Азитромицин таблетки для взрослых

Азитромицин для детей: инструкция по применению

Своевременное назначение антибиотика помогает в борьбе с инфекциями дыхательных путей, мочеполовой системы и других органов. И одним из востребованных препаратов этой группы выступает Азитромицин. Он привлекает низкой токсичностью и длительным эффектом, благодаря чему лекарство принимают лишь раз в сутки, а сам курс антибиотикотерапии Азитромицином зачастую короткий. Но можно ли давать этот медикамент детям, в какой дозе его используют в детском возрасте и когда не следует лечить ребенка Азитромицином?

Состав и торговые названия

Действующее вещество в лекарстве Азитромицин представлено соединением с таким же названием. При этом отечественный препарат Азитромицин является не единственным с этим активным компонентом. Азитромицин выступает основой и других лекарств:

Сумамед
Хемомицин
Азитрокс
Азитрал
Зитролид
Экомед
ЗИ-фактор
АзитРус
Азимицин
Суитрокс
Суматролид солютаб
Зитроцин и других.

Все эти содержащие азитромицин препараты могут заменить друг друга, поэтому мы будем рассматривать особенности сразу всех этих лекарств, называя их Азитромицином.

Вспомогательными ингредиентами в зависимости от формы препарата могут выступать лактоза, сахароза, диоксид кремния, стеарат магния, желатин, ксантановая камедь, красители, ароматизаторы и прочие вещества. Поэтому при покупке какого-либо из вариантов Азитромицина ребенку со склонностью к аллергии следует уделять внимание дополнительным компонентам.

Посмотрите интервью с практикующим доктором-дерматовенерологом, в котором он отвечает на вопросы относительно препаратов эзитромицина:

Форма выпуска

Азитромицин выпускается во многих формах, что позволяет подобрать наиболее подходящее лекарство для ребенка разного возраста. Лекарство представлено такими вариантами:

Порошок. Он представлен белыми гранулами или кристаллами, у которых может быть кремово-желтый оттенок. Порошок фасуют во флакончики, куда требуется добавить воду, чтобы сделать суспензию. В упаковке, как правило, имеется дозировочный шприц, а также дозировочная ложечка. Порошковая форма Азитромицина представлена двумя дозировками – лекарством, в 5 мл которого после приготовления суспензии будет 100 мг активного вещества (Сумамед, Хемомицин, Суитрокс, Азитрокс, АзитРус, Азитромицин Зинтива, Азитромицин Сандоз) и препаратом, 5 мл готового раствора которого будет содержать 200 мг азитромицина (АзитРус, Азитромицин Зинтива, Хемомицин, Азитромицин Сандоз, Азитрокс, Суитрокс). Приготовленная жидкость обладает сладким вкусом и приятным запахом, поэтому многие дети без проблем пьют такой сироп.
Таблетки. Эта форма Азитромицина представлена как диспергируемыми таблетками (Сумамед, Суматролид солютаб), так и таблетками в оболочке (Сумамед, ЗИ-фактор, Азитромицин, Хемомицин, Азитромицин Форте, Азитромицин Зинтива, Экомед, АзитРус Форте, Зитноб). Содержание активного вещества в таких таблетках зачастую составляет 125 или 500 мг, но встречаются также лекарства с 250 или 1000 мг азитромицина. Большинство препаратов упаковано в блистер по 3 или 6 таблеток.
Капсулы. В таком виде выпускают Сумамед, Зитролид, АзитРус, Экомед, Азитромицин, ЗИ-фактор, Хемомицин, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин-OBL. В каждой капсуле содержится 250 мг (реже 500 мг) азитромицина, а в 1 пачке может быть 3, 6, 10, 12 или больше капсул.

Существует также Азитромицин для инъекций, например, лиофилизат Сумамед или Хемомицин. Такой препарат в уколах востребован при очень тяжелых инфекциях, но в детском возрасте не используется.

Принцип действия

Азитромицин относят к группе макролидов. Такие антибиотики обладают достаточно широким спектром воздействия на вредоносные бактерии. После попадания в организм больного они переносятся к месту воспаления и проникают как через тканевые барьеры, так и через клеточные стенки.

Всасывается Азитромицин достаточно быстро, вследствие чего уже через 2-3 часа его концентрация в кровотоке будет максимальной. После прекращения приема препарат циркулирует в плазме еще в течение 5-7 дней, обеспечивая лечебное действие.

В умеренной дозе Азитромицин способен подавлять процессы образования белков в бактериальных клетках, из-за чего их размножение замедляется. Высокая концентрация препарата отличается бактерицидным влиянием (уничтожает возбудитель).

Прием Азитромицина эффективен при заражении:

Золотистым стафилококком.
Эпидермальным стафилококком.
Стрептококками группы В и других групп.
Пневмококком.
Пиогенным стрептококком.
Гемофильной палочкой.
Моракселлой.
Коклюшной палочкой.
Палочкой паракоклюша.
Кампилобактером.
Легионеллой.
Гонококком.
Гарднереллой.
Бактероидами.
Пептострептококком.
Клостридией.
Хламидией.
Микобактериями.
Уреаплазмой.
Микоплазмой.
Бледной трепонемой.
Боррелией.

Однако случается, что препарат не помогает, если у микроорганизмов развилась стойкость к такому антибиотику. Эта ситуация требует замены лекарства после определения чувствительности возбудителя к другим противомикробным средствам.

Показания

Содержащие азитромицин препараты советуют принимать для лечения таких болезней:

Ангина.
Ларингит.
Клещевой боррелиоз.
Бронхит.
Пневмония.
Гайморит и другие синуситы.
Спровоцированный стрептококками фарингит.
Средний отит.
Коклюш.
Рожа и гнойничковые поражения кожи.
Инфекционный дерматит.
Уретрит и прочие инфекции мочевыделительной системы.
Язвенная болезнь ЖКТ.

Достаточно часто причиной назначения Азитромицина выступает простуда, которую неправильно лечили, в результате чего она осложнилась более серьезной бактериальной инфекцией. Также этот антибиотик могут выписывать детям, когда на возбудитель инфекции не действуют такие популярные антибактериальные средства, как пенициллины и цефалоспорины (например, Амоксициллин оказался неэффективным).

С какого возраста разрешено принимать?

Азитромицин не используют в лечении детей младше 6 месяцев. Если ребенку уже исполнилось полгода, врач может назначить такое лекарство в форме суспензии. Таблетированную форму или Азитромицин в капсулах дают детям постарше, которые могут проглотить такие препараты. Дозировка рассчитывается на основе массы тела ребенка. Инфузии Азитромицина противопоказаны до 16-летнего возраста.

Противопоказания

Любую форму Азитромицина не следует принимать при гиперчувствительности к такому действующему веществу. Лекарство противопоказано и при аллергии на другие антибиотики-макролиды. Также препарат не дают:

При сильно нарушенной функции печени.
При тяжелых почечных заболеваниях.

Назначать Азитромицин с осторожностью следует при склонности к аритмиям, нарушениях баланса воды и электролитов, проблемах с работой почек или печени, сахарном диабете (для препаратов с сахарозой), нарушениях углеводного обмена (для суспензий).

Побочные действия

Детский организм иногда реагирует на Азитромицин появлением:

Головокружения.
Возбужденного состояния.
Быстрой утомляемости.
Сонливости.
Чувства покалывания или онемения конечностей.
Головной боли.
Тревожного настроения.
Конъюнктивита.
Нарушений сна.
Болей в груди.
Ощущений сильных сердцебиений.
Тошноты.
Метеоризма.
Желтухи.
Жидкого стула.
Болей в животе.
Рвоты.
Снижение аппетита.
Воспаления желудка.
Кандидозного поражения слизистых.
Кожного зуда.
Болей в мышцах.
Крапивницы.
Высыпаний на коже.

Более редкими побочными эффектами препаратов азитромицина являются:

Ухудшение слуха или шумы в ушах.
Ухудшения зрения.
Запор.
Поражение печени.
Воспаление кишечника.
Нефрит.
Отек Квинке.
Повышенная чувствительность к ультрафиолету.
Изменения в анализах крови.
Анафилактический шок.
Панкреатит.

Инструкция по применению

Частота приема Азитромицина – 1 раз в сутки, а продолжительность лечения обычно составляет 3 дня. При клещевом бореллиозе препарат назначают на 5 дней.
Следует учитывать, что на всасывание активного вещества Азитромицина влияет употребление пищи. По этой причине прием лекарства не должен совпадать с кормлением ребенка. Препарат дают либо спустя примерно 2 часа после еды, либо за 60 минут до приема пищи.
Порошок Азитромицин разводится кипяченой прохладной водой. Чтобы узнать, сколько требуется воды и как развести лекарство, следует уточнить такую информацию в инструкции. К примеру, в порошок Сумамед нужно влить 12 мл воды.
Перед каждым применением флакон с суспензией важно взболтать, затем отобрать нужную дозу шприцом или налить ее в ложку.
Если очередная доза Азитромицина пропущена, ее нужно принять немедленно, как только этот факт было обнаружено. Следующий прием лекарства должен быть спустя 24 часа после приема пропущенной дозировки.
Таблетки или капсулы следует проглатывать, не раскусывая, а затем запивать водой. Что делать, если ребенок разжевал такую форму Азитромицина? Никакой опасности это не представляет, но для более эффективного действия оболочку препарата нарушать не рекомендуется.

Дозировка

Суспензия

Доза такой формы Азитромицина рассчитывается по весу ребенка – на один килограмм массы тела болеющего малыша нужно 10 мг активного вещества. Если используется препарат с дозировкой 100мг/5мл, то 10 мг азитромицина будет в 0,5 мл готового раствора. Получается, что ребенку с весом 5 кг нужно давать 2,5 мл лекарства (это 50 мг активного вещества), с массой тела 6 кг – 3 мл препарата, при весе 7 кг – 3,5 мл и так далее.

При весе 10-14 кг, например, в 2 года, малышу дают 100 мг азитромицина, что соответствует 5 мл суспензии. Если ребенку 3 года и его вес уже составляет 15 кг, то для лечения ему потребуется 150 мг азитромицина, поэтому переходят на более концентрированное лекарство – 200мг/5мл. Разовая доза такой суспензии тоже определяется по весу:

Детям с весом 15-25 кг (например, в возрасте 6 лет или 8 лет) дают на один прием 5 мл лекарства, в котором находится 200 мг активного вещества.
Ребенку, который весит 25-35 кг (примерно в возрасте 9-10 лет), требуется 300 мг азитромицина, что соответствует 7,5 мл препарата.
Детям весом 35-45 кг (в 11-12 лет) лечебная дозировка азитромицина составляет 400 мг, поэтому им дают выпить 10 мл суспензии.
При весе свыше 45 кг (12-13 лет) разовая порция препарата составляет 12,5 мл, что отвечает 500 мг действующего вещества и позволяет уже использовать таблетки или капсулы.

125 мг

Такая дозировка Азитромицина представлена лишь в таблетках. Если они в оболочке, то лекарство рекомендовано не раньше 3-летнего возраста, когда ребенок уже может его проглотить.

250 мг

Азитромицин с этой дозировкой назначается с 12-летнего возраста. Ребенку дают 2 капсулы либо 2 таблетки на один прием при болезнях дыхательной системы, мягких тканей или ЛОР-патологиях. При бореллиозе в первые сутки разовая доза будет составлять 4 капсулы или таблетки, а далее дозу снижают до двух капсул/таблеток на прием.

500 мг

Такая дозировка Азитромицина используется в лечении детей старше 12 лет и взрослых. Препарат принимают по 1 таблетке или 1 капсуле в день.

Передозировка

Если ребенок случайно выпьет Азитромицин в очень высокой дозе, это приведет к рвоте, сильной тошноте или диарее. Возможна также потеря слуха на некоторое время. Чтобы помочь малышу, следует сразу же промыть желудок и обратиться к врачу для назначения симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Если ребенок уже принимает какие-либо лекарства, а ему назначили Азитромицин, это требует внимания со стороны педиатра, ведь многие препараты не стоит сочетать с таким антибиотиком. К примеру, если малышу дать антацидные средства, это ухудшит всасывание азитромицина и повлияет на результаты лечения.

На активности лекарства сказываются и другие антибактериальные средства, например, назначение тетрациклина усилит эффект Азитромицина, а антибиотики-линкомицины ослабят его лечебное воздействие.

У Азитромицина также отмечают влияние на лечение карбамазепином, теофиллином, зидовудином, цетиризином, флуконазолом, дигоксином, фенитоином, варфарином и многими другими лекарствами. Именно поэтому назначение Азитромицина детям, которые принимают другие медикаменты, должно тщательно контролироваться врачом.

Условия продажи

Приобрести Азитромицин в аптеке можно лишь после предъявления рецепта, полученного от врача. Цена лекарства будет зависеть от многих факторов, среди которых форма выпуска, дозировка, компания-производитель и другие. Отечественные препараты более дешевые (их цена от 30 рублей), а зарубежные стоят дороже.

Условия хранения и срок годности

Держать Азитромицин нужно в месте, куда не сможет добраться маленький ребенок. Температура хранения – комнатная (до +25°С). Употреблять лекарство, у которого истек срок годности (он у Азитромицина составляет в зависимости от производителя и формы препарата 2 либо 3 года), нельзя. Приготовленную из порошковой формы суспензию не хранят дольше пяти дней.

Отзывы

О применении Азитромицина в лечении детей встречается немало положительных отзывов. Мамы отмечают, что такой антибиотик весьма действенный при бронхитах и пневмониях. Он помогает устранить кашель, снизить температуру тела и быстро справиться с болезнью. Также его часто используют при отитах и ангинах, ведь эти бактериальные инфекции весьма распространены в детском возрасте.

Плюсами Азитромицина называют множество лекарственных форм и удобство применения суспензии для маленьких детей. Всем мамам нравится, что лекарство дают только раз в сутки, а длительность лечения небольшая. Отрицательные отзывы об Азитромицине включают жалобы на неэффективность лечения (если возбудитель оказался стойким к препарату) и частые побочные эффекты (аллергию, головные боли, тошноту и другие).

Аналоги

При невозможности использовать в лечении ребенка Азитромицин такой препарат может быть заменен другими антибактериальными средствами из группы макролидов:

Кларитромицин. Этот препарат эффективен против бактериальных инфекций и разрешен с 6-месячного возраста.
Макропен. Действующим веществом такого лекарства является мидекамицин. Препарат производится в гранулах, из которых делают суспензию, а также в таблетках.
Эритромицин. Такой антимикробный препарат был первым макролидом, использумым для лечения разных инфекций, поэтому побочных действий у этого препарата достаточно много.
Рокситромицин. Это эффективный макролид, разрешенный к применению с 2-месячного возраста. Препарат производят в таблетках, которые растворяют перед тем, как дать малышу.
Вильпрафен. Такой антибиотик содержит действенный макролид джозамицин, поэтому он назначается при серьезных инфекционных болезнях. В детском возрасте используют форму диспергируемых таблеток.
Ровамицин. Основной компонент такого медикамента представлен спирамицином. Таблетированная форма этого макролида назначается детям в возрасте 3-4 года и старше.

Источник статьи: http://o-krohe.ru/med-preparaty/azitromicin/

АЗИТРОМИЦИН

АЗИТРОМИЦИН: инструкция по применению и отзывы

Действующие вещества

Состав и форма выпуска препарата

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы -Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

T 1/2 очень длинный — 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

После в/в инфузии азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1-4 г (концентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч C max в сыворотке крови составляла 1.14 мкг/мл. C min в сыворотке крови (0.18 мкг/мл) отмечалась на протяжении 24 ч и AUC составила 8.03 мкг×мл/ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в 3-часовые инфузии на протяжении от 2 до 5 дней. V d составляет 33.3 л/кг.

После введения азитромицина ежедневно в дозе 500 мг (продолжительность инфузии 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится почками на протяжении 24-часового интервала дозирования.

T 1/2 составляет 65-72 ч. Большой V d (33.3 л/кг) и высокий клиренс плазмы (10.2 мл/мин/кг) позволяют предположить, что длительный T 1/2 является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам используемого препарата; нарушения функции печени тяжелой степени; тяжелые нарушения функции почек (КК С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (КК > 40 мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При угрях обыкновенных средней степени тяжести — по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель; курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз — с интервалом 7 дней.

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1 г однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в 1-й день и со 2-го по 5-й день — по 500 мг ежедневно (курсовая доза — 3 г).

Для лечения пациентов пожилого возраста старше 65 лет используются те же дозы, что и для взрослых. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных факторов, необходимо обращать особое внимание на возможность развития у них аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт».

При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Вводят в/в капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения в более высоких концентрациях из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата.

Нельзя вводить в/в струйно или в/м!

При внебольничной пневмонии назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение не менее 2 дней. В случае необходимости, по решению лечащего врача, курс лечения может быть продлен, но должен составлять не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. Максимальный курс лечения препаратом при в/в введении составляет 5 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения азитромицина к пероральному приему определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».

Эффективность и безопасность применения азитромицина для в/в инфузий, у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом) многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна — псевдомембранозный колит.

Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

При длительном применениии азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применениия азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применениия у детей и подростков в возрасте до 18 лет азитромицина для в/в инфузий не установлена.

При применении азитромицина для приема внутрь у детей следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы препарата возрасту пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Источник статьи: http://health.mail.ru/drug/azitromitsin/