Бромгексин берлин хеми 4 инструкция

Раствор имеет лечебное свойство благодаря способности воздействовать на мокроту вязкой консистенции в бронхах. Быстро усваивается после применения, обладает выраженными муколитическими и отхаркивающими действиями. Уже через полчаса после орального применения всасывается на 99% в органах желудочно – кишечного тракта. Биодоступность главного компонента находится в пределах 80%. Связывается с плазменными белками на 99%. Бромгексин проникает как через гематоэнцефалический, так и через плацентарный барьеры. Термин полувыведения составляет период около 16 часов. Если у больного, которому была назначена терапия бромгексином, есть заболевания печени в тяжелых проявлениях, то срок полувыведения может существенно увеличиваться.

Действующий главный компонент – гидрохлорид бромгексина. На 5 мл раствора его концентрация составляет 4 мг, на 100 мл – 80 мг. Выпущен препарат в виде раствора, имеющего аромат абрикоса. Раствор не имеет цвета, прозрачный, консистенция вязкая. В составе данного медикаментозного средства также есть вспомогательные элементы: пропиленгликоль, ароматическая добавка «абрикос», очищенная вода, сорбитол и кислота хлористоводородная в виде раствора 0,1М. Препарат употребляется внутрь. Фирма – изготовитель выпускает раствор Бромгексин 4 Берлин-Хеми во флаконах по 100 и 60 мл. Флаконы выполнены из темного стекла и упакованы в картонные коробки. Одна индивидуальная картонная тара содержит 1 флакон, инструкцию и ложечку для точного дозирования. Завинчивающаяся крышка на флаконе изготовлена из пластмассы, имеет алюминиевую пробку с уплотнительной резинкой. Как на флаконе, так и на вторичной картонной таре есть данные о серии производства и сроке, после которого прием средства не допускается.

К главным показаниям можно отнести:

болезни легких и бронхов как в хронических, так и в острых проявлениях;
туберкулезная болезнь;
бронхит обструктивный;
пневмонии;
в терапии бронхиальной астмы;
трахеобронхит;
муковисцидоз;
лечение эмфиземы легких;
бронхоэктазы, пневмокониоз.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми в растворе не должен применяться при любых реакциях чувствительности к нему или к вспомогательным компонентам. Кроме этого, не следует назначать данное средство при таких заболеваниях и состояниях:

язвенная болезнь, особенно в стадии ее обострения;
беременность в первом триместре;
кормление грудью.

С максимальной осторожностью препарат должен назначаться при известных патологиях печени и почек, наличии кровотечений в ЖКТ, заболеваниях с повышенным образованием секрета в бронхах и у детей до двухлетнего возраста.

Раствор должен приниматься внутрь. У взрослых людей и подростков с возраста 14 лет требуемая доза составляет от 2 до 4 мерных ложек трижды на протяжении суток. Таким образом, для данной группы людей доза бромгексина в сутки от 24 до 48 мг.

Детям, масса тела которых не более 50 килограмм, а возраст колеблется в пределах 6 – 14 лет, рекомендуемая дозировка от 1 до 2 мерных ложек трижды за 24 часа (от 12 до 24 мг действующего компонента в сутки).

Маленьким пациентам до 6 — летнего возраста назначается 1 мерная ложка трижды в сутки (12 мг бромгексина соответственно).

Чтобы усилить секретолитическое воздействие на организм параллельно назначается дополнительный повышенный водный режим.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не может применяться более 5 – дневного периода без предварительной консультации лечащего врача.

При лечении бромгексином существует вероятность развития диспепсических состояний. Иногда появляется ощущение тошноты, обострение язвенной болезни, встречаются эпизоды рвоты.

Были отмечены редкие случаи аллергических проявлений в виде отеков, сыпи на коже, насморка. Зафиксированы индивидуальные реакции с повышением температуры, ощущением озноба, головной болью, внезапным головокружением, анафилактическим шоком. В картине крови может увеличиваться уровень трансаминаз. У больных с печеночными заболеваниями важно выполнять наблюдение биохимии крови, особенно при потребности в длительном лечебном курсе.

