Азитрал аналоги инструкция по применению

Описание актуально на 08.04.2015

Латинское название: Azitral
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество: Азитромицин* (Azithromycin)
Производитель: Shreya Life Sciences (Индия)

В 1 капсуле азитромицин 250 мг или 500 мг.

Лактоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, — как вспомогательные вещества.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром действия. В высоких концентрациях в очаге оказывает бактерицидное действие. Действующее вещество связывается с 50 S-субъединицей рибосомы микроорганизмов, замедляет рост и размножение их. Проявляет активность в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных микроорганизмов, некоторых анаэробных, а также хламидий, микоплазм.

Устойчивые к азитромицину микроорганизмы: Enterococcusfaecalis, устойчивые к эритромицину, Staphylococcusspp. (метициллинустойчивые стафилококки) и Bacteroidesfragilis. Пенициллинустойчивый Streptococcus pneumoniae способен развить устойчивость и к этому препарату.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, что объясняется его липофильностью и устойчивостью в кислой среде. После приема Cmax в крови определяется через 2,5–2,95 ч. Биодоступность — 37%.

Проникает в урогенитальный тракт, кожу, мягкие ткани и дыхательные пути. В тканях создается высокая концентрация — в 10–50 раз больше, чем в крови. Низкое связывание с белками обусловливает длительный T1/2. Преимущественно накапливается в лизосомах, что важно для уничтожения внутриклеточных возбудителей. Высокая концентрация препарата в фагоцитах не влияет на их функцию. Концентрация действующего вещества в очаге инфекции значительно выше, чем в здоровых тканях. В бактерицидных концентрациях сохраняется неделю после последнего приема, поэтому применяется короткими курсами (3 и 5 дней).

Окончательный период полувыведения 41 ч, поэтому препарат применяется 1 раз в сутки. В неизмененном виде выводится с желчью (50%) и почками (6%). Прием пищи в значительной степени изменяет фармакокинетику.

ангина, фарингит, хронический тонзиллит, острый и хронический синусит, средний отит;
бактериальная пневмония, острый бронхит;
скарлатина, дифтерия;
рожистое воспаление, пиодермия, импетиго, инфицированные дерматозы, фолликулит, фурункулез, карбункул;
уретрит, простатит, цервицит, цервиковагинит, сальпингит;
кишечные инфекции (кампилобактериоз, шигеллез, сальмонеллез, криптоспоридиоз);
боррелиоз в начальной стадии;
стоматологические инфекции;
язвенная болезнь желудка при наличии Helicobacterpylori;
инфекции, вызванные атипичными возбудителями (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

выраженная печеночнаяили почечная недостаточность;
аритмии;
повышенная чувствительность к макролидам;
дефицит лактазы;
прием совместно с дигидроэрготамином и эрготамином;
кормление грудью;
возраст до 12 лет.

диарею, тошноту, боли в животе, метеоризм, рвоту, желтуху, анорексию, гастрит, псевдомембранозный колит, повышение печеночных трансаминаз, гепатит;
тахикардию, ощущение сердцебиения, аритмию, увеличение интервала QT;
головокружение, сонливость, судороги, парестезию, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нарушение сна;
шум в ушах, обратимую глухоту, нарушение вкуса;
сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизацию, отек Квинке, эритему, эпидермальный некролиз;
вагинит, вагинальный кандидоз, острую почечную недостаточность, нефрит;
тромбоцитопению, артралгию, кандидомикоз полости рта.

Азитрал принимают внутрь 1 раз в сутки, за 1 ч до приема пищи.

При ЛОР патологии и инфекциях дыхательных путей назначают 500 мг/сут. Лечение проводится 3 дня. Детям с 12 лет при весе более 45 кг назначается 10 мг/кг веса 1 раз/сут 3 дня.

При инфекциях кожи — в первый день 1 г, со 2-го дня 500 мг. Курсом 5 дней.

При уретрите, простатите или цервиците — 1 г 1 раз.

При боррелиозе — 1 г в 1-й день в последующем — 500 мг до 5 дней. Лечение боррелиоза в начальной стадии у детей — 20 мг/кг 1-й день,со 2-го дня по 10 мг/кг. Курс лечения 5 дней.

