продолжительность терапии зависит от переносимости лекарства и рекомендаций специалиста. В случае развития побочных реакций схема лечения пересматривается.

Таблетки принимают через 20–30 минут после еды. Следует избегать употребления лекарства на голодный желудок во избежание развития побочных реакций. Прием до еды также не рекомендован ввиду замедленного процесса расщепления и усвоения. Дозировка препарата подбирается в индивидуальном порядке, с учетом особенностей организма, течения болезни, возраста.

Лечение при подагре осуществляют под гематологическим контролем, не допуская развития лейкопении. Биохимический анализ крови является индикатором, учитывая который подбирают оптимальную дозировку, не наносящую вреда здоровью пациента.

Препарат после попадания в желудок быстро расщепляется и всасывается. Максимальная концентрация активного вещества достигается через 1 ч 10 мин. Лекарство метаболизируется клетками печени, после чего выводится из организма с желчью. Часть неактивных метаболитов выводится почками.

Инструкция по применению исключает возможность использования лекарства при наличии таких проблем со здоровьем, как:

почечная недостаточность;
заболевания печени, в том числе цирроз;
гастрит и язвенная болезнь в острой форме;
патологии кишечника, влияющие на процесс мальабсорбции;
заболевания сердечно–сосудистой системы;
патологии процесса кроветворения;
аутоиммунные процессы, протекающие в латентной форме;
аллергические реакции в анамнезе.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата прием осуществляется исключительно в условиях стационара под наблюдением специалистов.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам в пожилом возрасте, так как процесс кроветворения и работа почек и печени замедлена, что повышает риски развития интоксикации.

При психических расстройствах и неадекватности состояния прием таблеток осуществляется исключительно под контролем специалистов или ответственных людей.

Чаще всего побочные действия возникают при увеличении дозировки препарата, что необходимо для купирования острого приступа подагры. Это проявляется рядом клинических признаков, самыми распространенными из которых являются:

затяжная диарея;
боли в желудке;
вздутие и повышенное газообразование в кишечнике;
учащенное сердцебиение, аритмия.

Нежелательная симптоматика проходит после отмены лекарства и назначения диуретических средств.

Реже встречаются случаи развития лейкопении и агранулоцитоза, что обусловлено воздействием Колхикума на количественный и качественный состав крови.

При наличии аллергической реакции развивается такая клиническая картина:

крапивница в виде мелкой сыпи, которая сильно чешется;
отечность слизистых оболочек и кожных покровов;
учащенное сердцебиение;
затрудненное дыхание.

Требуется введение антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов, блокирующих острую реакцию организма. Отсутствие квалифицированной помощи провоцирует развитие ангионевротического отека и анафилактического шока, что увеличивает риск летального исхода.

При случайном или намеренном увеличении дозировки препарата с целью достижения максимального терапевтического эффекта развиваются признаки интоксикации, для которых характерно:

жжение и боль в горле, которые усиливаются при глотании;
тошнота и рвота;
частые позывы к мочеиспусканию;
геморрагическая диарея.

Пациент быстро теряет жидкость из организма, это провоцирует нарушение электролитического баланса. Такое состояние может привести к поражению жизненно важных органов и требует проведения симптоматического лечения. В большом количестве вводятся солевые растворы и диуретики, ускоряющие процесс выведения накопленных шлаков и токсинов.

При развитии побочных реакций лечение подагры с помощью этого лекарства прекращают, подбирая другие, похожие по воздействию на организм, препараты. Предварительно осуществляется симптоматическая терапия, восстанавливающая все жизненно важные процессы.

Категорически запрещено принимать одновременно лекарство и алкоголь. Даже незначительные концентрации этанола способны увеличивать нефротоксическое воздействие на организм. Усиливается нагрузка на выделительную, сердечно-сосудистую и пищеварительную системы. Развиваются побочные реакции, вызванные нарушением процессов кроветворения. Интоксикация провоцирует развитие ряда осложнений вплоть до летального исхода.

На период лечения важно полностью исключить алкогольные и сладкие газированные напитки, способные пагубно воздействовать на здоровье. Таблетки запивают исключительно столовой водой без красителей, подсластителей и газа. Исключают минеральные воды, богатые солями, так как они способствуют обострению подагрического артрита.

Средняя цена препарата составляет 680–730 руб. за упаковку.

Аналогичными по оказываемому терапевтическому эффекту является препарат Колхицин, выпускаемый в удобных дозировках — по 0,5 и 1 г. Заменителями пользуются, когда прием Колхикума невозможен по ряду причин.

Отзывы врачей и пациентов неоднозначные, но в большинстве случаев указывают на эффективность терапии.

Эльмира Эдуардовна, врач-ревматолог, Казань: «Препарат показан для лечения острой и хронической стадий подагры. Назначаю препарат по схеме, которая помогает и добиться желаемого терапевтического эффекта, и снизить вероятность развития побочных реакций. Важен контроль показателей крови, от этого во многом зависит возможность дальнейшего лечения. Встречаются подделки, поэтому важно покупать таблетки в сертифицированных точках продаж, имеющих соответствующие документы».

Ольга, 62 года, Москва: «Страдают подагрой уже давно, почти десять лет. С помощью Колхикума удается купировать острый приступ и снизить проявление воспалительного процесса. При соблюдении дозировок побочные реакции не развиваются. По совету врача принимаю это лекарство для профилактики и не ощущаю никаких ограничений».

Валерия, 35 лет, Ростов: «У меня наследственная предрасположенность к развитию подагры, поэтому ежегодно прохожу профилактическое лечение Колхикумом. Довольна результатом и отсутствием побочных реакций».

Ирина Викторовна, 40 лет, Калининград: «Этот препарат не подходит по ряду причин, поэтому пользуюсь аналогами. После приема первой же таблетки появилось много побочных эффектов, которые потом достаточно долго пришлось лечить».

источник