У больных, которые не переносят сорбитол либо фруктозу, очень вероятно развитие тошноты со рвотой, диареи, гипогликемических реакций. Иногда наблюдаются изменения в биохимических показателях крови.

При любых побочных проявлениях следует прием лекарственного препарата прекратить незамедлительно и обратиться к лечащему специалисту для изменения стратегии лечения.

При употреблении препарата крайне важно принимать повышенное количество жидкости, которая благотворно воздействует на секретолитическую активность бромгексина, то есть улучшает отхаркивающую способность.

Если у пациента существует вероятность развития нарушений моторики бронхов либо скапливается мокрота в больших количествах, то терапия бромгексином должна проводиться с повышенной осторожностью из – за возможности задержки выведения мокроты.

В педиатрии лечение данным медикаментозным средством пациентов, не достигших возраста 2 года, осуществляется строго под врачебным контролем. В составе препарата есть пропиленгликоль. Это вещество способно вызывать симптоматику, характерную для симптомов приема алкоголя. Прием средства этой возрастной группой не рекомендуется.

Важная информация для пациентов с диагнозом «сахарный диабет» в анамнезе: в 1 мерной ложке раствора препарата (в 5 миллилитрах) содержится 2 грамма сорбитола (соответствует 0,5 гр. фруктозы) – эквивалент 0,17 хлебным единицам.

Термин полувыведения главного действующего компонента из организма больного может изменяться в сторону увеличения при наличии у него проблем с мочевыводящей системой. Таким пациентам дозу бромгексина или уменьшают, или удлиняют промежутки между рекомендуемой частотой приема.

При разнообразных заболеваниях печени назначение Бромгексин 4 Берлин-Хеми выполняется с повышенной осторожностью. Если требуется длительный курс, то периодически проводится контроль показателей крови. Иногда требуется корректировка дозы или частоты приема препарата.

Непереносимость фруктозы не допускает назначения бромгексина в виде раствора.

Сорбит, входящий в состав, иногда вызывает неярко выраженное слабительное воздействие.

Бромгексин с легкостью проникает в молоко кормящих женщин. При лактации прием недопустим.

Данных о применении в период вынашивания ребенка нет. Нельзя назначать терапию бромгексином в первый триместр. В остальные сроки тщательно оценивается соотношение риск – польза.

В продаже можно встретить препарат Бромгексин в растворе, выпускаемый многими фармацевтическими компаниями. Следует учитывать дозировку главного компонента. Замена данного медикаментозного средства проводится лечащим врачом.

Специфических условий хранения Бромгексин 4 Берлин-Хеми в виде раствора не требует. Должен храниться в заводской таре строго вдали от детей, желательно при температурных показателях, не превышающих 25 градусов. Термин хранения составляет 3 года. Если терапия была начата и произведено вскрытие целостности флакона, то его содержимое может храниться на протяжении 3 месяцев. После завершения этого срока прием не допускается. Из аптечных учреждений препарат отпускается без рецепта.

источник

Особенности применения сиропа Бромгексин 4 Берлин-Хеми: обзор инструкции и отзывов о лечении детей и взрослых

Кашель – это рефлекторная реакция организма на раздражение дыхательных путей, частая причина возникновения – инфекционные заболевания. Чтобы кашель прошел быстрее, необходимо освободиться от мокроты, причины многочисленных осложнений.

В качестве эффективного отхаркивающего средства используется Бромгексин Берлин-Хеми (сироп) для детей. Инструкция по применению поможет верно использовать средство и продуктивно отхаркивать выделения.

Высокоэффективность применения достигается влиянием главного компонента – bromhexine hydrochloride. В инструкции указано, что 1 ложка для приема лекарства детьми вмещает 5 мл сиропа (0,04 г бромгексина). Медикамент включает и другие дополнительные составляющие, среди которых ароматизатор абрикоса.

