Бонвива инструкция по применению аналоги

Описание актуально на 10.08.2016

  • Латинское название: Bonviva
  • Код АТХ: M05BA06
  • Действующее вещество: Ибандроновая кислота (Ibandronic ac >

В составе таблеток содержится активный ингредиент ибандроновая кислота (2,5 мг или 150 мг), а также дополнительные ингредиенты: повидон, диоксид кремния безводный коллоидный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, кросповидон, МКЦ. Оболочка таблетки состоит из титана диоксида, гипромеллозы, талька, макрогола 6000.

Бонвива в/в в составе содержит активное вещество ибандроновую кислоту (3 мг), а также вспомогательные ингредиенты: хлорид натрия, натрия ацетата тригидрат, кислоту уксусную ледяную, воду.

Лекарство Бонвива производится в виде таблеток и раствора для введения внутривенно.

  • Таблетки 2,5 мг покрывает пленочная оболочка, они слегка двояковыпуклые, овальные, имеют белый или немного белый цвет. С одной стороны таблетки выгравировано «I T», с другой стороны — «L 3». Таблеток, содержащих 2,5 мг ибандроновой кислоты, в блистере 14 шт., в пачке два блистера.
  • Таблетки Бонвива 150 мг покрывает пленочная оболочка, они продолговатые, овальные, имеют белый или немного белый цвет. С одной стороны таблетки выгравировано «BNVA», с другой стороны — «150». Таблеток, содержащих 150 мг ибандроновой кислоты, в блистере 1 или 3 шт., в пачке один блистер.
  • Лекарство в виде раствора – это бесцветная прозрачная жидкость. Она содержится в специальном шприц-тюбике 3 мл, в комплект также входит стерильная игла. Шприц помещается в картонную пачку.

Компонент ибандроновая кислота является высокоактивным бисфосфонатом, содержащим азот. Это вещество является ингибитором костной резорбции и активности остеокластов. Под его влиянием предотвращается деструкция кости, которую вызывает блокада функции половых желез, ретиноиды, опухоли.

Средство не нарушает процесс минерализации костей и не действует на пополнение пула остеокластов. Действующий компонент селективно воздействует на ткань кости, что обусловлено ее существенным сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости.

Активный компонент лекарства Бонвива приостанавливает костную резорбцию и при этом не действует напрямую на процесс формирования ткани кости. При приеме ЛС в период менопаузы отмечается снижение скорости обновления ткани кости до того уровня, который наблюдается в репродуктивном возрасте. Вследствие этого отмечается общий рост костной массы, понижается расщепление костного коллагена, снижается частота переломов.

Благодаря высокой активности лекарства и широкому терапевтическому диапазону допустимо гибкое дозирование и интермиттирующее назначение Бонвивы с продолжительным периодом без лечения.

Не было обнаружено прямой зависимости действия ибандроновой кислоты от концентрации компонента в плазме.

После приема перорально отмечается быстрая абсорбция ибандроновой кислоты, всасывание происходит в верхних отделах ЖКТ. Отмечается дозозависимое увеличение концентрации активного вещества в плазме. Наибольшая концентрация достигается спустя 0,5–2 ч после того, как средство было принято натощак. Уровень абсолютной биодоступности — 0,6%. При приеме с едой процесс всасывания нарушается, можно запивать таблетки чистой водой. При одновременном приеме пищи уровень биодоступности уменьшается на 90%. При применении средства за 1 час до еды уровень биодоступности не уменьшается.

После того, как вещество попадает в кровоток, оно быстро связывается в ткани кости либо выводится из организма. Примерно 40–50% от вещества, которое циркулирует в крови, проникает в ткань кости и накапливается.

С белками крови связывается на 85% при пероральном приеме и на 85–87% — при приеме Бонвива в/в.

Нет данных о том, что активное вещество метаболизируется.

Примерно половина дозы связывается в костной ткани, та часть, которая остается несвязанной, выводится в неизмененном виде с мочой.

Период полувыведения для таблеток 2,5 мг равен 10–60 ч., для Бонвива 150 мг и в/в раствора — 10–72 ч. После приема внутрь спустя 8 ч. и спустя 3 ч. после в/в введения концентрация активного вещества уменьшается до 10%.

