Азитрус инструкция по применению порошок

Порошок для приготовления суспензии оральной, 50 мг, 100 мг и 200 мг

активное вещество – азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 50 мг, 100 мг и 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой апельсиновый, сахароза, кросповидон

Порошок белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды. Азитромицин

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная кон-

центрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущий объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность АзитРус накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакодинамика

АзитРус — антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка в микробной клетке, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;

грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;

некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;

а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

— ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит

— бактериальные и атипичные пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит

— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

— гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит

— болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans)

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы):

Курсовая доза составляет 30 мг/кг.

Применяется две схемы лечения :

1) 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней

2) 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5 день

Хроническая мигрирующая эритема:

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг : однократно по 20 мг/кг – в 1-ый день и по 10 мг/кг — в последующие, со 2 по 5 дни.

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами. В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) назначают детям в разовой (суточной) дозе из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела)

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие дозы:

источник

АзитРус – антибактериальный препарат с бактериостатическим действием из группы макролидов (азалид), активный в отношении грамположительных микроорганизмов, за исключением бактерий, устойчивых к эритромицину.

Капсулы: размер №0, желатиновые, желтого цвета; содержимое – гранулы почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., 1 упаковка в пачке картонной);
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей): почти белого или белого цвета, с запахом апельсина; готовая суспензия – однородная, белого с желтоватым оттенком цвета (в однодозовых пакетах по 4,2 г, в пачке картонной 3 или 6 пакетов, в комплекте может идти стаканчик; 100 мг/5 мл – по 17 г, 200 мг/5 мл – по 25 г в темных стеклянных банках, в пачке картонной 1 банка в комплекте с дозировочной ложкой и дозатором либо 2-сторонней дозировочной ложкой).

Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 250 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон;
Состав капсульной оболочки: желатин, пропилгидроксибензоат, титана диоксид, уксусная кислота, метилгидроксибензоат.

Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 50, 100 или 200 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия сахаринат, натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), коллидон CL-M (кросповидон), ароматизатор пищевой апельсиновый.

АзитРус применяется для лечения вызванных чувствительными микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний органов и систем:

ЛОР-органы и верхние отделы дыхательных путей: синусит, ангина, фарингит, тонзиллит, средний отит;
Нижние отделы дыхательных путей: бронхит, обострение хронической пневмонии, бактериальные инфекции, в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии;
Кожа и мягкие ткани: вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа;
Мочевыводящие пути: уретрит (в том числе гонорейный);
Женские половые органы: цервицит.

Также АзитРус применяется для лечения следующих заболеваний:

Скарлатина;
Эритема ползучая (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (клещевой боррелиоз);
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с бактерией Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Почечная и печеночная недостаточность;
Детский возраст: до 6 месяцев – для суспензии, приготовленной из порошка; до 3 лет и/или с массой тела меньше 25 кг – для капсул;
Период лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим макролидам.

Нарушения сердечного ритма;
Беременность;
Выраженные нарушения функции печени/почек у детей.

АзитРус следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозировки для взрослых в зависимости от показаний:

Инфекции дыхательных путей: по 500 мг/сутки 3-дневным курсом;
Инфекции кожи и мягких тканей, эритема ползучая: 1-й день – 1000 мг, 2-5 дни – по 500 мг;
Неосложненный уретрит и/или цервицит: 1000 мг однократно;
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, вызванные хеликобактер пилори (в составе комбинированной терапии): по 1000 мг/сутки в течение 3 дней.

Рекомендуемые дозы для детей:

Инфекции дыхательных путей, мягких тканей и кожи: в 1-й день 10 мг/кг, в течение последующих 4 дней – по 5-10 мг/кг/сутки либо по 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
Эритема ползучая: 1-й день – 20 мг/кг, 2-5 дни – по 10 мг/кг/сутки.

Детям старше 6 месяцев АзитРус назначают в форме суспензии, приготовленной из порошка.

Рекомендуемые суточные (разовые) дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка при применении порошка в дозе 100 мг/5 мл – азитромицин (суспензия):

5 кг – 50 мг (2,5 мл);
6 кг – 60 мг (3 мл);
7 кг – 70 мг (3,5 мл);
8 кг – 80 мг (4 мл);
9 кг – 90 мг (4,5 мл);
10-14 кг – 100 мг (5 мл).

