Брал инструкция по применению таблетки

Активные вещества:
метамизола натрия	–	500 мг
питофенона гидрохлорида	–	5 мг
фенпивериния бромида	–	0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.

Бледно-желтого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» – на другой стороне.

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код ATX: N02BB52

Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мингренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата; гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема – не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет – по половине таблетки, 8-12 лет – по три четверти таблетки, 13-15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок). В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны – головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Брала ® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. При совместном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый.
По 1, 2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 блистеров или стрипов вместе с 10 инструкциями по применению в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Претензии направлять по адресу представительства фирмы:
115230, г. Москва, ул. Нагатинская, дом 2/2, подъезд 2, этаж 4.

источник

Таблетки Брал являются комбинированным лекарственным средством с противовоспалительным, обезболивающим и спазмолитическим терапевтическим действием. Они используются для симптоматической терапии различных заболеваний, сопровождающихся воспалением или спазмом полых органов, в первую очередь желудочно-кишечного тракта.

Препарат Брал выпускается в виде таблеток, которые имеют круглую форму и бледно-желтый цвет. Они содержат несколько основных действующих веществ, к которым относятся:

• Метамизола натрия – 500 мг.
• Фенпивериния бромида – 0,1 мг.
• Питофенона гидрохлорида – 5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в состав таблетки входят – стеарат магния, крахмал кукурузный (безводный), повидон, лактоза, метилгидроксибензоат, тальк очищенный. Таблетки Брал расфасованы в блистере по 10 штук. Одна картонная пачка содержит 1, 2 или 10 блистеров с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению.

Таблетки Брал являются комбинированным препаратам, они относятся к фармакологической группе ненаркотических анальгетиков (обезболивающие средства) и спазмолитиков. Их терапевтическое действие обеспечивается 3-мя действующими веществами:

• Метамизола натрия – оказывает обезболивающие и жаропонижающее действие за счет блокады синтеза провоспалительных простагландинов (активаторы воспалительной реакции, сопровождающейся болью и повышением температуры тела).
• Фенпивериния бромида – является веществом, которое блокирует М-холинорецепторы, за счет чего уменьшает тонус гладкой мускулатуры и устраняет их спазм (спазмолитическое действие).
• Питофенона гидрохлорида – непосредственно влияет на тонус гладкой мускулатуры стенок полых органов, приводя к снижению выраженности спазма.

После приема таблеток Брал внутрь, действующие вещества в течение получаса достигают терапевтической концентрации в крови, всасываясь в нее из просвета кишечника. Они хорошо проникают в ткани головного мозга через гематоэнцефалический барьер, организм плода через плацентарный барьер и в грудное молоко. Их метаболизм в большей степени проходит в гепатоцитах (клетки печени), промежуточные продукты распада выводятся из организма с мочой почками.

Таблетки Брал применяются в случае наличия воспаления, боли или спазма гладкой мускулатуры при различных патологических состояниях:

• Печеночная колика, являющаяся следствием спазма мышц желчного пузыря и желчевыводящих путей при желчекаменной болезни.
• Боль в животе вследствие спазма тонкого или толстого кишечника при различных патологических состояниях (острая кишечная инфекция, энтероколит, недостаточность пищеварительных ферментов).
• Почечная колика – выраженная боль, вызванная прохождением камня по мочевыводящим путям при мочекаменной болезни.
• Альгодисменорея – болезненная менструация.
• Головная боль, мигренеподобные состояния, сопровождающиеся спазмом венозных сосудов головного мозга и нарушением оттока крови от него.

Также для временной симптоматической терапии таблетки Брал могут применяться при различных других видах боли – боль в суставах при артритах и артрозах, зубная боль, боль в мышцах различного происхождения.

