Название:
МНН: Theophyline / Guaifenesin
Код АТХ: R03DА54
Аналог: Баладекс
Лекарственная форма и описание:
прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с характерным запахом.
Состав
Активные вещества:
теофиллин 50 мг /5 мл и гвайфенезин 30 мг /5 мл.
Вспомогательные вещества:
сахар-песок, этиловый спирт 96%, глюкоза безводная, глицерин 85%, сорбитола раствор некристаллизующийся, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, сахарин натрий, натрия бензоат, ментол рацемический, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ксантины.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
БАЛАКОД – комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит теофиллин и гвайфенезин. Действие препарата заключается в комбинации эффектов его компонентов.
Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм действия его связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Теофиллин оказывает выраженное бронхолитическое действие, улучшает сокращение диафрагмы, стимулирует дыхательный центр, в некоторой степени предупреждает дегрануляцию тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов аллергии. Расширяет сосуды, но после перорального приема гипотензивный эффект выражен слабо. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта и печеночный метаболизм индивидуально различаются. Период полувыведения составляет 7-9 часов и удлиняется при патологии печени, сердечной недостаточности, вирусных инфекциях, но уменьшается у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курящих и у детей.
Гвайфенезин – второй компонент препарата – после приема внутрь легко проникает в кровь; выводится через дыхательные пути, стимулируя выделение секрета слизистой оболочкой бронхов. Оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и способствует ее отделению. Диапазон терапевтических концентраций теофиллина узок и составляет от 5 до 15 мкг / мл сыворотки.
Фармакокинетика
Теофиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (90-100 %), он умеренно растворим в воде. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа после введения. Связь с белками плазмы крови 60%. Теофиллин проникает в грудное молоко.
Теофиллин метаболизируется преимущественно в печени (около 90 %) до производных мочевой кислоты. Период полувыведения теофиллина у взрослых варьирует от 3 до 8 часов, у детей — от 1,9 до 8 часов, у новорожденных — от 0,8 до 8 часов. Т1/2 снижается у курящих, увеличивается у пациентов, страдающих алкогольной болезнью, ожирением, циррозом печени, а также при сердечной, почечной и дыхательной недостаточности, у пациентов старше 55 лет и при длительной лихорадке. Теофиллин выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Гвайфенезин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действие проявляется быстро, в течение 15-30 минут после приема. После введения 600 мг гвайфенезина в виде раствора в течение примерно 15 минут его концентрация в крови достигается 1,4 г / мл. Период полувыведения составляет 1 час. Метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в виде неактивного метаболита (γ-(2-метоксифенокси)–молочной кислоты) в течение 8 часов после введения.
- Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите и хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
БАЛАКОД сироп предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 5 — 10 мл (50 — 100 мг теофиллина) 2 — 3 раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг: 11 — 16,5 мг / кг массы тела теофиллина в день, разделенные на 2 или 3 приема.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 55 лет в связи со снижением клиренса лекарственного средства требуется снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо тщательное дозирование и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови. (см. «Меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности у взрослых и детей коррекции дозы препарата не требуется.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при приеме больших доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, тахикардия, гипотония, недостаточность кровообращения.
Прочие: сыпь, гипокалиемия и гипергликемия.
Повышенная чувствительноcть к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину или к любому из вспомогательных компонентов;
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
Нарушения сердечного ритма;
Детский возраст до 6 лет (в связи с содержанием алкоголя).
Передозировка
Концентрация теофиллина в сыворотке крови более 20 мкг / мл считается токсичной, в то время как концентрации от 30 до 40 мкг / мл — потенциально смертельной.
Наиболее серьезные симптомы, связанные с передозировкой теофиллина, включают судороги, серьезные нарушения ритма сердца и остановку сердечной деятельности.
Лечение:
Лечение передозировки зависит от тяжести симптомов. В первую очередь следует прекратить прием лекарства, содержащего теофиллин. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, восполнение электролитного баланса, противорвотные и противосудорожные препараты.
Взаимодействие с другими лекарствами
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития побочных реакций при применении с циметидином, макролидами (эритромицином, кларитромицином), клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, ципрофлоксацином, оральными контрацептивами (содержащими преимущественно эстрогены), мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами.
Одновременное применение с галотаном, симпатомиметиками (например, эфедрином), препаратами наперстянки, резерпином приводит к увеличении кардиотоксичности.
Одновременнное применение с кетамином повышает риск судорог.
Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофиллина в плазме крови. Теофиллин уменьшает эффекты препаратов лития, пропранолола, миорелаксантов недеполяризующего действия. Усиливает гипогликемию, развивающуюся при применении глюкокортикоидов, бета-адреномиметиков и диуретиков.
Лекарственные средства для защиты слизистой желудка могут уменьшить действие гвайфенезина.
Особые указания
БАЛАКОД с осторожностью следует назначать пациентам при нарушениях функции печени, почек, распространенном атеросклерозе сосудов, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, артериальной гипертензии, хроническом алкоголизме, порфирии, ожирении, сепсисе, лихорадке длительностью более 3 дней, гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, а также лицам старше 55 лет.
Во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение и контролировать концентрацию теофиллина в крови, если существует вероятность снижения клиренса теофиллина, так как может потребоваться снижение дозы.
Так как при печеночной недостаточности (например, цирроз печени, острый гепатит, холестаз) клиренс теофиллина снижается на 50% или более, требуется тщательное дозирование препарата и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Клиренс теофиллина может увеличиться при курении и употреблении алкоголя.
Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин.
Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков (шоколад, какао, кофе, чай, кола) в период лечения препаратом БАЛАКОД.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 1 мл.
В состав препарата входит 96 % этанол. В 5 мл сиропа содержится 650 мг 96% этанола, что эквивалентно примерно 15,8 мл пива и 6,6 мл вина. Это следует учитывать при использовании у беременных или кормящих грудью женщин, детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, алкогольной болезнью.
С осторожностью применять препарат с пероральными антикоагулянтами.
Беременность
Известно, что теофиллин проникает через плацентарный барьер. Данные о влиянии гвайфенезина на репродукцию отсутствуют. Исследования безопасности применения комбинации теофиллина и гвайфенезина в период беременности у женщин не проводились, потенциальный риск в данной ситуации неизвестен. Однако исследования на животных выявили тератогенное влияние теофиллина на развитие плода. Поэтому применение БАЛАКОДА во время беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызвать побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Концентрация теофиллина в грудном молоке примерно эквивалентна его концентрации в плазме крови. В связи с этим применение БАЛАКОДА в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 6 лет.
Лекарственное средство оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Сироп.
Флаконы из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности — 2 года
Срок хранения после вскрытия 28 суток.
источник
На данной странице представлен список всех аналогов Балакод по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Балакод:Эуфиллин
- Самый популярный аналог Балакод:Эуфиллин
- Классификация АТХ: Теофиллин в комбинации с другими препаратами
- Действующие вещества / состав: теофиллин, гвайфенезин
# | Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|---|
1 | Эуфиллин теофиллин Аналог по показанию и способу применения |
8 руб | 3 грн |
2 | Теотард теофиллин Аналог по показанию и способу применения |
15 руб | 28 грн |
3 | Теопэк теофиллин Аналог по показанию и способу применения |
27 руб | 21 грн |
4 | Теотард Ретард теофиллин Аналог по показанию и способу применения |
76 руб | 39 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Балакод учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
# | Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|---|
1 | Эуфиллин теофиллин Аналог по показанию и способу применения |
8 руб | 3 грн |
2 | Теопэк теофиллин Аналог по показанию и способу применения |
27 руб | 21 грн |
3 | Теотард теофиллин Аналог по показанию и способу применения |
15 руб | 28 грн |
4 | Аэрофиллин Аналог по показанию и способу применения | — | 117 грн |
5 | Деркаст теофиллин, калия хлорид, магния хлорид Аналог по составу и показанию |
— | 21 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Балакод, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
Эуфиллин теофиллин | 8 руб | 3 грн |
Неофиллин теофиллин | — | 13 грн |
Теопэк теофиллин | 27 руб | 21 грн |
Теотард теофиллин | 15 руб | 28 грн |
Эуфиллин-Дарница теофиллин | — | 22 грн |
Эуфиллин-Здоровье теофиллин | — | 24 грн |
Эуфиллин-Н теофиллин | — | 3 грн |
Теотард Ретард теофиллин | 76 руб | 39 грн |
Аэрофиллин | — | 117 грн |
Теофедрин IC Белладонна, кофеин, парацетамол, теофиллин, фенобарбитал, цитизин, эфедрин | — | 32 грн |
