Меню

Ciprobay 500 инструкция по применению

Описание актуально на 22.06.2015

  • Латинское название: Ciprobay
  • Код АТХ: J01MA02
  • Действующее вещество: Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
  • Производитель: BAYER PHARMA (Германия)
  • В состав одной таблетки лекарства Ципробай может входить 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина. Дополнительные вещества: гипромеллоза, кукурузный крахмал, кросповидон, диоксид кремния, макрогол 4000, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана.
  • В 1 мл раствора препарата Ципробай содержится 2 мгципрофлоксацина.Дополнительные вещества: хлорид натрия, молочная кислота,вода,хлористоводородная кислота.
  • Белые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой круглой формы, с засечкой на одной стороне и гравировками «CIP» и «250» («500»), а также «BAYER» на другой стороне. 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной пачке.
  • Прозрачный раствор для инфузии без цвета. 100 мл или 50 мл раствора во флаконе; один флакон в картонной пачке.

Бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Активное вещество представляет собой искусственно созданный антибактериальный препарат обширного спектра действия из фармакологической группы фторхинолонов.

Ципрофлоксацин наиболее активен против грамнегативных бактерий (включая Pseudomonas aeruginosa) и таких грампозитивных бактерий, как стрептококки и стафилококки. Анаэробные микроорганизмы в целом более резистентны к ципрофлоксацину.

Действует как на делящиеся микроорганизмы, так и на пребывающие в фазе покоя. Препарат подавляет фермент ДНК-гиразу, из-за чего нарушаются репликация молекул ДНК и биосинтез других белков микроорганизмов.

При использовании ципрофлоксацина не отмечалось случаев появления плазмидной устойчивости. Бактерии, включающие плазмиды, также очень чувствительны к ципрофлоксацину.

При использовании ципрофлоксацина не вырабатывается одновременная резистентность к антибиотикам иных групп: аминогликозидам, бета-лактамным антибиотикам, макролидам, тетрациклинам, сульфаниламидам, производным нитрофурана или триметоприма. Поэтому препарат эффективен против микроорганизмов, резистентных к антибиотикам указанных выше групп.

Ципрофлоксацин также сохраняет действие на возбудителей, устойчивых к иным ингибиторам гиразы.

К ципрофлоксацину чувствительны нижеперечисленные патогенные микроорганизмы родов Salmonella, Vibrio, Campylobacter, Neisseria, Shigella, Citrobacter, Proteus, Providencia, Klebsiella, Acinetobacter spp, Legionella, Staphylococcus, Branhamella, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia, Haemophilus, Brucella, Yersinia, Aeromonas, Plesiomonas, Enterobacter, а также Serratia marcescens, Hafnia alvei, Esherichia coli, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Moraxella catarrhlis, Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida.

Следующие микроорганизмы имеют варьирующую чувствительность к ципрофлоксацину: роды Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, а аткже Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Streptococcus agalactiae, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, стрептококки типа Viridans, Mycobacterium tuberculosis и fortuitum.

Ureaplasma urealyticum, Enterococcus faecium и Nocardia asteroides считаются нечувствительными к ципрофлоксацину.

Анаэробные микроорганизмы в основном умеренно чувствительны или резистентны к ципрофлоксацину.

Препарат не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема быстро всасывается в тонком кишечнике. Наибольшая концентрация в крови достигается спустя 1-2 часа. Биодоступность приближается к 75-80%. Связь с белками плазмы достигает 25-30%. Активное вещество быстро распределяется в тканях организма. Концентрация препарата в тканях значительно больше его концентрации в крови.

Метаболизируется в печени. В крови выявляются 4 метаболита в небольших концентрациях. Выводится из организма в основном почками; незначительная часть – через пищеварительный тракт. 1% дозы выделяется с желчью. Время полувыведения обычно составляет 4-5 часов.