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Препарат Бонвива (Bonviva) во всех формах противопоказан в таких случаях:

  • высокая чувствительность к ингредиентам ЛС;
  • гипокальциемия (необходимо устранить до начала лечения).

Противопоказания для Бонвива 2,5 мг и в/в раствора:

  • беременность и грудное кормление;
  • возраст пациента до 18 лет (таблетки);
  • нарушение функции почек в тяжелой форме (раствор).

Назначают лекарство с осторожностью при острых состояниях в желудке и пищеводе, дуодените, пищеводе Баррета, дисфагии, гастрите.

В процессе лечения может проявиться ряд побочных действий, общих для всех форм лекарства Бонвива:

  • пищеварительная система: гастрит, диспепсия, диарея;
  • нервная система: головокружение, головные боли;
  • кожные покровы: сыпь;
  • аллергические проявления: крапивница, ангионевротический отек;
  • другие проявления: гриппоподобный синдром, в очень редких случаях — остеонекроз челюсти.

Побочные эффекты при применении таблеток Бонвива:

  • пищеварительная система: дуоденит, язва или стриктура пищевода, эзофагит;
  • общие проявления: состояние слабости, боль в спине.

Побочные эффекты при применении таблеток Бонвива 150 мг:

  • пищеварительная система: дисфагия, рвота, тошнота, боль в животе, рефлюкс, метеоризм;
  • костно-мышечная система: спазм мышц, скованность мышц.

Побочные эффекты при применении Бонвива в/в:

  • непродолжительное снижение уровня кальция в крови;
  • пищеварительная система: гастроэнтерит, запор;
  • костно-мышечная система: остеоартрит, боль в конечностях, костях;
  • нервная система: депрессия, бессонница;
  • общие проявления: реакции в месте введения, слабость, флебит, тромбофлебит, цистит, назофарингит, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, склерит, инфекции верхних дыхательных путей, гипертензия, увеит, гиперхолестеринемия.

Препарат в виде таблеток нужно принимать внутрь, запивая водой (полный стакан), в стоячем или сидячем положении. Запивать минеральной водой нельзя ввиду содержания в ней большого количества кальция. После приема таблетки на протяжении 60 минут нельзя ложиться. Нельзя рассасывать или жевать таблетку, так как возрастает риск появления язв на пищеводе.

Бонвива 2,5 мг нужно принимать один раз в сутки по одной таблетке. Это следует делать за 1 час до первого приема еды в день.

Бонвива 150 мг нужно принимать по 1 таблетке один раз в месяц. Пить таблетку следует в один и тот же день. Если очередной прием был пропущен, нужно выпить таблетку сразу же, как только представилась возможность. Далее нужно следовать графику приема, установленному врачом. Категорически запрещено принимать две таблетки 150 мг в неделю.

Используется только для внутривенного применения. Нельзя допускать попадания лекарства в окружающие ткани. Для введения используют те иглы, которые входят в комплект со шприц-тюбиком. Показано вводить внутривенно 3 мг болюсно (введение длится 15–30 с) 1 раз в три месяца. Дополнительно показан прием кальция и витамина D.

Если инъекция была пропущена, нужно ввести ее, как только предоставляется такая возможность. Далее вводить средство продолжают через 3 месяца после последнего введения. Нельзя вводить средство чаще, чем 1 раз в три месяца.

В период лечения важен контроль содержания в сыворотке фосфора, магния, кальция, а также контроль функции почек.

При передозировке таблеток у пациента может отмечаться эзофагит, гастрит, гипокальциемия, диспепсия, изжога, гипофосфатемия, язва.

С целью связывания ибандроновой кислоты нужно принимать антациды, молоко. Нельзя вызывать рвоту, так как есть риск раздражения пищевода. Нужно оставаться в положении «стоя».

При передозировке раствора для введения внутривенно вероятно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гипомагниемии. Показано введение глюконата кальция, калия или сульфата магния и натрия фосфата. Диализ не является эффективным.

Взаимодействие таблеток Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Внутривенное введение Ранитидинна 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Взаимодействие раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.