Трифедрин IC теофиллин, фенобарбитал, эфедрин | — | — |
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
Лукаст монтелукаст | — | 284 грн |
Монтел | — | 66 грн |
Сингуляр монтелукаст | 2 руб | 184 грн |
Вансейр монтелукаст | — | 152 грн |
Глемонт монтелукаст | 556 руб | 89 грн |
М-Каст монтелукаст | — | — |
Милукант монтелукаст | — | 33 грн |
Монкаста монтелукаст | — | — |
Тевалукаст монтелукаст | — | 76 грн |
Монтеласт | 1832 руб | 700 грн |
Синглон | 154 руб | 26 грн |
Айролукаст | — | — |
Монтелар монтелукаст | 15 руб | 750 грн |
Монтелукаст монтелукаст натрия | 14 руб | 393 грн |
Монтелукаст-Тева монтелукаст натрия | — | 103 грн |
Монтулар монтелукаст | — | 227 грн |
Алмонт монтелукаст | 26 руб | — |
Бронхомакс фенспирид | — | 21 грн |
Эреспал фенспирид | 218 руб | 65 грн |
Инспирон фенспирид | — | 32 грн |
Фосидал фенспирид | — | 57 грн |
Амиспирон ІС фенспирид | — | 23 грн |
Эриспирус фенспирида гидрохлорид | 147 руб | — |
Сиресп фенспирида гидрохлорид | 153 руб | 250 грн |
Эладон фенспирида гидрохлорид | 146 руб | 225 грн |
Эпистат фенспирида гидрохлорид | 150 руб | — |
Фенспирид фенспирида гидрохлорид | — | — |
Синуспал фенспирид | — | 36 грн |
Ксолар омализумаб | 19000 руб | 7300 грн |
Даксас рофлумиласт | 2103 руб | 480 грн |
Атма | 1480 руб | 55 грн |
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Балакод и узнать о наличии в аптеке поблизости
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
БЕЛАКОД
источник
Лекарственная форма и ее описание:
прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с характерным запахом.
Состав
Активные вещества: теофиллин 50 мг /5 мл и гвайфенезин 30 мг /5 мл.
Вспомогательные вещества: сахар-песок, этиловый спирт 96%, глюкоза безводная, глицерин 85%, сорбитола раствор некристаллизующийся, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, сахарин натрий, натрия бензоат, ментол рацемический, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ксантины.
Фармакодинамика
БАЛАКОД – комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит теофиллин и гвайфенезин. Действие препарата заключается в комбинации эффектов его компонентов.
Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм действия его связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Теофиллин оказывает выраженное бронхолитическое действие, улучшает сокращение диафрагмы, стимулирует дыхательный центр, в некоторой степени предупреждает дегрануляцию тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов аллергии. Расширяет сосуды, но после перорального приема гипотензивный эффект выражен слабо. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта и печеночный метаболизм индивидуально различаются. Период полувыведения составляет 7-9 часов и удлиняется при патологии печени, сердечной недостаточности, вирусных инфекциях, но уменьшается у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курящих и у детей.
Гвайфенезин – второй компонент препарата – после приема внутрь легко проникает в кровь; выводится через дыхательные пути, стимулируя выделение секрета слизистой оболочкой бронхов. Оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и способствует ее отделению. Диапазон терапевтических концентраций теофиллина узок и составляет от 5 до 15 мкг / мл сыворотки.
Фармакокинетика
Теофиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (90-100 %), он умеренно растворим в воде. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа после введения. Связь с белками плазмы крови 60%. Теофиллин проникает в грудное молоко.
Теофиллин метаболизируется преимущественно в печени (около 90 %) до производных мочевой кислоты. Период полувыведения теофиллина у взрослых варьирует от 3 до 8 часов, у детей — от 1,9 до 8 часов, у новорожденных — от 0,8 до 8 часов. Т1/2 снижается у курящих, увеличивается у пациентов, страдающих алкогольной болезнью, ожирением, циррозом печени, а также при сердечной, почечной и дыхательной недостаточности, у пациентов старше 55 лет и при длительной лихорадке. Теофиллин выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Гвайфенезин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действие проявляется быстро, в течение 15-30 минут после приема. После введения 600 мг гвайфенезина в виде раствора в течение примерно 15 минут его концентрация в крови достигается 1,4 г / мл. Период полувыведения составляет 1 час. Метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в виде неактивного метаболита (γ-(2-метоксифенокси)–молочной кислоты) в течение 8 часов после введения.
Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите и хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
Внутрь.
