Бактериофаги относятся к иммунобиологическим препаратам

Бактериофаги представляют собой вирусы, избирательно поражающие бактериальные клетки. Их жизнедеятельность и репродукция возможна только внутри бактериальных клеток. Размножаясь внутри клетки, они вызывают разрушение и гибель самой бактерии.

Современная медицина рассматривает их как эффективное, безопасное и совершенное средство в борьбе с опасными, трудно поддающимися терапии бактериальными инфекциями. Но лечение бактериофагами у многих людей вызывает недоверие и страх.

Бактериофаги представляют большую и разнообразную группу вирусов. Их размеры в сто раз меньше размеров бактериальных клеток. При многократном увеличении структура фагов поражает своим разнообразием, некоторые из них похожи на кристаллические комплексы, причудливо извитые между собой.

Являясь внутриклеточными вирусными паразитами, они избирательно уничтожают определенные бактериальные клетки. Они лишены клеточного строения и состоят только из генетического материала, покрытого наружной белковой оболочкой. Это вынуждает их искать подходящие клеточные комплексы, чтобы активно размножаться внутри них.

Среда обитания бактериофагов

Бактериофаги присутствуют везде, где живут бактерии, поэтому среда их обитания разнообразна. Это может быть организм человека, воздушная и водная среда, почва, пищевые продукты, одежда и т.д.

Бактериофаг внедряется в бактериальную клетку лишь с одной целью – использовать ее клеточные структуры для собственного размножения. Для этого умный вирус впрыскивает в тело бактерии собственную генетическую информацию. Бактерия же начинает по установленной фагом программе синтезировать нехарактерные для нее частицы, из которых впоследствии осуществляется сборка новых бактериофагов. От бактериальной клетки остаются одни обломки, через которые выходит 100-200 синтезированных фагов, способных к дальнейшему поражению соседних бактериальных клеток.

В естественной среде бактериофаги играют важнейшую роль природных регуляторов количества патогенных микробов.

Помимо медицинской отрасли, они нашли свое применение и в других важных направлениях.

В сельском хозяйстве — успешно применяются для предупреждения и лечения растений и животных от бактериальных инфекций.
В генной инженерии — эти маленькие вирусные структуры используются для естественного обмена генами между различными бактериями, что позволяет изменять первоначальную структуру бактериальной ДНК в нужном направлении.

Это эффективная альтернатива антибиотикам.

Выращивают бактериофаги следующим образом. На питательную среду, засеянную определенной культурой чувствительных бактерий, наносят материал, содержащий бактериофаги. В том месте, куда они попали, формируется зона разрушенных бактерий в виде пустого пятна. При помощи бактериологической иглы данный материал забирается и переносится в суспензию, содержащую молодую бактериальную культуру. Такую манипуляцию выполняют 5-10 раз, чтобы выращенная культура бактериофага была чистой.

Препараты на основе бактериофагов выпускаются в виде аэрозолей, свечей, таблеток, растворов и других лекарственных форм. В названии таких лекарственных средств используют ту группу бактерий, против которых они направлены. Наиболее известные бактериофаги: псевдомонадные, стафилококковые, калийные, стрептококковые и дизентерийные фаги.

Производство бактериофагов в ближайшем будущем станет самой перспективной отраслью фармакологии.

Не угнетают иммунитет человека;
Сочетаются абсолютно со всеми лекарственными препаратами, даже с антибиотиками, усиливая их действие;
Не вызывают привыкания;
Не приводят к выработке устойчивости бактериальных культур к фагам;
Помогают в лечении вялотекущих бактериальных инфекций, малочувствительных к антибиотикам;
Действуют избирательно, не уничтожая полезную бактериальную флору;
Не имеют противопоказаний к лечению.

Их используют в лечении различных инфекций бактериальной природы. Поскольку размножение фагов происходит исключительно в бактериях, никакого вреда здоровью они не приносят. Бактериофаги действуют избирательно, поражая бактерии определенной группы. Наиболее широко используется стафилококковый бактериофаг, эффективный в лечении хронических стафилококковых инфекций и бактерионосительства.

Сальмонеллезный для приема внутрь 100мл — 650-800 руб
Коли бактериофаг 20мл. 4 шт. 400-800 руб, колипротейный для приема внутрь 100мл — 650-800 руб.
Стрептококковый для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл. 4 шт. — 750-800 руб.
Клебсиелл поливалентный для приема внутрь 20 мл. 4 шт — 750-800 руб.
Клебсифаг (клебселл пневмонии) 20мл. 4 шт. 500 руб.
Дизентерийный поливалентный 80мг. 500 табл. 3400 руб, 20мл. 4 шт -400 руб.
Протейный бактериофаг 20мл. 4 шт. 500-600 руб.
Синегнойный бактериофаг/псевдомонас 100мл. и 20мл. 4шт. — 650-700 руб.

ИНТЕСТИ комплексный бактериофаг 20мл. 4 шт. и 100мл. для приема внутрь — 800 руб.
Пиобактериофаг 100 мл. — 800 руб.
Пиобактериофаг поливалентный очищенный 20мл. 4 шт. — 800 руб.
Секстафаг Пиобактериофаг поливалентный 20мл. 4 шт. — 750 руб.

источник

Главным средством защиты организма человека от вирусных и бактериальных инфекций является иммунная система. Но из-за неправильного образа жизни она у современных людей часто не выполняет своих функций. Поэтому все больше сейчас создается лекарств, которые воздействуют на иммунитет человека, стимулируя его. Такие иммунобиологические препараты начали применяться более 100 лет назад. Сначала они создавались из веществ биологического происхождения, сейчас научились производить их синтетические заменители. Существует много разных их видов, и только некоторые поступают в свободную продажу.

