Меню

Азитрус форте инструкция по применению

АзитРус Форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: AzitRuse Forte

Действующее вещество: азитромицин (Azithromycin)

Производитель: ОАО «Синтез» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

АзитРус Форте – антибиотик широкого спектра действия.

Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальной формы, белого или бело-желтоватого цвета (по 3 или 6 шт. в ячейковых контурных упаковках или полимерных банках, в картонной пачке 1 упаковка по 6 таблеток, или 1–2 упаковки по 3 таблетки, или 1 банка и инструкция по применению АзитРус Форте).

  • активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600 ± 2700, пласдон К-17), крахмал картофельный, кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL-M) (тип В), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал;
  • пленочная оболочка: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), титана диоксид (титана двуокись), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза).

АзитРус Форте является бактериостатическим антибактериальным средством широкого спектра действия, представителем группы макролидов-азалидов. Механизм его действия обусловлен способностью подавлять синтез белка микробной клетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосомы, препарат ингибирует пептидтранслоказу на стадии трансляции, а также подавляет и угнетает синтез белка, вследствие чего замедляется размножение и рост бактерий. В высоких концентрациях проявляет бактерицидные свойства.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
  • аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pyogenes, пенициллин-чувствительные штаммы Streptococcus pneumoniae, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
  • анаэробные бактерии: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
  • прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Следующие аэробные грамположительные микроорганизмы способны развивать устойчивость к действию азитромицина: Streptococcus pneumoniae (штаммы со средней чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы).

Изначальной резистентностью к препарату обладают:

  • анаэробные грамположительные микроорганизмы: Bacteroides fragilis;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

  • Staphylococcus: МИК (минимальная ингибирующая концентрация) – не более 1 мг/л;
  • Streptococcus А, В, С, G: МИК – не более 0,25 мг/л;
  • Streptococcus pneumoniae: МИК – не более 0,25 мг/л;
  • Haemophilus influenzae: МИК – не более 0,12 мг/л;
  • Moraxella catarrhalis: МИК – не более 0,5 мг/л;
  • Neisseria gonorrhoeae: МИК – не более 0,25 мг/л.

Шкала устойчивости микроорганизмов к азитромицину:

  • Staphylococcus: МИК – более 2 мг/л;
  • Streptococcus А, В, С, G: МИК – более 0,5 мг/л;
  • Streptococcus pneumoniae: МИК – более 0,5 мг/л;
  • Haemophilus influenzae: МИК – более 4 мг/л;
  • Moraxella catarrhalis: МИК – более 0,5 мг/л;
  • Neisseria gonorrhoeae: МИК – более 0,5 мг/л.

После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта азитромицин всасывается быстро, поскольку обладает липофильностью и устойчивостью в кислой среде. Интенсивно распределяется по всему организму, достигая наиболее высоких концентраций в тканях.

После применения АзитРус Форте в дозе 500 мг Cmax (максимальная плазменная концентрация) азитромицина составляет 0,4 мг/л и отмечается через 2,5–2,9 ч. Биодоступность – 37,5%. Препарат хорошо проникает в мягкие ткани и кожу, дыхательные пути, ткани и органы урогенитального тракта (включая предстательную железу).

Низкое связывание с белками плазмы, а также способность азитромицина проникать в эукариотические клетки и сосредотачиваться в среде с низким pH окружающей лизосомы определяют длительный период полувыведения (Т½) препарата и его более высокие концентрации в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови). А это, в свою очередь, объясняет высокий плазменный клиренс и большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг). Азитромицин способен накапливаться непосредственно в лизосомах, что играет ключевую роль в элиминации внутриклеточных возбудителей. Достоверно известно, что фагоциты доставляют препарат к местам локализации инфекции, где он высвобождается путем фагоцитоза. Концентрация азитромицина в среднем на 24–34% выше в очагах инфекции, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Бактерицидные концентрации препарата сохраняются в течение 5–7 дней после последнего приема АзитРус Форте, поэтому лечение может проводиться короткими курсами (3 и 5 дней).

Азитромицин подвергается процессу деметилирования в печени, вследствие чего образуются фармакологически неактивные метаболиты.

Из организма препарат выводится в два этапа: период полувыведения (Т½) в интервале от 8 до 24 ч после приема азитромицина составляет 14–20 ч, в интервале от 24 до 72 ч – 41 ч. Это позволяет принимать АзитРус Форте 1 раз в сутки.

В неизмененном виде через кишечник выводится примерно 50% дозы, около 6% экскретируется почками.

