Азитромицин сумамед для чего

СУМАМЕД

СУМАМЕД: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «125» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат	131.027 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	125 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 29.873 мг, гипромеллоза — 1.5 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 0.6 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3.4 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.1 мг, титана диоксид (Е171) — 0.56 мг, полисорбат 80 — 0.14 мг, тальк — 2.8 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «500» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат	524.109 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 93.891 мг, гипромеллоза — 6 мг, крахмал кукурузный — 48 мг, крахмал прежелатинизированный — 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33.6 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, магния стеарат — 12 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 13.6 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.4 мг, титана диоксид (Е171) — 2.24 мг, полисорбат 80 — 0.56 мг, тальк — 11.2 мг.

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

1 капс.
азитромицина дигидрат	262.05 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43.95 мг, натрия лаурилсульфат — 1.4 мг, магния стеарат — 12.6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин — q.s., титана диоксид (Е171) — q.s., индигокармин — q.s.) — 75 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники; после растворения в воде — однородная суспензия желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники.

1 г
азитромицина дигидрат**	25.047 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	23.895 мг

Вспомогательные вещества: сахароза** — 929.753 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор клубничный — 10 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

20.925 г — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.

* капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта;
** указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

Микроорганизмы	МИК (мг/л)
Микроорганизмы	Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	≤1	>2
Streptococcus А, В, С, G	≤0.25	>0.5
Streptococcus pneumonia	≤0.25	>0.5
Haemophilus influenzae	≤0.12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0.5	>0.5
Neisseria gonorrhoeae	≤0.25	>0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов : Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

В печени деметилируется, теряя активность.

T 1/2 очень длинный — 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Противопоказания

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
нарушения функции печени тяжелой степени;
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
детский возраст до 12 лет с массой тела С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).

Дозировка

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5-й дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

Масса тела	Доза азитромицина (в таблетках 125 мг)
18-30 кг	2 таблетки (250 мг)
31-44 кг	3 таблетки (375 мг)
≥45кг	дозы, рекомендованные для взрослых

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes , Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма ( начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни — из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

Суспензия для приема внутрь

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет .

Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела	Объем суспензии (мл) на 1 прием
5 кг	2.5 мл (50 мг азитромицина)
6 кг	3 мл (60 мг азитромицина)
7 кг	3.5 мл (70 мг азитромицина)
8 кг	4 мл (80 мг азитромицина)
9 кг	4.5 мл (90 мг азитромицина)
10 кг	5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма ( начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни — из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.

Способ приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

При нарушении функции почек : у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени : при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%- Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты P-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение C max в плазме крови и AUC 0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T 1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C max азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение C ss азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на C max , общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточностью тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).

Источник статьи: http://health.mail.ru/drug/sumamed_2/

«Сумамед» для детей, 250 мг: инструкция по применению, отзывы

Если ребенок болеет, родители сделают все, чтобы вылечить его. В ход пойдут самые разные лекарства, но лучше, если они будут не только дорогими, но и действенными. «Сумамед» показывает хорошие результаты при лечении, поэтому детям чаще всего назначают именно этот препарат.

Как выпускается

Есть как таблетки, так и суспензии, рассчитанные на детей. В инструкции «Сумамеда» 250 мг отмечено, что препарат также выпускается в форме таблеток по 500 миллиграмм и 125 миллиграмм. Продаются и капсулы с дозировкой 250 миллиграмм. Капсул и таблеток небольшой дозировки в упаковке шесть штук. Таблетки в большей дозировке продаются по три штуки в упаковке. Также препарат есть в виде порошка для получения суспензии.

Состав

В инструкции к «Сумамеду» 250 мг (для детей до 12 лет — максимальная дозировка) написано, что основным действующим веществом выступает дигидрат азитромицина, полусинтетический антибиотик, чаще это вещество называют азитромицином. Антибиотик синтезировали в 1980 году, сорок лет назад. С того момента азитромицин входит в состав многих медикаментов не только в России, но и в США, Европе.

Гидрофосфат кальция, микроцеллюлоза, несколько видов крахмала, стеарат магния — это все дополнительные компоненты лекарства. Некоторые вещества необходимы, чтобы сохранить эффективность азитромицина, другие — обычные пищевые добавки.

