Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг
Одна ампула или флакон содержит
активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)
— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией
— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ
— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
— для профилактики гриппа и ОРВИ
У детей в комплексной терапии:
— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)
— острых аллергических и токсико-аллергических состояний
— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта
— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
— для реабилитации часто и длительно болеющих
— профилактики гриппа и ОРВИ
Для взрослых:
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.
Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.
источник
Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.
Формула: нет данных, химическое название: сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ другие иммуномодуляторы.
Фармакологическое действие: детоксицирующее, иммуномодулирующее.
Азоксимера бромид увеличивает устойчивость организма к инфекциям (генерализованным, местным). Иммуномодулирующее действие обусловлено непосредственным влиянием на естественные киллеры и фагоциты, стимуляцией образования антител. Азоксимера бромид восстанавливает реакции иммунитета при тяжелых иммунодефицитах, включая при вторичных иммунодефицитных состояниях, которые обусловлены злокачественными новообразованиями, инфекциями (туберкулез и другие), лечением цитостатиками или стероидными гормонами, ожогами и травмами, осложнениями хирургических операций. При применении сублингвально азоксимера бромид активирует лимфоидные клетки, которые располагаются в евстахиевых трубах, полости носа, бронхах, тем самым увеличивая устойчивость данных органов к инфекционным агентам. При применении перорально азоксимера бромид активирует лимфоидные клетки, которые располагаются в кишечнике (а именно B-клетки), образующие секреторные IgA. Результатом данного процесса является увеличение резистентности желудочно-кишечного и дыхательного тракта к инфекциям. Также при приеме перорально азоксимера бромид активирует тканевые макрофаги, это способствует при наличии очага инфекции более быстрому выведению возбудителя из организма. В составе комплексного лечения азоксимера бромид увеличивает эффективность противовирусных и антибактериальных препаратов, глюкокортикоидов и бронхолитиков. Азоксимера бромид позволяет снизить дозы данных препаратов и сократить сроки терапии. Азоксимера бромид увеличивает устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому влиянию, уменьшает токсичность лекарственных средств. Азоксимера бромид имеет выраженную детоксицирующую активность, которая обусловлена полимерной природой препарата. Азоксимера бромид не обладает аллергизирующими и антигенными свойствами, митогенной поликлональной активностью. Азоксимера бромид при внутримышечном введении имеет высокую биодоступность (89%), максимальная концентрация достигается через 40 минут после внутримышечного и через 1 час после ректального введения. Период полувыведения азоксимера бромида составляет 25 и 30 минут при внутримышечном и ректальном введении (быстрая фаза); 25,4 часа при внутривенном введении и 36,2 часов при внутримышечном и ректальном введении (медленная фаза). Метаболизируется азоксимера бромид в организме и выделяется в основном почками.
Таблетки.
У пациентов старше 12 лет в комплексном лечении: хронические и острые воспалительные рецидивирующие вирусные, бактериальные и грибковые инфекции околоносовых пазух, полости рта, среднего и внутреннего уха, верхних дыхательных путей.
У группы иммунокомпрометированных взрослых и подростков в виде монотерапии (под язык): профилактика острых респираторных инфекций и гриппа и в предэпидемический период.
Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций.
Коррекция иммунитета у детей и взрослых.
хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любого происхождения и любой локализации, которые не поддаются стандартному лечению, как в стадии ремиссии, так и в стадии обострения, сепсис, хирургические инфекции; хронические и острые бактериальные и вирусные инфекции (включая урогенитальные инфекционно-воспалительные болезни); ревматоидный артрит, который продолжительно лечен иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, который осложнен ОРЗ или ОРВИ; туберкулез; хронические и острые аллергические болезни (включая бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит), которые осложнены хронической рецидивирующей вирусной и бактериальной инфекцией; для активации регенераторных процессов (ожоги, переломы, трофические язвы); во время и после лучевой и химиотерапии опухолей; для снижения гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств;
коррекция вторичных иммунодефицитов, которые возникающих по причине воздействия неблагоприятных факторов или старения; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; профилактика ОРЗ и гриппа.
хронические и острые воспалительные заболевания, которые вызваны возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций (включая ЛОР-органов — ринит, синусит, аденоидит, ОРВИ, гипертрофия глоточной миндалины); бронхиальная астма, которая осложнена хроническими инфекциями дыхательного тракта; острые токсико-аллергические и аллергические состояния; атопический дерматит, который осложнен гнойной инфекцией; реабилитация продолжительно и часто болеющих лиц; дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением); профилактика ОРЗ и гриппа.
