Бактробан мазь инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П№012295/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Бактробан ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Мупироцин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Мазь для наружного применения

ОПИСАНИЕ: однородная мазь белого или почти белого цвета.

СОСТАВ: Активные вещества: мупироцин в виде свободной кислоты 2.2 г; вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антибиотик.

Код АТХ: D06AX09.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

Фармакодинамика
Мупироцин — антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует.

При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

Спектр антибактериальной активности in vitro

Грам-положительные аэробы
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы).
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus species
Коагулазонегативные Staphylococcus.

Грам-отрицательные анаэробы
Haemophilis influenzae
Neisseria gonorrhоeae
Neisseria meningitidi
Branhamella catarrhalis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Enterobacter cloacae
Enterobacter aerogenes
Citrobacter freundii
Bordetella pertussis

Нечувствительные
Corynebacterium species
Enterobacteriaceae
Грам-отрицательные неферментирующие палочки
Micrococcus

Фармакокинетика
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты — и быстро выводится из организма почками.

первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
- первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы.
- вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.
профилактика бактериальных поражений и их осложнений, возникающих вследствие небольших ран, порезов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Макрогол – полиэтиленгликоль — может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее, применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно.
Небольшое количество мупироцина наносится на пораженную поверхность кожи. Сверху может быть наложена повязка.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Применять 2-3 раза в сутки продолжительностью до 10 дней в зависимости от тяжести поражения. В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется переоценить дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.

Дети: ограничений не требуется. Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Нарушения функции печени
Не требуется коррекции

Нарушения функции почек
См. раздел «С ОСТОРОЖНОСТЬЮ»

Пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется. Также см. раздел «С ОСТОРОЖНОСТЬЮ».

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Бактробан мазь хорошо переносится. Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата. Менее, чем в 1% случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит. Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Бактробан в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не сообщалось.
Мазь Бактробан нельзя сочетать с другими препаратами для местного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании — тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Бактробан, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.

Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ/МЕХАНИЗМАМИ
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Мазь для наружного применения 2% . По 5 г или 15 г в алюминиевые тубы, покрытые изнутри лаком, с пластмассовым наконечником и навинчивающимся колпачком. По одной тубе с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Следует хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.
СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания.
Юридический адрес: SmithKline Beecham PLC UK, Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ , United Kingdom/ СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания, Мейнор Ройял, Кроули, Западный Суссекс, RH10 9QJ Великобритания

ЗА ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ О ПРЕПАРАТЕ ОБРАЩАЙТЕСЬ ПО АДРЕСУ:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.3, эт.5 Бизнес-Парк “Крылатские Холмы”

источник

Бактробан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bactroban

Действующее вещество: мупироцин (Mupirocin)

Производитель: Глаксо Оперэйшенс СК, Лимитед (Glaxo Operations UK, Limited) (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 11.04.2018

Бактробан – антибактериальный препарат для местного применения.

Лекарственные формы Бактробана:

мазь назальная: почти белая или белая (в картонной пачке 1 алюминиевая туба по 3 г, в комплект входит пластмассовый наконечник и полиэтиленовый навинчивающийся колпачок);
мазь для наружного применения: почти белая или белая, однородной консистенции (в картонной пачке 1 алюминиевая туба по 15 г, в комплект входит навинчивающийся колпачок с острием для вскрытия).

В 1 г мази для наружного применения содержатся:

действующее вещество (в стандартной серии включен 10% излишек): мупироцин – 0,022 г;
вспомогательные компоненты: макрогол 400 – 0,587 г; макрогол 3350 – 0,391 г.

В 1 г мази назальной содержатся:

действующее вещество: мупироцин кальция – 0,0215 г (соответствует содержанию мупироцина – 0,02 г);
вспомогательные компоненты: парафин белый мягкий – 0,9296 г, софтизан 649 – 0,0489 г.

Бактробан является антибиотиком широкого спектра действия для местного и наружного применения. Активное вещество – мупироцин, получают ферментацией Pseudomonas fluorescens.

Мупироцин, блокируя синтез белка в бактериальной клетке, подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, мупироцин перекрестной резистентностью с прочими антибиотиками, применяемыми в клинической практике, не характеризуется.

При местном применении в МПК (минимальных подавляющих концентрациях) вещество обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях – бактерицидным свойствами.

Спектр антибактериальной активности мупироцина:

грамотрицательные анаэробы: Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Branhamella catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis;
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, проявляющие устойчивость к метициллину, и продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis и прочие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
нечувствительные: виды семейства Enterobacteriaceae, анаэробы, Micrococcus, грамотрицательные неферментирующие палочки, Corynebacterium spp.

Бактробан предназначен только для местного/наружного применения.

Всасывание мупироцина в виде назальной мази через здоровую и поврежденную слизистую оболочку носа незначительное (до 1% дозы выводится в виде мониевой кислоты с мочой).

Мупироцин в виде мази для наружного применения через неповрежденную кожу человека всасывается плохо. Абсорбируясь через поврежденную кожу вещество быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты, после чего она быстро выводится почками.

носительство в носовой полости стафилококковой инфекции, в т. ч. носительство Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы);
инфицирование Staphylococcus aureus больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе (профилактика).

первичные инфекции кожи: эктима, фурункулез (включая фурункулы ушной раковины и наружного слухового прохода), фолликулит, импетиго (лечение);
вторичные инфекции кожи: инфицированные экземы, травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные ожоги и раны, которые не требуют госпитализации (лечение);
бактериальные инфекции при незначительных порезах, ранах, ссадинах и прочих незагрязненных кожных повреждениях (профилактика).

возраст до 12 лет (мазь назальная);
период лактации, в случае применения мази для наружного применения с целью профилактики бактериального инфицирования трещин сосков;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая отягощенный анамнез.

Относительные (Бактробан назначается под врачебным контролем):

почечная недостаточность средней и тяжелой степени (мазь для наружного применения);
пожилой возраст (мазь для наружного применения);
беременность и период лактации.

Мазь для наружного применения наносят тонким слоем на очищенный пораженный участок кожи 1-3 раза в день, после чего можно наложить повязку. Продолжительность курса лечения – от 7 до 10 дней.

Назальную мазь Бактробан в небольшом количестве помещают в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После закладывания мази интраназально, для лучшего ее распределения, необходимо хорошо закрыть пальцами нос и нажать несколько раз на носовые ходы с обеих сторон. Рекомендованный курс лечения – 5 дней.

Бактробан обычно переносится хорошо, однако были зафиксированы отдельные случаи появления зуда, жжения, сухости кожи, гиперемии, крапивницы, отека, контактного дерматита.

Сведения передозировке мупироцина ограничены.

Специфическая терапия отсутствует. В случае передозировки назначается поддерживающее лечение и, при необходимости, проведение соответствующего контроля состояния пациента.

Для больных с нарушениями почечной функции корректировка дозы Бактробана не требуется.

После применения препарата следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать попадания мази в глаза.

При использовании лекарственного средства следует помнить, что системное всасывание мупироцина увеличивается при нарушении целостности кожных покровов.

Продолжительное применение Бактробана может вызвать чрезмерный рост нечувствительных к мупироцину микроорганизмов.

Согласно инструкции, Бактробан во время беременности/лактации можно применять только посте того, как врач оценит соотношение ожидаемой пользы с возможным риском (профиль безопасности не изучался). При проведении исследований на животных признаки репродуктивной токсичности не были обнаружены.

В случае применения наружной мази Бактробан с целью профилактики бактериального инфицирования трещин сосков, грудное вскармливание следует прервать.

Назальная мазь Бактробан пациентам младше 12 лет противопоказана, поскольку профиль безопасности не изучался.

Мазь Бактробан для наружного применения при почечной недостаточности средней и тяжелой степени следует применять с осторожностью.

Мазь для наружного применения пациентам пожилого возраста следует применять с осторожностью.

Аналогами Бактробана являются препараты Супироцин и Бондерм.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном детям месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности препарата в виде мази для наружного применения составляет 2 года, в виде назальной мази – 3 года.

В большинстве случаев пациенты оставляют положительные отзывы о Бактробане. Они отмечают высокую эффективность как назальной мази для терапии стафилококковой инфекции в носовой полости, так и мази для наружного применения при лечении широкого круга болезней, включая фурункулез, ожоги, укусы насекомых и т. д. О развитии побочных реакций сообщают нечасто. Многие оценивают стоимость препарата как высокую.

Примерная цена на Бактробан составляет: мазь назальная (1 туба по 3 г) – 530 руб., мазь для наружного применения (1 туба по 15 г) – 341–494 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Першение в горле и сухой кашель доставляют дискомфорт в любое время года. Причин у этого состояния может быть много. И избавиться от неприятных ощущений без точ.

источник

Бактробан является противомикробным средством, предназначенным для местного применения. В его составе имеется активный компонент мупироцин, являющийся антибиотиком широкого спектра действия, который разработан исключительно для наружного применения.

Этот компонент подавляет синтез белков в клетках бактерий. Перекрестной резистентности между мупироцином и иными средствами против микробов не отмечалось.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Бактробан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались назальной мазью Бактробан можно прочитать в комментариях.

Выпускают Бактробан в двух формах:

Мазь для наружного применения 2%. Цвет белый или почти белый, однородной консистенции. В 1 г медикамента содержится 22 мг мупироцина. Вспомогательные вещества – макрогол 400 и макрогол 3350. Расфасована в алюминиевые тубы по 15 г, в комплекте наконечник пластмассовый, упаковка – картонная пачка.
Назальная мазь 2%. Цвет белый или почти белый, однородной консистенции. В 1 г препарата содержится 21,5 мг мупироцина кальция, что эквивалентно 20 мг мупироцина. В качестве вспомогательных веществ используют: парафин белый мягкий, софтизан.
Расфасована в алюминиевые тубы по 3 г, в комплекте наконечник пластмассовый, упаковка – картонная пачка.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик для наружного применения.

Мазь Бактробан относят к числу антибактериальных медикаментов, которые применяются как в качестве метода самостоятельной терапии, так и в комбинации с другими лекарствами. Медикамент применяют в следующих ситуациях:

Устранение инфекций кожи первичного характера – фолликулита, фурункулеза, импетиго.
Вторичные инфекции кожи – осложненные раны, ожоги, инфицированные травмы, ссадины и другие повреждения кожи, экзема инфицированного типа.
Интраназальная мазь активно используется для устранения гнойных ринитов, гайморитов, синуситов, назофарингитов и эффективно заменяет капли.

Бактробан – мазь назальная для лечения ЛОР-заболеваний. Гайморит, воспалительные процессы носовой полости, которые спровоцировал стафилококк.

Активным действующим веществом Бактробана является мупироцин. Благодаря специфическому действию и особому строению молекулы, он не вызывает развитие резистентности (устойчивости) патогенов к нему. Мазь Бактробан 2% блокирует образование белка в клетках бактерий и обладает двумя эффектами:

бактерицидным – вызывает гибель бактерий.
бактериостатическим – останавливает рост и размножение инфекционных агентов.

Мазь Бактробан для носа активна в отношении следующих штаммов:

эпидермальный стафилококк;
стрептококк;
кишечная палочка;
золотистый стафилококк (в том числе метициллен-резистентные патогены);
гемофильная инфекция.

Эффективность антибактериальной мази против перечисленных инфекций подтверждена многочисленными клиническими испытаниями.

Интраназальная мазь Бактробан, инструкция по применению:

Мазь вводится с помощью аппликатора. Для этого небольшой объем лекарства (шар около 2 мм в диаметре) вводят в каждый носовой проход дважды в день. Носовые проходы нужно плотно сжать, вызывая распределение мази по слизистым носа более равномерное.
Длительность лечения составляет примерно 3-5 дней. Запрещено применять препарат более 10 дней подряд без оценки эффективности лечения. Также запрещено смешивать Бактробан с другими средствами для интраназального использования из-за возможного разведения мази и снижения противобактериальной активности или изменения ее стабильности.

Мазь для наружного применения Бактробан:

Следует наносить тонким слоем, допускается поверх мази накладывать повязку. Перед нанесением препарата следует очистить участок кожного покрова, который будут обрабатывать мазью. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки. Следует избегать попадания мази в глаза. Продолжительность терапии и схему применения мази Бактробан определяет врач.

Как правило, назначают нанесение небольшого количества мази на пораженные участки кожного покрова от 1 до 3 раз в сутки. Рекомендованная продолжительность курса лечения составляет от 7 до 10 дней.

Для обеих лекарственных форм: известная повышенная индивидуальная чувствительность к любому из составляющих компонентов препарата.

Дополнительно для дерматологической мази: препарат назначается с особой осторожностью лицам, имеющим тяжелую или умеренную почечную недостаточность (макрогол – полиэтиленгликоль может впитываться через раневую поверхность или другие повреждения кожи и выводиться почками).

Назальная мазь редко оказывает побочное действие. Инструкция по применению указывает, что в месте нанесения лекарства может возникнуть зуд и жжение. При развитии аллергической реакции на препарат у пациента появляется отек и сыпь по типу крапивницы. Лекарственное средство отменяют, обработанные поверхности тщательно промывают водой или солевыми растворами. В целом лечение этой мазью переносится хорошо. Об этом свидетельствую отзывы пациентов.

Аналоги Бактробана для наружного использования: Альтарго, Банеоцин, Бондерм, Хитозан-Гент, Левомицетин.
Аналоги назальной мази: Супироцин, Биопарокс.

Средняя цена БАКТРОБАН, мазь в аптеках (Москва) 190-220 рублей.

источник

Описание актуально на 19.04.2016

Латинское название: Bactroban
Код АТХ: D06AX09
Действующее вещество: Мупироцин (Mupirocin)
Производитель: SmithKline Beecham PLC (Великобритания)

1 грамм мази Бактробан (Bactroban) для наружного использования включает 22 мг мупироцина. Дополнительные вещества: макрогол 3350, макрогол 400.
1 грамм крема (Bactroban krem) для наружного использования включает 22 мг мупироцина. Дополнительные вещества: стеариловый спирт, ксантановая камедь, цетомакрогол-1000, жидкий парафин, феноксиэтанол, цетиловый спирт, бензиловый спирт, вода.
1 грамм мази Бактробан для носа включают 20 мг мупироцина. Дополнительные вещества: белый парафин, софтизан 649.

Мазь Бактробан для наружного применения имеет белый цвет и однородную структуру. 15 или 5 грамм мази алюминиевой тубе — одна туба с алюминиевым наконечником в пачке из картона.
Белый, однородный крем для наружного применения. 15 грамм крема алюминиевой тубе — одна туба с алюминиевым наконечником в пачке из картона.
Назальная мазь Бактробан имеет белый цвет. 3 грамма мази алюминиевой тубе — одна туба с пластиковым наконечником в пачке из картона.

Противобактериальное, бактерицидное действие.

Антибиотик большого спектра действия для местного наружного использования. Мупироцин выделяется бактерией Pseudomonas fluorescens.

Тормозит синтез белка в клетке бактерии посредством временного связывания с ферментом изолейцил-тРНК-синтетазой, в результате чего происходит включение изолейцина в синтезирующиеся белковые цепи.

При использовании в минимальных подавляющих концентрациях обладает бактериостатическим действием, а в высоких концентрациях имеет бактерицидное действие.

Из-за специфического способа действия и редкой химической структуры, возникновение перекрестной резистентности с иными антибиотиками не происходит. При правильном применении риск развития резистентных штаммов небольшой.

Действует на аэробных грамположительных возбудителей – Staphylococcus aureus и epidermidis, иных коагулазонегативных представителей рода Staphylococcus, представителей рода Streptococcus; анаэробных грамотрицательных возбудителей – Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Proteus mirabilis и vulgaris, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae и aerogenes, Bordetella pertussis.

Устойчивые к препарату микроорганизмы: представители рода Corynebacterium, рода Enterobacteriaceae, рода Micrococcus, неферментирующие грамотрицательные кокки.

Мупироцин плохо проникает сквозь неповрежденную кожу, а при абсорбции через поверхность раны или ожога метаболизируется до мониевой кислоты (неактивного метаболита) и быстро эвакуируется из организма почками.

После интраназального введения проникает в системный кровоток при использовании у новорожденных детей, не вызывая нежелательных реакций. Всасывание через слизистые составляет менее 1% примененной дозы, который выводится с мочой в форме мониевой кислоты.

Терапия инфекций кожи первичного характера: фолликулит, импетиго, фурункулез, эктима.
Терапия инфекций кожи вторичного характера: инфицированная инфицированные травмы, экзема, незначительные ожоги и раны.
Предупреждение бактериальных осложнений, возникающих на фоне незначительных ран и порезов.

Аллергия на компоненты лекарства.
Мази с макроголом в составе нельзя применять на больших поверхностях при состояниях, характеризующихся усиленным всасыванием полиэтиленгликоля, главным образом при почечной недостаточности.

В целом мазь Бактробан переносится хорошо. Редко могут возникать аллергические кожные реакции в области нанесения: сыпь или отек.Еще реже возможны жжение, зуд в области применения, эритема, отек, сухость кожи, контактный дерматит. Генерализованные аллергические явления встречаются в эпизодических случаях.

Мазь используют наружно до трех раз в день. Небольшой объем мази выдавливают из тюбика и наносят на пораженную область кожи, сверху разрешено наложить повязку. После использования препарата следует хорошо вымыть руки. Средняя длительность курса терапии (в зависимости от тяжести диагноза) составляет не более 10 дней. При отсутствии эффекта после 5 дней терапии препаратом рекомендуется изменить тактику лечения принимая во внимание динамику клинических данных.

Инструкция по применению крема полностью идентична вышеописанной инструкции для мази.

Мазь вводится с помощью аппликатора. Для этого небольшой объем лекарства (шар около 2 мм в диаметре) вводят в каждый носовой проход дважды в день. Носовые проходы нужно плотно сжать, вызывая распределение мази по слизистым носа более равномерное.

Длительность лечения составляет примерно 3-5 дней. Запрещено применять препарат более 10 дней подряд без оценки эффективности лечения. Также запрещено смешивать Бактробан с другими средствами для интраназального использования из-за возможного разведения мази и снижения противобактериальной активности или изменения ее стабильности.

Нет данных о возможности передозировки препаратом.

Не следует сочетать описываемое лекарство с другими наружными препаратами из-за риска его разведения, что может спровоцировать снижение противобактериальной активности и потерю стабильности лекарственной формы.

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Запрещено наносить наружное средство на слизистые оболочки и обрабатывать ткани вокруг дренажа.

Нужно избегать попадания лекарства в глаза, а если подобное все же произошло, то глаз необходимо тщательно промыть чистой водой до полного вымывания остатков мази.

В очень редких случаях развития аллергических реакций или раздражения кожи после применения препарата, лечение рекомендуется прекратить, а пострадавший участок обильно промыть чистой водой и назначить альтернативное противобактериальное лечение.

Длительное применение препарата способно привести к сильному росту нечувствительной флоры.

Не наблюдалось отрицательного влияния препарата на способность к вождению автотранспорта.

Аналоги Бактробана для наружного использования: Альтарго, Банеоцин, Бондерм, Хитозан-Гент, Левомицетин.

Аналоги назальной мази: Супироцин, Биопарокс.

У данной категории пациентов нет ограничений на применение лекарства.

Не исключается применение препарата в указанные периоды под наблюдением лечащего врача.

Инструкция разрешает использовать препарат назальная мазь Бактробан детям. Отзывы при этом ничем не отличаются от отзывов взрослых. Мазь хорошо помогает при всех перечисленных в показаниях патологиях и почти не вызывает нежелательных явлений.

Цена наружной мази 15 г в России может колебаться от 220 до 420 рублей, а цена назальной мази Бактробан может достигать 540-580 рублей.

На Украине цена формы выпуска для наружного применения в тюбике объемом 15 грамм равна 125-150 гривнам. Одноименная назальная форма выпуска стоит в среднем 85-130 гривен.

источник

Антибактериальное и противовоспалительное лекарственное средство. Применение: ринит, экзема, гнойные раны. Цена от 390 руб.

Аналоги: Граммидин, Монурал, Фуцидин. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Бактробан. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Бактробан крем является антибиотиком, имеющим ярко выраженное противовоспалительное и антибактериальное действие.

В медицине широко используется для профилактики кожных повреждений и инфекций, снятия болевых ощущений и ускорения процесса заживления.

Бактробан от прыщей довольно эффективен, поэтому его активно используют и рекомендуют дерматологи.

В основе медицинского воздействия лежит элемент мупироцин. Безболезненно действует не только в районе верхнего эпителия, но и для слизистых оболочек.

Для применения в полость носа необходимо купить отдельный препарат, который будет отличаться отсутствием глицерина и спиртов в составе, чтобы не повредить важные рецепторы.

Отзывы бактробана для детей положительны, однако консультация с лечащим врачом является обязательной. Медикамент относится к антибиотикам и может навредить развивающемуся организму.

В состав входят следующие вещества:

мупироцин;
макрогол;
медицинский вазелин;
очищенная вода;
феноксиэтанол;
бензиловый спирт.

Компоненты способствуют более легкому воздействию, незначительно увлажняют кожный покров.

При видимых проблемах с верхним эпителиям врачи рекомендуют параллельно использовать необходимые косметические средства.

Медикамент оказывает комплексное воздействие на систему организма и способствует выполнению следующих функций:

Быстрое снятие незначительных воспалений.
Борьба со злокачественными бактериями, которые могут стать причиной развития некоторых серьезных заболеваний.
Замечена активность против некоторых грибковых штаммов, однако перед употреблением следует проконсультироваться со специалистом, так как против большинства лекарство практически бесполезно.

Аналоги бактробана обладают схожим эффектом, однако имеют большее количество нежелательных реакций со стороны организма. Некоторые из них зависят от индивидуальной особенности каждого человека.

Вещество репродуцирует ДНК вирусного микроорганизма, меняет в нем молекулы, образующие белки, тем самым подавляет функцию питания и размножения. В результате данной процедуры зловредные организмы умирают, а здоровые клетки сохраняются.

Действие обладает явной выраженностью только в месте нанесения, поэтому при обширных пораженных участках кожи рекомендуется использовать пероральные препараты, либо внутримышечные инъекции.

Абсорбция достаточно низкая, при этом мупироцин является натуральным компонентом, который вырабатывается полезными бактериями, то есть вред для здоровья практически отсутствует, за исключением аллергической реакции.

Сфера его применения достаточно широкая, врачи рекомендуют средство для борьбы с:

ринитом;
инфекциями, которые сопровождаются обильными выделениями гноя;
болячками внутри полости носа;
прыщами;
угревой сыпью (в составе комплексного лечения);
гнойниками;
глубокими ранами, внутри которой появился гной;
экземами;
фурункулами в области ушной раковины;
порезами и ссадинами.

При этом стоит соблюдать необходимые предписания и внимательно изучить аннотацию.

Перед процедурой необходимо очистить кожу от огрубевших тканей, чтобы обеспечить максимальный эффект.

В ходе клинических испытаний были выявлены следующие факторы, при которых использование средства не представляется возможным:

Аллергическая реакция на действие некоторых элементов из состава.
Гиперчувствительность. Проверить данный пункт можно достаточно просто — необходимо нанести небольшое количество содержимого на тыльную сторону локтя и подождать некоторое время. Если кожа не станет сухой и болевых ощущений не будет обнаружено, то все хорошо.
Данных о периоде беременности и кормлении грудью нет, поэтому использовать медикамент в этом положении не следует.

Инструкция по применению Бактробан мази достаточно проста, однако перед ней необходимо выполнить ряд гигиенических пунктов:

Тщательно промыть область нанесения.
Избавиться от рогового и огрубевшего слоев.
Высушить место без использования полотенца.
При необходимости воспользоваться косметическими средствами, чтобы увлажнить кожу.

Вещество наносится небольшим ровным слоем, после чего ему нужно дать полностью впитаться.

Не следует смывать в течение часа и использовать давящие марлевые повязки.

При необходимости дерматолог укажет на некоторые нюансы, если таковые потребуются в ходе лечения.
Беременным и кормящим женщинам, в детском возрасте
В ходе испытаний на животных не было выявлено пагубного токсичного действия на плод, однако для людей этот пункт может выполняться.

Для безопасности будущего человека врачи рекомендуют либо отказаться от препарата, либо применять его под тщательным наблюдением в стационаре.

Средство не рекомендуется для детей младше 1 года, однако педиатр может сделать исключение, так как влияния на центральную нервную систему у лекарства нет.

У некоторых людей при использовании были выявлены некоторые симптомы:

покраснение;
зуд;
жжение;
раздражение слизистой оболочки в носу, появление насморка;
головная боль;
тошнота;
кратковременное повышение давления;
головокружения.

Большинство из вышеперечисленных факторов стали следствием неправильного использования препарата, либо увеличения дозировки без ведома специалиста.

Для усиления эффективности необходимо соблюдать некоторые меры предосторожности:

Не использовать на открытых ранах, где присутствует прямой контакт с кровью (она еще не затвердела).
Хранить в недоступном для детей месте.
Избегать попадания на слизистую глаза или внутрь. При необходимости нужно промыть область, однако если негативная реакция остается, следует обратиться в больницу.

Случаев передозировки в медицинской практике выявлено не было.

При попадании обильного количества внутрь могут проявиться симптомы сильного отравления:

тошнота;
головокружение;
общая слабость в теле;
повышение температуры.

Негативного воздействия со стороны других медикаментов выявлено не было.

При схожих симптомах могут назначаться:

Применяется для лечения воспалительных реакций горла, существует две формы выпуска: инъекции и аэрозоль.

Сфера применения значительно уже, при этом лекарство не борется с кожными заболеваниями.

Противопоказано беременным и кормящим мамам.

источник

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 58.7 г, макрогол 3350 — 39.1 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) с навинчивающимся колпачком с острием для вскрытия — пачки картонные.

* стандартная серия включает 10% излишек действующего вещества.

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным свойствами.

Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и β-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

Чувствительные виды: Staphylococcus aureus 1,2 ; Staphylococcus epidermidis 1,2 ; коагулазонегативные Staphylococci 1,2 ; Streptococcus species 1 ; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.

1 — Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.

2 — Включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамотрицательные неферментирующие палочки; Micrococcus spp.; анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

— промежуточная чувствительность — от 2 до 256 мкг/мл;

Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК ≥ 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

— лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;

— лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;

— профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

— повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней и тяжелой степени, пациентам пожилого возраста.

Мазь применяют наружно 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка.

Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей. Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Нет ограничений по применению препарата у детей . Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов в возрасте от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Пациенты пожилого возраста — см. раздел «Особые указания».

Пациенты с нарушением функции почек — см. раздел «Особые указания».

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — жжение в месте нанесения; нечасто — зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение: специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль состояния пациента при необходимости.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза — промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.

Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками. Как и другие мази на основе макрогола, мазь Бактробан не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств макрогола, особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Ограничений для пациентов пожилого возраста нет (при отсутствии симптомов почечной недостаточности средней или тяжелой степени).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П№0114801/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: БАКТРОБАН ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: мупироцин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: мазь назальная

Действующее вещество: мупироцин 20,0 мг (в виде мупироцина кальция 21,5мг).
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

ОПИСАНИЕ
Мазь белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антибиотик для местного применения

КОД АТХ. R01AX06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Механизм действия. Мупироцин — антибиотик местного действия. Мупироцин подавляет изолейцил- трансфер- РНК- синтетазу, нарушая синтеза белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях ¾ бактерицидными свойствами.

Антимикробная активность: in vitro эффективен в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus species, и также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilis influenzae и Escherichia coli. Другие грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны, и штаммы Pseudomonas aeruginosa резистетны к действию мупироцина.

Эффективность в отношении перечисленных микроорганизмов подтверждена клинически.

Фармакокинетика. Мупироцин после интраназального применения попадает в системный кровоток при применении у новорожденных и недоношенных детей, не вызывая каких-либо нежелательных эффектов, свидетельствующих о непереносимости препарата. Всасывание мупироцина через слизистую (менее 1 % нанесенной дозы выводится почками в виде миниевой кислоты).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местные инфекции носовой полости, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания не имеется. Тем не менее, доклиническое изучение препарата не выявило негативного влияния на протекание беременности или эмбриональное развитие.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Мазь наносится с помощью аппликатора (тубы многоразового использования). После обработки поверхности слизистой носовые ходы следует плотно сжать, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой носовой полости.

Курс лечения составляет 3 – 5 дней. Не следует применять препарат более 10 дней без переоценки состояния. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для интраназального применения во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности интраназальной мази.

Режим дозирования. Нанести небольшое количество мази, объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази), в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении пяти дней.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0,1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (менее Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но Со стороны иммунной системы: очень редко: местные реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательных путей: иногда: аллергические реакции со стороны слизистой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не поступало.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПРОЧИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не отмечено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза – промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ.
Не выявлено негативного влияния на эти функции.

ФОРМА ВЫПУСКА
Мазь назальная 2 %. По 3 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком на основе эпоксидной смолы, с пластмассовым наконечником и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания.

Юридический адрес: SmithKline Beecham PLC UK, Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ , United Kingdom/ СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания, Мейнор Ройял, Кроули, Западный Суссекс, RH10 9QJ Великобритания

За дополнительной информацией о препарате обращайтесь по адресу:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.3, эт.5 Бизнес-Парк “Крылатские Холмы”

источник