Бонвиву можно купить по рецепту.

Хранить все формы препарата нужно при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Хранить лекарство можно 2 года. После истечения указанного срока не применять.

Перед применением лекарства Бонвива нужно учесть все факторы риска проявления переломов и постменопаузального остеопороза.

Перед началом применения средства необходимо скорригировать все нарушения электролитного баланса, а также метаболизма костной ткани, в частности гипокальциемию. С этой целью пациентке назначают достаточное количество витамина D. Важно, чтобы в период лечения препаратом Бонвива пациентка получала достаточно кальция и витамина D.

При приеме ЛС перорально побочные эффекты, как правило, выражены слабо или умеренно. Проявление гриппоподобного синдрома может отмечаться после первой дозы, оно проходит без коррекции дозировки лекарства.

Важно учесть все рекомендации по приему лекарства, чтобы избежать побочных эффектов в виде язв, нарушения глотания, эзофагита. При проявлении таких симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.

Перед проведением каждой инъекции нужно контролировать креатинин сыворотки крови.

Зафиксированы случаи остеонекроза челюсти при назначении бисфосфонатов на фоне онкологических болезней. Риск таких проявлений увеличивает хирургическое вмешательство для лечения стоматологических болезней.

Аналоги Бонвивы – лекарства, которые содержат в составе такое же действующее вещество. Это препараты Бондронат, Оссика, Бандрон-Здоровье, Ибандронат.

Также существует ряд препаратов, оказывающих схожее действие на организм. Это лекарства Кальцемин, Вепрена, Аквадетрим, Андриол, Бивалос и др.

Не практикуется применение для пациентов до 18 лет.

Отсутствует опыт клинического применения лекарства у беременных женщин и у пациенток в период лактации.

Пользователи оставляют в сети разные отзывы. Негативным моментом, по их мнению, является высокая стоимость лекарства, также пациенты отмечают, что препарат вызывает побочные эффекты. Но много пользователей, которые прошли курс лечения, сообщают, что состояние костной ткани намного улучшилось.

В процессе обсуждения препарата Бонвива отзывы врачей также встречаются разные. Но в целом они оценивают действие лекарства положительно.

Купить препарат можно в аптеках или заказать в Интернете. Цена Бонвивы в таблетках – от 1700 рублей за 1 таб. 150 мг. Цена уколов Бонвивы — в среднем 5000 руб. за шприц-тюбик 3 мг.

источник

Современным женщинам в период менопаузы требуется дополнительная поддержка организма. Препарат Бонвива, аналоги препарата содержат в себе высокоактивные компоненты, справляющиеся с поддержанием здоровья костной ткани, предотвращая остеомаляцию и снижая вероятность возникновения переломов и других травм.

Перед выбором лекарственного препарата необходимо посоветоваться с лечащим врачом. Он даст конкретные рекомендации к тому или иному средству, обозначит дозы приема и предупредит о нежелательных побочных проявлениях.

Курсовой прием лекарственного средства Бонвива помогает значительно снизить размягчение костной ткани и остановить ее разрушение. Основной действующий компонент препарата — азотсодержащий бисфосфонат, обладающий высокой биологической активностью и снижающий работоспособность остеокластов, принимающих непосредственное участие в разрушении костной ткани.

Основная причина деструкции костей у женщин в период менопаузы — прекращение работы половых желез. В это время увеличивается скорость обновления костной ткани, стимулируется пролиферация остеокластов и повышается их рабочая активность. Однако процессы деструкции и регенерации не уравновешены, что может привести к появлению заболеваний костной ткани.

Ибандроновая кислота снижает скорость обновления костей. Результатом является увеличение плотности и массы костной ткани, снижение уровня расщепленного коллагена II в анализах мочи, а также уменьшение риска получения травмы.

  • не нарушает минерализацию кости и процесс пролиферации остеокластов;
  • способствует снижению риска развития остеопороза.

Выборочная работа действующего компонента лекарства обусловлена высоким уровнем сродства к основному минеральному веществу костной ткани. Даже низкая дозировка способна в достаточно короткие сроки значительно улучшить состояние костей женщины.