В основном такие средства производятся из крови и тканей человека или животных. Используется также выращивание микроорганизмов в специальной питательной среде. В последнее время иммунобиологические препараты производятся путем создания рекомбинантной ДНК. Такие синтетические средства по эффективности не уступают натуральным. Эти лекарства могут сильно отличаться не только по способу производства, но и по особенностям применения. Их объединяет только то, что они воздействуют на организм человека через его иммунную систему. Выпускаются в виде таблеток, растворов для инъекций, свечей, аэрозолей или суспензий.

Что же такое иммунобиологические препараты? Это различные вакцины, анатоксины, противомикробные сыворотки, иммуноглобулины, интерфероны, ферменты и бактериофаги. Среди более распространенных средств, воздействующих на иммунитет человека, можно выделить эубиотики, пробиотики, иммуномодуляторы и адаптогены. Сейчас популярным стало принимать разные биологически активные добавки, многие из которых тоже относятся к этой группе средств.

О снижении иммунитета человека и необходимости воздействовать на него говорят уже много лет. И те, кто заботится о своем здоровье и хочет защитить себя и близких от инфекций, интересуются, какие бывают иммунобиологические препараты. Список их сейчас довольно большой, создаются все новые лекарства. Но все их можно поделить на 5 групп по особенностям состава и характеру воздействия на организм:

Первая группа – это иммунобиологические препараты, получаемые из живых или мертвых микроорганизмов. В основном это различные вакцины, анатоксины и сыворотки, применяемые для профилактики и лечения тяжелых инфекционных заболеваний. К этой группе относятся также бактериофаги, представляющие собой вирусы, уничтожающие бактерии, и пробиотики – средства на основе непатогенных микроорганизмов.

Есть еще иммунобиологические препараты, созданные из особых антител, которые вырабатываются организмом в ответ на атаку бактерий и вирусов. Это различные иммуноглобулины, сыворотки и ферменты. Они входят во вторую группу.
Третья группа препаратов – это средства для стимуляции иммунной системы человека. Их называют иммуномодуляторами, и применяются они для лечения и профилактики вирусных и бактериальных инфекций. В основном это различные интерфероны.
К иммунобиологическим средствам четвертой группы относят адаптогены – вещества чаще всего растительного происхождения: экстракты трав, биологически активные добавки и витамины.
К последней группе относятся иммунобиологические препараты для диагностики различных инфекционных заболеваний и определения аллергенов.

Цена препаратов на его основе колеблется от 60 до 600 рублей в зависимости от способа применения и производителя. Интерферон – это белок, вырабатываемый иммунной системой человека в ответ на атаку вирусов. Но часто его в организме находится недостаточно. И в случае заражения необходимо поступление его извне для успешной борьбы с инфекцией. Для этих целей может использоваться рекомбинантный «Интерферон Альфа», цена которого невысока – около 100 рублей. Или же различные препараты на основе синтетического или произведенного из клеток крови человека белка. Это такие препараты, как «Виферон», «Анаферон», «Лайфферон» и другие. При попадании в организм они стимулируют иммунную систему и запускают защитный механизм против вирусов и бактерий.

Инструкция к таким препаратам рекомендует применять их только после обследования и назначения врача. Ведь бактериофаги – это вирусы, которые уничтожают бактериальные клетки. Но живут они только в определенных микроорганизмах. Поэтому неправильно выбранный препарат может навредить. В зависимости от заболевания назначаются стрептококковый, дизентерийный, псевдомонадный или стафилококковый бактериофаг. Инструкция к таким препаратам рекомендует применять их внутрь или наружно при различных бактериальных инфекциях. Уже доказано, что бактериофаги имеют много преимуществ перед антибиотиками:

не уничтожают полезные бактерии;
не вызывают привыкания;
не нарушают иммунную систему человека;
микроорганизмы не могут стать к ним невосприимчивыми;
не имеют противопоказаний и побочных действий.

Поэтому сейчас все чаще различные инфекции лечатся именно такими препаратами. Наиболее распространенные из них: «Интести», «Пиобактериофаг», «Клебсифаг», «Дизентерийный поливалентный», «Стафилококковый», «Стрептококковый» и «Сальмонеллезный».

В последние годы все чаще и врачи, и пациенты обращаются для лечения не к антибиотикам, а к средствам для стимуляции иммунитета. Хотя многие считают эти лекарства бесполезными. Но для профилактики и в комплексном лечении бактериальных и вирусных инфекций они назначаются и взрослым, и детям. Есть несколько групп распространенных и известных многим иммунобиологических препаратов:

Пробиотики предназначены для лечения заболеваний, связанных с нарушением микрофлоры кишечника. Они содержат полезные лакто- или бифидобактерии. Применяются при нерациональном питании, отравлениях, дизентерии, сальмонеллезе, диарее, для восстановления микрофлоры кишечника после лечения антибиотиками. Самые распространенные пробиотики – «Колибактерин», «Бифидумбактерин», «Лактобактерин», «Бификол» и другие.

Адаптогены – это вещества, добытые из растений или морских обитателей. Всем известно, что экстракты элеутерококка, женьшеня, шиповника или морских водорослей укрепляют иммунитет и повышают работоспособность. Они не только применяются при инфекционных заболеваниях, но и улучшают деятельность всех внутренних органов.
Иммуномодуляторы – это средства, стимулирующие защитные силы организма, ускоряющие выработку антител. К ним относятся различные пептиды – «Тимозин», «Титулин»; интерфероны – «Виферон»; антитела, извлеченные из микробных клеток, – «Пирогенал», «Сальмозан», «Ликопид». К этой группе можно отнести также некоторые антибиотики, например, «Левамизол» и «Циклоспорин».

Несмотря на то что эти препараты считаются безопасными и редко вызывают побочные действия, принимать их можно только по рекомендации врача. Кроме того, есть и другие особенности использования таких средств:

в большинстве случаев хранение иммунобиологических препаратов должно производиться в холодильнике;
необходимо строго соблюдать инструкцию при приеме этих лекарств;
чаще всего они применяются в комплексном лечении, так как действие их может проявиться не сразу.