Бромгексин обладает секретолитическим, секретомоторным воздействием. Муколитический эффект заключается в уменьшении густоты мокроты, улучшении отхождения слизи из легких.

Бромгексин повышает формирование сурфактанта (поверхностно-активной пленки). Из-за его продуцирования повышаются защитные свойства организма. Согласно инструкции по применению, действие ощущается после 2 дней приема средства.

Бромгексин практически полностью усваивается из ЖКТ, метаболизируется в печени. Вещество деметилируется, окисляется, а часть метаболитов сохраняет активность. Бромгексин достигает максимальной концентрации через 60 минут. Инструкция применения обозначает, что Т1/2 равняется 16 часам.

Берлин-Хеми – немецкая фармацевтическая компания. Дата основания – 1890 год. С 1992 года входит в состав итальянского концерна – Берлин-Хеми/А. Менарини. Организация широко известна международным сотрудничеством с более 100 странами мира. Компания выпускает более 500 инновационных медикаментов, соответствующих строжайшим стандартам GMP (требования к организации производства и контроля медикаментов). Производственная мощность сосредоточена в Германии.

Согласно инструкции по применению, сироп Берлин-Хеми для детей предназначается для внутреннего использования. Жидкость без цвета, вязковатой консистенции, с маслянистым блеском и запахом абрикоса. Лекарство поставляется в темной баночке, объемом 100 и 60 мл. Закручивающаяся крышка оснащена резинкой для плотного закрытия флакона. Комплектация включает дозированную ложку.

Сироп Бромгексин Берлин-Хеми разработан специально для детей. Процесс лечения становится комфортней, практичней. Приятный аромат абрикоса способствует приему раствора детьми.

Сироп Берлин-Хеми для детей является самой действенной формой. Другой вариант изготовления – таблетки зеленовато-желтого цвета. Блистер включает 25 штук. Перед приемом Бромгексина 8 Берлин-Хеми обязательно необходимо изучить инструкцию по применению, имеются некоторые отличия.

Лекарство Берлин-Хеми для детей назначается при сухом кашле, когда слизистые выделения отсутствуют или, наблюдаются небольшие количества мокроты.

Бромгексин ускоряет процесс перехода непродуктивного кашлевого процесса в продуктивный. Сироп положительно влияет на раздраженные дыхательные пути, покашливание прекращается.

Препарат Берлин-Хеми для детей по инструкции содействует при влажном (продуктивном) кашле. В процессе воспаления образуется патологический секрет, когда обильно собирается слизь, она застаивается и создает благоприятную среду для размножения патогенных микроорганизмов.

Сироп Берлин-Хеми разжижает вязкие сгустки, стимулирует их выведение и успокаивает воспалительный процесс.

Показания включают болезни органов дыхания. Инструкция по применению сиропа Бромгексин Берлин-Хеми для детей указывает на эффективность при всех формах трахеита, кистозном фиброзе, легочном воспалении, астме, бронхите, туберкулезе.

Сироп Бромгексин 4 Берлин-Хеми для детей назначается для внутреннего употребления. Длительность терапии согласно инструкции применения составляет 4 дня – 1 месяц.

Важно! Не используйте средство более 5 дней без консультации врача.

Лекарственное средство используется в педиатрии, характеризуется по инструкции по применению высокой безопасностью и отсутствием ограничений. Прием препарата до 2 лет обязательно согласовывается с врачом.

Новорожденным, детям с 1–2 лет назначается по ½ ч. л. в три приема.
От 2 до 6 лет. Пить по 5 мл (дозированная ложка), трижды в день.
В возрасте 6–14 лет. Рекомендованная дозировка составляет по 2 мерные ложки трижды в сутки.
Взрослым от 50 кг, подросткам с 14 лет прописывается 3–4 мерные ложки в 3 приема.

Осторожно принимается лекарство пациентами с нарушением функционирования почек или серьезными заболеваниями печени. При таких диагнозах количество лекарства по инструкции по применению уменьшается, интервал увеличивается.

Передозировка лекарства проявляется желудочными расстройствами. Оказание помощи по инструкции заключается в вызывании рвоты и обильном употреблении жидкости. Промыть желудок целесообразно, если не прошло 2 часа после превышающей дозировки. Период выведения средства замедленный.

Инструкция к препарату Берлин-Хеми предлагает выполнение следующих предписаний:

Прием сиропа сопровождается употреблением воды в значительном объеме. Улучшается отхаркивание.

Применение сиропа для детей обязательно комбинируется с дренажным массажем, который облегчает отхождение мокроты из бронхов.

Бромгексин Берлин-Хеми для детей при язвах и кровотечениях желудка принимается под строгим наблюдением врача.

При нарушении моторики бронхов, при чрезмерных объемах мокрот, принимать препарат с осторожностью, чтобы не допустить задержки выделения в органах дыхания.

Женщинам в положении перед назначением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы учесть особенности течения беременности и соотношения пользы и риска. На начальном этапе использование лекарства не рекомендуется.

Ограничениями к назначению медикамента по инструкции по применению указываются сверхчувственность, острая язва, грудное вскармливание.

Перед применением медицинского средства Бромгексин Берлин-Хеми сироп для детей, отзывы помогают представить реальную картину действия лекарства.

Основываясь на опыте использования Бромгексин Берлин-Хеми, подводится итог: сироп действительно помогает в 100% случаев.

Пациенты называют следующие достоинства:

быстрый переход кашлянья из сухого в мокрое;
отличное отхаркивающее средство;
эффективное устранение кашля;
доступная стоимость.

Некоторые пациенты отметили слегка горьковатый вкус, который хочется запить. Существуют негативные отзывы, связанные с неправильным применением препарата, не выполнение инструкции по применению и самостоятельной постановкой диагноза.

Подобные сиропы Берлину-Хеми для детей представляют медикаменты с максимально совпадающим составом по инструкции.

Самые известные заменители:

Бромгексин Никомед, производство: Takeda Pharma A/S Дания.
Бромгексин сироп, производитель: Фармстандарт.
Бромгексин, фирма-производитель: Гриндекс, АО Латвия.
Бромгексин-Акри, производитель: ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» Россия.
Бронхостоп, производство: СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО Россия.

Сиропы применяются для терапии болезней системы дыхания различной этиологии, характеризуются отхаркивающим действием. Берлин-Хеми для детей является самым эффективным препаратом из большого числа аналогов, степень очистки определяющего активного компонента выше. При использовании аналогов, внимательно изучите инструкцию по применению.

Дополнительную информацию о применении препарата Бромгексин Берлин Хеми смотрите в следующем видео:

источник

Производитель: Берлин-Хеми, Германия

Бромгексин 4 Берлин — Хеми

N — (2-амино-3,5 — дибромбензил) — N — метилциклогек- санамина гидрохлорид

раствор для приема внутрь

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 25,00 г, сорбитол — 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса — 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор — 0,156 г, вода очищенная — 49,062 г.

прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

отхаркивающее муколитическое средство.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения (Т 1/2 ) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности Т 1/2 может увеличиваться.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

язвенная болезнь (в стадии обострения);

врожденная непереносимость фруктозы.

почечная и/или печеночная недостаточность;

заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

желудочное кровотечение в анамнезе;

детский возраст до 2-х лет.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Раствор для приема внутрь.

1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24- 48 мг бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).

Дети до 2 лет: 3 раза в день по 1 / ₂ мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки). При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача не рекомендуется принимать Бромгексин 4 Берлин- Хеми более 4-5 дней.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона.

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

При комбинированном применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми и противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, (в том числе содержащими кодеин), вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Для поддержания секретолитического действия препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам.

