Берлитион 600 ампулы 600 мг

Препарат представляет собой средство, которое обладает антиоксидантным действием на организм. Кроме этого, медикамент регулирует метаболизм углеводов и жиров.

Лекарство производится в виде концентрата для изготовления раствора для внутривенного введения. У «Берлитиона 600» 10 ампул в упаковке не бывает, препарат отпускается из аптек только по 5 штук в коробочке.

«Берлитион 600» представляет собой раствор желто-зеленого оттенка. Основным активным веществом лекарственного средства считается тиоктовая кислота (600 ЕД в одной ампуле), в качестве дополнительных микроэлементов выступают этилендиамин и вода.

Основной действующий компонент препарата считается антиоксидантом, воздействие которого направлено на связывание свободных радикалов, которые провоцируют возникновение злокачественных новообразований. Под влиянием медикамента понижается уровень глюкозы в крови, а также стабилизируются углеводный и жировой обмены, приходит в норму холестерин.

Лекарственное средство оказывает на организм выраженное антиоксидантное воздействие, за счет которого улучшается кровообращение по капиллярам, стабилизируется функционирование печени и увеличиваются защитные свойства гепатоцитов.

Тиоктовая кислота ликвидирует влияние алкогольных токсинов на клетки печени и внутренние органы человека в целом, а также уменьшает вероятность появление гипоксии и ишемии, устраняет боль, парестезии, онемение ног и рук.

Согласно инструкции по применению, ампулы «Берлитион 600 мг» назначают людям для устранения следующих состояний:

1. Нарушение углеводно-жирового обмена.
2. Диабетическая полинейропатия (заболевание, которое считается осложнением сахарного диабета и возникает тогда, когда уровень глюкозы в крови значительно выше стандарта).
3. Отравление алкоголем.
4. Полинейропатия при алкогольной интоксикации (множественное поражение периферических нервов, проявляющееся периферическими вялыми параличами, нарушениями чувствительности, трофическими и вегетососудистыми расстройствами преимущественно в дистальных отделах конечностей).
5. Тяжелые поражения печени.

Согласно инструкции, ампулы «Берлитион 600» можно применять только по назначению медицинского специалиста. Перед началом терапии необходимо досконально ознакомиться с аннотацией, поскольку препарат имеет определенные противопоказания:

1. Возраст до восемнадцати лет.
2. Беременность.
3. Лактация.
4. Индивидуальная непереносимость веществ.

Ампулы «Берлитион 600» предназначены для изготовления раствора для внутривенного вливания. Разводить препарат разрешается строго физиологическим раствором натрия хлорида.

В зависимости от назначений и общего состояния здоровья больного доктор индивидуально подбирает дозировку препарата и определяет длительность лечения.

Согласно инструкции, взрослым людям с диабетической полиневропатией в тяжелой степени назначают в день по одной ампуле медикамента. При тяжелых заболеваниях печени людям назначают по две ампулы в сутки, то есть 1200 миллиграмм тиоктовой кислоты.

Длительность лечения препаратом составляет не больше одного месяца, после чего человека при необходимости переводят на дальнейшую терапию уже таблетками «Берлитион».

Во время капельного введения медикамента больной должен постоянно находиться под контролем доктора, поскольку может возникнуть анафилактический шок, общая слабость или другие неприятные явления на фоне лечения.

Людям, страдающим диабетической полинейропатией, при терапии ампулами «Берлитион 600» следует постоянно измерять глюкозу в крови и при необходимости корректировать дневное дозирование гипогликемических лекарств.

Этот препарат не назначают для терапии женщин, которые находятся в положении, поскольку сведения относительно безопасности действия тиоктовой кислоты на течение беременности и внутриутробное развитие будущего малыша отсутствуют.

Применение лекарственного средства во время грудного вскармливания возможно только в той ситуации, если женщина прекратит ГВ, поскольку неизвестно, попадает ли активный компонент лекарства в молоко.