БАЛАКОД сироп предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг — 5 — 10 мл (50 — 100 мг теофиллина) 2 — 3 раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг — 11 — 16,5 мг / кг массы тела теофиллина в день, разделенные на 2 или 3 приема.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 55 лет в связи со снижением клиренса лекарственного средства требуется снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо тщательное дозирование и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови. (см. «Меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности у взрослых и детей коррекции дозы препарата не требуется.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при приеме больших доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, тахикардия, гипотония, недостаточность кровообращения.
Прочие: сыпь, гипокалиемия и гипергликемия.
— повышенная чувствительноcть к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину или к любому из вспомогательных компонентов;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
— инфаркт миокарда;
— нарушения сердечного ритма;
— эпилепсия;
— гипертиреоз;
— заболевания почек;
— детский возраст до 6 лет (в связи с содержанием алкоголя).
Концентрация теофиллина в сыворотке крови более 20 мкг / мл считается токсичной, в то время как концентрации от 30 до 40 мкг / мл — потенциально смертельной.
Наиболее серьезные симптомы, связанные с передозировкой теофиллина, включают судороги, серьезные нарушения ритма сердца и остановку сердечной деятельности.
Лечение передозировки зависит от тяжести симптомов. В первую очередь следует прекратить прием лекарства, содержащего теофиллин. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, восполнение электролитного баланса, противорвотные и противосудорожные препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития побочных реакций при применении с циметидином, макролидами (эритромицином, кларитромицином), клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, ципрофлоксацином, оральными контрацептивами (содержащими преимущественно эстрогены), мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами.
Одновременное применение с галотаном, симпатомиметиками (например, эфедрином), препаратами наперстянки, резерпином приводит к увеличении кардиотоксичности.
Одновременнное применение с кетамином повышает риск судорог.
Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофиллина в плазме крови. Теофиллин уменьшает эффекты препаратов лития, пропранолола, миорелаксантов недеполяризующего действия. Усиливает гипогликемию, развивающуюся при применении глюкокортикоидов, бета-адреномиметиков и диуретиков.
Лекарственные средства для защиты слизистой желудка могут уменьшить действие гвайфенезина.
Меры предосторожности
БАЛАКОД с осторожностью следует назначать пациентам при нарушениях функции печени, почек, распространенном атеросклерозе сосудов, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, артериальной гипертензии, хроническом алкоголизме, порфирии, ожирении, сепсисе, лихорадке длительностью более 3 дней, гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, а также лицам старше 55 лет.
Во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение и контролировать концентрацию теофиллина в крови, если существует вероятность снижения клиренса теофиллина, так как может потребоваться снижение дозы.
Так как при печеночной недостаточности (например, цирроз печени, острый гепатит, холестаз) клиренс теофиллина снижается на 50% или более, требуется тщательное дозирование препарата и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Клиренс теофиллина может увеличиться при курении и употреблении алкоголя.
Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин.
Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков (шоколад, какао, кофе, чай, кола) в период лечения препаратом БАЛАКОД.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 1 мл.
В состав препарата входит 96 % этанол. В 5 мл сиропа содержится 650 мг 96% этанола, что эквивалентно примерно 15,8 мл пива и 6,6 мл вина. Это следует учитывать при использовании у беременных или кормящих грудью женщин, детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, алкогольной болезнью.
С осторожностью применять препарат с пероральными антикоагулянтами.
Беременность и кормление грудью
Известно, что теофиллин проникает через плацентарный барьер. Данные о влиянии гвайфенезина на репродукцию отсутствуют. Исследования безопасности применения комбинации теофиллина и гвайфенезина в период беременности у женщин не проводились, потенциальный риск в данной ситуации неизвестен. Однако исследования на животных выявили тератогенное влияние теофиллина на развитие плода. Поэтому применение БАЛАКОДА во время беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызвать побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Концентрация теофиллина в грудном молоке примерно эквивалентна его концентрации в плазме крови. В связи с этим применение БАЛАКОДА в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 6 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Лекарственное средство оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Сироп.
Флаконы из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 28 суток.
источник
- Код товара: s153785
- Производитель: Фармтехнологія, Білорусь
- Наличие: есть в наличии
Лекарственная форма и ее описание:
прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с характерным запахом.
Состав
Активные вещества: теофиллин 50 мг /5 мл и гвайфенезин 30 мг /5 мл.
Вспомогательные вещества: сахар-песок, этиловый спирт 96%, глюкоза безводная, глицерин 85%, сорбитола раствор некристаллизующийся, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, сахарин натрий, натрия бензоат, ментол рацемический, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ксантины.