Цена за упаковку лекарственного средства зависит от формы выпуска и дозировки, начинается от 1500 р.

Лекарственное средство Бонвива производится в форме таблеток различной концентрации или инъекционного раствора для параэнтерального введения. Основной действующий компонент лекарства — ибандроновая кислота, обладающая высокой активностью.

  • моногидрат лактозы;
  • кросповидон;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеариновая кислота;
  • диоксид кремния.

Для изготовления оболочки допускается использование Макрогола и специальных составов, использующихся для закрепления оболочки.

Шприц для инъекций, помимо активного бисфосфоната, содержит:

  • уксусную кислоту;
  • тригидрат ацетата натрия;
  • хлорид натрия;
  • физиологический раствор.

При назначении лекарственного средства лечащим врачом учитывается наличие аллергических реакций на компоненты, которые входят в состав таблетки или инъекции. Кроме того, не рекомендуется использование средства при сниженном уровне кальция в крови (гипокальциемия), при тяжелых нарушениях в функционировании мочевыделительной системы, в частности почек. Перед началом приема Бонвива необходимо устранить патологические состояния.

Бонвива и аналоги, содержащие высокоактивные бифосфонаты, могут вызывать недолгосрочное снижение концентрации свободного кальция в сыворотке крови. Кроме того, возможны нежелательные проявления со стороны пищеварительной системы (явления диспепсии, запоры, поносы, обострения хронических гастритов и гастродуоденитов), опорно-двигательной системы (боли в мышцах и суставах, артриты), головные боли, головокружения и слабость. В целом состояние организма может быть схожим с состоянием при вирусном заболевании.

Нежелательно применение препарата при беременности или грудном вскармливании. Испытания на млекопитающих показали, что содержащаяся в препарате ибандроновая кислота может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающиеся эмбрионы, нарушать процесс родов и вызывать аномалии в развитии мочевыделительной системы. В течение 24 часов препарат выводится с грудным молоком. Клинические испытания на беременных женщинах, естественно, не проводились.

Перед назначением препарата лечащий врач проводит дополнительные исследования, позволяющие выявить наличие остеопороза. Проводится корректировка водно-минерального обмена, назначается дополнительный прием витамина D и кальцийсодержащих препаратов.

Достаточно высокая цена на препарат Бонвива устраивает не всех пациентов. В современной фармакологии выделяют несколько групп синонимичных лекарств, различающихся по цене и по составу:

  1. Лекарственные средства, содержащие ибандроновую кислоту.
  2. Лекарственные средства, содержащие алендроновую кислоту.
  3. Лекарственные средства, содержащие ризедроновую кислоту.

При выборе препарата необходимо обращать внимание на то, что активность основных действующих компонентов лекарств не одинакова, присутствуют собственные противопоказания и рекомендации при дозировке. Нельзя заменить препарат, содержащий ризердроновую кислоту, на препарат, содержащий алендроновую. Внимательно относитесь к рекомендациям врача и выбирайте лечение, схожее с назначенным по активному веществу и дозировке.

Прямых заменителей лекарства Бонвива всего два:

  1. Бонива. Особых различий в составе, дозировке и формах выпуска нет. Производится той же фармацевтической компанией, что и Бонвива. Недоступен для покупки в России и странах СНГ.
  2. Бондронат. В составе содержатся те же компоненты, что и в составе Бонвива, однако присутствуют небольшие различия в дозировках. Бондронат производится в виде покрытых оболочкой таблеток и ампул с концентратом для внутривенного введения.

Среди препаратов-синонимов Бонвивы существует достаточно много дешевых лекарственных средств, содержащих алендроновую кислоту. Однако перед их покупкой следует проконсультироваться с лечащим врачом и выяснить, возможна ли замена назначенного препарата на более бюджетный.