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

По 60 или 100 мл раствора во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластмассовой или алюминиевой пробкой с уплотнительной прокладкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

3 месяца — после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

источник

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.

5 мл	100 мл
бромгексина гидрохлорид	4 мг	80 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 25 г, сорбитол — 40 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса — 0.05 г, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор) — 0.156 г, вода очищенная — 49.062 г.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

источник

Применяется у взрослых и детей с двух лет для лечения заболеваний дыхательного тракта, сопровождающиеся кашлем с затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, эмфизема легких.

раствор для приема внутрь

«Чем лечить кашель?» — спрашиваем мы у врача. И нам назначают лекарства в виде таблеток, растворов, сиропов от кашля. Но не всегда дают дополнительные рекомендации, выполнение которых позволит вылечить кашель более эффективно. Подробнее.

Гиперчувствительность, язвенная болезнь в стадии обострения, беременность (I триместр); период лактации; врожденная непереносимость фруктозы.

C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочное кровотечение, детский возраст до 2 лет.

1 мерная ложка раствора (сиропа) для приема внутрь содержит 5 мл (4 мг бромгексина).

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).

Дети до 2 лет: 3 раза в день по ½ мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки).

При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.

Без консультации врача не рекомендуется принимать Бромгексин 4 Берлин-Хеми более 4-5 дней.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница), анафилактические реакции вплоть до шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Синдром Стивенса-Джонсона.

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

При лечении ребенку и взрослому необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Не назначают одновременно с ЛС, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в легочную ткань.

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми годен к применению 3 месяца — после первого вскрытия флакона.

источник

Раствор для приема внутрь 4мг /5мл

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 0.080 г

пропиленгликоль, сорбит, абрикосовый ароматизатор концентрированный, 0,1М кислота хлороводородная, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор с абрикосовым запахом.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

После перорального приема бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет, прибл., 0,4 ч. Tmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень — около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы — 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около 1 часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет приблизительно 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения — приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не накапливается в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Выведение преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Эксперименты на животных показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не определено.

— в качестве секретолитического средства при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.

Раствор для приема внутрь

Если не предписано иное, рекомендуют следующую дозировку препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ:

Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 2 — 4 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 — 48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг — по 2 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Детям до 6 лет рекомендовано по 1 мерной ложке препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей старше 2 лет и под наблюдением врача.

Инструкции по применению в особых группах пациентов:

Применение препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ при нарушениях функции печени или при серьезных почечных заболеваниях требует особой осторожности (следует применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

Рекомендуется принимать препарат с достаточным объемом жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Принимать БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ без рекомендации врача допускается не более 4-5 дней.

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом:

источник

Муколитическое средство с отхаркивающим действием.
Препарат: БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ
Активное вещество препарата: bromhexine
Кодировка АТХ: R05CB02
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Регистрационный номер: П №013480/01
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.

5 мл
бромгексина гидрохлорид
4 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (2 г/5 мл), ароматизатор абрикосовый №521708, хлороводородная кислота 0.1М (3.5% раствор), вода очищенная.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Повышенная чувствительность к бромгексину.

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

источник

Раствор для приема внутрь 4мг /5мл

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 0.080 г

Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор с абрикосовым запахом.

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

После перорального приема бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет, прибл., 0,4 ч. Tmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень — около 80%. Биологически активные метаболиты образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы — 99%.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. В доклинических исследованиях показано, что данный препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Считается, что перемещение слизи облегчается при уменьшении ее вязкости и усилении работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается повышение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Если не предписано иное, рекомендуют следующую дозировку препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ:

Взрослым и подросткам старше 14 лет : по 2 — 4 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 — 48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей старше 2 лет и под наблюдением врача.

Инструкции по применению в особых группах пациентов:

Раствор для приема внутрь.

