Бифидумбактерин лиофилизат инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения	1 фл.
Bifidobacterium bifidum	5 доз

5 доз — флаконы (10) — пачки картонные.

Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

Для приема внутрь: профилактика и лечение дисбактериоза ЖКТ различной этиологии (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите, аллергических заболеваниях, назначении противомикробных препаратов, гормонов и НПВП); острые кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротовирусная инфекция), пищевая токсикоинфекция, синдром мальабсорбции, хронические запоры или диарея на фоне длительной антибактериальной терапии; коррекция микробиоценоза перед и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе; профилактика госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ.

Для местного, интравагинального и ректального применения: дисбактериоз урогенитального тракта, острые и хронические воспалительные заболевания урогенитального тракта (включая урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем — гонорею, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес); бактериальный вагиноз (гарднереллез); неспецифический кольпит (включая гормонозависимый кольпит — сенильный); хронический колит различной этиологии, дисфункция кишечника после перенесенной острой кишечной инфекции; подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений); предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).

Применяют внутрь, местно, интравагинально, ректально.

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний, применяемой лекарственной формы.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Регистрационный номер: ЛС-002159-020916
Торговое наименование. Бифидумбактерин
Группировочное наименование. Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Состав (1 доза):
Активное вещество: от 1х10^7 до 5х10^7 живых бифидобактерий или более 5х10^7 живых бифидобактерий
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко)
*Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют

Описание. Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания

Фармакотерапевтическая группа. Эубиотик.

Фармакологические свойства. Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»,
— при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °C.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочное действие препарата не установлено. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка. Случаи передозировки не зарегистрированы.

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Особые указания. Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 3 или 5 доз во флаконе. По 10; 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности. 1 год (при содержании при выпуске в одной дозе 1×10^7 до 5×10^7 живых бифидобактерий). 2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×10^7 живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

источник

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения	1 фл.
Bifidobacterium bifidum	5 доз

5 доз — флаконы (10) — пачки картонные.

Применяют внутрь, местно, интравагинально, ректально.

Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.

Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.

источник

◊ Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения	1 доза
Bifidobacterium bifidum	10 млн. КОЕ

3 дозы — флаконы (10) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (10) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (12) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (14) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (10) — пачки.
10 доз — флаконы (10) — пачки картонные.

Применяют внутрь, местно, интравагинально, ректально.

источник

Название: Бифидумбактерин сухой.

Код АТХ: А07FА.

Описание ЛС:

Уплотненная лиофилизированная масса от бело-серого до коричневого цвета с мраморным оттенком и специфическим запахом и вкусом.

Форма выпуска :

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.

На 1 флакон 5 доз лекарственного средства.

1 доза лекарственного средства содержит: лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1 или 791 — не менее 107 КОЕ.

Среда культивирования состоит из аутолизата дрожжей, ферментативного гидролизата казеина, лактозы моногидрата, натрия хлорида, L-цистина, агара пищевого, воды очищенной.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций, повышает неспецифическую резистентность организма.

Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.

Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей;
Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни;
Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
При острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
При кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
В комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
Для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.

Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.

Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.

Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20-30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1-2 дозы на прием 3 раза в день.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.

При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2-3 раза в день.

В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2-3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3-4 раза в день, взрослым по 10 доз 2-3 раза в день.

Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют выше указанным способом. Полученной взвесью лекарственного средства пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.

При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочные действия отсутствуют.

В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.

Противопоказания для применения лекарственного средства отсутствуют.

В настоящее время об отрицательных эффектах в случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.

Меры предосторожности

Не растворять лекарственное средство в горячей воде (выше 40 ºС). Не хранить в растворенном виде.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.

Не выявлено особенностей применения лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек.

Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.

Беременность и кормление грудью

Разрешено применение женщинам в период беременности и кормления грудью.

Влияние на управление автомобилем:

Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные эффекты при взаимодействии бифидумбактерина с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного средства усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими лекарственными средствами возможно снижение терапевтической эффективности бифидумбактерина.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 0 C до 8 0 C.

