Бетагистина гидрохлорид инструкция по применению

Описание актуально на 31.12.2014

Латинское название: Betahistinum
Код АТХ: N07CA01
Действующее вещество: Бетагистин (Betahistine)
Производитель: ЗАО «Фармацевтическое Предприятие «ОБОЛЕНСКОЕ» (Россия)

Основное действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.

натрия кроскармеллоза;
натрия лаурилсульфат;
целлюлоза микрокристаллическая;
кислота лимонная;
магния стеарат.

Таблетки плоскоцилиндрические круглой формы белого цвета с нанесенной маркировкой с указанием дозы активного вещества (8 мг).
Таблетки продолговатые двояковыпуклые с закругленными краями с нанесенной на поверхность маркировкой, обозначающей дозу содержания активного вещества – 16 и 24 мг, соответственно.

Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.

Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.

Благодаря тому, что Бетагистин по сути является ингибитором Н-3 рецепторов ядер вестибулярного аппарата, данный препарат оказывает ярко выраженный эффект на ЦНС, стабилизируя нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярного ядра.

Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения. Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов. Регулярный прием Бетагистина под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.

Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема препарата в таблетках. Пиковые концентрации в плазме активного вещества препарата достигается приблизительно через один час после перорального введения натощак. Впоследствии Бетагистин связывается с белками плазмы крови человека, однако стоит отметить очень низкий уровень связи – меньше 5%.

В плазме крови максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 60 минут. Выводится из организма в результате метаболизма путем метаболизирования до неактивных метаболитов — 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.

Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень.

Очень часто на интернет форумах пользователи задают вопрос: «От чего Бетагистин?».

Показания к применению Бетагистина следующие: лечение синдрома Меньера, а также симптомов, которые могут включать в себя головокружение, шум в ушах, частичную потерю слуха, тошноту, нарушение координации.

Справка: синдром Меньера проявляется в виде вестибулярных и слуховых расстройств, ранее не наблюдавшихся у человека. Может развиваться в виде острого инсульта. Обладает большой вероятностью последующего рецидива.

Бетагистин противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Так как этот лекарственный препарат является синтетическим аналогом гистамина, его прием может вызвать высвобождение катехоламинов, что приводит к тяжелой гипертензии.

Кроме этого прием Бетагистина противопоказан, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.

Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.

Внимание: далеко не каждый пациент, принимающий данный препарат будет испытывать дискомфорт, и наблюдать проявление хотя бы одного из перечисленных ниже побочных действий.

Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:

общее плохое самочувствие;
расстройство желудка (возникает при приеме препарата до еды, что строго противопоказано);
головная боль (в этом случае стоит принять болеутоляющее средство, по предварительной рекомендации специалиста);
вздутие живота или дискомфорт;
аллергические кожные реакции, такие как зуд и сыпь (при проявлении таких реакций следует использовать антигистаминное средство либо помазать проблемные участки кожи увлажняющим кремом).

В случае, если указанные рекомендации не помогут устранить побочные эффекты, пациенту необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, прежде, чем принять очередную дозу Бетагистина.

Лекарство Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.

Дозировка для взрослых:

Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.

Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.

Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью:

Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.

Лечение пациентов пожилого возраста:

В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.

Бетагистин, инструкция применения для детей и подростков:

Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.

Общей информации о случаях передозировки Бетагистином не сообщалось. Известно, что некоторые пациенты испытывали легкие и умеренные симптомы в виде головной боли, тошноты, сонливости и боли в области живота при приеме препарата в дозе до 640 мг.

Другие симптомы передозировки: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.

Более серьезные осложнения: судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки лекарства, особенно в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Специфический антидот отсутствует, поэтому в случае передозировки этим лекарством рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после приема.

В настоящее время нет доказанных случаев опасных лекарственных взаимодействий.

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача с соответствующей печатью.

Данный лекарственный препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не превышающей 25С по Цельсию, вдали от влаги и тепла. Таблетки рекомендуется держать в герметичном контейнере.

Срок годности 2 года. По истечению срока годности принимать таблетки строго противопоказано во избежание негативных проявлений со стороны органов и систем организма.