  1. Остерепар, Польфарма. Достаточно дешевый препарат, содержащий 70 мг алендроновой кислоты в одной таблетке. Средство предназначено для применения 1 раз в неделю, подходит для приема женщинам, не имеющим в анамнезе серьезных патологий органов мочевыделительной системы. Крайне нежелательно запивать таблетку минеральной водой, так как содержащиеся в ней минеральные соли препятствуют работе основного действующего компонента. Цены в аптеках начинаются от 287 р за упаковку, содержащую 4 таблетки.
  2. Алендронат, Канонфарма. Российский аналог, выпускающийся в форме таблеток двух разных дозировок. Для ежедневного применения подходят таблетки по 10 мг, а для еженедельного — 70 мг. Препарат достаточно хорошего качества, среди заменителей Бонвивы считается весьма бюджетным. Средняя цена за упаковку составляет 380–400 р в зависимости от дозировки.
  3. Осталон, Гедеон Рихтер. Венгерский аналог Бонвива, выпускающийся в форме таблеток, содержащих 70 мг алендроновой кислоты. Используется для еженедельного применения. Основным преимуществом данного препарата является отсутствие в составе лактозы, что делает его безопасным для приема людям, страдающим непереносимостью данного дисахарида. Подходит для приема как мужчинам, так и женщинам. Однако препарат не рекомендуется к использованию пациентам с повышенной возбудимостью нервной системы. Средняя цена в аптеках — 450–500 р за упаковку из 4 таблеток.
  4. Фосамакс, Нидерланды. Среди аналогичных лекарственных средств стоит несколько дороже. Подходит для лечения постменструального остеопороза у женщин и синдрома Педжета. Одна таблетка лекарственного средства содержит 70 мг алендроновой кислоты и подходит для еженедельного приема. Большое количество возможных побочных эффектов делают применение данного лекарства невозможным для людей, страдающих серьезными заболеваниями органов мочевыделительной системы, в частности почек. Цена за упаковку из 4 таблеток начинается от 480 р.

Заменители Бонвива, содержащие ризердроновую кислоту, назначаются при остеопорозе, и позволяют достаточно быстро избавиться от основных симптомов. Активность основного действующего компонента несколько выше, чем у других бисфосфонатов.

Ризендрос, Зентива. Чешский препарат, назначающийся для лечения постментруального остеопороза. Одна таблетка содержит 35 мг активного вещества. Принимают лекарство 1 раз в неделю в течение 306 месяцев для достижения максимального эффекта терапии. Категорически запрещено запивать таблетки апельсиновым соком, минералкой или кофеинсодержащими напитками, так как они ослабляют действие содержащихся в препарате бисфосфонатов, и успешность лечения значительно снижается. В одной упаковке лекарственного вещества может содержаться 2, 4 или 12 таблеток, и цена напрямую зависит от их количества. Например, средняя стоимость пачки из 2 таблеток составляет 870–880 р.

Перед выбором метода лечения заболеваний костной ткани необходимо в обязательном порядке пройти надлежащее медицинское обследование.

Посещая врача, важно расспросить его об аналогичных средствах лечения, можно ли где купить лекарственное средство дешевле, и насколько быстрый и качественный результат возможен при приеме недорогого лекарства. Не стоит экономить на собственном здоровье.