Многие иммунобиологические препараты применяются только в медицинском учреждении, например, вакцины, сыворотки и некоторые иммуноглобулины. Другие же используются для укрепления и стимуляции иммунной системы. Ведь именно иммунитет – это то, что защищает человека от инфекций.

источник

Вопрос: Внесены поправки в Федеральный

РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Появилось определение иммунобиологических препаратов. Относятся ли к ним бактериофаги? Например, в классификации РЛС группа называется «Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины».

Ответ: Согласно действующей в настоящее время редакции

Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 22.10.2014) иммунобиологические лекарственные препараты это лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Изменения в указанный Закон, внесенные Федеральным

РФ от 22.12.2014 N 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступят в силу с 1 июля 2015 года.

«иммунобиологическим лекарственным препаратам» будет дано новое определение, а именно, «лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены».

Сложно сказать, чем вызвано данное изменение.

Федерального закона РФ от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в ред. от 21.12.2013) дает отдельное определение «иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», включая в него «вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням».

ИБП с одной стороны исключает из назначения иммунобиологических препаратов «лечение заболеваний», оставляя только «формирование иммунитета и диагностику», а с другой стороны не делает упор на биологическом происхождении ИБП, хотя это косвенно следует из самого наименования данной группы лекарственных препаратов.

Следует отметить, что в свое время Минздрав РФ в своем Письме от 24.02.2000 N 1100/474-0-113 привел «

видов иммунобиологических препаратов», согласно которому к МИБП относятся:

1. Вакцины бактериальные и вирусные.

2. Препараты для профилактики и лечения дисбактериозов (эубиотики).

4. Сыворотки (плазмы) лечебно-профилактические антитоксические, антимикробные и противоядные.

5. Нормальные и специфические иммуноглобулины и другие препараты из сыворотки крови человека и животных.

6. Цитокины (интерфероны, интерлейкины и др.).

7. Ферментные препараты микробного происхождения.

8. Бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические.

9. Аллергены диагностические и лечебные.

10. Диагностические препараты и питательные среды.

10.1. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей бактериальных инфекций.

10.2. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей вирусных инфекций.

10.3. Антитела и диагностикумы люминесцирующие.

10.4. Антигены и диагностикумы бактериальных и риккетсиозных инфекций.

10.5. Антигены и диагностикумы вирусных инфекций.

10.6. Диагностикумы эритроцитарные и латексные для диагностики инфекционных болезней.

10.7. Тест-системы иммуноферментные и цепной полимеразной реакции для диагностики инфекционных болезней.

10.8. Среды питательные диагностические, бактериологические.

10.9. Среды питательные и растворы для культур тканей и диагностики вирусных инфекций.

10.10. Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов.

10.11. Микротест-системы для выявления возбудителей инфекционных болезней.

Что касается бактериофагов, то поскольку это иммунологические препараты биологического происхождения антибактериального действия, которые применяются для лечения и профилактики заболеваний, то они полностью подходят под действующее в настоящее время

определение ИБП и в то же время, по нашему мнению, не противоречат и новому определению

, вступающему в силу 1 июля 2015 года.

Таким образом, нам представляется, что бактериофаги и сейчас и в будущем следует относить к медицинским иммунобиологическим препаратам.

источник

К иммунобиологическим препаратам относят биологически активные вещества, вызывающие состояние иммунологической защиты, изменяющие функции иммунной системы либо необходимые для постановки иммунодиагностических реакций.

Для иммунопрофилактики применяют зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты. Все препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации.

Бактерийные и вирусные препараты — это вид продукции, к производству и контролю которой предъявляют особо жесткие требования. Все указанное обусловлено прежде всего тем, что обычно эти препараты готовят на основе патогенных или ослабленных микроорганизмов. Это обстоятельство требует соблюдения четко регламентированных условий технологии производства, гарантирующих, с одной стороны, безопас-

ность работающего персонала, с другой — безвредность, эффективность и стандартность препаратов. Государственным стандартом, определяющим требования к качеству иммунобиологических препаратов, служит Фармакопейная статья, утверждаемая Министерством здравоохранения и социального развития РФ. При ее составлении учитывают требования ВОЗ к вакцинным препаратам. Ответственность за качество выпускаемых препаратов несет предприятие-изготовитель. Препараты должны соответствовать требованиям, изложенным в действующих Санитарных правилах «Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества». Для этого осуществляют постоянный контроль за их качеством на этапах производства и на конечном этапе (отдел биологического контроля предприятия). Государственный надзор за качеством препаратов осуществляет национальный орган контроля (ГИСК им. Л.А. Тарасевича) путем выборочного контроля выпускаемых серий препарата и систематических инспекционных проверок предприятий. На каждый конкретный препарат выдают сертификат производства, а его выпуск возможен лишь при условии получения предприятием лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения и социального развития РФ.

В соответствии с Национальными требованиями и рекомендациями ВОЗ в страну разрешено ввозить и применять лишь препараты, зарегистрированные в РФ и отвечающие необходимым требованиям. В настоящее время на территории страны зарегистрированы и разрешены к применению многие препараты против кори, краснухи, полиомиелита, гемофильной инфекции, гриппа, менингококковой инфекции, ВГВ и др.