Прием таблеток Брал противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к основным действующим веществам или компонентам препарата.
• Патология почек или печени, сопровождающаяся недостаточностью их функциональной активности.
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в организме.
• Гранулоцитопения – уменьшение количества некоторых видов лейкоцитов в крови (эозинофилы, нейтрофилы, базофилы).
• Закрытоугольная форма глаукомы, сопровождающаяся повышением внутриглазного давления.
• Гиперплазия (увеличение клеточной массы) предстательной железы у мужчин.
• Кишечная непроходимость любого происхождения, как функциональная, так и механическая.
• Беременность на любом сроке и грудное вскармливание.
• Детский возраст до 5 лет.
• Аллергия на группу нестероидных противовоспалительных средств, к которым относятся и таблетки Брал.

Выявление наличия возможных противопоказаний необходимо проводить еще до начала использования препарата.

Таблетки Брал принимаются внутрь целиком, не разжевывая. Прием желательно проводить после еды, так как натощак возможно развитие негативных реакций со стороны системы пищеварения. Доза препарата зависит от возраста и выраженности симптомов воспаления или спазма в полых органах:

• Дети в возрасте от 5 до 7 лет – ½ таблетки 2-3 раза в день.
• Дети в возрасте 7-8 лет – ¾ таблетки 2-3 раза в день.
• Дети в возрасте 8-15 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день.
• Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет – 1-2 таблетки 2-3 раза в день, в зависимости от выраженности боли. Суточная дозировка не должна превышать 6 таблеток.

Длительность курса приема не должна превышать 5 дней, при дальнейшем применении повышается риск развития побочных эффектов препарата.

В рекомендуемых терапевтических дозах препарат Брал переносится достаточно хорошо. Иногда возможно развитие таких побочных эффектов или негативных реакций после приема таблеток:

• Аллергические реакции – проявляются развитием сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой). Реже могут быть тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица и половых органов). Крайне редко развивается анафилактический шок (полиорганная недостаточность на фоне прогрессирующего снижения артериального давления).
• Со стороны системы пищеварения и желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, чувство жжения в области желудка, сухость во рту.
• Со стороны центральной нервной системы – головокружение, нарушение сна, повышенная потливость.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – снижение системного артериального давления (артериальная гипотония), тахикардия (учащение сокращений сердца), цианоз (синюшность кожных покровов).
• При длительном применении больше 5 дней развиваются изменения со стороны системы крови и красного костного мозга – снижение количества гранулоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.
• Изменения со стороны мочевыделительной системы в виде задержки мочи, функциональной недостаточности почек, появления белка в моче, окрашивания мочи в красный цвет, интерстициального нефрита (токсическое воспаление почек).
• На коже может развиваться тяжелая токсическая реакция – синдром Стивенсона-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

В случае появления симптомов побочных эффектов и негативных реакций, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Перед началом приема таблеток Брал необходимо ознакомиться с инструкцией к использованию препарата, стоит обращать внимание на такие особые указания:

• Длительный прием свыше 5 дней возможен только по строгим показаниям под медицинским контролем и постоянным определением лабораторных показателей функциональной активности почек, печени и системы крови.
• Прием препарата при беременности исключен, в случае грудного вскармливания – ребенок переводится на питание искусственными адаптированными молочными смесями.
• Детям в возрасте от 5 до 18 лет таблетки Брал назначает только врач.
• В период применения препарата исключается прием алкоголя, так как при этом усиливается его токсическое влияние на печень.
• Во время параллельного приема препаратов других фармакологических групп, об этом необходимо предупредить лечащего врача.
• Не рекомендуется во время приема таблеток Брал выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптеках препарат отпускается без рецепта. В случае появления каких-либо вопросов или сомнений в отношении его использования, необходимо проконсультироваться с врачом.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарат, развиваются симптомы интоксикации организма – тошнота, рвота, боль в области желудка, нарушения работы печени и почек, судороги. В этом случае прием препарата прекращают, проводят промывание желудка, кишечника, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Аналогами таблеток Брал по терапевтическому действию являются Спазмалгон, Ношпалгин.

