Меню

Азитромицин внутривенно инструкция по применению

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: ЛП-003101-210715
Торговое название препарата: Азитромицин-Дж
Международное непатентованное название: азитромицин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Состав
1 флакон содержит:
Действующее вещество:
азитромицин (в виде азитромицина дигидрата — 524,0 мг) — 500 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 420,56 мг, натрия гидроксид — 188,0 мг.
Описание: уплотненная в таблетку масса или порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-азалид.
Код АТХ [01FA10]

Фармакодинамика
Азитромицин — макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.
Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes, аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotelta spp., Porphyromonas spp.; прочие — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae (резистентные к пенициллину).
Устойчивые: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые); анаэробы: Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.
У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата Сmax в плазме крови составляла 1,1 мкг/мл, при базовой концентрации 0,18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (Сmax 3,6 мкг/мл, при базовой концентрации 0,2 мог/мл).
Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.
Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0,02 мкг/мл, и 7% — при концентрации 2 мкг/мл.
После внутривенного введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (в среднем 33 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.
Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.
Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени. Выводится кишечником, в основном в неизмененном виде. Почками выводится незначительное количество азитромицина. После введения азитромицина в дозе 500 мг в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится почками на протяжении 24 часового интервала дозирования.

• Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneurnoniae, Haemophilus influenza, Legionelta pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streplococcus pneumoniae;
• Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.

• Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
• Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (KK) менее 40 мл/мин);
• Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Миастения; легкие и средней тяжести нарушения функции печени; легкие и средней тяжести нарушения функции почек (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон, соталол) классов, цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение варфарина, дигоксина, циклоспорина.

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях!
Препарат вводится внутривенно (в/в) капельно в течение 3 часов в виде раствора для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение 1 часа — в концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновений реакций в месте введения препарата. Препарат нельзя вводить в/в струйно или внутримышечно.
Рекомендуемые дозы для внутривенного введения азитромицина при лечении взрослых пациентов при следующих заболеваниях:
Внебольничная пневмония (ВП)
500 мг однократно в сутки в/в в течение не менее 2-х дней (в случае необходимости по решению лечащего врача в/в курс лечения может быть продлен, но не должен составлять более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим применением азитромицина для приема внутрь в дозе 500 мг/сут до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
500 мг однократно в сутки в/в в течение не менее 2-х дней (в/в курс лечения составляет не более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим применением азитромицина для приема внутрь в дозе 250 мг/сут до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.
Срок перехода на прием азитромицина внутрь определяется в соответствии с данными клинического обследования.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Для пациентов с легкими и средней степени нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется. Поскольку у пожилых пациентов могут иметься текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе типа «пируэт».

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1 этап — приготовление восстановленного раствора:
во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения.
2 этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе Количество растворителя
1.0 мг/мл 500 мл
2.0 мг/мл 250 мл

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.
Раствор Азитромицина-Дж нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии, капельно в течение 3 часов в виде раствора для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение 1 часа — в концентрации 2 мг/мл.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.
Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%, редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, грибковое поражение полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия, лимфопения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.
Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, вкусовых ощущений, извращение обоняния, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота — снижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, боль в животе, рвота; нечасто — запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета слизистой оболочки языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; очень редко — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — метроррагии, нарушения функции яичек.
Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции.
Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, периферические отеки, лихорадка.
Лабораторные показатели: часто — базофилия, моноцитоз, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение концентрации калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение концентрации хлора и глюкозы в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов и изменение концентрации натрия в плазме крови.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Лечение: симптоматическое.

Цетиризин: одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин: одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин: одновременное применение макролидных антибактериальных препаратов, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом, при одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в плазме крови.
Зидовудин: одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита фосфорилированного зидовудина в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение данного факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи: учитывая теоретическую возможность развития эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин) не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменений концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, были получены сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови при одновременном применении с азитромицином.
Циметидин: в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): в фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина в однократной дозе 15 мг, принимаемый здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина), несмотря на то, что причинная связь не установлена, рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени у пациентов, при одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация-время» циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз: одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение максимальной концентрации азитромицина на 18%, что не имело клинического значения.
Индинавир: одновременное применения азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг три раза в сутки) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил: при применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на максимальную концентрацию в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» силденафила и его основного метаболита.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было выявлено конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин: не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам: значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявила существенного влияния на максимальную концентрацию, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрация азитромицина в плазме крови соответствовала выявленной в других исследованиях.

Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Азитромицина-Дж у детей до 18 лет.
Препарат Азитромицин-Дж следует применять с осторожностью пациентам с легкими и средней степени нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Азитромицин-Дж следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При легких и средней степени нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) терапию препаратам Азитромицин-Дж следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин-Дж следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Не следует применять препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном применении препарата Азитромицин-Дж возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения препарата Азитромицин-Дж, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены азитромицина и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение реполяризации желудочков и интервала QT, что повышает риск развития аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт». Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов, с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами IА (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон, соталол) классов, цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; с клинически значимой брадикардии, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Азитромицин-Дж мажет спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Азитромицин-Дж необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 188,0 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогательное вещество).

Читайте также:  Активированный уголь на латинском языке

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг.
По 500 мг азитромицина в стеклянный (нейтральное стекло) бесцветный флакон, укупоренный пробкой из бромбутилкаучука и обжатый алюминиевым колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров: по 5, 10, 48 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель:
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», 33/2, А.Б. Роад, Пигдамбер — 453446, Индия.
Адрес производственной площадки:
Нэшнл Хайвей №8, рядом GRID, Кабилпур, район Навсари — 396 424, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, строение 25
Тел. +7 (499) 5030192

источник

Торговое название: СУМАМЕД ®

Международное непатентованное название: азитромицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Описание: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик -азалид.

АТС: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Азитромицин является антибиотиком новой группы макролидов — азалидов. Азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосом. Азитромицин обладает широким антибактериальным спектром действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, внутриклеточных и атипичных возбудителей. Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов, как Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Азитромицин обладает главным образом, бактериостатическим действием, Однако, в концентрации в 4-8 раз превышает минимальную подавляющую концентрацию, он способен проявлять бактерицидный эффект против целого ряда микроорганизмов: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella species, Legionella pneumophila, Moraxela catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex и Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной внутривенной инфузии продолжительностью более 2 часов в дозе 1000-4000 мг (клнцентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 часов и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл-ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались внутривенные инфузии (3-х часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После введения ежедневной дозы азитромицина 500 мг (продолжительность инфузии 1 час) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24 часового интервала дозирования.

Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Азитромицин выводится в основном с желчью и в минимальной степени с мочой.

Сумамед в виде инфузии рекомендуется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами микроорганизмов:

  • внебольничная пневмония
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза Противопоказания
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек
  • Дети до 16 лет. Предупреждения
  • Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования;
  • соблюдать осторожность при назначении азитромицина больным с недостаточностью функции печени и почек;
  • при беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск;
  • в случае необходимости введения препарата женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
  • не установлена безопасность и эффективность инъекционной формы азитромицина у детей до 16 лет.

    Сумамед нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

    Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии, капельно (не менее 1 часа).

    Внебольничная пневмония:
    500 мг однократно в сутки в течение, по крайней мере, двух дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

    Инфекционно — воспалительные заболевания малого таза:
    500 мг в/в однократно в сутки в течение 2-х дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7- дневного общего курса лечения.

    Сроки перехода от внутривенного введения сумамеда к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

    1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина и может храниться 24 часа при температуре ниже 25º С.

    Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

    Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

    1 этапприготовление первичного раствора:
    во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.

    2 этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

    Концентрация азитромицина
    в инфузионном растворе

    Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (физиологический раствор-0,9% хлорид натрия, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 часов при условии его хранения при температуре ниже 25º С и в течение 7 дней при температуре 5º С.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, необходимо соблюдать осторожность, так как одновременное назначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов в крови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), что отмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами;
  • антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофилина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов Азитромицин не угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичных взаимодействий; Побочное действие Чаще встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, боль в животе, рвота) и сыпь. Встречается также обратимое повышение уровня «печеночных» ферментов, креатинина, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови. Измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии. Могут возникнуть боль в месте инъекции и местное воспаление. Передозировка Отсутствуют какие-либо сообщения о передозировке азитромицина. Передозировка антибиотиками из группы макролидов характеризуется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае проводится симптоматическая терапия. Форма выпуска По 500 мг действующего вещества в стеклянный бесцветный флакон, укупоренный пробкой из бромбутилкаучука и обжатый алюминиевым колпачком. 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности 2 года. Запрещается использование препарата после окончания срока годности, указанного на упаковке Условия хранения Хранить при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор — при температуре не выше 25º С – не более 24 часов; при температуре 5º С – в течение 7 дней. Условия отпуска
    По рецепту врача. Производитель
    Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия
    Представительство компании «Плива Хрватска д.о.о.»
    117418 г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61, тел. (095) 937-23-20; факс (095) 937-23-21 Представитель фирмы Н.А.Кузнецова Директор ИДКЭЛС, профессор В.В.Чельцов

    источник

    Азитромицин – один из наиболее популярных антибактериальных препаратов вида макролидов азалидов. На его основе выпускаются лекарства под торговыми названиями «Сумамед», «Хемомицин», «Азитрокс», «Зитролид» и другие. Наиболее доступный препарат в этой группе имеет неизменённое название по основному активному веществу – «Азитромицин». Цена в аптеке за курс лечения таблетированным препаратом менее 100 рублей. Востребованность средства связана с тем, что оно способно воздействовать практически на все типы бактерий, включая внутриклеточные, к которым затруднён доступ у пенициллинов и циклоспоринов.

    Азитромицин (Аzithromycin) производится в виде таблеток, капсул и раствора для в/в введения. Препарат под другими торговыми марками (например «Сумамаед») выпускается также в виде порошка для приготовления суспензии. Такая форма приёма подходит для детей с 3 месяцев.

    Дозировка активного компонента в 1 таблетке составляет 125, 250 или 500 мг.

    Дополнительные составляющие: микроцеллюлоза, моногидрат лактозы, повидон и кросповидон, лаурилсульфат натрия, диоксид кремния, стеарат магния.

    Азитромицин отличается быстрой всасываемостью и продолжительным действием. Он активизируется в течение 2 часов и сохраняет лечебный эффект до 50 часов после приёма. Такая особенность помогает сократить количество таблеток на курс и уменьшить побочные эффекты антибиотикотерапии.

    Попадая в организм, препарат всасывается в кровь и транспортируется фагоцитами в другие ткани и жидкости. Длительное время присутствует в плазме крови в связанном с белками состоянии, но в меньшей концентрации, чем в тканях и их клетках.

    Азитромицин точечно действует на поражённые участки. Доказано, что концентрация вещества в тканях, заражённых бактериальной флорой, почти на треть превышает объём препарата в здоровых клетках.

    Азалиды оказывают бактериостатическое действие – они нарушают белковые связи в рибосомах клетки микроба, препятствуя его дальнейшему развитию и размножению. Но в больших дозах препарат способен проявлять бактерицидный эффект.

    Распадается азитромицин под действием ферментов печени. Его метаболиты не имеют активности и выводятся с калом. Около 10% препарата покидает организм с мочой. Сохраняет своё лекарственное действие до 1 недели с момента принятия последней таблетки. Поэтому курс лечения средством обычно составляет от 3 до 5 дней.

    Широкий спектр действия позволяет назначать препарат для терапии различных заболеваний. Официальная инструкция рекомендует Азитромицин для лечения:

    • бактериальных воспалений верхних и нижних дыхательных путей – ушей, носоглотки, бронхов, трахеи, лёгких, успешно справляется с тонзиллитом, отитом, гайморитом, бронхитом;
    • инфицированных кожных покровов – рожистые воспаления, дерматоз, импетиго, язвенные образования эпидермиса, эритема;
    • мочеполовых инфекций, в том числе внутриклеточных, таких как хламидиоз и микоплазмоз, воспаления уретры и цервикального канала;
    • прочих заболеваний, вызванных чувствительной к антибиотику микрофлорой.

    Азитромицин не подходит для длительного лечения тяжёлых инфекций. При необходимости использовать антибактериальный препарат более 7 дней средство дополняют противомикробным другого вида или заменяют совсем.

    Существует несколько типов организмов, устойчивых к действию активного компонента: перерождённые штаммы стафилококков, кишечный энтерококк, грамположительные и анаэробные бактерии, резистентные к эритромицину и другим макролидам.

    Азитромицин имеет небольшой список противопоказаний. Перед назначением врач обязательно спросит пациента о наличии аллергии на эритромицин, и другие макролиды. Если ранее проявлялась острая реакция на компоненты препарата или его аналогов, то выбирается антибиотик другой группы.

    Средство не выписывается пациентам:

    • с заболеваниями почек и печени тяжёлой стадии;
    • с врождённой или приобретённой лактазной недостаточностью и затруднениями в усвоении лактозы и галактозы организмом;
    • детям до 12 лет в дозировке 500 мг;
    • детям до 3 лет в дозировке более 125 мг.

    Не назначается в совместной терапии с некоторыми препаратами (см. совместимость).

    Матерям, кормящим ребёнка грудью, рекомендовано приостановить лактацию на время лечения, так как исследования влияния грудного молока с азитромицином на новорождённого не проводилось.

    Препарат принимается с осторожностью при таких диагнозах, как:

    • миастения;
    • гипокалиемия, гипомагниемия;
    • барикардия, аритмия, сердечная недостаточность;
    • пожилой возраст.

    Азитромицин не запрещён для лечения беременных женщин, но при назначении антибиотика учитывается соотношение рисков для ребёнка и пользы для матери.

    Макролиды реже всего дают осложнения на развитие плода, поэтому считаются самыми безопасными из антибактериальных препаратов для будущей мамы.

    Антибиотики – довольно токсичные и часто вызывают побочные реакции. Макролиды имеют менее выраженный негативный эффект, который проявляется:

    • аллергическими высыпаниями, зудом;
    • головной болью, головокружением;
    • нарушениями слуха и зрения;
    • раздражением желудка, тошнотой, рвотой, изжогой;
    • мышечной слабостью.

    Указанные симптомы являются наиболее частыми побочными эффектами, устраняются отменой препарата или симптоматическим лечением.

    Кроме того, Азитромицин изменяет показатели крови, во время приёма возможно повышение уровня эозинофилов, тромбоцитов и лейкоцитов, снижение бикарбонатов. Если у пациента имеются заболевания крови в анамнезе, необходимо контролировать изменение состава. Контрольный анализ рекомендовано сдавать не ранее, чем через неделю после завершения терапии.

    К нечастым и редким побочным эффектам относят:

    • светочувствительность кожи, отёк, эритему, некроз;
    • одышку, кровотечения;
    • нарушения сна и эмоционального равновесия;
    • шум в ушах, понижение давления;
    • расстройство стула;
    • сухость слизистых или обратная реакция – повышенное слюноотделение и ринит;
    • подъём билирубина, заболевания печени;
    • боль в суставах, спине и шее;
    • заболевания почек;
    • повышение температуры тела, общее недомогание.

    Азитромицин редко вызывает рост микрофлоры и развитие кандидоза.

    При осложнениях, угрожающих здоровью, – токсическое действие на печень, почки и состав крови – препарат отменяют. В других случаях стараются довести лечение до конца, поддерживая организм симптоматической терапией.

    Таблетки и капсулы принимаются внутрь в целом виде с достаточным количеством воды. Лучшее время приёма – утром, через 2 часа после завтрака или за час до еды, так как эффективность препарата при одновременном употреблении с пищей значительно снижается.

    Дозировку, продолжительность терапии подбирает врач, в зависимости от возраста, веса пациента и тяжести заболевания. Самолечение опасно для здоровья.

    Согласно официальной инструкции к препарату, Азитромицин назначают:

    • для детей старше 12 лет и взрослых с весом тела более 45 кг по 1 таблетке в дозировке 500 мг раз в день в течение 3 дней для лечения бактериального поражения верхних и нижних дыхательных путей и кожи, однократно при неосложнённых инфекциях мочеполовой системы;
    • курсом принимается для лечения угревых высыпаний, после ежедневного трёхдневного приёма продолжать принимать по 1 таблетке или капсуле еженедельно в один и тот же день недели, продолжительность – 9 недель;
    • болезнь Лайма лечат по схеме: первый день 2 таблетки (всего 1г) на один приём, далее 4 дня по 1 дозе 500 мг раз в день.
    Читайте также:  Нии рамн питания на каширке

    Препарат разрешён для приёма детям с 3 лет, при условии, что ребёнок может проглотить таблетку или капсулу целиком.

    Максимально разрешённая суточная дозировка для веса до 30 кг – 250 мг, до 44 кг – 375 мг. Схема лечения такая же, как и для взрослых пациентов.

    Для лечения тяжёлых инфекций возможно проведение терапии путём внутривенного капельного вливания. Капельницы ставят 1 раз в сутки продолжительностью не менее 1 часа.

    Более быстрое инъекционное введение – внутримышечное или струйное внутривенное – противопоказано из-за возможности осложнений. Азитромицин не назначается в уколах ни детям, ни взрослым.

    Постановку капельницы лучше проводить в стационаре под надзором медицинского персонала.

    Порошок для приготовления лекарства подвергают двойному разведению. Первым этапом во флакон с 500 мг азитромицина вводится 4,8 мл воды для инъекций. Полученный раствор хранится не более суток.

    Непосредственно перед введением, концентрат добавляют к растворителю объёмом 500 или 250 мл. Для разбавления содержимого ампулы используются:

    • натрия хлорид 0,9%;
    • раствор Рингера;
    • декстроза 5%.

    При необходимости инфузионный раствор сохраняет пригодность в течение суток при комнатной температуре или не более недели в холодильнике.

    Не используется по истечении срока годности.

    Сообщайте лечащему врачу обо всех принимаемых препаратах, чтобы исключить негативные реакции совместной терапии.

    Некоторые правила лекарственного взаимодействия с азитромицином:

    • средства для лечения желудка принимаются через час после антибиотика;
    • азитромицин повышает концентрацию циклоспоринов, дигоксина необходима корректировка дозировки;
    • при лечении антикоагулянтами кумаринового вида проводят контроль протромбина;
    • не рекомендована совместная терапия с терфенадином, эрготамином;
    • назначается с осторожностью пациентам, принимающим антипсихотические средства.

    В случае возникновения побочной реакции при одновременном приёме один из препаратов исключают из совместной терапии или заменяют.

    Азитромицин продаётся по рецепту врача, принимается согласно предписанию специалиста или по инструкции.

    Независимо от формы выпуска хранится в сухом затемнённом месте при комнатной температуре. Дата производства и срок годности указаны на упаковке и на каждом блистере в пачке. Не использовать после окончания рекомендованного срока годности.

    Прямыми аналогами являются все препараты, содержащие азитромицин в качестве основного компонента. По согласованию с лечащим врачом возможна замена лекарственного средства на другое из группы макролидов, циклоспоринов или пенициллинов.

    Отзывы об использовании препарата подтверждают его эффективность в лечении бактериальных инфекций. К положительным моментам терапии пациенты относят:

    • удобство применения – 1 таблетка в сутки;
    • короткий период терапии – от 1 до 3 дней;
    • низкую цену на препарат – до 100 рублей на курс;
    • возможность применения детьми и взрослыми;
    • безопасность при беременности.

    Из недостатков выделяют частые побочные реакции со стороны пищеварительной системы, так как препарат желательно принимать на голодный желудок. Неприятные ощущения проходят после приёма пищи.

    Специалисты рекомендуют Азитромицин для лечения неосложнённых бактериальных инфекций как самостоятельное средство, и как часть комплексной терапии для более тяжёлых случаев.

    источник

    Терапия респираторной патологии нечасто обходится без антибактериальных препаратов. А иногда приходится использовать даже инъекционные формы, особенно при тяжелых инфекциях. Бывают и ситуации, при которых назначается азитромицин в уколах. Всю важную информацию о лекарственном средстве можно почерпнуть из инструкции по применению.

    Азитромицин – это название лекарственного вещества. Как правило, каждая фармацевтическая фирма производит его под своим названием. Лиофилизат (порошок) для приготовления инъекционного раствора есть среди лекарственных форм у таких препаратов:

    Помимо активного вещества, в состав смеси водят вспомогательные компоненты, например, лимонная кислота, маннит, гидроксид натрия. Порошок с азитромицином расфасован во флаконы.

    Независимо от лекарственной формы, свойства азитромицина остаются неизменными. Это антибиотик из группы макролидов-азалидов. Спектр его действия очень широк. Проникая в микробную клетку, препарат соединяется с рибосомальными субъединицами и нарушает синтез белка на этапе трансляции. Он активен в отношении следующих видов бактерий:

    • Стрепто- и стафилококки.
    • Пневмококки.
    • Гемофильная палочка.
    • Моракселла.
    • Коклюшная палочка.
    • Клебсиеллы.
    • Нейссерии.

    Это те возбудители, которые чаще всего вызывают респираторные заболевания у человека. Крайне важной особенностью азитромицина также является способность подавлять развитие внутриклеточных микробов – хламидий, микоплазм, легионелл. Это существенно расширяет сферу его применения.

    Азитромицин проявляет бактерицидный эффект в отношении многих бактерий: грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных.

    После парентерального введения препарат достаточно быстро переходит из крови в ткани. Азитромицин накапливается в фагоцитах и вместе с ними проникает в очаг инфекционного воспаления. Концентрация лекарства в бронхолегочной системе в десятки раз превышает плазменную. Там он сохраняется еще на протяжении 72 часов. Метаболизм осуществляется печенью, а выводится инъекционный азитромицин с желчью через кишечник и немного почками.

    Парентеральные формы азитромицина показаны тем пациентам, кто страдает тяжелыми заболеваниями микробного происхождения. В основном это касается внебольничных пневмоний, вызванных чувствительными бактериями (в том числе атипичных). А помимо респираторной патологии, инъекции препарата используются при воспалении в малом тазу (эндометрит, сальпингит).

    Стоит отметить, что порошок для приготовления инфузий – это не та лекарственная форма, которую можно использовать в амбулаторных условиях. Антибиотик в уколах врач назначает только в стационаре. Такая целесообразность определяется исходя из диагноза и состояния пациента.

    Перед тем, как вводить препарат, необходимо правильно приготовить раствор. Сначала порошок во флаконе разводится в 5 мл стерильной воды для инъекций. Затем полученную жидкость добавляют к 0,9% хлориду натрия или 5% глюкозе для получения раствора с необходимой концентрацией.

    При внебольничной пневмонии внутривенная инфузия азитромицина осуществляется медленно (на протяжении часа). Стандартная терапевтическая доза для взрослых и детей после 16 лет – один флакончик порошка в сутки. Так могут лечить пневмонию от двух дней и более, а после уколов назначают таблетированные формы, чтобы общая продолжительность курса была не менее недели. Критерием перехода на вторую ступень терапии становится нормализация температуры и улучшение общего состояния пациента. Но решение об отмене инъекций в любом случае принимается врачом.

    Во время лечения инфузионной формой азитромицина могут появиться некоторые эффекты, отличные от терапевтических. Риск их появления есть у каждого пациента, но конечная реализация зависит от многих факторов и далеко не всегда сбывается на практике. Но все же стоит помнить о таких реакциях:

    • Локальные (покраснение и боль в месте укола).
    • Аллергические (кожная сыпь и зуд, отек Квинке, анафилаксия).
    • Диспепсические (тошнота, рвота, дискомфорт в животе, понос).
    • Нервно-психические (головокружение, тревога, сонливость или бессонница, шум в ушах, зрительные и вкусовые нарушения).
    • Сердечно-сосудистые (снижение артериального давления, учащение пульса, тахиаритмии).
    • Печеночные (желтуха, повышение активности трансаминаз и билирубина, гепатит).
    • Почечные (повышение креатинина, нефрит и острая недостаточность).
    • Гематологические (тромбоцито- и лейкопения, нейтрофилия).

    Среди прочих явлений у пациента могут появиться общая слабость и недомогание. При использовании антибиотиков, включая азитромицин, нельзя также исключать вероятности развития дисбиоза и кандидоза.

    Некоторые побочные реакции у инъекционного азитромицина могут иметь более выраженную форму. Но совсем необязательно, что они возникнут у каждого пациента.

    Перед тем, как назначить препарат в уколах, врач проведет полное обследование для выявления факторов, способных ограничить использование азитромицина. От этого может напрямую зависеть безопасность терапии.

    Состояния, при которых вводить лекарство нельзя, отнесены к противопоказаниям. Инструкция предупреждает о таких из них:

    1. Индивидуальная непереносимость азитромицина и других макролидов.
    2. Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
    3. Детский возраст (до 16 лет).

    С осторожностью препарат вводят пациентам с умеренными нарушениями функции почек и печени, склонности к аритмиям. В период беременности антибиотик применяют лишь тогда, когда польза от него однозначно выше, чем риск для плода. Азитромицин проникает в женское молоко, поэтому на время лечение кормление ребенка грудью следует приостановить.

    Есть список лекарств, прием которых накладывает отпечаток на эффекты азитромицина или, наоборот, последний изменяет их фармакокинетические свойства. Так, необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном использовании антибиотика с дигоксином, варфарином, эрготамином, теофиллином. Это связано со способностью повышать их плазменную концентрацию, а значит, вызывать более выраженное действие (вплоть до токсического). Совместное применение нелфинавира повышает риск побочных эффектов азитромицина.

    Препарат предназначен только для внутривенной инфузии. Вводить его струйно или внутримышечно нельзя. А применение азитромицина при недоказанной бактериальной инфекции или с профилактической целью не только неэффективно, но чревато развитием лекарственной устойчивости и побочных реакций. Учитывая вероятность сонливости и головокружения, на фоне лечения антибиотиком рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы с другими движущимися механизмами.

    Одна из лекарственных форм азитромицина – это лиофилизат для приготовления инфузионного раствора. Инъекции антибиотика показаны при тяжелых бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микробами, в частности внебольничной пневмонии. Раствор готовится согласно инструкции, а лечение осуществляется под контролем врача в стационаре.

    «Азитромицин» – антибиотик, применяемый при инфекционных поражениях органов дыхания, кожи, мягких тканей, заболеваниях мочеполовой сферы. Выпускается «Азитромицин» в виде таблеток, капсул и суспензии для приема внутрь, а также в форме раствора для внутривенного введения.

    Препарат «Азитромицин» показан

    , бронхитах, отитах, синуситах, фарингитах, тонзиллитах. Также средство используется для лечения уретритов, цервицита, болезни Лайма. Кроме того препарат назначают при вторичных дерматозах, импетиго и других инфекциях кожи и тканей.

    Пить «Азитромицин» следует 1 раз в день, за час до еды либо спустя 2 часа после нее. Взрослые при инфекциях дыхательных путей принимают препарат 3 дня по 0,5 г. При инфекционных поражениях тканей и кожи, болезни Лайма дозировка составляет 1 г «Азитромицина» в первый день, далее – 4 дня по 0,5 г. При терапии инфекций мочеполовой системы назначается 1 г средства однократно. В комплексной терапии язвенной болезни препарат принимают по 1 г в течение 3 суток.

    Детям препарат показан в виде суспензии. Дозировка зависит от массы тела. Ребенку следует давать 10 мг «Азитромицина» на кг веса в первые 3 дня лечения либо в первый день – 10 мг/кг, далее 3 дня по 5-10 мг/кг в сутки. При лечении мигрирующей эритемы назначают 20 мг/кг в 1-й день, далее — по 10 мг/кг в течение еще 4 дней.

    При лечении пневмонии препарат вводят внутривенно: 0,5 г в сутки в течение двух и более дней. Далее переходят на прием «Азитромицина» в таблетках: 0,5 г в сутки курсом 7-10 дней. При терапии инфекций малого таза применяют 0,5 г внутривенно однократно, далее – по 0,5 г препарата в таблетках или капсулах курсом 7 дней.

    Использовать «Азитромицин» внутривенно следует капельно. Для инфузии 0,5 г препарата разбавляют раствором декстрозы, хлорида натрия либо раствором Рингера. При концентрации 1 мг/мл объем лекарства составит 500 мл, вводить его следует в течение 3 часов. При концентрации 2 мг/мл получится 250 мл раствора, время введения в этом случае – 1 час.

    «Азитромицин» не следует применять при аллергии на его составляющие, почечной и печеночной недостаточности, аритмии. В период беременности лекарство назачают с осторожностью, при лактации кормление нужно приостановить. Капсулы и таблетки нельзя принимать детям до 12 лет, а также лицам с весом менее 45 кг. В/в инъекции не рекомендованы подросткам младше 16 лет. Детям младше 6 месяцев препарат противопоказан.

    «Азитромицин» может вызывать побочные действия в виде тошноты, метеоризма, диареи, боли в желудке, рвоты, повышения активности ферментов печени. В редких случаях могут возникнуть кожные аллергические реакции, вагинальный кандидоз. Со стороны нервной системы — головокружения, слабость, сонливость.

    «Азитромицин»: инструкция по применению

    В состав 1 таблетки входят: азитромицина дигидрат (в концентрации, равной 250 или 500 мг азитромицина), безводная лактоза, кроскармелоза натрия, безводный диоксид кремния в коллоидной форме, стеарат магния, кукурузный крахмал, полакрилин калия, гипромелоза, добавки Е171 и Е172, макрогол 4000.

    Состав капсулы: 250 или 500 мг активно действующего вещества, лактоза в форме моногидрата, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

    В 1 грамме порошка содержатся 15, 30 или 75 мг азитромицина дигидрата. Вспомогательные компоненты: ксантановая камедь, стеарат кальция, кремния диоксид, бензоат натрия, карбонат натрия безводный, тартразин, аспартам, понсо, вкусоароматические добавки “Ванилин” и “Абрикос”, сахар-рафинад.

    • Таблетки в п/о и капсулы 250 мг или 500 мг. Таблетки расфасовываются в упаковки по 3 или 6 штук, капсулы — по 6 штук.
    • Порошок для приготовления оральной суспензии (100 мг/20 мл, 200 мг/20 мл или 500 мг/20 мл; по 20 г в флаконах из пластмассы с мерным стаканчиком).

    Препарат широкого спектра антибактериального действия.

    Полусинтетический антибиотик азитромицин — это получаемое синтетическим путем производное эритромицина, которое относится к группе антибиотиков “Макролиды и азалиды” (является первым представителем азалидов).

    Связываясь с рибосомной субчастицей 50S, подавляет биосинтез белка и тормозит рост микробов и подавляет их жизнедеятельность. В высоких концентрациях проявляет бактерицидное действие.

    Активность препарата распространяется на:

    • Грам (+) микроорганизмы (исключение — устойчивая к эритромицину микрофлора) — St. aureus и epidermidis; Str. agalactiae, pneumoniae и pyogenes; принадлежащие к группам C, F и G стрептококки;
    • Грам (-) микроорганизмы — коклюшную палочку и палочку паракоклюша, диплококки рода Neisseria, гемофильную палочку, кампилобактерии, бактерии рода легионелл, бактерий монотипического рода Gardnerella и M. catarrhalis;
    • анаэробную микрофлору (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus);
    • хламидии (Chl. trachomatis и pneumoniae);
    • микопаразитов рода Mycobacterium;
    • микоплазмы (Myc. pneumoniae);
    • уреаплазмы (Ur. urealyticum);
    • спирохеты (возбудителей болезни Лайма и бледную спирохету).

    Липофилен, проявляет устойчивость в кислой среде. После приема таблетки/капсулы или суспензии быстро всасывается из ЖКТ.

    Биодоступность после приема 0,5 г препарата составляет 37%, TCmax — 2-3 часа, показатель связывания с плазменными белками обратно пропорционален концентрации вещества в крови и варьирует в пределах от 7 до 50%. Т1/2 — 68 часов.

    Уровень азитромицина в плазме крови стабилизируется через 5-7 дней лечения препаратом.

    Легко проходя гематопаренхиматозные барьеры, вещество поступает в ткани, где транспортируется к очагу инфекции полиморфноядерными лейкоцитами, фагоцитами и макрофагами и в присутствии бактерий высвобождается в очаге болезни.

    Проникает через плазматические мембраны, что делает препарат эффективным при инфекциях, причиной которых являются внутриклеточные возбудители.

    Количество вещества в тканях и клетках в 10-15 раз превышает плазменную концентрацию, концентрация в патологическом очаге на 24-34% превышает концентрацию в здоровых тканях.

    После последнего введения лекарства необходимый для поддержания антибактериального эффекта уровень сохраняется в течение 5-7 дней.

    В печени азитромицин деметилируется и теряет активность. Половина принятой дозы выводится с желчью (в чистом виде), около 6% вещества — почками.

    Показания к применению Азитромицина:

    • инфекционные заболевания органов дыхания и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, ларингит; обострившийся хронический бронхит, пневмония, средний отит);
    • протекающие без осложнений бактериальные инфекции урогенитального тракта (вызванные Chlamydia trachomatis ценрвицит или уретрит);
    • инфекции мягких тканей и инфекции кожи (инфекционный дерматит, импетиго, бешиха);
    • скарлатина;
    • боррелиоз в начальной стадии;
    • ассоциированные с Helicobacter pylori заболевания желудка/12-типерстной кишки.

    Противопоказания: непереносимость макролидных антибиотиков, тяжелые патологии почек и/или печени.

    В педиатрии суспензия не применяется для лечения детей с весом до 5 кг, капсулы и таблетки Азитромицин — для детей с весом до 45 кг.

    Наиболее частые побочные действия Азитромицина: нарушения зрения, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, снижение концентрации бикарбонатов крови, лимфоцитопения.

    Менее чем у 1% пациентов были зафиксированы: вагинальные инфекции, оральный кандидоз, лейкопения, эфозинофилия, вертиго/головокружения, гипестезия, синкопе, сонливость, судороги (было установлено, что другие макролиды также провоцируют судороги), головная боль, искажение/потеря вкуса и ощущения запахов, нарушение регулярности опорожнения кишечника (редкие опорожнения), нарушения пищеварения, анорексия, метеоризм, гастрит, повышенная утомляемость; повышение АсАт и АлАт, креатинина и билирубина крови, мочевины, концентрации К в крови; вагинит, артралгия, высыпания на коже и зуд.

    Менее чем у 0,1% пациентов возникали: нейтрофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, психическая и моторная гиперактивность, нервозность, тревога, агрессивность, астения, парестезии, вялость, невроз, нарушения сна, бессонница, изменение цвета языка, запор, холестатическая желтуха и гепатит (включая измененные показатели ФПП), ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, ОПН, экзантема, крапивница, светочувствительность, синдром Лайелла, полиморфная и злокачественная экссудативная эритема, анафилаксия, ангиоэдема, кандидоз.

    В редких случаях также возможны сильное сердцебиение, желудочковая аритимия или пароксизмальная тахикардия типа “пируэт”, боль в груди. Было установлено, что подобные симптомы могут вызывать и другие макролидные антибиотики. Также сообщалось о случаях артериальной гипотензии и удлинения QT-интервала.

    Побочные эффекты, которые возникают с неустановленной частотой: миастения гравис, ажитация, фульминантный гепатит, недостаточность функции печени, некротический гепатит.

    В редких случаях макролиды провоцируют ухудшение слуха. У некоторых принимавших Азитромицин пациентов нарушался слух, появлялся звон в ушах и развивалась глухота.

    Большая часть этих случаев была зафиксирована во время исследований, в ходе которых препарат длительное время применялся в высоких дозах. В отчетах указывается, что описанные проблемы носят обратимый характер.

    Антибиотик принимают 1 р./сут., за час до приема пищи или спустя 2 часа после еды. Пропущенную дозу принимают как можно быстрее, при этом следующая доза лекарства должна быть принята через 24 часа.

    Согласно инструкции по применению Азитромицина, для детей с весом более 45 кг и взрослых пациентов оптимальная дозировка при При заболеваниях мягких тканей, болезнях органов дыхания и болезнях кожи — 500 мг 1 р./сут. Курс длится 3 дня.

    При Липшютца мигрирующей эритеме в первые сутки принимают 2 таблетки Азитромицина 500 мг, со 2 по 5 день включительно — по 500 мг/сут.

    Читайте также:  Ибс нарушение ритма мкб 10

    При неосложненном цервиците/уретрите один раз принимают 1 г препарата.

    Капсулы Азитромицин (Астрафарм, Здоровье, БХФЗ и других производителей) принимают по аналогичной схеме.

    При заболеваниях мягких тканей, органов дыхания и кожи рекомендуемая доза на курс — 1,5 г (делить ее следует на 3 приема с интервалами в 24 часа между ними).

    Для лечения обыкновенных угрей препарат 3 дня принимают по 0,5 г/сут., в последующие 9 недель принимают по 0,5 г/нед. (однократно). Четвертую таблетку следует выпить на 8 день лечения. Последующие дозы принимают с интервалом в 7 дней.

    При неосложненном цервиците/уретрите один раз принимают 1 г.

    При болезни Лайма пациенту в первые сутки назначают 1 г, со 2 по 5 дни — 0,5 г. За полный курс больной в общей сложности принимает 3 г Азитромицина.

    Детям препарат дозируют в зависимости от веса. Стандартная доза — 10 мг/кг/сут. Схема лечения может быть следующей:

    • 3 приема по 10 мг/кг с интервалами в 24 часа;
    • 1 прием дозы 10 мг/кг и 4 приема по 5-10 мг/кг.

    На начальных этапах развития болезни Лайма первая доза препарата для ребенка — 20 мг/кг, в следующие 4 дня детский Азитромицин Форте принимают по 10 мг/кг.

    При пневмонии лечение начинают с внутривенного введения препарата (не менее 2 дней по 0,5 г/сут.). Затем переходят на прием капсул. Курс длится от 1 до 1,5 недель. Терапевтическая доза — 500 мг/сут.

    При заболеваниях малого таза на начальном этапе лечения также показана инфузионная терапия, затем больному следует перейти на прием капсул 250 мг (по 2 в день в течение недели).

    Сроки перехода на таблетки/капсулы определяются в зависимости от динамики лабораторных и клинических показателей.

    Чтобы приготовить суспензию, порошок (2 г) растворяют в 60 мл воды.

    Чтобы приготовить инъекционный раствор, 0,5 г порошка разводят в 4,8 мл воды д/и.

    Если больному показана инфузионная терапия, 0,5 г порошка необходимо развести до концентрации 1 или 2 мг/мл (соответственно до 500 или 250 мл) раствором Рингера, NaCl 0,9% или декстрозы 5%. В первом случае продолжительность инфузии 3 часа, во втором — 1 час.

    При уреаплазмозе лечение должно проводиться по принципу комплексности.

    За несколько суток до начала приема Азитромицина больному назначают иммуномодуляторы. Препарат вводится в мышцу 1 р./сут. с интервалом в 1 день. Инъекции продолжают делать на протяжении всего курса лечения.

    Одновременно со 2-м приемом иммуномодулятора начинают прием бактерицидного антибиотика. Когда он будет завершен, переходят на Азитромицин. В течение первых 5 суток препарат принимают ежедневно за 1,5 часа до завтрака по 1 г.

    По истечении этого времени выдерживают 5-дневный перерыв и снова, придерживаясь рекомендаций в аннотации к препарату, принимают 1 г. Еще через 5 дней Азитромицин принимают в 3-й, последний, раз. Доза та же — 1 г.

    В течение 15-16 дней, пока продолжается лечение Азитромицином, больному также следует 2-3 р./сут. принимать стимуляторы синтеза собственных интерферонов, а также антимикотики полиенового ряда.

    После курса антибиотиков показана восстановительная терапия с применением препаратов, которые нормализуют функцию ЖКТ и способствуют восстановлению его микрофлоры. Поддерживающее лечение продолжают в течение 2 недель и более.

    Азитромицин является средством выбора при хламидиозе нижних отделов мочеполовой системы, поскольку он хорошо переносится пациентами, и, кроме того, может применяться для лечения подростков и во время беременности.

    При указанной форме инфекции его принимают 1 раз в дозе 1 г.

    Если хламидийной инфекцией поражены верхние отделы урогенитального тракта, лечение проводят короткими курсами, а между курсами выдерживают длительные интервалы.

    Курс лечения рассчитан на 3 приема. Доза на 1 прием — 1 г. Интервал между приемами — 7 дней, то есть лекарство принимают в 1, 7 и 14 дни. Такая схема утверждена Минздравом России для лечения персистирующих/осложненных форм хламидиоза.

    Все предназначенные для лечения ангины антибиотики принимают десятидневным курсом. Азитромицин является исключением из этого правила — его назначают на 3-5 дней.