Рекомендуемые суточные (разовые) дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка при применении порошка в дозе 200 мг/5 мл – азитромицин (суспензия):

15-24 кг – 200 мг (5 мл);
25-34 кг – 300 мг (7,5 мл);
35-44 кг – 400 мг (10 мл);
От 45 кг – дозы для взрослых (от 500 до 1000 мг).

Правила приготовления суспензии для приема внутрь: в чистый стаканчик налить небольшое количество кипяченой и охлажденной воды, высыпать содержимое 1 пакета и перемешать до получения однородной суспензии. После приема препарата промыть стаканчик чистой водой, высушить и хранить в чистом сухом месте.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек; у детей – зуд, крапивница, конъюнктивит;
Со стороны пищеварительной системы: >1% – боль в животе, тошнота, диарея; ≤1% – мелена, рвота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; у детей (≤1%) – изменение вкуса, снижение аппетита, кандидоз слизистой оболочки полости рта, запоры, гастрит;
Со стороны мочевыделительной системы: ≤1% – нефрит;
Со стороны центральной нервной системы: ≤1% – головная боль, головокружение, сонливость; у детей (≤1%) – нарушения сна, тревожность, гиперкинезия, невроз, головная боль (при лечении среднего отита);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≤1% – боли в грудной клетке, сердцебиение;
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз;
Прочие: фотосенсибилизация, астения.

Не следует принимать АзитРус во время еды.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а последующие принимать с интервалами 24 часа.

При сопутствующем назначении антацидов между приемами препаратов следует соблюдать перерыв минимум 2 часа.

После отмены АзитРуса у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, в этих случаях рекомендуется проведение специфической терапии под врачебным контролем.

При назначении высоких доз препарата можно принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АзитРус форте в дозе 500 мг.

Алюминий- и магний содержащие антациды, этанол и пища: замедляется и снижается абсорбция азитромицина;
Дигоксин: увеличивается его концентрация в плазме крови;
Эрготамин, дигидроэрготамин: усиливается их токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
Триазолам: снижается его клиренс и усиливается фармакологическое действие;
Линкозамины: уменьшается эффективность азитромицина;
Тетрациклин, хлорамфеникол: усиливается эффект азитромицина;
Непрямые антикоагулянты, фелодипин, метилпреднизолон, циклосерин и препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (пероральные гипогликемические средства, алкалоиды спорыньи, циклоспорин, бромокриптин, терфенадин, дизопирамид, гексобарбитал, фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин, производные ксантина, в т.ч. теофиллин): замедляется их выведение, повышаются концентрации в плазме и токсичность.

Поскольку макролиды, взаимодействуя с варфарином, усиливают его антикоагулянтное действие, аналогичного эффекта можно ожидать при одновременном назначении АзитРуса, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время.

Аналогами АзитРуса являются: Азивок, Азимицин, Азитрокс, Азитрал, Азицид, Азитромицин, Азитромицин-OBL, Зитроцин, Сумазид, Сумамецин, Сумамокс, Сумамед, Сумамед Форте, Хемомицин, Экомед.

Хранить в сухом, темном, защищенном от детей месте при температуре до 25 ºС.

источник

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом; приготовленная суспензия — однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

1 пак.
азитромицин (в форме дигидрата)	50 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натрия сахаринат, коллидон CL-M (кросповидон), сахароза.

4.2 г — пакеты однодозовые (3) — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (6) — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов : Streptococcus spp. (групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов : Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также внутриклеточных возбудителей : Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг C max в плазме достигается через 2.5-2.9 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность — 37.5%.

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (цервицит);

— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 1 г/сут в 1-й день, затем по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Препарат в форме капсул назначают детям старше 3 лет и/или с массой тела более 25 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в 1-й день — 10 мг/кг , затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают детям старше 6 месяцев при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в течение 5 дней: в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Масса тела	Средняя суточная (разовая) доза
Порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл
5 кг	2.5 мл (50 мг)
6 кг	3 мл (60мг)
7 кг	3.5 мл (70 мг)
8 кг	4 мл (80 мг)
9 кг	4.5 мл (90 мг)
10-14 кг	5 мл (100 мг)
Порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл
15-24 кг	5 мл (200 мг)
25-34 кг	7.5 мл (300 мг)
35-44 кг	10 мл (400 мг)
> 45 кг	назначают дозы для взрослых (500-1000 мг)

Препарат АзитРус ® форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) назначают детям старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг) АзитРус ® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Со стороны пищеварительной системы: возможны — диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); ≤1% — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (≤1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке (≤1%).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (≤1%).