Как действует

Данное средство признано одним из лучших для детей. В инструкции к «Сумамеду» (250 мг) сказано, что это антибиотик широкого действия. Азитромицин борется с разными инфекциями, их, в свою очередь, вызывают разные организмы. Это могут быть анаэробные бактерии, которым не нужен кислород для размножения, внутриклеточные организмы и другие. Узконаправленные препараты действуют только против определенной группы или вида инфекции.

Попадая в человеческий организм, азитромицин препятствует синтезу белка в бактериях, из-за чего последние теряют способность размножаться. Инфекция уже не захватывает новые клетки и со временем прекращается.

Активное вещество способно проникать через клеточные мембраны. В очагах инфекции, согласно исследованию, концентрация действующего вещества во много раз выше, чем в крови человека. Это обуславливает высокую эффективность против множества болезней.

Некоторые возбудители имеют устойчивый иммунитет к азитромицину, например стафилококки. Из плазмы крови препарат выводится за пятьдесят часов, из тканей выведение длится дольше. Лекарство выводится через кишечник и почки.

Фармакокинетика

Активное вещество быстро всасывается при приеме внутрь, потому что обладает липофильностью и устойчиво к кислой среде. После первого приема внутрь всасывается только 37 % препарата, в плазме регистрируется примерно через три часа.

Азитромицин проникает в дыхательные пути, ткани и урогенитальные органы, в кожу, предстательную железу. Концентрация в тканях в пятьдесят раз выше, чем в плазме. Период полураспада длительный, он связан с белками плазмы крови и способностью проникать в эукариотические клетки.

Азитромицин накапливается в лизосомах, что приводит к элиминации внутриклеточных возбудителей. Антибиотик доставляется фагоцитами в места локализации инфекции, там азитромицин и высвобождается в результате фагоцитоза. При этом активное вещество не влияет на функции фагоцитов. Лечебная концентрация сохраняется в течение семи дней после последнего приема медикамента. Это прописано в инструкции к капсулам «Сумамед» 250 мг, как и то, что при приеме лекарства могут транзиторно повышаться печеночные ферменты.

Если из плазмы выводится половина дозы, то и в тканях в течение четырех дней остается такое же количество. Согласно инструкции по применению, «Сумамед» (250 мг) можно принимать единожды в сутки, но при необходимости таблетку можно разделить на несколько приемов. Выделение лекарства происходит с желчью, около 6 % препарата выходит через почки.

Кому назначают

Теперь рассмотрим, насколько данный препарат подходит для детей. В инструкции «Сумамеда» (250 мг) написано, что лекарство имеет широкий спектр действия. Детям назначают препарат для лечения инфекционных болезней верхних дыхательных путей и носоглотки. Хорошие результаты показывает препарат при лечении синуситов, тонзиллитов, отитов, ринитов, фарингитов, гайморитов.

Медикамент применяют при лечении нижних дыхательных путей, пневмонии, бронхите остром или при обострении хронического, хронической обструктивной болезни легких — все лечится антибиотиком.

При болезни Лайма также назначается «Сумамед» (250 мг или другой дозировкой), как и при инфекционных поражениях мягких тканей. Заболевания, передающиеся половым путем, вроде хламидиоза, поддаются лечению несколько хуже. Подросткам назначают лекарство для лечения акне средней и тяжелой степени.

С какого возраста разрешен прием

Таблетки «Сумамед» 250 мг маленьким детям не прописываются. С трехлетнего возраста предпочтительнее назначать дозировку 125 мг при условии, что масса тела больше восемнадцати килограмм. При меньшем весе или возрасте (не ранее 6 месяцев) назначают суспензию «Сумамед форте», ее готовят из порошка.

Ни в коем случае нельзя давать антибиотики детям без разрешения доктора, это касается любого возраста.

Противопоказания

Независимо от дозировки (250 мг или 125 мг), в инструкции к «Сумамеду» (для детей и взрослых данные одинаковы) указаны ограничения по его приему. Лекарство нельзя употреблять в следующих случаях:

Индивидуальная непереносимость любого компонента.
Нарушения функций печени или почек.
Аллергия на компоненты лекарства.
Заболевания сердца или склонность к аритмии. Перед назначением лекарства нужно предупредить об этом врача.
Дисбактериоз у детей.
Возрастные рамки.

Побочные эффекты

Иногда при приеме даже 125 мг «Сумамеда» у детей (в инструкции об этом сказано) возникают нежелательные реакции. К ним относятся:

Плохой сон.
Головокружения.
Головные боли.
Сонливость.

