Меню

Biomime стент для сосудов сердца

Производитель — MERIL LIFE SCIENCES

Cтрана происхождения — Индия

Материал стента — Кобальт Хром L605

Ферромагнетизм — Неферромагнитный (безопасен при МРТ).

Дизайн стента — Открытая ячейка.

Рабочая длина катетера — 140 см.

Лекарственное вещество — Сиролимус (Рапамицин)

Покрытие стента — антипролиферативное покрытие, которое подавляет клеточное деление и препятствует рестенозированию.

Концентрация лекарственного вещества — 1.25 мкг на мм2.

Диаметр дистального шафта — 2.7 F (0.9мм).

Диаметр проксимального шафта — 1.95F (0.65мм)

Возможная длина стента (мм): 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40; 44; 48.

Возможный диаметр стента (мм): 2; 2,25; 2,5; 2.75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5.

Стент внутрисосудистый BioMime предназначен для устранения стенозирующих поражений для пациентов в процессе баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости крови у пациентов с ишемией; увеличения просвета коронарных артерий различной протяженности и конфигурации диаметром от 2 до 4,5 мм, с размером стенотического поражения до 48 мм

Сиролимус подавляет избыточный рост тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов — 0%, сердечно — сосудистых происшествий — 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.

В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.

Стент предварительно установлен на баллонном катетере и расположен между двумя полосами платино-иридийных радиоизотопных маркеров и способен расправляться и конфигурировать под воздействием давления баллонного катетера доставляющей системы.

Стент коронарный BioMime Meril Life Sciences

источник

Ангиопластика — это изменение формы сосуда. Наиболее часто этот термин употребляется для обозначения процедуры, направленной на расширение суженного участка сосуда. Сосуды, несущие кислород и питательные вещества во все органы и ткани, называются артериями. Они нередко поражаются атеросклерозом, болезнью при которой стенки сосудов утолщаются, сужая просвет. Сужение артерии, или стеноз, вызывает снижение кровотока и кислородное голодание, которое называется ишемией.

Наиболее часто применяемый вид ангиопластики — это расширение баллонным катетером суженного участка сосуда механическим путем. Несмотря на то, что баллонная ангиопластика не лечит причину болезни, она очень эффективно устраняет симптомы ишемии. Но недостаток метода состоит в том, что после расширения артерия, нередко, вновь сужается из-за эластических свойств. А иногда для достижения эффективного расширения приходится прилагать усилие, вызывающее расслоение стенки сосуда. Выход был найден около 30 лет тому назад, когда в клинической практике стали применять трубчатые распорки, называемые стентами. Стент — это трубка из тонкого металла ячеистой структуры, насаживаемая на баллонный катетер. После расширения баллоном, стент вживляется в стенку сосуда.

Стенты также не лишены определенных недостатков. При внедрении в живую ткань инородного тела, а таковой является стенка сосуда, нередко возникает ответная реакция в виде воспаления. Воспаление может привести к повторному сужению просвета, но уже не из-за роста атеросклеротических бляшек, а из-за размножения клеток, выстилающих внутреннюю поверхность стента. Так бывает, примерно, у каждого третьего пациента. Повторное сужение, рестеноз, может привести к сужению, еще большему чем исходно.

Ученные долго ломали голову над проблемой рестеноза. Применяли и противовоспалительные препараты и противоопухолевые цитостатики и локальное облучение, однако, эффективного метода профилактики рестеноза не было. Выход был найден только тогда, когда появились стенты, покрытые тонким полимерным покрытием, в толщу которого внедрили препарат, подавляющий избыточное размножение клеток. Такой «сэндвич» позволил дозировано, в течение длительного времени создавать высокую концентрацию препарата в «нужном месте и в нужное время». Препараты эти давно применяют в трансплантологии для профилактики отторжения чужеродной ткани и в онкологии для подавления роста опухолевых клеток.

Стенты с лекарственным покрытием или стенты, выделяющие лекарственные препараты, совершили революцию в ангиопластике. Вероятность рестеноза при лечении , например, ишемической болезни сердца снизилась на порядок и составляет менее 5%. Это означает, что эффект полученный при стентировании практически гарантирован на всю жизнь. Стенты с лекарственным покрытием оказались средством выбора у определенной категории пациентов, например с сахарным диабетом, при поражениях большой длины и на развилках артерий, при которых «обычные» стенты почти наверняка «зарастают». Также, незаменимы стенты с лекарственным покрытием и для лечения больных с трофическими язвами, с поражениями артерий голени. Конечно не бывает методов лечения, лишенных недостатков. В связи с тем, что стенты с лекарственным покрытием выделяют препараты, противодействующие размножению клеток, они медленнее приживаются. Клетки, выстилающие изнутри поверхность стента обеспечивают наиболее совершенную защиту от тромбов. Поэтому после имплантации стентов с лекарственным покрытием необходимо длительно принимать препараты против тромбообразования. Кроме того, точность подбора диаметра и длины стента, аккуратность в выполнении процедуры приобретают решающее значение и несмотря на кажущуюся простоту в применении, стенты с лекарственным покрытием требуют высокого мастерства оператора. Технология развивается, появились стенты с лекарственным покрытием второго и третьего поколения, стенты на основе биорастворимых материалов и временные стенты. Все они также выделяют лекарственные препараты. На сегодня, стенты с лекарственным покрытием — основной инструмент в руках врачей. В сочетании с медикаментозной терапией современные стенты позволяют быстро, «малой кровью», эффективно и безопасно устранять симптомы, вызванные заболеваниями артерий.