Срок годности таблеток Брал с момента их изготовления составляет 5 лет. Препарат необходимо хранить в темно, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

источник

◊ Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» — на другой стороне.

1 таб.
метамизол натрия	500 мг
питофенона гидрохлорид	5 мг
фенпивериния бромид	0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

источник

Брал – комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ ненаркотический анальгетик, миотропное спазмолитическое и М-холиноблокирующее средства. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.

• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, желтоватый (по 5 мл в темных стеклянных ампулах, 5 ампул в поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
• таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой MICRO – на другой (по 10 шт. в блистерах или стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

• метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
• питофенона гидрохлорид – 2 мг;
• фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• метамизол натрия – 500 мг;
• питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные компоненты: метилгидроксибензоат, повидон, тальк очищенный, крахмал кукурузный (безводный), магния стеарат, лактоза.

• купирование слабого и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная колика, почечная колика, желчная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея;
• купирование болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
• кратковременная симптоматическая терапия: невралгия, ишиалгия, артралгия, миалгия.

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тахиаритмии;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• мегаколон;
• кишечная непроходимость;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• острая перемежающаяся порфирия;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся клиническими проявлениями;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• коллаптоидные состояния;
• детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг) – для инъекционного раствора, до 5 лет – для таблеток;
• первый триместр и последние 6 недель беременности;
• лактация (либо вскармливание следует прекратить);
• одновременное применение рентгеноконтрастных средств и коллоидных кровезаменителей;
• повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.

• склонность к артериальной гипотензии;
• нарушение функции печени или почек;
• бронхиальная астма;
• склонность к бронхоспазму;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам (в т. ч. аспириновая триада) в анамнезе.

В этой лекарственной форме Брал предназначен для внутримышечных (в/м) и внутривенных (в/в) инъекций.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах препарат вводят медленно (в течение 2-х минут) внутривенно в дозе 2 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 6–8 часов.

Внутримышечно назначают по 2 мл 2 раза в сутки.

Рекомендуемые разовые дозы для детей в зависимости от их возраста и массы тела:

• 12–15 лет (или 46–53 кг): в/в или в/м – 0,8–1 мл;
• 8–12 лет (или 31–45 кг): в/в – 0,5–0,6 мл, в/м – 0,6–0,7 мл;
• 5–7 лет (или 24–30 кг): в/в – 0,3–0,4 мл, в/м – 0,4–0,5 мл;
• 3–4 года (или 16–23 кг): в/в – 0,2–0,3 мл, в/м – 0,3–0,4 мл;
• 1–2 года (или 9–15 кг): в/в – 0,1–0,2 мл, в/м – 0,2–0,3 мл;
• 3–11 месяцев (или 5–8 кг): только в/м – 0,1–0,2 мл.

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Перед инъекцией раствор следует согреть в руке.

Брал несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Длительность парентеральной терапии – не более 5-ти дней.

В этой лекарственной форме препарат следует принимать внутрь, желательно после еды.

Рекомендуемые разовые дозы:

• взрослые и подростки старше 15 лет: 1–2 таблетки;
• подростки 13–15 лет: 1 таблетка;
• дети 8–12 лет: ¾ таблетки;
• дети 5–7 лет: ½ таблетки.

Частота приема – 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения – не более 5-ти дней.

Увеличение дозы или длительности терапии возможно только по рекомендации врача и под его наблюдением.

При приеме Брала в терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.

В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

• аллергические и дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
• со стороны нервной системы: головная боль;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, цианоз;
• со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму – приступ бронхоспазма;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (немотивированный подъем температуры, затруднение глотания, боль в горле, стоматит, озноб, явления проктита или вагинита);
• со стороны мочевыделительной системы: обычно при приеме высоких доз или в течение длительного времени – анурия, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание;
• местные реакции: при внутримышечном введении – инфильтраты в месте введения;
• прочие: парез аккомодации, уменьшение потоотделения.

Брал не следует применять для купирования острых болей в животе до установления причины их возникновения.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, в том числе от вождения автомобиля.