Учитывая механизм действия и природу иммунобиологических препаратов, их разделяют на следующие группы:

— вакцины (живые и убитые), а также другие препараты, приготовленные из микроорганизмов (эубиотики) или их компонентов и дериватов (анатоксинов, аллергенов, фагов);

— иммуноглобулины и иммунные сыворотки;

— иммуномодуляторы эндогенного (иммуноцитокины) и экзогенного (адъюванты) происхождения;

Все препараты, применяемые для иммунопрофилактики, разделяют на 3 группы:

— создающие активный иммунитет (вакцины и анатоксины);

— обеспечивающие пассивную защиту (сыворотки крови и иммуноглобулины);

— предназначенные для экстренной профилактики или превентивного лечения инфицированных лиц [антирабическая вакцина, анатоксины, бактериофаги и интерфероны (ИФН)].

Вакцины за последнее столетие претерпели большие изменения, пройдя путь от аттенуированных и убитых вакцин времен Пастера до современных, приготовленных методами генной инженерии, и синтетических вакцин.

Живые вакцины — это живые аттенуированные (ослабленные) штаммы бактерий или вирусов, отличающиеся пониженной вирулентностью при выраженной иммуногенности, т.е. способности вызывать формирование активного искусственного иммунитета. Кроме применения аттенуированных штаммов возбудителей, для иммунопрофилактики ряда инфекций широко используют дивергентные штаммы (возбудителей коровьей оспы и микобактерий туберкулеза бычьего типа).

К живым относят вакцины против следующих инфекций:

В группе живых вакцин помимо ранее известных из аттенуированных штаммов (полиомиелит, корь, паротит, туляремия и др.), а также вакцин из дивергентных штаммов микроорганизмов (вируса оспы, микобактерий туберкулеза) появились векторные вакцины, полученные методом генной инженерии (рекомбинантная вакцина против ВГВ и др.).

Убитые вакцины — это штаммы бактерий и вирусов, убитые (инактивированные) нагреванием или химическими веществами (формалином, спиртом, ацетоном и др.). Инактивированные, или убитые, вакци-

ны целесообразно разделять на корпускулярные (цельноклеточные или цельновирионнные, субклеточные или субвирионные) и молекулярные. Убитые вакцины обычно менее иммуногенны, чем живые, что определяет необходимость их многократного введения. К убитым вакцинам относят:

— вакцину против клещевого энцефалита и др. Корпускулярные вакцины — наиболее древние и традиционные вакцины. В настоящее время для их получения применяют не только инактивированные цельные микробные клетки или вирусные частицы, но и извлеченные из них надмолекулярные структуры, содержащие защитные антигены (Аг). До недавнего времени вакцины из надмолекулярных комплексов микробной клетки называли химическими вакцинами.

Химические вакцины — разновидность убитых вакцин, однако в них вместо цельной микробной клетки или вируса иммуногенную функцию выполняют извлеченные из них химическим путем растворимые Аг. На практике применяют химические вакцины против брюшного тифа, паратифов А и В.

Следует отметить, что вакцины применяют не только для профилактики, но и для лечения некоторых инфекций, протекающих хронически (в частности, заболеваний, вызываемых стафилококками, бруцеллеза, герпетической инфекции и др.).

Анатоксины в качестве иммунизирующего фактора содержат экзотоксины токсинообразующих бактерий, лишенные токсических свойств в результате химического или термического воздействия. В процессе получения анатоксины подвергают очистке, концентрации и адсорбции на гидроксиде алюминия или другом адсорбенте. Анатоксины обычно вводят многократно.

В настоящее время применяют анатоксины против следующих инфекций:

Препараты, содержащие комбинацию Аг, известны как ассоциированные вакцины.

В отечественной практике применяют следующие ассоциированные вакцины:

— АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная);

— дивакцину (брюшной тиф-паратифы А и В, корь-паротит) и др.

Многочисленные исследования показали, что одновременное введение нескольких вакцин не угнетает формирование иммунных реакций к какому-либо из отдельных Аг.

В настоящее время для расширения спектра средств иммунопрофилактики исследуют защитные Аг, представляющие собой Аг, связанные с факторами патогенности бактериальной или вирусной клетки. Такие Аг выявлены у возбудителей коклюша, сибирской язвы, стрептококков, стафилококков, риккетсий и др.

Сыворотки крови (венозная, плацентарная) гипериммунных животных или иммунных людей содержат защитные АТ — иммуноглобулины. После введения в организм реципиента циркулируют в нем от нескольких дней до 4-6 нед, создавая на этот период состояние невосприимчивости к заражению. Из практических соображений различают гомологичные (приготовленные из сыворотки крови человека) и гетерологичные (из крови гипериммунизированных животных) препараты. На практике применяют противостолбнячную, поливалентную противоботулиническую (типов А, В, С и Е), противогангренозные (моновалентные), противодифтерийную, противогриппозные сыворотки, коревой, антирабический, сибиреязвенный иммуноглобулины, иммуноглобулин против клещевого энцефалита, лактоглобулин и др. С момента появления лошадиных противодифтерийной и противостолбнячной сывороток прошло примерно 100 лет. За это время изменились ассортимент и качество иммунных сывороток, а также тактика их использования. На смену гетерологичным неочищенным сывороткам пришли гомологичные очищенные иммуноглобулины целевого назначения, допускающие внутривенное введение. Иммуноглобулины применяют не только в качестве лечебных или профилактических средств, но и для создания принципиально новых иммунобиологических препаратов, таких как антиидиотипические вакцины. Эти вакцины

весьма перспективны, так как гомологичны для организма и не содержат микробных или вирусных компонентов.

Бактериофаги — вирусы, паразитирующие внутри бактериальных клеток и вызывающие их лизис. Сохраняются в организме человека в течение нескольких дней. Их применяют для лечения и профилактики ряда инфекционных болезней. Выпускают брюшнотифозный, холерный, стафилококковый, дизентерийный и другие бактериофаги, но наиболее эффективны бактериофаги, приготовленные с использованием конкретных штаммов возбудителей.

ИФН — плейотропные цитокины с относительно низкой молекулярной массой (20 000-100 000, реже до 160 000), вызывающие антивирусное состояние клеток, препятствуя проникновению в них различных вирусов. Их синтезируют лимфоциты, макрофаги, клетки костного мозга и вилочковой железы в ответ на стимуляцию некоторыми биологическими и химическими агентами.

В настоящее время разработаны методы генной инженерии для производства ИФН. Таким способом получают реаферон, α-ИФН и γ-ИФН, применяемые в медицинской практике для лечения болезней злокачественного роста, ВГВ, ВГС, герпетической инфекции и других заболеваний.

Конструирование вакцинных препаратов всегда ведут с учетом метода их введения.

Известно несколько способов введения вакцин в организм.

• Подкожный способ применяют для введения убитых и некоторых живых вакцин.

• Внутрикожный — при иммунизации против туберкулеза.

• Накожный — при иммунизации некоторыми живыми вакцинами (против туляремии, бруцеллеза, сибирской язвы и др.).

• Внутримышечно вводят вакцины АКДС, АДС, адсорбированную дифтерийно-столбнячную вакцину с уменьшенной дозой Аг (АДС-М), антидифтерийный анатоксин, иммуноглобулины, антирабические препараты.

• Для быстрого охвата прививками больших коллективов в противоэпидемической практике незаменимы массовые способы вакцинации:

◊ безыгольный (с использованием специальных инъекторов);

Таблица 1-21.Классификация вакцин по физическим и физико-химическим особенностям препаратов в зависимости от способа их введения

Способ введения	Физическое и физико-химическое состояния препарата	Вакцины
Накожное применение	Раствор, суспензия	Оспенная, чумная, туляремийная
Подкожный	Раствор, суспензия	ЖКВ, АКДС и др.
Внутримышечный	Раствор, суспензия	Сорбированные анатоксины
Пероральный, оральный	Жидкие (раствор, суспензия), таблетки без кислотоустойчивого покрытия	БЦЖ, ОПВ, чумная, оспенная вакцина и др.
Энтеральный	Таблетки с кислотоустойчивым покрытием	Чумная, оспенная, против Ку-лихорадки
Аэрозольный	Жидкие, суспензионные, порошковидные	Гриппозная, чумная, ЖКВ

ЖКВ — живая коревая вакцина.

ОПВ — полиомиелитная вакцина для приема per os.

Иммуномодуляторы — вещества, специфически или неспецифически изменяющие выраженность иммунологических реакций. Идея иммуностимуляции представляется весьма привлекательной, так как при соответствующем арсенале оказались бы решенными многие проблемы инфекционной патологии, болезней злокачественного роста, эндокринных расстройств и т.д. Эти препараты объединяет одно свойство — иммуномодуляторы имеют иммунологические точки действия, т.е. мишени среди иммунокомпетентных клеток.

• Эндогенные иммуномодуляторы представлены интерлейкинами (ИЛ), ИФН, пептидами вилочковой железы, миелопептидами костного мозга, факторами некроза опухоли (ФНО), факторами активации моноцитов и др. Эндогенные иммуномодуляторы принимают участие в активации, супрессии или нормализации деятельности иммунной системы. Поэтому вполне естественно, что после открытия каждого из них предпринимали попытки их при-

• менения в клинической медицине. Многие препараты используют при лечении различных инфекций, онкологических заболеваний, нарушений иммунного статуса и т.д. Например, α-ИФН и γ-ИФН применяют для лечения ВГВ, ВГС, ВГО, герпетических инфекций и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), онкологических болезней и некоторых форм иммунной патологии. Препараты вилочковой железы широко используют для коррекции иммунодефицитных состояний. Экзогенные иммуномодуляторы представлены широкой группой химических препаратов и биологически активных веществ, стимулирующих или подавляющих иммунную систему (продигиозан, сальмозан, левамизол). Иммуномодуляторы относят к числу препаратов, перспективных к применению, в особенности эндогенные иммуномодуляторы, поскольку они наиболее эффективны и относятся к числу естественных для организма веществ и природных лекарственных препаратов.

37. Предстерилизационная очистка, методы, средства. Самоконтроль качества и эффективности предстерилизационной очистки и стерилизации.

38. Эпидемический очаг: определение, границы эпидемического очага. Эпидемиологическое обследование очагов.

Эпидемический очаг — территория вместе с проживающим на ней населением, где существует вероятность заражения инфекцией.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Для студентов недели бывают четные, нечетные и зачетные. 9155 — | 7337 — или читать все.

95.83.2.240 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно

источник

Бактериофаги– это стерильные фильтраты бульонной культуры соответствующих микробов, лизированных фагом, содержащие живые частицы и растворенные антигены бактерий, освободившиеся из клеток при их лизисе.

Полифаги – фаги, лизирующие близкородственные бактерии.

Монофаги – фаги, способные взаимодействовать с бактериями одного вида (видоспецифические).

Типовые фаги – фаги, вызывающие лизис отдельных вариантов (типов) определенного вида бактерий.

Лечебно-профилактические – применяют для профилактики и лечения, местно в виде орошения, полоскания, примочек путем аппликации на раневую или ожоговую поверхность и парентерально, фаги можно вводить энтерально (через рот и ректально), в полости: брюшную, плевральную, суставную и в полостные органы. Защитное свойство фага длиться 5-7 суток.

Диагностические – применяют в диагностической практике с целью идентификации чистой культуры возбудителя, выделенного от больного до вида (фагоидентификация), до фаговара (фаготипирование), а также для косвенного определения патогенных микроорганизмов в объектах внешней среды и патологическом материале при постановке реакции нарастания титра фага (РНТФ).

Вводить диагностические бактериофаги в организм человека категорически запрещается!

Для фагоидентификации бактерий в объектах окружающей среды применяют индикаторные бактериофаги. Индикаторный бактериофаг – вирулентный фаг, характеризующийся точно лимитированным спектром действия. Индикаторный фаг обладает высокой адсорбционной способностью, коротким инкубационным периодом и высоким урожаем. Эти свойства обеспечивают значительное увеличение титра фага в исследуемом материале, содержащем соответствующих возбудителей, что выявляется в РНТФ.

Для фаготипирования бактерий в чистой культуре применяют типовые бактериофаги. Типовые бактериофаги– это фаги, выделенные из лизогенных культур. При типировании бактерий используют умеренные фаги, обладающие литической активностью в критических тест-разведениях, то есть в максимальных десятикратных разведениях, которые дают сливной лизис гомологичного штамма бактерий на плотной питательной среде. Такие фаги позволяют дифференцировать возбудителей на большое количество фаготипов.

С: Стерильный фильтрат фаголизата бульонной культуры соответствующих

Пр:а) Экстренная профилактика и терапия заболевания

б) Бактериологический метод – для реакции фаготипирования, фагоидентификации, фагоиндикации (на ампуле: название фага, титр / слово «индикаторный»)

СПр:а) Перорально в виде орошений и примочек, инъекций (не внутривенно), введение в полость

б) Для постановки . (указать реакцию).

Пробиотики – это препараты, содержащие живые бактерии симбиотической микробиоты кишечника человека (бифидобактерии, лактобактерии, кишечная палочка) или самоэлиминирующиеся антагонисты (бактерии рода Bacillus и дрожжи), оказывающие при естественном способе введения благоприятные эффекты на физиологические функции, биохимические и поведенческие реакции организма хозяина через оптимизацию его микробиологического статуса.

Пробиотики используются для восстановления нормального микробиоценоза после длительного лечения антибиотиками, при кишечных инфекциях и дисфункциях (особенно у детей), при аллергических состояниях и т.д.

Эубиотики– состоят из лиофилизированной микробной массы представителей симбиотической микробиоты кишечника человека (бифидобактерии, лактобактерии, кишечная палочка).

Пробиотики-самоэлиминирующиеся антагонисты – состоят из лиофилизированной микробной массы непатогенных представителей рода Bacillus и лечебных дрожжей, не являющихся представителями нормальной микробиоты человека.

Рекомбинантные – состоят из лиофилизированной микробной массы, содержащей рекомбинантные бактерии рода Bacillus, со встроенным геном, контролирующим синтез -интерферона.

Пребиотики– состоят из веществ немикробного происхождения, не адсорбирующихся в верхних отделах пищеварительного тракта, способны стимулировать рост или метаболическую активность нормальной микробиоты кишечника. Чаще всего пребиотики содержат низкомолекулярные углеводы (олигосахариды).

Монокомпонентные – состоят из лиофильно высушенной взвеси живых микроорганизмов – представителей нормальной микробиоты человека.

Поликомпонентные – состоят из высушенной взвеси совместно выращенных антагонистически активных живых микроорганизмов – представителей нормальной микробиоты человека.

Комбинированные – состоят из лиофилизированной взвеси живых микроорганизмов и ферментов (лизоцим и др.).

Синбиотики– препараты, представляющие собой комбинации пробиотиков и пребиотиков.

ДН: а) Продукты обмена веществ бактерий соответствующего вида

б) Олигосахариды немикробного происхождения

С:а) Лиофильно высушенная взвесь живых бактерий в среде культивирования

б) Низкомолекулярные вещества немикробного происхождения из различных природных субстратов

Пр: Для коррекции и профилактики дисбиозов, терапии ОКИ

источник

Иммунобиологические препараты (ИМП) – это препараты, которые оказывают влияние на иммунную систему или действие которых основано на иммунологических реакциях.

Эти препараты применяют для профилактики, лечения и диагностики инфекционных заболеваний и тех неинфекционных заболеваний, в развитии которых участвует иммунная система.

К иммунобиологическим препаратам относят:

1. Вакцины и другие (анатоксины, фаги, эубиотики) лечебные и профилактические препараты из живых микробов или микробных продуктов.

2. Иммунные сывороточные препараты.

4. Диагностические препараты, в том числе аллергены.

ИМП применяют для активации, подавления или нормализации деятельности иммунной системы.

Вакцины – это препараты для создания активного искусственно приобретенного иммунитета. Вакцины применяют для профилактики, реже – для лечения заболеваний.

Действующее начало вакцин – специфический антиген.

— корпускулярные: а) цельноклеточные и цельновирионные; б) субклеточные и субвирионные; в) синтетические, полусинтетические.

3. Ассоциированные вакцины.

Характеристика живых вакцин.

Живые аттенуированные вакцины – препараты из ослабленных микробов, потерявших вирулентность, но сохранивших иммуногенность. Ослабленные микробы – это вакцинные штаммы.

Способы получения вакцинных штаммов:

а) метод отбора мутантов с ослабленной вирулентностью;

б) метод направленного (искусственного) снижения вирулентности (выращивание на неблагоприятных питательных средах, длительное пассирование (последовательное заражение) через организм маловоспримчивых лабораторных животных);

в) метод генной инженерии (инактивация гена, который отвечает за образование факторов вирулентности патогенных микробов).

Вакцинные штаммы микробов сохраняют способность размножаться в месте введения и распространяться по организму. В результате этого возникает вакцинная инфекция (заболевание протекает в легкой форме). Вакцинная инфекция всегда приводит к формированию иммунитета к патогенным микробам данного вида, к которым относится вакцинный штамм.

Дивергентные вакцины – препараты из живых микробов, не болезнетворных для человека, но сходных по антигенным свойствам с болезнетворными микробами. Например, для прививки против оспы человека используют вирус оспы коров.

Векторные рекомбинантные вакцины получают методом генной инженерии. Для этого в геном вакцинного штамма встраивают ген (вектор), контролирующий образование антигенов другого возбудителя (чужеродного антигена). Например, в штамм вируса оспенной вакцины встраивают антиген вируса гепатита В(HBs – антиген). Такая векторная вакцина создает иммунитет и против оспы и против гепатита В.