Маленькие дети не всегда могут рассказать, где болит, поэтому родителям нужно внимательно наблюдать за малышом. Если чадо отказывается от любимой еды и часто плачет, то стоит обратиться к врачу.

Дети старшего возраста могут говорить о нарушении зрения, шуме в ушах, болях в животе, ухудшении слуха. Все эти эффекты прописаны в инструкции по применению таблеток «Сумамед». У детей, подростков и людей старшего возраста побочные симптомы могут быть одинаковыми. В аннотации указаны и другие проявления: отрыжка, метеоризм, рвота или тошнота.

Нечасто может появляться одышка, крапивница или кровотечение из носа. Боли в шее и спине, недомогание, усталость — также результат побочного действия препарата.

Производители предупреждают в инструкции по применению таблеток «Сумамед»: у детей в тяжелых случаях побочные реакции могут проявиться в виде отека лица, болей в груди, гиперемии, желтухи и гепатита.

У ребенка есть один из симптомов или другая нетипичная реакция? Лечение медикаментом тут же прекращают и обращаются к врачу. Последний сопоставит симптомы и решит, связаны ли они с приемом лекарства. Малышу назначат анализы, после которых будет понятно, на что пошла реакция.

Срок применения и дозировка

Рассмотрим, какая указана дозировка для детей в инструкции к таблеткам «Сумамед» (250 мг и 125 мг) и суспензии:

Если масса тела ребенка от восемнадцати до тридцати килограмм, то в день дают две таблетки по 125 миллиграмм или одну в 250 миллиграмм.
При массе тела от тридцати до сорока четырех килограмм в день назначается не больше трех таблеток дозировкой 125 миллиграмм или полторы таблетки «Сумамеда» 250 мг.
Когда вес больше сорока пяти килограмм, назначают взрослые дозы антибиотика (500 мг).
С шести месяцев можно назначать, согласно инструкции, суспензию для детей «Сумамед». 250 мг — форма выпуска только для таблеток и капсул, в готовой суспензии содержание азитромицина 100-200 мг на 5 мл. В инструкции подробно описано, как разводить порошок. Дозировку определяет лечащий врач.

Указанные дозы применяют при инфекциях дыхательных путей, мягких тканей, носоглотки или кожи. Заболевания вроде тонзиллита или фарингита лечат по схеме: 20 миллиграмм антибиотика на килограмм веса. Речь идет о суточном количестве лекарства.

Для детей «Сумамед» 125 мг или в другой дозировке назначают не дольше, чем на три дня.

Передозировка

Если выпить больше положенного, усилятся побочные эффекты. Нарушения проявляются со стороны желудка и кишечника, появляется рвота, тошнота, диарея. Симптомы указывают на передозировку? Нужно сразу же прекратить прием препарата и обратиться к врачу за помощью.

Как взаимодействует с другими лекарствами

Теперь рассмотрим, можно ли данный препарат сочетать с другими лекарственными средствами, особенно при назначении курса лечения для детей. В инструкции к таблеткам «Сумамед» (125 мг и в других дозах) написано, что действующее вещество можно принимать со многими другими лекарствами. Несмотря на это, при назначении препарата нужно предупредить врача о приеме других препаратов. Это необходимо для того, чтобы избежать нежелательных последствий и скорректировать лечение.

Препарат нельзя пить одновременно с антацидными лекарствами из-за того, что снижается концентрация антибиотика в крови на 30 %. Эффективность лечения заметно понижается, а доза антибиотика остается прежней, потому что повышать ее нельзя. Если есть необходимость принимать антацидные медикаменты, то между приемом обоих препаратов должно пройти не меньше часа, а лучше двух часов.

Многие родители интересуются, может ли быть назначено несколько антибиотиков в одном лечебном курсе для детей. В инструкции к «Сумамеду» (250 мг и 125 мг) производители предупреждают, что недопустим одновременный прием с другими антибиотиками. Врача необходимо предупредить о недавнем лечении или терапии, которая проводится в настоящее время.

Хранение и продажа

Большинство антибиотиков продается в аптеках только по рецепту, и «Сумамед» не исключение. Причиной тому вред, который может нанести бесконтрольный прием лекарства.