В форме раствора Брал назначают в экстренных ситуациях и тех случаях, когда прием внутрь невозможен (например, при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта).

Внутривенное введение следует осуществлять медленно, в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты дыхания и сердечных сокращений.

Особую осторожность нужно соблюдать при необходимости введения раствора в дозе от 2 мл, т. к. возможно резкое снижение артериального давления.

При длительном лечении (более 5-ти дней) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

• другие ненаркотические анальгетики: взаимно усиливаются токсические эффекты;
• трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол: нарушается метаболизм метамизола натрия в печени, повышается его токсичность;
• бутирофеноны, Н₁-гистаминоблокаторы, фенотиазины, амантадин, хинидин: усиливается М- холинолитическое действие фенпивериния бромида;
• этанол: взаимно усиливаются эффекты;
• транквилизаторы, седативные средства: усиливается обезболивающее действие метамизола натрия;
• непрямые антикоагулянты, гипогликемические лекарственные средства, глюкокортикостероиды, индометацин: усиливается выраженность их действия;
• Н₂-гистаминоблокаторы, кодеин, пропранолол: усиливается эффект Брала;
• циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
• хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипертермии;
• барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенилбутазон): ослабляется действие метамизола натрия;
• цитостатики, тиамазол: повышается риск развития лейкопении.

В форме раствора для инъекций Брал фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применения любого другого препарата следует проконсультироваться с врачом.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.

источник

Брал – комбинированное лекарственное средство, болеутоляющего и спазмолитического действия.

Лекарственные формы Брала:

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, желтоватого цвета жидкость [по 5 мл в 1 ампуле из темного стекла, 5 ампул в ячейковой упаковке (поддоне), 1 упаковка (поддон) в картонной пачке];
• таблетки: плоские, со скошенными краями, круглые, светло-желтого цвета, на одной из сторон с риской, на другой – с гравировкой MICRO (по 10 шт. в блистере/стрипе, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).

• действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенона гидрохлорид – 2 мг; метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
• дополнительные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота.

• действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг; метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
• дополнительные компоненты: крахмал кукурузный (безводный), метилгидроксибензоат, лактоза, магния стеарат, тальк очищенный, повидон.

В состав Брала включены: М-холиноблокирующее средство (фенпивериния бромид), ненаркотический анальгетик (метамизол натрия) и миотропное спазмолитическое средство (питофенона гидрохлорид).

При сочетании данных компонентов происходит синергизм действия – взаимное усиление их фармакологической эффективности:

• метамизол натрия: оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие;
• питофенона гидрохлорид: снимает напряжение гладкой мускулатуры внутренних органов, благодаря свойственному ему прямому миотропному (папавериноподобному) действию;
• фенпивериния бромид: обладая М-холиноблокирующим эффектом, также способствует расслаблению гладкой мускулатуры.

Брал рекомендован к применению для купирования слабо или умеренно выраженного болевого синдрома при следующих состояниях/заболеваниях:

• спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов – постхолецистэктомический синдром, почечная и желчная колики, дискинезия желчевыводящих путей, спазм мочевого пузыря и мочеточника, хронический колит, кишечная колика, заболевания органов малого таза, альгодисменорея;
• ишиалгия, невралгия, миалгия, артралгия – при кратковременной симптоматической терапии;
• хирургические вмешательства и проведение диагностических процедур – в качестве вспомогательного лекарственного средства.

• тахиаритмии;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• стенокардия (стабильная и нестабильная);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• мегаколон и кишечная непроходимость;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• острая перемежающаяся порфирия;
• гиперплазия предстательной железы (протекающая с клиническими проявлениями);
• коллапс;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 5 лет – для таблеток; до 3 месяцев (или вес тела менее 5 кг) – для раствора;
• комбинированное использование с коллоидными кровезаменителями и рентгеноконтрастными лекарственными средствами;
• гиперчувствительность к составляющим препарата (включая производные пиразолона).