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (≤1%).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: астения, фотосенсибилизация.

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 месяцев (для суспензии);

— детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул);

— детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим макролидам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, при беременности.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев (для суспензии); в детском возрасте до 3 лет и/или с массой тела менее 25 кг (для капсул); в детском возрасте до 12 лет и/или с массой тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).

С осторожностью назначают препарат детям с выраженными нарушениями функции почек или печени.

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус ® и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Срок годности таблеток Азитрус ® форте — 3 года.

источник

Капсулы желатиновые, желтого цвета, №0; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
азитромицин (в форме дигидрата)	250 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

1 пак.
азитромицин (в форме дигидрата)	50 мг
-«-	100 мг
-«-	200 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата)	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (цервицит);

— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 месяцев (для суспензии);

— детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул);

— детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим макролидам.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Масса тела	Средняя суточная (разовая) доза
Порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл
5 кг	2.5 мл (50 мг)
6 кг	3 мл (60мг)
7 кг	3.5 мл (70 мг)
8 кг	4 мл (80 мг)
9 кг	4.5 мл (90 мг)
10-14 кг	5 мл (100 мг)
Порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл
15-24 кг	5 мл (200 мг)
25-34 кг	7.5 мл (300 мг)
35-44 кг	10 мл (400 мг)
> 45 кг	назначают дозы для взрослых (500-1000 мг)

Препарат АзитРус форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) назначают детям старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг) АзитРус форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке (≤1%).

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (≤1%).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Препарат не принимают во время приема пищи.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус и антацидных препаратов.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью назначают препарат детям с выраженными нарушениями функции почек или печени.

источник

Азитромицин относят к эффективным антибиотикам, помогающим при пневмонии, отите, скарлатине и многих других инфекциях. Одним из российских препаратов с таким действующим веществом является АзитРус. Когда можно давать такое лекарство детям, как оно дозируется и какие побочные эффекты может спровоцировать в детском организме?

Удобной для применения в детском возрасте формой препарата является порошок, из которого готовится суспензия. Он представляет собой практически белое сыпучее вещество с апельсиновым запахом. Приготовленное из такого порошка лекарство является однородной суспензией, у которой белый цвет и немного желтоватый оттенок.

Для удобства использования и хранения порошок расфасован в пакетики весом 4,2 грамма. В одной упаковке может быть 3 или 6 таких пакетиков. Производитель выпускает не только пачки с пакетиками с фасованным порошком, но и упаковки, в которые дополнительно входит стаканчик.

Лекарство также производится в капсулах и покрытых оболочкой таблетках, называемых АзитРус форте. Такие формы этого антибиотика не применяют в раннем детском возрасте.

Каждый пакетик АзитРуса содержит 50 мг, 100 мг либо 200 мг активного вещества, представленного антибиотиком группы макролидов – азитромицином. Сладость приготовленной из порошка суспензии обеспечивают сахароза и сахаринат натрия, а приятный запах – присутствие в составе апельсинового ароматизатора. Также в порошке АзитРус имеются такие вспомогательные соединения, как кросповидон и цитрат натрия.

Азитромицин оказывает бактериостатическое действие на многие виды бактерий, подавляя в них белковый синтез, процессы роста и размножения. Если концентрация препарата высокая, воздействие будет бактерицидным. Лекарство эффективно влияет на возбудителей, которые находятся внутри пораженных клеток. Препарат активен в отношении стрептококков, гемофильной палочки, стафилококков, бордетелл, хламидий, клостридий, микоплазм и многих других возбудителей.

Когда ребенок принял АзитРус, его активное вещество быстро всасывается в ЖКТ, после чего с током крови переносится по всему организму. Так как азитромицин не связывается с белками, то лекарство быстро покидает кровоток, проникая в инфицированные ткани.

После приема последней дозы концентрация антибиотика остается высокой в месте воспаления еще 5-7 дней, благодаря чему курсы терапии АзитРусом являются короткими.

О том, когда нужно ребенку давать антибиотики, смотрите в передаче доктора Комаровского.

Применять АзитРус в лечении детей следует при воспалительных и инфекционных болезнях, причиной которых стали чувствительные к азитромицину бактерии.

Антибиотик может назначаться:

Детям с ангиной, фарингитом, отитом, синуситом и другими поражениями верхних дыхательных путей.
Если у ребенка диагностирована скарлатина.
При бактериальных пневмониях или бронхитах.
Если бактерии спровоцировали инфицирование мягких тканей либо кожного покрова, например, фурункулез или рожу.
При уретрите, спровоцированном бактериальной флорой.
Ребенку с боррелиозом на первых стадиях заболевания.
Как препарат комбинированного лечения при болезнях ЖКТ, вызванных хеликобактером.

Суспензию из порошковой формы АзитРуса назначают детям, которым уже исполнилось 6 месяцев. Дозировку лекарства рассчитывают по весу ребенка.

Возрастные нормы других форм выпуска:

Капсулы АзитРус можно давать детям старше трех лет либо при весе ребенка больше 25 кг.
Таблетированная форма (АзитРус форте) предназначена для детей с весом более 50 кг или в возрасте старше 12 лет.

Лечение АзитРусом не назначается при:

Почечной недостаточности.
Повышенной чувствительности к макролидам.
Печеночной недостаточности.
Возрасте менее 6 месяцев.

Если у ребенка выявлена аритмия, назначение лекарства требует осторожности.

Детский организм может отреагировать на АзитРус негативными симптомами со стороны пищеварительного тракта:

Разжижением стула.
Появлением тошноты.
Болями в животе.
Метеоризмом.
Приступом рвоты.
Желтухой.
Почернением кала.
Запором.
Сниженным аппетитом.
Изменениями вкуса.

Реже лекарство провоцирует такие побочные эффекты, как:

Развитие кандидозного стоматита.
Появление гастрита.
Боли в груди и учащенное сердцебиение.
Сонливость, головные боли, повышение тревожности и проблемы со сном.
Поражение почек.
Аллергические реакции, например, крапивницу, зудящую сыпь или аллергический конъюнктивит.
Усиленная чувствительность к свету.
Астеническое состояние.
Кандидоз слизистых половых органов.

Чтобы сделать суспензию, нужно набрать в чистый стаканчик прокипяченную охлажденную воду, далее вскрыть пакетик с порошком АзитРус и высыпать его содержимое в стакан. При перемешивании средства образуется однородная белая жидкость. Лекарство в нужной дозе дают малышу, после чего стаканчик промывают под водой и высушивают. В молоке разводить препарат нельзя.

Частота применения АзитРуса – один раз в сутки. Лекарство не следует смешивать с пищей, поэтому инструкция по применению уточняет, что выпить суспензию можно либо за час до еды, либо примерно через 2 часа после приема пищи. Если прием лекарства пропущен, выпить препарат нужно сразу же, как это обнаружено, а далее следующие дозы дают ребенку с паузой 24 часа.

Доза антибиотика при инфекциях дыхательных органов, мягких тканей или кожи составляет 10 мг азитромицина на каждый килограмм веса малыша. Если лечение длится 3 дня, то курсовая дозировка будет составлять 30 мг на 1 кг массы тела ребенка. Если препарат назначен на 5 дней, то в первые сутки приема на каждый кг веса крохи дают 10 мг активного вещества, а в последующие дни – от 5 до 10 мг.

Для детей, которые весят меньше 15 кг, используют пакетики со 100 мг азитромицина. Один такой пакет нужно развести в 5 мл воды. При весе 5 кг малютке дают на 1 прием 50 мг препарата, что составляет 2,5 мл суспензии. На каждый следующий килограмм веса добавляют 10 мг активного вещества или 0,5 мл готовой суспензии, например, малышам с весом 6 кг требуется 60 мг лекарства, что соответствует 3 мл суспензии.