источник

На данной странице представлен список всех аналогов Бонвива по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Бонвива:Ризендрос
  • Самый популярный аналог Бонвива:Золендроник-Рус 4
  • Классификация АТХ: Ибандронат
  • Действующие вещества / состав: ибандроновая кислота
#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Ризендрос Аналог по показанию и способу применения12 руб186 грн
2Помегара памидроновая кислота
Аналог по показанию и способу применения
13 руб
3Фороза натрия алендроната тригидрат
Аналог по показанию и способу применения
60 руб700 грн
4Тевабон алендроновая кислота, альфакальцидол
Аналог по показанию и способу применения
91 руб
5Бонефос клодроновая кислота
Аналог по показанию и способу применения
105 руб2233 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Бонвива учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Золендроник-Рус 4 золедроновая кислота, маннитол, натрия цитрат
Аналог по показанию и способу применения
2400 руб
2Фороза натрия алендроната тригидрат
Аналог по показанию и способу применения
60 руб700 грн
3Алендронат Аналог по показанию и способу применения159 руб
4Акласта золедроновая кислота
Аналог по показанию и способу применения
245 руб750 грн
5Лондромакс алендроновая кислота
Аналог по показанию и способу применения
142 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Бондронат ибандроновая кислота5264 руб3 грн
Ибандроновая кислота ибандроновая кислота1363 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Бонвива, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Мебифон мебифон
Ксидифон дигидрат монокалиевой соли 1-гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты
Бонефос клодроновая кислота105 руб2233 грн
Клодрон Сандоз клодроновая кислота
Клобир6815 руб
Памидрия памидроновая кислота
Памиредин памидроновая кислота800 грн
Памифос памидроновая кислота178 грн
Помегара памидроновая кислота13 руб
Стопкластал памидроновая кислота983 грн
Памидронат Медак памидроновая кислота9600 руб6313 грн
Алендра75 грн
Осталон алендроновая кислота392 руб860 грн
Остемакс алендроновая кислота53 грн
Лондромакс алендроновая кислота142 грн
Теванат алендроновая кислота645 руб1000 грн
Аско-Сановель
Алендронат159 руб
Остеотаб
Фороза натрия алендроната тригидрат60 руб700 грн
Остерепар алендроната натрия тригидрат305 руб489 грн
Тевабон алендроновая кислота, альфакальцидол91 руб
Ризендрос12 руб186 грн
Ризостин ризедроновая кислота140 грн
Акласта золедроновая кислота245 руб750 грн
Блазтер золедроновая кислота757 грн
Зомета золедроновая кислота8400 руб2113 грн
Дезтрон золедроновая кислота450 грн
Золацид золедроновая кислота1556 грн
Золдрия золедроновая кислота900 грн
Золедо золедроновая кислота
Золедронат-Рихтер золедроновая кислота
Золедроновая кислота-Виста золедроновая кислота1960 грн
Золедроновая кислота-Тева золедроновая кислота
Золедроновая кислота-Фармекс золедроновая кислота643 грн
Золендран золедроновая кислота1054 грн
Ньюзолен золедроновая кислота
Резорба золедроновая кислота3692 руб5490 грн
Золедронат-Тева120 руб
Резокластин ФС золедроновая кислота345 руб4201 грн
Золендроник-Рус 4 золедроновая кислота, маннитол, натрия цитрат2400 руб
Метакос кислота золедроновая641 грн
Золерикс золедроновая кислота1900 руб3002 грн
Блазтера золедроновая кислота
Верокласт золедроновая кислота2500 руб
Резокластин золедроновая кислота345 руб4201 грн
НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Фосаванс Плюс алендроновая кислота, колекальциферол
Фосаванс Форте колекальциферол, алендроновая кислота45 руб1520 грн
Осталон Кальций-Д алендроновая кислота, кальция карбонат, колекальциферол706 руб
Остеохель С210 руб478 грн
Бивалос стронция ранелат1452 руб20 грн
Стромос стронция ранелат808 грн
Строметта стронция ранелат27 руб1100 грн
Иксджива Деносумаб деносумаб
Пролиа деносумаб13017 руб5 грн
Иксджева деносумаб5300 грн
Эксджива деносумаб38 руб
Остеогенон комбинация многих действующих веществ43 руб22 грн

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Бонвива и узнать о наличии в аптеке поблизости

источник

Бонвива — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 150 мг, уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках) лекарства для лечения остеопороза в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бонвива. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бонвивы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бонвивы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Бонвива — ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота (действующее вещество препарата Бонвива) — высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена 1 типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Ибандроната натрия моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности Бонвива от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 0.5 до 6 мг. После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества ибандроновой кислоты, циркулирующей в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 системы цитохрома Р450. После внутривенного введения 40-50%) дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения.

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках).

Инструкция по применению и схема лечения

Препарат назначают внутрь по 150 мг (1 таблетка) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды, в положении сидя или стоя. Не следует ложиться в течение 60 мин после приема препарата. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду с высоким содержанием кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 таблетку препарата Бонвива, если до запланированного приема остается более 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать более 1 таблетки препарата Бонвива в неделю.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Шприцы-тюбики для инъекций

Раствор предназначен только для внутривенного введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или его попадания в окружающие ткани.

Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят в дозе 3 мг внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца. Дополнительно следует рекомендовать препараты кальция и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

  • потеря аппетита;
  • диспепсия (тошнота, боли в животе);
  • метеоризм;
  • диарея, запор;
  • гастрит;
  • гастроэнтерит;
  • эзофагит;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • боли в конечностях;
  • остеоартрит;
  • боли в спине;
  • костно-мышечная боль;
  • боли в костях;
  • атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • отек лица;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гриппоподобный синдром;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • утомляемость;
  • слабость;
  • назофарингит;
  • цистит;
  • инфекции мочевыводящего тракта;
  • бронхит;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперхолестеринемия;
  • флебит;
  • тромбофлебит;
  • астения;
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • гипокальциемия (до начала применения Бонвивы, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию);
  • тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки крови более 200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена);
  • повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт клинического применения препарата Бонвива при беременности отсутствует.

В доклинических исследованиях не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком у человека.

Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, на одной стороне гравировка «BNVA», на другой — «150»; длина — 13.9-14.4 мм, ширина — 6.9-7.4 мм, высота — 4.8-5.8 мм.

1 таб.
натрия ибандроната моногидрат168.75 мг,
что соответствует содержанию ибандроновой кислоты150 мг

Вспомогательные вещества: повидон К25 — 22.5 мг, лактозы моногидрат — 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, кросповидон — 22.5 мг, стеариновая кислота 95 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4.5 мг.

Состав оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк) — 12.75 мг, макрогол 6000 — 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry) 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. В исследованиях на молодых (быстрорастущих) крысах ибандроновая кислота также ингибировала эндогенную костную резорбцию, что приводило к увеличению костной массы по сравнению с животными контрольной группы. В экспериментальных моделях на животных было подтверждено, что ибандроновая кислота является мощным ингибитором активности остеокластов и не нарушает минерализацию костей даже при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.

При длительном применении ибандроновой кислоты в двух различных режимах дозирования (ежедневный или интермиттирующий прием препарата с длительным периодом без лечения) в исследованиях у крыс, собак и обезьян наблюдалось образование новой нормальной костной ткани и/или увеличение механической прочности даже при применении доз, превышающих терапевтические, включая дозы токсического диапазона. Эффективность применения препарата Бонвива в обоих режимах была подтверждена в клиническом исследовании MF4411 — ежедневный прием 2.5 мг или интермиттирующий прием 20 мг препарата с периодом 9-10 недель без лечения приводил к уменьшению частоты возникновения переломов.

У женщин в постменопаузе пероральный прием препарата Бонвива (и ежедневный, и интермиттирующий прием препарата с периодом 9-10 недель без лечения) приводил к биохимическим изменениям, характерным для дозозависимого ингибирования костной резорбции, в т.ч. к снижению концентрации биохимических маркеров расщепления костного коллагена (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче.

После прекращения лечения происходит возвращение к прежнему, отмечавшемуся до лечения, повышенному уровню костной резорбции, характерному для постменопаузного остеопороза.

Гистологический анализ костных биоптатов, взятых у женщин в постменопаузе на втором и третьем году лечения, показал наличие нормальной костной ткани, а также отсутствие дефектов минерализации.

В исследовании биоэквивалентности 1-й фазы, проводимого при участии 72 женщин в постменопаузе, испытуемые получали перорально препарат Бонвива 150 мг каждые 28 дней (всего 4 дозы). В этом исследовании было обнаружено, что уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена I типа (СТХ) в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 ч после приема первой дозы (в среднем на 28%), а среднее максимальное снижение концентрации (на 69%) наблюдалось через 6 дней. После приема 3-й и 4-й доз среднее максимальное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74%, а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56%. При прекращении приема препарата после 4-й дозы концентрация биохимических маркеров показывала прекращение ингибирующего действия препарата в отношении костной резорбции.

Ибандроновая кислота не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Ежедневный или интермиттирующий прием ибандроновой кислоты приводит к снижению костной резорбции, что демонстрируется снижением концентрации биохимических маркеров костного ремоделирования в моче и сыворотке крови, увеличением минеральной плотности кости (МПК) и снижением частоты переломов.

Высокая активность и широта терапевтического диапазона обеспечивают возможность гибкого режима дозирования в сравнительно низких дозах и интермиттирующего применения препарата с длительным периодом без лечения.

Минеральная плотность кости (МПК)

В 2-летнем двойном слепом многоцентровом исследовании (ВМ16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом (МПК поясничных позвонков: исходно Т-критерий ниже -2.5 SD), на основании увеличения показателей МПК было показано, что назначение препарата Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц характеризуется, по меньшей мере, такой же эффективностью, как и прием препарата в дозе 2.5 мг ежедневно.

Данные, полученные при проведении первичного анализа после первого года исследования, были подтверждены при проведении последующего анализа после второго года исследования.

Таблица. Среднее увеличение МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела по сравнению с исходными значениями, полученными после первого (первичный анализ) и второго года («pоr-protocol population» — лица, выполнившие условия протокола и завершившие исследование) исследования ВМ16549.

Среднее увеличение МПК по сравнению с исходными значениями % (доверительный интервал /ДИ/ 95%)Первый год исследования ВМ16549 Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (N=320)Первый год исследования ВМ16549 Бонвива 2.5 мг ежедневно (N=318)Второй год исследования ВМ16549 Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (N=291)Второй год исследования ВМ16549 Бонвива 2.5 мг ежедневно (N=294)
МПК поясничных позвонков L2-L4на 4.9%
(ДИ 4.4, 5.3)
на 3.9%
(ДИ 3.4, 4.3)
на 6.6%
(ДИ 6.0, 7.1)
на 5.0%
(ДИ 4.4, 5.5)
МПК бедрана 3.1%
(ДИ 2.8, 3.4)
на 2.0%
(ДИ 1.7, 2.3)
на 4.2%
(ДИ 3.8, 4.5)
на 2.5%
(ДИ 2.1, 2.9)
МПК шейки бедрана 2.2%
(ДИ 1.9, 2.6)
на 1.7%
(ДИ 1.3, 2.1)
на 3.1%
(ДИ 2.7, 3.6)
на 1.9%
(ДИ 1.4, 2.4)
МПК вертелана 4.6%
(ДИ 4.2, 5.1)
на 3.2%
(ДИ 2.8, 3.7)
на 6.2%
(ДИ 5.7, 6.7)
на 4.0%
(ДИ 3.5, 4.5)

Кроме того, при проведении проспективного анализа было доказано, что Бонвива при режиме дозирования 150 мг 1 раз в месяц превосходит препарат Бонвива 2.5 мг ежедневно по степени увеличения МПК поясничных позвонков (на первом году исследования р=0.002 и на втором году исследования р Биохимические маркеры костной резорбции

Клинически значимое снижение концентрации сывороточного СТХ получено через 3, 6, 12 и 24 месяца терапии. Через год терапии препаратом Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (первичный анализ) среднее снижение составляло 76%, а при приеме препарата в дозе 2.5 мг ежедневно — 67%. К концу второго года исследования при приеме препарата Бонвива 150 мг 1 раз в месяц среднее снижение составляло 68%, а при приеме в дозе 2.5 мг ежедневно — 62%.

Снижение концентрации СТХ более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% (р=0.006) пациенток, получавших препарат Бонвива 150 мг 1 раз в месяц, и у 73.9% пациенток, получавших препарат Бонвива 2.5 мг ежедневно, в течение первого года исследования. К концу второго года положительный ответ на терапию наблюдался у 78.7% (р=0.002) пациенток, получающих препарат Бонвива 150 мг 1 раз в месяц, и у 65.6% пациенток, получавших препарат Бонвива 2.5 мг ежедневно.

В исследовании ВМ16549 было показано, что назначения препарата Бонвива 150 мг 1 раз в месяц и 2.5 мг ежедневно относительно уменьшения риска переломов характеризуются, по меньшей мере, сходной эффективностью.

Доклинические данные по безопасности

В исследованиях на животных токсический эффект наблюдался только при экспозиции препарата, существенно превышающей максимальную экспозицию препарата у человека, и поэтому представляется мало значимым для клинического использования препарата.

Данных, указывающих на возможную канцерогенную и генотоксичную активность, не выявлено.

источник