Бромгексин берлин хеми раствор инструкция

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 25,00 г, сорбитол — 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса — 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор — 0,156 г, вода очищенная — 49,062 г.

прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полу выведения (Т1/2) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности Т 1/2 может увеличиваться.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
беременность (I триместр);
период лактации;
врожденная непереносимость фруктозы.

почечная и/или печеночная недостаточность;

заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

желудочное кровотечение в анамнезе;

детский возраст до 2-х лет.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Раствор для приема внутрь.

1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).

Дети до 2 лет: 3 раза в день по 1/2 мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки).

При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для; поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача не рекомендуется принимать Бромгексин 4 Берлин-Хеми, более, 4-5 дней.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (

источник

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.

5 мл	100 мл
бромгексина гидрохлорид	4 мг	80 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 25 г, сорбитол — 40 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса — 0.05 г, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор) — 0.156 г, вода очищенная — 49.062 г.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

источник

Производитель: Берлин-Хеми, Германия

Бромгексин 4 Берлин — Хеми

N — (2-амино-3,5 — дибромбензил) — N — метилциклогек- санамина гидрохлорид

раствор для приема внутрь

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 0,08 г;

прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

отхаркивающее муколитическое средство.

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения (Т 1/2 ) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности Т 1/2 может увеличиваться.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

язвенная болезнь (в стадии обострения);

врожденная непереносимость фруктозы.

почечная и/или печеночная недостаточность;

заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

желудочное кровотечение в анамнезе;

детский возраст до 2-х лет.

Раствор для приема внутрь.

1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24- 48 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).

Дети до 2 лет: 3 раза в день по 1 / ₂ мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки). При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача не рекомендуется принимать Бромгексин 4 Берлин- Хеми более 4-5 дней.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона.

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

При комбинированном применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми и противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, (в том числе содержащими кодеин), вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Для поддержания секретолитического действия препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам.

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

По 60 или 100 мл раствора во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

3 месяца — после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

источник

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.

5 мл	100 мл
бромгексина гидрохлорид	4 мг	80 мг

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

источник

Раствор имеет лечебное свойство благодаря способности воздействовать на мокроту вязкой консистенции в бронхах. Быстро усваивается после применения, обладает выраженными муколитическими и отхаркивающими действиями. Уже через полчаса после орального применения всасывается на 99% в органах желудочно – кишечного тракта. Биодоступность главного компонента находится в пределах 80%. Связывается с плазменными белками на 99%. Бромгексин проникает как через гематоэнцефалический, так и через плацентарный барьеры. Термин полувыведения составляет период около 16 часов. Если у больного, которому была назначена терапия бромгексином, есть заболевания печени в тяжелых проявлениях, то срок полувыведения может существенно увеличиваться.

Действующий главный компонент – гидрохлорид бромгексина. На 5 мл раствора его концентрация составляет 4 мг, на 100 мл – 80 мг. Выпущен препарат в виде раствора, имеющего аромат абрикоса. Раствор не имеет цвета, прозрачный, консистенция вязкая. В составе данного медикаментозного средства также есть вспомогательные элементы: пропиленгликоль, ароматическая добавка «абрикос», очищенная вода, сорбитол и кислота хлористоводородная в виде раствора 0,1М. Препарат употребляется внутрь. Фирма – изготовитель выпускает раствор Бромгексин 4 Берлин-Хеми во флаконах по 100 и 60 мл. Флаконы выполнены из темного стекла и упакованы в картонные коробки. Одна индивидуальная картонная тара содержит 1 флакон, инструкцию и ложечку для точного дозирования. Завинчивающаяся крышка на флаконе изготовлена из пластмассы, имеет алюминиевую пробку с уплотнительной резинкой. Как на флаконе, так и на вторичной картонной таре есть данные о серии производства и сроке, после которого прием средства не допускается.

К главным показаниям можно отнести:

болезни легких и бронхов как в хронических, так и в острых проявлениях;
туберкулезная болезнь;
бронхит обструктивный;
пневмонии;
в терапии бронхиальной астмы;
трахеобронхит;
муковисцидоз;
лечение эмфиземы легких;
бронхоэктазы, пневмокониоз.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми в растворе не должен применяться при любых реакциях чувствительности к нему или к вспомогательным компонентам. Кроме этого, не следует назначать данное средство при таких заболеваниях и состояниях:

язвенная болезнь, особенно в стадии ее обострения;
беременность в первом триместре;
кормление грудью.

С максимальной осторожностью препарат должен назначаться при известных патологиях печени и почек, наличии кровотечений в ЖКТ, заболеваниях с повышенным образованием секрета в бронхах и у детей до двухлетнего возраста.

Раствор должен приниматься внутрь. У взрослых людей и подростков с возраста 14 лет требуемая доза составляет от 2 до 4 мерных ложек трижды на протяжении суток. Таким образом, для данной группы людей доза бромгексина в сутки от 24 до 48 мг.

Детям, масса тела которых не более 50 килограмм, а возраст колеблется в пределах 6 – 14 лет, рекомендуемая дозировка от 1 до 2 мерных ложек трижды за 24 часа (от 12 до 24 мг действующего компонента в сутки).

Маленьким пациентам до 6 — летнего возраста назначается 1 мерная ложка трижды в сутки (12 мг бромгексина соответственно).

Чтобы усилить секретолитическое воздействие на организм параллельно назначается дополнительный повышенный водный режим.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не может применяться более 5 – дневного периода без предварительной консультации лечащего врача.

При лечении бромгексином существует вероятность развития диспепсических состояний. Иногда появляется ощущение тошноты, обострение язвенной болезни, встречаются эпизоды рвоты.

Были отмечены редкие случаи аллергических проявлений в виде отеков, сыпи на коже, насморка. Зафиксированы индивидуальные реакции с повышением температуры, ощущением озноба, головной болью, внезапным головокружением, анафилактическим шоком. В картине крови может увеличиваться уровень трансаминаз. У больных с печеночными заболеваниями важно выполнять наблюдение биохимии крови, особенно при потребности в длительном лечебном курсе.

У больных, которые не переносят сорбитол либо фруктозу, очень вероятно развитие тошноты со рвотой, диареи, гипогликемических реакций. Иногда наблюдаются изменения в биохимических показателях крови.

При любых побочных проявлениях следует прием лекарственного препарата прекратить незамедлительно и обратиться к лечащему специалисту для изменения стратегии лечения.

При употреблении препарата крайне важно принимать повышенное количество жидкости, которая благотворно воздействует на секретолитическую активность бромгексина, то есть улучшает отхаркивающую способность.

Если у пациента существует вероятность развития нарушений моторики бронхов либо скапливается мокрота в больших количествах, то терапия бромгексином должна проводиться с повышенной осторожностью из – за возможности задержки выведения мокроты.

В педиатрии лечение данным медикаментозным средством пациентов, не достигших возраста 2 года, осуществляется строго под врачебным контролем. В составе препарата есть пропиленгликоль. Это вещество способно вызывать симптоматику, характерную для симптомов приема алкоголя. Прием средства этой возрастной группой не рекомендуется.

Важная информация для пациентов с диагнозом «сахарный диабет» в анамнезе: в 1 мерной ложке раствора препарата (в 5 миллилитрах) содержится 2 грамма сорбитола (соответствует 0,5 гр. фруктозы) – эквивалент 0,17 хлебным единицам.

Термин полувыведения главного действующего компонента из организма больного может изменяться в сторону увеличения при наличии у него проблем с мочевыводящей системой. Таким пациентам дозу бромгексина или уменьшают, или удлиняют промежутки между рекомендуемой частотой приема.

При разнообразных заболеваниях печени назначение Бромгексин 4 Берлин-Хеми выполняется с повышенной осторожностью. Если требуется длительный курс, то периодически проводится контроль показателей крови. Иногда требуется корректировка дозы или частоты приема препарата.

Непереносимость фруктозы не допускает назначения бромгексина в виде раствора.

Сорбит, входящий в состав, иногда вызывает неярко выраженное слабительное воздействие.

Бромгексин с легкостью проникает в молоко кормящих женщин. При лактации прием недопустим.

Данных о применении в период вынашивания ребенка нет. Нельзя назначать терапию бромгексином в первый триместр. В остальные сроки тщательно оценивается соотношение риск – польза.

В продаже можно встретить препарат Бромгексин в растворе, выпускаемый многими фармацевтическими компаниями. Следует учитывать дозировку главного компонента. Замена данного медикаментозного средства проводится лечащим врачом.

Специфических условий хранения Бромгексин 4 Берлин-Хеми в виде раствора не требует. Должен храниться в заводской таре строго вдали от детей, желательно при температурных показателях, не превышающих 25 градусов. Термин хранения составляет 3 года. Если терапия была начата и произведено вскрытие целостности флакона, то его содержимое может храниться на протяжении 3 месяцев. После завершения этого срока прием не допускается. Из аптечных учреждений препарат отпускается без рецепта.

источник

ATX классификация: R05CB02 Бромгексин
Мнн или группировочное наименование: Денозумаб
Фармакологическая группа: R05C — ОТХАРКИВАЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ
Производитель: BERLIN-CHEMIE/MENARINI
Владелец лицензии: MENARINI
Страна: Неизвестно

Бромгексин 4 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

В 100мл раствора содержится

активного вещества — бромгексина гидрохлорида 0.080г

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит, кислота хлористоводородная 0,1М, ароматизатор концентрированный с запахом абрикоса, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с абрикосовым запахом

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается; при этом период полувыведения составляет около 0,4 часа, а T_max — 1 час. Пресистемному метаболизму подвергается примерно 80% вещества. При этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99 %.

Снижение уровня вещества в плазме характеризуется многофазностью.

Период полураспределения составляет около 1 часа. Период полувыведения составляет примерно 16 часов. Это обусловлено перераспределением небольшого количества бромгексина из тканей. Объем распределения составляет примерно 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не кумулируется.

Бромгексин проходит через плаценту, проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Выводится главным образом почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Ввиду высокой степени связывания с белками, значительного объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь, существенное влияние диализа и форсированного диуреза на элиминацию маловероятно.

При тяжелых болезнях печени вероятно снижение клиренса основного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. При высоком содержании нитратов в диете, в физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина в желудке.

Бромгексин — синтетическое производное вазицина, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия в бронхах. Это означает, что препарат снижает вязкость мокроты и повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, что способствует улучшению отхождения мокроты. Бромгексин также стимулирует выработку эндогенного сурфактанта.

Применение Бромгексина приводит к повышению концентраций антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете.

— секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты

В 1 мерной ложке (5 мл) раствора содержится действующего вещества- бромгексина гидрохлорида 4 мг

Бромгексин 4 Берлин-Хеми рекомендуется принимать в следующих дозах:

взрослым и подросткам старше 14 лет: по 2–4 мерные ложки препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми 3 раза в сутки (соответствует 24–48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки);

взрослым, детям от 6 до 14 лет и больным с массой тела менее 50 кг: по 2 мерные ложки препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми 3 раза в сутки (соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки);

детям до 6 лет: по 1 мерной ложке препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми 3 раза в сутки (соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Длительность применения зависит от показаний и течения болезни и устанавливается в индивидуальном порядке.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более 4–5 дней без консультации с врачом.

Рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.

При нарушении функции почек и тяжелых болезнях печени дозу необходимо соответственно уменьшить.

источник

Раствор для приема внутрь 4мг /5мл

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 0.080 г

пропиленгликоль, сорбит, абрикосовый ароматизатор концентрированный, 0,1М кислота хлороводородная, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор с абрикосовым запахом.

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

После перорального приема бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет, прибл., 0,4 ч. Tmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень — около 80%. Биологически активные метаболиты образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы — 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около 1 часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет приблизительно 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения — приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не накапливается в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Выведение преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. В доклинических исследованиях показано, что данный препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Считается, что перемещение слизи облегчается при уменьшении ее вязкости и усилении работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается повышение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

— в качестве секретолитического средства при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.

