Азитромицин экомед антибиотики для детей

Азитромицин Экомед

Азитромицин Экомед: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Azithromycin Ecomed

Действующее вещество: азитромицин (Azithromycin)

Производитель: АВВА РУС, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 110 руб.

Азитромицин Экомед – пероральный антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Азитромицина Экомед:

капсулы твердые желатиновые: корпус белого цвета, крышечка – красного, размер №00; в капсулах содержится почти белый или белый гранулированный порошок [в картонной пачке 1 банка (флакон) по 6 капсул либо 1 контурная ячейковая упаковка по 6 или 10 капсул];
таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, капсуловидной двояковыпуклой формы; внутренний слой на поперечном разрезе – белый или почти белый (дозировка 250 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток; дозировка 500 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки);
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или желтовато-белый, со слабым фруктовым запахом; суспензия после приготовления имеет такой же цвет, запах и гомогенную консистенцию (в картонной пачке 1 стеклянный флакон по 60 мл в комплекте с дозирующим шприцом и двусторонней дозировочной ложкой объемом 2,5 и 5 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Азитромицина Экомед.

активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
вспомогательные компоненты: лактулоза – 250 мг; повидон – 9,3 мг; стеарат кальция – 5,6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,95 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до получения содержимого капсулы весом 560 мг;
корпус капсулы: диоксид титана – 2%; желатин – до 100%;
крышечка капсулы: диоксид титана– 2,5%; краситель оксид железа красный – 0,85%; пищевой краситель E124 (Понсо 4R/пунцовый) – 1,36%; желатин – до 100%.

активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 или 500 мг;
вспомогательные компоненты (250/500 мг): лактулоза – 300/600 мг; дигидрат фосфата кальция – 59,8/119,6 мг; кукурузный крахмал – 24/48 мг; гипромеллоза – 5/10 мг; лаурилсульфат натрия – 1,2/2,4 мг; кроскармеллоза натрия – 20/40 мг; стеарат магния – 6/12 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до 700/1400 мг;
оболочка: (гипромеллоза – 9,49/18,98 мг; диоксид титана – 5,2/10,4 мг; макрогол 4000 – 4,16/8,32 мг; тальк – 1,12/2,24 мг; краситель Тропеолин О – 0,03/0,06 мг) – до 720/1440 мг.

активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 100 или 200 мг;
вспомогательные компоненты (100/200 мг): бензоат натрия – 16,5/16,5 мг; диоксид титана – 10/10 мг; кросповидон (Коллидон CL-М) – 65/65 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5/5,5 мг; безводный карбонат натрия – 83/83 мг; лактулоза – 200/400 мг; ксантановая камедь – 15/15 мг; коричный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; клубничный ароматизатор – 55/55 мг; яблочный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; мятный ароматизатор – 0,5/0,5 мг; сахароза – до массы 3750/3750 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – активное вещество Азитромицина Экомед, является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к группе макролидов-азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия, механизм которого основан на подавлении биосинтеза белка микробной клетки. При связывании с 50S-субъединицей рибосомы происходит угнетение пептидтранслоказы азитромицином на стадии трансляции и подавление синтеза белка, что замедляет рост и размножение бактерий. При применении в высоких концентрациях вещество оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин проявляет активность к ряду грамположительных и грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и иных микроорганизмов. Они могут изначально проявлять устойчивость к воздействию антибиотика либо приобретать ее.

МИК (минимальная ингибирующая концентрация) чувствительности/устойчивости микроорганизмов:

Neisseria gonorrhoeae: 0,5 мг/л;
Staphylococcus: 2 мг/л;
Streptococcus pneumonia: 0,5 мг/л;
Streptococcus А, В, С, G: 0,5 мг/л;
Moraxella catarrhalis: 0,5 мг/л;
Haemophilus influenza: 4 мг/л.

Микроорганизмы, проявляющие в большинстве случаев чувствительность к воздействию азитромицина:

анаэробы: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
грамотрицательные аэробы: Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae;
грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes;
прочие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae.

Микроорганизмы, имеющие изначальную устойчивость к препарату:

грамположительные аэробы: Staphylococcus (метициллин-устойчивые стафилококки имеют очень высокую степень устойчивости к действию макролидов), Enterococcus faecalis;
грамположительные бактерии, имеющие устойчивость к эритромицину;
анаэробы: Bacteroides fragilis.

К действию азитромицина развивать устойчивость может Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый.

В состав капсул входит лактулоза (как бифидогенный фактор). Это синтетический дисахарид, его молекула состоит из остатков фруктозы и галактозы. В желудке и верхних отделах кишечника лактулоза не всасывается и не подвергается гидролизу. После высвобождения из капсулы она ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника (в качестве субстрата), при этом стимулируется рост лактобацилл и бифидобактерий.

Благодаря гидролизу лактулозы в толстом кишечнике происходит образование органических кислот – молочной, уксусной и муравьиной. Они подавляют рост патогенных микроорганизмов, что способствует уменьшению продукции содержащих азот токсических веществ.

Лактулоза, таким образом, уменьшает повреждающее воздействие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и вероятность развития побочных реакций, связанных с дисбактериозами.

Фармакокинетика

Азитромицин после перорального приема хорошо абсорбируется и быстро распределяется в организме. Биологическая доступность после однократного приема 500 мг вещества составляет 37% (благодаря эффекту первого прохождения через печень). После приема указанной дозы C_max (максимальная концентрация) составляет 0,4 мг/л, время ее достижения – от 2 до 3 часов. Концентрация азитромицина в клетках и тканях в 10–50 раз выше сывороточной. V_d (объем распределения) составляет 31,1 л/кг. Показатель связывания с белками плазмы имеет обратно пропорциональный характер по отношению к концентрации вещества в крови и находится в диапазоне от 7 до 50%.

Азитромицин – кислотоустойчивое липофильное вещество. Легко проникает через гистогематические барьеры. В дыхательные пути, мочеполовые ткани и органы (в т. ч. в предстательную железу, мягкие ткани и кожу) проникает хорошо. Также азитромицин к месту инфекции транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где происходит его высвобождение в присутствии бактерий. После проникновения вещества через мембраны клеток в них создаются высокие концентрации, что в особенности важно для эрадикации возбудителей, расположенных внутриклеточно.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше чем в здоровых тканях на 24–34%. Она коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. После приема последней дозы сохраняется в эффективной концентрации на протяжении 5–7 дней.

В печени вещество деметилируется. Метаболиты, которые образуются при этом, активностью не обладают. В метаболизме азитромицина принимают участие изоферменты, ингибитором которых он является – CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Плазменный клиренс азитромицина составляет 630 мл/мин. Выведение вещества из плазмы крови проходит в два этапа:

первый этап: Т_1/2 (период полувыведения) в интервале от 8 до 24 часов после приема составляет 14–20 часов;
второй этап: Т_1/2 в интервале от 24 до 72 часов после приема составляет 41 час.

Это позволяет применять препарат 1 раз день. Более 50% вещества выводится в неизмененном виде кишечником, 6% – почками.

Прием пищи оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры. Значение C_max возрастает на 31%, при этом величина AUC (площадь под кривой «концентрация – время») остается без изменений.

У мужчин пожилого возраста (от 65 до 85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин этой возрастной группы наблюдается увеличение значения C_max на 30–50%.

Показания к применению

Азитромицин Экомед назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к его действию:

фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит, острый бронхит, пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями), обострение хронического бронхита (инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов);
импетиго, рожа, угри обыкновенные средней тяжести, вторично инфицированные дерматозы (инфекции кожи и мягких тканей);
цервицит, уретрит (инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis);
мигрирующая эритема (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз).

Противопоказания

тяжелые нарушения печеночной функции;
нарушения функции почек в тяжелом течении (у пациентов с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин);
сочетанная терапия с дигидроэрготамином и эрготамином;
дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы (порошок для приготовления суспензии);
возраст до 6 месяцев (порошок для приготовления суспензии) или до 12 лет при весе до 45 кг (таблетки и капсулы);
период лактации;
индивидуальная непереносимость азитромицина, эритромицина, прочих макролидов/кетолидов, а также вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (Азитромицин Экомед назначается под врачебным контролем):

нарушение функции печени легкого и умеренного течения;
нарушение функции почек легкого и умеренного течения (у пациентов с клиренсом креатинина от 40 мл/мин и выше);
наличие проаритмогенных факторов (в особенности у пациентов пожилого возраста): врожденное/приобретенное удлинение интервала QT; сочетанная терапия антиаритмическими средствами классов IA и III, терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами, фторхинолонами, антидепрессантами; нарушения водно-электролитного баланса, в особенности на фоне гипомагниемии или гипокалиемии; клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность или аритмия;
сочетанное применение с дигоксином, варфарином, циклоспорином;
беременность.

Азитромицин Экомед, инструкция по применению: способ и дозировка

Азитромицин Экомед предназначен для перорального приема.

Препарат следует принимать один раз в день за один час до либо через два часа после еды.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 45 кг (все лекарственные формы):

инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 3 дня в суточной дозе 500 мг;
угри обыкновенные средней степени тяжести: 3 дня в суточной дозе 500 мг, затем Азитромицин Экомед следует применять на протяжении 9 недель по 500 мг один раз в 7 дней; первая еженедельная доза принимается на восьмой день лечения; курсовая доза – 6000 мг;
острые инфекции мочеполовых органов: однократно в дозе 1000 мг;
болезнь Лайма (боррелиоз) при лечении I стадии (erythema migrans): 1000 мг в первый день, затем на протяжении 4 дней ежедневно по 500 мг; курсовая доза – 3000 мг.

Рекомендованный режим дозирования для детей от 6 месяцев (приготовленная из порошка суспензия Азитромицин Экоме):

курс длительностью 3 дня: ежедневно по 10 мг/кг; курсовая доза 30 мг/кг;
курс длительностью 5 дней (при болезни Лайма для лечения I стадии): в первый день 20 мг/кг, затем на протяжении четырех дней по 10 мг/кг; курсовая доза 60 мг/кг.

Суспензию готовят следующим образом, непосредственно перед приемом:

Порошок во флаконе нужно интенсивно встряхнуть.
Во флакон необходимо добавить 12 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, используя шприц для дозирования.
Полученную смесь требуется перемешать до образования суспензии однородной консистенции.

Готовую суспензию можно хранить не дольше 5 дней в холодильнике.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Азитромицина Экомед (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Источник статьи: http://www.neboleem.net/azitromicin-jekomed.php

Азитромицин Экомед, 100 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 16.5 г, 1 шт.

Инструкция на Азитромицин Экомед

Состав

Состав компонентов в 5 мл суспензии:

азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 100 мг/200 мг;

вспомогательные вещества:

лактулоза – 200,0 мг/400,0 мг, камедь ксантановая – 15,0 мг/15,0 мг, кросповидон (Коллидон CL-М) – 65,0 мг/65,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,5 мг/5,5 мг, натрия карбонат безводный – 83,0 мг/83,0 мг, натрия бензоат – 16,5 мг/16,5 мг, титана диоксид – 10,0 мг/10,0 мг, ароматизатор клубничный – 55,0 мг/55,0 мг, ароматизатор мятный – 0,5 мг/0,5 мг, ароматизатор яблочный – 13,75 мг/13,75 мг, ароматизатор коричный – 13,75 мг/13,75 мг, сахароза до массы 3,75 г/3,75 г.

Описание

Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Готовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация, мг/л):

Микроорганизмы	МИК, мг/л
Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	≤1	>2
Streptococcus А, В, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

аэробные грамположителъные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные),

Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные),

аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Умеренно чувствительны или нечувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococci spp . (метициллинустойчивые).

группа Bacteroides fragilis.

Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, л и н козам идам, устойчивы и к азитромицину.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема

0,5 г – 37% (эффект «первого прохождения» через печень), максимальная концентрация ( C_max ) после перорального приема 0,5 г – 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации ( TC_max ) – 2-3 ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения – 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50%. Азитромицин – кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, внутренние органы и ткани, включая предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции также транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей.

В очагах инфекции концентрация на 24-34% выше, чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс – 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема – 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч – 41 ч. Более 50% препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, 6% – почками.

Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: C _max увеличивается (на 31%), показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) не изменяется.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается C _max (на 30-50%).

Азитромицин Экомед: Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;
инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);

Способ применения и дозы

Азитромицин Экомед ® в виде суспензии для приема внутрь назначают детям с 6 месяцев.

3-х дневный курс: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки (курсовая доза 30 мг/кг).

5-ти дневный курс: при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) у детей доза составляет 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания; курсовая доза 60 мг/кг.

Способ приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед применением.

Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 12 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию.

Для точной дозировки суспензии следует пользоваться шприцем, который нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения.

После разведения готовую суспензию следует хранить не более 5 дней в холодильнике, но не замораживать.

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется; при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Азитромицин Экомед: Противопоказания

повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам) или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью);
грудное вскармливание;
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
детский возраст до 6 месяцев;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

повышенная чувствительность к эритромицину; кетолидам.

Азитромицин Экомед: Побочные действия

Со стороны органов дыхания: пневмония, фарингит, респираторные заболевания, ринит, извращение обоняния, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, гастрит, псевдомембранозный колит, гастроэнтерит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), гипербилирубинемия, панкреатит, фульминантный гепатит.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, дерматит, реакция гиперчувствительности, сухость кожи, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение артериального давления, «приливы» крови к лицу.

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, тревога, парестезия, ощущение усталости, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, нервозность, обморок, миастения, ажитация, бред, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, расстройство слуха обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха, нарушение зрения, гипестезия, потеря обоняния, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая лимфопения, анемия.

В плазме крови: повышение количества базофилов, моноцитов, нейтрофилов, снижение или повышение концентрации бикарбонатов, повышения активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, изменение содержания калия в плазме крови повышения содержания хлора, повышения концентрации глюкозы, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия в плазме крови.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, дизурия, боль в области почек, метроррагия, нарушение функции яичек.

Прочие: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий; слабость, периферические отеки, недомогание, носовое кровотечение, отек лица, лихорадка, боль в груди, потливость.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие

Антациды (алюминий и магний содержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию азитромицина в крови на 30%, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходима коррекция дозы циклоспорина. При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике). Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови, клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нефинавиром не требуется.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450, не выявлено, что азитромицин участвует в фармококинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изофермента цитохрома Р450.

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения, несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

Особые указания

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл суспензии 100 мг азитромицина / 5 мл суспензии содержит 0,32 ХЕ, 5 мл суспензии 200 мг азитромицина / 5 мл суспензии содержит 0,29 ХЕ.

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч. Азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных лекарственных средств.

Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней тяжести. При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.

Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.

Противопоказано применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Поскольку возможно удлинение интервала QT у пациентов, получавших макролиды, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник статьи: http://saransk.uteka.ru/product/azitromicin-ekomed-351333/