Детям с весом от 10 до 15 кг разовая дозировка лекарства составляет 100 мг (5 мл суспензии). При весе больше 15 кг применяют пакетики, в которых азитромицин содержится в дозировке 200 мг.

Лекарство тоже разводят в 5 мл воды и дают в такой суточной дозе:

Вес ребенка от 15 до 24 кг

5 мл суспензии (200 мг азитромицина)

Вес ребенка от 25 до 34 кг

7,5 мл суспензии (300 мг активного вещества)

Вес ребенка от 35 до 44 кг

10 мл суспензии (400 мг действующего вещества)

При весе ребенка больше 45 кг лекарство назначают во взрослой дозировке – от 500 до 1000 мг в сутки.

Если АзитРус назначен при боррелиозе, то в первый день лечения ребенку дают в сутки 20 мг активного вещества лекарства на каждый его килограмм веса, дальше дозировка снижается до 10 мг/кг – столько лекарства дают со второго по пятый день терапии.

Если дать ребенку АзитРус в избыточной дозе, это может привести к тошноте, приступу рвоты, поносу или временной потере слуха. В такой ситуации показано промывание желудка. Если требуется, малышу также назначают симптоматическое лечение.

Сочетать АзитРус и антацидные средства с содержанием магния или алюминия нельзя. Между приемами таких лекарств должно пройти минимум 2 часа, иначе всасывание азитромицина нарушится, что скажется на эффективности лечения.
Поскольку под влиянием азитромицина работа гепатоцитов усложняется, с данным антибиотиком не следует сочетать непрямые антикоагулянты, циклосерин, производные ксантина, метилпреднизолон, бромокриптин и некоторые другие лекарства. Их обезвреживание в печени будет замедленно, что приведет к токсическому воздействию на детский организм.
Если ребенку, которого лечат АзитРусом, назначен варфарин, требуется контролировать протробиновое время.
Если малышу назначен Дигоксин, то совместное применение с АзитРусом будет повышать концентрацию в крови такого гликозида.
Эрготамин или Дигидроэрготамин при назначении АзитРуса будут оказывать более выраженное токсическое действие.
Триазолам, назначенный вместе с АзитРусом, будет усиливать свой лечебный эффект.
Если ребенку давать линкозамины, лечение азитромицином будет менее эффективным, а при дополнительном назначении хлорамфеникола или тетрациклина, напротив, эффективность АзитРуса повысится.

Посмотрите передачу доктора Комаровского, из которой узнаете, когда нужно принимать антибиотики, а когда их прием нанесет вред крохе.

Покупка АзитРуса в аптеках требует рецепта от врача. Средняя цена упаковки с 3 пакетиками лекарства 100 мг составляет 35 рублей.

Держать упаковку с АзитРусом следует в сухом месте, где нет высокой влажности, а температура не выше +25°С. Важно позаботиться о том, чтобы у маленьких детей не было доступа к АзитРусу во время хранения. Срок годности препарата с даты выпуска составляет два года.

Мамы отзываются о данном препарате преимущественно хорошо. Они отмечают, что эффект после применения Азитруса наступает достаточно быстро и ребенок вскоре выздоравливает. У многих малышей температура снижается уже после одной дозы препарата, что улучшает их самочувствие.

Одним из главных плюсов лекарства называют удобство применения. Большинству мам нравится, что средство представлено порошком, упаковано по порциям, легко размешивается и дается ребенку лишь раз в день, а курс лечения короткий. Кроме того, дополнительным преимуществом выступает невысокая стоимость.

Однако, как и другие антибиотики, АзитРус может провоцировать побочные реакции. Наиболее часто мамы отмечают появление у ребенка тошноты или диареи. Другие побочные эффекты встречаются довольно редко.

Если нет возможности давать ребенку АзитРус, лекарство можно заменить другим антибактериальным средством с тем же действующим веществом, например, использовать:

Сумамед. Этот антибиотик выпускают в порошке (дают детям старше 6 месяцев), таблетках 125 мг (назначают с 3-летнего возраста), а также капсулах и таблетках 500 мг (разрешены с 12-летнего возраста).
Хемомицин. Такое лекарство в форме порошка разрешено с 6-месячного возраста, а в таблетках – с 12 лет.
Азивок или Зитролид. Такие капсулы с азитромицином показаны для лечения детей старше 12 лет.

источник