Аналоги Бетагистина, схожие по составу и эффективному воздействию на организм:

Альфасерк – антигистаминный препарат в форме таблеток или капель;
Аснитон — препарат в форме таблеток;
Бетавер – препарат в форме таблеток.
Бетагистин-Нанолек;
Бетагистин-СЗ;
Бетагистина гидрохлорид;
Бетагистина дигидрохлорид;
Бетасерк – препарат в форме таблеток;
Вестибо– препарат в препарат в форме таблеток;
Вестикап – препарат в форме таблеток;
Микрозер;
Тагиста — препарат в форме таблеток.

Как в случае со всеми лекарственными препаратами, отзывы о Бетагистине носят не всегда положительный характер. На специализированных форумах очень часто можно встретить отзывы о препарате, говорящие о не всегда стабильном эффекте. В связи с чем большинство людей, страдающих хроническими нарушениями деятельности сердечно-сосудистой системы вынуждены прибегать к приему этих таблеток регулярно. Но и это не гарантирует избавление от головных болей и головокружения.

Тем не менее, есть немало и положительных отзывов. Например, несколько женщин написали, что в период наступления климакса они начали испытывать дикие головные боли и приступы головокружения, не позволяющие им даже слегка наклонить голову вниз, так как в эти моменты теряли координацию полностью. После назначения Бетагистина указанные симптомы у них исчезли полностью, появилась ясность ума и легкость во всем теле.

И положительные, и отрицательные отзывы говорят о том, что данный лекарственный препарат требует очень тонкого применения — при одних нарушениях он может полностью восстановить здоровье, а при других, напротив, не окажет ожидаемого эффекта, а лишь снизит проявление симптоматики.

Цена на Бетагистина гидрохлорид может быть разной и зависит от количества таблеток в упаковке. К примеру, цена Бетагистин 24 мг варьируется от 58 до 65 рублей, что, кстати, не сказывается на спросе данного препарата. Многие потребителе считают, что столь низкая стоимость лекарства является дополнительным плюсом к его очевидным достоинствам.

источник

Бетагистин 24 мг — синтетический аналог гистамина. Действующее вещество препарата влияет на систему кроветворения и сам кровоток в частности. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, а также нормализуют давление эндолимфы в лабиринте и улитке уха.

1 таблетка 24 мг содержит:

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон — 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 99,0 мг, лактозы моногидрат — 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг, кросповидон — 18,0 мг, стеариновая кислота — 13,5 мг.

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые белого или беловатого цвета, с риской на одной стороне.

После орального применения бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое (менее 5 %). Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин. Период полувыведения составляет 3,5 часов. Выведение бетагистина гидрохлорида на 90% через почки в виде главного метаболита.

Бетагистина гидрохлорид – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Бетагистин назначается в следующих случаях:

Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
болезнь или синдром Меньера.

Внутрь, во время еды. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Таблетки с дозировкой 24 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное. Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Препарат назначают по 2 таблетке 24 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг. Курс лечения не менее 3 месяцев.

Препарат назначают по 1 таблетке 24 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет от двух недель до 1 месяца. Для пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, необходима коррекция доз.

Не следует превышать терапевтических доз, указанных в настоящей инструкции! При диспептических явлениях бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Возможные негативные побочные реакции при приеме препарата:

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, изжога, тошнота, диспепсия, вздутие — живота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны иммунной системы: реакция — гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Противопоказания к применению Бетигистина 24 мг:

повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
феохромоцитома
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы

Принимать с осторожностью с случаях:

язвенная болезнь желудка
бронхиальная астма
у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом
тяжелая гипотония

Бетагистин является аналогом гистамина, в связи с этим при одновременном применении с Н1-антигистамиинными, (противоаллергическими) средствами, возможно взаимное ослабление эффектов препаратов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим противопоказан прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

В связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автомобиля и управления машинами.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут наблюдаться конвульсии.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Специфического антидота нет.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

источник

Бетагистин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Betahistine

Действующее вещество: бетагистин (betahistine)

Производитель: ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Бетагистин – гистамина препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта. Применяется при патологиях вестибулярного аппарата.