Суппозитории.
ревматоидный артрит, который продолжительно лечен иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, который осложнен развитием ОРВИ или ОРЗ; хронические рецидивирующие воспалительные болезни любого происхождения, которые не поддаются стандартному лечению, как в стадии ремиссии, так и в стадии обострения; различные формы туберкулеза; хронические и острые бактериальные и вирусные инфекции (включая урогенитальные инфекционно-воспалительные болезни: уретрит, простатит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, цистит, хронический сальпингоофорит, кольпит, эндометрит, вагинит, лейкоплакия и дисплазия, эктопия шейки матки, заболевания, которые вызваны вирусом папилломы); хронические и острые аллергические болезни (включая бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит), которые осложнены хронической рецидивирующей вирусной и бактериальной инфекцией; для активации процессов регенерации (ожоги, переломы, трофические язвы); во время и после лучевой и химиотерапии опухолей; для уменьшения гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств; реабилитация продолжительно и часто болеющих людей; коррекция вторичных иммунодефицитов, которые возникают из-за старения.
предсезонная профилактика у людей пожилого возраста обострений хронических очагов инфекций.
Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций. Внутривенно капельно, внутримышечно взрослым однократно по 6 – 12 мг в сутки (каждый день, через день или 1 – 2 раза в неделю), дети от 6 мес по 0,1 – 0,15 мг/кг через 48 – 72 часа; курс терапии составляет 5 – 7 инъекций.
, по 0,1 – 0,15 мг/кг в сутки однократно каждый день на протяжении 10 дней.
Суппозитории. Интравагинально, ректально. Доза и способ использования выбирается врачом и зависит от диагноза, массы тела, тяжести и остроты процесса, возраста пациента. Ректально, после очищения кишечника, на ночь, однократно по 6 или 12 мг (1 суппозиторий) в течение 3 суток, далее с интервалом 48 часов (курс терапии составляет 10 суппозиториев). Интравагинально, по 12 мг (1 суппозиторий) каждый день на протяжении 3 дней, далее через день (курс терапии составляет 10 суппозиториев). Курс терапии, при необходимости, повторяют через 3 – 4 месяца.
Таблетки. Сублингвально, перорально. Взрослые 12 или 24 мг, подростки 12 мг каждый день 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от тяжести заболевания и диагноза.
Гиперчувствительность, период лактации, беременность.
Для инъекций: возраст до 6 мес (ограничен клинический опыт использования), острая почечная недостаточность; для таблеток: острая почечная недостаточность.
Использование азоксимера бромида противопоказано при беременности (отсутствует клинический опыт использования). На время терапии азоксимера бромидом необходимо прекратить кормление грудью.
Для инъекционных форм: болезненность в месте внутримышечного введения.
Возможна комбинация азоксимера бромида с противогрибковыми, противовирусными и антигистаминными средствами, антибиотиками, бронхолитиками, цитостатиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.
Комбинированные препараты:
Гиалуронидаза + Азоксимера бромид: Лонгидаза®;
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид: Гриппол, Гриппол® Нео, Гриппол® плюс, МоноГриппол, МоноГриппол Нео, МоноГриппол плюс.
источник
Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.
Формула: нет данных, химическое название: сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и (N-карбокси)-1,4-этиленпиперазиния бромида.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ другие иммуномодуляторы.
Фармакологическое действие: детоксицирующее, иммуномодулирующее.