Лекарство можно хранить при температуре не больше двадцати пяти градусов тепла. Препарат не требует хранения в холодильнике, достаточно темного шкафа. С момента выпуска медикамент хранится не больше трех лет. Дата изготовления указывается производителем не только на упаковке, но и на блистере с таблетками.

Приобретая медикамент, следует учесть еще один нюанс: неважно, для взрослых он покупается или для детей, инструкция по применению «Сумамеда» (250 мг и в любых других дозах и формах) предупреждает, что запрещено использовать просроченный антибиотик.

Отзывы

Врачи и пациенты не устают хвалить препарат. Родители, дети которых часто болеют, иногда безрезультатно лечат малышей другими препаратами. Врачи могут назначать симптоматические лекарства или противовирусные, но улучшений не будет. Через три дня лечения антибиотиком болезнь отступает, а остатки кашля проходят за неделю без какой-то дополнительной терапии.

Сами родители говорят, что ОРВИ часто недооценивают, поэтому на повторном приеме обнаруживаются осложнения. Мамы после назначения детям капсул «Сумамед» (250 мг), инструкция к которому объясняет все нюансы приема, отмечают быстрое улучшение, спад температуры, а затем и выздоровление.

Врачи также отмечают действенность лекарства и небольшой список противопоказаний.

Дженерики

Если вы прочитали инструкцию по применению «Сумамеда» (250 мг) и детям она по какой-то причине не подходит, то об этом нужно сообщить врачу. Последний назначит другой препарат с тем же активным веществом или другим.

Препараты, в которых действующим веществом вы ступает азитромицин, можно пересчитать по пальцам — «Азитромицин», «Азитрал» и некоторые другие. Кое-где встречается сравнение медикамента «Сумамед» и «Флемоксин солютаб», но это не одно и тоже.

Основу «Флемоксина» составляет другое активное вещество, хотя лекарство и применяется при лечении многих инфекций. Разница не только в составе между двумя препаратами, но и в цене. «Флемоксин солютаб» стоит порядка пятисот рублей, в то время как «Сумамед» — всего триста пятьдесят рублей.

Подделка или оригинал?

Последнее время все больше поступает жалоб на продажу подделок в аптеке. Росздравнадзор принимает необходимые меры, но также рекомендует потребителям не терять бдительности. Чтобы не нарваться на подделку, нужно соблюдать следующие правила:

Упаковку лекарства нужно изучить, не отходя от кассы. Оценивают шрифт, качество упаковки, отсутствие или наличие орфографических ошибок.
Если есть ощущение, что знакомая упаковка в этот раз выглядит по-другому, то попросите аптекаря показать документы, подтверждающие качество медикамента. Работники аптеки обязаны предоставить декларацию и накладную. По дате и номеру декларации можно на сайте Росздравнадзора убедиться в том, что лекарство зарегистрировано.
Сомнения развеются, если обратиться напрямую к производителю. На упаковке указан телефон и адрес, по которому расположен завод. Если на упаковке информации нет, то внимательно изучите аннотацию
В случае необходимости лекарство можно проверить в территориальных центрах контроля качества. Там имеются испытательные лаборатории, где и проводят проверки.

Подделок с каждым годом все меньше, но некачественные препараты никуда не исчезают. На стадии производства брак бывает и у крупных производителей, храниться лекарство также может неправильно, как и перевозиться.

На сайте Роспотребнадзора опубликован список производителей, на которых было подано больше всего жалоб. Чаще всего лекарства этих производителей не соответствовали требованиям по таким показателям, как маркировка, описание, средняя масса, упаковка. Некоторые не соответствовали показателю подлинности.

Частым нарушением признано несоответствие кислотности препарата заявленному в инструкции.

В любом случае обращать внимание на любые необычные детали в препарате все же стоит: так вы сбережете собственное здоровье и своих детей.

«Азитромицин» или «Сумамед»?

Эти два препарата считаются аналогами, потому что в составе одно действующее вещество. Врачи чаще назначают «Сумамед», но пациентам он не всегда по карману, поэтому те покупают «Азитромицин». Отражается ли замена на лечении, разберемся ниже.

Два препарата схожи в следующем:

Широкий спектр действия. И одно, и другое лекарство поражает многие бактерии, но не работает против вирусов и грибов.
Лечат бактериальные инфекции и болезни верхних дыхательных путей, лор-органов, мочеполовой системы.
Через час после приема микроорганизмы уничтожаются, а через шесть часов в очаге достигается максимальная концентрация активного вещества, она сохраняется до пяти дней.
Самочувствие улучшается уже на третий день после приема лекарства.
С 6 месяцев можно назначать как порошок «Азитромицин», так и суспензию для детей «Сумамед».

Столько похожих моментов наталкивают на мысль, что препараты, в сущности, одинаковы, разница только в цене. «Сумамед» стоит практически в четыре раза дороже своего аналога.

Лекарства разнятся своим влиянием на человеческий организм. Различия заключаются в следующем:

Состав. При одинаковом количестве азитромицина вспомогательные компоненты все же разные. У «Сумамеда» лекарственное сырье намного качественнее. Вспомогательные компоненты проходят дополнительную очистку, поэтому у «Сумамеда» меньше побочных эффектов.
Форма выпуска. «Азитромицин» продается в виде таблеток, детского сиропа и раствора для инъекций. «Сумамед» же предназначен только для приема внутрь.
Антибиотик и беременность. В период вынашивания плода женщине назначают антибиотики только в том случае, если без них болезнь не проходит. Для «Сумамеда» были проведены исследования, подтвердившие низкий риск влияния на плод, в то время как для «Азитромицина» таких исследований проведено не было.
Цена. Большинство пациентов предпочитает «Азитромицин» из-за его низкой цены, врачи же охотнее назначают «Сумамед». При сходном эффекте пенсионеры и малоимущие покупают «Азитромицин».

Препараты хорошо впитываются в кровь и уничтожают болезнетворные микроорганизмы.

Побочные эффекты в обоих случаях примерно одинаковы:

Головная боль.
Расстройство стула.
Рвота и тошнота.
Метеоризм.

Другие побочные эффекты отличаются в зависимости от препарата. Для «Сумамеда» характерно появление зуда, гиперемии, отечности. Подобные проявления проходят сами собой после отмены препарата, как правило, полностью они исчезают на пятый день. Раздражение хорошо устраняется противоаллергическими препаратами, что очень удобно. Дети, особенно маленькие, могут расчесывать высыпания, раздражение в этом случае только усилится. Своевременный прием антигистаминных средств избавляет от проблем.

«Сумамед» не назначают при патологиях печени. Циррозы, гепатиты или нарушение функций желчного пузыря считаются противопоказанием к лечению. Причина в том, что «Сумамед» затрудняет выход активных метаболитов и плохо отражается на состоянии органа.

Прием «Азитромицина» может сопровождаться следующими эффектами:

Сонливость.
Мигренеподобные боли, головокружения.
Депрессия и возбуждение.
Снижение слуха.
Нарушение сердечного ритма.

Побочное действие в обоих случаях встречается нечасто.

Что же лучше выбрать для детей? Если у малыша есть склонность к кожным высыпаниям или диатез, то для лечения назначают «Азитромицин», он реже провоцирует крапивницу.

Во время тяжелых бактериальных инфекций недостаточно принимать препараты внутрь, необходимы инъекции, а делать их можно только с «Азитромицином».

Когда во время отита возникает тугоухость, врачи, как правило, назначают «Сумамед». Лекарство обладает низкой ототоксичностью, после его применения слуховая функция полностью восстанавливается.

«Сумамед» не заменяют «Азитромицином», но в случае необходимости увеличения срока терапии дополнительные два дня разрешено пить «Азитромицин». Полностью менять один препарат на другой не стоит, а перед частичной заменой необходимо посоветоваться с врачом.

Можно ли провести обратную замену лекарств? Если врач назначит «Азитромицин» сразу, то, скорее всего, дело в индивидуальной реакции пациента на «Сумамед». В анамнезе могут быть патологии печени или выраженные кожные реакции.

Оба лекарства выпускаются в одной дозировке и могут заменить друг друга. Взрослый человек может сам решать, что принимать и по какой цене, а вот на детях экономить не стоит. Сэкономив несколько сотен сейчас, вы в будущем потратите намного больше, если возникнут побочные эффекты.

Успех лечения заключается не только в выбранном препарате, но и в докторе, который ведет маленького пациента. У каждого своя тактика, но и родителям не стоит забывать о благоразумии. Сколько бы ребенок ни болел, лечение всегда должно быть адекватным и результативным, тогда все будет хорошо. Будьте здоровы и берегите детей, они — продолжение нас, в них наше будущее.

Источник статьи: http://druggist.ru/479335a-sumamed-dlya-detey-mg-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi