Буденит для ингаляций инструкция для детей

Описание актуально на 04.07.2016

Латинское название: Budenit Steri-Neb
Код АТХ: R03BA02
Действующее вещество: Будесонид (Budeson >

Будесонид, полисорбат, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, моногидрат лимонной кислоты, динатрия эдетат, стерильная вода.

Суспензия 0,25 и 0,5 мг/л для ингаляций: мелкодисперсной консистенции белого цвета, без запаха в полиэтиленовых ампулах, спаянных в виде блока по 2 мл в ламинированной фольге в картонной пачке № 20.

Противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое.

Препарат для местного применения, обладает противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Усиливает продукцию ингибитора фосфолипазы А2 (липокортина), тормозит процесс высвобождения арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма. Уменьшает экссудацию воспалительного процесса, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов и формирование хемотаксиса, препятствует выделению медиаторов воспаления из клеток, что играет важную роль в механизме возникновения симптоматики аллергического хронического ринита.

Препарат не обладает МКС активностью, хорошо переносится пациентами при длительном использовании, не оказывает резорбтивного действия.

Будесонид после ингаляции быстро адсорбируется, системная биодоступность препарата после ингаляции через небулайзер составляет около 15% от поступившей дозы. В крови максимальная концентрация достигается в среднем через 30 минут. Связывание с белками крови высокое.

Биотрансформация будесонида происходит с участием изофермента печени CYP3A4. Основные метаболиты обладают крайне слабой фармакологической активностью. Выводится препарат почками в преимущественно в форме метаболитов (до70%) и в незначительном количестве (около 10%) через кишечник.

в качестве базисного препарата при лечении бронхиальной астмы (в случае слабой эффективности бета2-адреномиметиков, при отсутствии возможности использования препарата в ингаляторе, для снижения дозировки пероральных ГКС);
лечение ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких);
при стенозирующем ларинготрахеите.

Высокая чувствительность к препарату, инфекции органов дыхания вирусной, грибковой и бактериальной этиологии, лактация, беременность (капли), возраст до 6 месяцев.

Проявляются преимущественно в виде местных реакций на слизистой полости носа (сухость, жжение, раздражение). Насморк, атрофия или изъязвление слизистой носа, кровотечение из носа, першение в горле, чиханье, боль в горле, головная боль, аллергические реакции на коже, перфорация носовой перегородки, миалгия, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа, сонливость, кашель, тошнота, рвота, сердцебиение, кандидоз слизистой полости носа и глотки, замедление роста.

Препарат вводится ингаляционно через ингалятор-небулайзер. Перед его применением необходимо тщательно изучить инструкцию и технику работы с ним.

Рекомендуемая суточная дозировка препарата при тяжелой форме бронхиальной астмы для ингаляционной ГКС-терапии, для взрослых и детей после старше 12 лет составляет 1–2 мг дважды в день, поддерживающая доза — 0,5–4 мг в день. В возрасте от 6 месяцев и до 12 лет суточная дозировка колеблется от 0,25 до 0,5 мг дважды в день, поддерживающая доза — 0,25–2 мг в день. Если назначенная доза не более 1 мг/сутки, то ее можно принять за один прием.

Как правило, поддерживающая доза подбирается врачом индивидуально, при этом, при достижении лечебного эффекта, ее следует уменьшить до наименьшей эффективной дозы. При необходимости усиления лечебного эффекта, доза препарата можно может быть увеличена или рекомендуется комбинированный прием препарата с пероральными ГКС.

Клинически выраженной симптоматики при острой передозировке препаратом не возникает.

источник

Суспензия для ингаляций дозированная почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.2 мг, натрия хлорид — 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.31 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) — фольга ламинированная (4) — пачки картонные.
2 мл — ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) — фольга ламинированная (12) — пачки картонные.

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А 2 , тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа). Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. C max в плазме крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85-90%. V d — 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1.4 л/мин. T 1/2 — 2-2.8 ч.

— лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

— лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

— стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже — «Техника использования»).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет — 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза — 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет — 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза — 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет — 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет — 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь	Буденит Стери-Неб 0.5 мг/2 мл (0.25 мг/мл) объем (мл)	Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0.5 мг/мл) объем (мл)
0.25	1	—
0.5	2	1
0.75	3	—
1	4	2
1.5	6	3
2	8	4

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Часто (≥1/100, раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты , прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе легких, грибковых, бактериальных, паразитарных и вирусных инфекциях органов дыхания, циррозе печени, беременности, в период лактации.

Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования, препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

источник

Буденит Стери-Неб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Budenit Steri-Neb

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 26.07.2018

Цены в аптеках: от 583 руб.

Буденит Стери-Неб – глюкокортикостероидный препарат для ингаляций противовоспалительного, антиэкссудативного и противоаллергического действия.

Препарат выпускается в форме дозированной суспензии для ингаляций: мелкодисперсной, почти белого цвета, практически не имеющей запаха (по 2 мл в полиэтиленовых ампулах, спаянных между собой в виде блока, по 5 спаянных ампул в ламинированной фольге, в картонной пачке 4 или 12 блоков и инструкция по применению Буденита Стери-Неб).

действующее вещество: будесонид – 250 мкг или 500 мкг;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Будесонид – активное вещества Буденита Стери-Неб, является глюкокортикостероидом, оказывающим выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Основные эффекты будесонида:

повышение продукции липокортина, который является ингибитором фосфолипазы А₂;
торможение высвобождения арахидоновой кислоты;
угнетение синтеза простагландинов и лейкотриенов;
уменьшение воспалительной экссудации и продукции цитокинов;
торможение миграции макрофагов;
снижение выраженности процессов инфильтрации и грануляции;
торможение высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа);
образование субстанции хемотаксиса (это объясняет эффективность Буденита Стери-Неб при реакциях гиперчувствительности замедленного типа);
восстановление чувствительности пациента к бронходилататорам, что позволяет уменьшить частоту их применения;
уменьшение отека слизистой оболочки бронхов, продукции слизи, образования мокроты;
уменьшение гиперреактивности дыхательных путей;
повышение мукоцилиарного транспорта.

Будесонид при длительном лечении хорошо переносится, минералокортикоидной активностью не обладает.

После ингаляции одной дозы препарата начало терапевтического эффекта отмечается через несколько часов. Своего максимума терапевтическое действие достигает за 1–2 недели.

Будесонид эффективно предотвращает появление приступов бронхиальной астмы физического напряжения, но острый приступ бронхоспазма он не купирует.

Будесонид после ингаляции быстро всасывается. У взрослых системная биологическая доступность после введения вещества через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы. Максимальная плазменная концентрация в крови – 3,5 нмоль/л, время ее достижения – 30 минут после начала ингаляции.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне 85–90%. Объем распределения составляет 3 л/кг.

Биотрансформация будесонида происходит в печени при участии микросомальных ферментов, главным образом изофермента CYP3A4. Основными метаболитами являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид. Они практически лишены биологической активности (в сравнении с будесонидом в 100 раз меньше).

Выводится в виде метаболитов: почками –70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного будесонида и метаболитов – 0,5 и 1,4 л/мин соответственно. Период полувыведения составляет 2–2,8 ч.

бронхиальная астма: в качестве базовой терапии, для уменьшения дозы пероральных глюкокортикостероидов, в случае недостаточной эффективности бета₂-адреномиметиков (Буденит Стери-Неб применяют при невозможности или неэффективности использования будесонида в ингаляторе, который содержит препарат в порошкообразной форме, или ингаляторе, который нагнетает препарат в дыхательные пути);
стенозирующий ларинготрахеит;
хроническая обструктивная болезнь легких.

детский возраст до 6 месяцев;
гиперчувствительность к отдельным ингредиентам препарата.

Относительные (Буденит Стери-Неб для ингаляций применяют с осторожностью):

туберкулез легких;
цирроз печени;
вирусные, бактериальные, грибковые и паразитарные инфекции;
период беременности и грудного вскармливания.

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно. Ингаляции проводят с помощью специальных ингаляторов-небулайзеров.

При бронхиальной астме тяжелого течения, а также на фоне уменьшения дозы или отмены пероральных глюкокортикостероидов Буденит Стери-Неб назначают в следующих дозах:

дети старше 12 лет и взрослые (в том числе пожилые пациенты): начальная доза – 1–2 мг два раза в сутки, поддерживающая – 0,5–4 мг в сутки;
дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг два раза в сутки, поддерживающая доза – 0,25–2 мг в сутки.

Если суточная доза препарата не превышает 1 мг, ее можно принять однократно.

Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. При достижении желаемого эффекта необходимо снизить поддерживающую дозу до минимальной эффективной, при которой отсутствуют симптомы заболевания. Для взрослых и подростков старше 12 лет наименьшая эффективная доза составляет 0,5–1 мг два раза в сутки, для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет – 0,25–0,5 мг два раза в сутки.

В тех случаях, когда требуется увеличить терапевтический эффект, рекомендуется повышать дозу Буденита Стери-Неб, а не комбинировать прием ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов, так как это позволяет снизить риск развития системных побочных эффектов будесонида.

При стенозирующем ларинготрахеите Буденит Стери-Неб назначают детям старше 6 месяцев в дозе 2 мг в сутки единовременно или по 1 мг в два приема с интервалом в 30 минут.

Буденит Стери-Неб нельзя вводить с помощью ультразвуковых небулайзеров. Необходимая доза ингаляционного глюкокортикостероида и время ингаляции могут меняться, что зависит от типа используемого небулайзера (объем камеры, объем заполнения, скорость воздушного потока). Для ингаляции препарата используют соответствующий небулайзер, мундштук и маску для лица. Необходимый воздушный поток создается за счет воздушного компрессора, к которому подсоединяют небулайзер. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией к конкретной модели небулайзера.

Порядок проведения ингаляции:

Подготовить небулайзер для работы, опираясь на инструкцию производителя.
Отделить ампулу со стерильным раствором от общего блока на 5 ампул.
Отломить колпачок, удерживая ампулу в вертикальном положении колпачком вверх.
Выдавить содержимое ампулы в камеру небулайзера.
Провести ингаляцию согласно инструкции производителя небулайзера.

После окончания ингаляции следует прополоскать рот водой, а если использовалась маска, то промыть водой и кожу лица. Неиспользованный раствор, оставшийся в камере небулайзера, вылить. Промыть небулайзер.

Во время проведения ингаляции следует избегать попадания раствора в глаза.

Буденит Стери-Неб может вызывать следующие побочные эффекты:

часто: сухость слизистой оболочки ротовой полости, охриплость голоса, сухость и раздражение слизистой оболочки глотки, неприятные вкусовые ощущения, кандидозный стоматит, кашель;
редко: тошнота, истончение кожи или появление кровоподтеков, эзофагеальный кандидоз, крапивница, сыпь, бронхоспазм, контактный дерматит, ангионевротический отек, головная боль, депрессия, возбудимость, нарушения поведения, нервозность.

При длительном лечении большими дозами могут возникать системные побочные эффекты (катаракта, глаукома, угнетение надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержка роста у подростков и детей), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.

Буденит Стери-Неб содержит динатрия эдетат в количестве 0,1 мг/мл. При концентрации динатрия эдетата более 1,2 мг/мл возможно развитие бронхоспазма.

Ингаляционная терапия может вызывать парадоксальный бронхоспазм и усиление одышки после введения препарата. При тяжелой реакции следует назначить альтернативное лечение.

При использовании небулайзера с маской иногда возникает раздражение кожи лица, поэтому после процедуры ингаляции необходимо промывать кожу лица водой.

Клинические проявления при острой передозировке обычно не отмечаются.

Терапия: отмена Буденита Стери-Неб, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

В случае длительного применения в превышающих рекомендуемые дозах возможно развитие системного глюкокортикоидного эффекта, проявляющегося как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Буденит Стери-Неб не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Для снятия острого бронхоспазма рекомендуется применять ингаляционные бронхорасширяющие препараты короткого действия.

У пациентов, не получающих глюкокортикостероиды, терапевтический эффект при применении Буденита Стери-Неб для ингаляций наступает в течение 10 дней. При чрезмерной секреции слизи в бронхах сначала рекомендуется провести 2-недельное дополнительное лечение глюкокортикостероидами для приема внутрь. После курса перорального лечения в большинстве случаев удается полностью уйти от приема глюкокортикостероидов внутрь.

При переводе пациента с терапии пероральными глюкокортикостероидами на ингаляционное лечение будесонидом состояние больного должно быть относительно стабильным. Около 10 дней Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с пероральными глюкокортикостероидами в обычных дозах, затем их дозу постепенно снижают до наименьшей. В большинстве случаев возможна полная замена на ингаляционный глюкокортикостероид.

При возникновении симптомов системной недостаточности глюкокортикостероидов (тошнота, рвота, головная боль, утомляемость) иногда требуется временное повышение дозы перорального глюкокортикостероида.

У детей, длительно получающих Буденит Стери-Неб, рекомендуется контролировать показатели роста. При задержке роста проводится коррекция дозы препарата до наименьшей, при которой наблюдается эффективный контроль астмы.

Полоскание рта водой после каждой ингаляции уменьшает вероятность развития грибкового стоматита.

Буденит Стери-Неб не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с потенциально опасной техникой, однако при развитии редких побочных эффектов со стороны нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении подобных работ.

Буденит Стери-Неб во время беременности/лактации может применяться только в случае, если ожидаемая польза выше возможного риска. Препарат должен вводиться в наименьшей эффективной дозе.

Применение у пациентов младше 6 месяцев противопоказано.

При циррозе печени Буденит Стери-Неб назначается с осторожностью.

Итраконазол, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать концентрацию будесонида в плазме (при ингаляционном применении информация о таком взаимодействии отсутствует).

Ингаляционные бета-адреномиметики расширяют бронхи и улучшают поступление Буденита Стери-Неб в дыхательные пути, что приводит к усилению терапевтического эффекта препарата.

Эстрогены и метандиенон повышают действие будесонида, а рифампицин, фенобарбитал и фенитоин уменьшают его эффективность.

Препарат можно смешивать с изотоническим раствором хлорида натрия и другими растворами, вводимыми с помощью небулайзеров (сальбутамолом, ацетилцистеином, тербуталином, ипратропия бромидом, фенотеролом и натрия кромогликатом).

Аналогами Буденита Стери-Неб являются: Апулеин, Будерин, Будесонид, Будиэйр, Буденофальк, Бенарин, Бенакорт, Будекорт, Горакорт, Тафен Назаль, Пульмикорт, Цибутол Циклокапс.

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Отзывы о Будените Стери-Неб преимущественно положительные. Отмечают, что препарат оказывает быстрое терапевтическое действие и имеет удобное дозирование. Стоимость оценивается от доступной до высокой.

Примерная цена на Буденит Стери-Неб составляет (20 или 60 ампул по 2 мл): по 0,25 мг/мл – 679 или 1528 руб., по 0,5 мг/мл – 939 или 2281 руб.

источник

Буденит Стери-Неб представляет собой глюкокортикостероидный ингаляционный препарат, применяемый местно. Инструкция информирует пациентов, что Буденит для ингаляций оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие при комплексном лечении легочных заболеваний.

Препарат выпускается в виде мелкодисперсной суспензии, предназначенной для проведения ингаляционных процедур. Реализуется Буденит в ампулах объемом по 2 мл каждая. Концентрация действующего вещества представлена в двух вариантах:

250 мкг будесонида на 1 мл;
500 мкг на 1 мл.

Ампулы сцеплены в единый блок из пяти доз и помещены в упаковочную картонную тару. Одна пачка содержит 20 либо 60 ампул.

Вспомогательные ингредиенты представлены:

хлористым натрием;
эдетатом динатрия;
2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислотой;
дигидратом цитрата натрия;
полисорбатом 80;
водой для инъекций.

Буденит Стери Неб назначается для проведения ингаляций в составе комплекса лечебных процедур при следующих заболеваниях:

бронхиальная астма;
ложный круп;
обструкция дыхательных путей в хронической форме.

При купировании бронхиальной астмы Budenit используется как основной лекарственный препарат. Также Буденит назначают для ингаляций с помощью небулайзера, если:

низкая эффективность β2-адреномиметиков;
требуется снижение объема ГКС, употребляемых перорально.

Запрещено применение препарата для лечения детей младше полугода. Также использовать Буденит Стери Неб не следует людям с высокой восприимчивостью к любому из ингредиентов ингаляционной суспензии.

Инструкция предупреждает, что при приеме препарата следует соблюдать осторожность людям с заболеваниями:

туберкулез;
инфекции дыхательных путей любого генеза;
цирроз печени.

Препарат при использовании способен оказать побочное влияние на организм, которое чаще всего проявляется в виде:

кашля;
чувства сухости в гортани;
хриплом голосе;
стоматите.

Реже встречаются следующие негативные реакции:

дерматит;
кандидоз;
депрессия;
крапивница;
отек аллергического характера совместно с бронхоспазмом;
ощущение тошноты;
нарушения в работе нервной системы;
кожные кровоподтеки.

В случаях, когда врачом назначается высокая дозировка медикамента, принимаемая продолжительный период времени, возникает риск развития системных эффектов.

Системные эффекты при проведении ингаляционных процедур с использованием ГКС существенно слабее, чем при употреблении пероральных медикаментов. Проявляются в виде:

заболеваний органов зрения;
«вымывания» кальция из костей;
задержки физического развития.

Во избежание раздражения кожного лицевого покрова необходимо ополаскивать маску небулайзера после каждого использования.

Перед проведением ингаляций следует внимательно прочитать описание правил работы с небулайзером, поскольку именно этот прибор используется при лечении Буденитом.

Разводят препарат с помощью физраствора, однако Буденит допустимо использовать в чистом неразбавленном виде. Лечащий врач должен проинформировать пациента, какой объем солевого раствора необходимо добавить к медикаменту для проведения ингаляционной процедуры.

Часто встречаются такие указания: «Довести физраствором назначенное количество лекарства до минимального объема жидкости в небулайзерной камере. Объем указан в описании к ингаляционному прибору».

Для детей суспензия разводится изотонической жидкостью в соотношении один к одному.

Препарат назначается в следующих дозировках:

людям старше 12 лет – 1-2 мг дважды на протяжении суток; при необходимости проведения поддерживающей терапии суточная доза составляет 0,5-4 мг.
Детям от полугода до дюжины лет Буденит ингалируется в количестве 0,25-0,5 мг дважды в сутки; в случае назначения поддерживающих доз последние составляют от четверти до двух миллиграмм за день.

Разрешается проводить однократную ингаляционную процедуру, когда суточная дозировка суспензии составляет меньше одного миллиграмма.

Ингаляционные процедуры проводят посредством компрессорных небулайзеров, использовать УЗ-ингаляторы запрещено. Количество ингалируемого ГКС и продолжительность процедуры находятся в зависимости от модели ингаляционного прибора.

Лучше всего, если ингаляционная камера будет иметь клапанное устройство. Такой аппарат позволит увеличить эффективность лечения за счет вдыхания большего объема Буденита.

Перед проведением собственно ингаляции необходимо совершить последовательность действий:

собрать прибор в соответствии с описанием, представленным в инструкции по эксплуатации;
взять ампулу, колпачок должен «смотреть» вверх;
отвернуть колпачок и залить суспензию в ингаляционную камеру;
при необходимости долить туда же физиологический раствор.
После того, как вы подготовили препарат, можно приступать непосредственно к процессу лечения.

Остатки лекарственной смеси использовать повторно запрещается, их необходимо ликвидировать.

После окончания ингаляционной процедуры необходимо ополоснуть водой ротовую полость, лицо, маску, сам ингаляционный прибор.

В среднем Буденит используется для ингаляционных процедур на протяжении десяти дней, после чего наблюдается стойкий терапевтический эффект. Однако в отдельных случаях допускается большая продолжительность приема препарата вплоть до получения положительной реакции организма на проводимую терапию. Чаще всего увеличение срока использования Буденита связано с наличием больших объемов трудно отделяемой слизи в дыхательной системе.

Препарат способен вызвать развитие серьезных побочных реакций, поэтому на протяжении всего лечения Буденитом необходимо регулярно отслеживать состояние пациента. Чтобы не допустить развития инфекции грибкового характера на фоне приема препарата следует тщательно полоскать рот после каждой ингаляционной процедуры.

Ингаляции Буденита для детей несут в себе риск задержки физического развития. Во избежание негативных последствий требуется постоянный контроль роста и при необходимости снижение дозы медикамента до минимальной, способной купировать астматические приступы.

В период ожидания встречи с младенцем, а также на протяжении всего срока лактации женщинам настоятельно не рекомендуется использовать Буденит. Сведений о способности препарата проникать в грудное молоко у специалистов нет. Однако они предполагают, что Буденит может крайне негативно сказаться на дальнейшем развитии ребенка.

Принимать Буденит разрешается только в случае чрезвычайной необходимости в наименьшей допустимой дозе, способной влиять на заболевание.

Препарат хранят при комнатной температуре. Использовать его можно на протяжении 2-х лет с даты изготовления.

Препарат можно приобрести только предъявив рецепт с назначением.

Препарат реализуется через аптечные сети и чаще всего приобрести его можно без предварительного заказа. Цены на препарат, в зависимости от региона и дистрибьютора, находятся в достаточно широких пределах:

ампулы, содержащие будесонид в концентрации 0,25мг/мл, обойдутся покупателю от 700 до 1200 рублей;
ампулы с содержанием действующего вещества в количестве 0,5мг/мл стоят от 900 до 1400 рублей.