    Другим преимуществом препарата является то, что он переносится пациентами гораздо лучше, чем средства пенициллинового ряда (макролиды считаются наименее токсичными антибиотиками).

    Взрослым и детям, вес которых превышает 45 кг, назначают принимать по 500 мг/сут. Если по какой-то причине прием был пропущен, следующую дозу принимают сразу же, как только обнаружится данное обстоятельство, а очередные — с 24-часовыми интервалами.

    Детям в возрасте от полугода и до 12 лет показан прием суспензии. Пить антибиотик следует 1 раз в день. Лечение длится не менее 3 дней, доза подбирается индивидуально.

    Отзывы об Азитромицине при ангине положительные, поскольку даже при гнойной ангине состояние пациента существенно улучшается уже через 5-6 часов после того, как была принята первая таблетка.

    Азитромицин при гайморите применяют по одной из нижеприведенных схем:

    • ударная доза (500 мг) в первые сутки, далее 3 дня по 500 мг;
    • ударная доза (500 мг) и еще 4 дня по 250 мг.

    Детям до 12 лет назначают суспензию. Препарат дозируют из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Лекарство больному дают 1 р./сут. трехдневным курсом. В некоторых случаях в первые сутки ребенку рекомендуют дать 10 мг/кг Азитромицина, а в следующие 4 дня снизить дозу до 5 мг/кг. Высшая доза на курс — 30 мг/кг.

    Азитромицин при гайморите, накапливаясь в очаге болезни, подавляет Грам(+) бактерии, которые являются основной причиной ее развития, и эффективно снимает воспаление в пазухах носа.

    Передозировка сопровождается сильной тошнотой, рвотой, расстройством стула, временной потерей слуха.

    Абсорбция препарата снижается в комбинации с Al3+ и Mg2+-содержащими антацидами, пищей и этанолом.

    Комбинация “макролиды + варфарин” может спровоцировать усиление антикоагуляционного эффекта, поэтому пациентам, принимающим азитромицин в сочетании с варфарином — несмотря на то, что исследования не выявили изменения протромбинового времени при их приеме в обычных дозах — требуется тщательный контроль этого показателя.

    В отличие от других макролидов не взаимодействует с Терфенадином, Триазоламом, Теофиллином, Дигоксином, Карбамазепином.

    Одновременное применение Терфенадина с различными антибиотиками провоцирует удлинение интервала QT и аритмию. Исходя из этого, азитромицин с осторожностью применяют у пациентов, которые принимают указанный препарат.

    Макролиды повышают плазменную концентрацию и токсичность, а также замедляют выведение Метилпреднизолона, Циклосерина, Фелодипина, непрямых коагулянтов и подвергающихся микросомальному окислению препаратов, однако, в случае применения азитромицина (и других азалидов) этот вид взаимодействия не был зафиксирован.

    Эффективность препарата повышается в комбинации с Хлорамфениколом и Тетрациклином и снижается в комбинации с линкозамидами.

    С гепарином азитромицин фармацевтически несовместим.

    Рецепт на латинском (образец):

    Rp.: Tab. Azithromycini 0,5 N.3
    D.S. 1/сут. 3 дня.

    Препарат (в любой лекарственной форме) должен храниться при температуре 15-25˚С в защищенном от влаги и света места. Температура хранения готовой суспензии — от 2 до 8˚С.

    Для порошка и капсул — 2 года. Для таблеток — 3 года. Суспензия считается годной к применению в течение 3 суток.

    В справочнике Видаль указывается, что, поскольку метаболизация азитромицина осуществляется в печени, а выводится вещество преимущественно с желчью, препарат не следует применять для лечения пациентов с серьезными нарушениями функции печени.

    Пациентам преклонного возраста дозу корректировать не нужно. Однако, поскольку у пожилых людей может быть нарушена электрическая проводимость сердца, назначение им препарата может способствовать повышению риска нарушений сердечного ритма и развития пируэтной тахикардии.

    Применение Азитромицина в/в, согласно Википедии, противопоказано пациентам моложе 16 лет.

    На фармакокинетические параметры препарата в значительной степени оказывает влияние прием пищи, причем то, насколько выражены изменения, также зависит от его лекарственной формы.

    Так, прием пищи способствует снижению Cmax азитромицина в форме капсул и повышает этот показатель для таблетированной формы. В первом случае отмечается одновременное снижение AUC, во втором — этот показатель остается неизменным.

    В старческом возрасте у женщин, в отличие от мужчин той же возрастной группы, изменяются параметры фармакокинетики, а именно увеличивается Cmax.

    У детей от 12 месяцев до 5 лет отмечается снижение AUC, Cmax, Т1/2.

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Азивок, Азитрал, Азитромицин-Астрафарм, АзитРус, Азитромицин Форте, Зитролид, Тремак-сановель, Хемомицин, Сумамед, Сумамокс, Сумаклид 1000.

    Цена аналогов Азитромицина — от 38 грн (116 руб.).

    Применение таблеток и капсул возможно, если масса тела ребенка превышает 45 кг. Дозировка Азитромицина для детей с весом 45 кг определяется в зависимости от показаний.

    Детям с весом более 45 кг назначают капсулы или таблетки дозировкой 250 мг или 500 мг.

    В младшем возрасте оптимальная лекарственная форма для детей — суспензия.

    Плохие отзывы о лечении детей с применением Азитромицина — большая редкость. Высокая концентрация препарата в очаге воспаления подавляет активность бактерий и не дает инфекции распространяться дальше. У ребенка улучшается дыхательная функция, снижается температура, уменьшаются боль в горле и слабость.

    Важной особенностью лекарства является то, что для достижения терапевтического эффекта достаточно 3-5 дней лечения, поскольку препарат продолжает действовать еще в течение недели после завершения курса.

    В инструкции не указывается о взаимодействии Азитромицина и алкоголя, однако, это не значит, что прием спиртного во время лечения им разрешен. Спиртные напитки снижают абсорбцию препарата, замедляют скорость метаболических процессов, увеличивают нагрузку на печень, провоцируют интоксикацию и гибель гепатоцитов.

    Однократный прием малой дозы алкоголя допускается не ранее чем через пару дней после завершения курса лечения.

    Во время беременности и при грудном вскармливании препарат назначают, когда польза лечения для матери превышает потенциальные риски применения Азитромицина для плода/ребенка.

    Отзывы об Азитромицине при беременности, составленные канадскими исследователями в рамках программы Motherisk Program, убедительно доказывают безопасность применения препарата для лечения будущих мам.

    Во всех контрольных группах (в 1-й женщины принимали азитромицин, во 2-й — другие антибиотики, в 3-й — не проходили лечение антимикробными препаратами) частота возникновения тяжелых пороков развития у плода не имела значительных отличий.

    Отзывы об Азитромицине при хламидиозе, при ангине, гайморите, фронтите и других болезнях, которые вызваны чувствительными к препарату микробами в подавляющем большинстве хорошие.

    Препарат представляет собой мощное средство для борьбы с бактериальной инфекцией и при этом хорошо переносится пациентами, а ассоциированные с его применением побочные действия, проявляются нечасто и полностью исчезают после прекращения лечения.

    Отзывы врачей о препарате также положительные. Основными достоинствами Азитромицина, по мнению медиков, является то, что он:

    • обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием;
    • характеризуется высокой активностью в отношении вероятных возбудителей инфекционных заболеваний органов дыхания;
    • создавая высокие концентрации в тканях, проявляет бактерицидные свойства в отношении H. pylori, H. influenzae, N. gonorrhoeae, M. catarrhalis S. pyogenes, S. pneumoniae, S. agalactiae, B. pertussis, Campylobacter spp., C. diphtheriae;
    • эффективен а отношении атипичных возбудителей, которые размножаются внутри клеток (в частности, в отношении микоплазм и хламидий);
    • может применяться при беременности;
    • имеет подходящую для детей лекарственную форму.

    Азитромицину присущ постантибиотический эффект, что позволяет использовать его короткими курсами. Кроме того, под влиянием препарата даже резистентные к нему микробы становятся более чувствительными к воздействию факторов иммунной защиты.

    В отличие от эритромицина, который является основой макролидных антибиотиков, Азитромицин не разлагается в кислой среде желудка и в меньшей степени оказывает влияние на моторику ЖКТ.

    Средняя цена Азитромицина в Украине (250 мг №6 таблеток) — 35 грн, 3 таблетки антибиотика в дозировке 500 мг можно купить за 36-40 грн.

    В российских аптеках стоимость таблеток 250 мг №6 — от 44 рублей, цена Азитромицина в таблетках по 500 мг (упаковка №3) — от 90 рублей.

    Цена Азитромицина в Беларуси — от 13 до 222,5 тысяч рублей (в зависимости от дозировки активного вещества и количества таблеток/капсул в упаковке). Цена суспензии для детей — 12,5-112,2 тысячи рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    Азитромицин Форте-OBL таблетки 500 мг 3 шт.Оболенское ФП

    Азитромицин капсулы 500 мг 3 шт.

    Азитромицин капсулы 250 мг 6 шт.Вертекс

    Азитромицин таблетки 125 мг 6 шт.Вертекс

    Азитромицин таблетки 500 мг 3 шт.Вертекс

    Азитромицин Зентива таблетки 250мг 6 шт.Зентива

    Азитромицин капсулы 250мг 6 шт. /Озон/Озон ООО

    Азитромицин капсулы 250мг 6 шт. /Семашко/Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко ОАО

    Азитромицин капсулы 250мг 6 шт. /Вертекс/Вертекс ЗАО

    Азитромицин Форте-OBL таблетки 500мг 3 шт.Оболенское ФП

    АзитромицинВертекс ЗАО, Россия

    АзитромицинВертекс ЗАО, Россия

    АзитромицинЗдоровье (Украина, Харьков)

    АзитромицинKniss Laboratories (Индия)

    АзитромицинAlembic Pharmaceuticals Limited (Индия)

    АзитромицинAlembic Pharmaceuticals Limited (Индия)

    Азитромицин-БХФЗ капсулы 250мг №6Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Азитромицин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    «Neon Laboratories Limited» для «Norton International Pharmaceutical Inc.», Индия/Канада

    • Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 500 мг во флаконах № 1
    • Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, 500 мг № 3
    • Лечение инфекций, вызванных чувствительными к Азитромицин-Нортон возбудителями.
    • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит, средний отит;
    • скарлатина, инфекции нижних отделов дыхательных путей: бронхит, пневмония (в т.ч. атипичная);
    • инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
    • болезнь Лайма (начальная стадия — erythema migrans), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
    • Для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, а также инфекций кожи и мягких тканей используют такую схему лечения азитромицином-Нортон: внутривенно 500 мг однократно, в течение 3 дней, далее — внутрь, по 250 мг один раз в сутки в течение последующих 4 дней.
    • При лечении пневмонии — внутривенно 500 мг однократно, в течение минимум 2 дней, далее — внутрь, по 2 капсулы (по 250 мг), курс — 7-10 дней.
    • При инфекциях малого таза — внутривенно 500 мг однократно, затем внутрь, по 2 капсулы (по 250 мг); курс — 7 дней.

    Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей.

    Для лечения (в составе комбинированной терапии) язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — внутривенно 500 мг Азитромицин-Нортон единовременно.

    Правила приготовления раствора для внутривенного введения: 500 мг развести в 4,8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения. Для внутривенной инфузии: развести 5% раствором декстрозы; изотоническим раствором натрия хлорида; раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг / мл, вводить в течение 3 ч); до 250 мл (концентрация: 2 мг / мл, вводить в течение 1 ч).

    Азитромицин применяют один раз в сутки за час до еды или через 2 часа после еды в течение 3 или 5 дней.

    • Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, подкожной ткани (кроме хронической мигрирующей эритемы) — по 0,5 г (1 таблетка) однократно в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
    • При хронической мигрирующей эритеме :1-й день — 1 г (2 таблетки) один раз, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г (1 таблетка) в день. При инфекциях, передающихся половым путем — 1 г (2 таблетки) один раз.
    • Детям старше 5 лет назначают препарат с учетом массы тела: 1-й день — 10 мг / кг, в последующие 4 дня — по 5 мг / кг 1 раз в сутки.

    С осторожностью следует применять препарат при беременности и во время кормления грудью (можно применять в тех случаях, когда польза от применения препарата значительно превышает риск, всегда существует при использовании любого препарата во время беременности).

    Необходима осторожность при применении препарата больными с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

    После прекращения лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    • Со стороны сердечнососудистой системы: учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и меньше).
    • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, беспокойство, невроз, нарушения сна.
    • Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
    • Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке; бронхоспазм.
    • Местные реакции: боль и воспаление в месте инъекции.
    • Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница; изменение вкусовых ощущений (1% и менее); кандидоз слизистой оболочки полости рта; повышение активности трансаминаз крови; нейтропения.
    • Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), печеночная и / или почечная недостаточность.
    • Дети до 16 лет.
    • При одновременном применении варфарина и Азитромицина-Нортон возможно усиление антикоагуляционный эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
    • Теофиллин: влияние Азитромицина-Нортон на плазменный уровень и фармакокинетику теофилина проявляется в любых дозах, но терапевтически установленный уровень теофиллина не известен. Известно, что параллельное использование макролидов и теофиллина увеличивает концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Поэтому медицинская практика советует контролировать плазменный уровень теофиллина у пациентов, принимающих Азитромицин-Нортон и теофиллин одновременно.
    • Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
    • Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
    • Триазолан: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолану.
    • Лекарственные средства, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитала и фенитоин): повышение концентрации в сыворотке крови (за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином).
    • Фармацевтически несовместим с гепарином.

    Сведения о передозировке препарата Азитромицин-Нортон отсутствуют.

    источник