Во время терапии ампулами «Берлитион 600» у людей могут возникать определенные отрицательные реакции:

1. Неприятный привкус в ротовой полости.
2. Диарея (патология, при которой у человека наблюдается учащенное опорожнение кишечника, при этом каловые массы становятся жидкими).
3. Кишечная непроходимость.
4. Метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике).
5. Ощущение жара в голове.
6. Мигрень (неврологическая болезнь, для которой характерно появление эпизодических либо регулярных и мучительных головных болей).
7. Диплопия (распространенное нарушение зрительной функции, которое характеризуется образованием двух изображений вместо одного при рассматривании предметов).
8. Развитие судорожного синдрома.
9. Боли в области сердца.
10. Диспноэ (нарушение дыхания, которое сопровождается изменением его частоты и глубины).
11. Тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений от 100 ударов в минуту).
12. Гипергидроз (часто встречаемое патологическое состояние, которое характеризуется усиленным потоотделением).
13. Крапивница (аллергическое заболевание, которое характеризуется формированием волдырей на коже и на слизистых оболочках).
14. Развитие ангионевротического отека (острое состояние, для которого характерно быстрое развитие локального отека слизистой оболочки, подкожной клетчатки и самой кожи).
15. Анафилактический шок (острое патологическое состояние, которое возникает при повторном проникновении аллергена, в результате чего развиваются тяжелые гемодинамические нарушения и гипоксия).
16. Развитие гипогликемии (патологическое состояние, связанное с аномально низким уровнем глюкозы в крови).
17. Трудности с дыханием.
18. Парестезии (один из видов расстройства чувствительности, характеризующийся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек).

При вливании человеку большой дозы лекарства быстро возникает отравление, которое характеризуется усилением побочных реакций. Помимо этого, у пациентов наблюдается раздражительность, а также повышенное психомоторное возбуждение. При введении слишком больших дозировок раствора у человека может появиться тяжелая интоксикация вплоть до комы либо смертельного исхода.

Выраженность признаков отравления препаратом повышается при совместном применении раствора для инъекций с таблетками «Берлитион», а также при одновременном употреблении лекарственного средства с этанолом.

При возникновении признаков отравления больного немедленно госпитализируют. Терапия отравления тиоктовой кислотой заключается в применении энтеросорбентов и осуществлении симптоматического лечения.

Во время терапии ампулами «Берлитион 600» запрещено использовать препараты, в состав которых входит этанол, а также под запретом прием спиртных напитков. Это может привести к сильной интоксикации и возникновению отравления препаратом.

При лечении медикаментом отмечается повышение фармакологического эффекта гипогликемических средств, поэтому людям, страдающим сахарным диабетом, необходимо корректировать дневное дозирование препаратов.

После вливания лекарства внутривенно человеку еще в течение восьми часов не стоит употреблять молочные продукты, а также препараты, содержащие кальций, магний или железо. Совмещение этих веществ с тиоктовой кислотой ведет к формированию комплексных соединений, которые могут нарушать работу печени и почек.

Поскольку при употреблении препарата «Берлитион 600» у человека порой может наблюдаться головокружение, то во время терапии нельзя управлять автомобилем либо сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания. Это важно помнить.

Схожими по своему составу и фармакологическому действию с «Берлитионом 600» считаются следующие медикаменты:

Перед заменой оригинального препарата необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.

Ампулы «Берлитион 600» отпускаются в аптеках по рецепту доктора. Препарат необходимо держать в оригинальной упаковке в труднодоступном для детей месте, избегая прямых солнечных лучей. Срок годности — 36 месяцев при условии хранения при температуре не больше 15-20 градусов.

Приготовленный раствор для инфузионного вливания годен не больше шести часов. Средняя цена на препарат варьируется от 900 до 1100 рублей.

Отзывы об ампулах «Берлитионе 600» на различных форумах, среди больных, которые проходили терапию с его приемом, в 95 % случаев положительные и повествуют не только о хороших результатах проведенного лечения, но и об отсутствии отрицательных проявлений такой терапии.

Препарат, как правило, назначают при сахарном диабете и патологических процессах печени. Однако назначать лекарственное средство может только медицинский специалист при наличии показаний к применению.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время препарат Берлитион выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки;
2. Концентрат для приготовления раствора для инъекций.

Таблетки содержат по 300 мг активного вещества, а концентрат для приготовления раствора – 300 мг или 600 мг. Причем содержание активного вещества в концентрате всегда одинаковое и составляет 25 мг/мл. А общая дозировка активного компонента достигается за счет объема концентрата в ампуле: 300 мг содержится в ампулах по 12 мл, а 600 мг – в 24 мл.

Для обозначения дозировки препарата часто пользуются упрощенными названиями «Берлитион 300» или «Берлитион 600». Концентрат для приготовления раствора часто называют просто «ампулы Берлитион». Иногда можно услышать о капсулах Берлитион, однако такой лекарственной формы на сегодняшний день нет, и человек имеет ввиду вариант препарата для приема внутрь.

В качестве активного компонента Берлитион содержит альфа-липоевую кислоту , которая также называется тиоктовой . В качестве вспомогательных компонентов в концентрате для приготовления раствора содержатся пропиленгликоль и вода для инъекций. А таблетки Берлитиона в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Лактоза;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Стеарат магния;
• Кроскармеллоза натрия;
• Повидон;
• Диоксид кремния гидратированный.

Таблетки Берлитион выпускаются в упаковках по 30, 60 или 100 штук, концентрат 300 мг – по 5, 10 или 20 ампул, а концентрат 600 мг – только по 5 ампул.

Концентрат находится в герметично запаянных прозрачных ампулах. Сам концентрат прозрачный, окрашенный в зеленовато-желтый цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и окрашены в желтый цвет. На одной поверхности таблеток имеется риска. На разломе таблетка имеет неровную зернистую поверхность, окрашенную в желтый цвет.

Терапевтические эффекты Берлитиона обеспечиваются входящей в его состав альфа-липоевой кислотой. В настоящее время экспериментально подтверждены следующие эффекты Берлитиона:

• Антиоксидантное действие. Препарат способствует уничтожению свободных радикалов, которые повреждают клетки, вызывая их преждевременную гибель;
• Гепатопротективное действие. Тиоктовая кислота нормализует работу печени и защищает орган от негативного воздействия различных факторов, в том числе алкоголя и лекарств;
• Гиполипидемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию вредных фракций липидов в крови;
• Гипохолестеринемическое действие. Препарат снижает концентрацию холестерина в крови;
• Гипогликемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию сахара в крови и профилактирует осложнения сахарного диабета;
• Дезинтоксикационное действие. Препарат устраняет симптомы интоксикации.

Тиоктовая кислота в норме синтезируется клетками организма человека и обладает спектром активности сходным с таковым у витаминов группы В. Детоксикационное и гепатопротективное действие приводит к улучшению общего состояния, снижению концентрации сахара в крови и улучшению питания нервных клеток (нейронов).

Достижение снижения концентрации сахара в крови происходит за счет усиления чувствительности клеток к инсулину и уменьшения резистентности. В результате этого у больных сахарным диабетом уменьшается отложение глюкозы на внутренней поверхности кровеносных сосудов и снижается интенсивность гликозилирования и повреждения свободными радикалами нервных клеток. Это, в свою очередь, уменьшает гипоксию нервных волокон и клеток, защищает их от свободных радикалов, а также улучшает их питание и функционирование. В результате у больных сахарным диабетом профилактируется нейропатия, связанная с избыточным гликозилированием белков. То есть, Берлитион улучшает работу периферических нервов, купируя симптоматику полиневропатии (жжение, боль, онемение и др.).

Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана). Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель. После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.

Кроме того, таблетки Берлитиона можно принимать в составе комплексной терапии заболеваний печени, отравлений и атеросклероза по одной штуке в сутки. Длительность приема определяется скоростью выздоровления.

Концентрат в ампулах используется для приготовления раствора, который вводится в виде внутривенных инфузий (капельниц). Причем концентраты с содержанием активного вещества 300 мг и 600 мг используются одинаково. Выбор определяется тем, какая дозировка необходима человеку в данный конкретный момент времени. Инфузии предпочтительнее таблеток при выраженной клинической симптоматике нейропатии.

Инфузии Берлитиона применяют в основном для лечения нейропатий. Терапия отравлений, атеросклероза и заболеваний печени проводится таблетками. Однако если человек не может принимать таблетки, то ему вводят Берлитион внутривенно в дозировке 300 мг в сутки (1 ампула 12 мл).

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо одну ампулу Берлитиона 12 мл или 24 мл (300 мг или 600 мг) развести в 250 мл физиологического раствора. Для лечения нейропатий вводят раствор, содержащий 300 мг или 600 мг Берлитиона, один раз в сутки в течение 2 – 4 недель. Затем переходят на прием Берлитиона в таблетках в поддерживающей дозировке 300 мг в сутки.

Раствор для внутривенного введения необходимо готовить непосредственно перед применением, поскольку он быстро теряет свои свойства. Готовый раствор необходимо защищать от солнечных лучей, оборачивая емкость с ним фольгой или плотной непрозрачной бумагой. Разведенный концентрат можно использовать максимум в течение 6 часов, если раствор хранился в защищенном от света месте.

Если нет возможности приготовить раствор для инфузии, то неразбавленный концентрат можно ввести внутривенно при помощи шприца и перфузора. При этом следует вводить концентрат медленно, не быстрее 1 мл в минуту. Это означает, что ампулу 12 мл следует вводить не менее 12 минут, а 24 мл – соответственно, 24 минут.

Берлитион можно вводить внутримышечно по 2 мл концентрата на одну инъекцию. Больше 2 мл концентрата в один и тот же участок мышцы вводить нельзя. Это означает, что для введения 12 мл концентрата (1 ампулы) необходимо будет сделать 6 инъекций в различные части мышцы и т.д.

В качестве растворителя для концентрата можно применять только стерильный физиологический раствор.

В течение всего курса применения Берлитиона следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку они снижают эффективность препарата. При приеме алкоголя и Берлитиона в высоких дозировках может развиться тяжелое отравление с высокой вероятностью смертельного исхода.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, в начале лечения Берлитионом должны контролировать концентрацию глюкозы в крови 1 – 3 раза в сутки. Если концентрация глюкозы на фоне использования Берлитиона снизилась до нижней границы нормы, необходимо уменьшить дозировку инсулина или гипогликемических средств.

При внутривенном введении Берлитиона может развиться аллергическая реакция в форме зуда или недомогания. В этом случае необходимо немедленно остановить введение раствора.

При слишком быстром введении раствора может появиться ощущение тяжести в голове, судороги и двоение в глазах. Эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

В течение всего курса применения Берлитиона необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе, требующей высокой концентрации внимания.

Передозировка Берлитионом сопровождается появлением тошноты, рвоты и головных болей. При передозировке необходимо проводить симптоматическую терапию до тех пор, пока тягостные проявления полностью не пройдут.

При приеме или внутривенном введении более 5000 мг Берлитиона может развиться передозировка с тяжелыми симптомами, такими как:

• Психомоторное возбуждение;
• Помутнение сознания;
• Судороги;
• Ацидоз;
• Резкое снижение концентрации глюкозы в крови вплоть до гипогликемической комы;
• Некроз скелетных мышц;
• ДВС-синдром;
• Гемолиз эритроцитов;
• Подавление работы костного мозга;
• Недостаточность нескольких органов и систем.

При тяжелой передозировке Берлитионом необходимо срочно госпитализировать человека в отделение интенсивной терапии, где проводится промывание желудка, введение сорбентов и симптоматическое лечение, направленное на устранение тягостных симптомов. Специфического антидота у Берлитиона нет, а гемодиализ, фильтрация и гемоперфузия не ускоряют выведение Берлитиона.

Берлитион химически взаимодействует с ионными комплексами металлов, поэтому может снижать выраженность клинических эффектов препаратов, которые их содержат, например, Циспластина и др.

Из-за способности к химическому взаимодействию с ионами металлов не рекомендуется после приема Берлитиона принимать препараты магния, железа или кальция, поскольку их усвояемость будет сниженной. В таком случае рекомендуется Берлитион принимать утром, а препараты, содержащие соединения металлов, после обеда или вечером. То же самое касается молочных продуктов, содержащих большое количество кальция.

Алкогольные напитки и этиловый спирт, содержащийся в различных настойках, снижают эффективность Берлитиона.

Концентрат Берлитиона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, декстрозы и Рингера, поскольку тиоктовая кислота образует плохо растворимые соединения с молекулами сахаров.

Берлитион усиливает эффект гипогликемических препаратов и инсулина, поэтому при одновременном применении необходимо уменьшать их дозировку.

Побочные эффекты при применении Берлитиона у людей различного возраста и пола развиваются редко. Причем нет какой-либо зависимости между частотой возникновения побочных эффектов и полом или возрастом. То есть, они отмечаются у молодых и пожилых людей, а также у мужчин и женщин с одинаковой частотой.

Берлитион может вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1.Со стороны нервной системы:

• Изменение или нарушение вкуса;
• Судороги;
• Диплопия (ощущение двоения в глазах).

2.Со стороны пищеварительного тракта (только для таблеток):

• Тошнота;
• Рвота;
• Изжога.

3.Со стороны системы крови:

В настоящее время на фармацевтическом рынке России и стран СНГ имеются препараты-аналоги и синонимы Берлитиона. Синонимами являются препараты, содержащие, так же, как и Берлитион, в качестве активного компонента альфа-липоевую кислоту. Аналогами являются лекарственные препараты, обладающие сходными с Берлитионом терапевтическими эффектами, но содержащие другие действующие вещества.

Синонимами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

• Липамид – таблетки;
• Липоевая кислота – таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
• Липотиоксон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Нейролипон – капсулы и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Октолипен – капсулы, таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Тиогамма – таблетки, раствор и концентрат для инфузий;
• Тиоктацид 600 Т – раствор для внутривенного введения;
• Тиоктацид БВ – таблетки;
• Тиоктовая кислота – таблетки;
• Тиолепта – таблетки и раствор для инфузий;
• Тиолипон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Эспа-Липон – таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Аналогами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

• Бифиформ Кидс – таблетки жевательные;
• Гастрикумель – таблетки гомеопатические;
• Завеска – капсулы;
• Орфадин – капсулы;
• Куван – таблетки.

Отзывов о препарате Берлитион немного, однако большая часть из них является положительными. Люди, оставившие положительные отзывы, применяли Берлитион в основном для лечения нейропатии различного происхождения, например, после ветрянки, на фоне грыжи межпозвоночного диска со сдавлением нервов, при сахарном диабете и др. До начала терапии люди отмечали наличие выраженной клинической симптоматики нейропатии с болями по ходу нервов, ощущением бегания мурашек, онемением, тремором и т.д. После применения Берлитиона данные неприятные симптомы нейропатии либо проходили полностью, либо существенно облегчались. Именно поэтому люди, использовавшие Берлитион для лечения нейропатий, оставляли о препарате преимущественно положительные отзывы. В некоторых отзывах указано, что положительный эффект лечения был неожиданным, поскольку до этого были попробованы различные методы устранения симптомов нейропатии.

Отрицательные отзывы о Берлитионе весьма немногочисленны и обусловлены в основном отсутствием ожидаемого от него эффекта. Иными словами, люди рассчитывали на один эффект, а результат оказался несколько иным. В такой ситуации возникает сильное разочарование в препарате, и люди оставляют отрицательный отзыв.

Кроме того, отрицательные отзывы о Берлитионе оставляют врачи, придерживающиеся строгого соблюдения принципов доказательной медицины. Поскольку клиническая эффективность Берлитиона не доказана, они считают, что препарат необоснованно и совершенно не нужно назначать для лечения нейропатий при сахарном диабете и других состояниях или заболеваниях. Несмотря на субъективное улучшение состояния человека, врачи считают Берлитион совершенно бесполезным и оставляют о нем отрицательные отзывы.

Берлитион и Тиоктацид являются препаратами-синонимами, то есть в качестве активного компонента содержат одно и то же вещество – альфа-липоевую кислоту, которая также называется тиоктовая кислота. Производители обоих лекарственных препаратов вполне уважаемые фармацевтические концерны с хорошей репутацией («Берлин-Хеми» и «Плива»), поэтому качество Берлитиона и Тиоктацида одинаковое.

Тиоктацид для внутривенного введения выпускается под коммерческим названием Тиоктацид 600 Т, и содержит по 100 мг или 600 мг активного вещества на ампулу. А Берлитион для инъекций выпускается в дозировках по 300 мг и 600 мг. Поэтому при необходимости использования липоевой кислоты в низких дозировках предпочтительнее Тиоктацид. Если же нужно вводить по 600 мг липоевой кислоты, то можно выбирать любое средство, основываясь на личных предпочтениях. Как Берлитион, так и Тиоктацид выпускаются также в таблетированной форме, поэтому при необходимости использования средства для приема внутрь можно выбирать любой препарат.

Например, таблетки Тиоктацид выпускаются в дозировке 600 мг, а Берлитион – по 300 мг, поэтому первые необходимо принимать по одной в сутки, а вторые, соответственно, по две. С точки зрения удобства Тиоктацид предпочтительнее, но если человека не смущает необходимость принимать каждый день по две таблетки за раз, то для него прекрасно подойдет и Берлитион.

Кроме того, существует индивидуальная переносимость лекарственных препаратов, зависящая от особенностей организма каждого конкретного человека. Это означает, что один человек лучше переносит Берлитион, а другой – Тиоктацид. В такой ситуации необходимо выбирать тот препарат, который лучше всего переносится и не вызывает побочных эффектов. Но выяснить это можно только экспериментальным путем, попробовав принимать разные препараты.

Однако если клиническая симптоматика выражена довольно сильно или таблетки не помогают, то рекомендуется вводить препараты, содержащие альфа-липоевую кислоту, внутривенно. В такой ситуации необходимо применять Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, или Тиоктацид 600 Т.

Берлитион производится немецким фармацевтическим концерном «Берлин-Хеми» и, соответственно, в страны СНГ импортируется. Поэтому различия в стоимости препарата в аптеках объясняются расходами на транспортировку, колебаниями курса валют и торговой наценкой конкретной аптечной сети. Поскольку все эти факторы не влияют на качество препарата, то разницы между Берлитионом, продающимся по более дорогой и дешевой цене, нет. Поэтому можно приобретать самый дешевый вариант.

В настоящее время в аптеках городов России стоимость Берлитиона следующая:

• Таблетки Берлитион 300 мг 30 штук – 720 – 850 рублей;
• Концентрат Берлитион 300 мг (12 мл) 5 ампул – 510 – 721 рубль;
• Концентрат Берлитион 600 мг (24 мл) 5 ампул – 824 – 956 рублей.

Берлитион согласно рекомендациям должен продаваться по рецепту врача, однако в реальности практически в каждой аптеке препарат отпускается без рецепта. Поэтому таблетки и концентрат Берлитион можно купить в любой обычной аптеке или через интернет-аптеку.

При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет для таблеток 2 года, а для концентрата – 3 года, считая с момента изготовления. Таблетки и раствор необходимо хранить в сухом и темном месте без доступа света и солнечных лучей, при температуре воздуха не выше 25 o С. Препарат можно хранить в холодильнике, не допуская замораживания.

Если срок годности Берлитиона истек, или препарат хранился неправильно, то следует отказаться от его применения.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Описание актуально на 10.06.2016

• Латинское название: Berlithion
• Код АТХ: A16AX01
• Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic ac >

Одна ампула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту) в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена, ослабляет инсулинорезистентность, стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота, благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов, тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов, вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота, ацетальдегид), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает ишемию и эндоневральную гипоксию, смягчая симптоматику полинейропатии, проявляющуюся в форме парестезий, чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи. Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии.

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

• нарушение/изменение вкуса;
• снижение плазменного содержанияглюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
• симптоматика гипогликемии, включая нарушение зрительной функции, головокружение, гипергидроз, головные боли;
• аллергические проявления, включая кожную сыпь/зуд, уртикарную сыпь (крапивницу), анафилактический шок (в единичных случаях).

• диплопия;
• жжение в районе проведении инъекции;
• судороги;
• тромбоцитопатия;
• пурпура;
• затруднение дыхания и увеличение внутричерепного давления (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями.

В тяжелых случаях может отмечаться помутнение сознания или психомоторное возбуждение, генерализованные судороги, гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом, острый некроз мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза, генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемоперфузия, гемодиализ и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины Цисплатином). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и инсулина, что может потребовать корректировки их дозировочного режима.

Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор Рингера и Декстрозу, а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.

Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов.

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом, недомоганием, тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Свежеприготовленный инфузионный раствор Берлитион необходимо предохранять от воздействия света.

При назначении таблеток Берлитион врач должен учитывать содержание в данной лекарственной форме препарата лактозы, что может быть важно для пациентов с непереносимостью сахаров.

Аналоги Берлитиона, схожие с ним своими лечебными эффектами, представлены разнообразными группами препаратов, в связи с чем, цена аналогов Берлитиона колеблется в довольно обширных пределах от нескольких десятков до нескольких тысяч рублей.

Самыми известными аналогами являются:

• Липоевая Кислота;
• Альфа-Липон;
• Тиоктодар;
• Эспа-Липон;
• Октолипен;
• Диалипон;
• Тиогамма;
• Липамид;
• Тиолипон;
• Липотиоксон;
• Нейролипон и т.д.

В связи с гепатопротекторными свойствами Берлитиона в число его «аналогов» также можно отнести группу препаратов, обладающих восстанавливающим влиянием на клетки печени, одним из ярких представителей которых является Гептрал. Разумеется, что проводить параллели относительно эффектов этих двух лечебных средств довольно сложно, ведь они все-таки относятся к разным лекарственным группам, включают разные активные ингредиенты и характеризуются различными механизмами действия, однако при лечении патологий печени не редко заменяют или дополняют друг друга.

По причине недостаточно изученного влияния Берлитиона на детский организм его применение в педиатрии противопоказано.

Прием любых алкогольных напитков на фоне применения Берлитиона приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

В связи с неполными данными о безопасности применения Берлитиона беременными и кормящими женщинами, в эти периоды его назначение противопоказано.

Препарат Берлитион 300 и Берлитион 600 в любой лекарственной форме (инъекционный раствор, капсулы таблетки) достаточно часто и, что немаловажно, успешно применяется для терапии больных с сахарным диабетом и патологиями печени.

Отзывы о Берлитионе на форумах, среди пациентов, проходивших лечение с его применением, как и отзывы врачей, назначающих данное лечебное средство, в 95% случаев положительные и говорят не только о прекрасных результатах проведенной терапии, но и о практическом отсутствии побочных негативных эффектов такого лечения. Естественно, что назначить Берлитион может только врач-специалист и только в том случае, когда его применение действительно необходимо.

В России средняя цена Берлитион 600 в ампулах №5 составляет 900 рублей; Берлитион 300 в ампулах №5 – 600 рублей. Цена Берлитион 600 в капсулах №30 около 1000 рублей. Цена Берлитион 300 в таблетках №30 приблизительно 800 рублей.

В Украине (включая Киев, Харьков, Одессу и пр.) Берлитион в среднем можно приобрести: ампулы 300 №5 – 280 гривен; ампулы 600 №5 – 540 гривен; капсулы 300 №30 – 400 гривен; капсулы 600 №30 – 580 гривен; таблетки 300 №30 – 380 гривен.

источник

Берлитион 600: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 600

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 822 руб.

Берлитион 600 – метаболический препарат антиоксидантного и нейротрофического действия, регулирующий обмен веществ.

Лекарственная форма Берлитиона 600 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета [по 24 мл в стеклянных ампулах (объемом 25 мл) темного цвета с линией надлома (белая метка-указатель) и зеленой-желтой-зеленой полосками, по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон].

• действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,6 г;
• вспомогательные компоненты: этилендиамин, вода для инъекций.

Действующее вещество в составе Берлитиона 600 – α-липоевая (тиоктовая) кислота, является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот и эндогенным антиоксидантом прямого (связывая свободные радикалы) и непрямого механизма действия. Способствует увеличению содержания гликогена в печени, понижению уровня концентрации глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентности. Участвует в регулировании обменных процессов углеводов и липидов, стимулирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты позволяют защищать клетки от повреждения продуктами распада, уменьшать (при сахарном диабете) образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, улучшать эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышать физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Потенцируя снижение уровня глюкозы в плазме крови, при сахарном диабете она оказывает влияние на альтернативный метаболизм глюкозы, уменьшая кумулирование патологических метаболитов (полиолов), снижая тем самым отечность нервной ткани.

Участие тиоктовой кислоты в метаболизме жиров позволяет увеличиваться биосинтезу фосфолипидов (в том числе фосфоинозитидов), улучшая нарушенную структуру клеточных мембран. Она восстанавливает энергетический обмен и нормализует проведение нервных импульсов. Нейтрализует токсическое влияние метаболитов алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота, снижает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов. Ослабляя проявления полинейропатии (парестезии, ощущение жжения, онемения и боли конечностей), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию.

Использование тиоктовой кислоты с целью терапии в виде этилендиаминовой соли уменьшает степень выраженности возможных побочных эффектов.

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови через 30 минут после внутривенного (в/в) введения достигает около 0,02 мг/мл, суммарная концентрация – около 0,005 мг/ч/мл.

Берлитион 600 подвержен пресистемной элиминации и метаболизируется преимущественно эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd (объем распределения) – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. В большей степени в виде метаболитов через почки выводится 80–90% препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут.

• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• вскармливание грудью;
• указание в анамнезе на гиперчувствительность к компонентам Берлитиона 600 .

Готовый раствор препарата предназначен для инфузионного введения.

Непосредственно перед применением 1 ампулу концентрата растворяют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор следует вводить в/в капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 0,5 часа. Поскольку действующее вещество светочувствительное, флакон с приготовленным раствором необходимо завернуть в алюминиевую фольгу, чтобы защитить его от воздействия света.

Рекомендованное суточное дозирование: 0,6 г или 1 ампула, курс терапии 2–4 недели. Далее для поддерживающей терапии следует использовать пероральную форму тиоктовой кислоты в суточной дозе 0,3–0,6 г.

Продолжительность курса или необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

• со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница); в единичных случаях – анафилактический шок;
• со стороны нервной системы: очень редко – диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
• со стороны обмена веществ: очень редко – понижение уровня глюкозы в плазме крови; возможно – головокружение, головная боль, потливость, нарушение зрения (симптомы гипогликемического состояния);
• со стороны системы кроветворения: очень редко – пурпура (геморрагическая сыпь), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
• местные реакции: очень редко – жжение в месте введения;
• прочие реакции: на фоне высокой скорости в/в введения – преходящее повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания.

Симптомами передозировки тиоктовой кислотой являются: головная боль, тошнота, рвота. Для тяжелых случаев интоксикации, в том числе при случайном введении более 80 мг препарата на 1 кг веса тела, характерно появление генерализованных судорог, психомоторного возбуждения, помутнения сознания. Кроме этого, возможно развитие выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия, гипогликемии (вплоть до развития комы), лактоацидоза, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, синдрома дессименированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности, подавления деятельности костного мозга.

Лечение: из-за отсутствия специфического антидота показана экстренная симптоматическая терапия в условиях стационара. Применение соответствующих мер по устранению симптомов отравления, включая методы современной интенсивной терапии для лечения случаев, угрожающих жизни больного.

Использование гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективно.

Больным сахарным диабетом необходимо обеспечить регулярный контроль уровня концентрации глюкозы в плазме крови, особенно в начале применения препарата. При необходимости следует снизить дозу перорального гипогликемического средства или инсулина, чтобы не допустить развития гипогликемии.

Поскольку этанол снижает клиническое действие Берлитиона 600, в период лечения и в перерывах между курсами нельзя употреблять алкоголь и принимать этанолсодержащие средства.

На фоне в/в введения препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, в случае появления у больного зуда, недомогания и других симптомов непереносимости препарата требуется немедленное прекращение инфузии.

Растворять концентрат Берлитион 600 можно только в 0,9% растворе натрия хлорида. Допускается хранение приготовленного раствора примерно в течение 6 часов, при условии защиты от света.

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности и управлении транспортными средствами. Влияние Берлитиона 600 на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций больного не изучались, но такие возможные побочные реакции как головокружение или нарушение зрения могут влиять на эти показатели.

Противопоказано применение препарата в период вынашивания и кормления грудью, из-за отсутствия достаточного клинического опыта лечения данной категории пациентов.

Согласно инструкции, Берлитион 600 нельзя назначать при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как не установлена безопасность применения препарата и его эффективность.

При одновременном применении с Берлитионом 600:

• инсулин, пероральные гипогликемические средства для приема внутрь: усиливают свое клиническое действие;
• этанол: значительно понижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты;
• препараты железа: способствуют образованию хелатных комплексов, поэтому рекомендуется избегать подобных комбинаций;
• цисплатин: тиоктовая кислота понижает его эффективность.

Поскольку при сочетании тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются плохо растворимые комплексные соединения, Берлитион 600 нельзя смешивать со следующими растворами: Рингера, глюкозы, фруктозы, декстрозы или с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Хранить при температуре до 25 °C (не замораживать), в защищенном от света месте.

Отзывы о Берлитионе 600 врачей свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей переносимости препарата. Пациенты лекарственное средство называют качественным и действенным, но выражают недовольство его высокой стоимостью.

Цена на Берлитион 600 составляет примерно 895 рублей.

источник