АзитРус Форте назначают для лечения вызванных чувствительными микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний:

  • инфекции кожи и мягких тканей, включая импетиго, рожу, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести;
  • инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, в т. ч. средний отит, тонзиллит, синусит, фарингит;
  • инфекции нижних дыхательных путей, включая обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмонию, в т. ч. вызванную атипичными возбудителями;
  • инфекции мочеполовых путей, в т. ч. цервицит и уретрит, вызванные Chlamydia trachomatis.

АзитРус Форте также используют при терапии мигрирующей эритемы (erythema migrans) – начальной стадии болезни Лайма (боррелиоза).

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • тяжелые нарушения функции почек/печени;
  • детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 45 кг;
  • период лактации;
  • одновременное применение эрготамина/дигидроэрготамина;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата, эритромицину, другим кетолидам или макролидам.

Относительные (таблетки АзитРус Форте следует применять с осторожностью):

  • сахарный диабет;
  • миастения;
  • легкие и умеренные нарушения функции почек (КК > 40 мл/мин);
  • легкие и умеренные нарушения функции печени (классы A и B по классификации Чайлд – Пью);
  • наличие проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), таких как аритмия, клинически значимая брадикардия, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения водно-электролитного баланса (в особенности гипокалиемия/гипомагниемия);
  • совместное применение антиаритмических препаратов класса IA (прокаинамид, хинидин), класса III (амиодарон, дофетилид, соталол), терфенадина, цизаприда, фторхинолонов (левофлоксацин, моксифлоксацин), антидепрессантов (циталопрам), антипсихотических средств (пимозид);
  • одновременное назначение дигоксина, варфарина, циклоспорина;
  • беременность.

Таблетки АзитРус Форте нужно принимать внутрь, между приемами пищи – за 1 час до или через 2 часа после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых и подростков старше 12 лет (с массой тела более 45 кг):

  • инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
  • инфекции мочеполовой системы, вызванные Chlamydia trachomatis: 1000 мг однократно;
  • мигрирующая эритема: в первый день – 1000 мг 1 раз в сутки, в течение последующих 4 дней – по 500 мг 1 раз в сутки.

В случае пропуска дозы следует принять АзитРус Форте как можно скорее, а очередную и последующие дозы – с интервалами 24 ч.

Описанные ниже побочные реакции АзитРус Форте классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 10%, часто – от ≥ 1% до 40 мл/мин) являются относительным противопоказанием к назначению АзитРус Форте, т. е. лечение должно проводиться с предельной осторожностью, под тщательным контролем функционального состояния почек.

Назначение АзитРус Форте строго противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени (класс C по классификации Чайлд – Пью).

Легкие и умеренные нарушения функции печени (классы A и B по классификации Чайлд – Пью) являются относительным противопоказанием к назначению АзитРус Форте, т. е. лечение должно проводиться с предельной осторожностью в связи с риском развития тяжелой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита.

С особой осторожностью АзитРус Форте следует применять пациентам пожилого возраста ввиду возможного наличия проаритмогенных состояний у больных данной категории.

Данные о возможном взаимодействии азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина (включая алкалоиды спорыньи) отсутствуют. Однако известны случаи развития эрготизма при их одновременном применении, поэтому назначение данной комбинации не рекомендовано.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, однако на 30% снижают его максимальную концентрацию. При необходимости совместного применения препаратов АзитРус Форте нужно принимать минимум за 1 ч до или через 2 ч после антацидов.

Совместное применение азитромицина (однократно в дозе 1000 мг и многократно по 600 или 1200 мг) с зидовудином оказывает незначительное влияние на фармакокинетику последнего, в том числе на выведение почками зидовудина и его глюкуронидного метаболита, однако увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническая значимость этого явления не установлена.

Макролидные антибиотики способствуют повышению плазменной концентрации субстрата Р-гликопротеина при одновременном применении с препаратами, которые являются субстратами Р-гликопротеина, включая дигоксин. По этой причине у пациентов, получающих подобную комбинацию, следует контролировать данный показатель.

Одновременное применение азитромицина (по 500 мг ежедневно) и аторвастатина (по 10 мг ежедневно) не вызывает изменений плазменных концентраций препаратов. Однако сообщалось о редких случаях развития рабдомиолиза у пациентов, которые получали азитромицин в сочетании со статинами.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не является ни индуктором, ни ингибитором изоферментов цитохрома Р450. Аналогично эритромицину и другим макролидам участие азитромицина в фармакокинетических взаимодействиях не выявлено. Исследования были проведены при одновременном применении с азитромицином препаратов, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

При совместном применении циклоспорина (однократно в дозе 10 мг/кг в сутки) и азитромицина (однократно в дозе 500 мг) выявлено повышение его Сmах и AUC (площади под кривой «концентрация – время»). В связи с этим следует соблюдать осторожность и контролировать концентрацию препарата в крови, при необходимости – корректировать дозу.