Если не предписано иное, рекомендуют следующую дозировку препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ:

Взрослым и подросткам старше 14 лет : по 2 — 4 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 — 48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг — по 2 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Детям до 6 лет рекомендовано по 1 мерной ложке препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей старше 2 лет и под наблюдением врача.

Инструкции по применению в особых группах пациентов:

Применение препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ при нарушениях функции печени или при серьезных почечных заболеваниях требует особой осторожности (следует применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

Раствор для приема внутрь.

Рекомендуется принимать препарат с достаточным объемом жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Не следует принимать Бромгексин 4 БЕРЛИН-ХЕМИ дольше 4-5 дней без рекомендации врача.

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом:

-повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

При применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ в сочетании с противокашлевыми препаратами (средства, подавляющие кашель) существует опасность накопления секрета из-за ослабления кашлевого рефлекса — поэтому показания к назначению препаратов в такой комбинации необходимо изучить особенно тщательно.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина – таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда с волдырями или поражениями слизистых) лечение бромгексином следует немедленно прекратить и обратиться за советом к врачу.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Не следует применять БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку бромгексин может оказывать влияние на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ у пациентов с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) следует соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (принимать БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При тяжелой почечной недостаточности вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Рекомендуется периодически контролировать показатели функции печени, особенно при длительном лечении.

Пациенты педиатрического профиля

Применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей старше 2 лет и под наблюдением врача.

Из-за пропиленгликоля, входящего в состав препарата, БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ может вызывать у детей такие же симптомы, какие возникают после употребления алкоголя.

Пациентам с редким наследственным заболеванием — непереносимостью фруктозы — данный препарат принимать не следует.

Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.

В одной мерной ложке содержится 2 г сорбита (источник 0,5 г фруктозы), что эквивалентно, приблизительно, 0,17 хлебной единицы.

Сорбит может оказывать легкое слабительное действие.

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ беременными допускается только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Так как действующее вещество выделяется с грудным молоком, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ во время лактации не допускается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки бромгексином наблюдалась рвота, а у трех детей отмечены такие явления, как рвота, а также потеря и помрачение сознания, атаксия, двоение в глазах, легкий метаболический ацидоз и учащение дыхания. У детей, принимавших до 40 мг бромгексина, симптомы отсутствовали даже без проведения мер по удалению этого вещества из организма. Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Терапевтические мероприятия: после значительной передозировки показан контроль кровообращения и, при необходимости, симптоматические терапевтические меры. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах снижения всасывания или ускорения выведения обычно не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Так как у детей старше 2 лет обычно наблюдаются только легкие симптомы, даже после приема значительной дозы, необходимость в применении антидотов при приеме до 80 мг бромгексина гидрохлорида (т. е. 100 мл БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ) отсутствует; для детей младшего возраста этот предел составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Примечание: при приеме более высоких доз препарата следует также учитывать воздействие вспомогательных веществ (см. раздел «состав»).

По 60 мл во флаконы коричневого стекла с пластмассовой или алюминиевой закручивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

источник

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

1 драже
бромгексина гидрохлорид	8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34.4 мг, крахмал кукурузный — 14.6 мг, желатин — 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав оболочки: сахароза — 27.704 мг, кальция карбонат — 4.326 мг, магния карбонат — 1.507 мг, тальк — 1.507 мг, макрогол 6000 — 1.75 мг, повидон К25 — 0.243 мг, глюкозный сироп — 1.639 мг, карнаубский воск — 0.012 мг, титана диоксид (Е171) — 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.146 мг.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

источник

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.

5 мл
бромгексина гидрохлорид	4 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (2 г/5 мл), ароматизатор абрикосовый №521708, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор), вода очищенная.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. C_max в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень.

Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению; часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.

Предельный T_1/2 составляет 16 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

Препарат принимают внутрь.

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза/сут по 2-4 мерные ложки (суточная доза — 24-48 мг бромгексина).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза/сут по 1-2 мерные ложки (суточная доза- 12-24 мг бромгексина).

Дети до 6 лет: 3 раза/сут по 1 мерной ложке (суточная доза — 12 мг бромгексина).