  • Средний отитисинусит, вызванные грамнегативными микроорганизмами.
  • Инфекции органов дыхания. Рекомендуется принимать при пневмониях, спровоцированных бактериями родов Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas, Haemophilus, Legionella, Branhamella и Staphylococcus, а также Esherichia coli.
  • Инфекции глаз.
  • Инфекции органов брюшной полости.
  • Гонорея.
  • Инфекции органов выделительной и половой систем.
  • Инфекции органов опорно-двигательной системы.
  • Инфекции тканей и кожи.
  • Сепсис.
  • Селективная деконтаминация кишечника у лиц со сниженным иммунитетом.
  • Лечение или профилактика инфекций у лиц со сниженным иммунитетом.
  • Предупреждение и лечение сибирской язвы в легочной форме.
  • Терапия осложнений, вызванных Ps. aeruginosa, у лиц с муковисцидозом легких 5-17 лет.
  • Предупреждение и лечение сибирской язвы в легочной форме.
  • Одновременное использование с Тизанидином из-за побочных эффектов, связанных с повышением сывороточной концентрации Тизанидина.
  • Гиперчувствительность к составляющим лекарства или другим средствам из группы фторхинолонов.
  • Необходимо с осторожностью назначать препарат при болезнях нервной системы, психических расстройствах, почечной недостаточности и в пожилом возрасте.
  • Реакции со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, боли в живот, анорексия, рвота, гипербилирубинеми,изменение уровня АЛТ и АСТ, щелочной фосфотазы, желтуха, кандидоз рта,псевдомембранозный колит, некроз печени, гепатит, панкреатит.
  • Реакции со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, реакции фоточувствительности, макуло-папулезная сыпь, петехии, узловатая эритема, многоформная эритема,высыпания на коже.
  • Общие реакции: боли в конечностях, астения, боли в спине, кандидоз, боли в груди.
  • Реакции со стороны кроветворения: лейкопения, эозинофилия, анемия, лейкоцитоз, лейкопения, изменение уровня протромбина, тромбоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, угнетение деятельности костного мозга, агранулоцитоз.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: вагинальный кандидоз,повышение содержаниякреатинина и мочевины, дизурия, гломерулонефрит, острая недостаточность работы почек, задержка мочи, полиурия, альбуминурия, гематурия, кристаллурия, уретральные кровотечения, интерстициальный нефрит.
  • Реакции со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии, миастения,отек суставов, тендинит,разрыв сухожилий, обострение признаков миастении.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, ажитация, головная боль, расстройства сна, беспокойство, мигрень, спутанность сознания, потливость, парестезии, галлюцинации, кошмарные сновидения, тревожность, тремор, депрессия, гиперестезия, судороги, периферическая паралгезия, бессонница, судорожные припадки,обморочные состояния, психозы, атаксия, внутричерепная гипертензия, усиление мышечного тонуса, гиперестезия, неустойчивая походка, мышечные подергивания.
  • Со стороны сенсорных органов: нарушение вкуса, шум в ушах, нарушения слуха и зрения, паросмия, нарушения вкуса, аносмия.
  • Локальные реакции: воспалительные реакции в области инъекции, тромбофлебит.
  • Реакции со стороны кровообращения: обморочные состояния, симптомы вазодилатации, тахикардия, снижение давления, васкулит.
  • Аллергические реакции: лихорадка, анафилактические реакции,кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, синдром Лайелла.
  • Со стороны дыхания: отек гортани, диспноэ.
  • Прочие реакции:гипергликемия,периферические отеки, повышение концентрации амилазы и липазы.

Инструкция по применению Ципробая рекомендует принимать таблетки внутрь натощак, не раскусывая и запивая водой. Препарат разрешено употреблять вне зависимости от приема пищи. При приеме натощак действующее вещество всасывается быстрее. В данном случае таблетки запрещено запивать молоком или продуктами, обогащенными кальцием.

Режимы дозирования для взрослых

При инфекциях органов дыхания исходя из тяжести заболевания можно назначать по 250 мг или 500 мг препарата в таблетках дважды в день или по 200-400 мг раствора препарата внутривенно также дважды в день.

При острых инфекциях органов мочевыводящих путей без осложнений назначают по 125 мг раз в день или 250 мг препарата в таблетках 1-2 раза в день; раствор применяется в дозе 100 мг дважды в день внутривенно.

При осложненных инфекциях органов мочевыводящих путей рекомендуют по 250-500 мг препарата в таблетках дважды день; раствор применяется в дозе 200 мг дважды в день внутривенно.

При лечении экстрагенитальной гонореи рекомендуют принимать по 125 мг дважды в день (таблетки) или по 100 мг дважды в день (раствор).

При лечении острой гонореи неосложненного характера рекомендуют использовать препарат в таблетках в разовой дозе 250 мг или в форме раствора в однократной дозе 100 мг.

При лечении диареи рекомендуют принимать Ципробай в таблетках по 500 мг 1-2 раза в сутки или вводить в форме раствора по 200 мг дважды в сутки.