Большое количество отзывов принадлежит женщинам, чьим детям были поставлены диагнозы «бронхиальная астма» и «бронхит».

Одна из женщин пишет: «После первой ингаляции у ребенка начался приступ сильного кашля, однако вскоре я отметила значительное улучшение состояния».

Другой отзыв имеет следующее содержание: «У моего сына была одышка и хрипы при дыхании. Врач назначил ингаляции с Буденитом и физраствором. Очень быстро заметила, что дышать ребенку стало намного легче».

Несмотря на положительные отзывы о препарате, пользователи сходятся во мнении, что Буденит имеет существенный недостаток – высокую цену.

Чаще всего результат лечения становится заметен сразу после окончания первой ингаляции с суспензией: снимается приступ, облегчается дыхание, прекращаются хрипы.

Эффективность лечения напрямую зависит от регулярности приема Буденита и соблюдения назначенной дозировки.

источник

Буденит Стери-Неб – медикаментозный препарат, относящийся к категории гормональных средств и применяемый при бронхиальной астме и некоторых других заболеваниях дыхательной системы. Он может использоваться по назначению врача и под его контролем. Узнать подробнее о том, как применять Буденит для ингаляций, вы сможете из статьи.

Основным и единственным активным компонентом препарата «Буденит» является вещество будесонид, которое может присутствовать в объёме 250 мкг или 500. В качестве вспомогательных компонентов производитель использует моногидрат лимонной кислоты, эдетат динатрия, воду для инъекций, полисорбат, хлорид натрия, а также дигидрат цитрата натрия.

«Буденит Стери-Неб» выпускается в форме предназначенной для ингаляций суспензии, которая имеет мелкодисперсную консистенцию и светлый практически белый оттенок. Эта жидкость расфасовывается по ампулам объёмом 2 миллилитра, которые спаиваются между собой по пять штук. Упаковываются такие ампулы в ламинированную фольгу, а в одной упаковке препарата может содержаться 20 или 60 штук.

«Буденит Стери-Неб» относится к категории гормональных препаратов и является глюкокортикостероидным. Он обладает антиэкссудативным, противовоспалительным и противоаллергическим эффектами. При применении данного средства значительно повышается синтез в организме липокортина, который замедляет высвобождение арахидоновой кислоты. Благодаря этому снижается скорость перемещения макрофагов, купируются воспалительные процессы, повышается чувствительность к бронходилаторам, что позволяет уменьшать дозировки таких веществ.

Положительный эффект достигается в течение первых нескольких часов после проведения ингаляции, но стойкие результаты наблюдаются по прошествии двух недель регулярного применения препарата. При процедуре в органах дыхания усваивается порядка 15% активного вещества, и оно довольно быстро всасывается. Максимальная его концентрация достигается примерно через тридцать минут. Выводятся компоненты средства преимущественно печенью (около 70% общего объёма), а частично кишечником (примерно 10%).

Инструкция по применению «Буденита» гласит, что его допускается использовать в следующих случаях:

базовое лечение бронхиальной астмы: препарат назначается при невозможности применения будесонида в порошковой форме, для уменьшения дозировок пероральных глюкокортикостероидов, а также при недостаточной эффективности бета-адреномиметиков;
стенозирующая форма ларинготрахеита;
обструктивная болезнь лёгких в хронической форме.

Важно знать: средство не назначается для купирования приступов астмы и для снятия острых спазмов.

«Буденит Стери-Неб» имеет следующие противопоказания:

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам средства;
детский возраст до шести месяцев;
заболевания печени, в частности цирроз;
туберкулёз лёгких;
вирусные, грибковые или бактериальные инфекции, паразитарные инвазии.

Применение в период беременности допустимо в том случае, если польза будет значительно превышать риски для плода и будущей матери. И если применение необходимо, то дозировка должна быть минимальной. Такие же рекомендации распространяются на использование при грудном вскармливании. Так как какие-либо данные о выделении действующих веществ с молоком отсутствуют, то терапия проводится по строгим показаниям и при острой необходимости, а дозировки также будут минимальными.

«Буденит», как и прочие ингаляционные препараты, должен применяться строго в соответствии с данными в инструкции рекомендациями. Средство используется исключительно для проведения ингаляций, причём с помощью специального прибора – небулайзера (ингалятора).