Стент BIOMATRIX (производитель — компания BIOSENSORS INTERNATIONAL (Швейцария)

Состав: материал 316 L — нержавеющая медицинская сталь.

Покрытие: имеет покрытие эффективным лекарством Biolimus A9, препятствующий повторному сужению внутри имплантированного стента.
Препарат вместе с полимером PLA полностью растворяется через 6-9 мес, обеспечивая эффективное вживление стента в стенку артерии без повторного сужения.

Отдаленные результаты: Два самых крупных исследования (LEADERS и регистр е — Biomatrix) с включением более 2 000 пациентов показали хорошие 5-ти летние отдаленные результаты с низкой частотой сердечно — сосудистых осложнений и повторных сужений внутри стента менее 7%

СТЕНТ BIOMIME (производитель — компания MERIL LIFE SCIENCES)(Индия)

Состав: материал L 605 — сплав кобальта и хрома.

Покрытие: Имеет специальное лекарственное (сиролимус) покрытие со стороны просвета сосуда для подавления избыточного роста тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов — 0%, сердечно — сосудистых происшествий — 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.
В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.

Биоабсорбируемые (рассасывающиеся) стенты ABSORB (производитель — компания ABBOT VASCULAR (США)

Состав: PLLA — полимер из полилактозной кислоты.

Покрытие: стент сверху покрыт одним из самых эффективных лекарств эверолимусом, препятствуя образованию повторных сужений в стенте.

Несмотря на материал изготовления (полимер) стент обладает хорошей поддерживающей способностью. Многочисленные исследования доказали полное исчезновение структуры стента через 2-3 года после имплантации, оставляя просвет артерии в раскрытом виде и стенку сосуда заживленной. Absorb имеет потенциальные преимущества перед постоянно имплантируемыми металлическими стентами. Сохраняют вазомоторику сосуда, отсутствуют рубцовые изменения в стенке артерии, отсутствует основа для возможных воспалительных процессов в стенке сосуда, как при постоянных металлических стентах.

Отдаленные результаты: получены в результате многочисленных исследований в разных странах мира. Самые большие исследования ABSORB II и ASSURE REGISTRY показывают хорошие результаты. Повторные вмешательства потребовались лишь в 2,2-2,8 %, тромбозов рассасываемого стента в этих исследованиях не наблюдали. Многочисленные исследования по внутрисосудистой визуализации также подтверждают полное исчезновение (рассасывание) структуры стента через 3 года.

Стент EndeavorSprint – стент I поколения производитель Metronic (США)

Состав: МатериалL-605 – сплав кобальта и хрома.

Покрытие: лекарство Зотаролимус (Zotarolimus)

Технические характеристики: коронарный стент EndeavorSprint на системе доставки rapidexchange (RX) обладает низкопрофильным, модульным дизайном, сочетая в себе эффективность и безопасность стента Endeavor с гибкостью и доставляемостью баллона Sprinter. СтентEndeavorSprint установлен на системе доставки быстрой смены (RX) с раздуваемым полуподатливым баллоном, минимально выступающим за границы стента. Лекарство Зотаролимус содержится в биосовместимом, в менее сенситивном полимерном (PCPolymer) покрытии стента. Полимерное покрытие вызывает минимамальную воспалительную реакцию стенки сосуда. На сегодняшний день и покрытие и лекарство считается одним из наименее тромбогенным сочетанием из всех лекарственных стентов.

Отдаленные результаты: стент один из наиболее полноценно изученных из всех современных типов стентов. Более 1000 пациентов изучены в многочисленных сравнительных исследованиях, более 2000 были включены включены в исследовательскую программу Endeavortrialprogram. Исследования показали 37% снижение риска сердечных осложнений в сравнении с другими типами стентовI поколения. Необходимость в повторных вмешательствах через 5 лет после операции – всего 7,7%. Тромбоз стента через 2 года – 0,7%

Стент TAXUS element – стент III поколения производитель BostonScientific (США)

Состав: Сплав Платины и хрома (PtCr).

Покрытие: лекарство Паклитаксель (paclitaxel)

Технические характеристики: сплав платины и хрома обеспечивает отличную визуализацию и способствует точной установки стента, а также изучению структуры после имплантации.Кроме того, улучшены механические каркасные функции одновременно с уменьшением толщины стента (всего 81 мкм).

Дизайн стента: двойная синусоида с присутствием закрытых и открытых ячеек для оптимального сочетания гибкости и радиальной упругости (каркасной функции).

Отдаленные результаты : стент очень хорошо изучен в многочисленных сравнительных исследованиях. Более 1200 пациентов из 90 клиник мира изучены в исследование PERSEUS, где было выявлено снижение частоты повторных операции (5,5%) и тромбозов стентов (0,3%) в сравнении со стентами предыдущего поколения. В сосудах маленького диаметра (2,25мм) taxuselementобеспечивает меньший объем образования тканей, что уменьшает частоту повторных сужений внутри стента в этой сложной категории пациентов в сравнении с ранними типами стентов (7,3% против 19,3%).

Стенты 2-го поколения:

  • NOBORI (производитель — компания ТЕRUMO (Япония)
  • ENDEAVOR RESOLUTE (производитель — компания MEDTRONIC (США)
  • XIENCE V (производитель — компания ABBOT VASCULAR (США)

Состав: материал 316L — нержавеющая медицинская сталь (Nobori стент)

Покрытие:

  • Nobori стент имеет специальное покрытие, которое обеспечивает точное и дозированное во времени высвобождение лекарственного препарата (biolimus A9).
  • Стент Endeavor покрыт нецитотоксичным лекарством Zotarolimus с инновационной технологией доставки препарата BioLinx.
  • Стент XienceV покрыт одним из самых эффективных лекарственных средств на сегодняшний день — Эверолимусом. Обладает очень высоким поддерживающим (каркасным) свойством. Примерно через 180 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.
Читайте также:  Интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2

Отдаленные результаты: Получены в результате многочисленных исследований по всем стентам второго поколения (более 15.000 пациентов). Случай тромбозов стентов не превышают 0.5% в год. Повторные сужения (рестенозы) в области установки стентов ограничиваются однозначным числом (до 10%). Отмечена также низкая чистота повторных операций в течение 5-ти лет (до 10-12 %).

Отдаленные результаты: получены в результате многочисленных исследований по всем стентам третьего поколения. На сегодняшний день результаты применения стентов 3-го поколения оценены в самой большой когорте пациентов (более 15 000 пациентов). Случай трамбозов стентов не превышает 0.2% в год. Частота повторных сужений (рестенозы) в области установки стентов очень низкая — около 3%. Соответственно отмечена также низкая частота повторных операций в течение 3-х лет (до 5%). Такие результаты неизменно показывают ВСЕ (!) исследования, проведенные с целью оценки результатов стентов 3-го поколения.

SYNERGY (производитель компания BOSTON SCIENTIFIC (США)

Состав: материал металл Р 6051-сплав платины и хрома.

Покрытие: Стент SYNERGY имеет уникальное биорассасываемое покрытие толщиной всего 4 мкм (человеческий волос -70 мкм) и только со стороны стенки сосуда, что улучшает заживление (поверхность стента со стороны просвета сосуда быстро и легко покрывается собственными тканями). В покрытие используется один из эффективных лекарственных препаратов (эверолимус).

Лекарство и рассасываемое покрытие рассчитаны на 3 месяца действия. Это ровно столько, сколько нужно для завершения заживления в стенке артерии. Стент SYNERGY самый тонкий (4 мкм) из известных на сегодняшний день стентов, что обеспечивает превосходную гибкость, проходимость в сочетании с оригинальным дизайном стента, придающим большую поддерживающую способность структуре стента.

Отдаленные результаты: Получены в результате более чем 10 исследований в разных странах на выборке из более чем 10.000 пациентов с имплантированными стентами SYNERGY. Стент показал уменьшение риска и частоты осложнений (тромбоз) в сравнении с другими типами стентов предыдущих поколений. Через 12 мес частота повторных операций составила всего 2,5 %, частота тромбозов стента — всего 0,4 %.

источник

СТЕНТ BIOMIME (производитель — компания MERIL LIFE SCIENCES) (Индия) представляет собой сетчатую пружинную трубку из сплава Кобальт Хром L605 с лекарственным и полимерным покрытием. Лекарственный компонент покрытия представлен Cиролимусом (Рапамицином).

Стент внутрисосудистый BioMime предназначен для устранения стенозирующих поражений для пациентов в процессе баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости крови у пациентов с ишемией; увеличения просвета коронарных артерий различной протяженности и конфигурации диаметром от 2 до 4,5 мм, с размером стенотического поражения до 48 мм

Сиролимус (Рапамицин) — антипролиферативное покрытие, которое подавляет клеточное деление и препятствует рестенозированию.

Сиролимус подавляет избыточный рост тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов — 0%, сердечно — сосудистых происшествий — 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.

В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.

Стент предварительно установлен на баллонном катетере и расположен между двумя полосами платино-иридийных радиоизотопных маркеров и способен расправляться и конфигурировать под воздействием давления баллонного катетера доставляющей системы.

Возможная длина стента (мм): 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40; 44; 48.

Возможный диаметр стента (мм): 2; 2,25; 2,5; 2.75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5.

Рабочая длина системы доставки 140 см.

Устройство стерильно, апирогенно, однократного применения.

Стерилизация этиленокисидом. Повторной стерилизации не подлежит.

Область применения. Эндоваскулярная хирургия, интервенционная кардиология.

источник

Производитель — MERIL LIFE SCIENCES

Cтрана происхождения — Индия

Материал стента — Кобальт Хром L605

Ферромагнетизм — Неферромагнитный (безопасен при МРТ).

Дизайн стента — Открытая ячейка.

Рабочая длина катетера — 140 см.

Лекарственное вещество — Сиролимус (Рапамицин)

Покрытие стента — антипролиферативное покрытие, которое подавляет клеточное деление и препятствует рестенозированию.

Концентрация лекарственного вещества — 1.25 мкг на мм2.

Диаметр дистального шафта — 2.7 F (0.9мм).

Диаметр проксимального шафта — 1.95F (0.65мм)

Возможная длина стента (мм): 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40; 44; 48.

Возможный диаметр стента (мм): 2; 2,25; 2,5; 2.75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5.

Стент внутрисосудистый BioMime предназначен для устранения стенозирующих поражений для пациентов в процессе баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости крови у пациентов с ишемией; увеличения просвета коронарных артерий различной протяженности и конфигурации диаметром от 2 до 4,5 мм, с размером стенотического поражения до 48 мм

Сиролимус подавляет избыточный рост тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов — 0%, сердечно — сосудистых происшествий — 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.

В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.

Стент предварительно установлен на баллонном катетере и расположен между двумя полосами платино-иридийных радиоизотопных маркеров и способен расправляться и конфигурировать под воздействием давления баллонного катетера доставляющей системы.