При язвенной болезни при наличии Helicobacterpylori в составе комбинированного лечения назначают по 1 г/сут 3 дня.

При умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.

Инструкция по применению Азитрала содержит предупреждение о том, что при наличии заболеваний, передающихся половым путем, лечение проводится обоим партнерам.

Передозировка проявляется симптомами: выраженная тошнота, рвота, потеря слуха, диарея.
Специфического антидота нет. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.

Прием антацидных препаратов, которые снижают всасывание, и Азитромицина следует разносить по времени (не менее 2 часа). Этанол и прием пищи замедляют и снижают всасывание.

Линкозамиды снижают эффективность препарата. Циклосерин, Метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, Фелодипин повышают концентрацию Азитромицина.

Тетрациклины и хлорамфеникол, применяемые совместно с Азитомицином, обладают синергизмом действия.

Препарат усиливает эффекты Дигидроэрготамина, алкалоидов спорыньи, Триазолама, повышает концентрацию Дигоксина.

Удлиняет период полувыведения и повышает концентрацию Карбамазепина, вальпроевой кислоты, ксантиновых производных, Гексобарбитала, гипогликемических средств, Фенитоина, Дизопирамида.

Соблюдать осторожность приназначении азитромицина с Терфенадином, поскольку имеется риск возникновения аритмии и удлинения интервалаQT.

источник

Азитрал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Azitral

Действующее вещество: азитромицин (azithromycin)

Производитель: Shreya Life Sciences (Индия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Цены в аптеках: от 235 руб.

Азитрал является антибиотиком с широким спектром действия, входящим в состав группы макролидов. Оказывает бактерицидное действие в очаге инфекции.

Капсулы по 250 мг, в контурной ячейковой упаковке (6 капсул), пачка картонная;
Капсулы по 500 мг, в контурной ячейковой упаковке (3 капсулы), пачка картонная.

Представляет собой белый порошок, расфасован в твердые желатиновые капсулы, состоящие из корпуса и крышечки белого цвета.

Одна капсула Азитрала содержит 250 или 500 мг азитромицина в виде дигидрата; а в качестве вспомогательных веществ: лактозу безводную, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния стеарат, кукурузный крахмал, воду очищенную, пропилпарабен, метилпарабен, желатин.

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, представителем подгруппы азалидов (макролидных антибиотиков). Действующее вещество имеет широкий спектр антимикробного действия. Азитромицин связывается с 50S рибосомной субъединицей, подавляя биосинтез белков микроорганизма. В случае создания высоких концентраций в очаге воспаления оказывает бактерицидное действие. Отличается активностью в отношении следующих грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus spp. (группы а/в/с/g), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes. Также препарат эффективен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae), некоторых анаэробных микроорганизмов (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) и Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Грамположительные аэробы [Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивый)] способны развивать устойчивость к азитромицину. Изначально устойчивыми являются грамположительные аэробы [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (у метициллинустойчивых стафилококков проявляется очень высокая степень устойчивости к макролидам), устойчивые к эритромицину грамположительные бактерии], анаэробы (Bacteroides fragilis).

Азитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта благодаря липофильности и устойчивости в кислой среде. После внутреннего приема 500 мг азитромицина время достижения его максимальной концентрации в плазме крови (C_max) составляет от 2,5 до 2,96 ч, а сама концентрация оценивается в 0,4 мг/л. Биодоступность азитромицина – 37%.