При других инфекциях назначают по 500 мг препарата в таблетках дважды в сутки или 200-400 мг раствора дважды в сутки.

При терапии особо тяжелых инфекциях (септицемия, поражения костей и суставов, стрептококковая пневмония, перитонит) назначают по 750 мг лекарства в таблетках дважды в день или 400 мг препарата в форме раствора трижды в день.

Для профилактики и терапии сибирской язвы в легочной форме принимают по 500 мг (таблетки) дважды в сутки или по 400 мг (раствор) также дважды в сутки.

При терапии пожилых пациентов следует применять наиболее низкие эффективные дозировки ципрофлоксацина.

Режимы дозирования для детей

Для терапии осложненной формы муковисцидоза легких, спровоцированной P. aeruginosa, у лиц в 5-17 лет назначают 20 мг/кг препарата (таблетки) дважды в день (но не более 1500 мг) или вводят внутривенно 10 мг/кг раствора трижды в день (но не более 1200 мг). Длительность лечения составляет обычно 10-14 дней.

Для предупреждения и лечения сибирской язвы в легочной форме назначают 15 мг/кг препарата (таблетки) дважды в день (но не более 500 мг за прием или 1000 мг в сутки) или вводят внутривенно 10 мг/кг раствора дважды в день (но не более 400 мг за прием или 800 мг в сутки).

Прием лекарства следует начинать непосредственно после подтвержденного или предполагаемого инфицирования.

Суммарная продолжительность терапии ципрофлоксацином при указанной форме сибирской язвы равна 60 дней.

Продолжительность применения

Длительность лечения зависит от формы и тяжести болезни. Важно продолжать терапию еще как минимум 3 дня после полного исчезновения симптомов болезни.

Средняя длительность лечения: один день — при острой гонорее неосложненного характера и цистите; до одной недели – при поражениях мочевыводящих путей, почек или брюшной полости; на протяжении периода нейтропении у лиц с ослабленным иммунитетом; до двух месяцев – при лечении остеомиелита; 1-2 недели – при иных инфекциях.

При стрептококковых инфекциях из-за риска осложнений лечение необходимо продолжать не менее 10 дней.

При хламидийных инфекциях терапию также необходим проводить не менее 10 дней.

Применение раствора

Раствор ципрофлоксацина вводится внутривенным способом не менее часа. Его следует вводить в крупную вену медленно, что позволяет местные побочные реакции. Раствор можно использовать изолированно или одновременно с иными совместимыми растворами.

Читайте также:  Этилтиобензимидазола гидробромид аналоги в 2017 году

Совместимость с иными растворами

Раствор ципрофлоксацина фармакологически и физиологически совместим с раствором Рингера, физраствором, раствором 5% или 10% глюкозы, раствором 10% фруктозы.

Раствор, полученный путем смешивания ципрофлоксацина с иным совместимым раствором, следует применять как можно быстрее из-за его светочувствительности и по микробиологическим причинам.

При хранении раствора препарата Ципробай в условиях низких температур не исключено образование осадка, он растворяется при нагревании раствора до комнатной температуры. Не рекомендуется хранить такую форму лекарства в холодильнике.

Раствор препарата светочувствителен. Флакон следует извлекать из коробки непосредственно перед использованием. При воздействии прямых солнечных лучей гарантированная стабильность составляет 3 дня.

При передозировке в некоторых случаях выявлялось обратимое токсическое действие на почки. Поэтому при лечении передозировки, кроме стандартных мероприятий (прием рвотных препаратов, промывание желудка, введение жидкости, закисление мочи), необходимо также следить за работой почек и употреблять магнийсодержащие и кальцийсодержащие антациды, понижающие всасывание ципрофлоксацина. Антидот неизвестен.

Совместный прием пероральных форм ципрофлоксацина и минеральных добавок, сукральфата или препаратов, содержащих алюминий, магний, кальций понижает всасывание ципрофлоксацина.

Следует избегать совместного применения лекарства и молочных продуктов или напитков, богатых минералами, поскольку при этом абсорбция активного вещества может уменьшаться.

При сочетанном использовании с Омепразола не исключено снижение наибольшей концентрации препарата в крови.

Одновременный прием с Теофиллином вызывает повышение концентрации последнего в крови и возникновение побочных явлений.

При одновременной терапии Циклоспорином наблюдалось повышение уровня креатинина в крови.

Одновременное применение Варфарина усиливает эффекты действие последнего.