1) выращивают вакцинный штамм в асептических условиях на оптимальной питательной среде;

2)биомассу микробов концентрируют, стандартизуют (определяют титр – количество микробов в 1мл), добавляют стабилизатор (сахарозожелатиновый агар, человеческий альбумин), который защищает антигены от разрушения, лиофильно высушивают, фасуют в стерильные ампулы или флаконы.

После получения вакцины проходят государственный контроль – проверяется реактогенность, безвредность и иммуногенность.

Преимущества живых вакцин:

1) создание прочного (напряженного) и длительного иммунитета (5-7 лет);

2) прививки делают однократно более простыми способами (перорально, интраназально, накожно, подкожно);

3) менее реактогенны, т.к. не содержат консервантов и адъювантов.

1) трудоемкость получения вакцинных штаммов;

2) малый срок хранения (1 – 2 года);

3) хранение и транспортировка при пониженной температуре (+4С — +8С).

Для обеспечения безопасности живых вакцин необходимо проводить постоянный контроль реверсии вирулентности возбудителя, строго соблюдать требования, обеспечивающие сохранность и активность вакцинных микробов.

1) бактериальные вакцины – туберкулезная (БЦЖ), чумная, туляремийная, сибиреязвенная, бруцеллезная, против Ку-лихорадки;

2) вирусные вакцины – полиомиелитная, коревая, гриппозная, паротитная, против желтой лихорадки.

Характеристика неживых вакцин.

Корпускулярные вакцины – препараты из инактивированных культур патогенных (высоко вирулентных) или вакцинных штаммов бактерий и вирусов. Способы инактивирования: 1) физические: температура, УФ-лучи, ионизирующее излучение; 2) химические – формалин, спирт, ацетон, -пропиолактон.

Корпускулярные вакцины из целых бактерий называют цельноклеточными, а из целых (неразрушенных) вирусов – цельновирионными.

Получение корпускулярных вакцин:

1) выращивают в асептических условиях чистую культуру микробов;

2) проводят инактивацию в оптимальном режиме (нужно лишить микроорганизмы жизнеспособности, но сохранить их иммуногенность), например, гретые вакцины инактивируют путем прогревания взвеси микробов при 56С;

3) стандартизуют (по концентрации микробов), добавляют консервант (мертиолат, формальдегид, 2-феноксиэтанол и др.), который подавляет постороннюю микрофлору при хранении, фасуют;

Вакцины могут быть жидкие (суспензии) или сухие. Готовые вакцины подвергают контролю на стерильность, безвредность, иммуногенность, проверяют густоту вакцины или титр (количество микробов в 1 мл).

Преимущества цельноклеточных и цельновирионных вакцин:

2) большая устойчивость при хранении и более длительный срок хранения.

Недостатки цельноклеточных и цельновирионных вакцин:

1) менее прочный и продолжительный иммунитет;

2) необходимость 2-х и 3-х-кратных прививок парентеральным путем (подкожно, внутримышечно), иногда перорально;

3) реактогенность – боль, чувство жжения на месте введения, повышение температуры, судорожный синдром и т.д.

Примеры вакцин: против гриппа, коклюша, холеры, гепатита А, герпеса, вирусного энцефалита и др. Они используются для профилактики соответствующих заболеваний. Некоторые вакцины используют для лечения (вакцинотерапии) хронических инфекционных заболеваний – бруцеллеза, хронической дизентерии, хронической гонореи, хронических стафилококковых инфекций. Для лечебных целей используют и аутовакцины – препараты из убитых бактерий, выделенных из организма больного.

Корпускулярные вакцины из разрушенных бактерий и вирусов называются субклеточными и субвирионными. Такие вакцины содержат антигенные комплексы, выделенные из бактерий и вирусов после их разрушения.

Раньше эти вакцины назывались химическими. Однако этот термин более применим к вакцинам, полученным методам химического синтеза.

Получение субклеточных и субвирионных вакцин более сложное, чем цельноклеточных и цельновирионных (например, ферментативное переваривание с последующим осаждением антигенов этиловым спиртом), но они содержат меньше баластных веществ.

Преимущества субклеточных и субвирионных вакцин:

1) содержат только иммунологически активные части клеток – антигены без других компонентов;

3) более стабильны и лучше подвергаются стандартизации и более точной дозировке;

4) можно вводить в больших дозах и в виде ассоциированных препаратов.

2) малые размеры, что приводит к быстрому выведению и к краткому антигенному раздражению.

Для устранения недостатков к таким вакцинам добавляют адъванты. Адъванты усиливают иммуногеность вакцин. Они укрупняют антигенные частицы, создают в месте введения «депо», из которого антигены медленно высвобождаются, что удлиняет время их воздействия на иммунную систему. В качестве адъювантов используют минеральные коллоиды( фосфат алюминия, фосфат кальция, гидрат окиси алюминия, алюмо-калиевые квасцы), полимерные вещества (липополисахариды, синтетические полимеры), растительные вещества (сапонины) и др. Вакцины с адъювантами называются адъювантными, сорбированными, адсорбированными или депонированными вакцинами.

Примеры субклеточных и субвирионных вакцин: против брюшного тифа на основе О-, Н- и Vi –антигенов, против гриппа на основе антигенов вируса (нейраминидаза и гемагглтинин), против сибирской язвы на основе капсульного антигена, проив дизентерии, менингита, холеры.

Молекулярные вакцины – это специфические антигены в молекулярной форме.

Они могут быть получены путем биосинтеза, химического синтеза и генной инженерии.

Метод биосинтеза заключается в том, что из микроба или из культуральной жидкости выделяют протективный антиген в молекулярной форме. Например, возбудители дифтерии, ботулизма, столбняка при росте синтезируют и выделяют в культуральную жидкость молекулы экзотоксинов. После обработки формалином экзотоксины теряют свои токсические свойства, но сохраняют иммуногенность.Таким образом, к типичным молекулярным вакцинам, которые получают путем биосинтеза, относятся анатоксины.

1) выращивают возбудителей, которые образуют экзотоксины (возбудители столбняка, ботулизма, дифтерии, газовой гангрены), глубинным способом в жидкой питательной среде, в результате этого в культуральной жидкости накапливается экзотоксин;

2) отделяют микробные клетки от культуральной жидкости путем фильтрации через бактериальные фильтры;

3) добавляют к культуральной жидкости, в которой находится экзотоксин, 0,4% формалин и выдерживают при 37С в течение 3 – 4 недель;

4) анатоксин очищают, концентрируют, стандартизуют – определяют активность анатоксина, добавляют консервант и адъювант и фасуют. Такие анатоксины называют очищенными сорбированными.

Активность анатоксина выражают в антигенных единицах : единицах связывания (ЕС) или единицах флоккуляции (ЛФ).

1 ЛФ – это то количество анатоксина, которое с 1 МЕ антитоксической сыворотки дает начальную реакцию флокулляции.

Титр анатоксина – это содержание ЛФ в 1 мл вакцины.

Применяют анатоксины подкожно, внутримышечно, 2 или 3-екратно с последующими ревакцинациями. Анатоксины вырабатывают антитоксический иммунитет.

Примеры молекулярных вакцин: противостолбнячный анатоксин, противоботулинический анатоксин, противогангренозный анатоксин.

Получение молекулярных вакцин методом химического (искусственного) синтеза – новое направление. Некоторые низкомолекулярные антигены получены методом химического синтеза. Кроме того, получают синтетические высокомолекулярные носители и соединяют их с естественными антигенами. Например, гриппозная вакцина состоит из антигенов вируса гриппа и полиоксидония, который обладает выраженными адъювантными свойствами.

Молекулярные вакцины получают также методом генной инженерии. Так получена вакцина против гепатита В, антигены которого синтезируются клетками дрожжей.

Характеристика ассоциированных вакцин.

Ассоциированные вакцины состоят из вакцин разного типа и вырабатывают иммунитет к нескольким заболеваниям. Они еще называются комплексными или поливалентными.

Они могут включать однородные антигены (например, анатоксины) и антигены различной природы (например, корпускулярные и молекулярные антигены, убитых и живых микробов). Антигены в вакцинах содержатся в дозировках, не создающих взаимной конкуренции, чтобы иммунитет вырабатывался ко всем антигенам.

Примеры ассоциированных вакцин: АКДС (ассоциированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) из столбнячного и дифтерийного анатоксина и коклюшной корпускулярной вакцины; живая ассоциированная полиомиелитная вакцина из штаммов вируса полиомиелита I, II,III типов; гриппозная вакцина из трех штаммов вируса гриппа; менингококковая вакцина из антигенов 4-х серотипов менингококка; живая комплексная вакцина против кори, паротита и краснухи.

источник

К иммунобиологическим препаратам относят:

2. Иммунные сывороточные препараты.

4. Диагностические препараты, в том числе аллергены.

ИМП применяют для активации, подавления или нормализации деятельности иммунной системы.

Действующее начало вакцин – специфический антиген.

3. Ассоциированные вакцины.

Характеристика живых вакцин.

Способы получения вакцинных штаммов:

а) метод отбора мутантов с ослабленной вирулентностью;

1) выращивают вакцинный штамм в асептических условиях на оптимальной питательной среде;

Преимущества живых вакцин:

1) создание прочного (напряженного) и длительного иммунитета (5-7 лет);

2) прививки делают однократно более простыми способами (перорально, интраназально, накожно, подкожно);

3) менее реактогенны, т.к. не содержат консервантов и адъювантов.

1) трудоемкость получения вакцинных штаммов;

2) малый срок хранения (1 – 2 года);

3) хранение и транспортировка при пониженной температуре (+4С — +8С).

2) вирусные вакцины – полиомиелитная, коревая, гриппозная, паротитная, против желтой лихорадки.

Характеристика неживых вакцин.

Получение корпускулярных вакцин:

1) выращивают в асептических условиях чистую культуру микробов;

Преимущества цельноклеточных и цельновирионных вакцин:

2) большая устойчивость при хранении и более длительный срок хранения.

Недостатки цельноклеточных и цельновирионных вакцин:

1) менее прочный и продолжительный иммунитет;

2) необходимость 2-х и 3-х-кратных прививок парентеральным путем (подкожно, внутримышечно), иногда перорально;

3) реактогенность – боль, чувство жжения на месте введения, повышение температуры, судорожный синдром и т.д.

Преимущества субклеточных и субвирионных вакцин:

1) содержат только иммунологически активные части клеток – антигены без других компонентов;

3) более стабильны и лучше подвергаются стандартизации и более точной дозировке;

4) можно вводить в больших дозах и в виде ассоциированных препаратов.

2) малые размеры, что приводит к быстрому выведению и к краткому антигенному раздражению.

Молекулярные вакцины – это специфические антигены в молекулярной форме.

Они могут быть получены путем биосинтеза, химического синтеза и генной инженерии.

2) отделяют микробные клетки от культуральной жидкости путем фильтрации через бактериальные фильтры;

Титр анатоксина – это содержание ЛФ в 1 мл вакцины.

Характеристика ассоциированных вакцин.

источник

Бактериофаги относятся к иммунобиологическим препаратам

Среда обитания бактериофагов <img decoding="async" src="http://zdravotvet.ru/wp-content/uploads/2015/12/frnthbjafub-xnj-nfrjt-cgbcjr.jpg" />

Среда обитания бактериофагов