Действующее вещество Азитрала хорошо проникает в ткани и органы урогенитального тракта (например, в предстательную железу), дыхательные пути, мягкие ткани и кожу. Повышенное содержание в тканях (превышает показатели в плазме крови в 10–50 раз) и достаточно длительный период полувыведения объясняются низким связыванием вещества с белками плазмы крови и его проникновением в эукариотические клетки с накоплением в окружающей лизосомы среде с низким показателем pH. Вследствие этого азитромицин характеризуется большим кажущимся объемом распределения (31,1 л/кг) с высоким плазменным клиренсом. Преимущественное накапливание азитромицина в лизосомах особенно важно для борьбы с внутриклеточными возбудителями. Фагоциты доставляют азитромицин к участкам локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. В очагах инфекции концентрация препарата достоверно выше (на 24–34%), чем в здоровых тканях, и зависит от степени воспалительного отека. Несмотря на повышенную концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного воздействия на их функцию. Действующее вещество в бактерицидных концентрациях сохраняется на протяжении 5–7 суток после приема, что позволяет применять короткие курсы лечения (по 3 или 5 суток). Около 50% азитромицина выводится в неизмененном виде с желчью, 6% – с мочой. Действующее вещество деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение из плазмы крови осуществляется в 2 этапа: период полувыведения составляет от 14 до 20 ч в интервале 8–24 ч после приема, 41 ч – в интервале 24–72 ч, в связи с чем Азитрал можно использовать 1 раз в сутки.

Прием пищи влияет на фармакокинетику (зависит от лекарственной формы препарата): при использовании капсул максимальная плазменная концентрация уменьшается на 52%, а показатель площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC) – на 43%. У пожилых мужчин (возраст от 65 до 85 лет) фармакокинетические характеристики не изменяются, а у женщин С_mах возрастает на 30–50%.

Показаниями к применению Азитрала являются заболевания инфекционного и воспалительного характера, вызванные чувствительными к лекарству бактериями:

Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (синусит, ангина, фарингит, тонзиллит и др.);
Воспалительные заболевания нижних дыхательных путей (атипичная и бактериальная пневмония, бронхит);
Скарлатина;
Инфекции мягких тканей и кожи (импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекционные поражения урогенитальной зоны (цервицит или гонорейный уретрит);
Язвенная болезнь желудка;
Болезнь Лайма (начальная стадия).

Основными противопоказаниями к приему Азитрала являются:

Печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность;
Беременность;
Грудное вскармливание;
Возраст ребенка до 12 лет;
Гиперчувствительность к данному лекарственному средству или к другим макролидам.

Азитромицин сохраняет свое бактерицидное действие внутри очага воспаления на протяжении 5-7 дней по окончании приема последней дозы. Именно этот факт позволяет сделать курс лечения данным препаратом коротким – 3 или 5 дней.

Азитрал 500 мг назначают обычно курсом в три дня, по одной таблетке один раз в день. Таблетку следует принимать либо за один час до еды, либо через два часа после.

Если пациент пропустил время, то следует принять лекарство как можно быстрее, а после восстановить временной интервал в 24 часа.

Стандартная детская дозировка Азитрала рассчитывается по массе ребенка – суточная доза 10 мг/кг лекарственного вещества, курсовая – 30 мг/кг.

В каждом индивидуальном случае только лечащий врач назначает дозу и расписывает курс приема Азитрала.

Согласно инструкции, Азитрал может вызывать следующие побочные эффекты:

Диарея, тошнота, рвота, метеоризм – со стороны пищеварительной системы;
Боль в грудной клетке, сердцебиение – со стороны сердечно-сосудистой системы;
Головокружение, головная боль, тревожность, нарушение сна – со стороны ЦНС;
Вагинальный кандидоз, нефрит – со стороны мочеполовой системы;
Многочисленные аллергические реакции.

Во время передозировки препаратом Азитрал могут появиться следующие побочные эффекты: рвота, тошнота, временная потеря слуха. Их появление требует назначения симптоматической терапии.

Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, диарея.

Специфический антидот отсутствует.

Лечение должно назначаться в соответствии с имеющимися симптомами.

Осторожно следует относиться к назначению Азитрала людям, страдающим аритмией.

Во время беременности препарат используют только тогда, когда риск от использования меньше, чем риск развития опасных последствий имеющегося заболевания.

После приема Азитрала 500 мг стоит учитывать появление аллергических реакций.

В период беременности Азитрал необходимо применять с осторожностью. Решение о назначении препарата принимается на основании соотношения потенциальной пользы для матери и предполагаемого риска для плода.