При одновременном применении ципрофлоксацина может увеличиваться концентрация Метотрексата в крови.

Метоклопрамид стимулирует абсорбцию ципрофлоксацина. При этом биодоступность последнего не изменяется.

Ципрофлоксацин может использоваться в комбинации с иными антибиотиками.

Хранить в сухом темном месте при температуре менее 25°С. Не замораживать. Беречь от детей.

Для таблеток – 5 лет, для раствора – 4 года.

При амбулаторном лечении больных с пневмонией, вызванной пневмококками, ципрофлоксацин не рекомендовано использовать как лекарство первого выбора.

Больным с эпилепсией и заболеваниями нервной системы в связи с угрозой появления побочных реакций препарат следует использовать лишь по строгим показаниям.

При возникновении тяжелой и продолжительной диареи необходимо исключить псевдомембранозный колит, требующий немедленной отмены лекарства и назначения лечения.

Следует учитывать концентрацию хлорида натрия в растворе ципрофлоксацина при терапии пациентов, у которых ограничено потребление натрия.

При совместном внутривенном введении ципрофлоксацина и средств для общей анестезии (барбитуратов) необходим регулярный контроль ЭКГ и артериального давления.

При первых симптомах тендинита применение ципрофлоксацина необходимо прекратить, а также исключить любые физические упражнения и проконсультироваться с врачом.

Ципрофлоксацин является ингибитором CYP1А2. Необходимо соблюдать осторожность при совместном его применении с препаратами, метаболизирующимися указанным изоферментом.

Лицам, принимающим лекарство, следует соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом.

Афеноксин, Бетаципрол, Зиндолин 250, Квинтор, Алципро, Басиджен, Веро-Ципрофлоксацин, Микрофлокс, Ифиципро, Офтоципро, Квипро, Проципро, Липрохин, Реципро, Цепрова, Сифлокс, Цилоксан, Ципробид, Ципринол, Ципробрин, Ципролакэр, Ципродокс, Ципролет, Ципромед, Ципролон, Ципронат, Ципросан, Ципропан, Ципросин, Ципрофлоксабол, Ципросол, Цифлоксинал, Цитерал, Цифрацид, Цифран, Экоцифол.

Не рекомендуется использовать данный препарат у детей для лечения иных заболеваний, кроме нижеуказанных.

Для терапии осложненной формы муковисцидоза легких, спровоцированной P. aeruginosa, у лиц в 5-17 лет назначают 20 мг/кг препарата (таблетки) дважды в день (но не более 1500 мг) или вводят внутривенно 10 мг/кг раствора трижды в день (но не более 1200 мг). Длительность лечения составляет обычно 10-14 дней.

Для предупреждения и лечения сибирской язвы в легочной форме назначают 15 мг/кг препарата (таблетки) дважды в день (но не более 500 мг за прием или 1000 мг в сутки) или вводят внутривенно 10 мг/кг раствора дважды в день (но не более 400 мг за прием или 800 мг в сутки).

Прием лекарства следует начинать непосредственно после подтвержденного или предполагаемого инфицирования.

Суммарная продолжительность терапии ципрофлоксацином при указанной форме сибирской язвы равна 60 дней.

Запрещено применять лекарство в указанные периоды.

Отзывы о Ципробае хорошо характеризуют эффекты от приема препарата. Лекарство отлично зарекомендовало себя при лечении инфекциях мягких тканей и кожи, а также пневмоний. Однако любой антибактериальный препарат лучше использовать после проведения тестов на чувствительность возбудителей и только по назначению врача.

Цена Ципробая 500 мг №10 составляет в России 235-370 рублей, на Украине цена такой формы выпуска составляет в среднем 367 гривен.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета со слегка желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне, с тиснением «CIP» по одну сторону от риски и «250» — по другую; с тиснением в виде изображения товарного знака фирмы-изготовителя (крест «BAYER») на поверхности таблетки, не содержащей риску.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг,
что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 36.5, кросповидон — 15 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27.5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав оболочки: макрогол 4000 — 1.3 мг, гипромеллоза — 3.9 мг, титана диоксид — 1.3 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Ципрофлоксацин in vitro обладает наиболее высокой активностью против грамотрицательных бактерий, в т.ч. против Pseudomonas aeruginosa, а также против таких грамположительных бактерий, как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны к ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмиды, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.

В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.

Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.

Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.