Азоксимера бромид увеличивает устойчивость организма к инфекциям (генерализованным, местным). Иммуномодулирующее действие обусловлено непосредственным влиянием на естественные киллеры и фагоциты, стимуляцией образования антител. Азоксимера бромид восстанавливает реакции иммунитета при тяжелых иммунодефицитах, включая при вторичных иммунодефицитных состояниях, которые обусловлены злокачественными новообразованиями, инфекциями (туберкулез и другие), лечением цитостатиками или стероидными гормонами, ожогами и травмами, осложнениями хирургических операций. При применении сублингвально азоксимера бромид активирует лимфоидные клетки, которые располагаются в евстахиевых трубах, полости носа, бронхах, тем самым увеличивая устойчивость данных органов к инфекционным агентам. При применении перорально азоксимера бромид активирует лимфоидные клетки, которые располагаются в кишечнике (а именно B-клетки), образующие секреторные IgA. Результатом данного процесса является увеличение резистентности желудочно-кишечного и дыхательного тракта к инфекциям. Также при приеме перорально азоксимера бромид активирует тканевые макрофаги, это способствует при наличии очага инфекции более быстрому выведению возбудителя из организма. В составе комплексного лечения азоксимера бромид увеличивает эффективность противовирусных и антибактериальных препаратов, глюкокортикоидов и бронхолитиков. Азоксимера бромид позволяет снизить дозы данных препаратов и сократить сроки терапии. Азоксимера бромид увеличивает устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому влиянию, уменьшает токсичность лекарственных средств. Азоксимера бромид имеет выраженную детоксицирующую активность, которая обусловлена полимерной природой препарата. Азоксимера бромид не обладает аллергизирующими и антигенными свойствами, митогенной поликлональной активностью. Азоксимера бромид при внутримышечном введении имеет высокую биодоступность (89%), максимальная концентрация достигается через 40 минут после внутримышечного и через 1 час после ректального введения. Период полувыведения азоксимера бромида составляет 25 и 30 минут при внутримышечном и ректальном введении (быстрая фаза); 25,4 часа при внутривенном введении и 36,2 часов при внутримышечном и ректальном введении (медленная фаза). Метаболизируется азоксимера бромид в организме и выделяется в основном почками.
Таблетки.
У пациентов старше 12 лет в комплексном лечении: хронические и острые воспалительные рецидивирующие вирусные, бактериальные и грибковые инфекции околоносовых пазух, полости рта, среднего и внутреннего уха, верхних дыхательных путей.
У группы иммунокомпрометированных взрослых и подростков в виде монотерапии (под язык): профилактика острых респираторных инфекций и гриппа и в предэпидемический период.
Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций.
Коррекция иммунитета у детей и взрослых.
хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любого происхождения и любой локализации, которые не поддаются стандартному лечению, как в стадии ремиссии, так и в стадии обострения, сепсис, хирургические инфекции; хронические и острые бактериальные и вирусные инфекции (включая урогенитальные инфекционно-воспалительные болезни); ревматоидный артрит, который продолжительно лечен иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, который осложнен ОРЗ или ОРВИ; туберкулез; хронические и острые аллергические болезни (включая бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит), которые осложнены хронической рецидивирующей вирусной и бактериальной инфекцией; для активации регенераторных процессов (ожоги, переломы, трофические язвы); во время и после лучевой и химиотерапии опухолей; для снижения гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств;
коррекция вторичных иммунодефицитов, которые возникающих по причине воздействия неблагоприятных факторов или старения; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; профилактика ОРЗ и гриппа.
хронические и острые воспалительные заболевания, которые вызваны возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций (включая ЛОР-органов — ринит, синусит, аденоидит, ОРВИ, гипертрофия глоточной миндалины); бронхиальная астма, которая осложнена хроническими инфекциями дыхательного тракта; острые токсико-аллергические и аллергические состояния; атопический дерматит, который осложнен гнойной инфекцией; реабилитация продолжительно и часто болеющих лиц; дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением); профилактика ОРЗ и гриппа.
Суппозитории.
ревматоидный артрит, который продолжительно лечен иммунодепрессантами; ревматоидный артрит, который осложнен развитием ОРВИ или ОРЗ; хронические рецидивирующие воспалительные болезни любого происхождения, которые не поддаются стандартному лечению, как в стадии ремиссии, так и в стадии обострения; различные формы туберкулеза; хронические и острые бактериальные и вирусные инфекции (включая урогенитальные инфекционно-воспалительные болезни: уретрит, простатит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, цистит, хронический сальпингоофорит, кольпит, эндометрит, вагинит, лейкоплакия и дисплазия, эктопия шейки матки, заболевания, которые вызваны вирусом папилломы); хронические и острые аллергические болезни (включая бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит), которые осложнены хронической рецидивирующей вирусной и бактериальной инфекцией; для активации процессов регенерации (ожоги, переломы, трофические язвы); во время и после лучевой и химиотерапии опухолей; для уменьшения гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств; реабилитация продолжительно и часто болеющих людей; коррекция вторичных иммунодефицитов, которые возникают из-за старения.
предсезонная профилактика у людей пожилого возраста обострений хронических очагов инфекций.
Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций. Внутривенно капельно, внутримышечно взрослым однократно по 6 – 12 мг в сутки (каждый день, через день или 1 – 2 раза в неделю), дети от 6 мес по 0,1 – 0,15 мг/кг через 48 – 72 часа; курс терапии составляет 5 – 7 инъекций.
, по 0,1 – 0,15 мг/кг в сутки однократно каждый день на протяжении 10 дней.
Суппозитории. Интравагинально, ректально. Доза и способ использования выбирается врачом и зависит от диагноза, массы тела, тяжести и остроты процесса, возраста пациента. Ректально, после очищения кишечника, на ночь, однократно по 6 или 12 мг (1 суппозиторий) в течение 3 суток, далее с интервалом 48 часов (курс терапии составляет 10 суппозиториев). Интравагинально, по 12 мг (1 суппозиторий) каждый день на протяжении 3 дней, далее через день (курс терапии составляет 10 суппозиториев). Курс терапии, при необходимости, повторяют через 3 – 4 месяца.
Таблетки. Сублингвально, перорально. Взрослые 12 или 24 мг, подростки 12 мг каждый день 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от тяжести заболевания и диагноза.
Гиперчувствительность, период лактации, беременность.
Для инъекций: возраст до 6 мес (ограничен клинический опыт использования), острая почечная недостаточность; для таблеток: острая почечная недостаточность.
Использование азоксимера бромида противопоказано при беременности (отсутствует клинический опыт использования). На время терапии азоксимера бромидом необходимо прекратить кормление грудью.
Для инъекционных форм: болезненность в месте внутримышечного введения.
Возможна комбинация азоксимера бромида с противогрибковыми, противовирусными и антигистаминными средствами, антибиотиками, бронхолитиками, цитостатиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.
Комбинированные препараты:
Гиалуронидаза + Азоксимера бромид: Лонгидаза®;
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид: Гриппол, Гриппол® Нео, Гриппол® плюс, МоноГриппол, МоноГриппол Нео, МоноГриппол плюс.
источник
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг
Одна ампула или флакон содержит
активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)
— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией
— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ
— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
— для профилактики гриппа и ОРВИ
У детей в комплексной терапии:
— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)
— острых аллергических и токсико-аллергических состояний
— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта
— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
— для реабилитации часто и длительно болеющих
— профилактики гриппа и ОРВИ
Для взрослых:
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.
Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.
источник
◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| азоксимера бромид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 1.8 мг, повидон K17 — 1.2 мг, масло какао — 1291 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| азоксимера бромид | 12 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 3.6 мг, повидон K17 — 2.4 мг, масло какао — 1282 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством.
Включение препарата в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). C max в плазме крови после введения достигается через 1 ч. Период полураспределения составляет около 0.5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T 1/2 — 36.2 ч.
В составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности взрослых и детей старше 6 лет
— при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
— при острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях;
— при воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в т.ч. вирусной этиологии;
— при различных формах туберкулеза;
— при аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит);
— при аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. ревматоидный артрит, хронический аутоиммунный тиреоидит), осложненных инфекционных синдромом на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
— при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;
— для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);
— для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;
— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;
— для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
— повышенная индивидуальная чувствительность;
— острая почечная недостаточность;
— период грудного вскармливания;
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых — ректально и интравагинально.
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний ( взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения — 10-15 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10-15 суппозиториев.
При ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг (у взрослых ) и 6 мг (у детей ), через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей — по 6 мг. Курс — 10 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.
В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.
Влияние на способность к управлению транспротными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).
Препарат в форме суппозиториев 12 мг противопоказан в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (клинические исследования не проводились).
Протиовопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
источник
Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).
пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
- острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
- гриппа и ОРВИ;
- послеоперационных инфекционных осложнений.
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 6 месяцев;
- Острая почечная недостаточность.
— хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):
Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл
(дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:
для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель)
(в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);
для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды,
0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день
5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций .
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом
10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):
— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
— для профилактики гриппа и ОРВИ.
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Интраназально и сублингвально : ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.
Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее
1-2 часов, в 2-3 приема в день.
В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.
Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.
Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.
источник