Относительные (необходимо применять препарат с осторожностью):

• склонность к артериальной гипотонии;
• функциональные нарушения печени и/или почек;
• бронхиальная астма;
• предрасположенность к бронхоспазму;
• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам (в т. ч. указания на аспириновую триаду в анамнезе).

Раствор предназначен для в/в и в/м введений.

При лечении острых тяжелых колик подросткам старше 15 лет и взрослым препарат вливают в/в медленно в дозе 2 мл (1 мл – на протяжении 1 минуты). В случае необходимости повторной инъекции раствор вводят в/в спустя 6–8 часов. Как правило, при в/в вливании достаточно 2 мл Брала.

В/м инъекции проводят 2 раза в сутки по 2 мл, суточная доза должна быть не более 4 мл.

Рекомендованные разовые дозы для детей и подростков до 15 лет с учетом их веса тела и возраста:

• 5–8 кг (или 3–11 месяцев): в/м – 0,1–0,2 мл (внутривенные инъекции запрещены);
• 9–15 кг (или 1–2 года): в/м – 0,2–0,3 мл, в/в – 0,1–0,2 мл;
• 16–23 кг (или 3–4 года): в/м – 0,3–0,4 мл, в/в – 0,2–0,3 мл;
• 24–30 кг (или 5–7 лет): в/м – 0,4–0,5 мл, в/в – 0,3–0,4 мл;
• 31–45 кг (или 8–12 лет): в/м – 0,6–0,7 мл, в/в – 0,5–0,6 мл;
• 46–53 кг (или 12–15 лет): в/м или в/в – 0,8–1 мл.

При необходимости допускается повторное введение Брала в таких же дозах. Парентерально препарат не следует использовать более 5 дней.

Перед применением раствор требуется согреть в руке.

Брал несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Таблетки принимают перорально после еды, не разжевывая и не разламывая, запивая нейтральной жидкостью в небольшом количестве.

Рекомендованные разовые дозы Брала в зависимости от возраста пациента, при кратности приема 2–3 раза в сутки:

• 5–7 лет: ½ таблетки;
• 8–12 лет: ¾ таблетки;
• 13–15 лет: 1 таблетка;
• старше 15 лет: 1–2 таблетки.

Максимальная суточная доза у взрослых – 6 таблеток, курс лечения – не более 5 дней.

Повышать дозу препарата или увеличивать длительность приема можно только после консультации лечащего врача.

• сердечно-сосудистая система: цианоз, снижение артериального давления (АД);
• нервная система: головокружение; крайне редко – головная боль;
• пищеварительная система: в единичных случаях – ощущение жжения в эпигастральной области;
• антихолинергические эффекты: тахикардия, крайне редко – сухость во рту, парез аккомодации, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание;
• система кроветворения: при длительном курсе – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может отмечаться стоматит, затруднение глотания, немотивированный подъем температуры, боль в горле, озноб, симптомы проктита/вагинита);
• мочевыделительная система: редко (при приеме больших доз или длительном применении) – окрашивание мочи в красный цвет, олигурия, протеинурия, анурия, функциональные нарушения почек, интерстициальный нефрит;
• аллергические и дерматологические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница (в т. ч. на слизистой оболочке носоглотки и конъюнктиве); крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок;
• местные реакции: при в/м введении – инфильтраты в месте инъекции.

При имеющейся склонности к бронхоспазму в период терапии возможно развитие приступа.

Симптомами передозировки Брала могут быть: нарушения деятельности печени и/или почек, снижение АД, сонливость, рвота, боли в эпигастральной области, тошнота, спутанность сознания, судороги.

Лечение – симптоматическое, при пероральном приеме возможно проведение промывания желудка и назначение активированного угля.

При длительном курсе терапии (более 7 дней) требуется контролировать функциональное состояние печени и показатели периферической крови.

Брал не рекомендуется применять в целях купирования острых болей в животе до определения причины их развития.