Стент коронарный BioMime Meril Life Sciences

источник

СТЕНТ BIOMIME (производитель — компания MERIL LIFE SCIENCES) (Индия) представляет собой сетчатую пружинную трубку из сплава Кобальт Хром L605 с лекарственным и полимерным покрытием. Лекарственный компонент покрытия представлен Cиролимусом (Рапамицином).

Стент внутрисосудистый BioMime предназначен для устранения стенозирующих поражений для пациентов в процессе баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости крови у пациентов с ишемией; увеличения просвета коронарных артерий различной протяженности и конфигурации диаметром от 2 до 4,5 мм, с размером стенотического поражения до 48 мм

Сиролимус (Рапамицин) — антипролиферативное покрытие, которое подавляет клеточное деление и препятствует рестенозированию.

Сиролимус подавляет избыточный рост тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов — 0%, сердечно — сосудистых происшествий — 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.

В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.

Стент предварительно установлен на баллонном катетере и расположен между двумя полосами платино-иридийных радиоизотопных маркеров и способен расправляться и конфигурировать под воздействием давления баллонного катетера доставляющей системы.

Возможная длина стента (мм): 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40; 44; 48.

Возможный диаметр стента (мм): 2; 2,25; 2,5; 2.75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5.

Рабочая длина системы доставки 140 см.

Устройство стерильно, апирогенно, однократного применения.

Стерилизация этиленокисидом. Повторной стерилизации не подлежит.

Область применения. Эндоваскулярная хирургия, интервенционная кардиология.

источник

Cтент внутрисосудистый BioMime (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 29 марта 2013 года № 314)

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 29 марта 2013 года № 314

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения: Cтент внутрисосудистый BioMime размерами: диаметром (мм): 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,50; длиной (мм): 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40.

Состав и описание изделия. Стент BioMime TM представляет собой сетчатую пружинную трубку из сплава Кобальт Хром L605 с лекарственным и полимерным покрытием. Лекарственный компонент покрытия представлен Cиролимусом (Рапамицином). Сиролимус (Рапамицин) — антипролиферативное покрытие, которое подавляет клеточное деление и препятствует рестенозированию. Стент предварительно установлен на баллонном катетере и расположен между двумя полосами платино-иридийных радиоизотопных маркеров и способен расправляться и конфигурировать под воздействием давления баллонного катетера доставляющей системы.

Стент внутрисосудистый BioMime TM предназначен для устранения стенозирующих поражений для пациентов в процессе баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости крови у пациентов с ишемией; увеличения просвета коронарных артерий различной протяженности и конфигурации диаметром от 2,5 до 4,5 мм, с размером стенотического поражения до 36 мм

Возможная длина стента (мм): 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40.

Возможный диаметр стента (мм): 2,5; 2.75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5.

Рабочая длина системы доставки 140 см.

Устройство стерильно, апирогенно, однократного применения.

Стерилизация этиленокисидом. Повторной стерилизации не подлежит.

Область применения. Эндоваскулярная хирургия, интервенционная кардиология.

Операция баллонной ангиопластики проходит в следующие этапы:

· В бедренную артерию с помощью специального проводника под местной анестезией вводится баллонный катетер.

· По проводнику вводят баллонный катетер. Установив баллон в зоне стеноза, в нем повышают давление и достигают дилатации сосуда (рис.1)

· Патоморфологический механизм, на котором основана баллонная ангиопластика, состоит в разрыве и фрагментации либо механическом раздавливании атеросклеротической бляшки, растяжении артериальной стенки.

.

источник

Ангиопластика — это изменение формы сосуда. Наиболее часто этот термин употребляется для обозначения процедуры, направленной на расширение суженного участка сосуда. Сосуды, несущие кислород и питательные вещества во все органы и ткани, называются артериями. Они нередко поражаются атеросклерозом, болезнью при которой стенки сосудов утолщаются, сужая просвет. Сужение артерии, или стеноз, вызывает снижение кровотока и кислородное голодание, которое называется ишемией.

Наиболее часто применяемый вид ангиопластики — это расширение баллонным катетером суженного участка сосуда механическим путем. Несмотря на то, что баллонная ангиопластика не лечит причину болезни, она очень эффективно устраняет симптомы ишемии. Но недостаток метода состоит в том, что после расширения артерия, нередко, вновь сужается из-за эластических свойств. А иногда для достижения эффективного расширения приходится прилагать усилие, вызывающее расслоение стенки сосуда. Выход был найден около 30 лет тому назад, когда в клинической практике стали применять трубчатые распорки, называемые стентами. Стент — это трубка из тонкого металла ячеистой структуры, насаживаемая на баллонный катетер. После расширения баллоном, стент вживляется в стенку сосуда.

Читайте также:  Вирусная диарея код мкб 10

Стенты также не лишены определенных недостатков. При внедрении в живую ткань инородного тела, а таковой является стенка сосуда, нередко возникает ответная реакция в виде воспаления. Воспаление может привести к повторному сужению просвета, но уже не из-за роста атеросклеротических бляшек, а из-за размножения клеток, выстилающих внутреннюю поверхность стента. Так бывает, примерно, у каждого третьего пациента. Повторное сужение, рестеноз, может привести к сужению, еще большему чем исходно.

Ученные долго ломали голову над проблемой рестеноза. Применяли и противовоспалительные препараты и противоопухолевые цитостатики и локальное облучение, однако, эффективного метода профилактики рестеноза не было. Выход был найден только тогда, когда появились стенты, покрытые тонким полимерным покрытием, в толщу которого внедрили препарат, подавляющий избыточное размножение клеток. Такой «сэндвич» позволил дозировано, в течение длительного времени создавать высокую концентрацию препарата в «нужном месте и в нужное время». Препараты эти давно применяют в трансплантологии для профилактики отторжения чужеродной ткани и в онкологии для подавления роста опухолевых клеток.

Стенты с лекарственным покрытием или стенты, выделяющие лекарственные препараты, совершили революцию в ангиопластике. Вероятность рестеноза при лечении , например, ишемической болезни сердца снизилась на порядок и составляет менее 5%. Это означает, что эффект полученный при стентировании практически гарантирован на всю жизнь. Стенты с лекарственным покрытием оказались средством выбора у определенной категории пациентов, например с сахарным диабетом, при поражениях большой длины и на развилках артерий, при которых «обычные» стенты почти наверняка «зарастают». Также, незаменимы стенты с лекарственным покрытием и для лечения больных с трофическими язвами, с поражениями артерий голени. Конечно не бывает методов лечения, лишенных недостатков. В связи с тем, что стенты с лекарственным покрытием выделяют препараты, противодействующие размножению клеток, они медленнее приживаются. Клетки, выстилающие изнутри поверхность стента обеспечивают наиболее совершенную защиту от тромбов. Поэтому после имплантации стентов с лекарственным покрытием необходимо длительно принимать препараты против тромбообразования. Кроме того, точность подбора диаметра и длины стента, аккуратность в выполнении процедуры приобретают решающее значение и несмотря на кажущуюся простоту в применении, стенты с лекарственным покрытием требуют высокого мастерства оператора. Технология развивается, появились стенты с лекарственным покрытием второго и третьего поколения, стенты на основе биорастворимых материалов и временные стенты. Все они также выделяют лекарственные препараты. На сегодня, стенты с лекарственным покрытием — основной инструмент в руках врачей. В сочетании с медикаментозной терапией современные стенты позволяют быстро, «малой кровью», эффективно и безопасно устранять симптомы, вызванные заболеваниями артерий.

Стент BIOMATRIX (производитель — компания BIOSENSORS INTERNATIONAL (Швейцария)

Состав: материал 316 L — нержавеющая медицинская сталь.

Покрытие: имеет покрытие эффективным лекарством Biolimus A9, препятствующий повторному сужению внутри имплантированного стента.
Препарат вместе с полимером PLA полностью растворяется через 6-9 мес, обеспечивая эффективное вживление стента в стенку артерии без повторного сужения.

Отдаленные результаты: Два самых крупных исследования (LEADERS и регистр е — Biomatrix) с включением более 2 000 пациентов показали хорошие 5-ти летние отдаленные результаты с низкой частотой сердечно — сосудистых осложнений и повторных сужений внутри стента менее 7%

СТЕНТ BIOMIME (производитель — компания MERIL LIFE SCIENCES)(Индия)

Состав: материал L 605 — сплав кобальта и хрома.

Покрытие: Имеет специальное лекарственное (сиролимус) покрытие со стороны просвета сосуда для подавления избыточного роста тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов — 0%, сердечно — сосудистых происшествий — 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.
В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.

Биоабсорбируемые стенты ABSORB

Биоабсорбируемые (рассасывающиеся) стенты ABSORB (производитель — компания ABBOT VASCULAR (США)

Состав: PLLA — полимер из полилактозной кислоты.

Покрытие: стент сверху покрыт одним из самых эффективных лекарств эверолимусом, препятствуя образованию повторных сужений в стенте.

Несмотря на материал изготовления (полимер) стент обладает хорошей поддерживающей способностью. Многочисленные исследования доказали полное исчезновение структуры стента через 2-3 года после имплантации, оставляя просвет артерии в раскрытом виде и стенку сосуда заживленной. Absorb имеет потенциальные преимущества перед постоянно имплантируемыми металлическими стентами. Сохраняют вазомоторику сосуда, отсутствуют рубцовые изменения в стенке артерии, отсутствует основа для возможных воспалительных процессов в стенке сосуда, как при постоянных металлических стентах.

Отдаленные результаты: получены в результате многочисленных исследований в разных странах мира. Самые большие исследования ABSORB II и ASSURE REGISTRY показывают хорошие результаты. Повторные вмешательства потребовались лишь в 2,2-2,8 %, тромбозов рассасываемого стента в этих исследованиях не наблюдали. Многочисленные исследования по внутрисосудистой визуализации также подтверждают полное исчезновение (рассасывание) структуры стента через 3 года.

Стент EndeavorSprint – стент I поколения производитель Metronic (США)

Состав: МатериалL-605 – сплав кобальта и хрома.

Покрытие: лекарство Зотаролимус (Zotarolimus)

Технические характеристики: коронарный стент EndeavorSprint на системе доставки rapidexchange (RX) обладает низкопрофильным, модульным дизайном, сочетая в себе эффективность и безопасность стента Endeavor с гибкостью и доставляемостью баллона Sprinter. СтентEndeavorSprint установлен на системе доставки быстрой смены (RX) с раздуваемым полуподатливым баллоном, минимально выступающим за границы стента. Лекарство Зотаролимус содержится в биосовместимом, в менее сенситивном полимерном (PCPolymer) покрытии стента. Полимерное покрытие вызывает минимамальную воспалительную реакцию стенки сосуда. На сегодняшний день и покрытие и лекарство считается одним из наименее тромбогенным сочетанием из всех лекарственных стентов.

Отдаленные результаты: стент один из наиболее полноценно изученных из всех современных типов стентов. Более 1000 пациентов изучены в многочисленных сравнительных исследованиях, более 2000 были включены включены в исследовательскую программу Endeavortrialprogram. Исследования показали 37% снижение риска сердечных осложнений в сравнении с другими типами стентовI поколения. Необходимость в повторных вмешательствах через 5 лет после операции – всего 7,7%. Тромбоз стента через 2 года – 0,7%

Стент TAXUS element – стент III поколения производитель BostonScientific (США)

Состав: Сплав Платины и хрома (PtCr).

Покрытие: лекарство Паклитаксель (paclitaxel)

Технические характеристики: сплав платины и хрома обеспечивает отличную визуализацию и способствует точной установки стента, а также изучению структуры после имплантации.Кроме того, улучшены механические каркасные функции одновременно с уменьшением толщины стента (всего 81 мкм).

Дизайн стента: двойная синусоида с присутствием закрытых и открытых ячеек для оптимального сочетания гибкости и радиальной упругости (каркасной функции).

Отдаленные результаты : стент очень хорошо изучен в многочисленных сравнительных исследованиях. Более 1200 пациентов из 90 клиник мира изучены в исследование PERSEUS, где было выявлено снижение частоты повторных операции (5,5%) и тромбозов стентов (0,3%) в сравнении со стентами предыдущего поколения. В сосудах маленького диаметра (2,25мм) taxuselementобеспечивает меньший объем образования тканей, что уменьшает частоту повторных сужений внутри стента в этой сложной категории пациентов в сравнении с ранними типами стентов (7,3% против 19,3%).

  • NOBORI (производитель — компания ТЕRUMO (Япония)
  • ENDEAVOR RESOLUTE (производитель — компания MEDTRONIC (США)
  • XIENCE V (производитель — компания ABBOT VASCULAR (США)

Состав: материал 316L — нержавеющая медицинская сталь (Nobori стент)

  • Nobori стент имеет специальное покрытие, которое обеспечивает точное и дозированное во времени высвобождение лекарственного препарата (biolimus A9).
  • Стент Endeavor покрыт нецитотоксичным лекарством Zotarolimus с инновационной технологией доставки препарата BioLinx.
  • Стент XienceV покрыт одним из самых эффективных лекарственных средств на сегодняшний день — Эверолимусом. Обладает очень высоким поддерживающим (каркасным) свойством. Примерно через 180 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: Получены в результате многочисленных исследований по всем стентам второго поколения (более 15.000 пациентов). Случай тромбозов стентов не превышают 0.5% в год. Повторные сужения (рестенозы) в области установки стентов ограничиваются однозначным числом (до 10%). Отмечена также низкая чистота повторных операций в течение 5-ти лет (до 10-12 %).

Отдаленные результаты: получены в результате многочисленных исследований по всем стентам третьего поколения. На сегодняшний день результаты применения стентов 3-го поколения оценены в самой большой когорте пациентов (более 15 000 пациентов). Случай трамбозов стентов не превышает 0.2% в год. Частота повторных сужений (рестенозы) в области установки стентов очень низкая — около 3%. Соответственно отмечена также низкая частота повторных операций в течение 3-х лет (до 5%). Такие результаты неизменно показывают ВСЕ (!) исследования, проведенные с целью оценки результатов стентов 3-го поколения.

SYNERGY (производитель компания BOSTON SCIENTIFIC (США)

Состав: материал металл Р 6051-сплав платины и хрома.

Покрытие: Стент SYNERGY имеет уникальное биорассасываемое покрытие толщиной всего 4 мкм (человеческий волос -70 мкм) и только со стороны стенки сосуда, что улучшает заживление (поверхность стента со стороны просвета сосуда быстро и легко покрывается собственными тканями). В покрытие используется один из эффективных лекарственных препаратов (эверолимус).

Лекарство и рассасываемое покрытие рассчитаны на 3 месяца действия. Это ровно столько, сколько нужно для завершения заживления в стенке артерии. Стент SYNERGY самый тонкий (4 мкм) из известных на сегодняшний день стентов, что обеспечивает превосходную гибкость, проходимость в сочетании с оригинальным дизайном стента, придающим большую поддерживающую способность структуре стента.

Отдаленные результаты: Получены в результате более чем 10 исследований в разных странах на выборке из более чем 10.000 пациентов с имплантированными стентами SYNERGY. Стент показал уменьшение риска и частоты осложнений (тромбоз) в сравнении с другими типами стентов предыдущих поколений. Через 12 мес частота повторных операций составила всего 2,5 %, частота тромбозов стента — всего 0,4 %.

источник

Поставить стент в сосуды сердца можно на платной и бесплатной основе. Некоторые клиники предоставляют квоту на подобные операции. Средняя стоимость платных операций в России составляет от 63 000 до 300 000 рублей.

Один из операционных способов лечения сердечных патологий. Во время операции устанавливается специальный стент, реанимирующий проходимость аорты. Метод сердечно-сосудистого стентирования строится на введении через периферическую артерию катетера, путем направления в левый желудочек, и затем к пораженной коронарной аорте.

Сердечно-сосудистое стентирование делает возможным увеличить поврежденные коронарные артерии, не функционирующие в полной мере из-за присутствия тромба. Стенд является протезом для стенки больного сосуда. Он похож на трубочку и находится в месте суживание артерии. В месте поражения стент расширяется и закрепляется, поддерживая сосуд в нормальном состоянии.

  • Предынфарктного состояния.
  • Прогрессирование стенокардии, либо 3,4 функционального класса.
  • Острый инфаркт.
  • Вторичное сужение аорты.
Читайте также:  Сульфат магнезии показания к применению

Существует около ста разновидностей. Кардиолог выбирает индивидуально подходящий для пациента. Современные стенты обладают отличительными характеристиками и свойствами:

  1. Во внешнем покрытии применяют вещество, не допускающее сворачивания крови и тем самым проводится профилактика в образовании тромбов.
  2. Изготавливаю различных конструкций: в виде кольца, трубки, либо сетки.
  3. Различаются по диаметру.
  4. Отличаются по составу: кобальт, хром, или другие варианты.
  5. Новые модели имеют покрытие из лекарственных препаратов.

Имеется противопоказания для проведения операции:

  • Нестабильное состояние.
  • Аллергия на йод.
  • Выявленная свёртываемость крови.
  • Многочисленные сужения в аортах.
  • Поражение мелких сосудов.
  • Злокачественные образования.

Перед проведением стентирования пациентам проводят предоперационные мероприятия. Проводится ангиография — рентгеноскопического исследование поврежденного сосудистого органа. Врач назначает анализы мочи и крови, ЭКГ, рентген. Обязательна консультация по эндоваскулярным способам диагностики, лечения. Полное обследования гарантирует выявление противопоказаний к операции.

На территории РФ операции по стентированию проводят следующие медицинские учреждения:

  • Клиническая больница ФМБА г. Москва.
  • Национальный медицинский центр имени Н. И. Пирогова.
  • Военный госпиталь имени Н. Н. Бурденко.
  • Государственное учреждение Татарстана «Больница скорой медицинской помощи».
  • Лечебно-Диагностический Центр г. Москва.
  • ФГБУ «Клиническая больница №1» и другие.

Например, Российский кардиологический центр им Мясникова предлагает следующие цены:

  • Стентирование конусообразным стентом с покрытием «BIOMIME MORPH»- 65000 руб.
  • Установка стента Biomatrix — 63000 руб.
  • Установка стента Promus — 66450.
  • Установка стента Taxus — 66450.
  • Установка стента Xience — 66450.
  • Стентирование стент-графтом класса «ANEUGRAFT Dx» — 90000 руб.
  • Стентирование артерий покрытием «biomime» — 136674 руб.
  • Стентирование периферическим графтом — 149690 руб.
  • Стентирование покрытием Endeavor, Xience V, Taxus liberte, Nobori, Biomatri — 201757.
  • Стентирование с лекарственным покрытием периферическим стентом — 195249 руб.

Национальный медицинский центр имени В. А. Алмазова предлагает цены, без стоимости расходных материалов, содержание в стационаре, проводимых обследований, медикаментов:

  • Однососудистая коронаропластика — 68 400 руб.
  • Коронаропластика со стентированием — 72 700 руб.
  • Многососудистая коронаропластика — 112 300 руб.
  • Минимальная цена с учетом расходных материалов и полного обследования — 300 000 руб.

Операция стентирования в Российских центрах проводится в специализированной операционной, оборудованной высокотехнологичным эндоскопическим инструментом. В результате лечения у пациентов пропадают приступы стенокардии, улучшается мобильность к физическим нагрузкам.

Если вам необходима операция по установлению стента в сосуды сердца, необходимо получить консультацию врача. Запишитесь на прием в лучшие клиники уже сегодня, и это улучшит качество вашей жизни.

источник

Стент- коронарный баллонорасширяемый с лекарственным покрытием на основе биодеградируемого полимера Торговое наименование товара Стент внутрисосудистый BioMime Meril Life Sciences Private Limited/ Индия Коронарный стент с лекарственным покрытием. Система доставки RX 140 см и 142 см (для стентов длиной 44 и 48 мм, и для конусных стентов). Материал стента: кобальт-хромовый сплав. Покрытие стента: биосовместимый, биодеградирующий полимер, содержащий лекарственное вещество семейства лимусов в концентрации 1.25 ?г/мм2. Толщина лекарственного покрытия: 2 ?м. Период деградации полимера: 1 месяц. Толщина балки: 65 ?м. Дизайн стента: комбинация закрытых и открытых ячеек. Рекомендованный проводник: 0.014″. Рекомендованный проводниковый катетер: 5F / 0.065” (1.6 мм) Наличие 2 платино-иридиевых рентгеноконтрастных маркера на проксимальном и дистальном конечных сегментах. Номинальное давление раскрытия: 9 атм. Расчетное давление разрыва: 16 атм. (14 атм. для стентов диаметром 3.5 мм и длиной > 35 мм, диаметром 4.0 мм и длиной > 30 мм и для стентов диаметром 4.5 мм вне зависимости от длины). Размеры стента: диаметр 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00; 4.50 мм. Длина 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40 мм. Стенты длиной 44 и 48 мм (для диаметров 2.5; 2.75; 3.0; 3.5 мм). Конусообразные стенты с разницей в диаметре между проксимальным и дистальным концом 0.5 мм. Длины конусных стентов 30; 40; 50 и 60 мм.

Номер контракта закупок: 81801241
Заказчик: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Росс (список заключенных контрактов заказчиком >>)
Поставщик: ООО «МЕДПРОЛАЙФ» (список заключенных контрактов поставщика >>)
Раздел: Медицина
Закон: ФЗ-44
Срок исполнения контракта: 25-12-2017
Код: 32.50.13.190
Контрактная цена закупки: 39 189 рублей
Единица измерения: ШТ (796)
Кол-во: 70
Дата публикации: 17-07-2017
Регион: Ростовская область

Закон, регулирующий правовые отношения в области государственных закупок.

  • Чем обычный договор отличается от контракта по 44-ФЗ
  • Неустойка по 44-ФЗ: разбираемся с особенностями начисления
  • Расширили список запрещенных иностранных товаров по 44 ФЗ
  • Вопрос: Я продаю компьютеры. Могу ли я участвовать в закупках по 44фз, если у меня нет документов о том, что эта техника — российского происхождения?
  • Что изменилось в закупках в конце мая: обзор Постановлений Правительства
  • Переторжка по 44-ФЗ и 223-ФЗ: особенности, процедура проведения
  • Сравниваем 44-ФЗ и 223-ФЗ: таблица для чайников
  • Оплата по контракту по 44-ФЗ: как получить вовремя
  • Идентификационный код закупки (ИКЗ) по 44-ФЗ: определение, формирование, расшифровка и поиск закупок по ИКЗ
  • Предметы роскоши по 44-ФЗ: как их опознать
  • Исключения из правил: что нельзя закупить по 44-ФЗ или 223-ФЗ
  • Банковское сопровождение контракта по 44-ФЗ: виды, случаи и порядок осуществления
  • Как проходят закупки у СМП по 223-ФЗ и 44-ФЗ
  • Независимый регистратор по 44-ФЗ: обзор, функции, цели, плюсы и минусы использования
  • Существенные условия контракта по 44-ФЗ: что к ним относится и можно ли их изменять?
  • Что такое госзакупки: полное определение понятия, виды закупок по 44-ФЗ
  • Как оплатить неустойку по 44-ФЗ
  • Национальный режим при осуществлении закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ: запреты, ограничения, условия допуска
  • Что не так с 44-ФЗ, или Почему злится Артемий Лебедев
  • Способы закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ
  • В каких случаях указывать и подтверждать страну происхождения товара по 44-ФЗ?

ИНН: 2902015753 / КПП: 290201001

  • Общение с заказчиками
  • Заказчик разместил аукцион на ремонтные работы. Сроки выполнения работ — нереальные. Стоит ли участвовать?
  • Положение о закупках по 223-ФЗ: содержание, структура, примеры
  • «Зачем потеть и страдать, затачивая техзадание под своего подрядчика?» — подумал как-то заказчик и обратился к компьютерщикам.
  • Права поставщика, о которых молчат заказчики
  • Заказчик не платит
  • Может ли заказчик поменять техзадание после публикации закупки?
  • Кто такие государственные заказчики
  • Может ли поставщик увидеть заявки конкурентов?
  • Любовь заказчика к ПДФ (pdf)
  • Об исчезновении строительства детского сада.
  • Топ-5 ловушек заказчика в техзадании
  • Ошибки заказчика и обжалование действий заказчика
  • Как отличить убытки от неустойки
  • Как заказчики злоупотребляли своими правами
  • ФАС в шоке: новое нарушение госзаказчиков
  • Контракт исполнен, а оплаты нет — знакомая ситуация?
  • Топ-5 ловушек заказчика в документации

При прокрутке вниз Вы можете получить очень полезную информацию, подобранную специально для Вас нашей программой. А также самые интересные и актуальные статьи о тендерах и закупках, которые мы подобрали для Вас на просторах интернета.

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
  • 32
  • 33
  • 34
  • 35
  • 36
  • 37
  • 38
  • 39
  • 40
  • 41
  • 42
  • 43
  • 44
  • 45
  • 46
  • 47
  • 48
  • 49
  • 50
  • 51
  • 52
  • 53
  • 54
  • 55
  • 56
  • 57
  • 58
  • 59
  • 60
  • 61
  • 62
  • 63
  • 64
  • 65
  • 66
  • 67
  • 68
  • 69
  • 70
  • 71
  • 72
  • 73
  • 74
  • 75
  • 76
  • 77
  • 78
  • 79
  • 80
  • 81
  • 82
  • 83
  • 84
  • 85
  • 86
  • 87
  • 88
  • 89
  • 90
  • 91
  • 92
  • 93
  • 94
  • 95
  • 96
  • 97
  • 98
  • 99
  • 100
  • 101
  • 102
  • 103
  • 104
  • 105
  • 106
  • 107
  • 108
  • 109
  • 110
  • 111
  • 112
  • 113
  • 114
  • 115
  • 116
  • 117
  • 118
  • 119
  • 120
  • 121
  • 122
  • 123
  • 124
  • 125
  • 126
  • 127
  • 128
  • 129
  • 130
  • 131
  • 132
  • 133
  • 134
  • 135
  • 136
  • 137
  • 138
  • 139
  • 140
  • 141
  • 142
  • 143

Copyright © 2008-2019, TenderGURU
Карта сайта. Календарь.
Все права защищены. Полное или частичное копирование запрещено.
При согласованном использовании материалов сайта TenderGURU.ru необходима гиперссылка на ресурс.
Электронная почта: info@tenderguru.ru
Многоканальный телефон 8-800-555-89-39
с любого телефона из любого региона для Вас звонок бесплатный!

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа.
Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.

Недавно мы открыли страницы соцсетях!
Присоединяйтесь и следите за новостями:

Наш новый канал в Telegram https://t.me/tenderguru_ru

источник