Рекомендуется принимать препарат с достаточным объемом жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Не следует принимать Бромгексин 4 БЕРЛИН-ХЕМИ дольше 4-5 дней без рекомендации врача.

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом:

-повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

При применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ в сочетании с противокашлевыми препаратами (средства, подавляющие кашель) существует опасность накопления секрета из-за ослабления кашлевого рефлекса — поэтому показания к назначению препаратов в такой комбинации необходимо изучить особенно тщательно.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина – таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда с волдырями или поражениями слизистых) лечение бромгексином следует немедленно прекратить и обратиться за советом к врачу.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Не следует применять БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку бромгексин может оказывать влияние на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ у пациентов с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) следует соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (принимать БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При тяжелой почечной недостаточности вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Рекомендуется периодически контролировать показатели функции печени, особенно при длительном лечении.

Пациенты педиатрического профиля

Применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей старше 2 лет и под наблюдением врача.

Из-за пропиленгликоля, входящего в состав препарата, БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ может вызывать у детей такие же симптомы, какие возникают после употребления алкоголя.

Пациентам с редким наследственным заболеванием — непереносимостью фруктозы — данный препарат принимать не следует.

Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.

В одной мерной ложке содержится 2 г сорбита (источник 0,5 г фруктозы), что эквивалентно, приблизительно, 0,17 хлебной единицы.

Сорбит может оказывать легкое слабительное действие.

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ беременными допускается только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Так как действующее вещество выделяется с грудным молоком, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ во время лактации не допускается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки бромгексином наблюдалась рвота, а у трех детей отмечены такие явления, как рвота, а также потеря и помрачение сознания, атаксия, двоение в глазах, легкий метаболический ацидоз и учащение дыхания. У детей, принимавших до 40 мг бромгексина, симптомы отсутствовали даже без проведения мер по удалению этого вещества из организма. Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Терапевтические мероприятия: после значительной передозировки показан контроль кровообращения и, при необходимости, симптоматические терапевтические меры. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах снижения всасывания или ускорения выведения обычно не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Так как у детей старше 2 лет обычно наблюдаются только легкие симптомы, даже после приема значительной дозы, необходимость в применении антидотов при приеме до 80 мг бромгексина гидрохлорида (т. е. 100 мл БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ) отсутствует; для детей младшего возраста этот предел составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Примечание: при приеме более высоких доз препарата следует также учитывать воздействие вспомогательных веществ (см. раздел «состав»).

По 60 мл во флаконы коричневого стекла с пластмассовой или алюминиевой закручивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

источник

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом.

5 мл	100 мл
бромгексина гидрохлорид	4 мг	80 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 25 г, сорбитол — 40 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса — 0.05 г, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор) — 0.156 г, вода очищенная — 49.062 г.

Фармакодинамика

Бромгексин 4 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. C_max в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень.

Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению; часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.

Предельный T_1/2 составляет 16 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— язвенная болезнь (в стадии обострения);

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

— желудочное кровотечение в анамнезе;

— детский возраст до 2-х лет.

Препарат принимают внутрь.

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза/сут по 2-4 мерные ложки (суточная доза — 24-48 мг бромгексина).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза/сут по 1-2 мерные ложки (суточная доза- 12-24 мг бромгексина).

Дети до 6 лет: 3 раза/сут по 1 мерной ложке (суточная доза — 12 мг бромгексина).

Без консультации врача принимать бромгексин более 4-5 дней нельзя.

Возможна тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни.

Редко развиваются аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, анафилактический шок, головокружение и головные боли, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 4 Берлин-Хеми мокроты.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек. Поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0.17 хлебным единицам.

При нарушениях функции почек

С осторожностью почечная недостаточность. Пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

При нарушениях функции печени

С осторожностью печеночная недостаточность.

Применение в детском возрасте

С осторожностью детский возраст до 2-х лет. Применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лет возможно только под контролем врача.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности- 3 года в оригинальной упаковке.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности.

источник