В период лечения запрещено употреблять алкоголь.

Препарат используют парентерально только в экстренных ситуациях, а также при невозможности перорального приема (включая нарушение всасывания из пищеварительного тракта).

Требуется проявлять особую осторожность при введении раствора в дозе 2 мл и более из-за возможного резкого снижения АД.

Внутривенные инъекции необходимо проводить в положении лежа, контролируя АД, частоту дыхания и частоту сердечных сокращений.

Для осуществления в/м введений нужно использовать длинную иглу.

Во время терапии следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и другими сложными механизмами ввиду возможного появления головокружений.

При беременности лечение Бралом противопоказано, в особенности в первый триместр и последние 6 недель.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Использование таблеток противопоказано детям в возрасте до 5 лет, раствора – до 3 месяцев или при весе тела менее 5 кг. Детям от 3 до 11 месяцев или при весе тела от 5 до 8 кг противопоказаны в/в инъекции.

Терапию препаратом у детей младше 5 лет следует проводить только под наблюдением лечащего врача.

При тяжелой степени почечной недостаточности Брал противопоказан, при умеренной или легкой степени препарат используют с осторожностью.

При тяжелой степени печеночной недостаточности Брал противопоказан, при умеренной или легкой степени препарат используют с осторожностью.

• кодеин, пропранолол, блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов – замедляется инактивация метамизола натрия, что приводит к усилению эффекта Брала;
• аллопуринол, пероральные противозачаточные средства, трициклические антидепрессанты – повышается токсичность метамизола из-за нарушения его метаболизма в печени;
• барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ослабляется влияние метамизола натрия;
• седативные средства, транквилизаторы – усиливается обезболивающее действие метамизола натрия;
• циклоспорин – снижается уровень его содержания в крови;
• цитостатики, тиамазол – усугубляется угроза развития лейкопении;
• другие ненаркотические анальгетики, этанол – отмечается взаимное усиление эффектов;
• производные фенотиазина (в т. ч. хлорпромазин) – повышается вероятность возникновения выраженной гипертермии;
• амантадин, Н1-гистаминоблокаторы, хинидин, бутирофеноны, фенотиазины – возрастает М-холинолитический эффект;
• глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, пероральные противодиабетические средства, индометацин – усиливается выраженность действия данных средств.

Аналогами Брала являются: Пленалгин, Спазмалгон, Бралангин, Реналган, Спазмоблок, Максиган, Спазматон, Баралгетас, Тринальгин, Геомаг, Спазмалин, Ревалгин, Спазган.

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в недоступном для детей месте, защищенном от проникновения влаги и света.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.

Немногочисленные отзывы о Брале свидетельствуют об эффективности и хорошей переносимости препарата.

Цена на Брал в форме таблеток: 10 шт. в упаковке – около 60 рублей, 20 шт. – около 80 рублей, 100 шт. – около 350 рублей.

Цена на Брал в форме раствора для в/в и в/м введения: 5 ампул по 5 мл – от 88 до 225 рублей.

источник

«Брал», от чего помогает это болеутоляющее средство? Препарат обладает спазмолитическим и анальгезирующим действием. Таблетки «Брал» инструкция по применению предписывает принимать при спазмах гладких мышечных тканей внутренних органов, миалгии, невралгии.

Производится лекарство в виде таблеток и раствора для выполнения инъекций. Препарат «Брал», от чего помогает при болях, включает в свой состав следующие активные элементы:

• фенпивериния бромид;
• питофенон гидрохлорида;
• метамизол натрия.

Действие медикамента обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Так метамизол создает жаропонижающий и обезболивающий эффект, незначительно снимает воспаление. Миотропное действие на гладкие мышцы препарата «Брал», от чего происходит расслабление мускулатуры, обусловлено влиянием питофенона. Наличие фенпивериния объясняет холинолитические свойства средства. Таким образом, лекарство помогает снять боль, понижает температуру тела при ее повышении, избавляет больного от спазмов гладкой мускулатуры.