При тяжёлом протекании бронхиальной астмы или для уменьшения объёмов или полной отмены принимаемых перорально глюкокортикостероидов взрослым и детям старше двенадцати лет назначается по 1-2 мг средства дважды в сутки в качестве начальной дозы. Поддерживающая дозировка может составлять от 0,5 мг до 4. Ребёнку старше полугода назначается 0,25-0,5 мг дважды в день в качестве начальной дозы. Поддерживающая дозировка – от 0,25 мг до 2 ежесуточно. При стенозирующем ларинготрахеите детям и взрослым назначается 2 мг однократно или по 1 мг дважды в сутки.

Поддерживающие дозировки подбираются в индивидуальном порядке и зависят от степени тяжести заболевания и особенностей его протекания. Если желаемый терапевтический эффект достигнут, то доза должна снижаться до минимальной, но при этом эффективной, при которой будут полностью отсутствовать симптомы болезни.

Если требуется усиление терапевтического эффекта, то доза «Буденита» увеличивается, но совмещать применение пероральных и ингаляционных средств не рекомендуется, чтобы минимизировать риски развития системных побочных явлений. Если суточная дозировка не превышает 1 мг, то допустимо однократное применение.

Ингаляции проводятся с помощью небулайзера, а воздушный поток создаётся компрессором и подаётся в маску для лица или мундштук. Перед использованием средства следует внимательно изучить прилагаемую к прибору инструкцию и строго следовать всем данным в ней указаниям.

Буденит для ингаляций по инструкции применяется следующим образом:

Изучите прилагаемую к небулайзеру инструкцию и подготовьте прибор к работе.
От общего блока отделите одну ампулу с суспензией.
Осторожно отломите колпачок ампулы, удерживая её в вертикальном положении.
Содержимое выдавите в камеру ингалятора.
Начинайте проведение ингаляции в соответствии с инструкцией.
По окончании процедуры прополощите водой рот, а если применялась маска, то тщательно вымойте и кожу лица для удаления остатков препарата. Оставшийся раствор следует вылить, повторное его применение не допускается.

Важно: для проведения ингаляций нельзя использовать ультразвуковые небулайзеры. А дозировка и продолжительность процедуры могут меняться, и они зависят от таких особенностей прибора как объём его камеры, скорость подачи воздушного потока, объём заполнения.

При ингаляциях «Буденитом Стери-Неб» могут наблюдаться некоторые побочные явления:

осиплость голоса;
неприятный привкус во рту;
сухость или раздражение слизистых оболочек ротовой полости, глотки;
кашель;
усиление одышки после процедуры;
стоматит.

Редко встречаются такие побочные эффекты как повышенная нервная возбудимость, тошнота, крапивница, изменения поведения, бронхоспазм, дерматит, кровоподтёки или истончение кожи, депрессия.

При продолжительном применении средства в значительных дозировках вероятны глаукома, снижение плотности костных тканей, катаракта, задержка роста в детском возрасте, нарушения функционирования надпочечников.

Инструкция по использованию средства содержит некоторые особые указания:

Препарат не может применяться для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
Если пациент не получал глюкокортикостероиды ранее, то эффект при приёме «Буденита» будет достигнут в течение десяти дней.
При высокой секреции слизи в бронхах требуется дополнительное проведение терапии пероральными глюкокортикостероидами в течение двух недель.
Переведение пациента с пероральных средств на ингаляционные допустимо только при его стабильном состоянии. В течение первых десяти суток «Буденит Стери-Неб» используется одновременно с пероральными препаратами в привычных дозировках, затем они постепенно уменьшаются.
При длительном использовании средства у детей рекомендуется строгий и постоянный контроль со стороны лечащего врача для минимизации побочных явлений. Если они начали развиваться, необходимо сокращение дозировок.
На способность выполнять сложную работу и управлять механизмами приём «Буденита» влияния не оказывает, но следует соблюдать осторожность при развитии редких побочных эффектов, таких как изменения поведения и нервозность.

Эстрогены, бета-адреномиметики, метандиенон и кетоконазол способны усиливать эффект применения «Буденита Стери-Неб». А фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, напротив, заметно уменьшают эффективность средства. «Буденит Стери-Неб» допустимо смешивать с хлоридом натрия и прочими применяемыми для ингаляций растворами.

Применение препарата «Буденит» эффективно, но может осуществляться только по показаниям и под строгим контролем специалиста. Также необходимо соблюдать дозировки и правила использования.

источник