В случаях необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Запрещено использовать Азитрал для лечения пациентов в возрасте до 12 лет с массой тела до 45 кг.

При тяжелых нарушениях функции почек прием препарата противопоказан.

При легком или умеренном нарушении функции почек Азитрал необходимо применять с осторожностью (коррекция дозы не требуется).

При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.

При легком или умеренном нарушении функции печени Азитрал необходимо применять с осторожностью (коррекция дозы не требуется).

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы Азитрала не требуется.

Прием антацидов (содержащих магний и алюминий) и пищи понижает абсорбцию азитромицина, поэтому Азитрал необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после приема указанных лекарственных препаратов или пищи.

У здоровых добровольцев при одновременном применении цетиризина в дозе 20 мг и азитромицина на протяжении 5 суток не зафиксировано фармакокинетическое взаимодействие и существенное изменение интервала QT.

В ходе исследования с привлечением 6 ВИЧ-инфицированных пациентов при совместном приеме диданозина в дозе 400 мг в сутки и азитромицина в дозе 1200 мг в сутки не выявлены изменения фармакокинетических показателей диданозина в сравнении с группой плацебо.

В случае необходимости совместного приема Азитрала с варфарином рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг протромбинового времени.

Фармакокинетические исследования не выявили изменений фармакокинетики азитромицина при разовом применении циметидина за 120 минут до приема азитромицина.

При одновременном использовании зидовудина его фармакокинетика незначительно изменяется. В частности, азитромицин оказывает влияние на выведение почками зидовудина и его глюкуронидного метаболита. Также вследствие применения азитромицина увеличивается концентрация фосфорилированного зидовудина (клинически активный метаболит в мононуклеарах периферической крови), однако клиническое значение этого эффекта неясно.

Азитромицин отличается слабым взаимодействием с изоферментами семейства цитохрома Р₄₅₀, не являясь при этом индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома Р₄₅₀. Не выявлено участие азитромицина в процессах фармакокинетических взаимодействий, аналогичных эритромицину и другим макролидам.

Одновременный ежедневный прием азитромицина в дозе 600 мг в сутки однократно и эфавиренза в дозе 400 мг в сутки на протяжении недели не привел к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Совместное однократное применение азитромицина в дозе 1200 мг и флуконазола в дозе 800 мг не изменяло фармакокинетику последнего. При этом не зафиксированы изменения общей экспозиции и периода полувыведения азитромицина, но наблюдалось снижение на 18% его С_mах, что не имеет клинического значения.

При одновременном применении азитромицина в дозе 1200 мг и индинавира (3 раза в сутки по 800 мг на протяжении 5 суток) статистически достоверное влияние на фармакокинетику не выявлено.

Азитромицин не оказывает значимого воздействия на фармакокинетику метилпреднизолона.

Одновременный прием макролидных антибиотиков (включая азитромицин) и субстратов Р-гликопротеина (например, дигоксина) повышает концентрацию последнего в сыворотке крови.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (дизестезия, вазоспазм).

В случае совместного использования с триазоламом снижается его клиренс и увеличивается фармакологическое действие.

Одновременный прием азитромицина с аторвастатином не вызывал изменения концентрации последнего в плазме (по показателям ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). В то же время в пострегистрационном периоде зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, которые одновременно получали статины и азитромицин.

В ходе фармакокинетического исследования с привлечением здоровых добровольцев, которые на протяжении 3 суток принимали азитромицин (однократно перорально 500 мг в сутки), а затем циклоспорин (однократно 10 мг/кг в сутки), достоверно повышались максимальная концентрация циклоспорина в плазме крови и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время». При одновременном применении указанных препаратов следует соблюдать осторожность. В случае необходимости совместного приема необходимо обеспечить контроль содержания циклоспорина в плазме и соответствующую коррекцию его дозы.

Одновременный прием нелфинавира и азитромицина приводит к повышению равновесной концентрации последнего в сыворотке крови. При этом клинически значимые побочные эффекты не зафиксированы, а коррекция дозы азитромицина на фоне одновременного применения нелфинавира не требуется.

В случае совместного использования рифабутина и азитромицина концентрация каждого из них в сыворотке крови не изменяется. При одновременном применении указанных препаратов иногда наблюдались случаи нейтропении, которые ассоциировалась с приемом рифабутина. Не выявлены причинно-следственные связи между развитием нейтропении и применением комбинации рифабутина и азитромицина.

В ходе исследований с привлечением здоровых добровольцев не зафиксированы случаи влияния азитромицина (ежедневно по 500 мг в сутки на протяжении 3 суток) на С_mах и AUC силденафила либо основного циркулирующего метаболита.

В случаях совместного назначения терфенадина и азитромицина необходимо соблюдать осторожность, поскольку установлено, что комбинация терфенадина и различных антибиотиков может привести к развитию аритмии и удлинению интервала QT. Исходя из этого, невозможно исключить проявление вышеуказанных осложнений при одновременном приеме азитромицина и терфенадина.

Взаимодействие между теофиллином и азитромицином не выявлено.

При комбинированном приеме азитромицина с мидазоламом либо триазоламом в терапевтических дозах значительные изменения фармакокинетических показателей не выявлены.

В случаях одновременного использования азитромицина и сульфаметоксазола/триметоприма не зафиксировано значимое изменение С_mах, общей экспозиции или экскреции почками сульфаметоксазола или триметоприма. Концентрация азитромицина в сыворотке соответствовала аналогичным параметрам, зарегистрированным в других исследованиях.

Аналоги Азитрала по действующему веществу: Азивок, Азитрокс, Азитроцин, Зитролид, Сумамед, Сумамокс, Хемомицин, Экомед и др.

Препараты одной фармакологической подгруппы, близкие по механизму воздействия: Арвицин, Вильпрафен, Клабакс, Кларексид, Кларитромицин, Кларицин, Лекоклар, Макропен, Олеандомицин, Роксолит, Сафоцид и др.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте с температурой воздуха не выше 25 °C.

Отзывы об Азитрале свидетельствуют о его эффективности при лечении различных инфекционных заболеваний (например, гайморит, ангина, урогенитальные и сочетанные инфекции). Переносимость препарата индивидуальна, наиболее частые побочные эффекты – боли в животе, диарея и рвота.

Примерная цена на Азитрал составляет 300 рублей (в упаковке 6 капсул по 250 мг).

источник

Латинское название: Azitral

Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)

Производитель: Shreya Life Sciences (Индия)

Описание актуально на: 15.12.17

Азитрал – антибактериальный препарат широкого спектра воздействия.

Выпускается в виде капсул, твердых, желатиновых. Корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – белый порошок. Упаковываются в блистеры по 3 и 6 штук.

Капсулы	1 капс.
Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин)	250 и 500 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.

Скарлатина;
инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (средний отит, ангина, фарингит, тонзиллит, синусит);
инфекции урогенитального тракта (цервицит и/или гонорейный уретрит);
боррелиоз (болезнь Лайма) — для терапии начальной стадии (erythema migrans);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии);
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori (в частности, в составе комбинированного лечения);
инфекции мягких тканей и кожного покрова (дерматозы, вторично инфицированные, импетиго, рожа).

Грудное вскармливание (на время терапии приостанавливают);
острая печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
совместный прием с дигидроэрготамином и эрготамином;
детский возраст до 12 месяцев.

Азитрал назначают с особой осторожностью при аритмии (существует риск удлинения интервала QT и развития желудочковой аритмии), во время беременности, детям с тяжелыми функциональными нарушениями почек или печени.

Капсулы Азитрал принимаются внутрь 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым: 500 мг 1 раз в течение 3 дней. Курсовая доза: 1,5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым: 1 г 1 раз в сутки в 1-й день; далее по 500 мг 1 раз в сутки ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза: 3 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците: 1 г 1 раз в стуки однократно.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans): 1 г 1 раз в сутки в 1-й день, далее по 500 мг 1 раз в сутки ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза: 3 г.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 1 г 1 раз в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям: 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Альтернативный вариант: в 1-й день – 10 мг/кг, далее по 5 – 10 мг/кг в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза: 30 мг/кг.
При лечении erythema migrans: 20 мг/кг в 1-й день, далее по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.

Может вызвать следующие побочные действия:

Центральная нервная система: сонливость, головокружение, астения, головная боль, вертиго, беспокойство, судороги, нервозность, парестезия, агрессивность, гиперактивность; у детей — тревожность, головная боль (при лечении среднего отита), нарушение сна, невроз, гиперкинезия.
Сердечно-сосудистая система: болевые ощущения в грудной клетке, аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия, учащенное сердцебиение, увеличение интервала QT.
Пищеварительная система: холестатическая желтуха, диарея, увеличение активности печеночных ферментов, тошнота, метеоризм, абдоминальные боли, мелена, рвота, диспепсия; у детей — расстройство пищеварения, запор, гепатит, анорексия, некроз печени (возможно с летальным исходом), изменение цвета языка, дисфункция печени, псевдомембранозный колит, гастрит.
Мочеполовая система: вагинальный кандидоз, нефрит, выраженная почечная недостаточность.
Органы чувств: нарушение восприятия запаха и вкуса, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при использовании высоких доз препарата на протяжении длительного времени), шум в ушах.
Аллергические проявления: отек Квинке, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, зуд кожи, многоформная эритема, анафилактическая реакция.
Другое: кандидомикоз слизистой оболочки ротовой полости, тромбоцитопения, чрезмерная утомляемость, артралгия, вагинит, нейтропения; у детей — крапивница, конъюнктивит.

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, диарея, рвота.

В качестве лечения рекомендована симптоматическая терапия.

Аналоги по коду АТХ: Азибиот, Азитрокс. Азитромицин, Зитроцин, Сафоцид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Азитрал – антибиотик широкого спектра действия, относится к производным азалида. Препарат оказывает бактерицидное действие и активен в отношении грамположительный и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis.

Азитрал эффективен в отношении некоторых анаэробных и других микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia.

Главное действующее вещество препарата – азитромицин, быстро абсорбируется из ЖКТ, так как имеет повышенную устойчивость в кислой среде и липофильность. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Способен накапливаться в лизосомах. Сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5 – 7 дней после приема последней дозы, что позволяет использовать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В случае пропуска приема очередной дозы ее необходимо принять как можно быстрее. Последующие дозы принимаются с перерывом в 24 часа.
Требуется соблюдать интервал в 2 часа при совместном использовании антацидов.
Так же как при прохождении любой антибиотикотерапии, при лечении Азитралом существует риск присоединения суперинфекции (включая грибковую).
При тонзиллите и фарингите, спровоцированном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора считаются пенициллины.
После отмены терапии у некоторых людей могут сохраняться реакции гиперчувствительности. В связи с этим данной категории пациентов требуется специфическое лечение под тщательным врачебным надзором.
Эффективность азитромицина с целью профилактики ревматической лихорадки не установлена.
Азитромицин в дозировках, превышающих назначенные, может влиять на способность управлять автотранспортным средством или сложным оборудованием.

Применение Азитрала во время беременности допустимо в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.

Препарат противопоказан в возрасте до 12-ти месяцев.

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности.

Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.

При совместном применении с антацидами (алюминий- и магнийсодержащими), этанолом и пищей происходит замедление и снижение абсорбции азитромицина.
Совместный прием с варфарином в рекомендуемых дозах не вызывает изменения протромбинового времени. Однако взаимодействие макролидов и варфарина моежт привести к усилению антикоагулянтного эффекта, поэтому следует осуществлять контроль протромбинового времени.
Совместное применение с дигоксином повышает концентрацию последнего.
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином (вазоспазм и дизестезия) может усиливать токсическое действие.
Совместный прием с триазоламом замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты последнего.
Одновременное применение с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином может замедлять выведение, повышать концентрацию в плазме крови и усиливать токсичность перечисленных препаратов.
Азитромицин может замедлять выведение, повышать концентрацию в сыворотке крови и усиливать токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
Совместный прием с линкозаминами ослабляет эффективность азитромицина, с тетрациклинами и хлорамфениколом усиливает действие азитромицина.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Цена Азитрал за 1 упаковку начинается от 266 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

источник

Латинское название: Azitral
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество: Азитромицин
Производитель: Шрея, Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Азитрал — противобактериальный антибиотик общего применения. Обладает явным бактерицидным эффектом.
Действие препарата основано на взаимодействии с 50S-субъединицей микроба, что останавливает РНК-зависимый синтез белков. Благодаря этому почти прекращается размножение и развитие микроорганизмов в теле человека и, если употребить высокую дозу Азитрала, происходит расщепление их мембран, приводящее к гибели микроорганизмов.

Рекомендуется применять препарат во время серьезных инфекционных заболеваний:

Скарлатины
Заболевания кожи и мягких тканей, вызванные бактерицидными инфекциями (импетиго, различные виды дерматоза, рожа)
Клещевого боррелиоза или, как его по-другому называют, болезнь Лайма. Препарат эффективно помогает только на начальной стадии этого заболевания
Заболеваний отделов дыхательных путей (например, ангина)
Язвенной болезни
Гонореи и инфекции генитального тракта.

Основным действующим веществом у антибиотика группы макролидов (подгруппа азалид) является азитромицин. Но в препарате присутствуют и другие вспомогательные вещества. Например, чистая вода, желатин, кукурузный крахмал, стеарат магния, метилпарабен, диоксид титана и другие простые и сложные вещества. Всего около двенадцати наименований.

Как уже говорилось, Азитрал — антибиотик общего действия. Благодаря своей способности накапливаться в лизосомах и лейкоцитах, он имеет длительный и хороший эффект после курса лечения.
Препарат рекомендуется применять короткими курсами, так как ему, при стандартном 3-х дневном курсе лечения, достаточно 5-6 дней, чтобы полностью выйти из организма. Делает это оно преимущественно через желчь, реже — через почки.

Данный антибиотик распространяется в капсулах (преимущественно синего цвета) по 250-500 мг и круглых белых таблетках аналогичного объема (диаметром около пяти миллиметров). Они никак не помечены — простая белая таблетка. Они имеют горьковатый вкус. В пачке от 3 до 12 единиц лекарства.

Стоит принимать отдельно от еды: за 60 минут до нее или через 120 минут после.
Для этого таблетка или капсула целиком (ни в коем случае не измельчать ее!) заглатывается и запивается стаканом питьевой воды или молоком.

Следующий прием рекомендуется осуществлять не раньше, чем через 24 часа после предыдущего. За это время таблетка успеет достичь очага инфекции и приняться локализовывать его. Если же был пропущен один день, препарат стоит принять как можно быстрее, чтобы возобновить процесс локализации.

Дозировка и длительность приема зависит от решения лечащего врача. Чем серьезнее болезнь, тем дольше длится процесс лечения и выздоровления. У детей лечение проходит быстрее, чем у взрослых.

Но курс в любом случае обычно длится три дня: по 500 мг. препарата в день, но бывают исключения. В случае, если у взрослого человека, например, хроническая мигрирующая эритема, ему назначается уже 1000 мг. Азитрала. Подробнее:

При ангине и прочих инфекциях дыхательных путей больным с массой от 45 кг стоит принимать одну таблетку (500 мг) в день в течение трех дней. Всего 1,5 г
При инфекциях мочеполовых органов — 1 г (2 таблетки или капсулы) один раз
При болезни Лайма (только при первой стадии!) — 1 г (2 таблетки или капсулы) в первый день и по 500 мг в последующие четыре дня. Всего 3 г.

Препарат редко назначается беременным и кормящим, только в случае, если потенциальная польза от применения лекарства выше, чем потенциальный вред плоду, можно продолжить курс лечения. Если же прием лекарства приходится на период лактации, кормление грудью лучше приостановить до конца курса лечения.

Не рекомендуется применять препарат «Азитрал» людям с повышенной чувствительностью (гиперчувствительностью) к азитромицину и другим компонентам лекарства, детям до 12-ти месяцев, а также:

Людям с тяжелой формой почечной (или печеночной) недостаточности
Людям, не переносящим лактозу или имеющие ее дефицит
В период лактации или беременности
Во время курса приема эрготамина и дигидроэрготамина.

Пациенту требуется соблюдать минимальный перерыв в 2 часа между приемами различных антацидов. Также, после отмены курса лечения, у некоторых пациентов может остаться гиперчувствительность к отдельным действующим веществам в препарате «Азитрал». Это требует специфического лечения под присмотром опытного врача.

Как и любой другой препарат, Азитрал взаимодействует с различными активными веществами и лекарствами. Это может быть как полезной (ускорение обмена веществ), так и опасный для жизни (отек Квинке, головная боль, тошнота) симбиоз. Например, при одновременном приеме макролидов и варфарина иногда усиливается антикоагуляционный эффект, что довольно опасно. Больным нужно тщательно контролировать протромбинового времени, чтобы не получить каких-либо серьезных осложнений.
Далее представлены две самые важные реакции препарата на активные вещества.

Дигоксин. При употреблении данного лекарства с Азитралом, наблюдается критическое повышение концентрации дигоксина в крови
Триазолам. При этом взаимодействии повышается эффективность триазолана как лекарственного препарата и, одновременно, снижается клиренс. Повышается концентрация антикоагулянтов и прочих химических веществ в плазме крови.

Побочные эффекты данного лекарственного препарата делятся на несколько групп.

Пищеварительные. Сюда относятся все эффекты, связанные с пищеварительной системой. В основном это тошнота и рвота (3%), диарея (5%), боли в животе (3%). Встречаются и более экзотические эффекты: диспепсия, метеоризм, желтуха — около 1%. Также может возникнуть запор, анорексия или гастрит, в особенности у детей
Сердечно-сосудистые. Повышается сердцебиение и появляется приступообразная боль в грудной клетке — до 1% случаев
Центральная нервная система. Сюда относится головная боль, раздражительность, сонливость, а у детей — тревожность и, реже, нарушение сна — всего менее 1% от всех случаев
Мочеполовая система. Нефрит, вагинальный кандидоз — до 1%
Аллергическая реакция. Самая опасная по эффектам группа. Сюда относится отек Квинке (способен привести к летальному исходу), сыпь — менее 2%
Прочие. Повышение утомляемости как у взрослых, так и у детей, конъюнктивит у детей и прочее — около 1%.

Узнать больше о анорексии можно в статье: причины и последствия анорексии.

При передозировке азитромицина могут наблюдаться следующие краткосрочные эффекты:

Потеря слуха
Сильнейшая тошнота и диарея
Рвота.

Если пациент принял количество капсул или таблеток Азитрала, превышающую допустимую норму в два и более раза, следует быстро обратиться к врачу, так как из-за передозировки может начаться аллергическая реакция, способная привести к отеку Квинке средней или высокой тяжести.
До приезда врачей стоит выпить как можно больше воды, чтобы уменьшить эффекты от химических реакций в организме.

Хранить в помещении при температуре 25 C°, стараясь убрать препарат как можно дальше от детей. Помещение желательно сухое и без прямых солнечных лучей.

Верофарм, Россия
Цена: от 132,00 до 254,00 рублей

Достаточно дешевый и доступный препарат-антибиотик на основе аналогичного активного вещества (азитромицина). Распространяется так же в виде таблеток и капсул для приема внутрь.

Для курса лечения хватит нескольких капсул
Цена
Быстрый эффект.

Бактериостатический
Не самое сильное действие.

Вертекс, Россия
Цена: от 25,00 до 504,00 рублей

Антибиотик в чистейшем виде, на котором и основаны действия всех других подобных лекарств, включая Азитрал.

Малый курс применения (до 5 дней)
Очень сильное действие
Скорость.

Множество побочных эффектов
Бактериостатический
Разброс стоимости.

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — белый порошок.

1 капс.
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин)	250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

1 капс.
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин)	500 мг

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой V d =31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);

— болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 месяцев;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее — по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 3 дней — по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей — запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени.

При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина.

При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия).

При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.

При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.

При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.

В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.

Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.

При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.

источник