Показания к применению средства включают:

1. Кратковременную терапию невралгии, ишиалгии, миалгии, артралгии.
2. Болевые спастические состояния гладких мышц: колики, постхолецистэктомический синдром, спазм мочеточника, хронический колит, спазм мочевого пузыря, альгодисменорею, дискинезию путей мочевыведения, патологии органов малого таза.
3. Вспомогательное средство при болях после проведения хирургии и диагностики.

Лекарство «Брал» инструкция по применению запрещает использовать при:

• гиперчувствительности к составу;
• тахиаритмии;
• гипертрофии простаты;
• дисфункции печени и почек;
• нарушениях кроветворения;
• закрытоугольной глаукоме;
• коллаптоидных состояниях;
• недостаточности глюкозо-шесть-фосфатдегидрогеназы;
• непроходимости кишечника;
• детям младше 6 лет;
• период беременности и лактации.

Осторожность при использовании препарата необходимо соблюдать пациентам с бронхиальной астмой, аллергических реакциях (в том числе в прошлом) на салицилаты, недостаточности печени и почек, пониженном давлении.

Капсулы предназначены для приема внутрь. Таблетки не следует разжевывать, проглатывают целиком, запивая достаточным объемом воды. Дозировка зависит от возраста пациента. Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают до 2 таблеток 2-3 раза в день. Ребятам до 14 лет дают по 1 капсуле, до 8 лет по половине таблетки (не более 4 таб. в сутки). Рекомендованная доза для детей 5-7 лет 0,5 таблетки (не более 2 таб. в сутки).

Инъекции «Брал» выполняют в вену или мышечную ткань. Перед применением ампулу необходимо согреть в руке. При острых коликах в тяжелой форме детям после 15 лет и взрослым пациентам раствор вводят в вену по 2 мл со скоростью 1 мл в мин. При необходимости процедуру можно повторить через 6 часов. Возможно внутримышечное введение лекарственного средства в объеме 2 – 5 мл три раза в день. Максимальная дневная дозировка составляет 10 мл. Длительность терапии до 5 суток.

Детям от 3 до 11 месяцев можно делать только внутримышечные инъекции. Ребятам после 1 года допустимо введение раствора как внутривенно, так и внутримышечно. Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.

При использовании препарата «Брал», отзывы и инструкция указывают на это, могут наблюдаться отрицательные реакции организма со стороны системы кровообращения, кроветворения, мочевыделения, аллергические реакции:

• крапивница, ангионевротический отек;
• понижение давления;
• повышение показателей тромбоцитов, лейкоцитов;
• головокружения, анурия, затруднение мочеиспускания;
• агранулоцитоз;
• олигурия, сухость во рту, нефрит;
• озноб, стоматит, боль в горле.
• снижение потоотделения.
• В местах проведения уколов возможно появление инфильтратов.

«Брал» можно заменить такими аналогами, как:

• «Максиган», «Баралгетас», «Реналган»;
• «Ревалгин», «Небалган», «Спазмалин»;
• «Пленалгин», «Спазмалгон», «Бралангин»;
• «Триган», «Ренальган», «Спазмоблок»;
• «Спазган», «Биоралгин», «Триналгин».

Купить таблетки «Брал» в России можно за 46 – 245 рублей (цена зависит от количества в упаковке). В Украине препарат стоит 100 гривен за 20 таблеток, 180 гривен за 5 ампул по 5 мл. Цена таблеток «Брал» в Минске составляет 1,4 – 2,1 бел. рублей.

О препарате «Брал» отзывы преимущественно положительные. Женщины указывают на то, что лекарство помогает при болях в низу живота во время месячных. Многие подтверждают эффективность средства при головных и зубных болях. Пациенты испытывают облегчение при болевых симптомах в спине, травмах, спазмах. Некоторые больные жалуются, что после применения средства у них наблюдались побочные эффекты в виде головокружения, сухости во рту.

источник