В соответствии с результатами исследований in vitro к ципрофлоксацину чувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Proteus spp. /индол-положительные и индол-отрицательные/, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Moraxella catarrhlis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., неферментирующие бактерии (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Следующие микроорганизмы обладают варьирующей чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella spp., неферментирующие бактерии (Flavobacterium spp., Alcaligenes spp.), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Перечисленные ниже микроорганизмы считаются резистентными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы умеренно чувствительны (в т.ч. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или резистентны к ципрофлоксацину (в т.ч. Bacteroides fragilis).

Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет около 70-80%.

Связь циирофлоксацина с белками плазмы составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме преимущественно в иеиопизировашюй форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях. Два из них обладают антибактериальной активностью.

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный тракт. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. и Staphylococcus spp.;

— инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.;

— инфекции почек и/или мочевыводящих путей;

— инфекции половых органов, включая аднексит, простатит;

— инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит);

— инфекции кожи и мягких тканей;

Читайте также:  Инсектная аллергия мкб 10 код

— инфекции костей и суставов;

— инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейтропенией);

— избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

— лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Таблетки следует принимать внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Можно принимать независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Показания Доза (таб.) Доза (в/в)
Инфекции дыхательных путей
(в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)
по 250 мг или 500 мг 2 раза/сут по 200-400 мг 2 раза/сут
Инфекции мочевыводящих путей
острые, неосложненные по 125 мг 2 раза/сут или по 250 мг 1-2 раза/сут по 100 мг 2 раза/сут
цистит у женщин (до менопаузы) разовая доза 250 мг
однократная доза 100 мг
осложненные по 250 мг или 500 мг 2 раза/сут по 200 мг 2 раза/сут
Гонорея
экстрагенитальная по 125 мг 2 раза/сут по 100 мг 2 раза/сут
острая, неосложненная разовая доза 250 мг однократная доза 100 мг
Диарея по 500 мг 1-2 раза/сут по 200 мг 2 раза/сут
Другие инфекции по 500 мг 2 раза/сут по 200-400 мг 2 раза/сут
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч. стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus по 750 мг 2 раза/сут по 400 мг 3 раза/сут
Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение) по 500 мг 2 раза/сут по 400 мг 2 раза/сут

При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и КК (например, при КК 30-50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250-500 мг каждые 12 ч.).

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования.

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей в возрасте от 5 до 17 лет назначают внутрь 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут (максимальная доза 1500 мг) или в/в 10 мг/кг массы тела 3 раза/сут (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы назначают внутрь 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут (не следует превышать максимальную разовую дозу — 500 мг и суточную дозу — 1000 мг) или в/в 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут (не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг и максимальную суточную дозу – 800 мг).

Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.

Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

При нарушении функции почек взрослым при КК от 31 до 60 мл/мин/1.73 м 2 или концентрации креатинина в плазме крови от 1.4 до 1.9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при приеме внутрь должна составлять 1000 мг/сут или в/в 800 мг/сут. При КК 30 мл/мин/1.73 м 2 или менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина при приеме внутрь должна составлять 500 мг/сут или в/в 400 мг/сут.

При нарушении функции почек и гемодиализе режим дозирования аналогичен описанному выше; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры. При нарушении функции почек и печени режим дозирования также аналогичен описанному выше.

При нарушении функции почек и перитонеальном диализе у амбулаторных пациентов назначают внутрь по 500 мг ципрофлоксацина или добавляют инфузионный раствор ципрофлоксацина к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза/сут каждые 6 ч.

При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был.

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, еще 3 дня, после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания.

Средняя продолжительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее и цистите ; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей, брюшной полости ; в течение всего периода нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом ; максимально 2 месяца — при остеомиелите ; 7-14 дней — при других инфекциях .

При инфекциях, вызванных стрептококками , из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями , терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.

Способ применения раствора для инфузий

Ципрофлоксацин вводится в виде в/в инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы (глюкозы), 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором декстрозы (глюкозы) с 0.225% натрия хлорида или 0.45% натрия хлорида.

Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света.

Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципробай следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора Ципробай (например, пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора Ципробай составляет 3.9-4.5).

Раствор для инфузий Ципробай светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора – 3 дня.

При хранении инфузионного раствора Ципробай при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике.

В клинических исследованиях ципрофлоксацина наиболее часто наблюдались следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Со стороны организма в целом: астения (чувство слабости, повышенная утомляемость), кандидоз.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота; рвота; анорексия; изменение показателей печеночных тестов — АЛТ и АСТ, ЩФ; гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения.

Со стороны мочевыводящей системы: повышение уровня креатинина и азота мочевины.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, расстройства сна, ажитация, беспокойство, спутанность сознания.

Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.

Местные реакции: тромбофлебит (в месте инъекции), местные воспалительные реакции (отек, боль) в месте инъекции.

Со стороны организма в целом: боли в конечностях, боли в спине, боли в грудной клетке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, симптомы вазодилатации (чувство жара, ощущение прилива крови к лицу), снижение АД, обморочные состояния.

Со стороны пищеварительной системы: кандидоз полости рта, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, повышение или снижение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии (боли в мышцах), отек суставов.

Со стороны ЦНС: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (в т.ч. периферическая паралгезия), тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги, гиперестезия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани.

Со стороны кожных покровов: реакции фоточувствительности.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, временные нарушения слуха, расстройства зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия), нарушения вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, снижение азотвыделительной функции почек.

Прочие: периферические отеки, гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит (петехии, геморрагические буллы, папулы с образованием корок).

Со стороны пищеварительной системы: кандидоз, гепатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), угрожающий жизни псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, панцитопения (в т.ч. угрожающая жизни), агранулоцитоз, в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга.

Аллергические реакции: анафилактический шок, кожная сыпь, реакции подобные сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некроз).

Со стороны костно-мышечной системы: миастения, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Читайте также:  Таблетки алька прим от чего

Со стороны ЦНС: бессонница, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), обморочные состояния, большие судорожные припадки, по данным литературы возможен тромбоз церебральных артерий, психозы, внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания, неустойчивая походка.

Со стороны кожных покровов: петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкие высыпания на коже.

Со стороны органов чувств: паросмия, аносмия.

Прочие: повышение активности амилазы, липазы.

Связь следующих нежелательных явлений — тромбоз церебральных артерий, полиурия, альбуминурия, задержка мочи — с применением ципрофлоксацина внутрь достоверно не подтверждена.

— одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЦНС: эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), при снижении кровотока в сосудах мозга, органических поражениях головного мозга или инсульте; психических заболеваниях (депрессия, психоз); при почечной недостаточности (также сопровождающейся печеночной недостаточностью), пациентам пожилого возраста.

Ципрофлоксацин не следует назначать при беременности и в период лактации, учитывая отсутствие опыта его применения у данной категории пациентов.

На основании исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, в то время как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.

Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных по безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), ассоциированных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора.

В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить.

Больным с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза/сут). Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

У пациентов, особенно перенесших заболевание печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение печеночных трансаминаз и ЩФ.

Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, в очень редких случаях — анафилактический шок. Прием ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При в/в введении ципрофлоксацина возможно возникновение воспалительной (отек, боль) реакции кожи в месте введения препарата. Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 мин или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если только ее течение не осложнится.

Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ.

При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

У пожилых пациентов, ранее получавших лечение ГКС, могут отмечаться случаи разрыва ахиллового сухожилия.

При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому рекомендовано избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%). Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов и минеральных добавок (например, кальций, алюминий, железо), сукральфата или антацидов, и препаратов с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.

Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение C max препарата в плазме и уменьшение AUC.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль за уровнем теофиллина в плазме крови и, если необходимо, то снизить дозу теофиллина.

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия).

Совместное назначение урикозурических препаратов, в том числе пробенецида замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками (до 59%) и повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина может замедляться тубулярный транспорт (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими сочетанную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофоксацина не изменяется.

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение C max в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинации с другими антибиотиками. Как было показано в исследованиях in vitro комбинированное применение ципрофлоксацина и бета-лактамных антибиотиков, а также аминогликозидов сопровождалось преимущественно аддитивным и индифферентным эффектом; относительно редко наблюдалось усиление действия обоих препаратов и очень редко – ослабление.

Возможные комбинации препаратов с ципрофлоксацином включают:

Против Pseudomonas spp. азлоциллин, цефтазидим
Против Streptococcus spp. мезлоциллин, азлоциллин, другие эффективные бета-лактамные антибиотики
Против Staphylococcus spp. бета-лактамные антибиотики, особенно изоксазолилпенициллины, ванкомицин
Против анаэробов метронидазол, клиндамицин

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток — 5 лет, раствора для инфузий — 4 года.

источник