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не оказывал влияния на антикоагулянтное действие варфарина в однократной дозе 15 мг. Сообщалось об усилении после применения азитромицина эффекта антикоагулянтов непрямого действия (производных кумарина). И хотя достоверная связь с антибиотиком не установлена, рекомендуется более тщательно мониторировать протромбиновое время.

При одновременном применении азитромицина (в дозе 1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в сутки) отмечено повышение равновесных плазменных концентраций азитромицина. Клинически значимые побочные эффекты отсутствовали, поэтому в коррекции дозы нет необходимости.

Прием разовой дозы циметидина не влияет на фармакокинетику азитромицина при условии, что первый принимается на 2 ч раньше.

При одновременном применении азитромицина (в однократной дозе 1200 мг) и флуконазола (в однократной дозе 800 мг) не выявлены изменения фармакокинетики флуконазола, общей экспозиции и периода полувыведения азитромицина. Отмечено снижение на 18% Сmах азитромицина, однако клинического значения это явление не имеет.

При совместном приеме азитромицина и рифабутина отсутствуют изменения плазменных концентраций обоих препаратов. Однако сообщалось о развитии нейтропении. Это нарушение ассоциировалось с применением рифабутина, роль азитромицина в возникновении этого состояния не установлена.

В ходе фармакокинетических исследований не были получены доказательства негативного взаимодействия азитромицина с терфенадином. Известны единичные случаи, когда вероятность такого взаимодействия не могла быть исключена, однако ни одного достоверного подтверждения не было. Установлено, что комбинация терфенадина и макролидов может способствовать удлинению интервала QT и развитию аритмии.

Не выявлено взаимодействие при одновременном применении азитромицина и метилпреднизолона, силденафила, теофиллина, триазолама или мидазолама (в терапевтических дозах), триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина (20 мг), диданозина (400 мг в сутки), карбамазепина, эфавиренза (400 мг в сутки в течение 7 дней), индинавира (по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней).

Аналогами АзитРус Форте являются: Зиромин, АзитРус, Зитроцин, Сумаклид, Сумамед, Азитрокс, Тремак-Сановель, Азивок, Хемомицин и др.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Согласно отзывам, АзитРус Форте является дешевым, но не менее эффективным антибиотиком, чем его дорогие аналоги, содержащие такое же действующее вещество. Однако многие пациенты отмечают, что переносится он хуже. Из побочных реакций упоминаются тошнота, диарея, боль в животе, рвота, затруднение дыхания. Некоторые пользователи из-за их развития не смогли завершить курс лечения.

Примерная цена на АзитРус Форте составляет 105–129 руб. за упаковку из 3 покрытых пленочной оболочкой таблеток по 500 мг.

Читайте также:  Вальсакор лекарство от давления инструкция к применению

источник

Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приёма внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объём распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенна важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приёма последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приёма препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Выводится препарат в основном через кишечник в неизменном виде – 50 %, небольшая часть выводится почками – 6 %.

Показания к применению:
Препарат Азитрус Форте применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами;
— Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
— Скарлатина;
— Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);
— Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— Инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
— Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:
Таблетки Азитрус Форте принимать внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет и /или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают 0.5 г 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или весом более 50 кг) препарат назначают 1 г/сут в первый день за 1 прием и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), боль в животе (3 %), 1 % и менее – метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1 % и менее).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1 % и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).
Аллергические реакции:сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Азитрус Форте являются: гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детям до 12 лет и/или с массой тела менее 50 кг.

Беременность:
Применение препарата Азитрус Форте при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Азитрус Форте: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: терапия симптоматическая; промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в плазме крови на 30 %, поэтому азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Одновременное применение азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин). Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина.
Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина). Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в плазме крови.
Зидовудин. Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) с зидовудином оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита.

Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Не выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в плазме крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Условия хранения:
Азитрус Форте следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска:
Азитрус Форте — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
3 или 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 или 6 таблеток в банке полимерной.
Каждая банка, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 3 таблетки, 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав:
Азитрус Форте содержит активное вещество: азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин)–500 мг.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: кальция стеарат — 7,6 мг; крахмал 1500 — 30,4 мг, крахмал картофельный 33,0 мг, кросповидон (коллидон СL-М) (тип B) — 22,8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К-17) — 10,7 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,7 мг; тальк — 22,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 81,0 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 35,4 мг; , макрогол 4000 (полиэтилен-оксид 4000, полиэтиленгликоль 4000) — 1,84 мг; титана диоксид (титана двуокись) — 2,76 мг.

Дополнительно:
Не принимать с пищей.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
Препарат Азитрус Форте следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов.
Препарат Азитрус Форте следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитрус Форте следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Азитрус Форте следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитрус Форте следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат Азитрус Форте не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме препарата Азитрус Форте возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Азитрус Форте, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитрус Форте у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени.
Применение препарата Азитрус Форте может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

источник

Капсулы желатиновые, желтого цвета, №0; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом; приготовленная суспензия — однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

1 пак.
азитромицин (в форме дигидрата) 50 мг
-«- 100 мг
-«- 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натрия сахаринат, коллидон CL-M (кросповидон), сахароза.

4.2 г — пакеты однодозовые (3) — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (6) — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.

Читайте также:  Анвимакс инструкция по применению порошок

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов : Streptococcus spp. (групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов : Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также внутриклеточных возбудителей : Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг C max в плазме достигается через 2.5-2.9 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность — 37.5%.

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит);
  • инфекции женских половых органов (цервицит);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
A38 Скарлатина
A46 Рожа
A48.1 Болезнь легионеров
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
A69.2 Болезнь Лайма
B96.0 Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
L01 Импетиго
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
N34 Уретрит и уретральный синдром
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 1 г/сут в 1-й день, затем по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Препарат в форме капсул назначают детям старше 3 лет и/или с массой тела более 25 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в 1-й день — 10 мг/кг , затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают детям старше 6 месяцев при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в течение 5 дней: в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Масса тела Средняя суточная (разовая) доза
Порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл
5 кг 2.5 мл (50 мг)
6 кг 3 мл (60мг)
7 кг 3.5 мл (70 мг)
8 кг 4 мл (80 мг)
9 кг 4.5 мл (90 мг)
10-14 кг 5 мл (100 мг)
Порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл
15-24 кг 5 мл (200 мг)
25-34 кг 7.5 мл (300 мг)
35-44 кг 10 мл (400 мг)
> 45 кг назначают дозы для взрослых (500-1000 мг)

При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат АзитРус ® форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) назначают детям старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг) АзитРус ® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Со стороны пищеварительной системы: возможны — диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); ≤1% — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (≤1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке (≤1%).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (≤1%).

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (≤1%).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: астения, фотосенсибилизация.

  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 6 месяцев (для суспензии);
  • детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул);
  • детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим макролидам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, при беременности.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев (для суспензии); в детском возрасте до 3 лет и/или с массой тела менее 25 кг (для капсул); в детском возрасте до 12 лет и/или с массой тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).

С осторожностью назначают препарат детям с выраженными нарушениями функции почек или печени.

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус ® и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Срок годности таблеток Азитрус ® форте — 3 года.

Читайте также:  Макролиды препараты список для детей

источник

Капсулы желатиновые, желтого цвета, №0; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом; приготовленная суспензия — однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

1 пак.
азитромицин (в форме дигидрата) 50 мг
-«- 100 мг
-«- 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натрия сахаринат, коллидон CL-M (кросповидон), сахароза.

4.2 г — пакеты однодозовые (3) — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (6) — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов : Streptococcus spp. (групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов : Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также внутриклеточных возбудителей : Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг C max в плазме достигается через 2.5-2.9 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность — 37.5%.

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (цервицит);

— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 месяцев (для суспензии);

— детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул);

— детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим макролидам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, при беременности.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 1 г/сут в 1-й день, затем по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Препарат в форме капсул назначают детям старше 3 лет и/или с массой тела более 25 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в 1-й день — 10 мг/кг , затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают детям старше 6 месяцев при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в течение 5 дней: в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Масса тела Средняя суточная (разовая) доза
Порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл
5 кг 2.5 мл (50 мг)
6 кг 3 мл (60мг)
7 кг 3.5 мл (70 мг)
8 кг 4 мл (80 мг)
9 кг 4.5 мл (90 мг)
10-14 кг 5 мл (100 мг)
Порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл
15-24 кг 5 мл (200 мг)
25-34 кг 7.5 мл (300 мг)
35-44 кг 10 мл (400 мг)
> 45 кг назначают дозы для взрослых (500-1000 мг)

При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат АзитРус форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) назначают детям старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг) АзитРус форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Со стороны пищеварительной системы: возможны — диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); ≤1% — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (≤1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке (≤1%).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (≤1%).

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (≤1%).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев (для суспензии); в детском возрасте до 3 лет и/или с массой тела менее 25 кг (для капсул); в детском возрасте до 12 лет и/или с массой тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).

С осторожностью назначают препарат детям с выраженными нарушениями функции почек или печени.

источник