Без консультации врача принимать бромгексин более 4-5 дней нельзя.

Возможна тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни.

Редко развиваются аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, анафилактический шок, головокружение и головные боли, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— язвенная болезнь (в стадии обострения);

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

— желудочное кровотечение в анамнезе;

— детский возраст до 2-х лет.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек. Поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0.17 хлебным единицам.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 4 Берлин-Хеми мокроты.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности- 3 года в оригинальной упаковке.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

источник

Бромгексин Берлин-Хеми — инструкция по применению, дозировка для детей и взрослых, состав, аналоги и цена

Заболевания дыхательного тракта часто сопровождаются кашлем. Особенно неприятен этот симптом, когда в бронхах появляется мокрота. При влажном кашле у ребенка врачи часто назначают таблетки или сироп Бромгексин Берлин-Хеми. Этот лекарственный препарат оказывает муколитическое действие и способствует легкому отхождению разжиженной мокроты.

При бактериальных заболеваниях бронхов важно облегчить процесс откашливания. Если мокрота будет застаиваться, то воспаление начнет прогрессировать и может перейти в бронхопневмонию. Bromhexine Berlin-Chemie – группа препаратов, разработанная в Германии для лечения острых и хронических болезней бронхов, вызванных воздействием вирусов и бактерий. Лекарство уменьшает вязкость мокроты, что способствует ее легкому отхождению.

Основное действующее вещество лекарства – bromhexinum hydrochloride. Адхатода васика является источником для его получения. Вазицин, входящий в состав растения, разжижает слизь, стимулирует отхождение мокроты и нормализует температуру тела. После исследований фармацевты смогли синтезировать полный химический аналог этого растительного вещества – bromhexinum. В таблице ниже указан полный состав одной таблетки лекарственного средства и 100 мл сиропа.

Ароматический концентрат с запахом абрикоса

Раствор хлористоводородной кислоты (3,5%)

Коллоидный диоксид кремния

Краситель хинолиновый желтый

Препарат оказывает секретолитическое действие. Он снижает вязкость слизи, увеличивает объем мокроты, активирует выработку эндогенного сурфактанта и деятельность клеток мерцательного эпителия. При многократном применении препарат может накапливаться в организме. При приеме внутрь 99% лекарства всасывается желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) за 30 минут. Эффект от воздействия препарата проявляется спустя 2-3 дня от начала лечения.

Бромгексин 4 производится в форме драже. Таблетки Берлин-Хеми имеют маленький размер и фасуются в контурную ячейковую упаковку. Пачка содержит 1 блистер с 25 драже. Бромгексин 8 выпускается в виде сиропа. Благодаря легкому персиковому привкусу, эта форма лекарства больше нравится детям. Вместе с флаконом упакована мерная ложка. Сироп Берлин-Хеми следует использовать в течение 3 месяцев с момента первого вскрытия. Таблетки нельзя применять после окончания срока годности.

Обе формы препарата назначают внутрь для лечения бронхолегочных хронических заболеваний. Благодаря отхаркивающему муколитическому действию препарат помогает при остром бронхите и трахеобронхите. Сироп можно использовать при лечении бронхиальной астмы, пневмонии, эмфиземы легких, туберкулеза, муковисцидоза, пневмокониоза и бронхоэктаза, обструктивного бронхита.

Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора. Инструкция Бромгексина Берлин-Хеми содержит рекомендации по дозировке средства в зависимости от возраста и веса пациента. Длительное время принимать лекарство без консультации с врачом нельзя, т.к. bromhexinum hydrochloride накапливается в тканях и органах, что может привести к метаболическим нарушениям. Принимают медикамент после еды, запивая водой или другой безалкогольной жидкостью.

Длительность лечения таблетированной формой препарата составляет 5 дней. Перед началом терапии пациент должен выяснить, как принимать Бромгексин Берлин-Хеми в таблетках, у своего врача. Если каких-либо особых показаний нет, то при расчете дозы лекарства надо следовать инструкции. Таблетки Бромгексин Берлин-Хеми взрослые и дети старше 14 лет принимают 3 раза/сутки по 1-2 драже. При нарушениях функции печени или почек дозу уменьшают в 1,5-2 раза.

Раствор лекарственного средства помогает на любой стадии заболеваний дыхательного тракта. Сироп Берлин-Хеми от кашля необходимо принимать 3 раза в день. Максимальная суточная доза лекарства составляет 48 мг. При приеме сиропа важно не допускать передозировки. Для поддержания секретолитического действия препарата Берлин-Хеми во время терапии необходимо употреблять как можно больше жидкости. Возможно парентеральное введение лекарства в форме сиропа после операции для предупреждения застойных явлений.

Средство не производят в виде детского сиропа. Раствор Берлин-Хеми можно давать ребенку с 1 года, соблюдая дозировки, указанные в инструкции по применению. Таблетки дети могут принимать с 6 лет. Без консультации с врачом давать ребенку Бромгексин нежелательно. Драже дети от 6 до 14 лет принимают 3 раза/сутки по 1 штуке. При лечении сиропом Берлин-Хеми производитель рекомендует соблюдать следующие дозировки:

до 2 лет – 3 раза/сутки по ½ мерной ложке;
от 2 до 6 лет – 3 раза/сутки по 1 мерной ложке;
от 6 до 14 лет – 3 раза/сутки по 2 мерные ложки;
от 14 лет и старше – 3 раза/сутки по 2-4 мерные ложки.

Бромгексин проникает через плацентарный барьер и влияет на развитие органов, поэтому во время вынашивания ребенка его применять не советуют. Запрещено использовать препарат при грудном вскармливании. В период лактации Бромгексин накапливается в молоке, что вредно для ребенка. При лечении кашля этим препаратом грудное вскармливание следует прервать.

При противомикробной терапии Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (Эритромицина, Амоксициллина, Цефалексина и т.д.) в оболочку легких и бронхов. Лекарство можно применять с другими препаратами, предназначенными для лечения бронхолегочных заболеваний. Нельзя использовать таблетки или сироп одновременно с подавляющими кашлевой рефлекс препаратами. Это может привести к застою мокроты.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата лекарство не назначают. С осторожностью применяют противокашлевое средство при склонности к желудочным кровотечениям, нарушенной моторике бронхов с чрезмерным скоплением секрета, печеночной или почечной недостаточности и для лечения пациентов младше 6 лет. Абсолютными противопоказаниями являются:

1 триместр беременности;
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
непереносимость всех форм сахара, в том числе фруктозы и галактозы;
лактазная недостаточность.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам лекарства возможно появление аллергической реакции. При заболеваниях печени возможна тошнота, рвота и боль в животе. Если у пациента есть язвы желудка, то в рвотных массах может присутствовать кровь. У людей, страдающих от заболеваний почек, могут проявиться анафилактические реакции. При появлении побочных эффектов прием лекарства надо прекратить.

При передозировке Бромгексином лечение будет симптоматическим. Отдельного антидота для препарата не разработано. При появлении симптомов передозировки (тошноты, диареи) рекомендуется вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение 2 часов с момента приема лекарства. Препарат быстро связывается с белками, поэтому при гемодиализе выявить его не получится.

Сходные по составу препараты выпускают российские производители. Созданием таблеток и сиропов, содержащих бромгексин, занимается Фармстандарт, ОЗОН, Акрхин. Средняя цена Bromhexine этих производителей составляет 40 рублей. Ближайший иностранный аналог Бромгексина Берлин-Хеми – Бронхотил. 100 мл сиропа содержит 4 мг действующего вещества. Метаболитом Бромгексина является Амброксол. Этот препарат нельзя давать детям младше 12 лет. В аптеках Санкт-Петербурга и Москвы можно найти следующие аналоги Bromhexine Berlin-Chemie:

Производством оригинального препарата занимается ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини». В любой аптеке России можно купить лекарство в таблетированной форме и в виде раствора. Опускается препарат без рецепта врача. Цена Бромгексина Берлин-Хеми зависит от формы выпуска и сопутствующих расходов на его доставку до места реализации. В таблице ниже приведена стоимость лекарства в разных аптеках Москвы.

источник