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета; таблетки 8 мг – с фаской, таблетки 16 и 24 мг – с риской и фаской (по 5, 7, 10, 14 и 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок; по 20 и 30 шт. в полимерных флаконах или банках, в картонной пачке 1 банка или 1 флакон).

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид, в 1 таблетке – 8, 16 или 24 мг.

Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, магния стеарат, лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал), натрия лаурилсульфат, тальк.

О механизме действия бетагистина известно только частично. Имеется несколько возможных гипотез, которые подтверждены в ходе проведения доклинических и клинических исследований.

Бетагистин является частичным агонистом H₁-гистаминовых и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, незначительно активен в отношении Н₂-рецепторов. Увеличивает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические Н₃-рецепторы и снижая количество Н₃-рецепторов.

В ходе доклинических исследований показано, что бетагистин усиливает кровоток в сосудистой полоске внутреннего уха, расслабляя капиллярные сфинктеры сосудов внутреннего уха, а также стимулирует кровообращение в головном мозге человека.

У животных после проведения односторонней вестибулярной нейрэктомии бетагистин способствует восстановлению вестибулярной функции, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию вследствие антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами.

У человека время восстановления после проведения вестибулярной нейрэктомии также снижается.

Бетагистин обеспечивает дозозависимое снижение генерации потенциалов действия в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер.

Выявленные на животных фармакодинамические свойства бетагистина обеспечивают его положительный терапевтический эффект для вестибулярной системы.

Эффективность препарата продемонстрирована в ходе лечения пациентов с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что проявлялось снижением частоты и выраженности головокружений.

Препарат при пероральном приеме быстро и почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания бетагистин практически полностью метаболизируется до метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (не обладает фармакологической активностью), обнаруживаемого в моче и плазме крови. Поскольку концентрация неизмененного бетагистина в плазме очень низкая, фармакокинетические анализы базируются на измерении содержания метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме натощак максимальная концентрация бетагистина в крови выше, чем при совместном приеме с пищей, однако суммарная абсорбция в обоих случаях одинакова, что свидетельствует о замедлении всасывания препарата при приеме пищи.

Менее 5% бетагистина связывается с белками плазмы крови.

Время достижения максимальной концентрации 2-пиридилуксусной кислоты в моче или плазме крови составляет около 60 минут. Период полувыведения – около 210 минут.

Выведение 2-перидилуксусной кислоты осуществляется с мочой. При приеме от 8 до 48 мг препарата в моче обнаруживается приблизительно 85% начальной дозы. Выведение бетагистина почками либо через кишечник является незначительным.

При пероральном приеме препарата в дозе 8–48 мг скорость его выведения остается постоянной, что указывает на линейность фармакокинетики действующего вещества и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

вестибулярное головокружение различного происхождения (лечение и профилактика);
болезнь и синдром Меньера;
синдромы, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой.

возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Согласно инструкции, Бетагистин с осторожностью следует применять в следующих случаях:

бронхиальная астма;
феохромоцитома;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т. ч. в анамнезе.

Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Рекомендуемая доза для взрослых:

таблетки 8 мг: по 1‒2 шт. 3 раза в сутки;
таблетки 16 мг: по ½‒1 шт. 3 раза в сутки;
таблетки 24 мг: по 1 шт. 2 раза в сутки.

Лечение длительное, продолжительность врач определяет для каждого пациента индивидуально. Улучшение состояния обычно отмечается уже в начале регулярного приема препарата и может нарастать в течение нескольких месяцев.

со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, вздутие живота;
реакции повышенной чувствительности: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, сонливость (при приеме до 640 мг препарата), сердечно-легочные осложнения, судороги (в случае приема свыше 640 мг бетагистина, либо в сочетании с другими препаратами).

Бетагистин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Запрещено применять препарат в периоды беременности и лактации, поскольку данных для оценки его воздействия недостаточно. На время терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Запрещено применять Бетагистин для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Случаи несовместимости или взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Аналогами Бетагистина являются: Бетавер, Вертран, Бетацентрин, Бетасерк, Вестибо, Микрозер, Вестикап, Тагиста.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Отзывы о Бетагистине являются неоднозначными. Некоторые женщины сообщают, что препарат помог им справиться с сильными головными болями и приступами головокружения в период климакса. Другие пользователи сообщают, что прием Бетагистина не обеспечивает стабильный эффект (лекарственное средство приходится принимать постоянно) и не всегда избавляет от головных болей и головокружения.

Примерная цена на Бетагистин составляет: 30 таблеток по 8 мг – 45–80 руб., 30 таблеток по 16 мг – 95–156 руб., 30 таблеток по 24 мг – 65–104 руб., 20 таблеток по 24 мг – 130–164 руб., 60 таблеток по 24 мг – 325–415 руб.

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н 1 -рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н 3 -рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н 1 -рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н 3 -рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н 3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Всасывание и распределение

Абсорбируется быстро. C max достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.

Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T 1/2 — 3-4 ч.

— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;

— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;

— болезнь и синдром Меньера.

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— беременность (в связи с отсутствием данных);

— период лактации (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Принимают внутрь, во время еды, по 8-16 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Прочие: симптомы диспепсии.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с феохромоцитомой или бронхиальной астмой следует назначать препарат под регулярным врачебным контролем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.

В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

источник

Для лечения вестибулярного аппарата на практике часто используют лекарство Бетагистин (Betahistin), которое относится к синтетическим аналогам гистамина. Препарат оказывает положительное действие на систему кроветворения, улучшает проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализуют давление в лабиринте уха. Назначать Бетагистин должен врач, но перед приемом препарата всегда нужно ознакомится с инструкцией по применению.

Согласно инструкции Бетагистин выпускается в таблетированной форме по 8, 16 и 24 мг, в 1,25% растворе (капли) для приема внутрь во флаконах по 10 мл.

В одной таблетке содержится:

действующее вещество – бетагистина гидрохлорид;
дополнительные ингредиенты – лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон.

В упаковке по 20, 30 и 60 таблеток.

Выпускают их округлой формы с белым или немного желтоватым оттенком.

Срок хранения составляет от 2 до 5 лет.

Является агонистом гистаминергической системы, влияя на H1-рецепторы и противоположно – антагонист к H3-рецепторов в нервной ткани. Ингибирует диаминоксидазу – фермент, который инактивирует гистамин (эндогенный медиатор, участвует в регуляции многих жизненно важных функций организма).

Препарат улучшает циркуляцию крови и проницаемость в капиллярах внутреннего уха, расширяя прекапиллярные сфинктеры, и выравнивает давление эндолимфы в лабиринте улитки.

Восстанавливает функции органа внутреннего уха после оперативных вмешательств, следствием процессов компенсации.

Всеми этими фармакологическими свойствами он имеет большое терапевтическое влияние на всю вестибулярную систему организма.

Максимальная концентрация в крови наблюдается уже через час после приема. Метаболизируется в печени и близко 90 % бетагистина дигидрохлорида выделяется почками в течение 24 часов.

Бетагистин часто используют в комплексной терапии энцефалопатий, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе.

Медикаменты принимают как основное лечение при следующих симптомах и заболеваниях:

Головокружение разной этиологии;
Ощущение шума в голове и ушах;
Болезнь или синдром Меньера;
Снижение слуха;
Тошнота и рвота;
«Морская» болезнь;
Проявления остеохондроза шейного отдела позвоночника.

У пожилых людей в комбинации с другими лекарственными средствами он нормализует циркуляцию крови центральной нервной системы и улучшает когнитивные свойства.

Принимают препарат внутрь, не разжевывая с едой. Запивать следует достаточным количеством воды. Суточная дозировка составляет 24 – 48 мг, которою стоит разделять на 2 — 3 приема:

8 мг – 1 -2 таблетки 3 раза в сутки;
16 мг – 0,5 — 1 таблетка 3 раза в сутки;
24 мг – 1 таблетка 2 раза в сутки.

Применяют в возрасте с 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности средства для детей в наше время недостаточно изучены.

Уменьшение симптоматики заболевания наблюдается уже через две – три недели терапии. Для желательного результата стоит употреблять его на протяжении нескольких месяцев.

Нужную дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от характера и тяжести болезни.

Сам процесс развивается из-за анатомических особенностей расположения важных кровеносных сосудов и нервных волокон, ослаблением мышц шеи, сужением спинномозгового канала. Наблюдается сдавливание позвоночной артерии, раздражение нервного сплетения.

Следствием этого ухудшается работа вестибулярного аппарата, возникает головокружение, шум в ушах, нарушение координации тела.

Лечение такого состояние в первую очередь должно быть направлено на устранение причины и предотвращение прогрессирования патологического процесса.

Очень хороший результат в терапии заболевание позвоночника во многих исследованиях за последние годы показал Бетагистин. Он ингибирует активность происходящих импульсов в отношении вестибулярных ядер, улучшает кровообращение головного мозга. Происходит купирование головокружения, тошноты, рвоты, слабости. Улучшается трофика нервной ткани. Восстанавливается нормальное снабжения кислородом тканей, стабилизируется обмен веществ и генерация импульсов. Уходят все возникшие неприятные симптомы нарушений в шейном отделе позвоночника.

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства, возраст до 18 лет, беременность, лактация.

С осторожностью и под наблюдением врача назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, феохромацитоме, артериальной гипотензии.

Во время многих исследованиях действующего вещества крайне редко могли проявляться нежелательные проявления. В качестве таковых могут возникать:

Аллергические реакции – крапивница, отек Квинке, зуд, сыпь;
Учащение сердцебиения;
Расстройства желудочно-кишечного тракта – боль в желудке, изжога, тошнота, рвота;
Сонливость, головная боль;
Анафилаксия;
Общие расстройства – ощущение жара, потливости.

При наличии подобных случаев его следует отменить или уменьшить дозировку, обязательно обратиться к врачу.

При передозировке могут возникнуть вышесказанные симптомы. Лечение при этом симптоматическое.

Метаболизм бетагистина могут послаблять медикаменты, которые угнетают активность моноаминоксидазу и борются с депрессией различной причины (моклобемид). Так как лекарство является аналогом гистамина, применение параллельно его антагонистов будет сопровождаться ослаблением действия обоих веществ.

Стоимость лекарственного средства колеблется от 64 до 1114 рублей. Это будет зависеть от страны изготовителя, какое сырье он использует, дозировки и количества таблеток в упаковке.

Фармакологический рынок наполнен достаточным количеством оригинальных и генерических (аналогов) препаратов.

Известны такие бюджетные аналоги:

Выбор любого аналога нужно согласовать с врачом.

Имеет низкую цену (68 – 130 рублей) производитель – Нижфарм, Россия. Характеризуется высокой биодоступностью, но по сравнению с дорогими оригинальными препаратами, ему нужно больше времени для достижения высокого уровня в плазме крови.

Несмотря на то, что данный продукт содержит идентичный состав с другими аналогами отечественного производства, сравнительно недорогую стоимость, его изготовление контролирует международная корпорация STADA. Поэтому качество лекарства приравнивается к лучшим.

Производитель – Эббот, США. Стоимость колеблется около 1114 рублей, в зависимости от дозировки.

Является оригинальным средством. Имеет самую высокую биодоступность, быстро достигает пика в крови. Лечение дает хороший и стойкий эффект, который сохраняется еще на долгий период.

В сравнении с другими бетагистинами, он не содержит в составе лактозы, поэтому людям с лактозной недостаточностью прием этого лекарственного средства не противопоказан.

Еще одно отличие заключается в стоимости препарата, она выше приблизительно в 5 раз средней цены.

Страна происхождения – Турция, Мальта. Цену можно встретить около 300 рублей. Имеет средние фармакологические показатели биодоступности, периода полувыведения. По эффективности не уступает дорогим оригинальным лекарствам.

Дал хороший стойкий клинический эффект после нескольких месяцев терапии.

Выбирая, какой из аналогов бетагистина подойдет для лечения заболевания или купирования симптомов, решать, конечно же, пациенту. Однако обязательно на эту тему надо советоваться со специалистом.

Дикуль В. И., профессор, доктор медицинских наук:

«Работая уже многое количество лет, приходилось сталкиваться с разными заболеваниями спины и суставов. Стараюсь рекомендовать только лучшие препараты. Очень доволен результатом действия данного лекарства. Он является абсолютно безопасным и простым в применении. И самое главное для практикующего доктора – хороший результат. Состояние больного сразу улучшается, а 100 % эффект виден уже через 21 день приема».

«Во время климакса начало сильно беспокоить головокружение, еле вставала с постели, передвигалась, опираясь о стены и предметы квартиры. Доктор назначил Бетагистин 16 мг 3 раза в день. Пью уже больше месяца. Результат хорошо заметный, симптомы почти ушли. Иногда могу испытывать небольшую изжогу, что связываю с небольшим побочным эффектом».

«После перенесенной черепно-мозговой травмы начал ощущать сильное головокружение, иногда тошноту. Специалисты посоветовали принимать Бетагистин 24 мг 2 раза в день. Прошло 6 недель, голова почти не кружится. Теперь боюсь прекращать лечение, а вдруг все вернется обратно».

источник

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Таблетки	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

источник

Лекарственный препарат Бетагистин – инструкция по применению прилагается к упаковке с таблетками – назначается для улучшения тока крови в базилярной артерии для лечения синдрома Меньера (первичного проявления и рецидивов) и других заболеваний, симптомами и проявлениями которых являются приступы шума в ушах, тошнота и головокружения. Таблетки благотворно влияют на центральную нервную систему, улучшая умственные способности, память и координацию.

Бетагистин улучшает микроциркуляцию крови внутри лабиринта внутреннего уха. Нарушения ее нередко являются причиной вестибулярных головокружений. Результатом действия препарата является то, что он нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, улучшает проницаемость капилляров внутреннего уха. При пероральном приеме лекарства эффект достигается за 24 — 48 часов.

Лекарственный препарат Бетагистин выпускается в следующем виде:

Круглые таблетки с плоской поверхностью белого или бело-желтого цвета

Основное действующее вещество

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

Количество таблеток в блистере

Количество блистеров в упаковке

Действие Бетагистина направлено на гистаминовые рецепторы сосудов внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Будучи агонистом Н-1 и антагонистом Н-3 рецепторов гистамина, препарат нормализует вестибулярные нарушения и кохлеарные расстройства, сокращает интенсивность и частоту головокружений, уменьшает шум и звон в ушах, улучшает слух, вызывает расширение сосудов. Средство является синтетическим аналогом гистамина.

Таблетки быстро усваиваются из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации вещества в крови через 3 часа. Связь с белками плазмы крови очень низкая – 5%. Переработка препарата происходит в печени. Затем за 24 часа 2-пиридилуксусная кислота, являющая продуктом метаболизации, выводится из организма с мочой. Седативным действием лекарство не отличается, работу, требующую концентрации, выполнять не мешает, как и управлять автомобилем.

Препарат назначают больным, страдающим головокружениями и нарушениями слуха, вызванными следующими состояниями:

посттравматическое поражение головного мозга невоспалительного характера (энцефалопатия);
сужение сосудов головного мозга (атеросклероз);
воспалительные заболевания внутреннего уха;
нейрохирургическое вмешательство;
вестибулярные расстройства;
синдром и болезнь Меньера.

Прием лекарства, судя по отзывам, не вызывает сложностей у пациентов. Рекомендуется принимать таблетку внутрь целиком, раскусывать ее не следует (кроме случаев, оговоренных дозировкой). Нельзя пить лекарство натощак. Предпочтителен прием после еды с одновременным употреблением чистой воды. Допускается употребление препарата во время приема пищи. Первые качественные изменения самочувствия могут быть зафиксированы на 2 сутки приема. Для закрепления стабильного результата может потребоваться более 2 недель.

Длительность курса приема назначается врачом для каждого больного, она зависит от интенсивности проявления симптомов, переносимости лечения, общего состояния больного. Дозируется Бетагистин следующим образом:

Количество активного вещества в 1 таблетке, мг

Количество таблеток в сутки, шт.

Количество таблеток в 1 прием, шт.

Количество приемов в сутки

Поскольку лекарство оказывает сосудорасширяющее воздействие, не рекомендуется применять его одновременно с антигистаминными препаратами и ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), используемыми как антидепрессанты. Бетагистин увеличивает кровоток и улучшает проницаемость капилляров, но достигаемый эффект может быть значительно снижен. Результатом одновременного влияния на систему кровоснабжения антигистаминов и бетагистина может быть заметное уменьшение активности последнего.

Последствия употребления алкоголя могут проявляться как расстройства функции регуляции равновесия: пациент ощущает головокружения, с трудом контролирует свое положение в пространстве. Прием Бетагистина с целью улучшения состояния — действенная, но временная мера. Нарушенная функция частично может быть восстановлена, но взаимодействие с алкоголем может спровоцировать приступ рвоты, желудочные колики и иные неприятные эффекты.

Пациенты редко испытывают неприятные ощущения от приема Бетагистина. Он не отличается седативным эффектом, не препятствует обычному образу жизни. Проявления побочного действия таблеток случаются нечасто и выглядят следующим образом:

ощущение изжоги, тошноты, сухости во рту (рекомендуется не принимать средство до или во время еды);
нарушение пищеварения (таблетки усиливают секрецию желудочного сока);
увеличение пульса, учащенное сердцебиение, повышение внутричерепного давления;
анафилактический шок;
сонливость, головная боль;
сыпь, крапивница, отек Квинке.

Признаками превышения дозировки препарата являются приступы рвоты, тошнота, ощущение болей желудка. Выход количества вещества в крови за предел допустимого может проявляться покраснением кожи лица, понижением артериального давления, высокой скоростью сердечного ритма. Специфического антидота к Бетагистину нет. При превышении дозы рекомендованы общие мероприятия по облегчению состояния (активированный уголь внутрь, промывание желудка) и симптоматическое лечение.

Бетагистин не применяют при наличии одного из следующих состояний пациентов:

дефицит лактозы в организме;
плохая переносимость лактозы, синдром мальабсорбции (пониженное всасывание ее кишечником);
зафиксированная аллергическая реакция на один из компонентов лекарственного средства;
детский возраст больного (до 18 лет);
беременность, период кормления грудью.

Пациенты, у которых диагностировано одно из следующих заболеваний, могут принимать Бетагистин только при условии регулярного контроля самочувствия и проведения необходимых обследований:

язвенная болезнь желудка;
заболевания двенадцатиперстной кишки;
бронхиальная астма;
новообразования в надпочечниках.

Препарат Бетагистин должен храниться в сухом темном месте, не дольше 2 лет с даты выпуска. Оптимальный температурный режим: 15 — 25 °С. Средство следует хранить так, чтобы оно не было доступно детям. Использование лекарства, хранившегося при нарушении условий или с истекшим сроком годности не допускается. Для покупки препарата необходим рецепт.

В качестве аналогов Бетагистина могут быть рассмотрены следующие лекарственные средства:

Бетасерк – препарат с идентичным действующим веществом, высокой биодоступностью и временем достижения пиковой концентрации. Большой минус таблеток – цена, превышающая аналоги в 10 раз.
Вестибо – по отзывам пациентов, препарат хорошо усваивается, имеет среднюю цену. К минусам можно отнести малое количество таблеток лекарства в упаковке.
Бетавер – средство средней ценовой категории, при сходном составе с Бетагистином обладает минимальной биодоступностью.
Тагиста – к плюсам препарата можно отнести низкую цену, высокую биодоступность, к минусам – длительность времени, необходимого для того, чтобы концентрация вещества достигла своего пика.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бетагистин

Международное непатентованное название: бетагистин

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг и 16 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.

Код АТХ: [N07СА01]

Фармакологическое действие
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3 — рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). Детский возраст. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременности и период лактации
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может -нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки 8 мг и 16 мг.
По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель:
ООО «Озон» Юридический адрес:
445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

источник