Фармакодинамика
БАЛАКОД – комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит теофиллин и гвайфенезин. Действие препарата заключается в комбинации эффектов его компонентов.
Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм действия его связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Теофиллин оказывает выраженное бронхолитическое действие, улучшает сокращение диафрагмы, стимулирует дыхательный центр, в некоторой степени предупреждает дегрануляцию тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов аллергии. Расширяет сосуды, но после перорального приема гипотензивный эффект выражен слабо. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта и печеночный метаболизм индивидуально различаются. Период полувыведения составляет 7-9 часов и удлиняется при патологии печени, сердечной недостаточности, вирусных инфекциях, но уменьшается у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курящих и у детей.
Гвайфенезин – второй компонент препарата – после приема внутрь легко проникает в кровь; выводится через дыхательные пути, стимулируя выделение секрета слизистой оболочкой бронхов. Оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и способствует ее отделению. Диапазон терапевтических концентраций теофиллина узок и составляет от 5 до 15 мкг / мл сыворотки.
Фармакокинетика
Теофиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (90-100 %), он умеренно растворим в воде. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа после введения. Связь с белками плазмы крови 60%. Теофиллин проникает в грудное молоко.
Теофиллин метаболизируется преимущественно в печени (около 90 %) до производных мочевой кислоты. Период полувыведения теофиллина у взрослых варьирует от 3 до 8 часов, у детей — от 1,9 до 8 часов, у новорожденных — от 0,8 до 8 часов. Т1/2 снижается у курящих, увеличивается у пациентов, страдающих алкогольной болезнью, ожирением, циррозом печени, а также при сердечной, почечной и дыхательной недостаточности, у пациентов старше 55 лет и при длительной лихорадке. Теофиллин выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Гвайфенезин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действие проявляется быстро, в течение 15-30 минут после приема. После введения 600 мг гвайфенезина в виде раствора в течение примерно 15 минут его концентрация в крови достигается 1,4 г / мл. Период полувыведения составляет 1 час. Метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в виде неактивного метаболита (γ-(2-метоксифенокси)–молочной кислоты) в течение 8 часов после введения.
Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите и хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
Внутрь.
БАЛАКОД сироп предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг — 5 — 10 мл (50 — 100 мг теофиллина) 2 — 3 раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг — 11 — 16,5 мг / кг массы тела теофиллина в день, разделенные на 2 или 3 приема.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 55 лет в связи со снижением клиренса лекарственного средства требуется снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо тщательное дозирование и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови. (см. «Меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности у взрослых и детей коррекции дозы препарата не требуется.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при приеме больших доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, тахикардия, гипотония, недостаточность кровообращения.
Прочие: сыпь, гипокалиемия и гипергликемия.
— повышенная чувствительноcть к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину или к любому из вспомогательных компонентов;
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
— инфаркт миокарда;
— нарушения сердечного ритма;
— эпилепсия;
— гипертиреоз;
— заболевания почек;
— детский возраст до 6 лет (в связи с содержанием алкоголя).
Концентрация теофиллина в сыворотке крови более 20 мкг / мл считается токсичной, в то время как концентрации от 30 до 40 мкг / мл — потенциально смертельной.
Наиболее серьезные симптомы, связанные с передозировкой теофиллина, включают судороги, серьезные нарушения ритма сердца и остановку сердечной деятельности.
Лечение передозировки зависит от тяжести симптомов. В первую очередь следует прекратить прием лекарства, содержащего теофиллин. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, восполнение электролитного баланса, противорвотные и противосудорожные препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития побочных реакций при применении с циметидином, макролидами (эритромицином, кларитромицином), клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, ципрофлоксацином, оральными контрацептивами (содержащими преимущественно эстрогены), мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами.
Одновременное применение с галотаном, симпатомиметиками (например, эфедрином), препаратами наперстянки, резерпином приводит к увеличении кардиотоксичности.
Одновременнное применение с кетамином повышает риск судорог.
Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофиллина в плазме крови. Теофиллин уменьшает эффекты препаратов лития, пропранолола, миорелаксантов недеполяризующего действия. Усиливает гипогликемию, развивающуюся при применении глюкокортикоидов, бета-адреномиметиков и диуретиков.
Лекарственные средства для защиты слизистой желудка могут уменьшить действие гвайфенезина.
Меры предосторожности
БАЛАКОД с осторожностью следует назначать пациентам при нарушениях функции печени, почек, распространенном атеросклерозе сосудов, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, артериальной гипертензии, хроническом алкоголизме, порфирии, ожирении, сепсисе, лихорадке длительностью более 3 дней, гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, а также лицам старше 55 лет.
Во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение и контролировать концентрацию теофиллина в крови, если существует вероятность снижения клиренса теофиллина, так как может потребоваться снижение дозы.
Так как при печеночной недостаточности (например, цирроз печени, острый гепатит, холестаз) клиренс теофиллина снижается на 50% или более, требуется тщательное дозирование препарата и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Клиренс теофиллина может увеличиться при курении и употреблении алкоголя.
Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин.
Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков (шоколад, какао, кофе, чай, кола) в период лечения препаратом БАЛАКОД.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 1 мл.
В состав препарата входит 96 % этанол. В 5 мл сиропа содержится 650 мг 96% этанола, что эквивалентно примерно 15,8 мл пива и 6,6 мл вина. Это следует учитывать при использовании у беременных или кормящих грудью женщин, детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, алкогольной болезнью.
С осторожностью применять препарат с пероральными антикоагулянтами.
Беременность и кормление грудью
Известно, что теофиллин проникает через плацентарный барьер. Данные о влиянии гвайфенезина на репродукцию отсутствуют. Исследования безопасности применения комбинации теофиллина и гвайфенезина в период беременности у женщин не проводились, потенциальный риск в данной ситуации неизвестен. Однако исследования на животных выявили тератогенное влияние теофиллина на развитие плода. Поэтому применение БАЛАКОДА во время беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызвать побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Концентрация теофиллина в грудном молоке примерно эквивалентна его концентрации в плазме крови. В связи с этим применение БАЛАКОДА в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 6 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Лекарственное средство оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Сироп.
Флаконы из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 28 суток.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
источник
Перед использованием любого лекарственного средства нужно обязательно советоваться со специалистами. Но часто у людей нет времени и желания обращаться к доктору. Тогда-то пациенты назначают себе медикаменты самостоятельно. Нужно сразу сказать, что это может быть довольно опасно. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении кашля. Статья расскажет вам о лекарства «Баладекс» (сироп). Инструкция по применению, отзывы о препарате и способы его использования описаны ниже.
О медикаменты «Баладекс» инструкция по применению сообщает, что препарат относится к противокашлевым средствам, бронхолитикам. Его действие обусловлено входящими в состав компонентами. Это теофиллин и гвайфеназин. Оба вещества дополняют действие друг друга.
Теофиллин расслабляет мускулатуру бронхов и прекращает спастический кашель. Гвайфеназин способствует незначительному разжижению мокроты и ее лучшему отделению от стенок. В качестве дополнительных соединений производитель используют лимонную кислоту, глицерин, этанол, глюкозу, ментол и так далее. Выпускается лекарство в жидкой форме (сироп).
Когда советует назначать медикамент «Баладекс» инструкция по применению? В аннотации указано, что лекарство применяется для лечения кашля различного происхождения:
при воспалительных процессах дыхательных путей (бронхит, пневмония);
О средстве «Баладекс» (сироп) инструкция по применению говорит, что медикамент часто сочетается с другими лекарствами. Его назначают с антибиотиками, противовирусными препаратами. При этом нужно обязательно соблюдать режим применения и дозу, указанную специалистом.
Что еще можно сказать о лекарствах «Баладекс» (сироп)? Инструкция по применению, отзывы потребителей и врачей сообщают, что препарат обычно хорошо переносится. Но все же медикамент имеет противопоказания. Их нужно обязательно изучать перед применением. К запретным лечение факторов относятся следующие ситуации:
Если пренебречь указанными в инструкции противопоказаниями, то могут развиться побочные эффекты. К таким относят расстройства пищеварения и работы нервной системы, аллергическую реакцию. Если вы обнаружили ухудшение состояния после использования препарата – необходимо как можно быстрее обратиться к врачу за помощью.
Лекарство назначается индивидуально. Если врач не дал отдельных рекомендаций по использованию, то следует придерживаться инструкции. В аннотации сказано, что препарат применяется в дозе по 5-10 мл до трех раз в сутки. Продолжительность лечения составляет от семи дней до двух недель.
Какую информацию несет потребителю о препарате «Баладекс» инструкция по применению? Для детей лекарство не рекомендуется до возраста шести лет. Причиной такого ограничения является присутствие этанола в составе медикамента. Использование лекарства у детей должно обязательно согласовываться с врачом. Доза препарата для детей подбирается в соответствии с массой тела. Если ребенок весит более 40 килограмм, то для него назначается взрослая порция лекарства. При весе до 40 кг нужно принимать препарат по 10-15 мг теофиллина на каждый килограмм. В сутки повторяется 2-3 приема.
Помогает лекарство «Баладекс»? Инструкция по применению, отзывы о препарате сообщают, что сироп является достаточно эффективным. Результат от его использования становится заметен уже через несколько дней.
Перед использованием сиропа «Баладекс» инструкция по применению должна изучаться обязательно. Медикамент имеет свои противопоказания и возможные побочные реакции. Аннотация советует проконсультироваться с врачом по поводу лечения. Есть также информация, что медикамент отпускается по рецепту врача. Однако многие аптечные сети пренебрегают этим условием, что увеличивает риск неправильного лечения. Будьте внимательны к своему самочувствию и обязательно обращайтесь за помощью к медикам. Всего вам доброго!
теофилин (Theophylline) и гвайфенезин (Guaifenesine)
1) Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o (Польша)
1) сироп (50мг+30мг)/5мл в стеклянных бутылках 150мл с мерным стаканчиком в упаковке №1
Баладекс представляет собой комбинированный лекарственный препарат из групп метилксантинов и секретолитиков. Действие препарата Баладекс заключается в комбинации эффектов его компонентов.
Любая информация касательно препарата Баладекс, размещенная на страницах данного медицинского портала, не предназначена для его применения без предварительной консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта от использования вышеупомянутого лекарственного средства. Администрация ресурса не несет какой-либо ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Для того чтобы уточнить цену препарата Баладекс, перейдите по расположенной ниже ссылке.
источник
Название:
МНН: Theophyline / Guaifenesin
Аналоги: Баладекс
Код АТХ: R03DА54
Лекарственная форма и описание:
прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с характерным запахом.
Состав
Активные вещества:
теофиллин 50 мг /5 мл и гвайфенезин 30 мг /5 мл.
Вспомогательные вещества:
сахар-песок, этиловый спирт 96%, глюкоза безводная, глицерин 85%, сорбитола раствор некристаллизующийся, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, сахарин натрий, натрия бензоат, ментол рацемический, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ксантины.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
БАЛАКОД – комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит теофиллин и гвайфенезин. Действие препарата заключается в комбинации эффектов его компонентов.
Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм действия его связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов. Теофиллин оказывает выраженное бронхолитическое действие, улучшает сокращение диафрагмы, стимулирует дыхательный центр, в некоторой степени предупреждает дегрануляцию тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов аллергии. Расширяет сосуды, но после перорального приема гипотензивный эффект выражен слабо. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта и печеночный метаболизм индивидуально различаются. Период полувыведения составляет 7-9 часов и удлиняется при патологии печени, сердечной недостаточности, вирусных инфекциях, но уменьшается у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курящих и у детей.
Гвайфенезин – второй компонент препарата – после приема внутрь легко проникает в кровь; выводится через дыхательные пути, стимулируя выделение секрета слизистой оболочкой бронхов. Оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и способствует ее отделению. Диапазон терапевтических концентраций теофиллина узок и составляет от 5 до 15 мкг / мл сыворотки.
Фармакокинетика
Теофиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (90-100 %), он умеренно растворим в воде. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа после введения. Связь с белками плазмы крови 60%. Теофиллин проникает в грудное молоко.
Теофиллин метаболизируется преимущественно в печени (около 90 %) до производных мочевой кислоты. Период полувыведения теофиллина у взрослых варьирует от 3 до 8 часов, у детей — от 1,9 до 8 часов, у новорожденных — от 0,8 до 8 часов. Т1/2 снижается у курящих, увеличивается у пациентов, страдающих алкогольной болезнью, ожирением, циррозом печени, а также при сердечной, почечной и дыхательной недостаточности, у пациентов старше 55 лет и при длительной лихорадке. Теофиллин выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Гвайфенезин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действие проявляется быстро, в течение 15-30 минут после приема. После введения 600 мг гвайфенезина в виде раствора в течение примерно 15 минут его концентрация в крови достигается 1,4 г / мл. Период полувыведения составляет 1 час. Метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой в виде неактивного метаболита (γ-(2-метоксифенокси)–молочной кислоты) в течение 8 часов после введения.
- Лечение и профилактика симптомов обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме, бронхите и хронических обструктивных заболеваниях легких (хронический бронхит, эмфизема легких).
БАЛАКОД сироп предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: 5 — 10 мл (50 — 100 мг теофиллина) 2 — 3 раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг: 11 — 16,5 мг / кг массы тела теофиллина в день, разделенные на 2 или 3 приема.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 55 лет в связи со снижением клиренса лекарственного средства требуется снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью необходимо тщательное дозирование и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови. (см. «Меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности у взрослых и детей коррекции дозы препарата не требуется.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, возбуждение, клонические и тонические судороги, особенно при приеме больших доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, тахикардия, гипотония, недостаточность кровообращения.
Прочие: сыпь, гипокалиемия и гипергликемия.
Повышенная чувствительноcть к теофиллину, ксантинам, гвайфенезину или к любому из вспомогательных компонентов;
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
Нарушения сердечного ритма;
Детский возраст до 6 лет (в связи с содержанием алкоголя).
Передозировка
Концентрация теофиллина в сыворотке крови более 20 мкг / мл считается токсичной, в то время как концентрации от 30 до 40 мкг / мл — потенциально смертельной.
Наиболее серьезные симптомы, связанные с передозировкой теофиллина, включают судороги, серьезные нарушения ритма сердца и остановку сердечной деятельности.
Лечение:
Лечение передозировки зависит от тяжести симптомов. В первую очередь следует прекратить прием лекарства, содержащего теофиллин. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, восполнение электролитного баланса, противорвотные и противосудорожные препараты.
Взаимодействие с другими лекарствами
После приема препарата усиливается действие и повышается риск развития побочных реакций при применении с циметидином, макролидами (эритромицином, кларитромицином), клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, ципрофлоксацином, оральными контрацептивами (содержащими преимущественно эстрогены), мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами.
Одновременное применение с галотаном, симпатомиметиками (например, эфедрином), препаратами наперстянки, резерпином приводит к увеличении кардиотоксичности.
Одновременнное применение с кетамином повышает риск судорог.
Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофиллина в плазме крови. Теофиллин уменьшает эффекты препаратов лития, пропранолола, миорелаксантов недеполяризующего действия. Усиливает гипогликемию, развивающуюся при применении глюкокортикоидов, бета-адреномиметиков и диуретиков.
Лекарственные средства для защиты слизистой желудка могут уменьшить действие гвайфенезина.
Особые указания
БАЛАКОД с осторожностью следует назначать пациентам при нарушениях функции печени, почек, распространенном атеросклерозе сосудов, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, артериальной гипертензии, хроническом алкоголизме, порфирии, ожирении, сепсисе, лихорадке длительностью более 3 дней, гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, а также лицам старше 55 лет.
Во время лечения необходимо осуществлять клиническое наблюдение и контролировать концентрацию теофиллина в крови, если существует вероятность снижения клиренса теофиллина, так как может потребоваться снижение дозы.
Так как при печеночной недостаточности (например, цирроз печени, острый гепатит, холестаз) клиренс теофиллина снижается на 50% или более, требуется тщательное дозирование препарата и частый мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Клиренс теофиллина может увеличиться при курении и употреблении алкоголя.
Ввиду риска передозировки перед применением лекарственного средства следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат теофиллин и гвайфенезин.
Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков (шоколад, какао, кофе, чай, кола) в период лечения препаратом БАЛАКОД.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 1 мл.
В состав препарата входит 96 % этанол. В 5 мл сиропа содержится 650 мг 96% этанола, что эквивалентно примерно 15,8 мл пива и 6,6 мл вина. Это следует учитывать при использовании у беременных или кормящих грудью женщин, детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, алкогольной болезнью.
С осторожностью применять препарат с пероральными антикоагулянтами.
Беременность
Известно, что теофиллин проникает через плацентарный барьер. Данные о влиянии гвайфенезина на репродукцию отсутствуют. Исследования безопасности применения комбинации теофиллина и гвайфенезина в период беременности у женщин не проводились, потенциальный риск в данной ситуации неизвестен. Однако исследования на животных выявили тератогенное влияние теофиллина на развитие плода. Поэтому применение БАЛАКОДА во время беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызвать побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. Концентрация теофиллина в грудном молоке примерно эквивалентна его концентрации в плазме крови. В связи с этим применение БАЛАКОДА в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 6 лет.
Лекарственное средство оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Сироп.
Флаконы из полиэтилентерефталата по 100 мл и 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности — 2 года
Срок хранения после вскрытия 28 суток.
источник