источник

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.

Регистрационный номер: Р N002188/01-131114
Торговое название препарата: Бифидумбактерин.
Групповое или международное непатентованное название: Бифидобактерии бифидум.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum № 1 или 791, лиофилизированную.

Состав: одна доза препарата содержит живых бифидобактерий не менее 10^7, вспомогательное вещество: лактулоза — 2 %, компоненты среды высушивания: сахароза, желатин, молоко обезжиренное (обрат).

Описание. Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: МИБП — эубиотик.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы риска».

Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, предназначен для лечения острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям, (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни. В акушерско-гинекологической практике — местно, для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;
— при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем — особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
— для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике:
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
— при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Реакции на введение препарата не выявлены.

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике: местно (интравагинально).
1. Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, детям старше 3-х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
2. В акушерско-гинекологической практике:
Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочные действия: не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно группы B), снижают — антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.

Применение во время беременности: бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.

Особые указания: препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска: по 5, 10 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения: Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03, при температуре не выше 10 °C, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03, при температуре не выше 10 °C.

Условия отпуска: без рецепта.

Не пригоден для применения:
— при истечении срока годности, или хранившийся с несоблюдением регламентированных условий;
— целостность упаковки нарушена (треснувшие флаконы);
— без маркировки на флаконе;
— с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), или при наличии посторонних включений.

Рекламации на качество препарата в течение срока годности направляют в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РФ, (127051 Москва, Петровский бульвар д. 8, тел.: (495) 234-6106, и в адрес предприятия, изготовившего препарат: ЗАО «Экополис», 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул. Кузнечная, д. 143/1, тел/факс (49232) 488-70, телефон бесплатной горячей линии 8 800 100 5142.

источник

ATX классификация: A07FA Анидиаррейные микроорганизмы
Мнн или группировочное наименование: Дезлоратадин
Фармакологическая группа: A07F — ПРОТИВОДИАРЕЙНЫЕ ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ РАВНОВЕСИЕ КИШЕЧНОЙ МИКРОФЛОРЫ
Производитель: UNIDENTIFIED MANUF
Владелец лицензии: UNIDENTIFIED MANUF
Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БИФИДУМБАКТЕРИН

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

активное вещество — живые бифидобактерии не менее 10 7 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

— длительные кишечные дисфункции различной этиологии

— острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

— дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

— у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии

— кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

— профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

— воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

— нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;

— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы,
наличии посторонних включений)

— нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не

хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Экополис», Российская Федерация.

Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник

ATX классификация: A07FA Анидиаррейные микроорганизмы
Мнн или группировочное наименование: Дезлоратадин
Фармакологическая группа: A07F — ПРОТИВОДИАРЕЙНЫЕ ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ РАВНОВЕСИЕ КИШЕЧНОЙ МИКРОФЛОРЫ
Производитель: VIRION NPO
Владелец лицензии: MICROGEN*
Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бифидумбактерин сухой

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения

Одна доза препарата содержит

активное вещество – живые бифидобактерии — не менее 10 7 КОЕ,

среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания.

Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии

— кишечная дисфункция любой этиологии

— дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции

— дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)

— дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)

— кольпит бактериальной или гормональной этиологии

— профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Способ растворения: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной взвеси беловато-серого или желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за
20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.

Детям при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:

— первое полугодие — по 5 доз на прием 2 раза в день;

— второе полугодие — по 5 доз на прием 3 раза в день;

— от 1 года до 3-х лет — по 5 доз на прием 3 раза в день;

— от 3-х до 6-ти лет — по 5 доз на прием 3 раза в день;

— от 6-ти до 12 лет — по 5 доз на прием 3 раза в день.

Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.

Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением. Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.

Побочные действия

— возможны аллергические реакции

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С и не хранить в растворенном виде более 12 часов. Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактозной недостаточностью.

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке (коробке) из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, оф. 16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник